STÁTNÍ OVĚŘOVÁNÍ JAKOSTI Návod pro odběratele

ÚŘAD PRO OBRANNOU STANDARDIZACI, KATALOGIZACI A STÁTNÍ OVĚŘOVÁNÍ JAKOSTI

SOJ-1/11-Úř OSK SOJ/2

STÁTNÍ OVĚŘOVÁNÍ JAKOSTI Návod pro odběratele

PRAHA 2011

URAD PRO OBRANNOU STANDARDIZACI, KATALO GTZACT A STÁTNÍ ovĚŘovÁNÍ JAKoSTI SoJ-l/l1_Úr I

schvaruji:

Ředitel

Il^ tl

v/\l\rul/

lng. Marrin DVOŘÁK, nr'.py

Praha

8 .bÍezna2)|l

V

srÁrNÍ ovňŘovÁNÍ JAKosTI Návod pro odběratele

PRAHA

2011

osr

SoJ/2


2


ÚVOD Státní ověřování jakosti je v České republice upraveno zákonem č. 309/2000 Sb., o obranné standardizaci, katalogizaci a státním ověřování jakosti výrobků a sluţeb určených k zajištění obrany státu a o změně ţivnostenského zákona, ve znění pozdějších předpisů. Státní ověřování jakosti provádí Úřad pro obrannou standardizaci, katalogizaci a státní ověřování jakosti, který je podřízen Ministerstvu obrany. Tato publikace je určena odběratelům, kteří pořizují výrobky a sluţby určené k zajištění obrany státu, a kteří mají dle zákona č. 309/2000 Sb. právo poţádat o státní ověřování jakosti. Mezi tyto odběratele1 patří ministerstva, kraje nebo jiné správní úřady. Publikace poskytuje základní informace o státním ověřování jakosti, návod, jak smluvně zabezpečit podmínky pro státní ověřování jakosti a jak si státní ověřování jakosti vyţádat. Státní ověřování jakosti lze vyţádat na produkty, které slouţí k zajištění obrany státu. V dnešní době nejsou za tyto produkty povaţovány výlučně produkty s vojenským určením, ale rovněţ produkty, které jsou pořizovány za účelem zajištění ochrany státu, např. proti ţivelným pohromám, proti terorismu nebo pro řešení jiných krizových situací. Jedná se o produkty, které jsou svým určením a vlastnostmi, pouţitým materiálem, způsobem výroby, předpokládaným skladováním a uţíváním natolik specifické, ţe je účelné ověřovat, zda jsou ze strany dodavatele plněny všechny poţadavky na jakost uvedené ve smlouvě. Kromě ukazatelů výkonnosti, přesnosti, spolehlivosti, bezpečnosti a dalších takticko-technických parametrů se při státním ověřování jakosti Úřad zaměřuje na plnění dalších smluvně stanovených poţadavků, které se týkají jakosti. Potřeba průběţného ověřování plnění těchto poţadavků dodavatelem vychází z toho, ţe jejich případné nedodrţení by mohlo být příčinou váţných negativních následků, jako např. ohroţení ţivota nebo zdraví obsluhy produktu, škod na majetku nebo na ţivotním prostředí. Státní ověřování jakosti se neprovádí na produktech komerční povahy, nebo jejichţ výroba (poskytování) je regulována jinými všeobecně platnými právními předpisy2. Publikace nestanovuje odběratelům povinnosti nad rámec zákona č. 309/2000 Sb., publikace není určena pro Ministerstvo obrany.

1 2

§ 17 odst. 2 zákona č. 309/2000 Sb. Např. zákon č. 183/2006 Sb., stavební zákon, zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech. 3


4


HLAVA 1 POUŢITÉ ZKRATKY A POJMY, VŠEOBECNÉ INFORMACE 1.1 V této příručce jsou pouţity tyto zkratky a pojmy: a) český obranný standard (ČOS) – standard, který vydává Úřad podle zákona č. 309/2000 Sb.; jedná se o dokument, který stanovuje poţadavky na produkt nebo na postupy při činnostech v oblasti operační, logistické a administrativní, které slouţí k zajištění obrany státu; b) dokumentace produktu – dokumentace výrobku nebo sluţby schválená odběratelem. Dokumentací produktu mohou být technické podmínky zpracované dle ČOS 051625, technická norma, technický výkres, funkční vzor, vojenská jakostní specifikace nebo jiná technická specifikace produktu, která jednoznačně vymezuje zejména fyzické a funkční znaky produktu, rozsah jeho zkoušení a případně další podmínky pro instalaci, skladování, údrţbu a likvidaci produktu; c) produkt – výrobek nebo sluţba3 určený k zajištění obrany státu; d) SOJ – státní ověřování jakosti; e) Úřad – Úřad pro obrannou standardizaci, katalogizaci a státní ověřování jakosti; f) zakázka – veřejná zakázka na dodávky a veřejná zakázka na sluţby ve smyslu zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách; g) ZSOJ – zaměstnanec Úřadu pověřený provedením SOJ (tzv. zástupce pro státní ověřování jakosti); h) SMJ – systém managementu jakosti. Všeobecné informace o státním ověřování jakosti 1.2 Státní ověřování jakosti je proces, při kterém Úřad zjišťuje, zda dodavatel 4 plní poţadavky na jakost stanovené ve smlouvě s odběratelem. Vedle poţadavků na jakost produktu se můţe rovněţ jednat o poţadavky na SMJ dodavatele a jeho procesy. 1.3 V rámci SOJ je moţné provést audit jakosti. Při auditu SMJ Úřad ověřuje, zda SMJ dodavatele splňuje poţadovaná kriteria. Úřad provádí audity SMJ s důrazem na naplnění poţadavků českých obranných standardů5. Při auditu SMJ Úřad u dodavatele konkrétně prověřuje: a) dokumenty související se SMJ (politika jakosti, cíle jakosti, plány jakosti), zda tyto dokumenty odpovídají poţadavkům norem ISO a českých obranných standardů a zda jsou v praxi uplatňovány; b) záznamy z přezkoumání SMJ vedením dodavatele, výsledky interních a externích auditů a jak je se zjištěními dále pracováno; c) fungování základních procesů, které ovlivňují jakost produktů; 3 4

