Návod k použití - CS. Eclipse

Návod k použití - CS

Eclipse

D-0104672-C 05/2015

OBSAH 1

2

Úvod ................................................................................................................................................. 1 1.1

O této příručce........................................................................................................................... 1

1.2

Účel použití ................................................................................................................................ 2

1.3

Popis produktu .......................................................................................................................... 3

1.4

Varování .................................................................................................................................... 4

Vybalení a instalace ....................................................................................................................... 7 2.1

Vybalení a kontrola.................................................................................................................... 7

2.2

Ohlášení nedostatků ................................................................................................................. 7

2.3

Označení ................................................................................................................................... 8

2.4

Instalace hardwarové platformy ................................................................................................ 9 2.4.1 2.4.2 2.4.3 2.4.4

2.5

Instalace software ................................................................................................................... 12 2.5.1 2.5.2 2.5.3 2.5.4 2.5.5 2.5.6

2.6 2.7

Licence .................................................................................................................................... 16

3

Výrobní číslo přístroje Eclipse .................................................................................................... 16 Sériové číslo DSP a licenční klíč ................................................................................................ 16 TM

Spuštění z databáze OtoAccess .......................................................................................... 17 2.8.1

2.9

Co musíte vědět před zahájením instalace ................................................................................ 12 Minimální požadavky na PC ....................................................................................................... 12 Co budete potřebovat:................................................................................................................ 13 Výzvy při instalaci softwaru EPx5............................................................................................... 13 Obnovení továrního nastavení ................................................................................................... 14 Instalace jazykového balíčku ..................................................................................................... 14

Stanice pro čtení ..................................................................................................................... 16 2.7.1 2.7.2

2.8

Uzemnění lůžka pacienta ........................................................................................................... 10 Zadní panel přístroje Eclipse ...................................................................................................... 11 Přední panel přístroje Eclipse .................................................................................................... 11 Panel předzesilovače ................................................................................................................. 12

Nastavení modulu v databázi OtoAccess™ ............................................................................... 17

Spuštění z databáze NOAH (pouze ASSR) ............................................................................ 18

Pokyny k obsluze EP15/EP25 ...................................................................................................... 19 3.1

Záložka Record (Záznam) ....................................................................................................... 20 3.1.1 3.1.2 3.1.3 3.1.4 3.1.5 3.1.6 3.1.7 3.1.8 3.1.9 3.1.10 3.1.11 3.1.12 3.1.13 3.1.14 3.1.15 3.1.16 3.1.17

Položky hlavní nabídky .............................................................................................................. 20 Elektronická nápověda ............................................................................................................... 21 Prohlížení historických vyšetření ................................................................................................ 21 Volba protokolu .......................................................................................................................... 21 Dočasné nastavení .................................................................................................................... 21 Přeuspořádání křivek ................................................................................................................. 21 Seskupení křivek ........................................................................................................................ 21 Vytváření zpráv .......................................................................................................................... 22 Tisk ............................................................................................................................................ 22 Zobrazení křivek A-B.................................................................................................................. 22 Zobrazení kontralaterální křivky ................................................................................................. 22 Komunikace směrem k pacientovi ............................................................................................. 22 Zobrazení jediné křivky .............................................................................................................. 22 Zobrazení rozdělené obrazovky ................................................................................................. 23 Uložit a nové .............................................................................................................................. 23 Uložit a konec ............................................................................................................................ 24 Volba opakovací frekvence stimulace ........................................................................................ 24

3.1.18 3.1.19 3.1.20 3.1.21 3.1.22 3.1.23 3.1.24 3.1.25 3.1.26 3.1.27 3.1.28 3.1.29 3.1.30 3.1.31 3.1.32 3.1.33 3.1.34

3.2

Záložka Edit (Upravit) .............................................................................................................. 29 3.2.1 3.2.2 3.2.3 3.2.4 3.2.5 3.2.6 3.2.7 3.2.8 3.2.9 3.2.10 3.2.11 3.2.12 3.2.13 3.2.14 3.2.15 3.2.16 3.2.17 3.2.18 3.2.19

3.3

Volba frekvence ......................................................................................................................... 24 Okno Stimul ............................................................................................................................... 24 Okno manuální stimulace ........................................................................................................... 24 Stavové okno ............................................................................................................................. 25 Reprodukovatelnost křivky ......................................................................................................... 25 Start / Stop ................................................................................................................................. 25 Pozastavení ............................................................................................................................... 25 Další intenzita ............................................................................................................................ 25 Graf Fmp a reziduálního šumu ................................................................................................... 25 Zvýšení počtu výkyvů/průměrů .................................................................................................. 26 Nezpracovaný EEG.................................................................................................................... 26 Pokročilý EEG ............................................................................................................................ 26 Zvětšení zobrazení..................................................................................................................... 27 Okno záznamu ........................................................................................................................... 27 Volba křivky................................................................................................................................ 27 Posun jednotlivé křivky............................................................................................................... 28 Zobrazení rozdílu křivek ............................................................................................................. 28 Monitorování odmítnutí .............................................................................................................. 29 Umístění markerů na křivkách ................................................................................................... 29 Vymazání markerů na křivkách .................................................................................................. 30 Navržení markerů na křivkách ................................................................................................... 30 Normativní data latence ............................................................................................................. 31 Vymazání jednotlivých křivek ..................................................................................................... 31 Zvětšení/zmenšení jednotlivých křivek ....................................................................................... 31 Skrytí jednotlivých křivek ............................................................................................................ 31 Fixování jednotlivých křivek / porovnání s historickým vyšetřením ............................................ 32 Sloučení křivek (vytvoření sumární křivky) ................................................................................. 32 Součet křivek ............................................................................................................................. 32 Rozdíl křivek ipsi minus kontra (Ipsi-Contra) .............................................................................. 33 Rozdíl křivek A minus B (A-B (N)) .............................................................................................. 33 Změna filtru zobrazení ............................................................................................................... 34 Stav zaznamenané křivky .......................................................................................................... 34 Přidání komentářů ke křivce ....................................................................................................... 34 Použití kurzoru ........................................................................................................................... 35 Výpočet poměru signál:šum (3:1) .............................................................................................. 35 Markery na křivkách CR, RA a INC ............................................................................................ 35

Záložka Latency (Latence) ...................................................................................................... 36 3.3.1 3.3.2 3.3.3 3.3.4 3.3.5

Hodnoty latence ......................................................................................................................... 36 Hodnoty interlatence .................................................................................................................. 36 Graf latence ............................................................................................................................... 37 Zablokování změny rozložení ikon na ploše (pouze software EPx5) ......................................... 37 Zobrazení markerů od vrcholu k minimální hodnotě (marker SN10) (pouze software EPx5) ..... 38

3.4

V systému Windows® Vista, 7, 8 a 8.1 se nespouští nápověda ............................................. 38

3.5

Klávesové zkratky na PC ........................................................................................................ 39

3.6

Příprava pacienta před testováním ......................................................................................... 40 3.6.1 3.6.2

3.7

Provedení záznamu prahové hodnoty ABR ............................................................................ 41 3.7.1 3.7.2 3.7.3 3.7.4

3.8

Přiložení elektrod ....................................................................................................................... 41 Stimuly pro prahovou hodnotu ABR ........................................................................................... 41 Úprava záznamu prahové hodnoty ABR .................................................................................... 42 Interpretace a použití výsledků prahové hodnoty ABR............................................................... 42

Provádění záznamu nervové latence ...................................................................................... 44 3.8.1 3.8.2

3.9

Kontrola impedance ................................................................................................................... 40 Měniče ....................................................................................................................................... 40

Přiložení elektrod ....................................................................................................................... 44 Úprava záznamu nervové latence .............................................................................................. 44

Provádění záznamu eABR ...................................................................................................... 46 3.9.1 3.9.2

Dvě doporučená přiložení elektrod pro eABR ............................................................................ 46 Úprava záznamu eABR.............................................................................................................. 46

3.9.3

Odhad elektrického prahu pro zavedení kochleárního implantátu ............................................. 47

3.10 Provádění záznamu ECochG .................................................................................................. 48 3.10.1 3.10.2

Přiložení elektrod pro EcochG ................................................................................................... 48 Úprava záznamu ECochG ......................................................................................................... 49

3.11 Provádění záznamu CM .......................................................................................................... 50 3.11.1 3.11.2 3.11.3 3.11.4

Přiložení elektrody pro CM ......................................................................................................... 50 Stimuly pro záznam CM ............................................................................................................. 50 Příklad záznamu CM .................................................................................................................. 50 Interpretace výsledku CM .......................................................................................................... 50

3.12 Provádění záznamu AMLR ..................................................................................................... 51 3.12.1 3.12.2 3.12.3

Příklad přiložení elektrod pro AMLR........................................................................................... 51 Dostupné stimuly pro AMLR ...................................................................................................... 51 Příklad záznamu AMLR ............................................................................................................. 52

3.13 Záznam ALR / kortikální ERA ................................................................................................. 53 3.13.1 3.13.2 3.13.3 3.13.4

Příklad přiložení elektrod pro záznam prahové hodnoty ALR .................................................... 53 Stimuly ....................................................................................................................................... 53 Interpretace výsledku ALR ......................................................................................................... 54 Elektrofyziologické stanovení prahu a nastavení sluchadel u kojenců ....................................... 54

3.14 Provádění záznamu P300/MMN ............................................................................................. 55 3.14.1 3.14.2 3.14.3

Příklad přiložení elektrod pro P300/MMN ................................................................................... 55 Dostupné stimuly pro P300/MMN .............................................................................................. 55 Souhrn parametrů pro P300 a MMN .......................................................................................... 56

3.15 Výkonnost systému / testování zpětné smyčky (LBK15) ........................................................ 57 4

Pokyny k použití VEMP ................................................................................................................ 59 4.1

Nastavení předzesilovače ....................................................................................................... 60

4.2

Monitor VEMP ......................................................................................................................... 60

4.3

Markery na křivce VEMP ......................................................................................................... 60

4.4

Výpočet asymetrie VEMP (Partner VEMP) ............................................................................. 61

4.5

Použití měřítka u VEMP .......................................................................................................... 61

4.6

Provádění záznamu cVEMP ................................................................................................... 62 4.6.1 4.6.2 4.6.3 4.6.4 4.6.5

4.7

Provádění záznamu oVEMP ................................................................................................... 65 4.7.1 4.7.2 4.7.3 4.7.4 4.7.5

5

Přiložení elektrod pro oVEMP .................................................................................................... 65 Stimuly pro oVEMP .................................................................................................................... 65 Postup ........................................................................................................................................ 65 Úprava výsledků oVEMP ........................................................................................................... 66 Příklad výsledku oVEMP ............................................................................................................ 66

Výzkumný modul .......................................................................................................................... 67 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.1.4 5.1.5

6

Přiložení elektrod pro cVEMP .................................................................................................... 62 Stimuly pro cVEMP .................................................................................................................... 62 Postup ........................................................................................................................................ 63 Úprava výsledků cVEMP ............................................................................................................ 63 Příklad výsledku cVEMP ............................................................................................................ 64

Záznam všech rozmítnutí pro pozdější „nové přehrání“ ............................................................. 67 Exportování zprůměrované křivky nebo celého vyšetření .......................................................... 68 Exportování vyšetření (všech křivek) ......................................................................................... 69 Exportování křivek offline ........................................................................................................... 69 Importování uživatelských souborů stimulů................................................................................ 69

Pokyny k použití TEOAE25 .......................................................................................................... 73 6.1

Použití modulu TEOAE25 ....................................................................................................... 73

6.2

Zakončení sondy OAE ............................................................................................................ 73

6.3

Nasazení zakončení sondy a jeho snímání ............................................................................ 74 6.3.1 6.3.2

6.4 6.5

Zacházení s ušními koncovkami a jejich výběr ....................................................................... 75 Obrazovka testu TEOAE25 ..................................................................................................... 76 6.5.1 6.5.2 6.5.3 6.5.4 6.5.5 6.5.6 6.5.7 6.5.8 6.5.9 6.5.10 6.5.11 6.5.12 6.5.13

6.6

Položky hlavní nabídky .............................................................................................................. 76 Elektronická nápověda ............................................................................................................... 77 Prohlížení historických vyšetření ................................................................................................ 77 Volba protokolu .......................................................................................................................... 77 Dočasné nastavení .................................................................................................................... 77 Vytváření zpráv .......................................................................................................................... 77 Tisk ............................................................................................................................................ 77 Zobrazení křivek A-B.................................................................................................................. 77 Uložit a konec ............................................................................................................................ 78 Stav ............................................................................................................................................ 78 Úroveň odmítnutí:....................................................................................................................... 78 Získané záznamy ....................................................................................................................... 78 Volba ucha ................................................................................................................................. 78

Záznam TEOAE ...................................................................................................................... 79 6.6.1 6.6.2 6.6.3 6.6.4 6.6.5 6.6.6 6.6.7

7

Nasazení zakončení sondy ........................................................................................................ 74 Sejmutí novorozeneckého zakončení sondy .............................................................................. 74

Kontrola vložení sondy ............................................................................................................... 79 Spuštění, zastavení a pozastavení ............................................................................................ 79 Graf kontroly sondy .................................................................................................................... 79 Graf stimulu ................................................................................................................................ 79 Graf odezvy TEOAE ................................................................................................................... 80 Štítky Pass & Refer (Vyhověl a K doporučení) ........................................................................... 80 Graf křivky odezvy...................................................................................................................... 81

Pokyny k použití DPOAE20 ......................................................................................................... 83 7.1

Použití modulu DPOAE20 ....................................................................................................... 83

7.2

Zakončení sondy OAE ............................................................................................................ 83

7.3

Nasazení zakončení sondy a jeho snímání ............................................................................ 84 7.3.1 7.3.2

7.4 7.5

Zacházení s ušními koncovkami a jejich výběr ....................................................................... 85 Obrazovka testu DPOAE20 .................................................................................................... 86 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.5.6 7.5.7 7.5.8 7.5.9 7.5.10 7.5.11 7.5.12 7.5.13 7.5.14

7.6

Nasazení zakončení sondy ........................................................................................................ 84 Sejmutí novorozeneckého zakončení sondy .............................................................................. 84

Položky hlavní nabídky .............................................................................................................. 86 Elektronická nápověda ............................................................................................................... 87 Prohlížení historických vyšetření ................................................................................................ 87 Volba protokolu .......................................................................................................................... 87 Dočasné nastavení .................................................................................................................... 87 Vytváření zpráv .......................................................................................................................... 87 Tisk ............................................................................................................................................ 87 Uložit a konec ............................................................................................................................ 87 Uložit a nové .............................................................................................................................. 88 Stavové okno ............................................................................................................................. 88 Okno stimulů .............................................................................................................................. 88 Získané záznamy ....................................................................................................................... 88 Úroveň odmítnutí v dB SPL........................................................................................................ 89 Volba ucha ................................................................................................................................. 89

Záznam DPOAE ...................................................................................................................... 90 7.6.1 7.6.2 7.6.3 7.6.4 7.6.5 7.6.6 7.6.7

Kontrola sondy ........................................................................................................................... 90 Start, Stop, Pause a Next ........................................................................................................... 90 Graf kontroly sondy .................................................................................................................... 90 Graf úrovně ................................................................................................................................ 90 Graf DPOAE .............................................................................................................................. 91 Graf odezvy DP .......................................................................................................................... 91 Graf 2f1-f2 ................................................................................................................................... 92

8

Pokyny k použití ABRIS ............................................................................................................... 93 8.1

Použití modulu ABRIS ............................................................................................................. 93

8.2

Přiložení elektrod..................................................................................................................... 93

8.3

Kontrola impedance ................................................................................................................ 94

8.4

Testování zpětnou smyčkou (LBK15) ..................................................................................... 94

8.5

Obrazovka Test ABRIS ........................................................................................................... 95 8.5.1 8.5.2 8.5.3 8.5.4 8.5.5 8.5.6 8.5.7 8.5.8 8.5.9 8.5.10

8.6

Provádění záznamu ABRIS .................................................................................................... 98 8.6.1 8.6.2 8.6.3 8.6.4 8.6.5 8.6.6 8.6.7

9

Položky hlavní nabídky .............................................................................................................. 95 Prohlížení historických vyšetření ................................................................................................ 96 Uložit a konec ............................................................................................................................ 96 Tisk ............................................................................................................................................ 96 Elektronická nápověda ............................................................................................................... 96 Vytváření zpráv .......................................................................................................................... 96 Zobrazení EEG nebo lišty šumu ................................................................................................ 96 Okno Stimul ............................................................................................................................... 96 Stavové okno testu..................................................................................................................... 97 Ucho........................................................................................................................................... 97 Zahájení a pozastavení testu ..................................................................................................... 98 Graf EEG ................................................................................................................................... 98 Lišta šumu EEG ......................................................................................................................... 98 Křivka AEP ................................................................................................................................. 98 Pole Poznámky .......................................................................................................................... 98 Stavová lišta ............................................................................................................................... 99 Křivka odezvy ABRIS ................................................................................................................. 99

8.7

Klávesové zkratky na PC ........................................................................................................ 99

8.8

Odnímatelné součásti ........................................................................................................... 100

Pokyny k použití ASSR .............................................................................................................. 101 9.1

Použití modulu ASSR ............................................................................................................ 101

9.2

Příprava před testem ASSR .................................................................................................. 102

9.3

Příprava před testováním ...................................................................................................... 102 9.3.1 9.3.2 9.3.3

Příprava kůže ........................................................................................................................... 102 Přiložení elektrod ..................................................................................................................... 102 Kontrola impedance ................................................................................................................. 102

9.4

Připojení elektrod .................................................................................................................. 104

9.5

Kontrola impedance .............................................................................................................. 104

9.6

Test systému pomocí zpětné smyčky (LBK15) ..................................................................... 104

9.7

Záložka ASSR ....................................................................................................................... 105 9.7.1 9.7.2 9.7.3 9.7.4 9.7.5 9.7.6 9.7.7 9.7.8 9.7.9 9.7.10

9.8

Položky hlavní nabídky ............................................................................................................ 105 Volba protokolu ........................................................................................................................ 105 Dočasné nastavení .................................................................................................................. 106 Vytváření zpráv ........................................................................................................................ 106 Tisk .......................................................................................................................................... 106 Uložit a konec .......................................................................................................................... 106 Prohlížení historických vyšetření .............................................................................................. 106 Okno Stimul ............................................................................................................................. 106 Okno Celkový stav vyšetření .................................................................................................... 107 Rychlost stimulace ................................................................................................................... 107

Provádění záznamu ASSR ................................................................................................... 108 9.8.1 9.8.2 9.8.3 9.8.4

Start a Stop .............................................................................................................................. 108 Pause (Pozastavení) ................................................................................................................ 108 Grafy nezpracovaných EEG ..................................................................................................... 108 Graf testovací frekvence .......................................................................................................... 108

9.8.5 9.8.6 9.8.7 9.8.8

9.9

Tabulka ASSR ......................................................................................................................... 109 Prodloužení doby testování ...................................................................................................... 110 Úprava intenzity stimulů ........................................................................................................... 110 Ukončení testovací frekvence/intenzity .................................................................................... 111

Záložka Audiogram ............................................................................................................... 112 9.9.1 9.9.2

Hodnocený audiogram ............................................................................................................. 112 Zvolený korekční faktor ............................................................................................................ 113

9.10 Klávesové zkratky na PC ...................................................................................................... 114 10 Údržba ......................................................................................................................................... 115 10.1 Postupy při běžné údržbě ..................................................................................................... 115 10.2 Jak čistit výrobky společnosti Interacoustics ......................................................................... 115 10.3 Čištění zakončení sondy OAE .............................................................................................. 116 10.4 Informace o opravách ........................................................................................................... 117 10.5 Záruka ................................................................................................................................... 118 11 Technické údaje.......................................................................................................................... 119 11.1 Technické údaje - hardwarová platforma Eclipse ................................................................. 119 11.2 Technické údaje EP15/EP25/VEMP ..................................................................................... 120 11.2.1

Korekční hodnoty peSPL na nHL ............................................................................................. 122

11.3 Technické údaje TEOAE25 ................................................................................................... 123 11.4 Technické údaje DPOAE20 .................................................................................................. 124 11.5 Technické údaje ABRIS ........................................................................................................ 125 11.6 Technické údaje ASSR ......................................................................................................... 126 11.7 Electromagnetic Compatibility (EMC) ................................................................................... 127 11.8 Přehled softwarových modulů Eclipse .................................................................................. 130 11.8.1 11.8.2 11.8.3 11.8.4 11.8.5

Moduly EP15/EP25/VEMP ....................................................................................................... 130 Modul TEOAE25 ...................................................................................................................... 130 Modul DPOAE20 ...................................................................................................................... 131 Modul ABRIS ........................................................................................................................... 131 Modul ASSR ............................................................................................................................ 131

Eclipse Návod k použití - CS

Strana 1

1 Úvod 1.1

O této příručce

Tato příručka je určena pro přístroj Eclipse EP15/25 v4.4, DPOAE20 v1.03.1, TEOAE25 v3.04.2, ABRIS v1.06.1, VEMP v4.3 a ASSR v 1.2.4. Výrobce tohoto produktu je: Interacoustics A/S Audiometer Allé 1 5500 Middelfart Dánsko Tel.: +45 6371 3555 Fax: +45 6371 3522 E-mail: [email protected] Web: www.interacoustics.com Účelem příručky je poskytnout uživatelům modulů Interacoustics EP15, EP25, VEMP, TEOAE25, DPOAE20, ABRIS a ASSR informace potřebné k provádění bezpečných a spolehlivých měření. Některé z uvedených softwarových modulů nemusí být zahrnuty do vaší licence. Pokud máte zájem o rozšíření vaší licence o další moduly, spojte se se svým distributorem.


1.2

Strana 2

Účel použití

Použití EP15 a EP25 Přístroje Eclipse EP15 a EP25 jsou určeny k použití při elektrofyziologickém vyšetření, dokumentaci a v diagnostice lidských ušních poruch. Přístroj EP15/EP25 je dvoukanálový systém pro vyšetření evokovaných potenciálů, který umožňuje záznam křivek použitelných ve screeningu a diagnostice. Modul EP15 umožňuje záznam ABR (Auditory Brainstem Responses - odezev mozkového kmene na sluchové podněty); EP25 umožňuje záznam ABR, střednědobých a pozdních potenciálů. Do cílové populace EP15 a EP25 patří všechny věkové skupiny. Použití VEMP Modul Eclipse VEMP (Vestibular Evoked Myogenic Potential - vestibulární evokované myogenní potenciály) je určen k použití při elektrofyziologickém vyšetření a dokumentaci vestibulárních a souvisejících poruch pomocí vestibulárních evokovaných myogenních potenciálů. Do cílové populace modulu Eclipse VEMP patří všechny věkové skupiny. Použití TEOAE25 Modul Eclipse TEOAE25 je určen k použití při audiologickém vyšetření a dokumentaci ušních poruch pomocí transientních evokovaných otoakustických emisí. Do cílové populace Eclipse TEOAE25 patří všechny věkové skupiny. Použití systému DPOAE20 Modul Eclipse DPOAE20 je určen k použití při audiologickém vyšetření a dokumentaci ušních poruch pomocí distorsních otoakustických emisí. Do cílové populace Eclipse DPOAE20 patří všechny věkové skupiny. Použití ABRIS Modul Eclipse ABRIS je určen k použití při audiologickém vyšetření a dokumentaci ušních a nervových poruch pomocí sluchových evokovaných potenciálů z vnitřního ucha, sluchového nervu a mozkového kmene. Cílovou populací Eclipse ABRIS jsou novorozenci. Použití ASSR Systém Eclipse ASSR (Auditory Steady-State Response - ustálená odezva na sluchové podněty) je určen k použití při záznamu a analýze lidských fyziologických dat v diagnostice sluchových a souvisejících funkcí. Do cílové populace Eclipse ASSR patří všechny věkové skupiny.

Systém Eclipse by měl být používán pouze školenými pracovníky, jako jsou audiologové, otorinoloaryngologové, chirurgové, lékaři, audiologičtí pracovníci či pracovníci s podobným stupněm vzdělání. Přístroj by neměl být používán bez nezbytných znalostí a proškolení o způsobu jeho použití a o interpretaci výsledků.


1.3

Strana 3

Popis produktu

Eclipse je multifunkční přístroj pro screening a diagnostiku, ovládaný audiologickými moduly na PC. Podle nainstalovaných softwarových modulů a licencí s použitím softwaru OtoAccess™ lze provádět následující vyšetření:  Vyšetření časných, střednědobých a pozdních evokovaných potenciálů (EP15/25)  Vyšetření vestibulárních evokovaných myogenních potenciálů (VEMP)  Měření transientních evokovaných otoakustických emisí (TEOAE25)  Měření distorsních otoakustických emisí (DPOAE20)  Screening odezvy mozkového kmene na sluchové podněty u novorozenců (ABRIS)  Vyšetření ustálené odezvy na sluchové podněty (ASSR) Systém se skládá z následujících standardních součástí: EP15/EP25/VEMP Eclipse Předzesilovač EPA Pacientský kabel EPA4 Kabel USB Napájecí kabel Simulátor LBK15 Vložná sluchátka EarTone ABR včetně ušních koncovek Vložná sluchátka s ušními koncovkami pro novorozence 4,0 mm, 3,5 mm Standardní elektrodové svody ETB s patenty Elektrodové svody s kleštičkami Gel NuPrep tuba 114 g (SPG15) Gázové štětičky Jednorázové pěnové elektrody s gelem PEG15 (25 kusů) Alkoholové čtverečky Elektrodová pasta Ten20 - lahvička 228 g Software EP15/25/VEMP Software OtoAccess™ Návod k použití Příručka na CD Další informace na CD

DPOAE20/TEOAE25 DPOAE20 Eclipse Kompletní sonda OAE Napájecí kabel Kabel USB Software DPOAE20 Sada ušních koncovek BET25 pro OAE Čisticí nástroj Zakončení sondy Software OtoAccess™ Návod k použití na CD Další informace na CD TEOAE25 Eclipse Kompletní sonda OAE Napájecí kabel Kabel USB Software TEOAE25 Sada ušních koncovek BET25 pro OAE Čisticí nástroj Zakončení sondy Software OtoAccess™ Návod k použití na CD Další informace na CD

ABRIS Eclipse Předzesilovač EPA Pacientský kabel EPA4 Kabel USB Napájecí kabel Vložná sluchátka EarTone ABR s ušními koncovkami Vložná sluchátka s ušními koncovkami pro novorozence 4,0 mm, 3,5 mm Standardní elektrodové svody ETB s patenty Elektrodové svody s kleštičkami Gel NuPrep tuba 114 g (SPG15) Gázové štětičky Jednorázové pěnové elektrody s gelem PEG15 (25 kusů) Alkoholové čtverečky elektrodová pasta Ten20 - lahvička 228 g Software ABRIS Software OtoAccess™ Návod k použití na CD Další informace na CD

ASSR Eclipse Předzesilovač EPA Pacientský kabel EPA4 Kabel USB Napájecí kabel Vložná sluchátka EarTone ABR s ušními koncovkami Vložná sluchátka s ušními koncovkami pro novorozence 4,0 mm, 3,5 mm Standardní elektrodové svody ETB s patenty Elektrodové svody s kleštičkami Gel NuPrep tuba 114 g (SPG15) Gázové štětičky Jednorázové pěnové elektrody s gelem PEG15 (25 kusů) Alkoholové čtverečky elektrodová pasta Ten20 - lahvička 228 g Software ASSR Software OtoAccess™ Návod k použití na CD Další informace na CD

EP25: Startovní souprava ECochG obsahuje kabel, gel a 2 elektrody Volitelné součásti: Viz aktuální brožurku příslušenství k jednorázovému použití Sanibel (www.interacoustics.com) nebo se spojte se svým distributorem.

