Medonic M-series M32
Panduan Pengguna
Halaman ii
Daftar Isi
DAFTAR ISI Bagian 1. Pendahuluan
5
Sistem Medonic M-series M32. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Detail Kontak. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Ikhtisar Penganalisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 Gambaran Bahan Habis Pakai . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Spesifikasi Konsumsi Reagen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Persyaratan Regulasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Spesifikasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Kinerja. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Rentang Parameter. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Petunjuk Keamanan. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Batasan Garansi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Bagian 2. Instalasi dan Penyetelan Reagen
16
Bagian 3. Pengoperasian (Analisis Sampel)
23
Bagian 4. Pengumpulan Sampel
41
Bagian 5. Kontrol Mutu
44
Bagian 6. Kalibrasi
52
Buka dan Periksa Komponen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 Penempatan dan Lingkungan Penganalisis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Ceklis dan Menu Instalasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Penyetelan Reagen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Persiapan sebelum Analisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 Urutan startup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 Hitungan Latar Belakang. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 Menganalisis Sampel (Tabung Terbuka). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 Menganalisis Sampel (Adaptor Mikro Pipet, Micro Pipette Adapter/MPA) . . . . . 27 Menganalisis Sampel (Perangkat Pelubang Tutup) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 Menganalisis Sampel (Prosedur Pra-dilusi) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 Menganalisis Sampel (Pemuat Otomatis). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 Hasil. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 Pengumpulan Sampel Darah Vena. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Menangani sampel darah vena. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Menangani sampel darah kapiler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pengumpulan Sampel Darah Kapiler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
41 41 41 42
Menganalisis Sampel Kontrol. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44 Fungsi Jaminan Mutu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 Inisialisasi dan Penggunaan Fungsi Xb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51 Kalibrasi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman iii
Daftar Isi
Bagian 7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan
57
Bagian 8. Teknologi
77
Bagian 9. Pemecahan Masalah dan Pesan Sistem
79
Bagian 10. Perawatan dan Pemeliharaan Penganalisis
87
Struktur Menu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 Penyetelan Parameter Lanjutan. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61 Prinsip pengukuran . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Waktu Penghitungan RBC dan WBC. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Diferensial WBC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Metode Fotometrik – HGB Hemoglobin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
77 77 78 78
Pemecahan Masalah. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 Pesan Informasi Sistem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81 Pesan Patologi Sampel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82 Pembersihan. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pengangkutan (Jangka pendek dan Jangka panjang). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Perawatan/Servis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Informasi Pembuangan. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
87 89 92 92
Lampiran 93
Lampiran A: Definisi Parameter. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93 Lampiran B: Keterbatasan Parameter. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95 Lampiran C: Perangkat Lunak Pihak Ketiga. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
Indeks 100
Halaman iv
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
1. Pendahuluan Sistem Medonic M-series M32
Bagian 1. PENDAHULUAN Panduan pengguna ini berisi petunjuk pengoperasian sistem Medonic M-series M32. Harap membaca panduan ini untuk mendapatkan petunjuk keamanan, instalasi, dan pengoperasian yang benar sebelum menggunakan penganalisis.
Sistem Medonic M-series M32 Kode Produk
Nama Produk
1420021
Medonic M-series M32B Medonic M-series M32M Medonic M-series M32C Medonic M-series M32C AR Medonic M-series M32S BD Medonic M-series M32S BD AR Medonic M-series M32S SA Medonic M-series M32S SA AR
1420022 1420023 1420024 1420025 1420026 1420027 1420028
Versi Perangkat Lunak Terkini Versi Perangkat Lunak 2.0
Detail Kontak Produsen: Boule Medical AB Domnarvsgatan 4 SE-163 53 Spånga, Swedia Situs web: www.boule.se www.medonic.se Distributor dan Dukungan Teknis: Untuk informasi, silakan hubungi Boule
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 5
1. Pendahuluan Ikhtisar Penganalisis
Ikhtisar Penganalisis
1
6 2
7
3
8
4 9
5
Gambar 1: Tampilan depan penganalisis
Bagian
Keterangan/Fungsi
1
Tampilan
2 3 4 5 6 7 8
Alat pencampur tabung darah (opsional) Probe sampel darah utuh Start Plate, Tabung Terbuka Cawan Pencucian MPA Start Plate, Pra-dilusi Probe pra-dilusi/Dispenser
Layar sentuh TFT-LCD yang menampilkan data pasien dan QC, memungkinkan operator memasukkan penyetelan dan petunjuk pengujian, dan menyarankan langkah selanjutnya. Mencampur sampel sebelum dianalisis secara merata.
9
Port USB
Halaman 6
Mengaspirasi darah utuh untuk analisis (Tabung Terbuka). Pelat ditekan untuk memulai aspirasi Tabung Terbuka. Cawan tempat cairan dibuang setelah probe sampel dicuci. Adaptor Mikro Pipet memungkinkan analisis menggunakan 20 µL darah Pelat ditekan untuk memulai aspirasi Pra-dilusi Mengaspirasi sampel yang di-pra-dilusi dan membuang pengencer. Menghubungkan penganalisis ke perangkat USB.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
1. Pendahuluan Ikhtisar Penganalisis
1 2
4
3 5
7
6 Gambar 2: Kabel penganalisis dan sambungan antarmuka
Bagian
Keterangan/Fungsi
1
Port host USB
Menghubungkan penganalisis ke perangkat USB.
2
Port perangkat USB
Menghubungkan penganalisis ke host USB
3 4 5 6 7
Sensor elektronik Port catu daya Sakelar daya Port LAN Sambungan tabung limbah
Menghubungkan sensor level Reagen ke penganalisis. Menghubungkan daya utama dari stopkontak ke penganalisis. Menyalakan dan mematikan daya. Menghubungkan penganalisis langsung ke komputer. Menghubungkan tabung Limbah ke penganalisis
2
1
3
Gambar 3: Aksesori
Bagian 1
Pelubang Tutup
2
Pemuat Otomatis
3
Pembaca Barcode
Keterangan/Fungsi Menganalisis sampel dengan risiko kontak darah yang menurun (Tabung Tertutup). Memungkinkan sampel yang berurutan dianalisis secara otomatis (Tabung Tertutup). Memungkinkan operator untuk memasukkan identifikasi pasien, sampel dan kontrol dengan cepat.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 7
1. Pendahuluan Gambaran Bahan Habis Pakai
Gambaran Bahan Habis Pakai Reagen
1
2
Gambar 4: Reagen
Bagian
Keterangan/Fungsi
1
Pengencer
Larutan dilusi isotonik.
2
Lyse
Larutan litik
Bahan QC
Gambar 5: Bahan QC
Bagian
Keterangan/Fungsi
1
Kontrol Boule
Bahan QC untuk memverifikasi operasi penganalisis.
2
Kalibrator Boule
Bahan QC untuk mengkalibrasi penganalisis.
Halaman 8
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
1. Pendahuluan Spesifikasi Konsumsi Reagen
Spesifikasi Konsumsi Reagen zz zz
Konsumsi Pengencer: ~ 21 mL per siklus analisis. Konsumsi Lyse: ~ 4,6 mL per siklus analisis.
Untuk informasi lainnya mengenai konsumsi larutan pembersih silakan baca petunjuk Kit Pembersihan Boule. (Disertai dengan Kit Pembersihan).
Persyaratan Regulasi Sistem Medonic M-series M32 memenuhi standar dan regulasi Internasional berikut ini: zz zz zz zz zz zz zz zz zz zz
SS-EN ISO 18113-3:2011 IVD 98/79/EC EN 61326-1 (2013) (EMC 2014/30/EU) 2012/19/EU WEEE IEC 61010-1:2001 UL 61010-1:2004 dan CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1:2004 IEC 61010-2-081:2001 + A1:2003 IEC 61010-2-101:2002 Standar yang disesuaikan dengan FDA 2011/65/EU Arahan-RoHS
Spesifikasi Bentuk Fisik Ukuran (Versi instrumen dengan sampler) Ukuran (Versi instrumen tanpa sampler) Berat (Instrumen) Berat (Model Pemuat otomatis) Tampilan Keyboard Port antarmuka komunikasi Input pembaca barcode
TPL ≤ 395 × 340 × 475 mm TPL ≤ 395 × 295 × 475 mm ≤ 18 kg Berat Pemuat otomatis termasuk dua roda sampel adalah ≤ 22 kg Kedalaman: Warna asli (24-bit) Resolusi: 800 × 480 pixel Keyboard Virtual Terpadu 1 perangkat USB /4 host USB/1 port LAN Ya (via USB)
Lingkungan Operasi Suhu Kelembapan
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
18–32 °C 10%–90%
Halaman 9
1. Pendahuluan Spesifikasi
Listrik Tegangan utama Frekuensi Konsumsi daya maksimum
100–240 V 50–60 Hz 100 VA (saat beroperasi); 50 VA (siaga)
Prinsip Pengukuran MCV, MPV, RBC, WBC, dan PLT HGB Sistem sampling
Impedans Fotometrik Shear valve tertutup
Diskriminator RBC/PLT mengambang
Ya (posisi tercetak)
Diskriminator WBC yang dapat diprogram
Ya
Penghitungan WBC dif. 3-bagian matematis
Ya
Parameter yang Dilaporkan
22 parameter: RBC, MCV, HCT, PLT, MPV, HGB, MCH, MCHC, WBC, RDW%, RDW*, PCT*, PDW%*, PDW*, P-LCR*, P-LCC*, LYM, MID, GRAN, LYM%, MID%, GRAN% *Parameter riset
Kinerja Volume sampel (Tabung Terbuka) Volume sampel (Pemuat otomatis) Volume sampel (Pelubang Tutup) Volume Sampel (Adaptor Mikro Pipet) Mode pra-dilusi
≤ 110 µL ≤ 300 µL ≤ 250 µL 20 µL 1:200 hingga 1:300 menggunakan min. 20 µL sampel msl. 20 µL sampel untuk 4,5 mL pengencer (1:225)
Presisi dispenser (CV) Jumlah Sampel per jam (Tabung Terbuka) Jumlah Sampel per jam (Pelubang Tutup) Jumlah Sampel per jam (Pemuat Otomatis) Uji Built-in / program penyesuaian Kemampuan QC Indikator Informasi Sistem pada keabnormalan parameter
≤ 0,9% ≥ 60 sampel ≥ 45 sampel ≥ 43 sampel Ya Rerata, SD, CV, Levey-Jennings dan Xb Ya
Kapasitas memori ≥ 50.000 sampel Masa Pakai Reagen 36 bulan
Halaman 10
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
1. Pendahuluan Kinerja
Kinerja Parameter
Korelasi (r)
Carry-over (%)
Reproduksibilitas (CV%)
RBC MCV HGB PLT
≥ 0,98 ≥ 0,98 ≥ 0,98 ≥ 0,95
≤1 T/A ≤1 ≤1
≤ 0,8 ≤ 0,5 ≤ 0,6 ≤ 2,9
WBC
≥ 0,97
≤ 0,5
≤ 1,6
Korelasi Korelasi dijalankan menggunakan referensi penganalisis yang dibandingkan dengan sistem Medonic M-series M32 yang dijalankan dalam mode tabung terbuka. Carry-over (Ikutan) Berdasarkan standar CLSI H26-A2, menggunakan darah utuh vena dalam mode tabung terbuka. Reproduksibilitas Diukur sebagai rata-rata dari 10 pengukuran, masing-masing pada 9 sampel vena normal yang dikumpulkan di K2-EDTA, pada 3 instrumen, dalam mode tabung terbuka.
Rentang Parameter Parameter
Selisih (mana saja yang lebih besar)
Rentang Linearitas
Rentang Yang Ditampilkan
RBC
± 0,05 × 1012/L atau ± 2%
0,30–7,00 × 1012/L
0,00–14,00 × 1012/L
MCV HGB
T/A ± 0,2 g/dL atau ± 2%
T/A 2,0–24,0 g/dL
15,0–250,0 fL 0,0–35,0 g/dL
PLT
± 10 × 109/L atau ± 3%
10(*20)–1800 × 109/L
0–5000 × 109/L
WBC
± 0,40 × 109/L atau ± 3%
0,20–130,0 × 109/L
0,00–150,0 × 109/L
*Jika penganalisis Anda diproduksi sebelum Desember 2016.
Rentang Linear Menurut Standar CLSI EP6-A. Bahan darah kontrol Rentang Yang Ditampilkan Rentang total yang hasilnya dilaporkan Batas Bawah Kuantitasi Tetapkan menjadi 0,20 × 109/L untuk WBC dan 10 × 109/L untuk PLT. Berdasarkan standar CLSI H26-A2 dan EP17-A2 dengan bahan Darah klinis.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 11
1. Pendahuluan Petunjuk Keamanan
Petunjuk Keamanan Boule melengkapi penganalisis dengan fitur keamanan untuk melindungi operator dari cedera, melindungi penganalisis dari kerusakan serta melindungi hasil tes dari ketidak-akuratan. Tujuan Penggunaan Sistem M-Series M32 adalah penganalisis hematologi otomatis untuk penggunaan diagnostik in vitro dalam kondisi laboratorium. M-Series M32 digunakan untuk melakukan enumerasi sel darah putih (WBC); jumlah absolut dan konsentrasi persentase untuk granulosit (GRAN), limfosit (LYM), sel darah putih ukuran sedang (MID); sel darah merah (RBC); hemoglobin (HGB); rerata volume sel darah merah (MCV); hematokrit (HCT); rerata hemoglobin sel (MCH); rerata konsentrasi hemoglobin sel (MCHC); lebar distribusi sel darah merah relatif dan absolut (RDW%, RDWa); trombosit (PLT); rerata volume trombosit (MPV), krit trombosit (PCT), lebar distribusi trombosit relatif dan absolut (PDW%, PDWa) dan rasio dan konsentrasi sel besar trombosit (P-LCR, P-LCC) di dalam sampel darah utuh anti-beku K2EDTA dan K3EDTA. Persyaratan Operator zz
zz
Operator harus memiliki kemampuan laboratorium dasar dan mengetahui tentang praktik laboratorium yang baik. Bacalah panduan pengguna sebelum digunakan.