5

Za sluţbu je povaţována oprava, revize, modernizace apod. Pokud dodavatel není výrobcem produktu, přenáší se podmínky k SOJ do smlouvy uzavřené mezi dodavatelem a výrobcem produktu a SOJ se provede u tohoto výrobce ČOS 051622 (AQAP 2110), ČOS 051626 (AQAP 2120), ČOS 051630 (AQAP 2130) 5


d) zavedení managementu konfigurace (tj. identifikace, dokumentování, řízení, vykazování stavu a prověrky funkčních a fyzických znaků produktu popsané v dokumentaci produktu a později dosahované u produktu). 1.4 Dále je moţné v rámci SOJ provést odborný dozor nad jakostí. Touto činností Úřad ověřuje, zda se procesy dodavatele, jejichţ výsledkem je produkt, uskutečňují v souladu s poţadavky odběratele stanovenými ve smlouvě s dodavatelem a zda zabezpečují dosaţení poţadované jakosti produktu. Při odborném dozoru nad jakostí Úřad u dodavatele konkrétně prověřuje: a) provádění vstupní kontroly materiálu a subdodávek; b) zda se jednotlivé výrobky vyrábějí nebo sluţby poskytují podle dokumentace a zda se uskutečňují všechny předepsané kontroly technických parametrů výrobku v průběhu výroby nebo sluţby v průběhu jejího poskytování; c) řízení procesů dodavatele; d) dodrţování metrologického řádu, zejména předepsané ověřování měřidel, přístrojů a zkušebních zařízení; e) průběh interních auditů dodavatele, jejich vyhodnocování a realizaci přijatých opatření; f) činnost dodavatele při nakládání s výrobky a jejich částmi, které nejsou shodné s dokumentací; g) nápravu nedostatků zjištěných při výrobě výrobku nebo poskytování sluţby; h) činnost v oblasti řízení dokumentace SMJ dodavatele; i) zajištění identifikovatelnosti výrobku nebo sluţby v průběhu výroby výrobku nebo poskytování sluţby; j) skladování hotových výrobků a manipulaci s nimi; k) zda počet vadných výrobků nepřekročí v průběhu výroby nebo poskytování sluţby smluvně stanovený počet; l) další činnosti dodavatele podle poţadavků odběratele vyplývající ze smlouvy. 1.5 Třetím typem činnosti, která je v rámci SOJ prováděna vţdy, je konečná kontrola. Při ní Úřad ověřuje shodu produktu s poţadavky stanovenými ve smlouvě mezi odběratelem a dodavatelem. Při konečné kontrole Úřad u dodavatele konkrétně prověřuje: a) doklady (záznamy, průvodky a kontrolní listy) související s realizací produktu; b) provedení výstupní kontroly dodavatele; c) splnění vybraných takticko-technických parametrů produktu; d) funkčnost vybraných částí (agregátů) produktu; e) úroveň celkového zpracování (např. povrchová ochrana); f) úplnost vybavení produktu a vybavenost produktu průvodními doklady.

6

SOJ-1/11-Úř OSK SOJ/2 Obr. 1 Návaznost konečné kontroly na činnosti prováděné v rámci odborného dozoru nad jakostí

Konečná kontrola Skladování výrobků

Identifikovatelnost produktu

Řízení dokumentace SMJ

Náprava zjištěných nedostatků

Nakládání s neshodnými produkty

Interní audity dodavatele

Metrologický řád

Řízení procesů

Výroba dle dokumentace

Kontrola subdodávek

Odborný dozor nad jakostí

Osvědčení o jakosti a kompletnosti

Koncept publikace 1.6 Činnosti, ke kterým publikace poskytuje návod, lze z časového hlediska zařadit do následujících tří etap: a) etapa před vyţádáním státního ověřování jakosti, viz Hlava 2; b) etapa vyţádání státního ověřování jakosti, viz Hlava 3; c) etapa provádění státního ověřování jakosti, viz Hlava 4. Obr. 2 Návaznost hlavních procesů zainteresovaných subjektů.