Eclipse Návod k použití - CZ

1.4

Strana 4

Varování

V této příručce jsou použita varování, výstrahy a upozornění s následujícím významem: VAROVÁNÍ označuje nebezpečnou situaci, která může mít, pokud se jí nezabrání, za následek smrt nebo vážné poranění. VÝSTRAHA použitá se symbolem bezpečnostní výstrahy označuje nebezpečnou situaci, která může mít, pokud se jí nezabrání, za následek lehké nebo středně těžké poranění. UPOZORNĚNÍ se používá k označení postupů, které nevedou k poranění osob.

1. Pokud je přístroj během přepravy poškozen, může dojít k nebezpečné situaci; přístroj musí být před použitím opraven nebo prohlédnut, zda je bezpečný. 2. Před zapojením přístroje do sítě se ujistěte, že místní napětí v síti odpovídá napětí vyznačenému na přístroji. 3. Neumísťujte přístroj do blízkosti tepelného zdroje žádného typu a zajistěte, aby byl okolo něj dostatečný prostor pro řádnou ventilaci. 4. Malé součásti (zakončení sondy, ušní koncovky apod.) uchovávejte mimo dosah dětí, aby nebyly náhodně spolknuty. 5. Z důvodu bezpečnosti pacienta nesmí být systém Eclipse používán během operace, při které je používán vysokofrekvenční skalpel (diatermie). V takovém případě prosím odpojte přístroj Eclipse od pacienta. 6. Může existovat bezpečnostní riziko při používání zařízení současně zapojených k tělu pacienta. Například použití defibrilátoru může přístroj Eclipse poškodit nebo zničit. Přístroj Eclipse může také absorbovat část defibrilační energie, což má za následek nedostatečnou defibrilaci. Při použití defibrilátoru prosím přístroj Eclipse odpojte. 7. Je-li přístroj Eclipse připojen k jednomu nebo několika dalším zařízením s označením CE platným pro lékařské zařízení, je označení CE při sestavení takového systému nebo sady platné i pro danou kombinaci pouze v případě, že dodavatel vydal prohlášení, ve kterém je uvedeno, že příslušná kombinace splňuje požadavky článku 12 Směrnice o lékařských zařízeních. Součet svodových proudů při vzájemném propojení několika dílů zařízení může představovat bezpečnostní riziko. 8. Externí zařízení určené k připojení na vstupu a výstupu signálu či jiné konektory musí splňovat příslušnou normu IEC (např. IEC 60950 pro zařízení IT a řadu IEC 60601 pro zdravotnické elektrické přístroje). Aby byly splněny tyto požadavky, doporučuje se v těchto situacích použití optického izolátoru. Zařízení nevyhovující normě IEC 60601-1 musí zůstat mimo prostor pacienta, jak je definován v normě (nejméně 1,5 m od pacienta). 9. Každý, kdo připojí externí zařízení ke vstupu signálu, výstupu signálu či jinému konektoru, vytvoří tím systém, a je proto odpovědný za shodu systému s požadavky normy IEC 60601-1. V případě pochyb požádejte o pomoc servisního technika nebo místního zástupce.


Strana 5

10. Tento přístroj neobsahuje při připojení PC, tiskáren, aktivních reproduktorů atd. žádné izolační zařízení. Aby byla zajištěna bezpečnost pacienta, je nutné použití optického oddělení USB. 11. Pokud je přístroj připojen k PC nebo jiným zařízením, zajistěte, aby celkový svodový proud nepřekročil bezpečnostní meze a aby dielektrická odolnost, vzdálenost pro ochranu před plíživými proudy a vzduchová vzdálenost splňovaly požadavky normy IEC/ES 60601-1. 12. Když je přístroj připojen k PC nebo jiným elektrickým zařízením, nedotýkejte se současně přístroje Eclipse či jiných připojených elektrických zařízení a pacienta. 13. Abyste zabránili riziku úrazu elektrickým proudem, musí být toto zařízení připojeno pouze ke zdroji napájení s ochranným uzemněním. Nepoužívejte dodatečné rozdvojky ani prodlužovací kabely. 14. Výrobek nerozebírejte ani neupravujte. Mohlo by dojít k negativnímu ovlivnění bezpečnosti nebo provozuschopnosti zařízení. 15. Společnost Interacoustics vám na vyžádání zašle schémata obvodů, seznam součástí, popisy, pokyny pro kalibraci nebo další informace, které pomohou servisním technikům opravit ty části tohoto zařízení, které jsou společností Interacoustics označeny jako opravitelné pracovníky servisu.

1. Tento přístroj Eclipse smějí používat pouze zkušení a kvalifikovaní pracovníci. 2. Nezapínejte ani nevypínejte napájení přístroje Eclipse, když je připojen k pacientovi. 3. Specifikace tohoto přístroje platí, pokud je přístroj provozován v prostředí s uvedenými limity. 4. Přestože přístroj Eclipse splňuje požadavky pro EMC normy IEC60601-1-2, neměly by se v jeho těsné blízkosti požívat mobilní telefony, pagery ani radiové vysílače žádného typu, protože by mohlo být narušeno měření a mohla by být prodloužena doba vyšetření, v závažných případech by vyšetření bylo znemožněno. 5. Při připojování příslušenství k přístroji používejte pouze příslušnou zdířku, jak je popsáno v části „Zadní panel přístroje Eclipse“. Pokud zvolíte nesprávnou zdířku pro měnič, nebude úroveň akustického tlaku stimulu (SPL) splňovat kalibrovanou úroveň nastavenou v uživatelském rozhraní, což by mohlo vést k nesprávné diagnóze. 6. Nikdy nevkládejte sondu OAE/ABR do zvukovodu bez nasazené ušní koncovky. 7. Aby byl zajištěn bezpečný provoz a validní měření, musí být přístroj Eclipse a jeho příslušenství kontrolovány a kalibrovány alespoň jednou ročně nebo častěji, pokud to vyžadují místní předpisy nebo vzniknou-li jakékoli pochyby o správné funkci přístroje Eclipse. 8. Používejte pouze takovou intenzitu zvukové stimulace, která je pro pacienta přijatelná. 9. Měniče (sluchátka, kostní vibrátor atd.) dodané s přístrojem jsou také pro použití s tímto přístrojem kalibrovány – výměna měničů vyžaduje novou kalibraci. 10. Doporučuje se, aby součásti, které přicházejí do přímého styku s tělem pacienta (např. sonda) byly před použitím u dalšího pacienta podrobeny standardním postupům pro předcházení infekcím. Ty zahrnují fyzické očištění a použití schváleného dezinfekčního prostředku. Je nutno řídit se pokyny výrobců jednotlivých dezinfekčních prostředků, aby byla zachována dostatečná úroveň ochrany před infekcí.


Strana 6

11. Zajistěte, aby byl pravý/levý měnič použit ve správném uchu pacienta a aby bylo v uživatelském rozhraní zvoleno správné ucho pro vyšetření. 12. Jednorázové pomůcky, jako jsou např. ušní koncovky a elektrody, nesmějí být používány opakovaně. Opakované použití takových pomůcek může způsobit šíření infekce z pacienta na pacienta.

1. Jednotka LBK15 není vzhledem k povaze algoritmů ASSR vhodná k provádění kontroly funkce ASSR a ABRIS. Při testování funkce (detekce falešných pozitivních výsledků) musí být k pacientovi připojeny elektrody, aniž by byl dodán stimul (měnič je odpojen). 2. V zemích Evropské unie je likvidace elektrického a elektronického odpadu společně s netříděným domácím odpadem protizákonná. Elektrický a elektronický odpad může obsahovat nebezpečné látky, a proto musí být shromažďován odděleně. Takové produkty jsou označeny přeškrtnutou popelnicí s kolečky, jak je znázorněno níže. Spolupráce uživatele je důležitá k tomu, aby byl zajištěn vysoký stupeň opakovaného použití a recyklace elektrického a elektronického odpadu. Pokud tyto odpadní produkty nejsou recyklovány řádným způsobem, může dojít k ohrožení životního prostředí, a tedy i lidského zdraví.

Při likvidaci produktu po skončení jeho životnosti v zemích mimo Evropskou unii je nutno dodržovat místní předpisy.


Strana 7

2 Vybalení a instalace 2.1

Vybalení a kontrola

Kontrola poškození krabice a jejího obsahu Po převzetí přístroje zkontrolujte přepravní krabici, zda nevykazuje známky hrubého zacházení a poškození. Je-li obal poškozen, uchovejte jej do doby, než zkontrolujete obsah dodávky po mechanické a elektrické stránce. Jestliže objevíte na přístroji závadu, obraťte se na svého místního dodavatele. Uchovejte přepravní obaly pro účely kontroly ze strany dopravce a pojistných nároků. Uschovejte obal pro budoucí přepravu Přístroj Eclipse je dodáván ve vlastním přepravním obalu, který je pro něj speciálně navržen. Tento obal prosím uschovejte. V případě, že budete přístroj zasílat do servisu, budete tento obal potřebovat. Je-li třeba provedení servisu, spojte se se svým dodavatelem.

2.2

Ohlášení nedostatků

Prohlédněte přístroj před zapojením Než produkt zapojíte, ještě jednou jej zkontrolujte, zda není poškozen. Celou skříňku a příslušenství je třeba vizuálně zkontrolovat a ověřit, že součásti nejsou viditelně poškrábané a že nechybí žádné součásti. Jakékoli závady ihned ohlaste Jakékoli chybějící součásti nebo nesprávnou funkci je nutno ihned ohlásit dodavateli přístroje. K tomuto hlášení přiložte vždy kopii faktury, výrobní číslo a podrobný popis problému. Na poslední straně této příručky naleznete „Hlášení o vrácení výrobku“, v němž můžete problém vysvětlit. Použijte prosím „Hlášení o vrácení výrobku“ Použitím formuláře „Hlášení o vrácení výrobku“ poskytnete servisním pracovníkům informace důležité k prošetření hlášeného problému. Bez těchto informací může být nalezení závady a oprava přístroje obtížná. Přístroj prosím vždy vracejte s vyplněným „Hlášením o vrácení výrobku“, aby bylo zajištěno, že náprava problému bude provedena k vaší spokojenosti. Skladování Pokud potřebujete přístroj po delší dobu skladovat, zajistěte prosím, že bude uchováván za podmínek specifikovaných v části s technickými údaji.


2.3

Strana 8

Označení

Přístroj je označen následujícím způsobem: Vysvětlení

Symbol

Použité části typu B. To se používá u částí použitých u pacienta, které vyžadují pouze běžnou elektrickou ochranu, např. u sluchátek. Použité části typu BF. To se používá u částí použitých u pacienta, které vyžadují elektrickou ochranu vyššího stupně, např. u pacientských elektrod. nebo

0123

Informace naleznete v návodu k použití.

Označení CE znamená, že společnost Interacoustics A/S splňuje požadavky přílohy II směrnice o zdravotnických prostředcích 93/42/EHS. Společnost TÜV Product Service, identifikační č. 0123, schválila kvalitu systému.

Rok výroby.

Nepoužívejte opakovaně. Součásti jako např. ušní koncovky jsou určeny k jednorázovému použití. I

Zapnuto (Napájení: připojení k elektrické síti).

Ekvipotencialita, zemní svorka.

O

Vypnuto (Napájení: odpojení od elektrické sítě).

Tento štítek je umístěn na zadní části hardwarové platformy Eclipse. Na štítku vlevo je uveden výrobce a adresa. Výrobní číslo Eclipse je SN802872 Rok výroby 2011

Síťové napětí a příkon ve wattech


2.4

Strana 9

Instalace hardwarové platformy

Při připojování přístroje Eclipse k elektrické síti a k počítači je třeba dbát následujících varování:

1. Přístroj Eclipse obsahuje vestavěný bezpečnostní transformátor schválený pro použití ve zdravotnictví a musí být vždy zapojen do elektrické zásuvky s řádným uzemněním. 2. Přístroj Eclipse nesmí být připojen k externímu bezpečnostnímu transformátoru, protože to není vyžadováno a mohlo by to v záznamech způsobit nežádoucí rušení. 3. Pokud je připojeno standardní zařízení, jako je například tiskárna nebo síť, je třeba uplatnit zvláštní opatření, aby byla zajištěna zdravotní bezpečnost pacienta. 4. Je nutno zabránit všem kontaktům mezi vodivými částmi elektrod či jejich konektory včetně neutrální elektrody s jinými vodivými částmi včetně země. 5. Zabraňte křížení kabelů, např. kabelů USB/napájecí šňůry apod. s pacientským kabelem nebo elektrodovými svody předzesilovače použitými pro systém EP. 6. Aby byla elektrická bezpečnost zachována po celou dobu životnost přístroje, musí být prováděny pravidelné bezpečnostní kontroly v souladu s normou IEC 60601-1, třída 1, typ BF, pokud se přístroj používá pro měření ABR. Pro měření OAE musí být přístroj testován v souladu s normou IEC60601-1, třída I, typ B. 7. NEPŘIPOJUJTE hardwarovou platformu Eclipse k počítači dříve, než bude dokončena instalace software! 8. Pokud je přístroj Eclipse připojen k pacientovi pomocí elektrod a k počítači zapojenému do elektrické sítě nebo připojenému k tiskárně či k počítačové síti, není již elektrická bezpečnost pacienta zajištěna bez použití optické izolace kabelu USB. V případě potřeby optické izolace kabelu USB se spojte se svým distributorem. 9. Na níže uvedených náčrtech je znázorněno, jak zajistit, aby byl přístroj Eclipse nainstalován správně a aby byla zachována bezpečnost pacientů.


Strana 10

Na níže uvedených diagramech je znázorněno, jak zajistit, aby byl přístroj Eclipse nainstalován správně a aby byla zachována bezpečnost pacientů. Obr. 1: Přístroj

Eclipse je připojen standardním kabelem USB k notebooku napájenému pouze z baterie.

Obr. 2: Přístroj Eclipse je připojen k počítači přes optický kabel USB.

Izolaci MED optického kabelu USB 1.1 č. 8013227 lze zakoupit u společnosti Interacoustics. Vyhovuje normám IEC 60601-1, IEC 60601-1-2. Podporuje Windows® XP, Windows® 7(64/32 bit) a Windows® 8.

V případě pochybností situaci konzultujte s odborníkem na bezpečnost zdravotnických přístrojů.

2.4.1

Uzemnění lůžka pacienta

Zemnící kolík na zadní straně přístroje Eclipse lze použít při testování evokovaných potenciálů k dalšímu snížení šumu v testovacím prostředí. 1. Povolte matku šroubu uzemnění na zadní straně přístroje Eclipse. 2. Upevněte smyčku na konci zemnícího drátu okolo šroubu a šroub dotáhněte. 3. Svorku na druhém konci drátu spojte s lůžkem nebo židli pacienta, na které bude pacient během testování evokovaných potenciálů uložen. Zajistěte, aby svorka měla dobrý kontakt s vodivou kovovou částí bez nátěru (např. šroub nebo svorka na lůžku či židli). V případě pochybností situaci konzultujte s odborníkem na bezpečnost zdravotnických přístrojů.


2.4.2

Pozice: 1 2

3 4 5 6

7

8

9 10 11 12 13 14 15

2.4.3

Pozice: 1

Strana 11

Zadní panel přístroje Eclipse

Symbol: Power (Napájení) Mains 50-60 Hz (Síťová frekvence 50-60 Hz) Aux Out Preamp. (Předzesil.) Pat. Resp. (Odezva pacienta) Trigger In/Out (Vstup/výstup spouštěče) Talk Back (Komunikace pacient - obsluha) Talk Forward (Komunikace směrem k pacientovi) OAE Left (Levé) Right (Pravé) Bone (Kost) USB/PC DC Zemní svorka

Funkce: Vypínač napájení přístroje Zástrčka pro síťový napájecí kabel Pro budoucí použití Zástrčka pro připojení předzesilovače Zástrčka pro pacientské tlačítko Konektor pro vstup/výstup spouštěče Např. testování eABR (kochleární implantát) atd. Konektor pro odposlechový mikrofon pacienta Konektor pro komunikační mikrofon obsluhy

Osmipólový konektor sondy OAE Zástrčka pro levé sluchátko/vložné sluchátko Zástrčka pro pravé sluchátko/vložné sluchátko Zástrčka pro kostní vibrátor Zástrčka pro kabel USB k připojení k PC Zástrčka pro napájení optickým kabelem USB Ekvipotenciální svorka

Přední panel přístroje Eclipse

Symbol: Power indication (Indikátor napájení)

Funkce: Napájení zapnuto - modré světlo. Napájení vypnuto žádné světlo.


2.4.4

Strana 12

Panel předzesilovače

Předzesilovač se používá u modulů ABRIS, EP15, EP25, VEMP a ASSR. Další informace o způsobu použití jsou uvedeny v kapitole o modulech. Pozice: 1 2 3 4

Symbol: Funkce: Potenciometr Potenciometr se používá ke stanovení impedance elektrod. Tlačítko Stiskem tlačítka (Imp.) se volí režim měření impedance. V tomto režimu tlačítko modře bliká. LED Zelené nebo červené světlo ukazuje impedanci elektrody. Tlačítko Stiskem tlačítka (-20 dB) se snižuje zesílení příslušných testů. Modré světlo tlačítka svítí trvale.

2.5 2.5.1

Instalace software Co musíte vědět před zahájením instalace

Abyste mohli do počítače nainstalovat softwarove pro Eclipse, musíte mít správcovské oprávnění.

1. NEPŘIPOJUJTE hardware Eclipse k počítači dříve, než dokončíte instalaci software! 2. Společnost Interacoustics nezaručuje správnou funkci systému v případě, že je v počítači nainstalován software třetí strany, s výjimkou databáze OtoAccess™ nebo Noah 4.0 a vyšší. 3. Pro optimální činnost uživatelského rozhraní musí být po spuštění EP15/EP25/VEMP ve Windows® 7 zakázána změna rozložení ikon na ploše.

2.5.2

Minimální požadavky na PC

Eclipse je zdravotnický přístroj, který musí být používán s PC splňujícím určité minimální požadavky.  CPU 2 GHz Dual Core nebo lepší (doporučujeme Intel).  RAM 4 GB nebo více.  Pevný disk s minimálně 10 GB volného místa.  Minimální rozlišení displeje 1024x768 pixelů.  Grafika kompatibilní s DirectX 9.0c (doporučujeme Intel/NVidia) nebo novější.  Jeden nebo více USB portů verze 1.1 nebo 2.0.  Jednotka DVD-ROM. Seznam kompatibilních PC doporučených k použití s přístrojem Eclipse naleznete na http://www.interacoustics.com/eclipse/specifications Pokud použijete nekompatibilní PC, může být v případě problémů obtížné řešení problémů a optimální podpora.


Strana 13

Podporované operační systémy  Microsoft Windows® 7 32-bit a 64-bit  Microsoft Windows® 8 32-bit a 64-bit Windows® je registrovaná ochranná známka společnosti Microsoft Corporation ve Spojených státech a dalších zemích. Důležité upozornění: ujistěte se, že máte nainstalovány poslední servisní balíky a kritické aktualizace operačního systému Windows®, který používáte.

2.5.3 1. 2. 3. 4.

Co budete potřebovat: TM

CD se softwarem OtoAccess (nebo NOAH Systém) CD se softwarovými moduly Eclipse Kabel USB Hardwarová platforma Eclipse

Nainstalujte program OtoAccess™ z přiloženého CD. Softwarový modul Eclipse pracuje s databází TM OtoAccess (nebo modul Eclipse ASSR s databází Noah 4). Zajistěte, aby před instalací softwaru Eclipse byla nainstalována databáze. Postupujte podle pokynů výrobce k instalaci příslušné databáze. Po vložení instalačního CD postupujte podle pokynů k instalaci softwarového modulu Eclipse na obrazovce. Pokud se instalace nespustí automaticky, klepněte na „Start“, pak přejděte na „My Computer“ (Tento počítač) a poklepáním na jednotku DVD/CD-RW zobrazte obsah instalačního CD. Poklepáním na soubor „setup.exe“ spustíte instalaci.

2.5.4

Výzvy při instalaci softwaru EPx5

Během instalace softwaru EPx5 se zobrazí následující výzvy: 1. Ponechejte všechny položky zatrhnuté a stisknutím Pokračovat nainstalujte všechny tovární výchozí protokoly, nastavení a data latencí.

2. Přijměte instalaci dat latencí.


Strana 14

3. Přijměte přepsání dříve nainstalovaných továrních automatických protokolů.

Připojte přístroj Eclipse k PC pomocí přiloženého USB kabelu podle bezpečnostních požadavků uvedených v předešlých částech.

2.5.5

Obnovení továrního nastavení

Chcete-li obnovit výchozí tovární protokoly, řiďte se pokyny pro instalaci softwaru s použitím instalačního CD příslušného modulu Eclipse. Není nutné nejdříve software odinstalovat.

2.5.6

Instalace jazykového balíčku

Po instalaci softwarového modulu Eclipse lze nainstalovat jazykový balíček ke změně jazyka uživatelského rozhraní modulů Eclipse. Po vložení instalačního CD postupujte podle pokynů k instalaci softwarového modulu Eclipse na obrazovce. Pokud se instalace nespustí automaticky, klepněte na „Start“, pak přejděte na „My Computer“ (Tento počítač) a poklepáním na jednotku DVD/CD-RW zobrazte obsah instalačního CD. Poklepáním na soubor „setup.exe“ spustíte instalaci. Pro každý z příslušných modulů Eclipse jsou k dispozici následující jazyky:


Strana 15

EP15

EP25

VEMP

ASSR

ABRIS

DPOAE20

TEOAE25

Němčina Francouzština Španělština Italština Ruština Polština Portugalština Čínština Japonština Turečtina Korejština



Němčina Francouzština Španělština Italština Ruština Polština Portugalština Čínština Japonština Turečtina





2.6

Strana 16

Stanice pro čtení

Pokud je program spuštěn bez platného licenčního klíče nebo pokud není připojena/zapnuta hardwarová platforma, stávají se softwarové moduly Eclipse automaticky stanicemi pro čtení. Když je systém v režimu stanice pro čtení, není možné provést žádný záznam. Je však možné prohlížet a upravovat uložené záznamy.

2.7

Licence

Každý softwarový modul Eclipse a v některých případech i testy v modulu podléhají licenci. Pokud chcete do systému přidat další moduly nebo testy, kontaktujte prosím distributora a oznamte mu výrobní číslo přístroje Eclipse, sériové číslo DSP a váš stávající licenční klíč pro tento přístroj.

2.7.1

Výrobní číslo přístroje Eclipse

Výrobní číslo hardwarové platformy Eclipse je uvedeno na spodní straně přístroje.

2.7.2

Sériové číslo DSP a licenční klíč

Sériové číslo DSP a licenční klíč pro příslušný modul jsou přístupné ze softwaru. 1. Spusťte příslušný softwarový modul a v hlavní nabídce klepněte na Help | About (Nápověda | O programu). 2. Když se zobrazí dialogové okno, klepněte na tlačítko License (Licence).

3.

Dialogové okno licence obsahuje v nadpisu sériové číslo DSP, dříve uložený licenční klíč a pole, kam můžete zadat licenční klíč od distributora.

Až vyplníte pole novým licenčním klíčem, tlačítko OK se změní na aktivní.


2.8

Strana 17

Spuštění z databáze OtoAccessTM

Před otevřením softwarového modulu se ujistěte, že je přístroj Eclipse zapnut a připojen. Pokud není hardwarová platforma detekována, zvolený modul Eclipse se spustí, ale nelze cokoli měřit. Spuštění z databáze OtoAccess™: 1. Otevřete OtoAccess™ 2. Zvýrazněním modrou barvou zvolte pacienta, se kterým chcete pracovat. 3. Pokud pacient není dosud na seznamu:  stiskněte tlačítko New client (Nový klient),  vyplňte alespoň povinná pole označená hvězdičkou a  uložte údaje pacienta stisknutím tlačítka Save patient information (Uložit údaje pacienta) 4. V poli Select Instrument (Zvolit přístroj) se zobrazí Eclipse moduly, které máte nainstalovány. EP 15 /25, ASSR, DPOAE, TEOAE a ABRIS jsou moduly související s Eclipse. Poklepáním na vybraný modul zahájíte test.