Larangan tentang Penganalisis zz zz zz zz
zz zz zz
zz
Jangan menggunakan penganalisis di luar ruangan. Jangan mengubah penganalisis. Jangan melepas penutup. (Hanya personel resmi) Jangan menggunakan penganalisis untuk tujuan lain selain yang dijelaskan pada panduan ini atau oleh buletin teknis Boule tentang pengaplikasian. Jangan menumpahkan cairan pada penganalisis sedemikian rupa sehingga mengenai casing-nya. Jangan menjatuhkan atau meletakkan objek di atas penganalisis. Jangan gunakan perangkat ini di dekat sumber radiasi elektromagnetik yang kuat (misalnya sumber RF intensional tanpa pelindung), karena ini dapat mengganggu pengoperasian normalnya. Jangan menggunakan catu daya selain yang disediakan oleh Boule.
Keterbatasan zz
Produk Boule TIDAK melakukan diagnosis pada pasien. Boule merancang bahwa produk diagnostiknya (sistem, perangkat lunak dan perangkat keras) digunakan untuk mengumpulkan data yang mencerminkan status hematologi pasien. Data ini, bersama dengan informasi diagnostik lain dan evaluasi kondisi pasien, dapat digunakan oleh dokter terlatih untuk menentukan diagnosis pasien dan untuk menentukan pengobatan klinis.
Tindakan Pencegahan terkait Reagen zz
zz
Jika reagen terkena mata, bilas dengan air mengalir beberapa menit. Jika muncul gejala segera hubungi dokter. Jika reagen terkena kulit, cuci bagian yang terkena dengan air.
Halaman 12
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
1. Pendahuluan Petunjuk Keamanan
zz zz
Jika tertelan, bilas mulut. Jika gejala masih tetap terjadi, segera hubungi dokter. Lembar SDS tersedia untuk semua reagen.
Bahaya Hayati zz
zz zz
Karena tidak ada jaminan bahwa tidak ada virus HIV, Hepatitis B atau C atau agen penular di dalam sampel darah manusia, kontrol, kalibrasi dan limbah, maka produk ini sebaiknya ditangani seperti produk yang memiliki potensi bahaya hayati. Tangani semua paparan menurut regulasi protokol laboratorium yang berlaku. Petunjuk dekontaminasi dan pembuangan penganalisis terdapat di halaman beranda Medonic, www.medonic.se pada Dukungan.
Prosedur Darurat Jika terdapat tanda yang jelas bahwa kegagalan penggunaan telah terjadi, seperti asap atau cairan yang bocor dari penganalisis, lakukan tindakan berikut ini: zz
Putuskan sambungan daya utama segera dengan mencabut kabel listrik dari stopkontak dan hubungi distributor resmi Anda.
Gambar 6: Tanda pada Peralatan
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 13
1. Pendahuluan Petunjuk Keamanan
Tanda pada Peralatan dan Bahan Habis Pakai Tanda yang terdapat pada instrumen menentukan area yang membutuhkan perhatian khusus atau area berbahaya. Lihat gambar 6 dan 7.
Kode Batch
Nomor serial
Nomor katalog
Produsen
Perwakilan Resmi di Masyarakat Eropa
Risiko Biologis
Barang mudah pecah, tangani dengan hati-hati
Gunakan sebelum
Alat medis diagnostik in vitro
Batas bawah suhu
Batas atas suhu
Batas suhu
CONTROL L 16
CONTROL N 16 Kontrol normal, 16 parameter
Baca petunjuk penggunaan
Kontrol
Kontrol rendah, 16 parameter
CONTROL H 16
CAL
CONT
Kontrol tinggi, 16 parameter
Kalibrator
Konten
Limbah Elektrik/ Elektronik
Peringatan atau Perhatian
Identifikasi frekeuensi-radio
Daur Ulang
Gambar 7: Tabel Simbol IVD
Halaman 14
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
1. Pendahuluan Batasan Garansi
Batasan Garansi zz zz
zz
zz
Servis harus dilakukan oleh personel servis resmi Boule. Hanya gunakan reagen, kontrol, dan kalibrator resmi Boule. Jika produk ini diganti, penggantian tersebut dapat menghilangkan garansi. Operator dan supervisor laboratorium bertanggung jawab bahwa produk Boule dioperasikan dan dirawat sesuai dengan prosedur yang dijelaskan di dalam buku panduan dan sisipan kontrol. Masing-masing sistem Medonic M-Series M32 diuji menggunakan reagen, kontrol, kalibrator dan pembersih yang disarankan. Semua klaim kinerja dibuat sebagai bagian dari sistem yang lengkap ini.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 15
2. Instalasi dan Penyetelan Reagen Buka dan Periksa Komponen
Bagian 2. INSTALASI DAN PENYETELAN REAGEN Buka dan Periksa Komponen Panduan Pengguna
Panduan Referensi Singkat
Adaptor daya AC
Kabel daya
Pembaca barcode
Kit MPA*
Rakitan selang reagen x 2
Selang limbah
Gambar 8: Komponen dalam kemasan penganalisis
Harap membuka boks penganalisis dan periksa semua komponen berdasarkan yang ada di gambar 8. zz zz
Jika ada komponen yang hilang atau jika kemasan rusak harap hubungi distributor setempat. Penganalisis dikemas di boks berpelindung yang dirancang khusus. Harap simpan kemasan asli ini.
*Tidak termasuk dalam model M32B
Halaman 16
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
2. Instalasi dan Penyetelan Reagen Penempatan dan Lingkungan Penganalisis
Penempatan dan Lingkungan Penganalisis Penganalisis sebaiknya ditempatkan di lingkungan laboratorium menurut panduan berikut ini: zz zz zz
zz zz zz zz
Tempatkan penganalisis di permukaan yang datar. Hindari paparan langsung dengan matahari. Pastikan penganalisis memiliki akses ke ventilasi yang baik: 5 cm ruang kosong di atasnya dan 10 cm di belakangnya. Penggunaan Dalam Ruang dengan pasokan listrik yang memadai Periksa lingkungan elektromagnetik sebelum melakukan instalasi. Suhu: 18–32 °C Kelembapan: 10% – 90%
Ceklis dan Menu Instalasi Ikuti langkah-langkah dalam ceklis dan menu instalasi cepat untuk hasil instalasi terbaik. Ceklis Instalasi
Selesaikan Membuka Kemasan dan Periksa Komponen / Petunjuk Penempatan dan Lingkungan Penganalisis.
Sambungkan adaptor listrik ke port catu daya di bagian belakang penganalisis, tapi jangan mencolokkan kabel daya terlebih dulu.
Sambungkan pembaca barcode ke salah satu port host USB di bagian belakang penganalisis.
Sambungkan printer ke port host USB atau port perangkat USB (tergantung jenis printer) di bagian belakang penganalisis (jika ada).
Sambungkan penganalisis ke sistem komputer menggunakan salah satu port host USB atau port perangkat USB (tergantung jenis sambungan komputer) di bagian belakang penganalisis (jika ada).
Sambungkan selang limbah ke penganalisis dan tegakkan ke wadah limbah atau penampung limbah.
Sambungkan rakitan selang reagen Pengencer (merah) dan sensor elektronik ke penganalisis.
Sambungkan rakitan selang reagen Lyse (kuning) dan sensor elektronik ke penganalisis.
Colokkan salah satu ujung kabel daya ke adaptor listrik dan ujung lainnya ke stopkontak yang terlindung dari lonjakan arus listrik (surge), kemudian nyalakan sakelar listrik ke posisi ON.
Setelah inisialisasi sistem, ikuti petunjuk Menu Instalasi berikut ini.
Rekomendasi Pasca-Instalasi
Setelah penyetelan awal, disarankan untuk mencetak semua pengaturan penganalisis dan menyimpannya untuk referensi pribadi. Pilih Informasi Sistem dari Menu Utama kemudian pilih Cetak Semua Pengaturan.
Mode analisis sampel (Tabung Terbuka, MPA dan PD) dikalibrasi di pabrik. Tetapi, kalibrasi sebaiknya selalu diperiksa saat penginstalan. Lihat bagian 5 untuk rincian selengkapnya.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 17
2. Instalasi dan Penyetelan Reagen Ceklis dan Menu Instalasi
Setelah menyelesaikan delapan langkah Menu Instalasi berikut ini, sistem siap untuk analisis sampel pertama. XX Menu Instalasi 1
Pilih bahasa, lalu tekan Simpan.
Atur Bahasa
Gambar 10: Menu bahasa
Gambar 9: Menu instalasi
2
Atur Waktu
Pada menu ini, tersedia 4 opsi yang berbeda: zz Pilih 12jam atau 24jam. zz Untuk mengubah waktu pilih kotak jam atau menit dan gunakan tanda atau ― untuk mengubah. zz Untuk mengubah pemisah pilih kotak pemisah dan gunakan tanda atau ― untuk mengubah. zz Pilih kotak zona waktu dan klik lingkaran di samping zona waktu yang benar kemudian tekan Simpan.
3
Atur Tanggal
Pada menu ini, tersedia 3 opsi yang berbeda: zz Untuk mengubah format tanggal pilih kotak format tanggal dan gunakan panah atau untuk mengubah. zz Untuk mengubah tanggal pilih kotak tahun, bulan atau hari dan gunakan panah atau untuk mengubah. zz Untuk mengubah pemisah pilih kotak pemisah dan gunakan tanda atau ― untuk mengubah. zz Tekan Simpan dan kembali ke Menu Instalasi.
Gambar 11: Menu Tanggal dan Waktu
Halaman 18
Gambar 12: Entri barcode reagen
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
2. Instalasi dan Penyetelan Reagen Ceklis dan Menu Instalasi
4
Masukkan Barcode reagen
Pindai barcode pada kotak reagen. Jika semua barcode dimasukkan, layar akan menyatakan bahwa barcode reagen telah diterima. zz Pindai barcode 1 dan kemudian barcode 2 pada wadah Pengencer. (Tekan dan tahan tombol AKTIF atau ON, pada pembaca barcode, setiap kali barcode dipindai.) zz Tekan Masukkan barcode lainnya dan pindai barcode 1 dan kemudian barcode 2 pada wadah Lyse. zz Tekan Keluar untuk kembali ke Menu Instalasi.
5
Sambungkan rakitan selang Reagen ke reagen
Setelah reagen dipindai, lepaskan tutup wadah reagen, lepaskan segel pabrikan, dan sambungkan rakitan selang reagen ke wadah yang bersangkutan berdasarkan pengkodean-warna.
Gambar 13: Sambungkan Reagen
Gambar 14: Masukkan Barcode kontrol
6
Masukkan Barcode kontrol
Pindai Lembar Asai Kontrol untuk memasukkan rentang nilai asai ke dalam sistem untuk lot kontrol yang digunakan. zz Pindai barcode 1–9, pada urutan tersebut, dari lembar asai. zz Setelah diterima, tekan Keluar untuk kembali ke Menu Instalasi.
7
Isi sistem cairan
Untuk mengisi sistem dengan reagen, pilih Sistem Pengisian. Siklus ini akan berlangsung sekitar 3 menit.
Gambar 15: Startup Harian
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Gambar 16: Menu Instalasi yang Sudah Selesai
Halaman 19
2. Instalasi dan Penyetelan Reagen Penyetelan Reagen
8
Urutan instalasi selesai. Untuk menyiapkan Medonic M-series M32 untuk menganalisis sampel, lakukan salah satu langkah berikut ini:
Opsi 1 (disarankan) zz Pilih Urutan Startup. Urutan ini mengarahkan operator melalui awal startup rutin untuk penganalisis. zz Ada dua langkah sederhana yang dapat diikuti yang akan membawa pengguna melalui urutan analisis latar belakang dan kontrol dengan panduan rinci di setiap langkah-langkahnya. zz Ketika sudah selesai pilih OK untuk kembali ke Menu Mulai dan menganalisis sampel. Opsi 2: zz Pilih Keluar untuk kembali ke Menu Mulai. zz Lihat bagian 3 dan ikuti petunjuk analisis Latar Belakang. zz Lihat bagian 5 dan ikuti petunjuk untuk menganalisis Kontrol. zz Kembali ke bagian 3 untuk menganalisis sampel.
Penyetelan Reagen Sistem Medonic M-series M32 saling berhubungan dengan reagen Boule, M-series Diluent dan M-series Lyse khusus (selanjutnya di sini disebut sebagai Pengencer dan Lyse), untuk mendapatkan kinerja yang optimal. Wadah reagen harus diidentifikasi oleh penganalisis sebelum analisis sampel dapat dimulai. Instalasi Reagen Bagian ini menjelaskan tentang penempatan dan sambungan wadah reagen: zz
Disarankan reagen Pengencer dan Lyse ditempatkan pada tingkat instrumen atau di bawahnya.
Menempatkan wadah reagen di atas level instrumen dapat menyebabkan masalah aliran sistem dan tidak disarankan. XX Instalasi Reagen 1 Sambungkan rakitan selang reagen Pengencer (merah) dan sensor elektronik ke penganalisis. 2 Sambungkan rakitan selang reagen Lyse (kuning) dan sensor elektronik ke penganalisis.