Etapa „před vyţádáním SOJ“

Odběratel

Zpracování zadávací dokumentace zakázky

Etapa „vyţádání SOJ“

Výběr uchazeče o zakázku

Etapa „provádění SOJ“

Vyţádání SOJ Uzavření smlouvy

Dodavatel

Úřad

Plnění smlouvy

Zpracování nabídky na realizaci zakázky

Projednání podmínek pro SOJ pro účely zadávací dokumentace

Řízení k ţádosti o SOJ

7

Provádění SOJ


HLAVA 2 ČINNOSTI V ETAPĚ PŘED VYŢÁDÁNÍM STÁTNÍHO OVĚŘOVÁNÍ JAKOSTI 2.1 Tato hlava popisuje činnosti, které nemají oporu v zákoně č. 309/2000 Sb. Jejich provedení však Úřad doporučuje s cílem zjednodušit průběh zadávacího řízení veřejné zakázky a vyřizování ţádosti o SOJ. 2.2 Pro vyţádání SOJ na konkrétní produkt se odběratel rozhodne na základě vyhodnocení rizik vyplývajících z charakteru produktu, jeho předpokládaného pouţití a případně dosavadních zkušeností s pouţíváním produktu. V závislosti na rizicích pak v ţádosti o SOJ navrhne rozsah SOJ. 2.3 Při hodnocení rizik produktu by měl odběratel zváţit, jaké mohou nastat neţádoucí události při pouţívání produktu a jaký mohou mít tyto události dopad, viz vzor 5 tabulka 2. 2.4 Předpokládá-li odběratel podat ţádost o SOJ, je vhodné, aby v zadávacích podmínkách stanovil, ţe výroba produktu můţe být zahájena nejdříve po podpisu smlouvy. Význam uvedeného poţadavku vzrůstá zejména, pokud je poţadováno provedení odborného dozoru nad jakostí. 2.5 Pro smluvní vytvoření podmínek pro provádění SOJ v ČR má Úřad vypracovány a praxí ověřeny podmínky pro provádění SOJ, viz vzory 1 aţ 3. Tyto podmínky doporučuje Úřad zapracovat do zadávací dokumentace a návrhu smlouvy. S ohledem na případnou potřebu provedení dílčích změn v závislosti na specifiku realizace dodávky a rozsahu státního ověřování jakosti je moţné tyto podmínky k SOJ s Úřadem upřesnit. Pro zabezpečení podmínek k provedení SOJ v zahraničí je nutné příslušný text do smlouvy s Úřadem upřesnit rovněţ.

8


Obr. 3 Doporučený postup činností prováděných v etapě před vyţádáním státního ověřování jakosti. Začátek

Prvotní testování za účelem zjištění, zda produkt slouţí k zajištění obrany státu a zda není komerčního charakteru.

(Odběratel)

Záměr pořídit produkt Lze vyţádat SOJ?

Ne

Ano

Analýza rizik

Konec (ve vztahu k SOJ) Ne

Je produkt rizikový? Návrh zadávací dokumentace

Standardní realizace zakázky

Ano

Uplatnění podmínek k SOJ do návrhu zadávací dokumentace

Začátek (Úřad)

Ne

Bude návrh ZD předán k posouzení?

Úprava zadávací dokumentace dle stanoviska Úřadu

Ano

Návrh zadávací dokumentace

Posouzení, doručení k úpravě

Připomínky/ doporučení

Proces výběru uchazeče Konec (Úřad)

Konec (Odběratel)

Poznámka:

Úřad do tohoto procesu vstupuje pouze tehdy, pokud mu odběratel předloţí k posouzení návrh zadávací dokumentace.

9


HLAVA 3 VYŢÁDÁNÍ STÁTNÍHO OVĚŘOVÁNÍ JAKOSTI 3.1 Ţádost o SOJ, kterou odběratel předkládá Úřadu, musí po věcné stránce obsahovat náleţitosti stanovené v § 20 zákona č. 309/2000 Sb., po formální stránce musí být v souladu s § 37 odst. 2 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád. Pro zpracování ţádosti o SOJ lze vyuţít vzor 4 této publikace. Pro zpracování podkladových materiálů k ţádosti o SOJ lze vyuţít vzor 5. Součástí ţádosti o SOJ musí být rovněţ dokumentace produktu schválená odběratelem. 3.2 Projednání ţádosti o SOJ se řídí zákonem č. 500/2004 Sb. a zákonem č. 309/2000 Sb., pokud jsou jím upraveny speciální postupy. Podáním ţádosti o SOJ se odběratel stává účastníkem správního řízení6 a jako takový je adresátem dokumentů, které souvisí se správním řízením. 3.3 Odběratel, jako účastník správního řízení, můţe podle § 38 zákona č. 500/2004 Sb. kdykoliv vyuţít svého práva nahlédnout do spisu, který byl k jeho ţádosti o SOJ zaloţen7. Odběratel můţe být v rámci správního řízení rovněţ vyzván k ústnímu jednání8. 3.4 Rozsah SOJ navrţený odběratelem můţe být Úřadem v rámci správního řízení k ţádosti o SOJ změněn. Úřad při svém rozhodování bere v úvahu rizika produktu, rizika dodavatele, dokumentaci produktu a rozpracovanost výroby. 3.5 Po uzavření smlouvy předá odběratel Úřadu ověřenou kopii smlouvy9, která je nutnou podmínkou pro vydání rozhodnutí o provedení SOJ. 3.6 Po doručení rozhodnutí o provedení SOJ můţe odběratel vyuţít svého práva odvolat se proti tomuto rozhodnutí. Lhůta pro odvolání činí podle správního řádu 15 dnů ode dne doručení oznámení.10 Odběratel se však můţe svého práva na odvolání rovněţ písemně vzdát. Informaci o této moţnosti i se vzorem textu vzdání se práva na odvolání Úřad zasílá vţdy společně se svým rozhodnutím. V případě, ţe se práva na odvolání vzdá i dodavatel, nabude rozhodnutí o provedení SOJ účinnosti dnem vzdání se práva na odvolání posledního účastníka správního řízení. Tím bude umoţněno zahájit SOJ dříve a dodavateli budou vytvořeny lepší časové podmínky pro včasnou realizaci zakázky. 3.7 Případné změny, doplňky nebo dodatky smlouvy v průběhu jejího plnění, které bezprostředně souvisejí, nebo mají vliv na SOJ, je odběratel povinen před jejich uzavřením projednat s Úřadem, jinak rozhodnutí o provedení SOJ pozbude platnosti11. 6

7 8 9

10 11

Dalším účastníkem správního řízení je dodavatel, kterému jsou zasílány stejné dokumenty (vyjma výzvy k odstranění nedostatků v ţádosti). § 17 zákona č. 500/2004 Sb. § 49 zákona č. 500/2004 Sb. Nejedná se o ověření dokumentu stanovenými subjekty ve smyslu příslušného právního předpisu. Postačuje parafování jednotlivých stránek smlouvy odběratelem. Akceptovatelná je i kopie smlouvy se zakrytou cenou produktu. § 72 a 83 zákona č. 500/2004 Sb. § 21 zákona č. 309/2000 Sb. 10