2.8.1

Nastavení modulu v databázi OtoAccess™

Pokud se ikona softwarového modulu v OtoAccess™ v poli Select Instrument (Zvolit přístroj) nezobrazuje, 1. Přejděte k záložce File | Setup | Instruments (Soubor | Nastavení | Přístroje) 2. Vytvořte nový přístroj: a. Do pole New Instrument name (Název nového přístroje) vepište Název softwarového modulu. b. Z rozbalovací nabídky Software modules (Softwarové moduly) zvolte příslušný modul. c. Z rozbalovací nabídky Hardware (Hardwarová platforma) zvolte Eclipse. d. Zvolte připojení USB. e. Stiskněte Create (Vytvořit). f. Stiskněte Apply Settings (Použít nastavení). g. Ukončete stisknutím OK.


Strana 18

. Další pokyny k práci s databází naleznete v Návodu k obsluze databáze OtoAccess™.

2.9

Spuštění z databáze NOAH (pouze ASSR)

1. Otevřete databázi NOAH 2. Zvýrazněním oranžovou barvou zvolte pacienta, se kterým chcete pracovat. 3. Pokud pacient není dosud na seznamu: - stiskněte tlačítko Add a New Patient (Přidat nového pacienta), - vyplňte povinná pole, - uložte údaje pacienta stisknutím tlačítka OK. 4. Poklepejte na modul ASSR.

Další pokyny k práci s databází NOAH naleznete v Návodu k obsluze databáze NOAH.


Strana 19

3 Pokyny k obsluze EP15/EP25 1. Je nutno zabránit jakémukoli kontaktu mezi vodivými částmi elektrod či jejich konektorů včetně neutrální elektrody a ostatními vodivými přístroje včetně země.

1. Před záznamem prosím zkontrolujte nastavení a ověřte si, že bude použit správný typ, úroveň a filtr zvukového stimulu a správné okno záznamu, protože jiný pracovník mohl nastavení protokolu změnit nebo vymazat. Během záznamu budou parametry stimulu zobrazeny v uživatelském rozhraní. 2. Pokud nebyl systém po nějakou dobu používán, musíte prohlédnout měniče (např. zkontrolovat, zda na silikonových hadičkách zásuvných sluchátek nejsou praskliny) a elektrody (např. zkontrolovat datum použitelnosti jednorázových elektrod a zkontrolovat, zda nejsou poškozené kabely), abyste si ověřili, že systém je připraven k testování a že poskytne správné výsledky. 3. Je nutno používat gel na elektrody určený pro elektroencefalografii. Při použití gelu se řiďte pokyny výrobce. 4. Mezi kontraindikace zavedení vložných sluchátek patří výtok z ucha, akutní trauma zevního zvukovodu, dyskomfort (např. závažná otitis externa) nebo okluze zevního zvukovodu. Testování by se nemělo provádět u pacientů s těmito příznaky bez předchozího schválení lékařem. 5. Přítomnost tinitu, hyperakuze nebo jiné citlivosti na silné zvuky může být kontraindikací pro testování s použitím stimulů vysoké intenzity.

1. Systém Eclipse obsahuje základní desku s dvoukanálovým vstupem, který uživateli umožňuje měření obou uší bez přepínání elektrod. 2. V případě napjatých svalů v krční, šíjové a ramenní oblasti může být kvalita záznamu špatná nebo může být záznam úplně odmítnut. Bude možná nutné znovu poučit pacienta, aby se uvolnil, a pak testování začít znovu, až budou svaly uvolněné. Tato rada neplatí pro testy VEMP (vestibulárních evokovaných myogenních potenciálů), u kterých má pacient některé svaly napnout. 3. Digitální filtry systému EP mohou obsluze do jisté míry pomoci k odfiltrování nežádoucích signálů. 4. Obsluha může mít výhodu, pokud může pozorovat nezpracovanou EEG křivku a měnit filtry předzesilovače v nastavení automatického protokolu, a zlepšit tak kvalitu vyšetření. Filtry mohou být upraveny před záznamem nebo i během záznamu.


3.1

Strana 20

Záložka Record (Záznam)

Následující část popisuje prvky v záložce Record (Záznam). Některé funkce budou dostupné rovněž i v záložce Edit (Upravit).

3.1.1

Položky hlavní nabídky

File (Soubor) poskytuje přístup k System setup (Nastavení systému), Print all pages (Tisk všech stran), Print preview (Náhled tisku), Print setup (Nastavení tisku) a Exit (Konec). Edit (Upravit) umožňuje přístup k Delete waveform marker (Vymazat marker na křivce) a Delete waveform markers on all curves (Vymazat markery na všech křivkách). 1. Chcete-li vymazat určitý marker na zvolené křivce, zvolte Delete waveform marker (Vymazat marker na křivce). 2. Chcete-li vymazat všechny markery na zvolené křivce, zvolte Delete waveform markers on all curves (Vymazat markery na všech křivkách). View (Zobrazení) poskytuje přístup k možnostem zobrazení křivek. 1. Chcete-li na obrazovce prohlížet pouze zaznamenané křivky levého ucha, zvolte Left (Levé) (Alt+V + L). 2. Chcete-li na obrazovce prohlížet pouze zaznamenané křivky pravého ucha, zvolte Right (Pravé) (Alt+V + R). 3. Chcete-li na obrazovce prohlížet zaznamenané křivky z levého i pravého ucha, zvolte Both L & R (Levé i pravé) (Alt+V + B). 4. Chcete-li umožnit funkci kurzoru, zvolte Show cursor (Ukázat kurzor).


Strana 21

Help (Nápověda) poskytuje přístup k Help topics (Předměty nápovědy) a k About... (O programu...). 1. Obsáhlý seznam předmětů nápovědy z návodu k obsluze otevřete volbou Help Topics (Témata nápovědy). 2. Přístup informacím o číslu verze softwaru, DSP1, DSP2, verzi hardwarové platformy a verzi firmwaru získáte volbou About... (O programu...).

3.1.2

Elektronická nápověda

Klepněte na ikonu elektronické nápovědy a pak ukažte/klepněte na položku, o které potřebujete získat informace. Pokud je k dispozici kontextová nápověda, otevře se okno poskytující příslušné informace. Použijte ikonu

3.1.3

v dialogových oknech.

Prohlížení historických vyšetření

Chcete-li přepínat mezi historickými vyšetřeními, můžete použít klávesy PgUp a PgDn na klávesnici. Když je otevřeno určité vyšetření z deníku databáze, funkce PgUp/PgDn není k dispozici.

3.1.4

Volba protokolu

Z rozbalovací nabídky zvolte Test Protocol (Protokol testu).

3.1.5

Dočasné nastavení

Ikona Temporary Setup (Dočasné nastavení) umožňuje provedení dočasných změn ve zvoleném protokolu. Změny budou platit pouze při aktuálním vyšetření. U modifikovaných protokolů se zobrazí hvězdička (*) vedle názvu protokolu.

3.1.6

Přeuspořádání křivek

Chcete-li zobrazit křivky ve stejné vzdálenosti od sebe, klepněte na ikonu Rearrange Curves (Přeuspořádání křivek).

3.1.7

Seskupení křivek

Ikona Group Waveforms (Seskupení křivek) automaticky seskupí křivky se stejnými parametry (např. se stejnou úrovní stimulace) nad každou z nich. Aby mohly být křivky seskupeny, musí mít totožné parametry.


3.1.8

Strana 22

Vytváření zpráv

Ikona Report (Zpráva) otevře editor zpráv k výběru předem vytvořené šablony pro zprávy anebo k úpravě či napsání nové zprávy ze zvoleného vyšetření.

3.1.9

Tisk

Ikona Print (Tisk) vytiskne zprávu ze zvoleného vyšetření. Počet vytištěných stran může být různý, podle volby Printer layout setup (Nastavení rozvržení tisku).

3.1.10 Zobrazení křivek A-B Ikona A-B Curve (Křivka A-B) zobrazí křivku A a B pro zvolený tvar křivky. Při stimulaci se střídavou polaritou bude mít křivka A méně časté rozmítnutí, křivka B bude mít hustší rozmítnutí.

3.1.11 Zobrazení kontralaterální křivky Ikona Contra Curve (Kontralaterální křivka) zobrazí křivku kontralaterální ke zvolené křivce.

3.1.12 Komunikace směrem k pacientovi Ikona Talk Forward (Komunikace směrem k pacientovi) aktivuje komunikaci obsluhy k pacientovi. Během komunikace bude test pozastaven. Možnost Komunikace směrem k pacientovi není dostupná v záložce Edit (Upravit).

3.1.13 Zobrazení jediné křivky Ikona Single Curve (Jediná křivka) zobrazí na obrazovce v detailním náhledu pouze zvolenou křivku, aby bylo snazší vizuální hodnocení. Ostatní zaznamenané křivky si prohlédněte pomocí klávesy Tab nebo poklepáním myší na značku skryté křivky na ose y. Druhým klepnutím na ikonu se zobrazí na jediné obrazovce všechny zaznamenané křivky. V režimu jediné křivky mohou být zobrazeny také rozsahy latencí pro zvolenou křivku, pokud byly zvoleny v nastavení.


Strana 23

3.1.14 Zobrazení rozdělené obrazovky Funkce Split Screen (Rozdělená obrazovka) zobrazí na polovinách obrazovky křivky pravého a levého ucha.

3.1.15 Uložit a nové Ikona Save & New (Uložit a nové) uloží aktuální vyšetření a umožní zahájení nového vyšetření, aniž byste museli zavřít software. Pokud nebyla zaznamenána žádná data, vyšetření nebude uloženo. Při úpravě historického vyšetření zůstanou data z vyšetření v databázi nezměněna, protože se vždy vztahují k datu záznamu.


Strana 24

3.1.16 Uložit a konec Ikonou Save & Exit (Uložit a konec) uložíte aktuální vyšetření a uzavřete software. Pokud nebyla zaznamenána žádná data, vyšetření nebude uloženo. Při úpravě historického vyšetření zůstanou data z vyšetření v databázi nezměněna, protože se vždy vztahují k datu záznamu. Chcete-li ukončit bez uložení, klepněte na červené „X“ v pravém horním rohu obrazovky.

3.1.17 Volba opakovací frekvence stimulace Z rozbalovací nabídky zvolte různé opakovací frekvence stimulace.

3.1.18 Volba frekvence Z rozbalovací nabídky zvolte frekvenci stimulů.

3.1.19 Okno Stimul Okno Stimulus (Stimul) zobrazí parametry pro aktuálně zaznamenávanou křivku – intenzitu a typ stimulů, maskování zapnuto nebo vypnuto, testované ucho, měnič, opakovací frekvence stimulace, polarita stimulů, nastavení filtrů - dolní a horní propusti.

3.1.20 Okno manuální stimulace V okně Manual Stimulation (Manuální stimulace) jsou k dispozici tyto možnosti 1. Intenzita stimulů – než zahájíte testování, musíte zvolit intenzitu stimulů, pokud zvolený protokol není automatický protokol s předdefinovaným stimulem. Pokud nebude zvolena žádná intenzita stimulů, tlačítko Start nebude aktivní. Před záznamem a během záznamu lze zvolit více než jednu intenzitu. Nejprve bude vysílán stimul s nejvyšší intenzitou. K přechodu na další intenzitu bez zastavení testu použijte tlačítko Next Intensity (Další intenzita). 2. Stimulace (Stim.) – Stimulace vysílá k pacientovi stimul zvolené intenzity před zahájením testování. Tato možnost je vhodná při použití funkce pokročilého EEG. 3. Testované ucho – Zvolte pravé, levé ucho nebo simultánní režim (Simult.). Když je zvolen simultánní režim, zobrazí se na obrazovce černou barvou jediná kombinovaná křivka,


Strana 25

3.1.21 Stavové okno

Okno Status (Stav) ukazuje počet přijatých záznamů spolu s počtem odmítnutých záznamů v procentech.

3.1.22 Reprodukovatelnost křivky

Během testování jsou odezvy střídavě zaznamenávány do vyrovnávací paměti A a B (viz „Zobrazení křivek A-B“). Indikátor reprodukovatelnosti křivky ukazuje automatický výpočet korelace (podobnosti) mezi dvěma křivkami v určitém časovém rozsahu vyznačeném tlustou černou čárou na časové stupnici.

Rozsah času pro výpočet reprodukovatelnosti křivky (poloha/časový rozsah) můžete upravit v nastavení protokolu, pouhým přetažením konců tlusté černé čáry nebo jejím zachycením kurzorem a posunutím na požadovanou pozici časové stupnice. Výpočet reprodukovatelnosti křivky se okamžitě opraví podle nového časového rozsahu/polohy.

3.1.23 Start / Stop Tlačítka Start a Stop se používají k zahájení a ukončení měření. Po zahájení záznamu se tlačítko Start změní na tlačítko Stop.

3.1.24 Pozastavení Pause (Pozastavení) bude aktivní po zahájení testování. Umožní pozastavení během provádění testu. Stimul bude dále vysílán, ale nebude probíhat měření.

3.1.25 Další intenzita Tlačítko Next Intensity (Další intenzita) se používá k zahájení testování při další intenzitě zvolené v okně Manual Stimulus (Manuální stimulace).

3.1.26 Graf Fmp a reziduálního šumu


Strana 26

Graf Fmp a reziduálního šumu podává informace o kvalitě zvolené křivky. 1. Cílová kvalita (%) (např. 99,0 %) a horizontální šedá čára vycházející z černé šipky ukazují kvalitu cílové odezvy a vztahují se k hodnotě Fmp. Cílem je, aby křivka Fmp procházela horizontální šedou čarou. 2. Během testování je vypočtena a zobrazena hodnota Fmp a po testování je u shromážděných křivek dostupná. 3. Křivka Fmp (červená nebo modrá, podle testovaného ucha) ukazuje vývoj spolehlivosti odezvy v průběhu testu. 4. Černá šipka a hodnota v nV (např. 40 nV) ukazují cílový reziduální šum. 5. Během testování je vypočtena a zobrazena hodnota reziduálního šumu a po testování je u shromážděných křivek dostupná. 6. Křivka reziduálního šumu (černá) ukazuje změnu hladiny reziduálního šumu v průběhu testu. 7. Je vyznačen počet výkyvů zvolených pro testování. Popis metody použité ke stanovení hladiny reziduálního šumu je popsána ve článku: Elberling, C., & Don, M. (1984). Quality estimation of average auditory brainstem responses. Scand Audiol, 13, 187-197.

3.1.27 Zvýšení počtu výkyvů/průměrů

Chcete-li zvýšit počet záznamů během testování, klepněte vedle grafu Fmp a reziduálního šumu.

3.1.28 Nezpracovaný EEG Graf nezpracovaného EEG ukazuje natáčenou nezpracovanou EEG křivku. Když jsou křivky černé, je nezpracovaný EEG pod úrovní nastavenou pro odmítnutí. Když křivky změní barvu na červenou, bude zaznamenaná odezva odmítnuta, protože nezpracovaný EEG překračuje limity nastavené pro odmítnutí.

Úroveň pro odmítnutí můžete upravit klepnutím na šipky vlevo od nezpracované křivky EEG. Šipky jsou během testování skryté a úroveň odmítnutí nemůže být odtud změněna.

3.1.29 Pokročilý EEG Poklepáním na graf nezpracovaného EEG otevřete pokročilý graf EEG. 1. Šipkami nastavte úroveň odmítnutí. 2. Šedě je vyznačena oblast, kde je úroveň odmítnutí neúčinná. 3. Bíle je vyznačena oblast, ve které je odmítnutí aktivní. 4. K přesné úpravě oblasti odmítnutí přetáhněte trhanou horizontální nebo vertikální čáru. 5. Ukazuje rozsah, ze kterého se vypočítává Fmp. V tomto rozsahu pro výpočet nelze zablokovat odmítnutí. 6. Chcete-li zavřít okno Advanced EEG (Pokročilý EEG), klepněte na Close (Uzavřít). 7. Chcete-li aktivovat stimulaci, klepněte na Stim @ 0 dB nHL.


Strana 27

3.1.30 Zvětšení zobrazení

Zvětšení zobrazení všech křivek změníte šipkami vlevo od oblasti záznamu. Můžete také použít šipky nahoru a dolů na klávesnici.

Zvětšení zobrazení jedné křivky změníte klepnutím pravým tlačítkem myši na značku zvolené křivky na ose y a výběrem Enlarge nebo Diminish (zvětšit nebo zmenšit). Můžete u zvolené křivky též použít Ctrl + šipka nahoru nebo dolů na klávesnici.

3.1.31 Okno záznamu

Okno záznamu upravíte šipkami vpravo od grafu.

3.1.32 Volba křivky Křivku zvolíte poklepáním na značku křivky na ose y. K přecházení z jedné křivky na druhou můžete také použít klávesu Tab nebo Shift +Tab.


Strana 28

3.1.33 Posun jednotlivé křivky Křivku přetáhnete nahoru a dolů klepnutím na a posunem křivky za značku na ose y.

3.1.34 Zobrazení rozdílu křivek Rozdíl křivek A minus B (A-B) nebo ipsi minus kontra (Ipsi-Contra) zobrazíte klepnutím pravým tlačítkem myši na značku zvolené křivky na ose y.


3.2

Strana 29

Záložka Edit (Upravit)

V následující části jsou popsány prvky v záložce Edit (Upravit). Dokončené křivky mohou být upraveny v průběhu jiného měření a/nebo po dokončení celého testu. Funkce dostupné na záložce Record (Záznam) a Edit (Upravit) byly popsány v předchozí části.

3.2.1

Monitorování odmítnutí

Monitorujte situaci odmítnutí tím, že budete pozorovat malou oválnou kontrolku v dolní části obrazovky. Zelené znamená žádné odmítnutí, červené znamená odmítání.

3.2.2

Umístění markerů na křivkách

Tlačítka značek zobrazí markery důležité pro zvolený typ testu. Markery mohou být umístěny pouze na dokončené křivky. Před umístěním markerů na křivku musíte křivku vybrat poklepáním na značku křivky na ose y.


Strana 30

Křivky mohou být označeny třemi různými způsoby: 1. Klepněte na tlačítko markeru (např. I, II, III, IV, V) a pak klepněte na křivku, na kterou chcete marker umístit. 2. Stiskněte číslo markeru (např. 1, 2, 3, 4, 5) na klávesnici a pak použijte klávesu se šipkou, Ctrl + šipka nebo myš a posuňte kurzor do potřebné polohy. Stisknutím tlačítka Enter nebo klepnutím levým tlačítkem myši marker umístíte. Použitím kláves Ctrl + šipka posunete kurzor od vrcholu k vrcholu. 3. Klepněte na křivku pravým tlačítkem myši a tak markery zvolíte a umístíte. Příslušné hodnoty ms a µV se zobrazí v polích vedle markerů na křivkách. Po umístění potřebných markerů budou také vypočteny hodnoty interlatence. Pro výpočet poměru signálu k šumu u křivky zobrazené v tabulce Stav zaznamenané křivky musí být umístěn marker SN10 (marker minimální hodnoty vlny V).

3.2.3

Vymazání markerů na křivkách

Markery na křivkách vymažete klepnutím pravým tlačítkem myši na zvolenou křivku a postupem podle možností pro vymazání.

3.2.4

Navržení markerů na křivkách

Tato možnost je dostupná, pouze když neprobíhá žádný aktivní záznam. Chcete-li automaticky umístit markery na nejvýraznější vrcholy v rozsahu normativní latence, pro kterou existují data normativní latence, klepněte na ikonu Suggest Waveform Markers (Navržení markerů na křivkách). Uvědomte si, že je to pouze nástroj navrhující a že markery mohou být umístěny daleko od správné polohy (např. když je skutečný vrchol mimo rozsah normativní latence nebo když ve skutečnosti není žádná odezva)!! Žádný klinický závěr nelze vytvořit výlučně na základě navržených markerů na křivkách.


3.2.5

Strana 31

Normativní data latence

Normativní data latence budou během umisťování markerů na křivku zobrazena na obrazovce pro každou zvolenou křivku (pokud budou v nastavení aktivována a pokud normativní data latence existují).

K provedení výběru příslušných normativních dat latence budou z databáze získány údaje o pohlaví a věku.

3.2.6

Vymazání jednotlivých křivek

Chcete-li vymazat křivku, klepněte pravým tlačítkem myši na značku křivky na ose y a vyberte Delete. Tím křivku trvale vymažete!!

3.2.7

Zvětšení/zmenšení jednotlivých křivek

Zvětšení zobrazení jedné křivky změníte klepnutím pravým tlačítkem myši na značku zvolené křivky na ose y a volbou Enlarge nebo Diminish (Zvětšit nebo zmenšit). Také můžete použít Ctrl + šipka nahoru nebo dolů na klávesnici.

3.2.8

Skrytí jednotlivých křivek

Chcete-li křivku dočasně skrýt, zvolte Hide (Skrýt) po klepnutí pravým tlačítkem myši na značku křivky na ose y. Tím křivku dočasně skryjete. Značka na ose y zůstane viditelná, aby byla zřejmá přítomnost skryté křivky. Chcete-li křivku zobrazit, klepněte pravým tlačítkem myši na značku skryté křivky na ose y.


3.2.9

Strana 32

Fixování jednotlivých křivek / porovnání s historickým vyšetřením

Chcete-li křivku fixovat na obrazovce, klepněte pravým tlačítkem myši na značku křivky na ose y a vyberte Fixate. Fixovaná křivka/křivky mohou být porovnány s předchozími vyšetřeními a předloženy stisknutím kláves PgUp nebo PgDn na klávesnici. Tato funkce je dostupná, pouze jste test právě zaznamenali, nebo když zadáváte v software nový testovací režim. Není dostupná, pokud jste zadali režim úprav přímo z databáze.

3.2.10 Sloučení křivek (vytvoření sumární křivky) Křivky se stejnou intenzitou, stejným typem stimulu a ze stejného ucha lze sloučit a vytvořit sumární křivku vycházející z celkového průměru jednotlivých záznamů na dvou zvolených křivkách. 1. Zvolte jednu křivku poklepáním na značku křivky na ose y. 2. Klepněte pravým tlačítkem myši na druhou křivku a zvolte Create sum curve (merge) (Vytvořit sumární křivku (sloučit)). Sloučenou/sumární křivku lze opět rozdělit na dvě původní křivky klepnutím pravým tlačítkem myši na značku na ose y a volbou Undo Sum Curve (Zrušit sumární křivku).

Původní křivky

Sloučené/sumární křivky

Pro sloučené/sumární křivky se vypočtou nové hodnoty Fmp a reziduálního šumu, ale křivky Fmp a reziduálního šumu nebudou dostupné.

3.2.11 Součet křivek Křivky se stejnou intenzitou, stejným typem stimulu a ze stejného ucha lze sečíst a vygenerovat třetí křivku vycházející z celkového průměru jednotlivých výkyvů na dvou zvolených křivkách. 1. Zvolte jednu křivku poklepáním na značku křivky na ose y. 2. Klepněte pravým tlačítkem myši na druhou křivku a zvolte Add this curve (Přidat tuto křivku). Přidaná křivka bude označena „a“ za intenzitou na značce na ose y (např. 60a)


Strana 33

Původní křivky 60a je součtem dvou ostatních křivek Přidanou křivku lze odstranit/vymazat klepnutím pravým tlačítkem myši na křivku a volbou Delete (Vymazat). Pro přidanou křivku se vypočtou nové hodnoty Fmp a reziduálního šumu, ale křivky Fmp a reziduálního šumu nebudou dostupné.

3.2.12 Rozdíl křivek ipsi minus kontra (Ipsi-Contra)

Chcete-li zobrazit rozdíl křivek ipsi minus kontra, klepněte pravým tlačítkem myši na značku křivky na ose y a zvolte Ipsi-Contra (D).

3.2.13 Rozdíl křivek A minus B (A-B (N))

Chcete-li zobrazit diferenci křivek A minus B, klepněte pravým tlačítkem myši na značku křivky na ose y a zvolte A-B (N).


Strana 34

3.2.14 Změna filtru zobrazení

Filtry zobrazení lze kdykoli během testování anebo později při úpravách změnit a odstranit tak ze záznamu nežádoucí šum. Uvědomte si, že to neovlivní záznam nezpracovaných dat (filtrů hardwarové platformy) a že zobrazené filtry mohou být kdykoli změněny nebo deaktivovány!!

3.2.15 Stav zaznamenané křivky

Chcete-li zobrazit parametry záznamu křivky, poklepejte na značku křivky na ose y a zajistěte, aby byla zvolena možnost Show conditions (Zobrazit stav). Zobrazí se tyto údaje: 1. Measured (Naměřeno) – počet zaznamenaných výkyvů. 2. Rejected (Odmítnuto) – počet odmítnutých výkyvů. 3. Rejection (Odmítnutí) – úroveň odmítnutí použitá během testování. 4. Masking (Maskování) – ukazuje úroveň maskování v dBSPL anebo ukazuje vypnuto, pokud není použito. 5. Stim./Sec – rychlost stimulace použitá během testování. 6. Headset (Náhlavní souprava) – měnič použitý pro záznam. 7. Wave repro. – reprodukovatelnost křivky v procentech. 8. Residual noise (Reziduální šum) – hladina reziduálního šumu v nV. 9. Polarity (Polarita) – polarita stimulu používaného pro testování. 10. LP – mezní frekvence dolní propusti. 11. Fmp – hodnota Fmp. 12. HP – mezní frekvence horní propusti. 13. Ratio (Poměr) – poměr signálu k šumu. Aby mohl být poměr vypočten, musí být na křivce umístěn marker SN10 (marker minimální hodnoty vlny V). ® 14. Stim. – typ testovacího stimulu (např. impulz, tónový svazek, CE-Chirp LS). 15. Pole pro komentáře – komentář ke křivce.

3.2.16 Přidání komentářů ke křivce

Komentáře ke zvolené křivce lze zadat do pole pro komentář v pravém horním rohu tak, že klepnete na pole a zadáte text. Tyto komentáře se zobrazí pouze při zvolené křivce. Všechny komentáře ke křivce budou vytištěny ve zprávě na straně „Stav křivek“.


Strana 35

3.2.17 Použití kurzoru Klepnutím pravým tlačítkem myši na zvolenou křivku (nikoli na její značku na ose y) aktivujete dvojitý kurzor. Kurzor můžete aktivovat také v nabídce View (Zobrazení). 1. Posuňte myš a klepněte na potřebné místo. První kurzor je nyní uzamčen v této poloze. 2. Posunutím myši přetáhněte druhý kurzor na potřebné místo. Pole v okně Cursor (Kurzor) nyní zobrazí polohu, ve které byl fixován první kurzor, současnou polohu druhého kurzoru a rozdíl mezi těmito dvěma polohami. 3. Dvojitý kurzor zrušíte klepnutím levým tlačítkem myši.