Halaman 20
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
2. Instalasi dan Penyetelan Reagen Penyetelan Reagen
Lyse
Lyse Pengencer Pengencer
Gambar 17: Instalasi selang reagen
3 Masukkan setiap rakitan selang reagen ke dalam wadah reagen yang sesuai. Pengencer
Lyse
Gambar 18: Instalasi selang reagen
XX Instalasi Selang Limbah Sambungkan selang limbah ke penganalisis. Tempatkan ujung lain dari selang limbah langsung ke dalam sistem drainase atau ke dalam wadah limbah, yang mengikuti peraturan setempat. Lihat bagian 10 untuk informasi Pembuangan. Ujung selang limbah harus berada pada level yang lebih rendah dari penganalisis. Jika aturan ini tidak diikuti, penganalisis mungkin tidak berfungsi dengan baik dan/atau cairan limbah akan mengalir kembali ke dalam penganalisis. Selalu gunakan sarung tangan pelindung saat menangani wadah limbah dan selang limbah. Jika menggunakan wadah limbah, tekan Atur Ulang Wadah Limbah untuk mengatur ulang penghitung dan tekan OK untuk menyimpan.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 21
2. Instalasi dan Penyetelan Reagen Penyetelan Reagen
XX Memasukkan Reagen Baru 1 Pilih Menu Fungsi Cepat kemudian pilih Tambah Reagen. 2 Pindai barcode pada kotak reagen, saat semua barcode reagen dimasukkan, sebuah layar akan tampil menunjukkan barcode reagen telah diterima.
Gambar 19: Penyetelan Reagen
Gambar 20: Masukkan Reagen yang Baru
3 Pilih Keluar untuk kembali ke Menu Fungsi Cepat. XX Mengisi Sistem dengan Reagen Baru 1 Pilih tab Menu Utama, kemudian Menu Perawatan, kemudian tekan Isi. 2 Sistem sedang diisi dengan reagen. Siklus ini akan berlangsung sekitar 3 menit. Mengganti Reagen Sistem reagen yang saling bertautan menampilkan indikator dan pesan peringatan untuk memperingatkan operator jika reagen mulai habis dan harus diganti. Jika hal ini terjadi, lakukan tindakan berikut: XX Mengganti Reagen 1 Pilih Menu Fungsi Cepat kemudian pilih Tambah Reagen. 2 Pindai barcode pada kotak reagen, saat semua barcode reagen dimasukkan, sebuah layar akan tampil menunjukkan barcode reagen telah diterima. 3 Pilih Keluar untuk kembali ke Menu Fungsi Cepat. Catatan: Untuk melihat wadah reagen saat ini/aktif pilih Menu Utama, pilih Penyetelan, lalu pilih Reagen. 4 Lepaskan tutup dan segel pada wadah reagen yang baru. 5 Pindahkan rakitan selang reagen dari wadah yang digunakan ke wadah reagen yang baru. 6 Penganalisis sekarang siap untuk melanjutkan operasi atau menganalisis sampel. Tidak ada siklus priming atau pengisian yang dibutuhkan saat meletakkan wadah reagen yang baru, jika indikator dan pesan peringatan diikuti. Alarm reagen akan tampil saat setidaknya salah satu wadah reagen isinya hampir habis, kosong atau kadaluwarsa. Sekali alarm ditampilkan, alarm tersebut akan terus ditampilkan setelah masing-masing pemrosesan sampel sampai wadah diganti.
Halaman 22
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
3. Pengoperasian (Analisis Sampel) Persiapan sebelum Analisis
Bagian 3. PENGOPERASIAN (ANALISIS SAMPEL) Persiapan sebelum Analisis Lihat bagian 4, “Pengumpulan Sampel”.
Urutan startup Urutan berikut menjelaskan rutinitas startup harian untuk penganalisis yang meliputi analisis latar belakang dan kontrol. Urutan startup opsional dan harus diaktifkan untuk mengikuti prosedur ini, atau ikuti pemeriksaan latar belakang dan kontrol mutu secara manual. XX Urutan startup Mengaktifkan Penganalisis
1
zz zz
Sentuh layar atau aktifkan daya pada penganalisis. Tekan Keluar dari Siaga atau Penyalaan, tergantung bagaimana penganalisis dimatikan sebelumnya, untuk “mengaktifkan” penganalisis.
Gambar 21: Menu Startup
Tekan Start Plate
2
Jika siklus “pengaktifan” selesai, tekan start plate untuk memulai langkah pertama pada urutan startup. Memeriksa Latar Belakang Gambar 22: Latar Belakang Startup
Parameter RBC WBC HGB PLT
Nilai ≤ 0,02 (1012/L) ≤ 0,1 (109/L) ≤ 0,2 (g/dL) ≤ 10 (109/L)
Gambar 23: Nilai diterima
Penghitungan latar belakang dilakukan untuk memeriksa apakah penganalisis dan reagen sesuai spesifikasi. zz Jika selesai, hasil latar belakang ditampilkan. Hasil tidak boleh lebih tinggi dari nilai yang ditunjukkan di gambar 23. −− Jika hasil tersebut dalam rentang, lanjutkan ke langkah akhir dan analisis kontrol. −− Jika hasil terlalu tinggi, analisis lagi penghitungan latar belakang dan periksa nilai.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 23
3. Pengoperasian (Analisis Sampel) Hitungan Latar Belakang
Menganalisis Kontrol
3
Sampel kontrol dianalisis untuk memastikan kinerja sistem Medonic M-series M32. Ikuti petunjuk di layar: zz
Gambar 24: Memilih Kontrol
zz
zz zz
Gambar 25: Menganalisis Kontrol
Pindai barcode pada vial kontrol atau pilih lingkaran di dekat nomor lot dan level kontrol yang diinginkan. Ikuti petunjuk menangani kontrol untuk memastikan bahwa sampel kontrol memiliki suhu ruang dan dicampur dengan benar, lalu tekan Start Plate. Sekarang, penganalisis akan menganalisis sampel kontrol. Jika selesai, hasil kontrol ditampilkan. −− Jika hasil kontrol bisa diterima, tekan Jalankan ulang, dan ulangi langkah-langkah di atas dengan level kontrol selanjutnya. −− Jika hasil kontrol tidak bisa diterima, tekan Jalankan ulang, dan ulangi langkah-langkah di atas dengan level kontrol yang sama.
Urutan Startup selesai jika semua hasil kontrol bisa diterima.
Hitungan Latar Belakang Urutan berikut dilakukan untuk memeriksa apakah hitungan latar belakang cukup rendah untuk menjalankan sampel. Sebaiknya jalankan pemeriksaan latar belakang di awal setiap hari dan ketika beralih antara mode analisis yang berlainan.
Start Plate
Gambar 26: Start Plate
XX
Parameter
Nilai yang Diterima
RBC WBC HGB PLT
≤ 0,02 (1012/L) ≤ 0,1 (109/L) ≤ 0,2 (g/dL) ≤ 10 (109/L)
Gambar 27: Hitungan Latar Belakang yang Bisa Diterima
Hitungan Latar Belakang
1 Dari Menu Mulai pilih tab Latar Belakang, di pojok kanan atas. 2 Tekan start plate darah utuh, yang terletak di belakang probe sampel darah utuh.
Halaman 24
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
3. Pengoperasian (Analisis Sampel) Menganalisis Sampel (Tabung Terbuka)
Untuk Tabung Terbuka (OT), Perangkat tabung tertutup (Pemuat Otomatis/Perangkat Pelubang Tutup) dan Adaptor Mikro Pipet (MPA) menggunakan udara sebagai sampel. Untuk analisis latar belakang saluran masuk Pra-Dilusi (PD), gunakan pengencer sebagai sampel melalui fungsi pengeluaran. Perhatikan bahwa untuk perangkat CAP, tabung gelap atau pita hitam yang melingkari tabung diperlukan untuk inisiasi analisis. Lihat Fungsi Pengeluaran pada “Menganalisis Sampel (Prosedur Pra-dilusi)” untuk petunjuk selanjutnya. 3 Waktu aspirasi sekitar 10 detik. Setelah ~ 10 detik, penganalisis akan habis karena tidak ada deteksi darah dan lanjutkan siklusnya. 4 Hitungan latar belakang tidak boleh lebih tinggi dari nilai yang ditunjukkan di gambar 27: zz
zz
Saluran masuk Mikro Pipet bisa diterima pada ≤ 0,2 (109/L) pada WBC karena potensi kontribusi pra-analisis. Jalankan ulang sampel jika nilai tidak bisa diterima.
Menganalisis Sampel (Tabung Terbuka) Beberapa langkah berikut akan memandu operator melakukan analisis sampel darah menggunakan mode “Tabung Terbuka”, yang mengaspirasi sampel darah melalui probe sampel. XX Diagram Analisis Sampel Masuk ke Menu Mulai.
Aspirasi sampel pasien dengan menekan Start Plate.
Pilih Sampel dan Jenis Profil.
Penganalisis melakukan pengukuran sampel dan siklus pembersihan.
Masukkan ID Sampel 1, ID Sampel 2, dan/atau ID Operator.
−− Hasil ditampilkan. −− Analisis sampel selesai.
XX Menganalisis Sampel (Tabung Terbuka)
1
Gambar 28: Menu Mulai
Memasukkan Mode Analisis Sampel
Gambar 29: Keyboard Entri Sampel
Masuk ke Menu Mulai.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 25
3. Pengoperasian (Analisis Sampel) Menganalisis Sampel (Tabung Terbuka)
2
Memilih jenis Sampel
Pilih tab Darah, di sudut kanan atas, untuk jenis sampel.
3
Memilih jenis Profil
Penganalisis bisa menampung ≥ 20 profil yang berlainan. zz Pilih profil dengan memilih lingkaran di dekat jenis profil yang diinginkan. zz Untuk melihat profil lainnya, gunakan panah kiri dan kanan untuk menggulir tipe profil lainnya.
4
Memilih ID Sampel 1 dan ID Sampel 2
ID Sampel bisa dimasukkan secara manual atau dengan barcode. Operator bisa memasukkan hingga 50 karakter untuk masing-masing ID. Indikator kuning di dekat bidang menunjukkan bidang yang bisa diisi barcode selanjutnya. zz ID Sampel 1 otomatis disorot, pindai ID menggunakan pembaca barcode atau gunakan keyboard untuk memasukkan ID secara manual dan tekan untuk menyimpan. zz Ulangi untuk memasukkan ID Sampel 2.
5
Memasukkan ID Operator
ID Operator adalah fitur opsional dan, sekali diatur, akan tetap sama hingga ID Operator diubah, penganalisis masuk Siaga, atau penganalisis dimatikan. zz Tekan bidang di dekat ID Operator dan masukkan ID angka atau abjad hingga 10-digit. Pastikan bahwa tabung sampel darah tidak menyentuh bagian atas probe sampel. Jangan melepas sampel sebelum diminta, karena aspirasi yang tidak selesai bisa terjadi, sehingga menyebabkan hasil yang salah.
Gambar 30: Aspirasi Sampel
Tidak melepas tabung sampel bisa menyebabkan urutan pencucian probe sampel tidak tepat.
6 Aspirasi Sampel
Aspirasikan sampel melalui probe sampel dengan memasukkan probe sampel secara perlahan ke dalam tabung sampel, lalu tekan start plate darah utuh di belakang probe sampel. zz Ikuti petunjuk di layar kapan melepas tabung sampel. Suara bip juga merupakan indikasi suara bahwa sampel bisa dilepas dari probe sampel.
7 Pengukuran Sampel
Penganalisis kini beralih ke layar analisis sampel. zz ID Sampel 1/2 dan profil bisa diubah hingga hasil ditampilkan. zz Jika perubahan dilakukan, tekan untuk menyimpan, lalu Konfirmasi. Hasil tidak akan ditampilkan hingga perubahan dikonfirmasi.
8 Hasil Ditampilkan
Hasil sampel akan ditampilkan setelah 45 detik.
Halaman 26
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
3. Pengoperasian (Analisis Sampel) Menganalisis Sampel (Adaptor Mikro Pipet, Micro Pipette Adapter/MPA)
Menganalisis Sampel (Adaptor Mikro Pipet, Micro Pipette Adapter/ MPA) Beberapa langkah berikut ini akan memandu operator melakukan analisis sampel darah utuh dengan menggunakan Adaptor Mikro Pipet (MPA). HANYA mikropipet EDTA plastik, presisi tinggi yang disuplai oleh Boule yang boleh digunakan saat menjalankan MPA. Mikropipet kaca bisa menyebabkan penganalisis rusak jika dimasukkan secara tidak tepat. Baca bagian 4 tentang “Pengumpulan Sampel Darah Kapiler” sebelum memulai. XX Menganalisis Sampel Kapiler (Adaptor Mikro Pipet, MPA) 1
Memasukkan Informasi Sampel
2
Mempersiapkan perangkat MPA
Ikuti petunjuk 1–5 dalam “Menganalisis Sampel (Tabung Terbuka)” untuk memasukkan sampel dan informasi ID. zz
zz zz
3
Pengumpulan Sampel
Sekali lagi, lihat bagian 4, “Pengumpulan Sampel Darah Kapiler” untuk langkah ini.