Zajištění SOJ u zakázek realizovaných v zahraničí 3.8 Provedení SOJ v zahraničí lze zajistit jen v některých státech12. Pokud odběratel podá ţádost o SOJ, které bude prováděno v zahraničí, předloţí Úřadu, společně s kopií smlouvy v českém jazyce, i kopii smlouvy v úředním jazyce země, v níţ bude produkt vyráběn, případně v jazyce anglickém13. 3.9 Bude-li produkt vyráběn na území státu, který provádí SOJ za úplatu, bude odběratel Úřadem informován o výši úplaty. SOJ bude zabezpečeno pouze tehdy, pokud budou odběratelem vyčleněny potřebné finanční prostředky. Začátek (Odběratel

Obr. 4a Postup činností v etapě vyţádání státního ověřování jakosti.

Začátek

Zpracování a předloţení ţádosti o SOJ

(Úřad)

Ţádost o SOJ Zahájení správního řízení k ţádosti o SOJ Oznámení o zahájení SŘ Posouzení ţádosti o SOJ

Ne

Je ţádost o SOJ úplná?

Ano

Přerušení řízení Rozhodnutí o přerušení řízení Zpracování výzvy k odstranění nedostatků Výzva k odstranění nedostatků Odstranění nedostatků v ţádosti o SOJ Doplnění ţádosti o SOJ Sdělení o pokračování v přerušeném řízení 1

Ověření odstranění nedostatků

Pokračování v řízení

2

12

13

Přehled států, v nichţ lze v současné době provedení SOJ zajistit (včetně uvedení států, v nichţ je SOJ prováděno za úplatu) je uveden v elektronické prezentaci Úřadu na www.ossoj.army.cz. § 16 zákona č. 500/2004 Sb. 11

SOJ-1/11-Úř OSK SOJ/2 Obr. 4b Postup činností v etapě vyţádání státního ověřování jakosti (pokračování). 1

2

Ano

Jsou připomínky ke smlouvě?

Ne

Projednání ţádosti o SOJ (návrhu smlouvy) Záznam z jednání (připomínky Úřadu) Aktualizace znění smlouvy

Stanovisko k ţádosti o SOJ Uzavření smlouvy Pořízení ověřené kopie smlouvy Ověřená kopie smlouvy

Ano

Podmínky pro SOJ ve smlouvě zapracovány?

Ne

Ano

Lze chybějící podmínky zapracovat do rozhodnutí o SOJ?

Ne

Vydání rozhodnutí o provedení SOJ

Vydání rozhodnutí o neprovedení SOJ

Rozhodnutí o (ne)provedení SOJ Konec

Konec

(Odběratel)

(Úřad)

12


HLAVA 4 SOUČINNOST ODBĚRATELE V ETAPĚ PROVÁDĚNÍ STÁTNÍHO OVĚŘOVÁNÍ JAKOSTI 4.1 Při provádění SOJ můţe Úřad u dodavatele identifikovat subdodávky produktu, na které je vhodné rovněţ uplatnit SOJ. Jedná-li se o subdodávky vyráběné v zemích, ve kterých je SOJ prováděno za úplatu, bude odběratel kontaktován Úřadem, zda má vyhrazeny finanční prostředky v potřebné výši14. 4.2 Podle § 26 zákona č. 309/2000 Sb. bude odběratel písemně vyrozuměn Úřadem o jakémkoliv přerušení odborného dozoru nad jakostí nebo konečné kontroly a o důvodech, které k tomu Úřad vedly. Rovněţ bude písemně informován o obnovení odborného dozoru nad jakostí nebo konečné kontroly včetně opatření, která byla ze strany dodavatele přijata. 4.3 V případě, ţe dodavatel v průběhu plnění smlouvy poţádá o povolení odchylky, výjimky nebo změny, řeší Úřad tyto ţádosti v souladu se zmocněním, které k tomuto od odběratele obdrţel. 4.4 Pokud smlouva nestanoví jinak, obdrţí odběratel od Úřadu jeden výtisk osvědčení o jakosti a kompletnosti, který bude vydán po vyhovující konečné kontrole, viz vzor 6. Další výtisk osvědčení bude přiloţen k produktu jako součást dodávky15. 4.5 Jestliţe bylo státní ověřování jakosti prováděno v zahraničí, obdrţí odběratel cestou Úřadu kopii „Certificate of Conformity“16, které bylo potvrzeno příslušným zahraničním úřadem v dané zemi17. Tento dokument bude opatřen razítkem Úřadu18. Razítko Úřadu na dokumentu značí, ţe byl zaslán oficiálním komunikačním kanálem ustaveným mezi Úřadem a příslušným zahraničním úřadem dané země. S ohledem na zvyklosti v jednotlivých zemích můţe být Certificate of Conformity zaslán s určitým časovým zpoţděním. 4.6 Bylo-li státní ověřování jakosti prováděno v zahraničí za úplatu, obdrţí odběratel cestou Úřadu fakturu za provedení SOJ. Faktura bude předána společně s kopií „Certificate of Conformity“.

