PHARMING
PHARMING MAAKT RESULTATEN EERSTE KWARTAAL 2007 BEKEND Leiden, 20 april 2007. Biotechnologiebedrijf Pharming Group NV (“Pharming” of “de onderneming”) (Euronext: PHARM) maakte vandaag haar financiële resultaten bekend over het eerste kwartaal (K1) eindigend op 31 maart 2007. Belangrijke ontwikkelingen in het eerste kwartaal 2007 Financieel Kaspositie van € 26,2 miljoen (inclusief verhandelbare effecten) per 31 maart 2007 (€ 31,1 miljoen per 31 december 2006) Eigen vermogen van € 45,2 miljoen (€ 49,8 miljoen op 31 december 2006) Netto kasuitstroom voor operationele activiteiten van € 4,7 miljoen tegenover € 5,9 miljoen in K1 2006 € 0,2 miljoen inkomsten in K1 2007 (€ 0,1 miljoen in K1 2006) Totale kosten van € 4,8 miljoen in K1 2007 (€ 3,7 miljoen in K1 2006) Totaal netto verlies van € 5,0 miljoen in K1 2007 (€ 3,7 miljoen in K1 2006) Productontwikkeling Marktautorisatieaanvraag (MAA) voor Rhucin® (recombinant humaan C1 remmer of rhC1INH) voor behandeling van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) ter beoordeling bij Europese autoriteiten (EMEA) Weesgeneesmiddelenstatus voor rhC1INH voor behandeling van Delayed Graft Function (DGF) na orgaantransplantatie toegekend door EMEA Humaan lactoferrine (hLF) dossier voor registratie als Generally Recognized as Safe (GRAS of Algemeen Beschouwd als Veilig) in behandeling bij Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) SenterNovem kent Pharming’s dochterbedrijf DNage BV (DNage) subsidies toe van totaal ruim € 1 miljoen, over een periode van drie jaar, om producten te ontwikkelen op het gebied van osteoporose Bedrijfsontwikkeling Wijziging in de samenstelling van Raad van Bestuur (RvB) Focus op commerciële ontwikkeling en versterking van team voor commerciële ontwikkeling Opname in Euronext Amsterdam Small Cap Index per 2 maart 2007 Pharming’s Jaarlijkse Algemene Vergadering van Aandeelhouders (AVA) vindt plaats op 23 mei 2007 “In het eerste kwartaal van 2007 heeft Pharming de marktauthoristie van Rhucin® in Europa verder voorbereid en meer gefocust op commerciële ontwikkeling,” zei Dr. Francis J. Pinto, CEO van Pharming. “We doen er alles aan om het regulatoire beoordelingsproces voor onze eerste producten later dit jaar met succes af te ronden. We hebben er vertrouwen in dat onze inspanningen zullen leiden tot de versterking van onze productportfolio en de uitbreiding van onze research-basis.”
1-7
PHARMING
Financieel Pharming’s kaspositie, inclusief verhandelbare effecten, was € 26,2 miljoen op 31 maart 2007 vergeleken met € 31.1 miljoen ultimo 2006. Het eigen vermogen van de onderneming was € 45,2 miljoen ten opzichte van € 49,8 miljoen aan het einde van 2006. De korte termijn verplichtingen bedroegen € 10,2 miljoen tegenover € 9,2 miljoen op 31 december 2006. Niet-vlottende activa waren € 36,7 miljoen en vrijwel gelijk vergeleken met 31 december 2006. De netto kasuitstroom voor operationele activiteiten in het eerste kwartaal van 2007 bedroeg € 4,7 miljoen in vergelijking met € 5,9 miljoen in K1 2006. De totale kosten in K1 2007 bedroegen € 4,8 miljoen vergeleken met € 3,7 miljoen in K1 2006. Het netto verlies in K1 2007 bedroeg € 5,0 miljoen tegenover € 3,7 miljoen in K1 2006. Het netto verlies in K1 2007 was vergelijkbaar met de kwartaalresultaten in de tweede helft van 2006. De kosten voor Onderzoek en Ontwikkeling zijn toegenomen in verband met personeelsuitbreiding en boeking van onderzoekskosten gerelateerd aan DNage. De overige toename kan voornamlijk worden toegeschreven aan kosten voor klinische studies met Rhucin® in Europa en Noord-Amerika en de Europese filing van Rhucin®. Inkomsten zijn ten opzichte van 31 maart 2006 toegenomen tot € 0,2 miljoen, als gevolg van de gedeeltelijke toekenning van de subsidies van SenterNovem en van het FDA-kantoor voor weesgeneesmiddelontwikkeling. Productontwikkeling In het eerste kwartaal van 2007, heeft Pharming zich voornamelijk bezig gehouden met het beantwoorden van de vragenlijst, die eind 2006 van EMEA werd ontvangen naar aanleiding van de marktauthorisatieaanvraag voor Rhucin®. Het