3.2.18 Výpočet poměru signál:šum (3:1) Poměr signál:šum (SNR) vypočtete z křivky umístěním markeru na vlnu V a markeru SN10 (markeru minimální hodnoty vlny V) na zvolenou křivku. Je to poměr amplitudy vrcholu vlny V k minimální hodnotě SN10. Šum se vypočte automaticky z hodnoty reziduálního šumu.

3.2.19 Markery na křivkách CR, RA a INC Markery na křivkách CR, RA a INC byly zavedeny ve Spojeném království a mohou být použity ke kategorizaci křivek. CR = Clear Response (jasná odezva) RA = Response Absent (odezva chybí) INC = Inconclusive (neprůkazné)

O použití těchto markerů si přečtěte více v dokumentu nazvaném „Auditory Brainstem Response testing in babies - Guidance v2.1 March 2013“ (Testování odezvy mozkového kmene na zvukové podněty u dětí – pokyny v2.1, březen 2013) na: http://hearing.screening.nhs.uk/audiologypublic


3.3

Strana 36

Záložka Latency (Latence)

V následující části jsou popsány prvky v záložce Latency (Latence).

3.3.1

Hodnoty latence

Chcete-li zobrazit doby latence všech křivek s markery pro levé i pravé ucho zvolte Latency (Latence).

3.3.2

Hodnoty interlatence

Chcete-li zobrazit hodnoty latence mezi vrcholy a rozdíl hodnot latence mezi vrcholy u obou uší ze všech křivek s markery pro levé i pravé ucho, zvolte Interlatency (Interlatence).


3.3.3

Strana 37

Graf latence

Představuje grafické znázornění latencí na křivkách s markery. To umožňuje snadnou interpretaci změn latence vztažených ke změně intenzity stimulace. Šedě stínovaná oblast ukazuje normativní rozsah a bude zobrazena za předpokladu, že do nastavení systému byla přidána data latence. K provedení výběru příslušných normativních dat latence budou z databáze získány údaje o pohlaví a věku.

3.3.4

Zablokování změny rozložení ikon na ploše (pouze software EPx5)

Při práci s Windows® 7 musí být možnost změny rozložení ikon na ploše zablokována, aby se v softwarovém modulu EPx5 zabránilo pomalým pohybům kurzoru při umisťování markerů na křivku. 1. Přejděte k Control Panel (Ovládací panel) 2. Zvolte Performance information and tools (Informace o výkonu a nástroje) 3. Zvolte Adjust visual effects (Upravit vizuální efekty) 4. Zrušte zatržení pole Enable desktop composition (Umožnit změny rozložení ikon na ploše) 5. K uložení změn stiskněte OK.


3.3.5

Strana 38

Zobrazení markerů od vrcholu k minimální hodnotě (marker SN10) (pouze software EPx5)

Ve výchozím stavu se amplituda křivek vypočítá ze vzdálenosti od vrcholu k základní linii. Chcete-li v záložce úprav umožnit markery minimální hodnoty, aby se mohla vypočíst amplituda od vrcholu k minimu, postupujte podle těchto pokynů. 1. 2.

V záložce General setup (Obecné nastavení) změňte Level measure method (Metoda měření úrovně) na „Peak to trough“ (Od vrcholu k minimu) Uložte stisknutím OK.

V záložce Edit (Upravit) se nyní zobrazí tlačítka Tr pro manuální umístění jednotlivých markerů minimální hodnoty /SN10.

3.4

V systému Windows® Vista, 7, 8 a 8.1 se nespouští nápověda

V některých případech nemusí být Windows® verze Vista, 7, 8 a 8.1, se kterou pracujete, kompatibilní s online nápovědou v softwaru. Pokud nápověda není funkční, budete muset stáhnout a nainstalovat KB917607 (WinHlp32.exe) z domovské stránky společnosti Microsoft.


3.5

Klávesové zkratky na PC

Mnohé funkce prováděné přetažením a klepnutím myší lze ovládat i klávesnicí. Klávesová zkratka Ctrl +F7 F1 F2 F3 F4 Ctrl + F4 F5 Ctrl + F5 F6 F7 Ctrl +F7 F8 F9 Shift + F9 F10 Ctrl + Shift + F4 Ctrl + L Ctrl + R Ctrl + E Ctrl + P Shift + F1 Ctrl + N Alt + X Stránka dolů Stránka nahoru Domů Konec Alt + F Alt + E Alt + V Alt + H Šipky nahoru/dolů Šipky doprava/doleva

Popis Zadání dočasného nastavení Spuštění předmětů nápovědy Spuštění/ukončení testu Další intenzita Pozastavení / obnovení testu Zobrazení kontralaterální křivky Přesunutí křivek Seskupení křivek Navržení markerů na křivkách Zpráva Zadání dočasného nastavení Tisk vyšetření Zobrazení křivek A-B Zobrazení všech křivek A-B Umožnit komunikaci směrem k pacientovi Zobrazení všech kontralaterálních křivek Přepnutí na záložku Latency (Latence) Přepnutí na záložku Record (Záznam) Přepnutí na záložku Edit (Upravit) Tisk vyšetření Kontextová nápověda Uložit a nové Uložit a konec Přepínat směrem zpět mezi historickými vyšetřeními Přepínat směrem kupředu mezi historickými vyšetřeními Návrat k aktuálnímu vyšetření Přeskočit k nejstaršímu historickému vyšetření Nabídka File (Soubor) Nabídka Edit (Upravit) Nabídka View (Zobrazení) Nabídka Help (Nápověda) Změnit zvětšení zobrazení Změna okna záznamu

Strana 39


3.6

Strana 40

Příprava pacienta před testováním

Před testováním musí být pacient poučen o postupu při testování, o tom, že mu vyšetříte zvukovod, že musíte připravit kůži pro přiložení elektrod a že na jeho tělo přiložíte povrchové elektrody. Do všech zdířek pacientského kabelu připojeného k předzesilovači musíte zapojit elektrodový svod, a ten přes elektrody připojit k tělu pacienta. Pokud je zdířka ponechána volná nebo pokud svod není připojen přes elektrody k tělu pacienta, dojde k odmítnutí a testování nebude možné. Ke stanovení odmítnutí budou hodnoceny ipsilaterální i kontralaterální EEG křivky.

3.6.1

Kontrola impedance

Stiskněte tlačítko Imp. a otočte volicí kotouč na 0,5 kOhmů. Po aktivaci začne blikat modré světlo tlačítka Imp.

3.6.2

Otočte volicí kotouč ve směru hodinových ručiček.

Jakmile bude u každé elektrody zjištěna impedance, LED dioda u každé elektrody se změní ze zelené na červenou.

Chcete-li před testováním ukončit režim impedance, stiskněte tlačítko Imp.

Měniče

Před testováním je nutno umístit příslušné měniče správně na tělo pacienta. Zpoždění vložného sluchátka a NÁHLAVNÍ SOUPRAVA je kompenzováno softwarem, takže do 0 ms na časové stupnici odpovídá vyslání akustického podnětu do zvukovodu. Proto jsou latence křivky na obrazovce testu opravdové latence porovnatelné mezi všemi měniči. Další informace o přípravě testu získáte v příručce Eclipse – Další informace.


3.7

Strana 41

Provedení záznamu prahové hodnoty ABR

Záznam prahové hodnoty ABR se používá ke stanovení prahových hodnot u jednotlivců, kteří nemohou být vyšetřeni tradiční subjektivní audiometrií. Před testováním se ujistěte, že je pacient uvolněný. To se projeví snížením amplitudy EEG v okně v pravém horním rohu aplikace.

3.7.1

Přiložení elektrod

Testování prahové hodnoty ABR se tradičně používá jako pomůcka při stanovení stupně ztráty sluchu u dětí nebo u populace, u níž je testování obtížně proveditelné. Obvyklé přiložení elektrod při testování prahové hodnoty ABR je:

ČERVENÁ

Pravý mastoid nebo ušní lalůček (referenční nebo invertující)

MODRÁ

Levý mastoid nebo ušní lalůček (referenční nebo invertující)

BÍLÁ

Temeno nebo horní část čela (aktivní nebo neinvertující)

ČERNÁ

Zemnící na tvář nebo na dolní část čela - musí být zachována vzdálenost několika cm od BÍLÉ elektrody.

3.7.2

Stimuly pro prahovou hodnotu ABR

Záznam prahové hodnoty ABR se obvykle zahajuje při 45 dB a rozhodne se, jestli se má pak intenzita stimulu zvyšovat nebo snižovat. Svazek stimulů CE-Chirp®:

CE-Chirp® a CE-Chirp® LS NB CE-Chirp® a NB CE-Chirp LS 500 Hz, 1 kHz, 2 kHz a 4 kHz

Tónový svazek a „klik“

Tone Burst 250 Hz–4 kHz Click


3.7.3

Strana 42

Úprava záznamu prahové hodnoty ABR

Obvyklý záznam prahové hodnoty ABR používá pro hodnocení prahu NB CE-chirp®

LS nebo tónový svazek.

Výše je uveden příklad záznamu prahové hodnoty pomocí tónového svazku 2 kHz. Všimněte si vysoké odezvy PAM z pravé strany způsobené hlasitým stimulem 80 dB nHL. Prahová hodnota ABR při 20dB nHL zde zjištěná při 2kHz by byla spolehlivě v rozsahu normálního sluchu.

3.7.4

Interpretace a použití výsledků prahové hodnoty ABR

Měření prahové hodnoty ABR se používá při aplikaci sluchadel u dětí. V některých softwarech sloužících pro aplikaci, jako je např. DSL v5.0 a Oticon, jsou k dispozici behaviorální korekční faktory ABR. Ty nabízejí audiologům řešení, když zjištěné sluchové prahy nejsou korigovány.

500Hz

1kHz

2kHz

4kHz

Stimuly dB nHL

50

60

65

65

Korekce (dB)*

-20

-15

-10

-5

45

55

60

dB, odhadovaná 30 úroveň slyšení eHL


Strana 43

Vpravo je příklad hodnoceného audiogramu. Purpurové čtverečky představují hodnoty nHL a zelené kosočtverce představují hodnoty eHL. Vlevo jsou korekční hodnoty, tyto korekční faktory ABR specifické pro frekvenci se používají pro předpisový vzorec v DSL u prahů pro vzdušné vedení. Stejné korekce se aplikují v softwaru pro zavedení Genie při volbě „Tone-burst ABR“ (ABR tónovým svazkem).

Další informace o stanovení prahu u ABR získáte v příručce Eclipse – Další informace.


3.8

Strana 44

Provádění záznamu nervové latence

Neurologické testování se tradičně používá jako pomůcka při stanovení dysfunkcí dráhy sluchového nervu a jiných poruch nervového systému.

3.8.1


ČERVENÁ


MODRÁ


BÍLÁ


ČERNÁ


3.8.2

Úprava záznamu nervové latence

Záznamy nervové latence se obvykle provádějí pomocí “kliku” a svazkem CE-Chirp LS s úrovní stimulů od 80 dB nHL.

Zaznamenávají se a porovnávají změny v latenci odezvy mezi pravou a levou stranou. Přístroj Eclipse také poskytuje markery pomalé a rychlé rychlosti a provádí výpočet latence mezi vrcholy vlny V (mezi pravou a levou stranou) a také změny posunu latence mezi vrcholy od pomalých do rychlých.


Strana 45

Na straně Latence jsou rozdíly v nervové latenci vyneseny na graf latence, vlevo (červený čtvereček) jsou uvedeny přesná latence a hodnoty interlatencí vypočtené pro každý z markerů na křivce, I, II, III, IV a V, pokud jsou na ní markery umístěny.

Výpočty latence a interlatencí jsou uvedeny na výtisku.

Informujte se o maximálních rozdílech v latenci mezi oběma ušima podle místních požadavků. Buďte opatrní při kompenzaci jednostranné ztráty sluchu ve vysokých frekvencích a korigujte průměrný stupeň: - ztráta 4 kHz < 50 dB nHL: bez korekce. - Odečtěte 0,1 ms na 10 dB nad 50 dB nHL. Selters & Brackmann (1977), také popsáno v NHSP UK. Prostudujte si prosím funkce nervové latence popsané v záložkách Record (Záznam) a Edit (Upravit) dále v tomto návodu k použití a ve stručných pokynech pro testování nervové latence přístrojem Eclipse v Dalších informacích. Další informace o záznamech nervové latence získáte v příručce Eclipse – Další informace.


3.9

Strana 46

Provádění záznamu eABR

Testování prahové hodnoty eABR (elektrické ABR) se tradičně používá jako pomůcka při nastavování kochleárních implantátů u dětí nebo u populace, u níž je testování obtížně proveditelné.

3.9.1

Dvě doporučená přiložení elektrod pro eABR

ŽLUTÁ

Kontralaterální (nikoli na straně implantátu) ušní lalůček nebo mastoid

BÍLÁ

Temeno/horní část čela nebo skalp ve střední čáře (aktivní nebo neinvertující elektroda)

ČERNÁ

Zemnící na dolní část čela nebo ipsilaterálně na stranu implantátu, aby se snížilo rušení cívky

3.9.2

Úprava záznamu eABR

Elektrické stimuly jsou vysílány ze systému kochleárního implantátu, kde je zvolena normální intenzita elektrického proudu, rychlost a elektroda implantátu.

Levý záznam eABR u mladého muže s kochleárním implantátem společnosti Advanced Bionics.

Pravý záznam eABR u dospělého s kochleárním implantátem Cochlear Freedom.


3.9.3

Strana 47

Odhad elektrického prahu pro zavedení kochleárního implantátu

Režimy eABR jsou obvykle v softwaru kochleárního implantátu. Test eABR je užitečný nástroj pro odhad intenzity proudu potřebné pro každou elektrodu implantátu, což pomáhá při ladění kochleárního implantátu. Obvykle nejsou při testu eABR testovány všechny elektrody vzhledem k tomu, že u mnoha elektrod by se jednalo o dlouhou testovací proceduru. Místo toho se používá interpolace ze záznamů vybraných elektrod. Níže je uveden příklad odhadovaného ladění eABR u Cochlear Freedom.

CL\ elektroda Zaznamenaný eABR

1

2

3

práh 100

Hodnota interpolace

4

5

6

7

200 150

150

8

….

150 175

175

175

….

Další informace o záznamech eABR získáte v příručce Eclipse – Další informace.


Strana 48

3.10 Provádění záznamu ECochG ECochG (elektrokochleografie) je měření odezvy kochleárního implantátu (sumační potenciál (SP), akční potenciál (AP) a kochleární mikrofonická odezva (CM)). ECochG se používá k různým účelům, např. v diagnostice Menièrovy choroby, perilymfatického píštěle a náhlého ohluchnutí. Doporučujeme, aby k měření elektrokochleogramu byly použity elektrody Tiptrodes, TMtrodes nebo transtympanické. Transtympanické elektrody budou mít silnější odezvu, ale nemusí být na mnoha klinikách použitelné.

3.10.1 Přiložení elektrod pro EcochG TipTrode

Vertikální přiložení  



(+) Aktivní elektroda (tiptrode) se umístí na horní část čela nebo na skalp ve střední čáře. (-) Referenční elektroda se umístí do zvukovodu (elektroda ve formě zlaté fólie). Společná elektroda se umístí na dolní část čela.

Tmtrode

  



(+) Aktivní elektroda se umístí na ušní bubínek (-) Referenční elektroda se umístí na netestované místo (mastoideus/ušní lalůček) Společná elektroda se umístí na čelo. Při změně testovaného ucha přepínejte mezi aktivní a referenční elektrodou


Strana 49

3.10.2 Úprava záznamu ECochG

Příklad vyznačených bodů pro podíl amplitudy

Příklad vyznačených bodů pro podíl plochy

Další informace o záznamech ECochG získáte v příručce Eclipse – Další informace.


Strana 50

3.11 Provádění záznamu CM CM (kochleární mikrofonická odezva) je odezva kochleárního implantátu, která napodobuje vstupní stimul. Používá se v diagnostice spektra neuropatických sluchových poruch (ANSD). Příprava pacienta je velmi důležitá. Pacient se musí uvolnit nebo spát v klidném prostředí. Pacient by měl během výkonu nejlépe pohodlně ležet v klidném prostředí.

3.11.1 Přiložení elektrody pro CM CM je možno měřit zavedením standardní elektrody pro ABR, ale aby byl signál co nejsilnější, doporučujeme, aby byl zaznamenáván z bodu co nejbližšího místu generování signálu, proto se elektrody často umisťují do zvukovodu, na ušní bubínek (TipTrode nebo TMtrode) nebo se používá transtympanická elektroda. Přiložení elektrod TipTrode a TMtrode je popsáno v části „Provádění záznamu ECochG“.

3.11.2 Stimuly pro záznam CM CM by se měla měřit pomocí zřeďujících a zhusťujících „kliků“ při intenziě 80-85 dB nHL.

3.11.3 Příklad záznamu CM

Příklad pacienta s ANSD s provedením záznamu CM, osa Y 100 nV na dílek.

3.11.4 Interpretace výsledku CM Pacienti s ANSD vykazují nenormální CM, v prvních milisekundách se pozoruje vyšší než normální amplituda odezvy. U vlny 1 při stimulaci s vysokými hodnotami ABR chybí střídavá polarita. Dále je latence v trvání CM delší než očekávaná. Další informace o záznamech CM získáte v příručce Eclipse – Další informace.


Strana 51

3.12 Provádění záznamu AMLR AMLR může být použita jako pomůcka při stanovení stupně ztráty sluchu u dospělé populace. Nejčastěji je však AMLR v neurologii používána při stanovení funkční integrity sluchové dráhy nad úrovní mozkového kmene v případech suspektních lézí a ke zhodnocení neorganické ztráty sluchu. U malých dětí a kojenců nemusí být AMLR přítomna, i když jsou jejich sluchové a neurologické funkce normální, protože mají vyšší citlivost na rychlost stimulace. Obecně je nutno AMLR u dětí mladších 10 let interpretovat opatrně. Stimuly používané pro AMLR jsou podobné tradičním oktávovým stimulům u ABR.

3.12.1 Příklad přiložení elektrod pro AMLR

ČERVENÁ


MODRÁ


BÍLÁ

Skalp přesně ve střední čáře nebo temeno/horní část čela (aktivní nebo neinvertující)

ČERNÁ


Pacient je poučen, že se musí během testování uvolnit nebo spát. Sedací např. chloralhydrátem není v porovnání s normálním spánkem odezva ALMR ovlivněna.

Latence AMLR se pohybuje v rozsahu 5-50 ms a velikost amplitudy je v rozsahu 0-2 µV.

3.12.2 Dostupné stimuly pro AMLR Svazek CE-Chirp®:

CE-Chirp® a CE-Chirp® LS NB CE-Chirp® a NB CE-Chirp LS 500 Hz, 1 kHz, 2 kHz a 4 kHz


TB 250 Hz–4 kHz Preferuje se TB 500 Hz, pokud poskytuje největší amplitudu odezvy Click Uživatelský stimulační soubor

Pro neurologickou diagnostiku jsou vhodné stimuly se střední intenzitou, nižší než 70 dB. Pro odhad amplitudy prahové odezvy následuje hodnota stimulů jako u tradičního testování prahové hodnoty ABR.


Strana 52

3.12.3 Příklad záznamu AMLR

Na záznamu prahové hodnoty AMLR je zde k hodnocení prahu použit tónový svazek 1 kHz.

Kochleární implantáty Delší latence u AMLR ji oddělují od artefaktů ve stimulech kochleárních implantátů, které lze vidět u tradiční eABR. AMLR může být takto použita k hodnocení účinnosti kochleárního implantátu při aktivaci sluchové dráhy Prostudujte si prosím funkce prahové AMLR popsané dále v této příručce v záložkách Record (Záznam) a Edit (Upravit). Další informace o záznamech AMLR získáte v příručce Eclipse – Další informace.


Strana 53

3.13 Záznam ALR / kortikální ERA Testování ALR/ACR může být použito jako pomůcka při stanovení stupně ztráty sluchu u dospělé populace. V porovnání s tradiční ABR s oktávávými stimuly mají stimuly ALR/ACR mnohem specifičtější frekvenci vzhledem k delšímu tónu a jsou mnohem blíže čistým tónům používaným jako stimuly při subjektivní audiometrii. Stav probuzení/pozornosti pacienta má u pacienta významný účinek na amplitudy odezvy ALR. Křivky ALR se mění, když je člověk ospalý nebo usíná. Když pacient spí, je amplituda N1 menší a amplituda P2 je větší. Když však pacient čeká na změnu nebo věnuje stimulům velkou pozornost, N1 se zvětšuje až o 50 %, ale zdá se, že P2 se se zvýšenou pozorností subjektu věnovanou signálům snižuje. Jak si pacient zvyká na stimul, amplituda odpovědi se snižuje, a proto je důležité zkrátit vyšetření nebo pacienta dle potřeby přeobjednat. Pacient je poučen, že má sedět klidně, být ve střehu a číst si text. Vyšetření ALR a P300 by se nemělo provádět u pacienta pod sedací (Crowley & Colrain, 2004).

3.13.1 Příklad přiložení elektrod pro záznam prahové hodnoty ALR

ČERVENÁ


MODRÁ


BÍLÁ


ČERNÁ


3.13.2 Stimuly Záznam prahové hodnoty ABR se obvykle zahajuje při 45 dB a rozhodne se, jestli se má pak intenzita stimulu zvyšovat nebo snižovat. Dostupné stimuly pro prahovou ABR jsou: Tónový svazek a „klik“

TB 250 Hz–4 kHz Click Uživatelský soubor křivek


Strana 54

3.13.3 Interpretace výsledku ALR Latence ALR/ACR se pohybuje v rozsahu 50-300 ms a velikost amplitudy je v rozsahu 0-20 µV. Obvyklý záznam prahové hodnoty ALR zde k hodnocení prahu používá tónový svazek 2kHz.

Obvykle se záznam prahové hodnoty ALR zahajuje při 60 dB nHL a rozhodne se, zda intenzitu stimulu zvýšit o 20 dB nebo snížit o 20 dB a znovu o 10dB až pod práh. Zde zjištěný práh ALR při 25 dB nHL a 2 kHz by byl v rozsahu normálního sluchu. Při použití obvyklého korekčního faktoru by byl práh behaviorálního audiogramu 18,5 dB HL při 2 kHz. Nejnižší úroveň odezvy >5 µV: interpolujte Nejnižší úroveň odezvy <5 µV: je to práh

3.13.4 Elektrofyziologické stanovení prahu a nastavení sluchadel u kojenců Korekční faktory behaviorálního prahu ALR pro stanovené prahové hodnoty slyšení, které mají být použity při nastavování sluchadla Hodnocený audiogram 500 Hz

1 000 Hz

2 000 Hz

4 000 Hz

Stimuly dB nHL

50

60

65

65

Střední korekce (dB)*

- 6,5

- 6,5

- 6,5

- 6,5

dB, odhadovaná úroveň slyšení eHL

43,5

53,5

58,5

58,5

‘ Hlášení z Liverpoolu, Spojené království*, variance 95 % v rozsahu ±10 dB Povšimněte si příležitostně velmi špatné odpovědi s chybou > 20dB *Odkaz na www.corticalera.uk. V Liverpoolu bylo ukázáno, že střední rozdíl ACR a PTA je 6,5 dB. Další informace o záznamech ALR získáte v příručce Eclipse – Další informace.


Strana 55

3.14 Provádění záznamu P300/MMN K hodnocení sluchových funkcí mohou být použity P300 a MMN (negativita neshody). Test MMN se vztahuje zejména ke schopnosti mozku rozlišovat mezi řečovými zvuky. MMN se získává metodou „oddball paradigm“, při které se s malou frekvencí vyskytují odchylné zvuky začleněné do řady často se vyskytujících standardních zvuků. Trvání stimulů P300/MMN je v porovnání s tradičními stimuly ABR mnohem delší.

3.14.1 Příklad přiložení elektrod pro P300/MMN

ČERVENÁ


MODRÁ


Doporučuje se přemostění červené a modré elektrody, aby byl stanoven zprůměrovaný signál referenční elektrody. WHITE

Skalp přesně ve střední čáře (aktivní nebo neinvertující)

ČERNÁ


Stav probuzení/pozornosti pacienta má u pacienta vliv na amplitudy odezvy MMN. MMN lze také získat, když subjekt věnuje stimulům pozornost, ale je za těchto podmínek obtížně měřitelná, protože se překrývá s komponentou N21. Proto se doporučuje, aby byla MMN zaznamenávána, když si subjekt nevšímá stimulů a čte si nebo se dívá na video beze zvuku a s titulky a stimulům nevěnuje pozornost. Amplitudy MMN se snižují při zvýšené ospalosti a ve spánku. Nedoporučuje se provádět vyšetření P300/MMN pod sedací.

Latence P300/MMN se pohybuje v rozsahu -100 -500 ms a velikost amplitudy je v rozsahu 0-20 µV.

3.14.2 Dostupné stimuly pro P300/MMN Tónový svazek a NB CEChirps

TB 250 Hz–4 kHz Uživatelský soubor stimulu

Amplitudy jsou větší u binaurálních než u monaurálních stimulů.