14

15

16

17

18

Pokud odběratel nemá k dispozici finanční prostředky v příslušné výši, SOJ v zahraničí nebude na tyto subdodávky uplatněno. Úřad se na takové subdodávky zaměří pouze v rámci jejich vstupní kontroly u odběratele subdodávek. Povinnost dodavatele přiloţit jeden výtisk osvědčení o jakosti a kompletnosti k produktu jako součást dodávky se zakotvuje do smlouvy. Certificate of Conformity (CoC) je obdobou osvědčení o jakosti a kompletnosti“ které Úřad vydává podle zákona č. 309/2000 Sb. Toto ustanovení nemusí být ze strany zahraničního úřadu naplněno vţdy s ohledem na národní zvyklosti příslušné země. Tento úkon není ověřením listiny ve smyslu příslušného všeobecně platného právního předpisu. 13


14


PŘÍLOHY

15


16


Příloha 1 Související dokumenty S publikací souvisejí tyto dokumenty: Zákon č. 309/2000 Sb., o obranné standardizaci, katalogizaci a státním ověřování jakosti výrobků a sluţeb určených k zajištění obrany státu a o změně ţivnostenského zákona ve znění pozdějších předpisů; Zákon č. 500/2004 Sb., správní řád ve znění pozdějších předpisů; Zákon č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách; AQAP 2070, NATO Mutual Government Quality Assurance (GQA) Process; AQAP 2110, NATO Quality Assurance Requirements for Design, Development And Production; AQAP 2120, NATO Quality Assurance Requirements for Production; AQAP 2130, NATO Quality Assurance Requirements for Inspection and Test; AQAP 2131, NATO Quality Assurance Requirements for Final Inspection; AQAP 2210, NATO Supplementary Software Quality Assurance Requirements to AQAP 2110; ČOS 051625, Technické podmínky pro produkty určené k zajištění obrany státu; ČOS 051648, Poţadavky NATO na plány jakosti; ČOS 051622, Poţadavky NATO na ověřování jakosti při návrhu, vývoji a výrobě; ČOS 051626, Poţadavky NATO na ověřování jakosti při výrobě; ČOS 051630, Poţadavky NATO na ověřování jakosti při kontrole a zkouškách; ČOS 051631, Poţadavky NATO na ověřování jakosti při výstupní kontrole; ČOS 051651, Doplňující poţadavky NATO k AQAP 2110 pro ověřování jakosti softwaru.

17


18


VZORY

19


20


Vzor 1 Obecné podmínky k SOJ uplatňované v zadávací dokumentaci na veřejnou zakázku (např. v dalších poţadavcích pro realizaci zakázky) Uchazeč a jeho dodavatelé musí souhlasit s tím, ţe předmět zakázky bude podroben státnímu ověřování jakosti (audit systému managementu jakosti, odborný dozor nad jakostí a konečná kontrola19) dle zákona č. 309/2000 Sb., o obranné standardizaci, katalogizaci a státním ověřování jakosti výrobků a sluţeb určených k zajištění obrany státu a o změně ţivnostenského zákona ve znění pozdějších předpisů. K tomu musí být uchazeč a jeho subdodavatelé připraveni vytvořit poţadované podmínky uplatněné ve smlouvě. Zadavatel si vyhrazuje právo rozsah státního ověřování jakosti u vybraného dodavatele upřesnit, případně neuplatnit poţadavek na jeho provedení, na základě správního řízení k ţádosti o státní ověřování jakosti vedeného Úřadem pro obrannou standardizaci, katalogizaci a státní ověřování jakosti.

19

Konkrétní rozsah SOJ bude upřesněn na základě správního řízení k ţádosti o SOJ. Moţný rozsah SOJ: - konečná kontrola, - odborný dozor nad jakostí a konečná kontrola, - audit systému jakosti, odborný dozor nad jakostí a konečná kontrola. 21


Vzor 2 Obecné podmínky k SOJ uplatňované v základním textu smlouvy

1. Smluvní strany se dohodly, ţe při plnění této smlouvy se uplatní státní ověřování jakosti ve smyslu zákona č. 309/2000 Sb., o obranné standardizaci, katalogizaci a státním ověřování jakosti výrobků a sluţeb určených k zajištění obrany státu a o změně ţivnostenského zákona, ve znění pozdějších předpisů, na základě rozhodnutí Úřadu pro obrannou standardizaci, katalogizaci a státní ověřování jakosti (dále jen „Úřad“) v rozsahu a za podmínek stanovených touto smlouvou. Státní ověřování jakosti nezbavuje dodavatele odpovědnosti za vady výrobku / sluţby (dále jen „produkt“). 2. V rámci státního ověřování jakosti se uskuteční konečná kontrola – odborný dozor nad jakostí a konečná kontrola - audit jakosti, odborný dozor nad jakostí a konečná kontrola20. 3. Dodavatel se při výrobě produktu zavazuje: a) plnit poţadavky stanovené v ČOS 051631 - ČOS 051622 - ČOS 051626 - ČOS 051630 – ČOS 051651720; b) umoţnit audit jakosti podle ČOS 051622 – ČOS 051626 – ČOS 051630720. 4. Dodavatel se zavazuje dodat produkt podle technických podmínek zpracovaných podle ČOS 051625 (Technické podmínky pro produkty určené k zajištění obrany státu) a schválených Ministerstvem obrany, nebo podle technického výkresu, technické normy, nebo jiné technické specifikace, která jednoznačně definuje produkt, poţadavky na jakost a na ověření poţadované jakosti. Tato dokumentace je nedílnou součástí smlouvy. 5. Dodavatel se zavazuje smluvně sjednat se subdodavateli rozsah a podmínky pro státní ověřování jakosti na subdodávky, které se vztahují k předmětu veřejné zakázky.