grootste deel van de benodigde informatie is nu verzameld en de onderneming verwacht in het tweede kwartaal van 2007 de antwoorden te kunnen indienen. Op basis van het standaard tijdschema, verwacht Pharming het oordeel van EMEA ten aanzien van de MAA voor Rhucin® in de tweede helft van 2007. De in Amerika lopende gerandomiseerde placebo gecontroleerde klinische studie met Rhucin® voor HAE verloopt volgens plan en wordt naar verwachting in de loop van 2007 afgerond. Een beslissing van de regulatoire autoriteiten over compassionate (of named-patient) use van Rhucin® voor HAE-patiënten in landen met beperkte behandelingsmogelijkheden, wordt ook later dit jaar verwacht. Pharming’s recombinant humaan C1 remmer heeft de status van weesgeneesmiddel gekregen voor gebruik bij preventie van Delayed Graft Function na orgaantransplantatie. DGF is een ernstige medische aandoening, die gekarakteriseerd wordt door niet functioneren van het nieuwe orgaan of weefsel vlak na de transplantatie. Pharming’s rhC1INH zou nieuwe en extra voordelen kunnen bieden, omdat het op een andere manier werkt dan bestaande behandelingsmethoden. De onderneming is bezig met het voorbereiden van klinische studies voor DGF. Pharming heeft haar dossier voor gebruik van hLF in bepaalde voedingsproducten ingediend bij de FDA om GRAS-status te krijgen. Pharming ontwikkelt hLF voor gebruik in bepaalde voedingsproducten. De beoordeling van het dossier door de FDA is voor een groot gedeelte afgerond, maar nog steeds in behandeling, omdat hLF een geavanceerd en innovatief product is geproduceerd via een nieuwe technologie en dus een baanbrekend product dat nog niet eerder in die mate door de FDA is beoordeeld. De onderneming verwacht op korte termijn een reactie van de FDA.
2-7
PHARMING
Begin 2007 heeft SenterNovem, een agentschap van het Ministerie van Economische Zaken, twee subsidies aan Pharming’s dochterbedrijf DNage toegekend voor de ontwikkeling van producten op het gebied van osteoporose. De subsidies bedragen bij elkaar ruim € 1 miljoen, te ontvangen over een periode van drie jaar. Osteoporose is een skelet-ziekte die ongeveer een op de drie vrouwen en een op de acht mannen boven de vijftig treft. De ziekte wordt gekenmerkt door verzwakte botten en een verhoogd risico op botbreuk en invaliditeit. Bedrijfsontwikkeling In maart 2007 maakte Pharming een wijziging van haar Raad van Bestuur bekend. Met de benoeming van de heer Samir Singh tot de nieuwe positie van President, US Operations en het besluit van Dr. Frank Pieper om Pharming per 1 oktober 2007 te verlaten, bestaat de RvB nu uit Dr. Francis Pinto (Chief Executive Officer), Dr. Rein Strijker (Chief Commercial Officer) en Dr. Bruno Giannetti (Chief Operating Officer). Dr. Pinto is Voorzitter van de RvB en primair verantwoordelijk voor de lange termijn bedrijfsstrategie, Dr. Strijker is verantwoordelijk voor alle commerciële, financiële, communicatie en investor relation activiteiten en Dr. Giannetti is verantwoordelijk voor alle operationele activiteiten, waaronder klinische ontwikkeling, R&D, regulatoire activiteiten en productie. Pharming heeft haar team voor commerciële ontwikkeling versterkt met de benoeming van Dhr. Richard Onyett (voormalig Commercieel Directeur bij KuDOS Pharmaceuticals Ltd) en Dr. Tolleiv Trimborn (voormalig Directeur Bedrijfsontwikkeling bij DNage). Dhr. Singh zal zich specifiek gaan richten op bedrijfsontwikkeling en alle operationele activiteiten in de Verenigde Staten. Overleg met potentiële partners wordt voortgezet, met name in de Verenigde Staten, met als doel een of meerdere licentieovereenkomsten in 2007 te kunnen afsluiten. Met ingang van 2 maart 2007 is Pharming opgenomen in de Amsterdam Small Cap Index van Euronext en verwijderd van de Midkap Index. Pharming’s Jaarlijkse Algemene Vergadering van Aandeelhouders (AVA) zal worden gehouden op 23 mei 2007 om 15.00 uur op het hoofdkantoor van Pharming in Leiden. Alle voor de AVA relevante documenten, waaronder Pharming’s Jaarverslag 2006, zullen vanaf 8 mei 2007 beschikbaar zijn op Pharming’s website.