Gambar 31: Pemasukan mikropipet ke dalam MPA
4
Pemasukan mikropipet ke perangkat dan penganalisis
Tarik keluar perangkat MPA. (Penganalisis akan memberi petunjuk mengembalikan perangkat MPA yang sudah diisi untuk memulai siklus analisis). Lepas mikropipet sampel sebelumnya. (Jika sesuai) Letakkan adaptor di atas meja.
zz
zz
Gambar 32: Pemasukan MPA ke dalam penganalisis
Masukkan mikropipet ke dalam perangkat MPA seperti di atas, menggunakan gagang mikropipet. Masukkan perangkat MPA ke dalam penganalisis yang secara otomatis memulai urutan analisis.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 27
3. Pengoperasian (Analisis Sampel) Menganalisis Sampel (Adaptor Mikro Pipet, Micro Pipette Adapter/MPA)
5
Pengukuran Sampel
Penganalisis kini beralih ke layar analisis sampel. zz ID Sampel 1/2 dan profil bisa diubah hingga hasil ditampilkan. zz Jika perubahan dilakukan, tekan untuk menyimpan, lalu Konfirmasi. Hasil tidak akan ditampilkan hingga perubahan dikonfirmasi.
6
Hasil Ditampilkan
Hasil sampel akan ditampilkan setelah 45 detik.
Catatan: Jangan melepas perangkat MPA selama aspirasi atau analisis sampel. Pelepasan sebelum analisis selesai bisa menyebabkan hasil yang salah. Baca bagian 4 tentang “Pengumpulan Sampel Darah Vena” sebelum memulai. XX Menganalisis Sampel Vena (Adaptor Mikro Pipet, MPA) 1
Memasukkan Informasi Sampel
2
Mempersiapkan perangkat MPA
Ikuti petunjuk 1–5 dalam “Menganalisis Sampel (Tabung Terbuka)” untuk memasukkan sampel dan informasi ID. zz
zz zz
3
Pengumpulan Sampel
4
Isi mikropipet dengan sampel vena
Sekali lagi, lihat bagian 4, “Pengumpulan Sampel Darah Vena” untuk langkah ini. zz
zz
zz
zz zz
5
Pemasukan mikropipet ke perangkat dan penganalisis
zz
zz
Halaman 28
Tarik keluar perangkat MPA. (Penganalisis akan memberi petunjuk mengembalikan perangkat MPA yang sudah diisi untuk memulai siklus analisis). Lepas mikropipet sampel sebelumnya. (Jika sesuai) Letakkan adaptor di atas meja.
Gunakan gagang mikropipet untuk memegang mikropipet (memegang mikropipet di satu ujung dan bukan di tengah akan memudahkan pengisian darah). Dengan menggunakan satu tangan Anda lainnya, miringkan botol sampel sehingga darah mendekati bukaan tabung. Letakkan ujung mikropipet ke dalam botol sampel dan aspirasi darah melalui gerak kapiler. Jika mikropipet terisi penuh, lepas ini dari botol. Seka darah yang berlebih di permukaan luar tanpa mengeluarkan darah dari bagian dalam tabung kapiler. Masukkan mikropipet ke dalam perangkat MPA seperti di atas, menggunakan gagang mikropipet. Masukkan perangkat MPA ke dalam penganalisis yang secara otomatis memulai urutan analisis.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
3. Pengoperasian (Analisis Sampel) Menganalisis Sampel (Perangkat Pelubang Tutup)
6
Pengukuran Sampel
Penganalisis kini beralih ke layar analisis sampel. zz ID Sampel 1/2 dan profil bisa diubah hingga hasil ditampilkan. zz Jika perubahan dilakukan, tekan untuk menyimpan, lalu Konfirmasi. Hasil tidak akan ditampilkan hingga perubahan dikonfirmasi.
7
Hasil Ditampilkan
Hasil sampel akan ditampilkan setelah 45 detik.
Catatan: Jangan melepas perangkat MPA selama aspirasi atau analisis sampel. Pelepasan sebelum analisis selesai bisa menyebabkan hasil yang salah.
Menganalisis Sampel (Perangkat Pelubang Tutup) Beberapa langkah berikut ini akan memandu operator menganalisis sampel darah vena menggunakan Perangkat Pelubang Tutup. Deskripsi tabung sampel: zz
Tabung paling standar 5,0 mL, dengan panjang maksimum 82 mm, bisa digunakan dalam perangkat Pelubang Tutup. Volume minimum dalam tabung tertutup harus sekitar 1 mL.
Pelubang Tutup bisa rusak jika tabung berukuran salah digunakan. XX Menganalisis Sampel (Perangkat Pelubang Tutup) 1
Memasukkan Informasi Sampel
Ikuti petunjuk 1–5 dalam “Menganalisis Sampel (Tabung Terbuka)” untuk memasukkan sampel dan informasi ID. zz Jika Perangkat Pelubang Tutup memiliki pembaca barcode internal terpasang, untuk Langkah 4, operator bisa memasukkan tabung ke dalam Perangkat Pelubang Tutup dan ID akan dibaca secara otomatis. −− Barcode pada tabung harus sejajar dengan pembaca barcode, yaitu menghadap ke arah dalam seperti yang terlihat di gambar 34. zz Jika Perangkat Pelubang Tutup tidak memiliki pembaca barcode internal terpasang, ikuti petunjuk 1–5, sebagaimana disebutkan di atas.
2
Mempersiapkan Perangkat Pelubang Tutup
Buka pintu ke Pelubang Tutup dan masukkan tabung vakum secara terbalik, dengan menekan tabung di tempatnya, sehingga sejajar dengan penopang bawah.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 29
3. Pengoperasian (Analisis Sampel) Menganalisis Sampel (Perangkat Pelubang Tutup)
3
Menutup Perangkat Pelubang Tutup
Gambar 33: Pemasukan tabung sampel
Tutup pintu ke Pelubang Tutup untuk memulai analisis sampel.
Gambar 34: Penjajaran tabung sampel
Patuhi peraturan penggunaan penghalang bahaya hayati yang telah ditetapkan di lab Anda. Ini mungkin meliputi sarung tangan, jas lab dan/atau pelindung mata. Hati-hati saat menangani Pelubang Tutup. Penanganan dan pengoperasian oleh personel yang tidak berwenang bisa menyebabkan cedera. Masukkan tabung sampel dengan penutup menghadap ke bawah. Jika petunjuk ini diabaikan, jarum aspirasi bisa rusak. 4
Pengukuran Sampel
Penganalisis kini beralih ke layar analisis sampel. zz ID Sampel 1/2 dan profil bisa diubah hingga hasil ditampilkan. zz Jika perubahan dilakukan, tekan untuk menyimpan, lalu Konfirmasi. Hasil tidak akan ditampilkan hingga perubahan dikonfirmasi.
5
Hasil Ditampilkan
Hasil sampel akan ditampilkan setelah 45 detik.
Halaman 30
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
3. Pengoperasian (Analisis Sampel) Menganalisis Sampel (Prosedur Pra-dilusi)
Menganalisis Sampel (Prosedur Pra-dilusi) Bagian ini menjelaskan cara menganalisis sampel yang telah diencerkan sebelumnya melalui probe aspirasi “pra-dilusi” dan cara menggunakan fungsi pengeluaran. Rasio Dilusi: 1:200–1:300 (Disarankan: 1:225 (20 µL sampel dalam 4,5 mL pengencer)). XX Metode yang Disarankan Metode pra-dilusi yang disarankan adalah menggunakan fungsi pengeluaran, yang menggunakan rasio pengenceran yang kalibrasi pabrik sebesar 1:225 (20 μL sampel dalam 4,5 mL pengencer). Fungsi Pengeluaran 1
Pilih Tombol Keluarkan
Buka Menu Mulai dan pilih Keluarkan.
2
Isi Beker Pra-dilusi
zz
zz
zz
Gambar 35: Menu Keluarkan
zz
zz
3
Menyiapkan Sampel Pra-dilusi
zz
zz zz
Letakkan beker untuk limbah di bawah probe aspirasi pradilusi (probe di depan start plate pra-dilusi). Tekan start plate pra-dilusi untuk memulai mode pengeluaran. Instrumen akan mengisi beker dengan sedikit pengencer, yang akan dibuang. Sekarang letakkan beker Anda untuk analisis sampel di bawah probe aspirasi pra-dilusi, dan isi dengan 4,5 mL pengencer dengan menekan ulang start plate. −− Jika lebih dari satu beker akan diisi, ulangi langkah ini. Hentikan fungsi keluarkan dengan menekan Keluar. Untuk membuat dilusi 1:225, masukkan 20 μL sampel yang akan dianalisis, ke dalam beker. Pastikan mencampur isi tersebut. Siapkan sampel pra-dilusi sesuai prosedur laboratorium Anda dan bagian batas waktu di bawah.
Prosedur Aspirasi Pra-dilusi 1
Memasukkan Informasi Sampel
zz
zz
2
Pencampuran Sampel
zz
Masuk lagi ke mode analisis dengan kembali ke Menu Mulai. Ikuti petunjuk 1–5 dalam “Menganalisis Sampel (Tabung Terbuka)” untuk memasukkan sampel dan informasi ID. Pastikan isi beker pra‑dilusi tercampur penuh dan tidak terlihat endapan.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 31
3. Pengoperasian (Analisis Sampel) Menganalisis Sampel (Prosedur Pra-dilusi)
3
Mengaspirasikan Sampel Pra‑dilusi
zz
zz
Aspirasikan sampel pra‑dilusi melalui probe aspirasi pradilusi dengan menekan dan menahan start plate pra-dilusi hingga aspirasi dimulai. Jika sampel selesai diaspirasi, lepas beker pra-dilusi.
Gambar 36: Aspirasi pra-dilusi
4
Pengukuran Sampel
5
Hasil Ditampilkan
Penganalisis kini beralih ke layar analisis sampel. zz ID Sampel 1/2 dan profil bisa diubah hingga hasil ditampilkan. zz Jika perubahan dilakukan, tekan untuk menyimpan, lalu Konfirmasi. Hasil tidak akan ditampilkan hingga perubahan dikonfirmasi. zz
Hasil sampel akan ditampilkan setelah 45 detik.
XX Volume dan persiapan pra-dilusi eksternal zz
zz
zz
zz
Ada kemungkinan mempersiapkan pra-dilusi secara eksternal. Meski demikian, volume pradilusi sebanyak 4,5 mL–5,0 mL harus digunakan. Selalu kalibrasi saluran masuk pra-dilusi dengan volume pra-dilusi yang Anda pilih, jika metode yang disarankan tidak digunakan. Siapkan sampel pra-dilusi sesuai prosedur laboratorium Anda dan bagian batas waktu di bawah. Untuk memperoleh hasil yang akurat, selalu gunakan dispenser yang sama untuk kalibrasi dan analisis sampel.
Jangan menganalisis sampel darah utuh dalam mode pra-dilusi, karena ini akan menyebabkan hasil yang salah. Jika ini terjadi, ikuti petunjuk di bawah ini, sesegera mungkin, untuk mengembalikan penganalisis ke status pengoperasian normal: Langkah 1: Gunakan mode pengeluaran untuk mengeluarkan pengencer ke beker limbah hingga pengencer tidak memiliki jejak darah yang tertinggal. Lalu, keluarkan dua kali dan buang limbah. Langkah 2: Setelah itu, keluarkan pengencer yang bersih ke dalam beker dan jalankan pengencer dalam mode pra-dilusi. Langkah 3: Periksa hasil latar belakang. Jika hasil sesuai, sekarang instrumen siap digunakan. Jika hasil tidak sesuai, ulangi Langkah 2 hingga hasil latar belakang sesuai.
Halaman 32
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
3. Pengoperasian (Analisis Sampel) Menganalisis Sampel (Pemuat Otomatis)
XX Batas Waktu Prosedur pra-dilusi biasanya kurang presisi dibandingkan prosedur tabung terbuka dan tertutup, serta hasilnya mungkin beragam tergantung prosedur dan kondisi laboratorium setempat. Sel darah mungkin menyusut dan/atau membengkak selama waktu antara pencampuran dalam beker dan analisis aktual, sehingga menghasilkan nilai MCV, MPV dan distribusi yang tidak semestinya antara limfosit/sel tengah/ granulosit (dengan efek tidak langsung pada parameter yang dihitung, misalnya, HCT). Dengan demikian, waktu antara pencampuran dan analisis harus diminimalkan dan dalam keadaan yang tidak melebihi 60 menit, karena RBC, PLT, HGB dan WBC juga akan terpengaruh.
Menganalisis Sampel (Pemuat Otomatis) Beberapa langkah berikut ini memandu operator saat menganalisis sampel darah vena menggunakan Pemuat Otomatis. Deskripsi tabung sampel: zz
Hanya tabung standar 4,0 hingga 5,0 mL yang bisa digunakan dalam Pemuat Otomatis. Roda sampel yang disesuaikan untuk tabung Sarstedt tersedia sebagai pilihan. Volume minimum dalam tabung tertutup harus sekitar 1 mL.
XX Menganalisis Sampel (Pemuat Otomatis) 1
Mengisi Roda
zz
zz
zz
Gambar 37: Roda Sampel
zz
2
Memilih Nomor Roda
Gambar 38: Pemilihan Roda
Untuk membuka roda sampel, putar berlawanan arah jarum jam dan tarik sedikit menjauhi penganalisis. Isi sampel tabung vakum dengan menempatkan ujung bertutup menghadap pinggiran luar roda sampel dan paskan ke celah yang ditunjuk. (Posisi pertama dari roda sampel (Posisi 1 hingga 21) sebaiknya dibiarkan terbuka untuk sampel darurat.) Kunci sampel dengan memutar bagian tengah searah jarum jam. Tabung harus diposisikan dengan benar. −− Jika instrumen dilengkapi pembaca barcode internal, posisikan tabung dengan barcode menghadap KE penganalisis dan posisikan tabung tanpa barcode sedemikian rupa sehingga label pada tabung MEMBELAKANGI penganalisis. Tempatkan roda sampel kembali pada penganalisis.