20

Upřesní Úřad při projednávání ţádosti o SOJ ČOS 051622 – Poţadavky NATO na ověřování jakosti při návrhu, vývoji a výrobě ČOS 051626 – Poţadavky NATO na ověřování jakosti při výrobě ČOS 051630 – Poţadavky NATO na ověřování jakosti při kontrole a zkouškách ČOS 051631 – Poţadavky NATO na ověřování jakosti při výstupní kontrole ČOS 051651 – Doplňující poţadavky NATO k AQAP 2110 pro ověřování jakosti softwaru 22


Vzor 3 Poţadavky na dodavatele k zabezpečení podmínek k SOJ uplatňované v příloze ke smlouvě 1. Dodavatel bude po celou dobu plnění předmětu smlouvy udrţovat svůj systém managementu jakosti ve stavu zajišťujícím splnění smluvních poţadavků na jakost předmětu této smlouvy. 2. Dodavatel předloţí zástupci Úřadu seznam subdodávek a jejich dodavatelů. Zástupce Úřadu určí, na které subdodávky se uplatní státní ověřování jakosti. Pro zabezpečení státního ověřování jakosti na tyto subdodávky dodavatel předá zástupci Úřadu příslušné smlouvy. 3. Dodavatel před zahájením plnění smlouvy vypracuje plán jakosti na produkt podle ČOS 051648 (Poţadavky NATO na plány jakosti). Plán jakosti předloţí dodavatel zástupci Úřadu k posouzení a doplnění. Případné připomínky zástupce Úřadu, které se vztahují k jeho činnosti, dodavatel zapracuje do tohoto plánu. 4. Dodavatel není oprávněn zasahovat do činnosti zástupce Úřadu, která je spojena se státním ověřováním jakosti. Zástupce Úřadu má právo zasahovat do činností dodavatele, a to pouze v souvislosti s plněním předmětu smlouvy a v rozsahu stanoveném v zákoně č. 309/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů. 5. Zástupce Úřadu je oprávněn účastnit se interních porad dodavatele, projednává-li se na nich problematika, která se dotýká plnění předmětu smlouvy a činnosti zástupce Úřadu. Termíny těchto porad musí dodavatel oznámit zástupci Úřadu v dohodnutém časovém předstihu. 6. Dodavatel odpovídá za bezpečnost a ochranu zdraví zástupce Úřadu při jeho činnosti v rámci státního ověřování jakosti podle zvláštních právních předpisů. 7. Dodavatel na ţádost Úřadu: a) bezplatně poskytne zástupci Úřadu k pouţívání nezbytně nutné místnosti v místě výkonu jeho činnosti, které jsou vybavené inventářem, opatřené telefony pro vnitřní, městskou a meziměstskou síť, trezory pro ukládání utajovaných spisů apod.; b) zajistí v místě výkonu činnosti zástupce Úřadu místo pro jeho sluţební vozidlo; c) bezplatně poskytne zástupci Úřadu nezbytně nutné prostory pro státní ověřování jakosti, např. kontrolní místnosti, laboratoře, zkušebny, skladiště a jiné prostory s odborným personálem a v odůvodněných případech i v mimopracovní době. 8. Dodavatel předá zástupci Úřadu schválený a evidovaný komplet technické dokumentace, který slouţí jako kontrolní sada a který se ukládá u zástupce Úřadu. Jde-li o dokumentaci většího rozsahu, rozhodne zástupce Úřadu, zda mu v takovém případě postačuje průběţná moţnost přístupu ke schválenému a evidovanému kompletu technické dokumentace uloţenému u dodavatele. Takto uloţená dokumentace musí obsahovat veškeré realizované změny. 9. Dodavatel umoţní zástupci Úřadu kdykoli přístup k technologickým postupům pro zhotovení produktu a k postupům pro testy a zkoušky, které souvisejí se státním ověřováním jakosti. 23


10. Dodavatel vlastními prostředky zajistí potřebné analýzy materiálu, které souvisejí se státním ověřováním jakosti, ve vlastních nebo nezávislých laboratořích. 11. Dodavatel bezodkladně oznámí zástupci Úřadu zjištěné vady ve výrobě produktu, které by mohly mít vliv na jakost produktu. Včas realizuje všechna opatření k odstranění zjištěných nedostatků ve výrobě. 12. Dodavatel zajistí, aby důleţité díly a uzly, které pracoviště řízení jakosti dodavatele, popř. zástupce Úřadu, prohlásí za neshodné výrobky, byly dohodnutým způsobem označeny a uloţeny odděleně od ostatních výrobků a aby bylo zamezeno jejich pouţití. 13. Dodavatel není oprávněn poţadovat, aby zástupce Úřadu zkrátil dobu potřebnou pro státní ověřování jakosti. Při vícesměnném provozu můţe dodavatel výjimečně písemně a v dostatečném časovém předstihu poţádat zástupce Úřadu o konečnou kontrolu ve druhé, popř. třetí směně. Státní ověřování jakosti ve druhé nebo třetí směně dodavatele není vymahatelné. 14. Pracoviště řízení jakosti dodavatele předává produkty ke konečné kontrole zástupci Úřadu aţ po vnitřní kontrole s předepsanými a řádně vyplněnými průvodními doklady ve smyslu příslušné dokumentace a smlouvy. 15. Dodavatel bere na vědomí, ţe odběratel zmocnil Úřad k vyřizování ţádostí dodavatele o povolení odchylky, výjimky a změny na produktu v tomto rozsahu:21 Předloţí-li dodavatel ţádost: vezme na vědomí

Skupina A

Skupina B Poznámky: 1.

2. 3.

Úřad ţádost posoudí a vyjádří se k ní

posoudí a rozhodne o ní

odchylky --výjimky změny odchylky výjimky změny --Odchylky, výjimky, a změny skupiny A jsou takové, které mají vliv na takticko-technické parametry výrobku nebo sluţby, jeho instalaci, uvedení do provozu, údrţbu, opravy, ţivotnost, spolehlivost, zaměnitelnost, bezpečnost a cenu. Všechny ostatní odchylky, výjimky a změny jsou zahrnuty do skupiny B. Objasnění odchylky, výjimky a změny je uvedeno v § 20 odst. 4 aţ 6 zákona č. 309/2000 Sb.