3-7
PHARMING
Pharming Group NV Pharming Group NV richt zich op de ontwikkeling van innovatieve producten voor de behandeling van genetische ziekten en ouderdomsziekten. Daarnaast ontwikkelt Pharming ook medische en speciale producten voor chirurgische indicaties en tussenproducten voor diverse toepassingen waaronder voeding. Pharming heeft twee producten in een vergevorderd stadium van ontwikkeling - Rhucin® (recombinant humaan C1 remmer) voor erfelijk angio-oedeem (ter beoordeling bij EMEA) en humaan lactoferrine voor voedingstoepassing (GRAS-aanvraag ter beoordeling bij FDA). Pharming’s geavanceerde technologieën omvatten ondermeer de productie van therapeutische eiwitten, alsmede de zuivering, formulering en toepassing van deze biofarmaceutica. Daarnaast heeft Pharming toegang tot technologieplatforms op het gebied van weefselherstel via haar samenwerking met NovaThera en op het gebied van DNA-schade en herstel dankzij de overname van DNage. Meer informatie is verkrijgbaar op de Pharming website: http://www.pharming.com en op http://www.dnage.nl. Dit persbericht bevat op de toekomst gerichte verklaringen. Door voorspelbare en niet voorspelbare risico’s, onzekerheden en andere factoren kunnen de uiteindelijke resultaten daarvan materieel verschillen. Het persbericht verschijnt ook in het Engels. In geval van tegenstrijdigheden zal de Engelse versie prevaleren.
Contact: Anne Louise van Lynden Investor Voice T: 06 543 155 49 T: 071 52 47 400
Rein Strijker Pharming Group NV T: 071 52 47 400
4-7
PHARMING
CONSOLIDATED BALANCE SHEET At March 31, 2007 (amounts in €’000) (unaudited)
March 31, 2007 Goodwill Intangible assets Property, plant and equipment Financial assets Restricted cash
December 31, 2006
9,190
9,190
19,658
19,783
7,504
7,325
200
200
176
176
Non-current assets
36,728
36,674
Inventories
11,013
9,169
2,372
2,159
Other current assets Marketable securities
4,337
4,995
Cash and cash equivalents
21,822
26,082
Current assets
39,544
42,405
76,272
79,079
Total equity
45,183
49,843
Paul Royalty Fund
10,660
10,108
Earn-out obligations
6,061
5,791
Deferred tax liability
3,850
3,889
313
255
20,884
20,043
Trade and other payables
8,633
7,614
Current portion of Paul Royalty Fund
1,502
1,518
Total assets
Other Non-current liabilities
Current portion of other non-current liabilities
70
61
Current liabilities
10,205
9,193
Total equity and liabilities
76,272
79,079
5-7
PHARMING
CONSOLIDATED INCOME STATEMENT For the period ended March 31, 2007 (amounts in €’000, except per share data) (unaudited) March 31, 2007
March 31, 2006
180
60
Research and development
2,565
1,390
Operations
1,001
1,175
Selling, general and administrative
561
535
Depreciation and amortization charges
358
304
Revenues
Share-based compensation
265
318
4,750
3,722
(4,570)
(3,662)
Interest on liability to Paul Royalty Fund
(656)
(389)
Interest on earn-out obligations
(270)
-
303 (623)
260 (129)
Foreign currency effect on liability to Paul Royalty Fund
121
34
Other foreign currency results
(16)
73
Other results
105
107
(5,088)
(3,684)
Income tax benefit
39
-
Net loss after tax
(5,049)
(3,684)
Costs and expenses Loss from operating activities
Other interest income, net Finance revenue and costs
Loss before tax
Share information: Basic and diluted net loss per share (€) Weighted average shares outstanding in the period Number of shares outstanding at March 31, 2007 was 91,005,312.
6-7
(0.06)
(0.04)
90,311,468
84,609,665
PHARMING CONSOLIDATED STATEMENT OF CASH FLOW For the period ended March 31, 2007 (amounts in €’000) (unaudited)
Net loss after tax
March 31, 2007
March 31, 2006
(5,049)
(3,684)
Adjustments to reconcile net loss to cash flows used in operating activities: Change in operating assets and liabilities Decrease/(increase) other current assets
(412)
167
(1,844)
(2,221)
(Decrease)/increase trade and other payables
1,026
(1,265)
Accrued interest cash and cash equivalents
(215)
(172)
Received interest cash and cash equivalents
414
271
358
304
Share-based compensation
265
318
Interest on liability to Paul Royalty Fund
656
389
(121)
(34)
270
-
-
37
(7)
-
Increase inventories
Non-cash items Depreciation and amortization charges
Foreign currency effect on liability to Paul Royalty Fund Interest on earn-out obligations Issuance of shares in exchange of services Release lease incentives Income tax benefit
(39)
-
Foreign currency effects on balance sheet
(15)
5
(4,713)
(5,885)
(352)
(49)
(90)
(90)
Net cash flows used in investing activities
(442)
(139)
Net proceeds of increase of share capital
905
22,208
-
11,686
Repayments of loans and borrowings
(10)
(15)
Net cash flows from financing activities
895
33,879
(4,260)
27,855
Cash and cash equivalents at January 1 (including restricted cash)
26,258
14,689
Net increase/(decrease) cash and cash equivalents
(4,260)
27,855
21,998
42,544
21,998
42,544
4,337
5,877
26,335
48,421
Net cash flows used in operating activities Purchase of property, plant and equipment Accrued interest marketable securities
Upfront payment Paul Royalty Fund, net of transaction fees paid
Net increase/(decreases) cash and cash equivalents
Cash and cash equivalents at March 31 (including restricted cash) Liquidity information: Cash and cash equivalents at March 31 (including restricted cash) Marketable securities at March 31 Total liquidities at March 31
7-7