Jika banyak sampel sedang dianalisis, maka satu roda tambahan mungkin diperlukan. Entri roda tambahan bisa dimulai sebelum atau setelah roda sebelumnya memulai analisis. zz Tekan panah di salah satu sisi bidang Roda untuk memilih nomor roda. zz Gulir nomor posisi pada roda yang dipilih agar sesuai dengan nomor posisi pada roda dengan sampel yang saat ini sedang diisi oleh operator.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 33
3. Pengoperasian (Analisis Sampel) Menganalisis Sampel (Pemuat Otomatis)
zz zz
3
Memilih ID Sampel
Ikuti langkah untuk Memilih ID Sampel. Tunggu roda sebelumnya selesai sebelum menempatkan roda baru di posisi depan penganalisis.
Ada beberapa cara untuk memilih sampel: Metode 1: Jika model Pemuat Otomatis memiliki pembaca barcode internal terpasang, dan jika barcode digunakan untuk ID, operator bisa meletakkan tabung dalam roda sampel dan ID akan dibaca secara otomatis. Barcode pada tabung harus sejajar dengan pembaca barcode.
Gambar 39: Menu Pemuat Otomatis
Metode 2: Opsi lainnya adalah memasukkan ID secara manual, menggunakan pembaca barcode eksternal atau keyboard layar sentuh. zz
Gambar 40: Memilih Sampel zz
zz
Untuk memasukkan ID secara manual, tekan Sampler Otomatis, pilih nomor roda, lalu tekan bidang urutan posisi yang diinginkan. Tekan bidang di dekat ID Sampel 1 dan/atau ID Sampel 2 dan pindai ID menggunakan pembaca barcode atau gunakan keyboard untuk memasukkan ID secara manual, kemudian pilih Terima untuk menyimpan. Setelah ID dimasukkan, posisi selanjutnya untuk entri akan disorot secara otomatis.
Metode 3: Jika ID Sampel 1 tidak ditentukan dan tidak ada barcode yang dibaca dari tabung, instrumen akan menggunakan “TIDAK ADA BARCODE” sebagai ID Sampel 1. 4
Memilih ID Operator (opsional)
5
Memulai Perangkat Sampel
zz
zz zz zz zz
zz
ID Operator – Pilih bidang di dekat ID Operator untuk memasukkan ID Operator opsional, lalu Terima untuk menyimpan. Pastikan bahwa nomor roda yang benar dipilih. Lakukan perubahan Penyetelan yang diperlukan. Memilih/Mengikuti Metode ID Sampel dari Langkah 3. Tekan tombol di sebelah kiri untuk langsung memulai analisis. Pemuat Otomatis memulai analisis dengan tabung sampel diletakkan di nomor posisi terbawah.
Jangan menyentuh roda sampel atau sampel selama pengoperasian. Penanganan dan pengoperasian oleh personel yang tidak berwenang bisa menyebabkan cedera.
Halaman 34
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
3. Pengoperasian (Analisis Sampel) Menganalisis Sampel (Pemuat Otomatis)
6
Penyetelan Pemuat Otomatis
Gambar 41: Penyetelan Pencampuran Pemuat Otomatis
Gambar 42: Penyetelan Percobaan Ulang Pemuat Otomatis
Kebanyakan fungsi Pemuat Otomatis sudah diatur sebelumnya, jadi pengguna cukup menekan satu tombol untuk memulai fungsi yang diinginkan. zz Waktu pencampuran – Saat siap menganalisis sampel, pilih tombol di sebelah kanan jika menginginkan waktu pencampuran yang lebih lama. −− di sebelah kiri adalah waktu pencampuran standar selama 1 menit. −− di sebelah kanan adalah waktu pencampuran tambahan yang bisa diatur. −− Waktu pencampuran ekstra yang diatur saat ini ditulis sebagai superskrip di sebelah kanan masing-masing tombol . −− Untuk mengubah Waktu Pencampuran Tambahan, buka Menu Penyetelan Sistem, lalu pilih Sampler Otomatis. −− Pilih bidang di dekat Waktu Pencampuran Tambahan. −− Waktu Pencampuran Tambahan bisa diatur dari 1 hingga 15 menit. −− Tekan untuk menerima nilai baru, lalu Simpan. zz Menghapus Semua – Tekan tombol Kosongkan Semua untuk menghapus semua sampel dari semua roda. zz Mencoba lagi sampel – Buka Menu Penyetelan Sistem, lalu pilih Sampler Otomatis. −− Pilih bidang di dekat Coba Lagi Sampel. −− Pengaturan default = Diaktifkan −− Untuk menonaktifkan pengaturan, pilih Dinonaktifkan, lalu Simpan.
Gambar 43: Analisis Pra-Sampel
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Gambar 44: Analisis Pasca-Sampel
Halaman 35
3. Pengoperasian (Analisis Sampel) Menganalisis Sampel (Pemuat Otomatis)
7
Status Sampel = Tabung A sudah di posisinya, namun belum dianalisis. = Siklus penghitungan selesai, analisis yang baik diperoleh. = Gagal menyelesaikan siklus penghitungan yang baik. = Tabung sampel akan dianalisis lagi. = Gagal menemukan sampel yang telah dimasukkan ke posisinya.
Posisi (Pos), Urutan (Urut), Status, ID Sampel, dan Profil akan muncul di Daftar Perangkat Sampling saat ini dianalisis. zz Urutan Posisi akan menampilkan nomor posisi sampel yang sedang dianalisis/dimasukkan atau garis putus-putus (‑‑‑-‑‑) jika tidak ada tabung di posisi tersebut. zz Status Sampel memiliki enam indikator, lihat gambar 45. zz ID Sampel akan ditampilkan di kolom ini, kecuali tidak ada ID yang dimasukkan. zz Kolom profil akan menampilkan jenis profil analisis sampel.
= Tidak ada tabung sampel di posisi ini. Gambar 45: Simbol sampler
8
Melihat Sampel
Gambar 46: Selama Analisis
Informasi sampel bisa dilihat sebelum, selama, dan setelah Mulai dipilih. Berikut ini bisa dilihat jika bidang urutan posisi yang diinginkan dipilih. zz Sebelum – Jika sampel belum dianalisis, pengguna akan melihat konfigurasi tabung. zz Selama – Jika sampel saat ini sedang dianalisis, pengguna bisa melihat versi konfigurasi tabung baca saja. zz Setelah – Jika analisis sampel selesai, pengguna bisa melihat hasil.
XX Mengedit ID Sampel Mengubah ID Sampel untuk posisi diperbolehkan selama analisis posisi tersebut belum dimulai. zz zz
Tekan Sampler Otomatis, lalu tekan bidang urutan posisi yang diinginkan. Masukkan ID baru secara manual, menggunakan pembaca barcode eksternal atau keyboard layar sentuh.
XX Analisis Sampel Darurat Sampel darurat (STAT) bisa dianalisis setelah Pemuat Otomatis dinyalakan atau selama entri ID Pemuat Otomatis. Ada beberapa cara untuk menganalisis sampel darurat. Metode 1: zz
Sampel darurat bisa dianalisis melalui mode OT, pra-dilusi, atau MPA. −− Tekan , tunggu sampel saat ini selesai, pilih Menu Mulai, lalu analisis sampel dalam mode yang diinginkan. −−
−−
Halaman 36
Mungkin terjadi penundaan sebentar setelah menekan tombol sebelum sampel darurat bisa dianalisis. Ini karena penganalisis akan menyelesaikan siklus penghitungan sampel terakhir yang dijalankan pada roda sampel sebelum melanjutkan analisis sampel darurat. Jika sampel darurat selesai, pilih tombol Sampler Otomatis, lalu untuk memulai ulang sampling di posisi selanjutnya pada roda. © Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
3. Pengoperasian (Analisis Sampel) Hasil
Metode 2: zz
Sampel darurat bisa juga dianalisis menggunakan roda sampel. −− Tekan , buka kunci roda sampel dan letakkan sampel darurat di Posisi 1 atau 21. −− Jika sampel sudah menggunakan Posisi 1 atau 21 dan sudah dianalisis, lepas sampel dan letakkan sampel darurat di tempatnya. −− Jika sampel darurat memiliki barcode untuk ID, sejajarkan barcode dengan benar, kunci roda sampel dan tekan . −− Lihat Mengedit ID Sampel adalah entri manual sampel yang diinginkan, dan kunci roda sampel lalu tekan . −− Penganalisis akan menganalisis sampel darurat secara otomatis, lalu melanjutkan sampling yang tersisa sebelum menekan tombol .
JANGAN tekan MULAI setelah Pemuat Otomatis dijeda atau dihentikan, kecuali operator ingin menjalankan ulang semua sampel di roda.
Hasil Setelah sampel dianalisis, informasi hasil akan ditampilkan pada layar. Operator juga bisa mencari analisis sampel sebelumnya, melihat statistik, dan mencetak serta mengekspornya. XX Hasil Analisis Sampel Baru Layar Hasil Sampel bisa dibagi menjadi empat bagian utama.
Gambar 47: Layar Hasil dengan grafik
Gambar 49: Informasi Analisis
Gambar 48: Layar Hasil dengan skala
Bagian 1: Informasi Analisis Sampel zz Nomor urutan zz Tanggal dan waktu zz Jenis profil zz Metode zz ID Operator zz ID Sampel 1 zz ID Sampel 2 zz Catatan (jika sesuai)
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 37
3. Pengoperasian (Analisis Sampel) Hasil
Gambar 50: Nilai Parameter
Gambar 51: Kurva Distribusi dan Skala
Gambar 52: Tombol Fungsi/Info
Bagian 2: Nilai Parameter zz Nama parameter zz Nilai parameter zz Bendera parameter, informasi lebih lanjut dari pesan Informasi Sistem zz Panah merah = Hasil yang lebih tinggi atau lebih rendah dibandingkan rentang normal yang diatur sebelumnya zz Panah merah ganda = Hasil di luar Batas Peringatan Bagian 3: Skala Parameter dan Grafik zz Batang tampilan rentang normal dengan hasil sampel −− Batang hijau = Hasil dalam rentang normal −− Batang merah = Hasil di luar Rentang −− Batang ungu = Hasil di luar rentang batang yang tampak zz Kurva distribusi RBC, PLT, dan WBC Catatan: Jika batang horizontal abu-abu muda menjadi lebih gelap = Batas Peringatan digunakan, alih-alih rentang normal. Bagian 4: Tombol Fungsi/Informasi zz Tekan tombol untuk menambah catatan ke hasil sampel. zz Tekan tombol-i untuk melihat Informasi Sistem dan/atau Pesan Patologi. zz Tekan tombol Cetak untuk Mencetak hasil sampel. zz Tekan tombol Ekspor untuk Mengekspor hasil sampel ke perangkat atau host USB. zz Tekan tombol Tutup untuk kembali ke Menu Mulai.
Penghitungan PLT yang Diperpanjang Jika waktu penghitungan PLT yang diperpanjang diaktifkan (lihat bagian 7) dan PLT rendah terdeteksi selama analisis, waktu penghitungan tambahan akan ditampilkan pertama-tama di layar fase penghitungan dan kemudian akan ditunjukkan oleh tanda bintang (*) yang berdekatan dengan nama parameter PLT di layar hasil, cetakan dan PDF hasil ekspor. Gambar 53: Fase penghitungan waktu penghitungan PLT yang diperpanjang
Daftar dan Pencarian Hasil Sampel Dalam Menu Daftar hasil, operator bisa mencari analisis sampel sebelumnya, melihat statistik, dan mencetak/mengirim sampel dan laporan ringkasan.
Halaman 38
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
3. Pengoperasian (Analisis Sampel) Hasil
XX Daftar Hasil Sampel dan Fungsi Pencarian
Gambar 54: Layar Daftar hasil
Gambar 55: Layar Pencarian
1
Masuk ke Mode Daftar Hasil
Buka layar Daftar hasil untuk melihat daftar hasil.
2
Melihat Hasil
Untuk melihat hasil sampel spesifik dari daftar, gunakan panah gulir untuk menggulir sampel, lalu tekan bidang dengan hasil sampel yang diinginkan.
3
Tampilan Cepat Hasil
Tombol Lihat Cepat telah disetel untuk melihat kelompok analisis sampel berikut. zz Semua zz Hari ini zz Minggu zz Bulan
4
Fungsi Pencarian
Dalam mode Pencarian, operator bisa mencari sampel menggunakan kriteria pencarian spesifik. zz Pilih bidang Pencarian, di sudut kiri bawah. zz Tekan bidang di sebelah kanan kriteria berikut ini untuk mempersempit pencarian lalu tekan Terima untuk menampilkan kriteria pencarian. −− Nomor Urut Mulai – Nomor Urut Akhir −− Tanggal mulai – Tanggal berakhir −− ID Sampel 1 −− ID Sampel 2 −− Jenis profil −− Mode Aspirasi zz Tekan tombol Kosongkan untuk Mengosongkan kriteria pencarian. zz Tekan tombol Daftar hasil untuk membatalkan atau kembali ke daftar. zz Fungsi Pencarian akan mengosongkan kriteria pencarian secara otomatis jika sampel lain dianalisis atau penganalisis DIMATIKAN.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 39
3. Pengoperasian (Analisis Sampel) Hasil
5
Melihat Statistik Sampel
zz
zz
Gambar 56: Statistik Sampel
zz
zz
6
Melihat Laporan Ringkasan
zz
zz
zz
Untuk tampilan cepat semua statistik sampel, tekan tombol Statistik. Pada Menu Statistik Sampel, operator bisa melihat: −− Parameter −− Jumlah sampel yang digunakan pada statistik −− Nilai rerata sampel yang dipilih −− Deviasi Standar (Standard Deviation, SD) sampel yang dipilih −− Koefisien Variasi (CV) sampel yang dipilih. Untuk melihat sampel yang ditentukan, pilih sampel menggunakan mode Pencarian di layar Daftar hasil. Tekan tombol Tutup untuk kembali ke layar pencarian dan melihat kriteria pencarian saat ini. Untuk melihat nilai statistik normal saja, tekan tombol Normal Saja. Untuk melihat sampel yang ditentukan, pilih sampel menggunakan mode Pencarian di layar Daftar hasil. Pilih Cetak Ringkasan untuk mencetak atau mengirim laporan. Laporan ringkasan akan mencetak lembaran kertas horizontal.