Strana 56

3.14.3 Souhrn parametrů pro P300 a MMN

Subjekt

Stimuly

Supraprahové hodnoty P1, N1, P2 u P300

MMN

Stav

Probuzení a klidní dospělí, děti a kojenci

Probuzení a klidní dospělí, děti a kojenci

Oči

Otevřené oči

Otevřené oči

Podmínky

Věnuje či nevěnuje pozornost podmínkám

Nevěnuje pozornost podmínkám

Typy stimulů

Tónový svazek, kombinace řečových samohlásek nebo souhlásek

Tónový svazek, kombinace řečových samohlásek nebo souhlásek

Interval mezi začátky

1-2 sekundy

0,1-1 sekunda

Doba trvání stimulu

50-300 ms Dejte pozor na překrývání odezvy, pokud je doba analýzy krátká Metoda „oddball paradigm“

Prezentace

Pravděpodobnost odchylky 0,050,20 Počet odchylek nejméně 200

Záznamy

Měření

Intenzita

60-80 dB peSPL

60-80 dB peSPL

Referenční elektroda

Špička zprůměrované referenční elektrody (přemostěné elektrody)

Špička zprůměrované referenční elektrody (přemostěné elektrody)

Filtrování

1-30 Hz

1-30 Hz

Doba analýzy

Před stimulací -100ms

Před stimulací -50 ms nebo více

Po stimulaci 700 ms nebo více

Po stimulaci 400 ms nebo více

výkyv

50-300

50-300

replikace

Nejméně 2

Nejméně 2 z nejméně 200 odchylných hodnot.

Dospělý

P1, N1, P2

Děti

P1, N200-250

Jakýkoli věk, použijte diferenční křivku (odezva na odchylnou hodnotu)

Kojenci

Spolehlivé komponenty

Měřené hodnoty

Amplituda od základní linie k vrcholu, latence vrcholu Použijte okno latence stanovené pomocí dat z průměru z průměrů

Amplituda od základní linie k vrcholu, latence vrcholu Berte v úvahu střední amplitudu MMN v okně odezvy Použijte okno latence stanovené pomocí dat z průměru z průměrů

Přítomnost odezvy

Stanoveno čím

Replikovatelné komponenty

Replikovatelné komponenty

Odezva 2-3x větší než amplituda v intervalu před stimulací

Odezva 2-3x větší než amplituda v intervalu před stimulací

Další informace o záznamech P300 & MMN získáte v příručce Eclipse – Další informace.


Strana 57

3.15 Výkonnost systému / testování zpětné smyčky (LBK15) Pole Loop Back (Zpětná smyčka) (LBK15) umožňuje snadnou kontrolu systému měření impedance, kvality stimulů a získávání dat. Další informace o postupu LBK 15 získáte v příručce Eclipse – Další informace.


Strana 58


Strana 59

4 Pokyny k použití VEMP Modul VEMP může mít samostatnou licenci nebo společnou licenci se softwarem EP15/EP25. Přehled různých činností a funkcí softwaru EP15/25 je uveden v kapitole 3. V této části budou popsány činnosti a funkce související pouze s modulem VEMP.

1. Je nutno zabránit jakémukoli kontaktu mezi vodivými částmi elektrod či jejich konektorů včetně neutrální elektrody a ostatními vodivými částmi včetně země.

1. Před záznamem prosím zkontrolujte nastavení a ověřte si, že bude použit správný typ, úroveň a filtr zvukového stimulu a správné okno záznamu, protože jiný pracovník mohl nastavení protokolu změnit nebo vymazat. Během záznamu budou parametry stimulu zobrazeny na uživatelském rozhraní. 2. Pokud nebyl systém po nějakou dobu používán, musí obsluha prohlédnout měniče (např. zkontrolovat, zda na silikonových hadičkách vložných sluchátek nejsou praskliny) a elektrody (např. zkontrolovat datum použitelnosti jednorázových elektrod a zkontrolovat, zda nejsou poškozené kabely), aby si ověřila, že systém je připraven ke spuštění testování a že poskytne správné výsledky. 3. Je nutno používat elektrodový gel určený pro elektroencefalografii. Při použití gelu se řiďte pokyny jeho výrobce. 4. Mezi kontraindikace zavedení zásuvných sluchátek patří výtok z ucha, akutní trauma zevního zvukovodu, dyskomfort (např. závažná otitis externa) nebo okluze zevního zvukovodu. Testování by se nemělo provádět u pacientů s těmito příznaky bez předchozího schválení lékařem. 5. Přítomnost tinitu, hyperakuze nebo jiné citlivosti na silné zvuky může být kontraindikací pro testování s použitím stimulů vysoké intenzity. 6. Pacienti, kteří mají problémy s krční páteří, by měli být vyšetřeni, aby bylo zajištěno, že budou moci během testování udržet dostatečnou kontrakci m. sternocleidomastoideus, aniž by jim to způsobilo větší bolest či dyskomfort. V případě pochyb požádejte před testováním o lékařskou radu. 7. Odezva VEMP je citlivá na úroveň stimulu, která dosáhne do vnitřního ucha. Převodní ztráty sluchu, které oslabují stimul putující do vnitřního ucha, jsou kontraindikací pro testování vzdušným vedením.

1. Systém Eclipse obsahuje základní desku s dvoukanálovým vstupem, který umožňuje měření obou uší bez přepínání elektrod. 2. Digitální filtry systému EP oslabí do jisté míry nežádoucí signály/frekvence.


Strana 60

3. Obsluha může mít výhodu, pokud může pozorovat nezpracovanou EEG křivku a měnit filtry předzesilovače v nastavení automatického protokolu, a zlepšit tak kvalitu vyšetření. Filtry mohou být nastaveny před záznamem nebo i během záznamu.

4.1

Nastavení předzesilovače

Zajistěte, aby bylo VEMP tlačítko -20 dB na předzesilovači během testování aktivní (trvalé modré světlo). Tím se sníží zesílení, aby se byly zpracovány velké svalové potenciály v odezvě.

4.2

Monitor VEMP

Na monitoru VEMP se zobrazuje probíhající EMG aktivita během testování. Dvě černé vertikální čáry na displeji ukazují rozsah kontrakce potřebný pro testování. Když bude u pacienta kontrakce na EMG v definovaném rozsahu, lišta bude zelená, stimul bude vyslán do ucha pacienta a budou zaznamenány odezvy. Když bude u pacienta kontrakce na EMG nad či pod definovaným rozsahem, lišta bude červená pro pravé a modrá pro levé ucho. Upravte definovaný rozsah kontrakcí na EMG přetažením černých čar myší do potřebných mezí. Monitor VEMP je při spuštění továrního protokolu oVEMP neaktivní.

4.3

Markery na křivce VEMP

Markery P1 a N1 jsou dostupné pro vyznačení pozitivních a negativních bodů na křivce. Dále jsou při provádění vícečetných záznamů se stejnou intenzitou dostupné markery P1’ a N1’. Data absolutní latence a amplitudy se po umístění markerů na křivky zobrazují v příslušných polích v ms a µV.


4.4

Strana 61

Výpočet asymetrie VEMP (Partner VEMP)

Pro výpočet a zobrazení poměru asymetrie mezi dvěma křivkami musí být porovnávané křivky spojeny (1 odezva vlevo a 1 odezva vpravo). Poměr asymetrie VEMP se nevypočte, dokud není zvolena partnerská křivka VEMP. 1. Poklepejte vpravo nebo vlevo od značky intenzity křivky VEMP na ose y a tím ji zvolte. 2. Dále klepněte vpravo na značku intenzity křivky VEMP protilehlého ucha na ose y a v dialogu zvolte Set as VEMP partner (Nastavit jako partnera VEMP). Nyní se zobrazí poměr asymetrie.

3. Chcete-li odstranit spojení dvou křivek, klepněte pravým tlačítkem myši na značku nezvolené křivky na ose y a zvolte Remove as augmented VEMP partner (Odstranit jako rozšiřujícího partnera VEMP). Asymetrie VEMP se vypočítává pomocí tohoto vzorce:

kde LA je větší z amplitud levé a pravé křivky SA je menší z amplitud levé a pravé křivky R je amplituda pravé křivky L je amplituda levé křivky Poznámka: Nastavení parametrů VEMP je možné, pouze když byly pravá i levá křivka pořízeny s obdobnými parametry.

4.5

Použití měřítka u VEMP

Střední korigovaný (průměrný) EMG pro každý záznam se během testování vypočítává z EMG před stimulací. Aby byly nezpracované amplitudy VEMP normalizovány a vykompenzovány nerovnoměrné kontrakce m. sternocleidomastoideus, upraví se záznam faktorem vycházejícím z velikosti EMG v každém období před stimulací. Klepnutím pravým tlačítkem myši na křivku zvolte měřítko pro EMG. Všechny křivky budou nyní upraveny měřítkem a oznámení na obrazovce testu bude signalizovat, že úprava měřítkem je povolena.


4.6

Strana 62

Provádění záznamu cVEMP

cVEMP je doplňkový test pro vyšetření vestibulárního systému; používá se v diagnostice dehiscence horního kanálku (SCD). cVEMP je evokovaný potenciál používaný k testování sakulu a jeho přívodné dráhy.

4.6.1

Přiložení elektrod pro cVEMP

Červená

Pravý m. sternocleidomastoideus (referenční nebo invertující)

Bílá

Levý m. sternocleidomastoideus

Černá

Zemnící

Modrá

Klavikulární skloubení (aktivní nebo neinvertující)

4.6.2

Stimuly pro cVEMP


TB 250 Hz–4 kHz Preferuje se TB 500 Hz, pokud poskytuje největší amplitudu odezvy Click Uživatelský soubor stimulu


4.6.3

Strana 63

Postup

1. Před zahájením testu zajistěte, aby byl pacient uvolněný. Po potvrzení impedancí se ujistěte, že je tlačítko „-20dB“ nebo VEMP na předzesilovači aktivováno.

2. Zvolte intenzitu a zvolte ucho, na kterém bude test prováděn. 3. Amplitudy odezev VEMP velmi závisí na kontrakci levého a pravého m. sternocleidomastoideus. Poučte pacienta, aby otočil hlavu doprava nebo doleva a tím aktivoval sval na testované straně. Pro vedení pacienta, aby bylo v testu dosaženo jasných výsledků, lze použít pacientskou obrazovku.

4.6.4

Úprava výsledků cVEMP

K vyznačení vrcholů použijte záložku Edit (Upravit). Po označení vrcholů se poměr VEMP vypočte automaticky.


4.6.5

Příklad výsledku cVEMP

Příklad záznamu u pacienta s dehiscencí horního semicirkulárního kanálku. Další informace o postupu a záznamech cVEMP získáte v příručce Eclipse – Další informace.

Strana 64


4.7

Strana 65

Provádění záznamu oVEMP

Oční vestibulární myogenní evokovaný potenciál je test používaný jako doplněk k tradičnímu vyšetření vestibulárního systému; poskytuje informace pomáhající v diagnostice poruch, jako je např. Menièrova choroba a dehiscence horního semicirkulárního kanálku (SSCD).

4.7.1

Přiložení elektrod pro oVEMP

Červená

Pod levé oko (referenční)

Bílá

Brada (aktivní)

Černá

Zemnící, čelo (společná)

Modrá

Pod pravé oko (referenční)

4.7.2

Stimuly pro oVEMP


TB 250 Hz–4 kHz Preferuje se TB 500 Hz, pokud poskytuje největší amplitudu odezvy Click Uživatelský soubor stimulu

4.7.3

Postup

1. Před zahájením testu zajistěte, aby byl pacient uvolněný. Po potvrzení impedancí se ujistěte, že je tlačítko „-20dB“ nebo VEMP na předzesilovači aktivováno.

2. Chcete-li začít v režimu manuálního testování, zvolte na listu záznamu intenzitu a ucho, které má být testováno. Poučte pacienta, aby se díval nahoru a nehýbal hlavou. 3. Zahajte test.


4.7.4

Strana 66

Úprava výsledků oVEMP

Chcete-li zvolit partnera VEMP, poklepejte na značku křivky na ose y, pak klepněte pravým tlačítkem myši na značku křivky protilehlého ucha na ose y a zvolte Set VEMP Partner (Nastavit partnera VEMP). To bude použito při výpočtu asymetrie. Na křivky mohou být umístěny markery na listu úprav. Chcete-li umístit na křivku markery, poklepejte na značku křivky, na kterou chcete umístit markery, na ose y. Klepněte pravým tlačítkem myši a pak zvolte správný marker. Přetáhněte jej myší do správné polohy a klepněte. Můžete na klávesnici použít klávesu 1-4, přisunout příslušný marker a pomocí klávesy Enter jej umístit.

4.7.5

Příklad výsledku oVEMP

Další informace o postupu a záznamech oVEMP získáte v příručce Eclipse – Další informace.


Strana 67

5 Výzkumný modul Licence pro výzkumný modul umožňuje exportovat zprůměrované křivky. Může být také použit k záznamu všech rozmítnutí, takže záznam bude možno „znovu přehrát“. Exportovaná data mohou být případně dále analyzována v programech Excel a Matlab.

5.1.1

Záznam všech rozmítnutí pro pozdější „nové přehrání“

Nejprve nastavte složku, do které budete ukládat data zaznamenaná v protokolu, ze kterého mají být zaznamenána. Viz obrázek. Vytvořte a nastavte složku, např. „C:\EP Log“ Začněte zaznamenávat data, zvolte protokol a spusťte test, např. zde test zpětné smyčky protokolu. Nyní jsou všechna data a rozmítnutí v tomto vyšetření zaznamenána a uložena do složky „C:\EP Log“. Všechna nezpracovaná data jsou filtrována hardwarovou platformou. Otevřete složku C:\EP Log a začněte použitím dat v programu Matlab/Excel atd.


5.1.2

Strana 68

Exportování zprůměrované křivky nebo celého vyšetření

V General Setup (Obecné nastavení) nastavte, kam budete ukládat exportované křivky, např. „C:\Export waveform“.

Při exportování určité křivky klepněte pravým tlačítkem myši na značku intenzity na ose y a zvolte export této zprůměrované křivky. Tuto křivku nyní můžete nalézt ve složce s exportovanými křivkami a otevřít pro další analýzu v programu Matlab/Excel atd.


5.1.3

Strana 69

Exportování vyšetření (všech křivek)

Klepněte na Menu-File (Nabídka-soubor) a Export session (Export vyšetření) a exportujte celé vyšetření se zprůměrovanými daty zobrazenými na obrazovce.

5.1.4

Exportování křivek offline

Zaznamenaná data jsou dostupná k exportu, i když přístroj Eclipse není připojen, ale pouze pokud jsou záznamy provedeny na přístroji Eclipse s licencí na funkci výzkumného modulu.

5.1.5

Importování uživatelských souborů stimulů

Otevřete kalibrační software, přidejte soubory stimulů a zkalibrujteč přidané stimuly na správnou intenzitu.

Aby mohly být soubory použity v softwaru EPx5, musí být jejich formát 16bitový s rychlostí vzorkování 30 kHz. 1. Klepněte na tlačítko „Add stimuli“ (Přidat stimuly) a zvolte soubor, který má být přidán, a zadejte jeho jméno např. ABCDEF.


2. Proveďte kalibraci – zvolte 100 dB a posuvníkem kalibraci upravte.

Strana 70


Strana 71

3. V případě potřeby proveďte korekci peSPL-nHL; zvolte 0dB a posuvníkem korekci upravte. a. Stimuly mohou být uloženy pouze ve formátu SPL.

4. Zajistěte, aby tato operace byla provedena pro všechny měniče a pro pravou i levou stranu! 5. Chcete-li použít nově přidané stimuly, otevřete software a stimuly ABCDEF se objeví na rozbalovacím seznamu.

6. Pomocí nových stimulů můžete vytvořit svůj protokol, spustit např. test LBK a uvidíte stimuly, které byly přidány.


Další informace o licenci na výzkumný modul naleznete v příručce Další informace

Strana 72


Strana 73

6 Pokyny k použití TEOAE25 6.1

Použití modulu TEOAE25

1. Mezi kontraindikace zavedení sondy do ucha pacienta patří výtok z ucha, akutní trauma zevního zvukovodu, dyskomfort (např. závažná otitis externa) nebo okluze zevního zvukovodu. Testování by se nemělo provádět u pacientů s těmito příznaky bez předchozího schválení lékařem. 2. Přítomnost tinitu, hyperakuze nebo jiné citlivosti na silné zvuky může být kontraindikací pro testování s použitím stimulů vysoké intenzity.

6.2

Zakončení sondy OAE

Existují tři různá zakončení sondy DPOAE20 OAE: 1) Novorozenecké zakončení sondy (purpurové) staré – pro kojence a děti 2) Standardní zakončení sondy (černé) staré – pro dospělé 3) Nové zakončení sondy (průhledné) pro děti i dospělé Modul DPOAE20 je nyní standardně dodáván pouze s průhledným zakončením sondy, které je vhodné pro každý věk.


6.3

Strana 74

Nasazení zakončení sondy a jeho snímání

1. Novorozenecké zakončení sondy je křehké a pokud se s ním nezachází opatrně, může se zlomit. 2. Je důležité, aby ke snímání novorozeneckého zakončení ze sondy byl používán nástroj na zakončení sondy. 3. Nikdy novorozeneckým zakončením sondy při jeho snímání nekývejte tam a zpět.

6.3.1

Nasazení zakončení sondy Chcete-li nasadit zakončení sondy, odšroubujte a sejměte převlečnou matku. Nasaďte zakončení sondy do lože sondy.

Nasaďte a dotáhněte zakončení sondy převlečnou matkou.

6.3.2

Sejmutí novorozeneckého zakončení sondy

Nástroj na zakončení sondy se používá pouze při snímání zejména novorozeneckého zakončení sondy. Nástroj na zakončení sondy nasaďte mezi purpurové zakončení sondy a okraj černé převlečné matky.

Odšroubujte převlečnou matku a sejměte jí ze sondy. Vyjměte zakončení sondy z převlečné matky.


6.4

Strana 75

Zacházení s ušními koncovkami a jejich výběr

Při měření OAE vždy používejte speciální ušní koncovky společnosti Sanibel. Použitím nesprávné ušní koncovky by se mohlo měření OAE znehodnotit. Novorozenecké ušní koncovky pro OAE sondu: modré 4 mm, červené 4,5 mm a zelené 5 mm musí být použity pouze s purpurovým novorozeneckým zakončením sondy. Standardní ušní koncovky pro sondu: šedé a černé: 6, 7, 9, 10, 11, 13, 15 a 18 mm musí být použity pouze s černým standardním zakončením sondy. Průhledné ušní koncovky pro sondu: různé barvy: 3-5, 4-7 a 5-8 mm (stromkové) a 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 19 mm (hříbek) smíte použít pouze s průhledným zakončením sondy.

1. Ušní koncovky Sanibel jsou určeny pouze k jednorázovému použití a nesmějí být používány opakovaně. Opakované použití ušních koncovek může způsobit šíření infekce z pacienta na pacienta. 2. Na sondu musí být před testováním nasazena ušní koncovka vhodného typu a velikosti. Výběr závisí na velikosti a tvaru zvukovodu a ucha. Při testování OAE doporučujeme použití ušní koncovky ve tvaru hříbku, aby byl zvukovod vzduchotěsně uzavřen. Před zahájením měření zajistěte, aby byla ušní koncovka zasunuta úplně do zvukovodu. Ušní koncovky ve tvaru hříbku umožňují testování bez přidržování rukama. To snižuje pravděpodobnost kontaktního šumu rušícího měření. Stromečkové ušní koncovky mohou být pro testování OAE použity rovněž a jsou zvláště vhodné při testování kojenců s malým zvukovodem. Zajistěte, aby byla ušní koncovka (1) před testováním nasunuta úplně až k základně sondy (2) a nebyla mezi nimi ponechána žádná mezera.


6.5

Strana 76

Obrazovka testu TEOAE25

Následující část popisuje prvky obrazovky testu.

6.5.1


File (Soubor) poskytuje přístup k System setup (Nastavení systému), Print... (Tisk...), Print preview (Náhled tisku), Print setup (Nastavení tisku) a Exit (Konec). 1. Zadáním System setup (Nastavení systému) vytvoříte nebo upravíte stávající protokoly. 2. Chcete-li vytisknout všechny strany zprávy, zvolte Print... (Tisk...) nebo použijte Ctrl+P. 3. Chcete-li zobrazit náhled zprávy, zvolte Print preview (Náhled tisku). 4. Chcete-li zvolit nastavení tiskárny, zvolte Print setup (Nastavení tisku). 5. Chcete-li ukončit software TEOAE25, zvolte Exit (Konec). Záložka Edit (Upravit) poskytuje přístup k Delete (Vymazat). 1. Chcete-li vymazat zvolený test z vyšetření, zvolte Delete (Vymazat). Záložka View (Zobrazení) poskytuje přístup k A & B (A a B). 1. Chcete-li zobrazit dvě superponované zprůměrované křivky OAE, zvolte A & B (A a B). Help (Nápověda) poskytuje přístup k Help topics (Předměty nápovědy) a k About... (O programu...). 1. Obsáhlý seznam předmětů nápovědy z návodu k obsluze otevřete volbou Help Topics (Předměty nápovědy). 2. Přístup informacím o číslu verze software, DSP1, DSP2, verzi hardwarové platformy a verzi firmware získáte volbou About... (O programu...).


6.5.2

Strana 77


Klepněte na ikonu elektronické nápovědy a pak ukažte/klepněte na položku, o které potřebujete získat informace. Pokud je k dispozici kontextově citlivá nápověda, otevře se okno poskytující příslušné informace. Použijte ikonu

6.5.3

v dialogových oknech.



6.5.4

Volba protokolu


6.5.5



6.5.6

Vytváření zpráv


6.5.7

Tisk

Ikona Print (Tisk) vytiskne zprávu ze zvoleného vyšetření. Počet vytištěných zpráv může být různý, podle volby Printer layout setup (Nastavení rozvržení tisku).

6.5.8

Zobrazení křivek A-B

Stisknutím ikony křivek A-B se zobrazí záznamy přechodné zóny A a B na grafu křivky odezvy v dolní části obrazovky.


6.5.9

Strana 78

Uložit a konec

Ikona Save & Exit (Uložit a konec) uloží aktuální vyšetření a uzavře software. Pokud nebyla zaznamenána žádná data, vyšetření nebude uloženo. Při úpravě historického vyšetření zůstanou data z vyšetření v databázi nezměněna, protože se vždy vztahují k datu záznamu. Chcete-li ukončit bez uložení, klepněte na červené „X“ v pravém horním rohu obrazovky.

6.5.10 Stav Ve stavovém okně se zobrazí tyto informace: 1. Naměřeno: Počet naměřených odpovědí. 2. Odmítnuto: Počet odmítnutých odpovědí a specifikovaná úroveň SPL pro odmítnutí, při které jsou odpovědi odmítnuty. 3. Úroveň: Úroveň stimulu a typ „klik“ vysílaného do ucha pacienta. 4. S/N: Celkový poměr signál : šum vyjádřený v dB.

6.5.11 Úroveň odmítnutí:

Posuvná lišta Rejection Level (Úroveň odmítnutí) umožňuje nastavení limitu odmítnutí mezi 25 a 55 dB SPL. Odpovědi zachycené nad nastavenou úrovní odmítnutí jsou považovány za příliš hlučné a budou odmítnuty. Šedá plocha na měřiči hlasitosti vyznačuje nastavený limit dB SPL. Během testování bude měřič hlasitosti zelený a bude ukazovat zaznamenanou úroveň šumu. Když bude překročena nastavená úroveň odmítnutí, barva měřiče hlasitosti se změní na žlutou. Když se měření odmítá, časovač zastaví odpočet. Odmítnutí artefaktu závisí na specifikované úrovni odmítnutí.

6.5.12 Získané záznamy

Chcete-li procházet získanými záznamy ve zvoleném vyšetření, klepněte na rozbalovací nabídku.

6.5.13 Volba ucha

Chcete-li zvolit ucho k testování, klepněte na Right (Pravé) nebo Left (Levé).


6.6 6.6.1

Strana 79

Záznam TEOAE Kontrola vložení sondy

Chcete-li spustit před testováním kontrolu sondy, klepněte na tlačítko Probe Check (Kontrola sondy). Chcete-li kontrolu sondy zastavit, klepněte znovu.

6.6.2

Spuštění, zastavení a pozastavení

Chcete-li zahájit testování, stiskněte Start. Chcete-li testování ukončit, stiskněte Stop. Chcete-li udělat přestávku v testování, stiskněte Pause (Pozastavení).

6.6.3

Graf kontroly sondy

Graf kontroly sondy zobrazuje během testování aktuální stav sondy. Zvětšení zobrazení můžete změnit šipkami nahoru a dolů nad grafem. Graf kontroly sondy bude také během testování ukazovat stav sondy (např. neutěsněná, zablokovaná), když se červená nebo modrá křivka bude posunovat od původního nastavení kontroly sondy (šedá křivka).

6.6.4

Graf stimulu


Strana 80

Graf stimulu zobrazuje stimul „klikem“ vysílaný do ucha jako funkci tlaku (Pa) v závislosti na času (ms). Zvětšení zobrazení můžete změnit šipkami nahoru a dolů nad grafem. Graf stimulu bude také během testování ukazovat stav sondy (např. neutěsněná, zablokovaná), když se křivka „klik“ bude posunovat od původního zobrazení stimulu (šedá křivka) získaného při kontrole sondy.

6.6.5

Graf odezvy TEOAE

Chcete-li změnit zobrazení, klepněte pravým tlačítkem myši na graf odezvy TE. Rozbalovací nabídka dává možnost zobrazit Pass bands without level (pásma bez úrovně), Pass bands with S/N ratio (pásma s poměrem S/N), Pass bands with OAE level (pásma s úrovní OAE), FFT (Fourierova transformace – frekvenční spektrum), 1/3 Octave (1/3 oktávy), 1/6 Octave (1/6 oktávy), 1/12 Octave (1/12 oktávy). Zvětšení zobrazení můžete změnit šipkami nahoru a dolů nad grafem.

Když provádíte orientační test (vyhověl/nevyhověl), jsou zobrazena zatržení nad pásmy, kde bylo dosaženo kritérií pro zastavení. Povinná pásma pro výsledek „vyhověl“ jsou vyznačena podtržením.

6.6.6

Štítky Pass & Refer (Vyhověl a K doporučení)

Výsledek screeningu může být VYHOVĚL nebo K DOPORUČENÍ a je nad měřením vyznačen ihned, jakmile se zobrazí výsledek.


Strana 81

Statistická významnost zjištěného výsledku závisí na kombinaci těchto uživatelsky definovaných hodnot v nastavení protokolu: počet odpovědí, úroveň stimulu, typ stimulu, okno záznamu, SNR, reprodukovatelnost křivky, minimální počet pásem pro „vyhověl“ a povinná pásma nutná „vyhověl“.