Podmínky pro provedení státního ověřování jakosti a poţadavky na jeho zabezpečení, vyrábí-li se výrobek nebo poskytuje-li se sluţba v zahraničí 16. Smluvní strany berou na vědomí, ţe Úřad ve smyslu § 19 odst. 2 zákona č. 309/2000 Sb. poţádá příslušný úřad státu, kde se výrobek vyrábí – sluţba poskytujeChyba! Záloţka není definována. , o státní ověřování jakosti. 17. Dodavatel se zavazuje zapracovat do smlouvy se zahraničním výrobcem následující ustanovení: 21

Uvede se text podle skutečného zmocnění uvedeného v podkladových materiálech k ţádosti o státní ověřování jakosti 24


a) výrobce produktu umoţní zástupci příslušného úřadu – Government Quality Assurance Representative (GQAR) – provést státní ověřování jakosti podle alianční publikace NATO: AQAP 2110 - AQAP 2120 – AQAP 2130 – AQAP 2131 – AQAP 221022; b) produkt se vyrobí a dodá podle dokumentace (Technical specification) /přesné označení dokumentace výrobku/; c) výrobce produktu předloţí GQAR na jeho vyţádání veškerou technickou dokumentaci k produktu; d) výrobce produktu k dodávce přiloţí Certificate of Conformity na jednotlivé produkty, které potvrdí GQAR; e) výrobce produktu předloţí GQAR ţádost o povolení odchylky a výjimky, které nemají vliv na takticko-technické parametry produktu, jeho instalaci, uvedení do provozu, údrţbu, opravy, ţivotnost, spolehlivost, zaměnitelnost, bezpečnost a cenu; f) výrobce produktu předloţí GQAR ţádost o posouzení odchylky a výjimky, které mají vliv na takticko-technické parametry produktu, jeho instalaci, uvedení do provozu, údrţbu, opravy, ţivotnost, spolehlivost, zaměnitelnost, bezpečnost a cenu a které se z uvedeného důvodu postoupí nabyvateli ke schválení; g) výrobce produktu umoţní GQAR účast na řešení reklamace, bude-li vůči němu uplatněna. 18. Dodavatel se zavazuje předat Úřadu návrh smlouvy nebo její výpis se zahraničním výrobcem ke kontrole ustanovení, která se týkají státního ověřování jakosti. 19. Bezprostředně po uzavření smlouvy se zahraničním výrobcem předá dodavatel ověřenou kopii smlouvy Úřadu k zajištění státního ověřování jakosti.

22

Upřesní Úřad při projednávání ţádosti o SOJ AQAP 2110 – NATO Quality Assurance Requirements For Design, Development And Production AQAP 2120 – NATO Quality Assurance Requirements For Production AQAP 2130 – NATO Quality Assurance Requirements For Inspection And Test AQAP 2131 – NATO Quality Assurance Requirements For Final Inspection AQAP 2210 – NATO Supplementary Software Quality Assurance Requirements to AQAP 2110 25


Vzor 4

Čj.

V ……. dne ……….. Výtisk č. Počet listů: Přílohy:

Úřad pro obrannou standardizaci, katalogizaci a státní ověřování jakosti ředitel Náměstí Svobody 471 Praha 6 - Dejvice 160 01 Věc:

Ţádost o státní ověřování jakosti

Podle § 20 odst. 2 a 3 zákona č. 309/2000 Sb., o obranné standardizaci, katalogizaci a státním ověřování jakosti výrobků a sluţeb určených k zajištění obrany státu a o změně ţivnostenského zákona ve znění pozdějších předpisů, ţádám o státní ověřování jakosti na …..... (název produktu a jeho typové označení)….... u dodavatele …………23 v rozsahu auditu systému managementu jakosti, odborného dozoru nad jakostí a konečné kontroly24. K této ţádosti jsou přiloţeny: a) návrh smlouvy s dodavatelem; b) dokumentace produktu, popřípadě další dokumentace, která je součástí smlouvy s dodavatelem (jde-li o rozsáhlou dokumentaci, odkaz na její číslo a místo, kde je uloţena); c) podkladové materiály25; Zmocnění Úřadu k vyřizování ţádostí dodavatele o povolení odchylek, výjimek a změn je uvedeno v přiloţených podkladových materiálech. Produkt bude vyráběn na území …….26 Produkt bude vyrábět .. (přesný název firmy)…27 K úhradě nákladů za státní ověřování jakosti, prováděné v zahraničí za úplatu, je vyčleněno celkem ……………. Kč.28 Informace o ţadateli: Název: …………………………………………….………, identifikační číslo: ……………, adresa: ………………………………………………………………………………….………. Podpis 23 24 25 26 27

28

Uvede se dodavatel, se kterým odběratel uzavřel smlouvu na dodání produktu. Uvede se rozsah SOJ dle návrhu uvedeného v podkladových materiálech k ţádosti o SOJ (viz vzor 5). V rozsahu podle vzoru 5 této publikace. Uvede se ČR nebo, u dodávek ze zahraničí, stát, v němţ bude produkt vyráběn (poskytován). Pokud je dodavatel obchodní organizací, uvede se skutečný výrobce, od kterého bude dodavatel produkt nakupovat za účelem jeho prodeje odběrateli. Uvádí se pouze v případě, ţe dodávka bude realizována ve státě, v němţ se SOJ provádí za úplatu. 26


Vzor 5 Podkladové materiály k ţádosti o státní ověřování jakosti Tabulka 1 Specifikace produktu Název produktu, jeho typové označení Poţadovaný počet produktů (rozsah sluţby) Produkt je určen pro:

Jestliže se jedná o samostatně nepoužitelný produkt (např. náhradní díl) nebo o službu prováděnou na majetku odběratele (např. oprava), uvádí se, pro jaký majetek je určen.