Gambar 57: Mencetak Laporan Ringkasan
Halaman 40
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
4. Pengumpulan Sampel Pengumpulan Sampel Darah Vena
Bagian 4. PENGUMPULAN SAMPEL Pengumpulan Sampel Darah Vena zz
zz
Sampel darah vena harus dikumpulkan dalam tabung K2EDTA atau K3EDTA dengan jumlah yang mencukupi dan dapat dicampur dengan perlahan setelah sampling untuk memperoleh hasil akurat. Ikuti saran dari pemasok tabung EDTA. Ambil sampel dengan menggunakan venipunktur bersih untuk mengurangi pengumpulan trombosit.
Keterbatasan zz
zz
Sampel yang diambil dalam tabung terbuka atau tabung vakum harus dianalisis antara 15 menit dan 8 jam untuk hasil yang paling akurat. Sampel harus disimpan dalam suhu ruang. Dingin atau panas berlebih dapat menyebabkan hasil yang salah.
Menangani sampel darah vena zz
zz zz
Disarankan agar sampel dibiarkan menjadi seimbang dengan EDTA selama 10–15 menit setelah pengumpulan. Sampel harus dicampur seluruhnya secara perlahan sebelum analisis. Sampel yang tidak ditangani dengan benar dapat memberikan hasil yang salah.
Menangani sampel darah kapiler zz
zz
Sampel dalam mikropipet EDTA dapat langsung dianalisis setelah dikumpulkan dan untuk mendapat hasil optimal tidak lebih dari 10 menit dari pengumpulan. Untuk sampel kapiler yang dikumpulkan dalam tabung mikro EDTA, ikuti bagian “Menangani sampel darah vena” di atas.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 41
4. Pengumpulan Sampel Pengumpulan Sampel Darah Kapiler
Pengumpulan Sampel Darah Kapiler Melakukan Fingerstick Untuk pengumpulan kapiler, ikuti langkah di bawah ini dan prosedur untuk pengumpulan spesimen darah kapiler yang optimal yang terdapat dalam standar CLSI H04-A6 “Prosedur dan perangkat untuk pengumpulan spesimen darah kapiler diagnostik”. (Untuk membaca edisi terbaru dari standar ini kunjungi www.clsi.org.) zz
zz zz
Karena perlekatan PLT pada jaringan dan dinding kapiler serta ketidakpresisian dalam prosedur penyiapan dan pengambilan darah, perbedaan antara nilai darah kapiler dan vena dapat terjadi pada parameter berikut: PLT mungkin lebih rendah dalam darah kapiler sebanyak 5–10% WBC mungkin sedikit meningkat jika penggumpalan PLT terjadi
Cuci tangan, kenakan sarung tangan, dan peralatan keselamatan lain yang ditentukan sesuai protokol laboratorium setempat yang telah ditetapkan, jika akan menangani materi yang berpotensi bahaya hayati. XX Pengumpulan Sampel Darah Kapiler 1
Pilih lokasi untuk melakukan tusukan kulit
Baca standar CLSI H04‑A6 untuk rincian mengenai lokasi yang disarankan untuk tusukan jari dan tumit.
2
Hangatkan lokasi yang akan ditusuk
Hangatkan lokasi pada kulit selama 3–5 menit sebelum melakukan tusukan untuk meningkatkan aliran darah ke lokasi (arterialisasi). Anda dapat menggunakan handuk hangat yang lembap atau perangkat penghangat lain.
3
Sterilkan lokasi dan keringkan
Bersihkan lokasi dengan larutan air isopropanol 70% atau disinfektan yang sesuai. Biarkan kulit menjadi kering sebelum melakukan tusukan.
4
Lakukan penusukan
Ikuti informasi yang dalam kemasan lanset untuk instruksi tentang penyiapan dan penggunaan yang tepat. zz Posisikan lanset dengan kuat pada lokasi penusukan, lalu tusuklah kulit. zz
zz
Sangat penting untuk melakukan tusukan yang dalam dan kuat agar darah menetes bebas, sehingga mengurangi hasil yang tidak tepat atau hasil yang tidak dapat direproduksi. Buang lanset dengan tepat sesuai protokol laboratorium.
Gambar 58: Tusuk menggunakan lanset
Halaman 42
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
4. Pengumpulan Sampel Pengumpulan Sampel Darah Kapiler
5
Kumpulkan spesimen
zz
zz
Gambar 59: Kumpulkan Spesimen
zz
Gambar 60: Mempersiapkan mikropipet
Setelah melakukan tusukan, seka tetesan pertama darah dengan tisu bersih atau kain kasa. (Tetesan pertama darah terkadang mengandung cairan jaringan yang berlebih.) Dengan menggenggam lokasi penusukan ke arah bawah serta melakukan penekanan di bagian atas lokasi dengan perlahan dan berkala, aliran darah akan dapat meningkat. Jangan menggunakan gerakan menyendok atau gerakan menekan dengan kuat secara berulang-ulang, seperti “memerah”, pada lokasi tusukan. (Tindakan ini dapat menyebabkan hemolisis atau mencemari sampel dengan cairan jaringan berlebih.) Saat tetesan kedua terbentuk, Anda juga dapat melakukan: −− Menggunakan gagang mikropipet untuk memegang mikropipet. (Memegang mikropipet dekat salah satu ujung, dan bukan di tengah, sangat membantu untuk pengisian dan penyisipan.)Aspirasikan sampel, dengan memegang mikropipet dengan sedikit miring ke bawah, untuk pengisian tercepat, dan hati-hatilah, jangan sampai ada benda lain yang menyentuh tetesan darah kecuali ujung pipet (bukan jari tangan langsung). −− Atau arahkan telapak pasien ke arah bawah dan posisikan tabung pengumpul mikro langsung di bawah lokasi penusukan untuk menampung tetesan darah.
Sangat penting untuk mengisi mikropipet sepenuhnya, untuk memastikan hasil yang tepat dan dapat direproduksi. zz
zz
Bersihkan lebihan darah dan tekan perlahan pada lokasi hingga perdarahan terhenti. Buang semua bahan sesuai protokol laboratorium.
Isi mikropipet sepenuhnya dengan darah utuh segar dan bersihkan lebihan darah pada permukaan luar. Berhati-hatilah jangan sampai darah merembes dari ujung mikropipet yang terbuka. Ketidakpatuhan pada instruksi ini dapat menyebabkan hasil yang salah dan tidak dapat direproduksi. 6
Selesaikan prosedur
zz zz
Pindahkan sampel ke penganalisis untuk diproses. Sampel dalam pipet harus langsung dianalisis setelah dikumpulkan dan untuk mendapat hasil optimal tidak lebih dari 10 menit dari pengumpulan.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 43
5. Kontrol Mutu Menganalisis Sampel Kontrol
Bagian 5. KONTROL MUTU Menganalisis Sampel Kontrol Disarankan memeriksa kinerja sistem Medonic M-series M32 setiap hari dengan kontrol darah resmi yang disahkan oleh Boule. Membandingkan hasil penganalisis dengan nilai yang diketahui pada lembar asai kontrol Boule adalah cara pemastian yang baik untuk mengetahui apakah sistem berfungsi dengan benar. Rekomendasi Penanganan Kontrol zz zz
zz
zz
Tangani dan siapkan kontrol sesuai dengan sisipan kemasan kontrol. Jangan sekali-kali menggunakan vial yang terbuka lama melebihi yang disarankan oleh produsen, melampaui tanggal kedaluwarsa, atau memaparkan vial pada panas berlebih atau agitasi. Karena tidak ada jaminan tidak adanya HIV, Hepatitis B atau virus C atau zat menular lainnya dalam sampel, kontrol, dan kalibrator darah, produk ini harus ditangani sebagai biologis yang berpotensi berbahaya. Lihat peraturan setempat dan protokol laboratorium yang ditetapkan untuk menangani bahan biologis yang berbahaya. Seka jarum aspirasi dengan kain penyerap kering bebas serat dan bersih sebelum menjalankan masing-masing kontrol. Jika teknik berikut ini tidak diikuti, akan memengaruhi akurasi kontrol.
Rekomendasi Penggunaan Kontrol Disarankan menggunakan kontrol untuk yang berikut ini: zz zz
zz
zz
Pemeriksaan sistem penganalisis harian. Dengan lot atau pengiriman reagen baru untuk diperiksa apakah ada yang rusak selama pengangkutan atau penyimpanan. Jika diperlukan oleh protokol laboratorium operator atau panduan setempat, negara bagian, atau federal. Tujuan pemecahan masalah yang memungkinkan.
Memasukkan Lot Kontrol Baru Ikuti petunjuk di bawah ini untuk mengakses menu QC dan memasukkan Nilai Asai Kontrol/ Kalibrator dari lembar Asai.
Halaman 44
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
5. Kontrol Mutu Menganalisis Sampel Kontrol
XX Memasukkan Lot Kontrol Baru 1
Buka Menu Utama lalu pilih Kontrol Mutu.
Masuk ke Mode QC
Gambar 61: Menu QC
2
Memasukkan Lot Kontrol Baru
zz zz
zz
Gambar 62: Entri Kontrol Baru
Pilih Input Asai. Lihat lembar Asai untuk instruksi tentang cara memasukkan nilai asai kontrol. (Halaman ini diberikan bersama kontrol Boule resmi). Nilai asai untuk kontrol akan otomatis dihapus dari sistem 30 hari setelah tanggal kedaluwarsa. −− Untuk penggunaan sehari-hari, artinya pengguna mendaftarkan kontrol baru dan sistem menghapus kontrol lama. −− Maksimum 100 kontrol yang dapat didaftarkan sekaligus. Jika ada lebih dari 100 kontrol pada sistem, pengguna akan diminta untuk MENYETUJUI penghapusan kontrol lama sebelum kontrol baru dapat didaftarkan.
Menganalisis Kontrol Sampel kontrol dianalisis untuk memastikan kinerja sistem Medonic M-series M32. Tiga level kontrol dapat diperiksa. Ikuti instruksi di bawah ini untuk menganalisis kontrol.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 45
5. Kontrol Mutu Menganalisis Sampel Kontrol
XX Menganalisis Kontrol 1
Masuk ke Mode Analisis Kontrol
Masuk ke Menu Mulai.
2
Memilih jenis Sampel
Pilih tab Kontrol, di pojok kanan atas, untuk jenis sampel.
Gambar 63: Memilih Kontrol
Gambar 64: Hasil Kontrol
3
Memasukkan barcode
Pindai barcode pada vial kontrol atau pilih lingkaran di dekat nomor lot dan level kontrol yang diinginkan.
4
Menganalisis Kontrol
Tekan Start Plate, penganalisis kini akan menganalisis sampel kontrol.
5
Hasil Ditampilkan
Jika selesai, hasil kontrol ditampilkan. zz Jika hasil kontrol dapat diterima, ulangi langkah di atas dengan level kontrol selanjutnya. zz Jika hasil kontrol tidak dapat diterima, ulangi langkah di atas dengan level kontrol yang sama.
XX Analisis Sampel Kontrol (Pemuat Otomatis) Jika menganalisis sampel menggunakan mode Pemuat Otomatis, disarankan untuk menjalankan juga sampel kontrol harian menggunakan roda sampel. zz zz zz
zz
Ikuti petunjuk di bagian 5 untuk penanganan kontrol dan input lembar asai. Tekan dengan kuat ujung sampel kontrol yang bertutup ke adaptor tabung kontrol. Muat sampel kontrol dengan menempatkan adaptor ke arah tepi luar roda sampel dan pasang ke Posisi 1 untuk semua tabung kecuali jika menggunakan roda Sarstedt. Jika roda Sarstedt, tempatkan sampel kontrol pada Posisi 40. −− Barcode tabung kontrol posisi yang menghadap KE ARAH penganalisis dan dipaskan di tengah slot. −− Jika menggunakan semua tiga level kontrol, tambahkan adaptor ke semua level dan pasang adaptor tersebut ke Posisi 1, 2, dan 3. Ikuti petunjuk di bagian 3 “Operasi (Analisis Sampel)”.
Halaman 46
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
5. Kontrol Mutu Fungsi Jaminan Mutu
Fungsi Jaminan Mutu Sistem Medonic M-series M32 mencakup berbagai fungsi Penjaminan Mutu untuk memastikan bahwa penganalisis dan reagen berfungsi dengan benar dan bahwa prosedur operator dilakukan dengan benar. Jaminan Mutu Penganalisis zz
zz
zz
zz
Penganalisis Medonic M-series M32 telah ditetapkan dan diproduksi sesuai dengan prosedur sistem mutu Boule Medical ISO 13485. Sebelum dan selama masing-masing pengukuran, penganalisis menjalankan uji mandiri untuk memastikan pengoperasian yang benar atas sub-sistem dan level sistem. Disarankan melakukan pemeriksaan sistem menggunakan kontrol darah setiap hari untuk memastikan sistem berfungsi dengan benar. Sistem menggunakan barcode untuk mengidentifikasi apakah bahan kontrol adalah produk resmi Boule. Penganalisis telah dikalibrasi oleh pabrik sebelum dikirim, dan dilengkapi fungsionalitas kalibrasi, jika diperlukan.