6.6.7

Graf křivky odezvy

V grafu odezvy křivky je zobrazena křivka odezvy současně se záznamovým oknem a rozsahem reprodukovatelnosti odezvy. Bílá plocha na grafu ukazuje dobu zahájení a ukončení záznamu. Plocha mimo záznamové okno je stínovaná. Doba spuštění a ukončení záznamového okna může být změněna před zahájením testu přetažením hranice šedé plochy myší. Rozsah okna reprodukovatelnosti křivky je vyznačen černou čarou na ose x. K výpočtu procentuálního podílu reprodukovatelnosti křivky se používá pouze křivka v tomto rozsahu. Zvětšení zobrazení můžete změnit šipkami nahoru a dolů nad grafem. Jako výchozí se zobrazuje průměr pamětí A a B (v jedné křivce). Chcete-li zobrazit jednotlivé paměti A a B (dvě křivky) nebo A – B (šum), klepněte pravým tlačítkem myši na graf a vyberte odpovídající možnost.


Strana 82


Strana 83

7 Pokyny k použití DPOAE20 7.1

Použití modulu DPOAE20

1. Mezi kontraindikace zavedení sondy do ucha pacienta patří výtok z ucha, akutní trauma zevního zvukovodu, dyskomfort (např. závažná otitis externa) nebo okluze zevního zvukovodu. Testování by se nemělo provádět u pacientů s těmito příznaky bez předchozího schválení lékařem. 2. Přítomnost tinitu, hyperakuze nebo jiné citlivosti na silné zvuky může být kontraindikací pro testování s použitím stimulů vysoké intenzity.

7.2

Zakončení sondy OAE

Existují tři různá zakončení sondy DPOAE20 OAE: 4) Novorozenecké zakončení sondy (purpurové) staré – pro kojence a děti 5) Standardní zakončení sondy (černé) staré – pro dospělé 6) Nové zakončení sondy (průhledné) pro děti i dospělé Modul DPOAE20 je nyní standardně dodáván pouze s průhledným zakončením sondy, které je vhodné pro každý věk.


7.3

Strana 84

Nasazení zakončení sondy a jeho snímání

1. Novorozenecké zakončení sondy je křehké a pokud se s ním nezachází opatrně, může se zlomit. 2. Je důležité, aby ke snímání novorozeneckého zakončení ze sondy byl používán nástroj na zakončení sondy. 3. Nikdy novorozeneckým zakončením sondy při jeho snímání nekývejte tam a zpět.

7.3.1

Nasazení zakončení sondy Chcete-li nasadit zakončení sondy, odšroubujte a sejměte převlečnou matku. Nasaďte zakončení sondy do lože sondy.

Nasaďte a dotáhněte zakončení sondy převlečnou matkou.

7.3.2

Sejmutí novorozeneckého zakončení sondy

Nástroj na zakončení sondy se používá pouze při snímání zejména novorozeneckého zakončení sondy. Nástroj na zakončení sondy nasaďte mezi purpurové zakončení sondy a okraj černé převlečné matky.

Odšroubujte převlečnou matku a sejměte jí ze sondy. Vyjměte zakončení sondy z převlečné matky.


7.4

Strana 85

Zacházení s ušními koncovkami a jejich výběr

Při měření OAE vždy používejte speciální ušní koncovky společnosti Sanibel. Použitím nesprávné ušní koncovky by se mohlo měření OAE znehodnotit. Novorozenecké ušní koncovky pro OAE sondu: modré 4 mm, červené 4,5 mm a zelené 5 mm musí být použity pouze s purpurovým novorozeneckým zakončením sondy. Standardní ušní koncovky pro sondu: šedé a černé: 6, 7, 9, 10, 11, 13, 15 a 18 mm musí být použity pouze s černým standardním zakončením sondy. Průhledné ušní koncovky pro sondu: různé barvy: 3-5, 4-7 a 5-8 mm (stromkové) a 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 19 mm (hříbek) smíte použít pouze s průhledným zakončením sondy.

1. Ušní koncovky Sanibel jsou určeny pouze k jednorázovému použití a nesmějí být používány opakovaně. Opakované použití ušních koncovek může způsobit šíření infekce z pacienta na pacienta. 2. Na sondu musí být před testováním nasazena ušní koncovka vhodného typu a velikosti. Výběr závisí na velikosti a tvaru zvukovodu a ucha. Při testování OAE doporučujeme použití ušní koncovky ve tvaru hříbku, aby byl zvukovod vzduchotěsně uzavřen. Před zahájením měření zajistěte, aby byla ušní koncovka zasunuta úplně do zvukovodu. Ušní koncovky ve tvaru hříbku umožňují testování bez přidržování rukama. To snižuje pravděpodobnost kontaktního šumu rušícího měření. Stromečkové ušní koncovky mohou být pro testování OAE použity rovněž a jsou zvláště vhodné při testování kojenců s malým zvukovodem. Zajistěte, aby byla ušní koncovka (1) před testováním nasunuta úplně až k základně sondy (2) a nebyla mezi nimi ponechána žádná mezera.


7.5

Strana 86

Obrazovka testu DPOAE20


7.5.1


File (Soubor) poskytuje přístup k System setup (Nastavení systému), Print... (Tisk...), Print preview (Náhled tisku), Print setup (Nastavení tisku) a Exit (Konec). 1. Zadáním System setup (Nastavení systému) vytvoříte nebo upravíte stávající protokoly. 2. Chcete-li vytisknout všechny strany zprávy, zvolte Print... (Tisk...) nebo použijte Ctrl+P. 3. Chcete-li zobrazit náhled zprávy, zvolte Print preview (Náhled tisku). 4. Chcete-li zvolit nastavení tiskárny, zvolte Print setup (Nastavení tisku). 5. Chcete-li ukončit software DPOAE20, zvolte Exit (Konec). Edit (Upravit) poskytuje přístup k Delete Right (Vymazat pravé), Delete Left (Vymazat levé), Delete Both (Vymazat obě) a Delete Displayed (Vymazat zobrazené). 1. Chcete-li vymazat měření pravého ucha, zvolte Delete Right (Vymazat pravé). 2. Chcete-li vymazat měření levého ucha, zvolte Delete Left (Vymazat levé). 3. Chcete-li vymazat měření obou uší, zvolte Delete Both (Vymazat obě). 4. Chcete-li vymazat test zobrazený na obrazovce, zvolte Delete Displayed (Vymazat zobrazený). View (Zobrazení) poskytuje přístup ke grafu zobrazení DP. 1. Zrušením zatrhnutí možnosti grafu zobrazení DP se skryje na obrazovce testu graf 2f1-f2. Help (Nápověda) poskytuje přístup k About DPOAE20... (O DPOAE20...) 1. Chcete-li přejít k informaci o číslu verze software a licenčním klíči, zvolte About DPOAE20... (O DPOAE20...).


7.5.2

Strana 87


Klepněte na ikonu elektronické nápovědy a pak ukažte/klepněte na položku, o které potřebujete získat informace. Pokud je k dispozici kontextově citlivá nápověda, otevře se okno poskytující příslušné informace.

7.5.3



7.5.4

Volba protokolu


7.5.5



7.5.6

Vytváření zpráv


7.5.7

Tisk

Ikona Print (Tisk) vytiskne zprávu ze zvoleného vyšetření.

7.5.8

Uložit a konec

Ikona Save & Exit (Uložit a konec) uloží aktuální vyšetření a uzavře software. Pokud nebyla zaznamenána žádná data, vyšetření nebude uloženo. Při úpravě historického vyšetření zůstanou data z vyšetření v databázi nezměněna, protože se vždy vztahují k datu záznamu. Chcete-li ukončit bez uložení, klepněte na červené „X“ v pravém horním rohu obrazovky.


7.5.9

Strana 88

Uložit a nové

Ikona Save & New (Uložit a nové) uloží aktuální vyšetření a umožní pokračování v záznamu nového vyšetření, aniž by se musel uzavřít software. Pokud nebyla zaznamenána žádná data, vyšetření nebude uloženo. Při úpravě historického vyšetření zůstanou data z vyšetření v databázi nezměněna, protože se vždy vztahují k datu záznamu.

7.5.10 Stavové okno

Ve stavovém okně se zobrazí tyto informace: 1. Naměřeno: Počet změřených odpovědí. 2. Odmítnuto: Počet odmítnutých odpovědí. 3. Frekvence DP: Frekvence produktu zkreslení (2f1-f2). 4. Velikost S/N DP: Poměr signál/šum zvolených DPOAE vyjádřený v dB. 5. Velikost DP: Intenzita produktu zkreslení v jednotkách SPL. 6. Šum: Intenzita šumu v jednotkách SPL.

7.5.11 Okno stimulů

V okně stimulů se zobrazí tyto informace: 1. Frekv. 1: Frekvence F1 v Hz. 2. Úroveň 1: Úroveň F1 v dB SPL. 3. Frekv. 2: Frekvence F2 v Hz. 4. Úroveň 2: Úroveň F2 v dB SPL.

7.5.12 Získané záznamy

Okno s rozbalovací nabídkou umožní volbu výsledků předchozích testů z aktuálního vyšetření.


Strana 89

7.5.13 Úroveň odmítnutí v dB SPL

Posuvná lišta Rejection Level (Úroveň odmítnutí) umožňuje nastavení limitu odmítnutí mezi -30 a +30 dB SPL. Odpovědi zachycené nad nastavenou úrovní odmítnutí jsou považovány za příliš hlučné a budou odmítnuty. Černá čára na měřiči hlasitosti vyznačuje nastavený limit dB SPL. Během testování bude měřič hlasitosti zelený a bude ukazovat zaznamenanou úroveň šumu. Když bude překročena nastavená úroveň odmítnutí, barva měřiče hlasitosti se změní na červenou. Když se měření odmítá, časovač zastaví odpočet. Odmítnutí artefaktu závisí na specifikované úrovni odmítnutí. Tolerance stimulu (Tolerance) nastavené v protokolu. Pokud je úroveň tolerance překročena, zobrazí se vyskakovací okno níže.

7.5.14 Volba ucha Chcete-li zvolit ucho k testování, klepněte na Right (Pravé) nebo Left (Levé).


7.6

Záznam DPOAE

7.6.1

Kontrola sondy

Strana 90

Chcete-li zahájit kontrolu sondy, klepněte na tlačítko Start Probe Check (Zahájit kontrolu sondy). Chcete-li kontrolu sondy zastavit, klepněte znovu.

7.6.2

Start, Stop, Pause a Next

Chcete-li zahájit testování, stiskněte Start. Chcete-li testování ukončit, stiskněte Stop. Chcete-li udělat přestávku v testování, stiskněte Pause (Pozastavení). Chcete-li přejít k další frekvenci nebo intenzitě v protokolu testu, stiskněte Next (další).

7.6.3

Graf kontroly sondy

Graf kontroly sondy zobrazuje během testování aktuální stav sondy. Zvětšení zobrazení můžete změnit šipkami nahoru a dolů nad grafem.

7.6.4

Graf úrovně

Graf úrovně zobrazuje úrovně stimulů F1 a F2. Tyto stimuly se během testování automaticky nastavují na správnou úroveň.


Strana 91

Pokud zjištěné úrovně stimulů nejsou správné, zobrazí se vyskakovací okno níže. To ukazuje stav sondy (např. sonda může být neutěsněná nebo zablokovaná).

7.6.5

Graf DPOAE

Graf DPOAE zobrazuje buď DP-gram nebo graf DP I/O, podle protokolu testu. Zatrhnutí bodu testu znamená, že jednotlivé měření splňuje specifikovaná kritéria. Statistická významnost zjištěného výsledku závisí na kombinaci těchto uživatelsky definovaných hodnot v nastavení protokolu: doby testu, úrovně stimulů, SNR, min. velikosti DP, stability a spolehlivosti DP. Myší zvolte jeden bod na grafu DPOAE a zobrazíte tak na grafu odezvy DP příslušnou odezvu DP. Pravým tlačítkem myši klepněte na graf DPOAE a použijte možnost zrušení zatrhnutí z bodů testu v aktuálním vyšetření.

Zvětšení zobrazení můžete změnit šipkami nahoru a dolů nad grafem.

7.6.6

Graf odezvy DP

Graf odezvy DP zobrazuje dva zvukové stimuly a polohu DPOAE při 2f 1-f2 pro zvolený bod na grafu DPOAE.


Strana 92

Šipkami na pravé straně grafu zvyšujte nebo snižujte rozsah frekvencí zobrazených na grafu. Zvětšení zobrazení můžete změnit šipkami nahoru a dolů nad grafem.

7.6.7

Graf 2f1-f2 DPOAE při frekvenci 2f1-f2 jsou vyznačeny buď červeným (pravé ucho) nebo modrým (levé ucho) sloupcem s frekvencí uvedenou pod grafem. Šedá plocha pod sloupci frekvence je zprůměrovaný šum šedých binů šumu. Šipkami zobrazíte alternativní frekvence DP.


Strana 93

8 Pokyny k použití ABRIS 8.1

Použití modulu ABRIS

1. Je nutno zabránit jakémukoli kontaktu mezi vodivými částmi elektrod či jejich konektorů včetně neutrální elektrody a ostatními vodivými částmi včetně země.

1. Před záznamem prosím zkontrolujte nastavení a ověřte si, že bude použit správná úroveň stimulu a správný měnič, protože jiný pracovník mohl nastavení protokolu změnit nebo vymazat. Během záznamu budou úroveň stimulu a měnič zobrazeny na uživatelském rozhraní. 2. Pokud nebyl systém po nějakou dobu používán, musí obsluha prohlédnout měniče (např. zkontrolovat, zda na silikonových hadičkách zásuvných sluchátek nejsou praskliny) a elektrody (např. zkontrolovat datum použitelnosti jednorázových elektrod a zkontrolovat, zda nejsou poškozené kabely), aby si ověřila, že systém je připraven ke spuštění testování a že poskytne správné výsledky. 3. Je nutno používat elektrodový gel určený pro elektroencefalografii. Při použití gelu se řiďte pokyny jeho výrobce. 4. Mezi kontraindikace zavedení zásuvných sluchátek patří výtok z ucha, akutní trauma zevního zvukovodu, dyskomfort (např. závažná otitis externa) nebo okluze zevního zvukovodu. Testování by se nemělo provádět u pacientů s těmito příznaky bez předchozího schválení lékařem.

1. Systém Eclipse obsahuje základní desku s dvoukanálovým vstupem, který umožňuje měření obou uší bez přepínání elektrod. 2. V případě napjatých svalů v krční, šíjové a ramenní oblasti může být kvalita záznamu špatná nebo může být záznam úplně odmítnut. Bude možná nutné vyčkat, než se pacient uvolní, a pak znovu zahájit testování.

8.2


Do všech zdířek pacientského kabelu připojeného k předzesilovači musí být zapojený elektrodový svod, a ten přes elektrody připojený k tělu pacienta. Pokud je zdířka ponechaná volná nebo pokud kabel není připojen přes elektrody k tělu pacienta, dojde k odmítnutí a testování nebude možné. Ke stanovení odmítnutí jsou hodnoceny ipsilaterální i kontralaterální EEG křivky.


8.3

Kontrola impedance

Stiskněte tlačítko Imp. a otočte volicí kotouč na 0,5 kOhmů. Po aktivaci začne blikat modré světlo tlačítka Imp.

8.4

Strana 94



Chcete-li před testováním ukončit režim impedance, stiskněte tlačítko Imp.

Testování zpětnou smyčkou (LBK15)

Jednotka LBK15 není vhodná pro provádění kontroly funkce ABRIS vzhledem k povaze algoritmu ABRIS. Při testování funkce (detekce falešných pozitivních výsledků) musí být k pacientovi připojeny elektrody, aniž by byl stimulován (měnič je odpojen).


8.5

Strana 95

Obrazovka Test ABRIS


8.5.1


File (Soubor) poskytuje přístup k System setup (Nastavení systému), Print... (Tisk...), Print preview (Náhled tisku), Print setup (Nastavení tisku) a Exit (Konec). 1. Zadáním System setup (Nastavení systému) vytvoříte nebo upravíte stávající protokoly. 2. Chcete-li vytisknout všechny strany zprávy, zvolte Print... (Tisk...) nebo použijte Ctrl+P. 3. Chcete-li zobrazit náhled zprávy, zvolte Print preview (Náhled tisku). 4. Chcete-li zvolit nastavení tiskárny, zvolte Print setup (Nastavení tisku). 5. Chcete-li ukončit software EP15/25, zvolte Exit (Konec). Edit (Upravit) poskytuje přístup k delete right, delete left a delete right + left (vymazat pravé, vymazat levé a vymazat pravé a levé). 1. Chcete-li vymazat měření pravého ucha, zvoltedelete right (vymazat pravé). 2. Chcete-li vymazat měření levého ucha, zvolte delete left (vymazat levé). 3. Chcete-li vymazat měření obou uší, zvolte delete right + left (vymazat pravé i levé). View (Zobrazení) poskytuje přístup k EEG. 1. Zrušením zatržení možnosti EEG se skryjí křivky EEG a AEP a zobrazí se lišta šumu EEG. Help (Nápověda) poskytuje přístup k About... (O...) 1. Chcete-li přejít k informaci o číslu verze software a licenčním klíči, zvolte About ABRIS... (O ABRIS...).


8.5.2

Strana 96


Chcete-li přepínat mezi historickými vyšetřeními, můžete také použít klávesy PgUp a PgDn na klávesnici. Když je otevřeno určité vyšetření z deníku databáze, funkce PgUp/PgDn není k dispozici.

8.5.3

Uložit a konec

Ikona Save & Exit (Uložit a konec) uloží aktuální vyšetření a uzavře software. Pokud nebyla zaznamenána žádná data, vyšetření nebude uloženo. Chcete-li ukončit modul bez uložení, klepněte na červené „X“ v pravém horním rohu obrazovky.

8.5.4

Tisk

Ikona Print (Tisk) vytiskne zprávu ze zvoleného vyšetření.

8.5.5


Klepněte na ikonu elektronické nápovědy a pak ukažte/klepněte na položku, o které potřebujete získat informace. Pokud je k dispozici kontextově citlivá nápověda, otevře se okno poskytující příslušné informace.

8.5.6

Vytváření zpráv


8.5.7

Zobrazení EEG nebo lišty šumu

Klepnutím na ikonu View EEG/Noise Bar (Zobrazení EEG/lišty šumu) přepnete mezi křivkami EEG a AEP a mezi lištou šumu EEG.

8.5.8

Okno Stimul

Zobrazuje intenzitu stimulu v dB nHL a měnič použitý pro testování.


8.5.9

Strana 97

Stavové okno testu

Zobrazuje stav splnění kritérií pro výsledek „vyhověl“ a průběžnou dobu záznamu během testování.

8.5.10 Ucho

Ukazuje, které ucho je testováno.


8.6

Provádění záznamu ABRIS

8.6.1

Zahájení a pozastavení testu

Strana 98

Chcete-li zahájit testování, klepněte na tlačítko Start. Chcete-li testování ukončit, klepněte na Stop. Chcete-li během testování měření pozastavit, klepněte na Pause (Pozastavení). Chcete-li test obnovit, stiskněte Resume (Obnovení).

8.6.2

Graf EEG

Zobrazí aktuální nezpracovaný EEG. Bude-li měření odmítáno (příliš velký šum), graf změní barvu na žlutou nebo červenou. Úroveň šumu nastavte šipkami nad grafem EEG.

8.6.3

Lišta šumu EEG

Místo grafu nezpracovaného EEG se může zobrazit lišta šumu EEG. Když je šum pod černou čárou, je měřič šumu zelený. Změní-li měřič hlasitosti barvu na červenou, znamená to, že je šum příliš velký (špatný kontakt elektrody nebo neklidné dítě). Úroveň šumu nastavte šipkami nad lištou šumu EEG.

8.6.4

Křivka AEP

Během testování se zobrazí křivka AEP. Vzhledem k povaze stimulu a algoritmu (ABRIS) ji nelze porovnávat s tradičními křivkami ABR.

8.6.5

Pole Poznámky

Do pole Remarks (Poznámky) se přidávají komentáře k vyšetření.


Strana 99

Stavová lišta

8.6.6

Stavová lišta ukazuje stav testu ABR:  Ready (Připraven) (před testováním)  Running (Běží…) (během testování)  Pass (Vyhovuje) (po dokončení testu)  Refer (K doporučení) (po dokončení testu)

Křivka odezvy ABRIS

8.6.7

Křivka odezvy ukazuje stav testu v průběhu času. Když křivka odezvy dosáhne úrovně 100 % než test doběhne (120 sekund), zobrazí se na stavové liště nad křivkou oznámení Vyhovuje. Pokud není během 120 sekund dosaženo úrovně 100 %, zobrazí se Refer (K doporučení).

8.7

Klávesové zkratky na PC

Klávesová zkratka F1 F2 F3 F4 F5 F7 F8 Ctrl L Ctrl R Ctrl P Shift F1 Alt X Stránka dolů Stránka nahoru Domů Konec

Popis Nápověda Spuštění/ukončení testu Přepnutí ucha Pozastavení / obnovení testu Přepnutí zobrazení (pokročilé/jednoduché) Zpráva Tisk vyšetření Zvolit levé Zvolit pravé Tisk vyšetření Citlivá kontextová nápověda Uložit a konec Přepínat směrem zpět mezi historickými vyšetřeními Přepínat směrem kupředu mezi historickými vyšetřeními Návrat k aktuálnímu vyšetření Přeskočit k nejstaršímu historickému vyšetření


8.8    

Strana 100

Odnímatelné součásti

Software ABRIS Návod k obsluze, manuál CE Předzesilovač a vložná sluchátka EARTone ABR Eclipse a také software OtoAccess™ (pokud není software objednán jako balíček pro upgrade stávajícího systému EP15/25/DPOAE nebo TEOAE25).


Strana 101

9 Pokyny k použití ASSR 9.1

Použití modulu ASSR

1. Je nutno zabránit jakémukoli kontaktu mezi vodivými částmi elektrod či jejich konektorů včetně neutrální elektrody s ostatními vodivými částmi včetně země.

1. Před záznamem prosím zkontrolujte nastavení a ověřte si, že bude použita správná rychlost stimulace a intenzita stimulů, protože jiný pracovník mohl nastavení protokolu změnit nebo vymazat. Během záznamu bude rychlost stimulace a intenzita stimulů zobrazena na uživatelském rozhraní. 2. Pokud nebyl systém po nějakou dobu používán, musíte prohlédnout měniče (např. zkontrolovat, zda na silikonových hadičkách vložných sluchátek nejsou praskliny) a elektrody (např. zkontrolovat datum použitelnosti jednorázových elektrod a zkontrolovat, zda nejsou poškozené kabely), abyste si ověřili, že je systém připraven k testování a že poskytne správné výsledky. 3. Je nutno používat elektrodový gel určený pro elektroencefalografii. Při použití gelu se řiďte pokyny jeho výrobce. 4. Mezi kontraindikace zavedení zásuvných sluchátek patří výtok z ucha, akutní trauma zevního zvukovodu, dyskomfort (např. závažná otitis externa) nebo okluze zevního zvukovodu. Testování by se nemělo provádět u pacientů s těmito příznaky bez předchozího schválení lékařem. 5. Přítomnost tinitu, hyperakuze nebo jiné citlivosti na silné zvuky může být kontraindikací pro testování s použitím stimulů vysoké intenzity.

1. Systém Eclipse obsahuje základní desku s dvoukanálovým vstupem, který umožňuje měření obou uších bez přepínání elektrod. 2. V případě napjatých svalů v krční, šíjové a ramenní oblasti může být kvalita záznamu špatná nebo může být záznam úplně odmítnut. Bude možná nutné znovu poučit pacienta, aby se uvolnil, a pak až budou svaly uvolněné, testování začít znovu.


9.2

Strana 102

Příprava před testem ASSR

Aby byly získány spolehlivé a validní výsledky, je nejdůležitější, aby byl pacient na test dobře připraven.

9.3 9.3.1

Příprava před testováním Příprava kůže

Tento postup neprovádějte u pacientů, pro které není vhodný. Jednotka LBK15 není vhodná pro kontrolu funkcí ASSR a ABRIS. Místa přiložení elektrod musí být připravena a očištěna, aby měla kůže přijatelně nízkou hodnotu impedance. Za tímto účelem lze koupit mnoho různých přípravných past. Uvědomte si prosím, že existují dva různé druhy elektrodových past: Jednak pasta, která obrušuje vnější vrstvu kůže, druhý druh je elektricky vodivý a slouží k navlhčení opakovaně použitelných elektrod. Pro přípravu kůže můžete použít pouze první typ (když pastu třete mezi prsty, cítíte její drsnost). Během správné přípravy kůže při důkladném tření pastou může její povrch trochu zarudnout, ale bude zajištěna dobrá impedance. Novorozenci obecně nepotřebují příliš důkladné obroušení. Většina lékařů dává přednost setření zbytků pasty alkoholovými čtverečky. Tím je také zajištěno, že oblast je velmi čistá a vhodná pro příložnou část elektrody.

9.3.2


Po přípravě kůže přiložte elektrodu na oba mastoidní výběžky (modrý elektrodový svod vlevo a červený vpravo), jednu na temeno nebo na linii hranice vlasů (bílý elektrodový svod); zemnící svod (černý) lze umístit na dolní nebo postranní část čela. Umístění zemnící elektrody není zvlášť důležité. Uvědomte si, že musí být přiloženy všechny čtyři elektrody. Elektrody dodávané s přístrojem jsou k jednorázovému použití a jsou již navlhčeny elektricky vodivou pastou, takže žádná další jejich příprava není nutná. Poznámka: Umístěním bílé elektrody přesně na temeno se získají vyšší amplitudy křivek. Pro přiložení přesně na temeno jsou k dispozici speciální elektrody. pro zajištění co nejlepších výsledků se elektrody běžně umísťují co nejblíže k vlasové linii.