Tabulka 2 Analýza rizik produktu a návrh rozsahu SOJ Riziko nízké

Konečná kontrola produktu (KK)

Riziko střední

Konečná kontrola produktu a odborný dozor nad jakostí (ODJ)

Riziko vysoké

KK + ODJ

nebo

KK + ODJ + audit systému managementu jakosti Kritické části (místa) produktu: Uvádějí se části produktu, které mohou být zdrojem závad a které:  mohou ohrozit zdraví nebo život uživatele (obsluhy) produktu či dalších osob;  mohou vážně poškodit, nebo zničit produkt;  mohou způsobit škody na majetku státu, občanů či dalších subjektů;  mohou způsobit poškození, nebo znečištění životního prostředí;  mohou zapříčinit nesplnění bojového, nebo cvičného úkolu;  mohou mít za následek neprovozuschopný stav produktu;  mohou vyžadovat opravu dodavatelským způsobem.

Tabulka 3 Zmocnění k vyřizování ţádostí dodavatele o povolení výjimek, odchylek a změn Uplatní-li dodavatel výrobku (sluţby) ţádost o povolení: výjimky Skupina A odchylky změny výjimky Skupina B odchylky změny

bere pouze na vědomí

Úřad danou ţádost pouze se vyjadřuje

schvaluje

---

---

Poznámky: 1. Výjimky, odchylky a změny skupiny A jsou takové, které mají vliv na takticko-technické parametry výrobku (sluţby), jeho instalaci, uvedení do provozu, údrţbu, opravy, ţivotnost, spolehlivost, zaměnitelnost, bezpečnost a cenu. 2. Všechny ostatní výjimky, odchylky a změny jsou zahrnuty do skupiny B. 3. Objasnění výjimky, odchylky a změny je uvedeno v § 20 odst. 4 - 6 zákona č. 309/2000 Sb. Je-li třeba, uvádějí se další doplňující údaje: Není-li dostatek místa, pokračuje se na volně přiloţeném listu. 27


Vzor 6 ÚŘAD PRO OBRANNOU STANDARDIZACI, KATALOGIZACI A STÁTNÍ OVĚŘOVÁNÍ JAKOSTI nám. Svobody č. 471, 160 00 Praha 6 Čj. …………………….. V ................. dne ...................

OSVĚDČENÍ O JAKOSTI A KOMPLETNOSTI 1. Odběratel:

2. Objednávka číslo:

3. Smlouva číslo: 5. Číslo dodávky na objednávce:

4. Dodavatel:

- dílčí dodávka

- konečná dodávka

6. Potvrzuje se, že produkty popsané níže byly zhotoveny ve shodě se specifikacemi a ustanoveními smlouvy (objednávky), jež se k ní vztahují, a že tyto produkty byly zkontrolovány a přezkoušeny dle podmínek a požadavků smlouvy (objednávky). ......................................... Datum

7. Položka smlouvy (objednávky)

................................................. Podpis a razítko dodavatele

8. Název produktu, typové označení (skladové číslo)

9. Výrobní číslo, série (ev. č.)

….......................................................... Jméno a příjmení dodavatele (hůlkovým písmem )

10. Předložené množství

11. Uvolněné množství

12. Číslo technické dokumentace (např. TP)

13. Další informace

14. Zástupce Úřadu pro obrannou standardizaci, katalogizaci a státní ověřování jakosti potvrzuje v mezích smlouvy (objednávky), že výše uvedené produkty, nepřihlížeje k zaznamenaným a schváleným odchylkám nebo výjimkám z požadavku na jakost, se staly předmětem státního ověřování jakosti a dodavatel u produktu prokázal shodu s požadavky stanovenými ve smlouvě (objednávce). Kulaté razítko

...................................................... titul, jméno, příjmení, podpis

Rozdělovník: Do vlastních rukou obdrţí: 1) - odběratel 2) - dodavatel dva výtisky K zaloţení do spisu: Úřad 

V případě subdodávky je místo jednoho výtisku pro odběratele určen jeden výtisk pro ZSOJ u odběratele subdodávky. 28


OBSAH Strana ÚVOD ……………………………………………………………………….. 3 HLAVA 1 POUŢITÉ ZKRATKY A POJMY, VŠEOBECNÉ INFORMACE ..…….

5

HLAVA 2 ČINNOSTI V ETAPĚ PŘED VYŢÁDÁNÍM STÁTNÍHO OVĚŘOVÁNÍ JAKOSTI …………………………………………………………………….

8

HLAVA 3 VYŢÁDÁNÍ STÁTNÍHO OVĚŘOVÁNÍ JAKOSTI ……………………..

10

HLAVA 4 SOUČINNOST ODBĚRATELE V ETAPĚ PROVÁDĚNÍ STÁTNÍHO OVĚŘOVÁNÍ JAKOSTI ……………………………………. 13

PŘÍLOHY 1 Související dokumenty……………………………………………………………..…... 17

VZORY 1 Obecné podmínky k SOJ uplatňované v zadávací dokumentaci na veřejnou zakázku ..

21

2 Obecné podmínky k SOJ uplatňované v základním textu smlouvy ………………......

22

3 Poţadavky na dodavatele k zabezpečení podmínek k SOJ uplatňované v příloze ke smlouvě …………………………………..………………………………………..….

23

4 Ţádost o státní ověřování jakosti …………….……………..………………………….

26

5 Podkladové materiály k ţádosti o státní ověřování jakosti .. ……………..……………

27

6 Osvědčení o jakosti a kompletnosti …………………….……………………………… 28

Odpovědný funkcionář: Ing. Petr Vacek Zpracovatel: Ing. Václav Šíma

Schváleno čj. 19-2-4/2007/DP-1419 29

STÁTNÍ OVĚŘOVÁNÍ JAKOSTI Návod pro odběratele

Recommend Documents