Jaminan Mutu Reagen zz
zz
Reagen Medonic M-series telah ditetapkan dan diproduksi sesuai dengan prosedur sistem mutu Boule Medical ISO 13485. Masing-masing lot reagen dilengkapi informasi lot khusus yang ditetapkan untuk reagen tersebut dengan informasi yang dikodekan di dalam barcode.
Jaminan Mutu Perangkat Lunak zz
zz
zz
zz
Perangkat lunak Medonic M-series M32 telah ditetapkan dan diproduksi sesuai dengan prosedur sistem mutu Boule Medical ISO 13485. Perangkat lunak telah didesain dengan berbagai fitur kontrol seperti: −− Penyimpanan memori hasil – Memungkinkan hasil untuk disimpan, direview, dicetak, dan dikirim ke perangkat USB dan host. −− Barcode – Membatasi hanya bahan habis pakai dan aksesori resmi Boule yang dapat digunakan dengan analisis. −− Penandaan QC – Jika reagen, kontrol dan/atau kalibrator yang kedaluwarsa digunakan, hasil akan diberi bendera. −− Hasil yang diblokir – Hasil yang kemungkinan salah tidak dapat dilihat oleh operator jika syarat analisis/QC tertentu tidak terpenuhi. Perangkat lunak memiliki beberapa parameter dan pesan informasi sistem yang terkait dengan parameter yang diukur dan penganalisis. Pesan ini memperingatkan operator sampel patologi yang memungkinkan dan nilai parameter serta kesalahan penganalisis. Untuk informasi tentang perangkat lunak Pihak ketiga, lihat Lampiran C.
Fungsi Pencarian Kontrol dan Kalibrator Operator dapat mencari analisis kontrol dan kalibrator sebelumnya, lihat statistik, dan mencetak/ mengirim sampel QC dan laporan ringkasan.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 47
5. Kontrol Mutu Fungsi Jaminan Mutu
XX Fungsi Hasil QC dan Pencarian 1
Masuk ke Mode Pencarian QC
zz zz
2
Melihat Hasil
Masuk ke Menu Utama dan pilih Menu Kontrol Mutu. Pilih L‑J Kontrol lalu Cari.
Untuk melihat hasil sampel QC tertentu, pilih Daftar Sampel, lalu tekan bidang dengan hasil sampel yang diinginkan.
Gambar 65: Menu Pencarian
Gambar 66: Daftar Sampel
3
Tampilan Cepat Hasil
Tombol Tampilan Cepat dapat digunakan untuk mengelompokkan sampel QC ke dalam periode waktu tertentu. zz Semua zz Hari ini zz Minggu zz Bulan
4
Fungsi Pencarian QC
Pada mode Pencarian, operator dapat mencari sampel QC menggunakan kriteria pencarian tertentu. zz Pilih bidang Cari, di pojok kanan bawah. zz Tekan bidang di sebelah kanan kriteria berikut ini untuk mempersempit pencarian lalu tekan Terima untuk menampilkan kriteria pencarian. −− Nomor Urut Mulai – Nomor Urut Akhir −− Tanggal (Tanggal Mulai – Tanggal Berakhir atau Bulan/ Tahun) −− Pemilihan Tanggal – Pilih Berkelanjutan atau Bulanan −− Profil (Pemilihan Profil memungkinkan pengguna untuk mencari berdasarkan nomor Lot.) −− Mode Aspirasi zz Tekan tombol Atur ulang untuk mengembalikan ke kriteria pencarian default. zz Tekan tombol Daftar Sampel untuk kembali ke daftar.
Gambar 67: Pemilihan profil
5
Mencetak/Mengirim Hasil
zz zz
Halaman 48
Untuk mencetak hasil sampel QC tertentu, pilih Cetak. Untuk Mengirim hasil sampel QC tertentu, pilih Ekspor.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
5. Kontrol Mutu Fungsi Jaminan Mutu
6
Menampilkan Statistik QC
zz
zz
Gambar 68: Statistik QC
zz
zz
zz
7
Melihat Laporan Ringkasan
Untuk tampilan cepat semua statistik sampel, tekan tombol Statistik. Pada Menu Statistik Sampel, operator bisa melihat: −− Parameter −− Jumlah sampel yang digunakan pada statistik −− Nilai rerata sampel yang dipilih −− Deviasi Standar (Standard Deviation, SD) sampel yang dipilih −− Koefisien Variasi (CV) sampel yang dipilih. Untuk melihat lot kontrol tertentu, pilih sampel menggunakan mode Pilih di layar L‑J Kontrol. Untuk melihat nilai statistik normal saja, tekan tombol Normal Saja. Untuk mengeluarkan sampel tertentu dari statistik, hapus centang pada kotak di sebelah kanan sampel saat melihatnya di Daftar Sampel.
Setelah sampel QC ditampilkan, sampel tersebut juga dapat dicetak di laporan ringkasan QC Bulanan. zz Pada menu Cari, pilih Bulanan dalam Mode Pemilihan Tanggal dan kemudian pilih lot kontrol yang disukai dalam Profil. zz Pilih tombol Cetak Ringkasan untuk mencetak laporan.
Gambar 69: Laporan Ringkasan
8
Kosongkan Hasil Pencarian
zz
Pencarian kriteria diatur ulang saat meninggalkan fungsinya.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 49
5. Kontrol Mutu Fungsi Jaminan Mutu
Plot Levey-Jennings Plot Levey-Jennings (L‑J) digunakan untuk memantau stabilitas jangka panjang penganalisis dengan menggunakan kontrol Boule. Plot diskalakan secara otomatis ke rentang yang diharapkan yang ditentukan dalam asai. Untuk memilih, tampilkan dan/atau cetak plot L-J, ikuti petunjuk berikut ini: XX Plot Levey-Jennings
Gambar 70: Menu QC
Gambar 71: Hasil Plot L‑J
1
Masuk ke Mode QC
Lihat Menu Utama dan kemudian pilih Menu Kontrol Mutu.
2
Memasukkan Mode Levey-Jennings
Pilih L‑J Kontrol.
3
Hasil Plot L‑J
Sampel selama 90 hari terakhir ditampilkan sebagai default untuk plot L-J. Tampilan Bulanan zz
zz
Pilih tombol Cari dan ubah Mode Pemilihan Tanggal ke Bulan. Pilih Terima untuk menyimpan dan kemudian tombol L‑J Kontrol untuk kembali ke layar sebelumnya dan pilih parameter yang dipilih.
Pencarian yang Dipilih zz Pilih tombol Cari dan pilih kriteria pencarian yang disukai. zz Pilih L‑J Kontrol untuk kembali ke layar sebelumnya dan pilih parameter yang disukai. zz Untuk mengeluarkan sampel tertentu dari Plot L-J, hapus centang pada kotak di sebelah kanan sampel saat melihatnya di Daftar Sampel. Mencetak Plot L-J zz Untuk mencetak plot pada halaman yang ditampilkan, tekan tombol Cetak.
Halaman 50
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
5. Kontrol Mutu Inisialisasi dan Penggunaan Fungsi Xb
4
Batasan Plot L‑J
zz
zz
zz
Gambar 70 dibentuk dari beberapa sampel dan tidak akan ditampilkan seperti di atas sampai setidaknya satu sampel kontrol yang diterima telah dianalisis. Jika kontrol menunjukkan indikator informasi sistem, nilai parameter kontrol tersebut akan dimasukkan dalam plot L-J. Plot diskalakan ke rentang tertentu yang ditentukan dalam asai.
Inisialisasi dan Penggunaan Fungsi Xb Fungsi Xb pada Medonic M-series M32 mengikuti algoritme* Boule secara ketat untuk parameter MCV, MCH dan MCHC. Parameter ini tidak harus disimpan sebagai fungsi waktu dalam populasi pasien yang besar. Pengaturan rentang yang direkomendasikan adalah ± 3% dari nilai rerata yang diharapkan dari parameter ini. XX Fungsi Xb
Gambar 72: Menu QC zz zz zz
zz
zz
Gambar 73: Diagram Xb
Masukkan menu QC dan tekan Bar-X Sampel. Sampel selama 90 hari terakhir ditampilkan sebagai default untuk diagram L-J Xb. Pilih poin Xb dengan menekan tombol Cari pilih kriteria pencarian yang disukai, dan kemudian pilih Bar-X Sampel tombol untuk kembali ke layar sebelumnya. diagram L-J Xb ditampilkan, pilih tombol MCV, MCH atau MCHC untuk melihat diagram parameter terkait. −− Gambar di atas mewakili beberapa hasil sampel di mana setiap titik mewakili rerata nilai untuk 20 sampel. Untuk mencetak plot pada halaman yang ditampilkan, tekan tombol Cetak.
*Referensi: Bull BS, Hay KL. Penghitungan darah, adalah kontrol mutu dan metode terkaitnya. Kalibrasi X-bar dan kontrol penganalisis hematologi multisaluran. In: Clangoring I. editor. Hematologi Laboratorium: Akun Teknik Laboratorium. Edinburgh.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 51
6. Kalibrasi Kalibrasi
Bagian 6. KALIBRASI Kalibrasi Penganalisis telah dikalibrasi oleh Boule sebelum dikirimkan. Namun praktik laboratorium yang baik memerlukan pemeriksaan dan kalibrasi rutin parameter terukur. Hanya operator berwenang yang dapat memperbarui atau mengubah faktor kalibrasi. Saran Penanganan Kalibrator zz
zz
zz
zz
Tangani dan persiapkan kalibrator sesuai dengan petunjuk yang disertakan dalam kemasan kalibrator. Jangan sekali-kali menggunakan vial yang terbuka lama melebihi yang disarankan oleh produsen, melampaui tanggal kedaluwarsa, atau memaparkan vial pada panas berlebih atau agitasi. Karena tidak ada jaminan tidak adanya HIV, Hepatitis B atau virus C atau zat menular lainnya dalam sampel, kontrol, dan kalibrator darah, produk ini harus ditangani sebagai biologis yang berpotensi berbahaya. Lihat peraturan setempat dan protokol laboratorium yang ditetapkan untuk menangani bahan biologis yang berbahaya. Seka probe aspirasi dengan kain penyerap kering bebas serat dan bersih sebelum menjalankan masing-masing kalibrator. Jika teknik berikut ini tidak diikuti, akan memengaruhi akurasi.
Sebelum Kalibrasi zz
zz zz
Sangat disarankan agar kinerja sistem Medonic M-series M32 diperiksa dengan kontrol darah resmi yang disahkan oleh Boule sebelum kalibrasi. Pastikan perawatan/pembersihan penganalisis baru saja dilakukan. (Lihat bagian 10.) Operator harus sepenuhnya memahami penganalisis dan prosedur kalibrasi sebelum melakukan kalibrasi.
Masukkan Lot Kalibrator Baru zz
Ikuti instruksi untuk Memasukkan Lot Kontrol Baru, kecuali menggunakan kalibrator. (Lihat bagian 5.)