9.3.3

Kontrola impedance

Po přiložení elektrod na tělo pacienta je důležité zkontrolovat, zda je impedance kůže přijatelná. Pro získání co nejlepších výsledků musí být impedance jednotlivých elektrod vyrovnaná a co nejnižší, nejlépe pod 3 kΩ. Chcete-li zkontrolovat impedanci elektrod, klepněte na tlačítko IMP na předzesilovači. Otočte potenciometr na doraz proti směru hodinových ručiček a pak jej pomalu otáčejte po jejich směru. Každá dioda LED změní barvu ze zelené na červenou, jak bude zjišťována impedance příslušné elektrody. Hodnotu impedance lze odečíst na předzesilovači; měla by být nižší než 3 kΩ a nejlépe by měla být přibližně stejná u všech elektrod. Pokud je impedance jedné nebo více elektrod příliš vysoká, můžete vyčkat minutu nebo dvě, protože gel na elektrodě má tendenci během prvních několika málo minut zlepšovat impedanci. Pokud to nepomůže, sejměte elektrodu, znovu očistěte kůži a přiložte na tělo pacienta novou elektrodu. Dalším stiskem tlačítka IMP na předzesilovači se vrátíte do režimu ERA. Poznámka: Impedance zemnící elektrody není pro obdržení dobrých výsledků zvlášť důležitá. Může být pro vás snazší, pokud přiložíte zemnící elektrodu nad nos (pod temenní elektrodu), protože toto místo se mnohem snáze obrousí abrazivním gelem – snáze než tvář, která je měkčí.


Strana 103

Uvědomte si prosím, že systém pro kontrolu impedance je navržen tak, aby dával přímo hodnoty impedance jednotlivých elektrod; mezi elektrodami je při kontrole impedance malá vzájemná závislost. To způsobuje, že pokud má zemnicí elektroda vysokou impedanci, jiné elektrody ukazují hodnotu impedance o něco vyšší, než jaká je ve skutečnosti.

Pokud již máte přístroj Eclipse s nainstalovaným softwarem ABRIS a chcete provést instalaci novou verzi 4.0 softwaru EP – aby bylo možno pokračovat v používání softwaru ABRIS, musí být ABRIS aktualizován. Další podrobnosti vám sdělí místní distributor.


9.4

Strana 104

Připojení elektrod

Do všech zdířek acientského kabelu připojeného k předzesilovači musí být zapojený elektrodový svod a ten přes elektrody připojený k tělu pacienta. Pokud je zdířka ponechaná volná nebo pokud kabel není připojen přes elektrody k tělu pacienta, dojde k odmítnutí a testování nebude možné. Ke stanovení odmítnutí jsou hodnoceny ipsilaterální i kontralaterální EEG křivky.

9.5

Kontrola impedance

Stiskněte tlačítko Imp. a otočte volicí kotouč na 0,5 kOhmů. Po aktivaci začne blikat modré světlo tlačítka IMP.

9.6



Chcete-li před testováním ukončit režim impedance, stiskněte tlačítko IMP.

Test systému pomocí zpětné smyčky (LBK15)

Jednotka LBK15 není vhodná pro provádění kontroly funkce ASSR vzhledem k povaze algoritmu ASSR. Při testování funkce (detekce falešných pozitivních výsledků) musí být k pacientovi připojeny elektrody, aniž by byl stimulován (měnič je odpojen).


9.7

Strana 105

Záložka ASSR

V následující části jsou popsány prvky v záložce ASSR. V záložce ASSR budete spouštět, sledovat a řídit test ASSR.

9.7.1


File (Soubor) poskytuje přístup k System setup (Nastavení systému), Print all pages (Tisk všech stran), Print preview (Náhled tisku), Print setup (Nastavení tisku) a Exit (Konec). 1. Zadáním System setup (Nastavení systému) vytvoříte nebo upravíte stávající protokoly. 2. Chcete-li vytisknout všechny strany zprávy, zvolte Print all pages (Tisk všech stran) nebo použijte Ctrl+P. 3. Chcete-li zobrazit náhled zprávy, zvolte Print preview (Náhled tisku). Budou zobrazeny všechny strany, které je možno vytisknout. 4. Chcete-li zvolit nastavení tiskárny, zvolte Print setup (Nastavení tisku). 5. Chcete-li ukončit software EP15/25, zvolte Exit (Konec). Help (Nápověda) poskytuje přístup k Help topics (Předměty nápovědy) a k About... (O programu...). 1. Chcete-li spustit pdf verzi návodu k obsluze, zvolte Operation Manual (Návod k obsluze). 2. Přístup informacím o číslu verze softwaru, verzi DSP, verzi hardwarové platformy a verzi firmwaru získáte volbou About Interacoustics ASSR... (O Interacoustics ASSR...).

9.7.2

Volba protokolu



9.7.3

Strana 106



9.7.4

Vytváření zpráv


9.7.5

Tisk

Ikona Print (Tisk) vytiskne zprávu ze zvoleného vyšetření. Počet vytištěných stran a obsah může být různý, podle volby Printer wizard setup (Nastavení průvodce tiskem).

9.7.6

Uložit a konec

Ikona Save & Exit (Uložit a konec) uloží aktuální vyšetření a uzavře software. Pokud nebyla zaznamenána žádná data, vyšetření nebude uloženo. Chcete-li ukončit bez uložení, klepněte na červené „X“ v pravém horním rohu obrazovky. Tato ikona není dostupná z databáze Noah 4. Když klepnete v nabídce File (Soubor) na Exit (Konec) nebo ukončíte pomocí tlačítka pro uzavření v pravém horním rohu obrazovky, zobrazí se výzva k uložení vyšetření.

9.7.7


Ze seznamu vyšetření zvolte historické vyšetření. Chcete-li přepínat mezi historickými vyšetřeními, můžete také použít klávesy PgUp a PgDn na klávesnici.

9.7.8

Okno Stimul V okně Stimul se zobrazují frekvence při testování a intenzita stimulů, které jsou používány nebo čekají.


9.7.9

Strana 107

Okno Celkový stav vyšetření

Okno Celkový stav vyšetření ukazuje čas uplynulý při testu a použitý měnič.

9.7.10 Rychlost stimulace

Zvolte rychlost stimulace (40 Hz nebo 90 Hz) vhodnou pro testování. Chcete-li během testování provést změnu (když se změní stav pacienta), všechny testovací frekvence musí být před změnou ukončeny nebo manuálně zavřeny.


9.8 9.8.1

Strana 108

Provádění záznamu ASSR Start a Stop

Tlačítka Start a Stop se používají k zahájení a ukončení měření. Po zahájení záznamu se tlačítko Start změní na Stop. Pokud nezvolíte žádné testovací stimuly, tlačítko Start změní barvu na šedou.

9.8.2

Pause (Pozastavení)

Pause (Pozastavení) bude aktivní po zahájení testování. Umožní pozastavení během provádění testu. Stimul bude dále vysílán, ale nebude probíhat měření. Chcete-li testování obnovit, klepněte na Resume (Obnovení).

9.8.3

Grafy nezpracovaných EEG

Grafy nezpracovaných EEG pro pravé a levé ucho ukazují aktuální nezpracovaný EEG signál. Když jsou křivky černé, je EEG pod úrovní nastavenou pro odmítnutí. Když křivky změní barvu na červenou, bude zaznamenaná odezva odmítnuta, protože EEG překračuje limity nastavené pro odmítnutí. Úroveň pro odmítnutí může být upravena klepnutím na šipky mezi dvěma grafy nezpracovaných EEG. Během testování je možné upravit úroveň pro odmítnutí pouze v určitých limitech. Chcete-li nastavit úroveň pro odmítnutí mimo tyto limity, musí test zastavit.

9.8.4

Graf testovací frekvence

Graf ukazuje vznikající nebo dokončené výsledky ze specifikovaných stimulů. 1. Šedá plocha za křivkami detekce ukazuje úroveň reziduálního šumu pro zvolenou křivku. Přesné hodnoty jsou zobrazeny v tabulce ASSR pod grafem. 2. Černá křivka detekce ukazuje probíhající záznam. 3. Zelená křivka detekce ukazuje, že byla dosažena specifikovaná úroveň detekce. 4. Červená křivka detekce se zobrazí, když vypršel čas pro test a nebylo dosaženo 100 % detekce nebo byl test zastaven před dosažením limitu detekce nebo časového limitu pro test. 5. Značka křivky na ose y ukazuje intenzitu při testování a rychlost stimulace. Hvězdička (*) před úrovní stimulu ukazuje, že byla použita rychlost stimulace 40 Hz. Klepnutím na značku na ose y zvolíte křivku detekce. Značka zvolené křivky na ose y bude zobrazena tučně.


Strana 109

Značka zvolené křivky na ose y ukazuje intenzitu stimulů a rychlost stimulace (40 nebo 90 Hz). Když je použita rychlost stimulace 40 Hz, zobrazí se před hodnotou intenzity hvězdička (*). 40 Hz: 90 Hz: Klepněte pravým tlačítkem myši na značku křivky na ose y pro tyto činnosti: 1. Vymazat zvolenou křivku. 2. Vymazat všechny křivky detekce pro zvolenou frekvenci. 3. Skrýt zvolenou křivku. Značka křivky na ose y zůstane na obrazovce a bude ukazovat, že bylo provedeno testování a křivka může být znovu zobrazena. 4. Kurzor vytvoří kurzor, který bude sledovat křivku a ve všech bodech křivky bude uvádět numerické údaje procentuální pravděpodobnosti a čas.

9.8.5

Tabulka ASSR

Tabulka ASSR zobrazuje údaje z křivky detekce v tabulkovém formátu. Každá testovací frekvence a intenzita je uvedena spolu procentem detekce (pravděpodobností odpovědi) a s reziduálním šumem v nV. Zeleně je vyznačena specifická frekvence/intenzita dosažená při 100% detekci, a červeně je vyznačeno, že nebylo dosaženo 100 % detekce. Pokud je stejná intenzita testována více než jednou, je v tabulce uvedena intenzita s nejlepší odezvou. Popis metody použité ke stanovení hladiny reziduálního šumu je popsána ve článku: Elberling, C., & Don, M. (1984). Quality estimation of average auditory brainstem responses. Scand Audiol, 13, 187-197.


9.8.6

Strana 110

Prodloužení doby testování

Prodloužení doby testování pro všechny testovací frekvence u zvoleného ucha zvolíte klepnutím pravým tlačítkem myši na text vpravo nebo vlevo nad grafem testovací frekvence. Prodloužení doby testování zvolené frekvence zvolíte klepnutím pravým tlačítkem myši na graf testovací frekvence.

9.8.7

Úprava intenzity stimulů

Celkovou intenzitu stimulace pro celé zvolené ucho zvolíte a okamžitě zahájíte klepnutím pravým tlačítkem myši na text vpravo nebo vlevo nad grafem testovací frekvence. Probíhající záznam pro zvolené ucho bude zastaven. Intenzitu stimulace při zvolené frekvenci změníte klepnutím pravým tlačítkem myši na příslušný graf testovací frekvence. Zvolit lze pouze hodnoty intenzity uvnitř šedé plochy. To je ochrana před stimulací při vyšších úrovních intenzity než je 20dB rozdíl mezi testovacími frekvencemi.


9.8.8

Strana 111

Ukončení testovací frekvence/intenzity

Aktuálně používanou intenzitu okamžitě ukončíte pravým klepnutím myši na příslušný graf testovací frekvence a výběrem Stop….


9.9

Strana 112

Záložka Audiogram

V následující části jsou popsány prvky v záložce Audiogram. V záložce Audiogram je zobrazen výsledný hodnocený audiogram a mohou být upraveny korekční faktory.

9.9.1

Hodnocený audiogram


Strana 113

Hodnocený audiogram se generuje během záznamu na základě zjištěných ASSR. Šedé označení „A“ spojené s šedými čarami ukazuje zjištěnou úroveň ASSR nHL. Související symboly na audiogramu ukazují korigovaný hodnocený audiogram v dN eHL. Bod na hodnoceném audiogramu manuálně opravíte přetažením myší do potřebné polohy. Počáteční hodnocení na základě zvoleného korekčního faktoru v tabulce (šedý audiometrický symbol) se zobrazí a uloží do databáze.

9.9.2

Zvolený korekční faktor

Z rozbalovacího seznamu zvolte příslušný korekční faktor, který má být použit na záznamu.


9.10 Klávesové zkratky na PC Klávesová zkratka F1 F2 F4 F7 F8 Ctrl + F7 Ctrl + P Alt + X Stránka dolů Stránka nahoru Domů Konec

Popis Návod k obsluze. Spuštění/ukončení testu Pozastavení / obnovení testu Zpráva Tisk vyšetření Dočasné nastavení Tisk vyšetření Uložit a konec Přepíná směrem zpět mezi historickými vyšetřeními Přepíná směrem vpřed mezi historickými vyšetřeními Návrat k aktuálnímu vyšetření Přeskočit k nejstaršímu historickému vyšetření

Strana 114


Strana 115

10 Údržba 10.1 Postupy při běžné údržbě Funkčnost a bezpečnost přístroje je zachována, pokud jsou dodržována následující doporučení k péči a údržbě: 1. Aby byla zachována elektrická bezpečnost po dobu životnosti přístroje, musí být pravidelně prováděny bezpečnostní kontroly podle normy IEC 60601-1, třída 1, typ BF, pokud je používán pro měření ABR, podle normy IEC 60601-1, třída 1, typ B, pokud je používán pro měření OAE. 2. Před zapojením do sítě se ujistěte, že napětí v místní síti odpovídá napětí vyznačenému na přístroji. 3. Neumísťujte přístroj do blízkosti tepelného zdroje žádného typu a zajistěte, aby byl okolo něj dostatečný prostor pro řádnou ventilaci. 4. Doporučujeme, aby byl přístroj nejméně jednou ročně důkladně odborně zhodnocen, aby bylo zajištěno, že jsou jeho akustické, elektrické a mechanické parametry správné. To musí být provedeno technikem proškoleným výrobcem, aby bylo zaručeno správné provedení servisu i oprav. 5. Ujistěte se, že na izolaci síťového kabelu a konektorů nedošlo k žádnému poškození, a že nejsou vystaveny žádnému mechanickému namáhání, které by mohlo vést k poškození. 6. Pro maximální elektrickou bezpečnost přístroj odpojte od sítě, pokud není používán. 7. Aby byla zajištěna spolehlivost přístroje, musí být pravidelně prováděna biologická měření na osobě se známými údaji. Takovou osobou může být obsluhující pracovník sám. 8. Pokud jsou povrch přístroje nebo jeho části znečištěny, mohou být očištěny měkkým hadříkem navlhčeným slabým roztokem vody a prostředku na mytí nádobí nebo podobného čisticího prostředku. Při čištění vždy odpojte přístroj ze sítě a dbejte, aby dovnitř přístroje či do příslušenství nevnikla žádná tekutina. 9. Po každém vyšetření pacienta je nutno se ujistit, že části, které byly v kontaktu s pacientem, nejsou znečištěny. Musí být dodržována obecná hygienická opatření, aby nedošlo k přenosu onemocnění z jednoho pacienta na jiného. Pokud jsou podušky sluchátek znečištěny, důrazně doporučujeme, aby byly před čištěním sejmuty ze sluchátka. Lze používat časté čištění vodou, ale rovněž lze používat pravidelné použití slabého dezinfekčního přípravku. 10. Při manipulaci se sluchátky a jinými měniči je nutno postupovat velmi opatrně, protože mechanický ráz by mohl ovlivnit kalibraci.

10.2 Jak čistit výrobky společnosti Interacoustics

        

Před čištěním přístroj vždy vypněte a odpojte od sítě. K čištění všech exponovaných povrchů používejte měkký hadřík lehce navlhčený čisticím roztokem. Nedopusťte, aby se do kontaktu s kovovými částmi uvnitř sluchátek / náhlavní soupravy dostala tekutina. Nevkládejte přístroj ani příslušenství do autoklávu, nesterilizujte jej ani jej neponořujte do žádné tekutiny. K čištění přístroje či jeho příslušenství nikdy nepoužívejte tvrdé či špičaté předměty. Díly, které přišly do kontaktu s tekutinami, nenechávejte před čištěním zaschnout. Gumové nebo pěnové ušní koncovky jsou určeny k jednorázovému použití. Dbejte, aby izopropylalkohol nepřišel do styku s displejem přístrojů. Izopropylalkohol nesmí přijít do styku se silikonovými hadičkami a gumovými díly.


Strana 116

Doporučené čisticí a dezinfekční roztoky:  Teplá voda s jemnou, neabrazivní čisticí složkou (mýdlo)  Běžné nemocniční baktericidní přípravky  70% izopropylalkohol Postup:  Otřete skříňku přístroje bezotřepovým hadříkem lehce navlhčeným čisticím roztokem.  Očistěte podušky sluchtek, pacientské tlačítko a ostatní součásti bezotřepovým hadříkem lehce navlhčeným čisticím roztokem.  Zajistěte, aby se do reproduktorové části sluchátek a podobných částí nedostala vlhkost.

10.3 Čištění zakončení sondy OAE Aby byl zajištěn správný záznam měření OAE, je důležité zajistit, aby byl systém sondy udržován v čistotě.

1. Nedoporučujeme používání špendlíků nebo nití/jehel k odstraňování hluboko usazených nečistot v kanálcích zakončení sondy, protože ve dvou kanálcích jsou akustické filtry, které by mohly vypadnout nebo být poškozeny. Náhradní zakončení sondy jsou dodávány spolu se systémem OAE. Sondu a kabely lze čistit alkoholovými utěrkami. Pokud se modul OAE používá v nemocnici k orientačnímu vyšetření kojenců, dezinfekční postup stanoví a vhodné prostředky doporučí dětské oddělení. V tom případě musí být sonda čištěna po každém použití. Je rovněž nutno zvážit důkladné otření přístroje Eclipse. 2. Zakončení sondy nikdy nemyjte ani nesušte při teplotě nad 70 ºC. 3. Zakončení sondy neponořujte do vody.

4. Nikdy nečistěte sondu ponořením do roztoku.

Rozebraná sonda OAE


Strana 117

Postup: 1. 2. 3. 4.

Zakončení sondy nikdy nečistěte, když je zasazeno do těla sondy. Převlečnou matku ze sondy odšroubujte otáčením proti směru hodinových ručiček. Sejměte zakončení sondy z těla sondy. Rozložte čisticí nástroj na tenký kartáček a tenkou pevnou plastovou stunu.

5. Plastovou strunu nebo kartáček použijte k odstranění veškerých nečistot ze zakončení sondy. Čisticí nástroj zavádějte vždy zezadu, aby nedošlo k nahromadění nečistot v malých okrouhlých otvorech. Čisticí nástroj zavádějte pouze do otevřeného kanálku (ostatní kanálky mají uvnitř malé červené akustické filtry).

6. Alternativně použijte k odstranění nečistot mezizubní kartáček na zubní můstky a implantáty značky Thornton. Protáhněte pevný konec čisticí nitě zadním koncem otevřeného kanálku zakončení sondy a celou nit zakončením protáhněte.

7. Nasaďte zakončení zpět na tělo sondy. Ujistěte se, že otvory jsou nad příslušnými dutinkami. 8. Našroubujte převlečnou matku zpět na sondu. Pomocí prstů matku lehce dotáhněte. K dotažení matky nikdy nepoužívejte nástroje!

10.4 Informace o opravách Společnost Interacoustics je zodpovědná za platnost značení CE a za vliv na bezpečnost, spolehlivost a vlastnosti zařízení pouze, pokud jsou splněny následující podmínky: 1. montážní úkony, rozšíření, opětné seřízení, úpravy nebo opravy byly prováděny oprávněnými autorizovanými osobami, 2. při údržbě je zachováván jednoroční interval bezpečnostně technických kontrol, 3. elektrická instalace v dotyčné místnosti odpovídá příslušným požadavkům a 4. zařízení používá oprávněný a zaškolený personál v souladu s dokumentací dodanou společností Interacoustics. Je-li třeba vyměnit pojistky přístroje, musíte použít pojistky správného typu uvedeného na přístroji. Jediné součásti, které může opravit nebo vyměnit uživatel, jsou: sonda OAE nebo její zakončení, elektrodové svody a pacientský kabel ABR a silikonové hadičky vložných sluchátek. Na požádání zpřístupní společnost Interacoustics autorizovaným servisním pracovníkům schémata obvodů, seznamy a popisy dílů a součástí, pokyny ke kalibraci a další informace.


Strana 118

Je důležité, aby zákazník (jeho zástupce) při každém výskytu problému vyplnil HLÁŠENÍ O VRÁCENÍ VÝROBKU a odeslal je na adresu DGS Diagnostics Sp. Z o.o. Ul. Wiosenna 5, 72-006 Mierzyn, Szezecin, Poland. To byste měli vyplnit i pokaždé, pokud budete přístroj fyzicky společnosti Interacoustics vracet. (Tento pokyn se samozřejmě týká i zcela nepravděpodobného nejhoršího případu, při kterém by došlo k úmrtí nebo vážné újmě na zdraví u pacienta či uživatele.)

10.5 Záruka Společnost INTERACOUSTICS zaručuje, že:  přístroj Eclipse bude prost vad materiálů a řemeslného zpracování za předpokladu běžného používání v souladu s návodem k použití a řádného servisu, a to po dobu 24 měsíců ode dne dodání prvnímu kupujícímu společností Interacoustics.  Příslušenství bude prosté vad materiálů a řemeslného zpracování za předpokladu běžného používání v souladu s návodem k použití a řádného servisu, a to po dobu devadesáti (90) dnů ode dne dodání prvnímu kupujícímu společností Interacoustics. Pokud v průběhu platné záruční lhůty bude kterýkoli produkt vyžadovat servis, musí kupující oznámit tuto skutečnost přímo místnímu autorizovanému servisnímu středisku společnosti Interacoustics, které rozhodne o dalších krocích opravy. Oprava nebo výměna bude provedena na náklady společnosti Interacoustics, a to podle podmínek této záruky. Produkt vyžadující servis je nutné okamžitě vrátit řádně zabalený a odeslat jej vyplaceně. Ztráty nebo škody na zboží vraceném společnosti Interacoustics jsou rizikem kupujícího. Společnost Interacoustics neodpovídá v žádném případě za žádné náhodné, nepřímé či následné škody vzniklé ve spojení s nákupem nebo používáním kteréhokoli produktu společnosti Interacoustics. Tato ustanovení platí výhradně pro prvního kupujícího. Tato záruka neplatí pro žádné následné majitele nebo držitele produktu. Dále se tato záruka nevztahuje a společnost Interacoustics neodpovídá za žádné ztráty vzniklé ve spojení s nákupem nebo používáním kteréhokoli produktu společnosti Interacoustics, který byl:  opraven jinou osobou než autorizovaným servisním zástupcem společnosti Interacoustics;  změněn jakýmkoli způsobem tak, že to dle úsudku společnosti Interacoustics ovlivňuje jeho stabilitu nebo spolehlivost;  nesprávně používán nebo poškozen v důsledku nedbalosti či nehody, nebo jeho výrobní číslo či číslo šarže bylo změněno, smazáno či odstraněno; nebo  nesprávně udržován nebo používán jakýmkoli jiným způsobem než takovým, který je v souladu s pokyny vydanými společností Interacoustics. Tato záruka nahrazuje všechny ostatní záruky, výslovné či mlčky předpokládané, i všechny ostatní závazky nebo povinnosti společnosti Interacoustics, a společnost Interacoustics nedává ani neposkytuje, ať přímo či nepřímo, pravomoci žádnému zástupci nebo jiné osobě, aby převzala v zastoupení Interacoustics jakýkoli jiný závazek v souvislosti s prodejem produktů Interacoustics. SPOLEČNOST INTERACOUSTICS ODMÍTÁ VŠECHNY OSTATNÍ ZÁRUKY, VÝSLOVNÉ NEBO MLČKY PŘEDPOKLÁDANÉ, VČETNĚ JAKÉKOLI ZÁRUKY PRODEJNOSTI NEBO VHODNOSTI PRO URČITÝ ÚČEL NEBO POUŽITÍ.


Strana 119

11 Technické údaje 11.1

Technické údaje - hardwarová platforma Eclipse

Označení CE

Značka CE znamená, že Interacoustics A/S splňuje požadavky uvedené v Příloze II směrnice

zdravotnických

ES č. 93/42/EEC o zdravotnických prostředcích.

prostředků:

Schválení systému jakosti udělené TÜV – notifikovaná osoba číslo 0123.

Normy:

Bezpečnost:

IEC 60601-1, třída I, typ BF & typ B

EMC:

IEC 60601-1-2

Napájecí napětí:

100–240 V, 50/60 Hz.

Spotřeba:

26 W (0,3 A Max).

Bezpečnost:

IEC 60601-1 třída I, UL2601

Provozní teplota:

15–35 C (59-95F)

Rel. vlhkost:

30–90 %

Teplota při skladování:

0C–50C (32 °F-50 °F)

Přepravní teplota:

-20 až 50 C (-4 °F-122 °F)

Rel. vlhkost:

10-95 % nekondenzující

Zdroj napájení:

Provozní prostředí:

Transport a skladování:

10 minut při pokojové teplotě (20 C) (68F).

Doba zahřívání:

Obecně Ovládání počítačem:

USB:

USB 1.1 nebo 2.0 pro komunikaci s počítačem. Přístroj Eclipse je úplně ovládán počítačem.

Konstrukce:

Kovová skříňka

Rozměry:

(d x š x v) 28 x 32 x 5,5 cm (11 x 12,6 x 2,2 palců)

Hmotnost:

2,5 kg / 5,5 liber bez příslušenství


Strana 120

11.2 Technické údaje EP15/EP25/VEMP Označení CE

Značka CE znamená, že Interacoustics A/S splňuje požadavky uvedené v Příloze II směrnice ES

zdravotnických

č. 93/42/EEC o zdravotnických prostředcích.

prostředků:

Schválení systému jakosti udělené TÜV – notifikovaná osoba číslo 0123.

Normy:

Bezpečnost:

IEC 60601-1, třída I, typ BF & typ B

EMC:

IEC60601-1-2

Testovací signál:

IEC 60645-3 Auditory test signals IEC 60645-7, typ 1

Předzesilovač EPA:

Standardní dvoukanálový

Pacientský kabel EPA4 (4 elektrody). Standardně 50 cm. Volitelně: 5 cm nebo 290 cm

Jednokanálový (volitelně)

Pacientský kabel EPA3 (3 elektrody), 50 cm.

Zesílení:

80 dB/60 dB

Frekvenční rozsah:

0,5 - 5 000 Hz.

Poměr CMR:

Minimálně > 118 dB. Obvykle 130 dB < 100 Hz

RF imunita:

Obvykle zlepšení o 25 dB proti předchozím dostupným provedením

Napětí ofsetu při max.

2,5 V

zesílení: Vstupní impedance:

10 MΩ/ 170 pF

Napájení hlavní jednotky:

Izolovaný zdroj napájení s izolací 1 500 V. Signál je izolovaný digitálně/kapacitně.

Údaje u EPA4

Stimul:

Měření impedance:

Nezávislé pro každou elektrodu

Frekvence měření:

33 Hz

Křivka:

Pravoúhlá

Proud měření:

19 µA

Rozsah:

0,5 kΩ–25 kΩ

Rychlost stimulů:

0,1 až 80,1 stimulů za sekundu v krocích po 0,1.

Obálka/okna:

Bartlett, Blackman, Gaussian, Hamming, Hanning, obdélníkové a ruční konfigurace (náběh/odběh a výdrž)

Maskování:

Bílý šum. Kalibrovaný a vysílaný v peSPL.

Měnič:

Vložné sluchátko Ear Tone ABR kalibrované na spojce IEC 711. NÁHLAVNÍ SOUPRAVA se samostatnou kalibrací (volitelně) Kostní vibrátor KOST (volitelně)

Úroveň:

20–135,5 dB peSPL, (-10–100 dB nHL) v krocích po 1 dB.

Polarita:

Zhušťující, zřeďující, střídavá.

„Klik“:

100 µs (200 Hz-11 kHz)

Frekvence salvy tónů:

250, 500, 750, 1 000, 1 500, 2 000, 3 000 a 4 000 Hz.

Doba stimulace tónovým

Stimulace až do 780 ms

svazkem: Frekvence NB CE-Chirp®

500, 1 000, 2 000 a 4 000 Hz

LS: Širokopásmový CE-Chirp®:

200 Hz-11 kHz

LS

Záznam:

Maskovací úroveň:

+30 dB až -40 dB vztažená k intenzitě stimulu v peSPL.

Okno analýzy:

-150 ms před stimulem až do 1 050 ms (podle licence).


Strana 121

A/D rozlišení:

16 bitů

Frekvence vzorkování

30 kHz

Systém odmítnutí artefaktů: Standardní systém založený na napětí Úrovně odmítnutí:

Manuální nastavení 0,2 - 640 µV s kroky po 0,1 µV.

Filtr chyb ve vzorkování:

Analogový 5 kHz, 24 dB / oktávu

Vzorků na odpověď:

450 zobrazených.

Dolní propust:

Žádná nebo 17–12 000 Hz podle typu měření. Filtr FIR 33 bez posunutí latence vrcholu vlny.

Zvětšení zobrazení: Ovládané parametry:

Sběr dat:

Obnovení dat:

Horní propust:

0,83 Hz až 500 Hz podle typu měření.

Dolní propust DSP:

100, 300, 750, 1 k, 1,5 k, 2 k, 3 k, 4 k, 5 k, 7,5 k Hz

Horní propust DSP:

0,5, 1,0, 3,3, 10, 33, 100 Hz Celkové zvětšení zobrazení. Použitelné během testování. Zvětšení zobrazení jediné křivky. Použitelné během testování. Rychlost stimulace, počet stimulů, polarita, „kliku“, tónový svazek (frekvence, počet sinusoid, okno), intenzita stimulů, počet křivek na intenzitu, intenzita (vzestupná, sestupná), měkký atenuátor, stimulované ucho, měnič, úroveň maskování, předběžné nastavení filtru, zahájení záznamu, automatická další intenzita (reprodukce vlny na obrazovce), celkové zvětšení zobrazení, zvětšení zobrazení jedné křivky, základní linie, standardní latence, šablony zpráv, výtisk, manuální stimul k obeznámení, komunikace směrem k pacientovi, Test impedance, vyrovnávací paměť křivek (A/B, kontra, ipsi-kontra, A-B = šum), křivky (skrýt, fixovat, sloučit, vymazat), online EEG, ukládání křivek do databáze s neomezenou pamětí. data ztracená po zhroucení operačního systému Windows® budou v téměř všech případech dostupná po reinstalaci Windows®.


Strana 122

11.2.1 Korekční hodnoty peSPL na nHL Toneburst

Toneburst

ECochG/ABR15/ABR30/AMLR/Neuro/VEMP 0 dB 2-

ALR/MMN dB 25-50-25 ms

2-2 cycle linear envelope Hz

Insert phone

Headphone

Bone

Hz

Insert phone

Headphone

Bone

250

28

32

74.5

250

17.5

27

67

500

23.5

23

69.5

500

9.5

13.5

58

750

21

19

61

750

6

9

48.5

1000

21.5

18.5

56

1000

5.5

7.5

42.5

1500

26

21

51,5

1500

9.5

7.5

36.5

2000

28.5

25

47.5

2000

11.5

9

31

3000

30

25.5

46

3000

13

11.5

30

4000

32.5

27.5

52

4000

15

12

35.5

ISO 389-6:2007

ISO 389-1:2000, ISO 389-2:1994, ISO 389-3:1994

Click

Click

ECochG/ABR15/ABR30/AMLR/Neuro/VEMP 0 dB

ALR/MMN 0 dB

Click

Insert phone

Headphone

Bone

35.5

31

51.5

Click

Insert phone

Headphone

Bone

35.5

31

51.5

NB CE-Chirp® LS

NB CE-Chirp® LS


ALR/MMN 0 dB

Hz

Insert phone

Headphone

Bone

Hz

Insert phone

Headphone

Bone

500

25.5

25

74

500

25.5

25

74

1000

24.0

21.0

61.0

1000

24.0

21.0

61.0

2000

30.5

27

50

2000

30.5

27

50

4000

34.5

29.5

55.0

4000

34.5

29.5

55.0

CE-Chirp® LS

CE-Chirp® LS


ALR/MMN 0 dB

Insert phone

Headphone

Bone

Insert phone

Headphone

Bone

31.5

27.0

51.0

31.5

27.0

51.0

Testování ALR a MMN změní pouze korekční hodnoty tónového svazku. ® Pro „klik“ a CE-Chirps LS, se uplatňuje stejná korekce.


Strana 123

11.3 Technické údaje TEOAE25 Označení CE

Označení zdravotnických prostředků CE znamená, že společnost Interacoustics AS splňuje

zdravotnických

požadavky uvedené v příloze II směrnice 93/42/EEC o zdravotnických prostředcích. Schválení

prostředků:

systému jakosti udělené TÜV – notifikovaná osoba číslo 0123.

Normy:

Bezpečnost:

IEC 60601-1

EMC

IEC 60601-1- 2

(Všeobecná bezpečnost) třída I, typ B

IEC 60645-6, typ 1 a typ 2 Stimul:

Záznam:

Typ:

„Klik“ (lineární nebo nelineární)

Šíře pásma:

500–5500 Hz

Intenzita:

50-90 dB SPL

Krok intenzity:

1 dB SPL

Měnič:

Speciální sonda DPOAE/TEOAE25 (přesnost 0,5 dB)

Okno analýzy:

25 až 32 000 vzorků


30 kHz

A/D rozlišení:

rozlišení 16 bitů, 3,7 Hz

Systém odmítnutí

25 až 55 dB SPL nebo vypnutý. Použitelné během testování

artefaktů: Kritéria pro SNR:

5 jednotlivých frekvenčních pásem může být nastaveno na 1-30 dB SPL

Zvětšení zobrazení:

Celkové zvětšení

Použitelné během testování

zobrazení:

Údaje sondy OAE: Sonda:

Použití:

Měření TEOAE

Rozměry:

(š x h x v) 12 x 26 x 11 mm (bez přístroje Eclipse)

Hmotnost:

3 g (bez kabelu, bez přístroje Eclipse) 39 g (včetně kabelu, bez přístroje Eclipse)

Kabel:

Délka:

kabel 2 980 mm

Kalibrace TEAOE: Stimuly sondy jsou kalibrovány v hodnotách peSPL na spojce ušního simulátoru IEC 711 podle normy IEC 60318-4.


Strana 124

11.4 Technické údaje DPOAE20 Označení CE

Označení zdravotnických prostředků CE znamená, že společnost Interacoustics AS splňuje

zdravotnických

požadavky uvedené v příloze II směrnice 93/42/EEC o zdravotnických prostředcích. Schválení

prostředků:

systému jakosti udělené TÜV – notifikovaná osoba číslo 0123.

Normy

Bezpečnost:

IEC 60601-1

EMC

IEC 60601-1- 2


500-8 000 Hz

Krok frekvence:

50 Hz

Intenzita:

30-75 dB SPL (70 dB nad 6 kHz)

Krok intenzity:

1 dB SPL

Měnič:

Speciální sonda DPOAE20/TEOAE25

Doba analýzy:

minimálně 2 sekundy až neomezená doba testování

A/D rozlišení:

rozlišení 16 bitů, 3,7 Hz


30 kHz

Systém odmítnutí

-30 až 30 dB SPL nebo vypnutý. Použitelné během testování

Stimul:

Záznam:

(Všeobecná bezpečnost) třída I, typ B

artefaktů: Tolerance stimulu:

nastavitelná

Kritéria pro SNR:

nastavitelná

Okno kontroly sondy

Frekvenční odezva zvukovodu 256 bodů vzhledem ke stimulu „klik“ vysílaným rychlostí 100 Hz při 80 dB SPL


Okno odezvy na DP

Frekvenční odezva 4 096 bodů

Celkové zvětšení

Použitelné během testování

zobrazení:

Údaje sondy OAE: Sonda:

Použití:

Měření DPOAE

Rozměry:

(š x h x v) 12 x 26 x 11 mm (bez přístroje Eclipse)

Hmotnost:

3 g (bez kabelu, bez Eclipse) 39 g (včetně kabelu, bez přístroje Eclipse)

Kabel:

Délka:

kabel 2 980 mm

Kalibrace DPOAE: Stimuly sondy L1 a L2 jsou kalibrovány jednotlivě v hodnotách SPL na spojce ušního simulátoru IEC 711 podle normy IEC 60318-4.


Strana 125

11.5 Technické údaje ABRIS Označení CE

Značka CE znamená, že Interacoustics A/S splňuje požadavky uvedené v Příloze II směrnice

zdravotnických

ES č. 93/42/EEC o zdravotnických prostředcích. Schválení systému jakosti udělené TÜV –

prostředků:

notifikovaná osoba číslo 0123.

Normy:

Bezpečnost:

IEC 60601-1, třída I, typ BF & Typ B

EMC:

IEC 60601-1-2

Testovací signál Předzesilovač EPA:


Standardní

Pacientský kabel EPA4 (4 elektrody). Standardně 50 cm.

dvoukanálový:

Volitelně: 5 cm nebo 290 cm

Jednokanálový (volitelně):


Zesílení:

80 dB/60 dB


0,5 - 5 000 Hz.

Poměr CMR:

Minimum > 118 dB. Obvykle 130 dB < 100 Hz

RF imunita: Napětí ofsetu při max. zesílení: Vstupní impedance: Napájení hlavní jednotky:

Obvykle zlepšení o 25 dB proti předchozím dostupným provedením 2,5 V 10 MΩ/ 170 pF Izolovaný zdroj napájení s izolací 1 500 V. Signál je izolovaný digitálně/kapacitně.

Údaje u EPA4

Stimul:

Záznam:

Měření impedance

Nezávislé pro každou elektrodu

Frekvence měření:

33 Hz

Křivka:

Pravoúhlá

Proud měření:

19 µA

Rozsah:

0,5 kΩ–25 kΩ

Rychlost stimulů:

93 Hz

Úroveň:

30, 35, 40 dB nHL

„Klik“:

100 µs

Doba analýzy:

120 sekund

A/D rozlišení:

16 bit


30 kHz

Systém odmítnutí artefaktů:

Standardní systém založený na napětí Úroveň a typ stimulu, zobrazení grafu

Zobrazení: Zabezpečení:

Ochrana testovaných parametrů heslem je možná.

Algoritmická sensitivita:

„Klik“:

99,99 %

Specificita:

„Klik“:

≥ 97 %


Strana 126

11.6 Technické údaje ASSR Označení CE

Značka CE znamená, že Interacoustics A/S splňuje požadavky uvedené v Příloze II směrnice ES č.

zdravotnických prostředků: 93/42/EEC o zdravotnických prostředcích. Schválení systému jakosti udělené TÜV – notifikovaná osoba číslo 0123. Normy:

Bezpečnost:

IEC 60601-1, třída I, typ BF & Typ B

EMC:

IEC 60601-1-2

Testovací signál:


Předzesilovač EPA:

Standardní

Pacientský kabel EPA4 (4 elektrody). Standardně 50 cm. Volitelně:

dvoukanálový:

5 cm nebo 290 cm

Jednokanálový


(volitelně): Zesílení:

80 dB/60 dB


0,5 - 5 000 Hz.

Poměr CMR:

Minimum > 118 dB. Obvykle 130 dB < 100 Hz

RF imunita:

Obvykle zlepšení o 25 dB proti předchozím dostupným provedením

Napětí ofsetu při max.

2,5 V

zesílení: Měření impedance:

Stimul:

Vstupní impedance:

10 MΩ/ 170 pF

Křivka:

Pravoúhlá

Proud měření:

19 µA

Rozsah:

0,5 kΩ–25 kΩ

Rychlost stimulů:

40 nebo 90 Hz

Měnič:

vložné sluchátko Ear Tone ABR kalibrované na spojce IEC 711. NÁHLAVNÍ SOUPRAVA se samostatnou kalibrací (volitelně) Kostní vibrátor KOST (volitelně) 0–100 dB nHL v krocích po 5 dB.

Úroveň:

Frekvence NB CE-Chirp®: 500, 1 000, 2 000 a 4 000 Hz, obě uši stejná doba.

Záznam:

Šíře pásma:

1 oktávy ± ½ oktávy – 3 dB

Maskování:

Bílý šum 0–100 dB SPL

Doba analýzy: Frekvence vzorkování:

6 minut k detekci signálu ASSR – může být prodloužena až na 15 minut. 30 kHz

Systém odmítnutí

Standardní systém založený na napětí

artefaktů: Zesílení:

74–110 dB. Automatická nebo manuální volba.

Kanály:

2 se samostatným algoritmem detekce

Algoritmická sensitivita:

99 % nebo 95 % pravděpodobnost falešně pozitivního výsledku

Úrovně odmítnutí:

Manuální vstup 5, 10, 20, 40, 80, 160, 320, 640 µV

Filtr chyb ve vzorkování:

Analogový 5 kHz, 24 dB / oktávu

Zobrazení:

Nezávislé řízení až 8 současných stimulů (max. 4 na jedno ucho)


Nezávislé řízení zahájení a ukončení každého z 8 stimulů

Ovládané parametry:

Řízení intenzity stimulu každého z 8 stimulů 1 nebo 5% pravděpodobnost falešně pozitivního výsledku Protokoly testů včetně testů pro děti a dospělé

NOAH:

NOAH kompatibilní (NOAH 3.6 nebo vyšší) testovaná kompatibilita u NOAH 4.4, 4.3, 4.2, 4.1, 4.0 a 3.6 (Hodnocený audiogram dostupný pro ostatní moduly NOAH)


Strana 127

11.7 Electromagnetic Compatibility (EMC) Portable and mobile RF communications equipment can affect theEclipse. Install and operate theEclipse according to the EMC information presented in this chapter. TheEclipse has been tested for EMC emissions and immunity as a standalone instrument. Do not use theEclipse adjacent to or stacked with other electronic equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the user should verify normal operation in the configuration. The use of accessories, transducers and cables other than those specified, with the exception of servicing parts sold by Interacoustics as replacement parts for internal components, may result in increased EMISSIONS or decreased IMMUNITY of the device. Anyone connecting additional equipment is responsible for making sure the system complies with the IEC 60601-1-2 standard. Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic emissions TheEclipse is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of theEclipse should assure that it is used in such an environment. Emissions Test Compliance Electromagnetic environment - guidance RF emissions Group 1 TheEclipse uses RF energy only for its internal function. CISPR 11 Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment. RF emissions Class B TheEclipse is suitable for use in all commercial, industrial, business, and CISPR 11 residential environments. Harmonic emissions Not Applicable IEC 61000-3-2 Voltage fluctuations / Not applicable flicker emissions IEC 61000-3-3 Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and theEclipse. TheEclipse is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of theEclipse can help prevent electromagnetic interferences by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and theEclipse as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment. Rated Maximum output power Separation distance according to frequency of transmitter of transmitter [m] [W] 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2.5 GHz d = 1.17 d = 1.17 d = 2.23 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.37 0.37 0.74 1 1.17 1.17 2.33 10 3.70 3.70 7.37 100 11.70 11.70 23.30 For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer. Note 1 At 80 MHz and 800 MHZ, the higher frequency range applies. Note 2 These guidelines may not apply to all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity TheEclipse is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of theEclipse should assure that it is used in such an environment. Immunity Test IEC 60601 Test Compliance Electromagnetic level Environment-Guidance Electrostatic Discharge +6 kV contact +6 kV contact Floors should be wood, concrete or (ESD) ceramic tile. If floors are covered with +8 kV air +8 kV air synthetic material, the relative humidity IEC 61000-4-2 should be greater than 30%. Electrical fast transient/burst IEC61000-4-4 Surge IEC 61000-4-5 Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply lines IEC 61000-4-11

+2 kV for power supply lines

Not applicable

+1 kV for input/output lines

+1 kV for input/output lines

+1 kV differential mode

Not applicable

+2 kV common mode < 5% UT (>95% dip in UT) for 0.5 cycle 40% UT (60% dip in UT) for 5 cycles 70% UT (30% dip in UT) for 25 cycles

Not applicable

Mains power quality should be that of a typical commercial or residential environment. Mains power quality should be that of a typical commercial or residential environment. Mains power quality should be that of a typical commercial or residential environment. If the user of theEclipse requires continued operation during power mains interruptions, it is recommended that theEclipse be powered from an uninterruptable power supply or its battery.


Power frequency (50/60 Hz)

<5% UT (>95% dip in UT) for 5 sec 3 A/m

Strana 128

3 A/m

Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or residential environment.

IEC 61000-4-8 Note: UT is the A.C. mains voltage prior to application of the test level.

Guidance and manufacturer’s declaration — electromagnetic immunity TheEclipse is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of theEclipse should assure that it is used in such an environment, Immunity test IEC / EN 60601 Compliance level Electromagnetic environment – test level guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any parts of theEclipse, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter.

Conducted RF IEC / EN 61000-4-6

3 Vrms 150kHz to 80 MHz

3 Vrms

Radiated RF IEC / EN 61000-4-3

3 V/m 80 MHz to 2,5 MHz

3 V/m

Recommended separation distance

d  1,2 P

d  1,2 P

80 MHz to

800 MHz

d  2,3 P

800 MHz to

2,5 GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters (m). Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey, (a) should be less than the compliance level in each frequency range (b) Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:

NOTE1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. (a) Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which theEclipse is used exceeds the applicable RF compliance level above, theEclipse should be observed to verify normal operation, If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating theEclipse. (b) Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.


Strana 129

Aby bylo zajištěno splnění požadavků na EMC specifikovaných v normě IEC 60601-1-2, je důležité používat pouze tato příslušenství: POLOŽKA

VÝROBCE

MODEL

Předzesilovač EPA

Interacoustics

-

Pacientský kabel EPA3

Interacoustics

EPA3


Interacoustics

EPA4

Box zpětné smyčky LBK 15

Interacoustics

LBK15

Vložná sluchátka CIR55

EarTone

CIR55

Vložná sluchátka EarTone ABR

EarTone

EarTone ABR

Stíněná sluchátka NÁHLAVNÍ SOUPRAVA

Interacoustics

NÁHLAVNÍ SOUPRAVAC

Náhlavní souprava DT48A

Interacoustics

DT48A

Kostní vibrátor KOST

Radio Ear

KOST

Sonda OAE

Interacoustics

Opt25

Kabel spouštěče ke kochleárnímu implantátu Nucleus

Interacoustics

Kochleární implantát Nucleus

Optický kabel USB 1.1 MED

Interacoustics

UCO25

Shoda s požadavky na EMC, jak jsou specifikovány v normě IEC 60601-1-2, je zajištěn, pokud jsou typy a délky kabelů podle níže uvedených specifikací: Popis

Délka

Stíněný

Síťový kabel

2,0 m

Nestíněný

Kabel USB

2,0 m

Stíněný

Předzesilovač EPA

2,5 m

Stíněný


0,5 m

Stíněný


50 mm/0,5 m/2,9 m

Stíněný

Box zpětné smyčky LBK 15

2,0 m

Stíněný

Vložná sluchátka EarTone ABR

2,9 m

Stíněný

Stíněné sluchátko NÁHLAVNÍ SOUPRAVA

2,9 m

Stíněný

Náhlavní souprava DT48A

2,9 m

Stíněný

Kostní vibrátor KOST

2,0 m

Stíněný

Sonda OAE

2,9 m

Stíněná

Kabel spouštěče ke kochleárnímu implantátu Nucleus

1,5 m/5 m

Stíněný

Základní funkce: Pro tento produkt je určen pro následující základní funkci:  Generování a vysílání signálů stimulů ve slyšitelném rozsahu, jak jsou specifikovány v normě řady IEC 60645 za normálních podmínek  Záznam a uložení elektrických/akustických odpovědí pacienta


11.8

Strana 130

Přehled softwarových modulů Eclipse

11.8.1 Moduly EP15/EP25/VEMP Typy testů/funkcí:

EP15

EP25

VEMP

0–100 dB nHL

0–100 dB nHL

0–100 dB nHL

x

x

x

Širokopásmový stimul CE-Chirp® LS

Volitelné

x

Úzkopásmové stimuly CE-Chirp® LS

Volitelné

x

x

x

x

15 a 30 ms

Až do 980 ms

150 ms

ABR

x

x

Určení latence

x

x

x

Volitelné

x

Volitelné

Úroveň stimulu Stimul „klik“

(0,5, 1, 2, 4 kHz) Stimuly tónovým svazkem (0,25–4 kHz) Okno záznamu

ECochG MLR

x

ALR

x

MMN/P300

x

eABR cVEMP / oVEMP

x

x

Volitelné

Volitelné

x

Stimulace/záznam řízený EMG

x

Úprava EMG měřítkem (náprava)

x

Pacientský monitor EMG/tónů

x

11.8.2 Modul TEOAE25 Typy testů/funkcí:

Modul TEOAE

Intenzita stimulu

50–90 dB SPL

Stimul lineárním „klikem“

x

Stimul nelineárním „klikem“

x

Širokopásmový stimul

400–4 000 Hz

Doba testování

25–32 000 odpovědí

Zobrazení FFT

x

frekvenční pásma po 1 kHz, zobrazení pásem 1/3, 1/6, 1/12 oktávy

x

Zobrazení hodnoty SNR

x

Zobrazení úrovně OAE

x

Automatizovaný screeningový (vyhověl/k doporučení) algoritmus

x

Uživatelem definovaný screeningový algoritmus (vyhověl/k doporučení)

x

Ochrana testovaných parametrů heslem

x


Strana 131

11.8.3 Modul DPOAE20 Typy testů/funkcí: Intenzita stimulu Frekvenční rozsah Doba testování

Modul DPOAE 30–75 dB SPL (70 dB pro frekvenci vyšší než 6 kHz) 500–8 000 Hz Minim. 2 sekundy–bez omezení

DP-gram

x

Vstup/výstup DP

x

Možnost zobrazení normativních dat

x

Zatržení indikující detekci SNR

x

Protokoly definovatelné uživatelem

x

Manuální anulace doby testování

x

11.8.4 Modul ABRIS Funkce: Typ stimulu Rychlost stimulace

Modul ABRIS „Klik“ 93 Hz

Intenzita stimulů

30, 35, 40 dB nHL

Doba testování

120 sekund (výchozí)

Nastavení testu

mastoid nebo šíje

Metoda testování

manaurální

Protokoly upravitelné uživatelem

x

Ochrana testovaných parametrů heslem

x

11.8.5 Modul ASSR Funkce:

Modul ASSR

Úroveň stimulu

0–100 dB nHL

Úzkopásmové stimuly CE-Chirp® (0,5, 1, 2, 4 kHz) Doba záznamu Rychlost stimulace Možnosti měniče

x Až 15 minut na křivku 40 nebo 90 Hz NÁHLAVNÍ SOUPRAVA, DT48A, vložná sluchátka, KOST

korekční faktory z nHL na eHL (dítě/dospělý)

x

Kalkulátor reziduálního šumu

x

Protokoly upravitelné uživatelem

x

Kompatibilita s Noah 4 a vyšší

x

Return Report – Form 001 Opr. dato:

2008-10-03

af:

EC

Rev. dato:

af:

HNI

Rev. nr.:

4 Address DGS Diagnostics Sp. Z o.o.

Company:

Ul. Wiosenna 5 72-006 Mierzyn, Szezecin Polska

Address:

Phone (+48) 91 441 7700 E-mail [email protected]

Phone: Fax or e-mail: Contact person:

Date:

Following item is reported to be: returned to INTERACOUSTICS for:

repair,

exchange,

other:

defective as described below with request of assistance repaired locally as described below showing general problems as described below Item:

Type:

Quantity:

Serial No.:

Supplied by:

Included parts: Important! - Accessories used together with the item must be included if returned (e.g. external power supply, headsets, transducers and couplers). Description of problem or the repair performed locally:

Returned according to agreement with: Date :

Interacoustics,

Other : Person :

Please provide e-mail address or fax no. to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user1 In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item. Please note that the goods must be carefully packed, preferably in original packing, in order to avoid damage during transport (packing material may be ordered from Interacoustics).

1

EC Medical Device Directive rules require immediate report to be sent, if the device by malfunction deterioration of performance or characteristics and/or by inadequacy in labelling or instructions for use, has caused or could have caused death or serious deterioration of health to patient or user. Page 1 of 1

Návod k použití - CS. Eclipse

Recommend Documents