Halaman 52
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
6. Kalibrasi Kalibrasi
XX Kalibrasi
Gambar 74: Menu Utama
1
Memilih Prosedur Kalibrasi
Gambar 75: Menu Kalibrasi
Kalibrasi penganalisis dapat dilakukan dengan tiga cara berbeda: zz Metode 1: Metode yang disarankan adalah menggunakan kalibrator Boule yang akan secara otomatis menghitung faktor kalibrasi baru menggunakan nilai target dari nilai asai. zz Metode 2: Jika tidak ada kalibrator, gunakan sampel dengan nilai yang diketahui atau tentukan nilai target menggunakan metode penganalisis atau mikroskop referensi dengan sampel milik laboratorium. zz Metode 3: Menghitung secara manual dan memasukkan dalam faktor kalibrasi. Metode ini hanya bisa digunakan dengan instruksi dari teknisi resmi. Parameter RBC MCV PLT MPV HGB WBC
OT CV% ≤ 2,2 ≤ 1,8 ≤ 5,8 ≤ 4,0 ≤ 1,8 ≤ 4,2
MPA CV% ≤ 3,2 ≤ 1,8 ≤ 6,2 ≤ 4,0 ≤ 2,9 ≤ 4,8
Gambar 76: Kalibrasi Nilai CV % zz
RDWa, PDWa dan PDW% memiliki faktor kalibrasi prasetel default. Jika parameter digunakan secara klinis, dianjurkan untuk dikalibrasi. Namun, RDW% telah dikalibrasi pabrik dan tidak boleh diubah.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 53
6. Kalibrasi Kalibrasi
Metode 1 Untuk metode ini, sangat disarankan bahwa lima analisis kalibrasi dilakukan melalui mode tabung terbuka. 2
Pemindaian Kalibrator
zz
zz
3
Analisis Kalibrator
zz zz
Kalibrasi
zz
zz zz
Gambar 77: Hasil Kalibrasi
zz
zz
Gambar 78: Nilai Parameter Kalibrasi
Gambar 79: Kalibrasi yang Diterima
Halaman 54
Pastikan lembar asai Kalibrator telah dimasukkan dan dipindai ke dalam instrumen sebelum kalibrasi. (Jika tidak, lihat halaman bagian 5, “Kontrol Mutu”). −− Kontrol yang telah dipindai juga dapat ditampilkan di Menu Utama, lalu QC, lalu Lihat Asai atau di Menu Mulai pada profil kontrol. Buka Menu Mulai dan pindai tabung kalibrator −− Nomor lot kalibrator akan secara otomatis ditampilkan. Tekan Start Plate untuk mengaspirasi sampel kalibrator. Lakukan analisis kalibrator sebanyak lima kali. Buka Menu Utama dan login menggunakan Kode Otorisasi 4943. Pilih Kalibrasi lalu Darah Utuh. Analisis akan ditampilkan, beserta berikut ini untuk masing-masing parameter: −− Nilai Asai −− CV% −− Nilai Terukur −− Faktor Kalibrasi Terkini −− Faktor Kalibrasi Baru - ditampilkan jika nilai CV dan nilai terukur termasuk nilai yang baik. Pilih tombol Sampel untuk menampilkan hasil sampel Anda. Pastikan bahwa CV untuk parameter yang diberikan berada dalam batas yang dicantumkan, sebagaimana ditunjukkan dalam gambar di atas. −− Langkah ini hanya diperlukan jika beberapa parameter tidak menampilkan faktor kalibrasi baru, jika tidak, rerata dan CV dapat diterima dan tidak perlu dilakukan verifikasi. −− Jika Rerata atau CV% di luar batas, maka akan ditampilkan berwarna merah dan operator tidak akan dapat melakukan kalibrasi. −− Analisis yang memiliki indikator informasi sistem akan secara otomatis dinonaktifkan sebagai analisis dari kalkulasi CV. Tergantung pada indikator, hitungan tersebut mungkin tidak akan disimpan di daftar sama sekali.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
6. Kalibrasi Kalibrasi
Jika penanganan sampel diketahui salah atau terdapat hasil yang keliru, maka sampel tertentu tersebut dapat dinonaktifkan dengan menekan kotak centang di sebelah kiri. Jika CV% dapat diterima, pilih Terima. Jika CV% berwarna merah dan tidak dapat diterima, jalankan ulang kalibrasi. Faktor kalibrasi baru sekarang akan ditampilkan. Tandai parameter yang akan dikalibrasi. Pilih Simpan untuk menerima dan menyimpan faktor kalibrasi ini. −−
zz zz
zz zz zz
Catatan: Setelah faktor kalibrasi baru disimpan, sampel pasien terakhir yang dianalisis dapat dihitung ulang dengan faktor kalibrasi baru dengan memilih Hitung Ulang Sampel Terakhir. (Sampel yang dihitung ulang akan disimpan dengan nomor urut selanjutnya dan teks “Dihitung Ulang” untuk ID Sampel 1.) Metode 2 zz
Kalibrasi
zz
zz zz
Ikuti Metode 1 tetapi ganti kalibrator dengan sampel referensi dan analisis sampel tersebut dalam profil darah. Log in seperti dalam Metode 1, masuk ke Kalibrasi lalu Darah Utuh tapi kemudian pilih Faktor. Masukkan nilai target dalam judul Target. Setelah semua nilai target dimasukkan, tekan Terima dan penganalisis akan menghitung dan menampilkan faktor baru.
Gambar 80: Atur Nilai Target
Metode 3 zz zz zz zz
zz
Gambar 81: Menu Input Manual zz
Buka Menu Utama. Masukkan Kode Otorisasi [4943]. Pilih Kalibrasi lalu Darah Utuh. Pilih Faktor dan masukkan faktor kalibrasi pada judul Kalib. Baru . Faktor kalibrasi untuk masing-masing parameter dapat berkisar antara −50,0 hingga +50,0. (Nilai di luar rentang ini akan menyebabkan pesan kesalahan). Setelah semua nilai target dimasukkan, tekan Terima.
Sangat disarankan untuk menganalisis kontrol setelah kalibrasi untuk memastikan bahwa semua parameter telah dikalibrasi dengan tepat.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 55
6. Kalibrasi Kalibrasi
XX Kalibrasi Perangkat MPA Untuk mengkalibrasi MPA, ikuti Metode 1 namun pilih Perangkat MPA sebagai ganti dari Darah Utuh dan gunakan mode MPA untuk analisis. (Lihat bagian 3 untuk rincian tentang analisis kaliper). XX Kalibrasi Pra-dilusi Untuk mengkalibrasi saluran masuk PD, ikuti Metode 1 dan pilih Pra-dilusi sebagai ganti dari Darah Utuh dan gunakan mode pra‑dilusi untuk analisis. (Lihat bagian 3 untuk rincian tentang sampel pradilusi). XX Kalibrasi Perangkat Tabung Tertutup Perangkat tabung tertutup (Pelubang Tutup atau Pemuat Otomatis) menggunakan kalibrasi yang sama seperti saluran masuk Tabung Terbuka. Namun, jika perbedaan sistematis yang sama terlihat pada RBC, HGB, WBC dan PLT saat menganalisis darah dalam perangkat tabung tertutup dibandingkan dengan tabung terbuka, faktor kalibrasi dapat dihitung. Hal ini hanya dapat dilakukan dengan instruksi dari distributor setempat atau teknisi resmi. JANGAN menggunakan Pelubang Tutup atau mode Pemuat Otomatis untuk mengaspirasi kalibrator saat mengkalibrasi dengan Darah Utuh.
Halaman 56
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan Struktur Menu
Bagian 7. STRUKTUR MENU DAN PENYETELAN LANJUTAN Struktur Menu Layar tampilan mungkin bervariasi berdasarkan tingkat login pengguna. zz Menu Pengguna Lanjutan disorot dengan warna abu-abu. −−
−− −− −− −−
= Menu Mulai
= Daftar Hasil = Fungsi Cepat
Layar Entri Keyboard
= Menu Utama = Login Layanan
Bagan Alir Menu Mulai
Pasien Hasil
Daftar hasil
Menu Pencarian
Menu Mulai
Fungsi Cepat
Menu Statistik
Menu Utama Gambar 82: Bagan Alir Menu Mulai
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 57
7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan Struktur Menu
Bagan Alir Menu Utama
Menu Penyetelan Menu Perawatan 1
Menu Kontrol Mutu
Menu Utama
Menu Perawatan 2 (Pembersihan)
Menu dengan login Pengguna Lanjutan Menu Kalibrasi
Menu Info Instrumen
Menu Kalibrasi
Menu Penyetelan 2 (Penyetelan Lanjutan)
Menu Info Layanan
Gambar 83: Bagan Alir Menu Utama
Halaman 58
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan Struktur Menu
Bagan Alir Penyetelan
Penyetelan Penghitung Limbah Penyetelan Printer
Menu Penyetelan Uji Layar Sentuh
Menu dengan login Pengguna Lanjutan Penyetelan Komunikasi
Penyetelan Pengaman layar
Penyetelan Tanggal dan Waktu Menu Penyetelan Lanjutan Penyetelan Profil
Penyetelan Regional Menu Penyetelan Parameter Penyetelan Nomor Urutan
Reagen Menu Penyetelan Profil
Gambar 84: Bagan Alir Penyetelan
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Penyetelan Pemuat Otomatis
Halaman 59
7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan Struktur Menu
Bagan Alir Penyetelan Lanjutan
Menu dengan login Pengguna Lanjutan
Penyetelan Barcode
Penyetelan Detektor Darah
Penyetelan ID Instrumen
Penyetelan Gelombang Tinggi
Menu Penyetelan Lanjutan
Kalibrasi Layar Sentuh
Penyetelan PLT
Penyetelan Penundaan Pradilusi
Penyetelan Rentang XB
Penyetelan Alat Pencampur
Penyetelan Siaga
Gambar 85: Bagan Alir Penyetelan Lanjutan
Halaman 60
Penyetelan Barcode Internal
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan Penyetelan Parameter Lanjutan
Penyetelan Parameter Lanjutan Penyetelan lanjutan awal penganalisis telah ditetapkan secara pabrik ke nilai default. Namun, format ditentukan operator lainnya mungkin lebih disukai. Rincian tentang cara menginstal dan mengonfigurasi parameter ini dapat dilihat di bagian ini. Lihat gambar 82–gambar 85 untuk petunjuk tentang menu spesifik. Fungsi Cepat Di layar ini, serangkaian tombol Fungsi Cepat telah dipilih untuk pengguna agar dapat memilih fungsi kejadian umum dengan cepat. Tinggal pilih tombol fungsi yang diminta dan tindakan akan memulai secara otomatis. Menu Penyetelan
Gambar 86: Menu Utama
Gambar 87: Menu Penyetelan
XX Penyetelan Printer Pada menu Penyetelan Printer, lebih lanjut pengguna dapat menentukan pengaturan format cetak:
Gambar 89: Menu Printer B
Gambar 88: Menu Printer A
Gambar 90: Jenis Printer
Jenis Printer zz Jenis Printer mempengaruhi pemilihan yang tersedia untuk Jenis Kertas, Format Tiket, Set Simbol, Salinan Otomatis dan Salinan Manual. Ketika mengubah Jenis Printer, pengaturan ini dapat diubah secara otomatis ke pemilihan yang valid. zz Untuk mengubah pengaturan, pilih lingkaran di samping jenis printer, tekan Terima, kemudian Simpan.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 61
7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan Penyetelan Parameter Lanjutan
−−
−−
Ketika menggunakan printer yang kompatibel PostScript, pilih Kompatibel PostScript. Jika menggunakan printer selain yang ditetapkan oleh distributor, printer harus kompatibel dengan HP PCL 3 dan 5 atau Proprinter/Epson.
Jenis Kertas zz Fungsi ini memungkinkan pengguna memilih jenis (ukuran) kertas yang digunakan untuk cetakan. zz Pilih tombol Jenis Kertas, pilih lingkaran di samping jenis kertas yang diinginkan, tekan Terima, kemudian Simpan. Gambar 91: Jenis Kertas
Format Tiket zz Fungsi ini memungkinkan pengguna untuk mengubah tata letak kolom cetakan. zz Pilih tombol Format Tiket, pilih lingkaran di samping format tiket yang diinginkan, tekan Terima, kemudian Simpan. Gambar 92: Format Tiket
Set Simbol zz Fungsi ini memungkinkan pengguna untuk memilih jenis set simbol yang digunakan. zz Pilih tombol Set Simbol, pilih lingkaran di samping set simbol yang diinginkan, tekan Terima, kemudian Simpan.
Gambar 93: Cetak Salinan
Gambar 94: Mode Printer
Halaman 62
Cetak Salinan zz Fungsi ini memungkinkan pengguna untuk memilih berapa banyak salinan manual atau otomatis yang dicetak dengan masing-masing analisis. zz Pilih Salin Otomatis, pilih jumlah salinan yang diinginkan, tekan untuk menerima, kemudian Simpan. zz Pilih Salinan Manual, pilih jumlah salinan yang diinginkan, tekan untuk menerima, kemudian Simpan. Mode Cetak zz Fungsi ini memungkinkan pengguna untuk memilih apakah cetakan dicetak secara manual atau otomatis, dengan atau tanpa histogram, dan berapa banyak analisis per halaman. zz Pilih Mode Cetak Otomatis, pilih lingkaran di samping setiap kategori, tekan Terima, kemudian Simpan. zz Pilih Mode Cetak Manual, pilih lingkaran di samping setiap kategori, tekan Terima, kemudian Simpan.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan Penyetelan Parameter Lanjutan
Satu Tiket Per Halaman zz Fungsi ini memungkinkan pengguna untuk mencetak lebih dari satu analisis per halaman. zz Pilih Satu Tiket Per Halaman, pilih Diaktifkan untuk mencetak satu analisis per halaman atau Dinonaktifkan untuk mencetak lebih dari satu analisis per halaman, tekan Terima, kemudian Simpan.
Gambar 95: Tampilkan Teks Bendera
Opsi Teks Bendera zz Fungsi ini memungkinkan pengguna untuk memilih apakah teks bendera ingin ditampilkan pada cetakan atau tidak. zz Pilih Tampilkan Teks Bendera, pilih Diaktifkan untuk menampilkan teks bendera pada cetakan atau Dinonaktifkan untuk tidak menampilkan teks bendera pada cetakan, tekan Terima, kemudian Simpan. Cetak Teks Berbahasa Inggris zz
zz
Jika diaktifkan, semua header dan keterangan akan dicetak dalam Bahasa Inggris terlepas dari bahasa sistem yang dipilih. Pilih Cetak Teks Berbahasa Inggris, pilih Aktifkan untuk menggunakan Bahasa Inggris pada cetakan atau Nonaktifkan untuk menggunakan bahasa sistem yang dipilih.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 63
7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan Penyetelan Parameter Lanjutan
Gambar 96: Tambahkan Teks Judul
Gambar 97: Edit Teks Judul
Gambar 98: Edit Tiket yang Disesuaikan
Gambar 99: Edit Urutan Histogram yang Disesuaikan
Halaman 64
Opsi Teks (Pengguna Lanjutan) zz Fungsi ini memungkinkan pengguna untuk memilih apakah teks header dan footer ingin ditampilkan pada cetakan sampel atau tidak. zz Pilih Header Sampel, pilih Diaktifkan untuk menampilkan teks judul pada cetakan atau Dinonaktifkan untuk tidak menampilkan teks judul pada cetakan, tekan Terima, kemudian Simpan. −− Untuk memasukkan teks, pilih Edit Teks Header Sampel. Dapat menambahkan hingga empat baris teks header. −− Pilih bidang di samping judul dan ketikkan pada teks header. −− Untuk menyimpan, pilih kemudian Terima. zz Pilih Footer Sampel, pilih Diaktifkan untuk menampilkan teks footer pada cetakan atau Dinonaktifkan untuk tidak menampilkan teks footer pada cetakan, tekan Terima, kemudian Simpan. −− Untuk memasukkan teks, pilih Edit Catatan Kaki Sampel. Dapat menambahkan hingga empat baris teks footer. −− Pilih bidang di samping footer dan ketikkan pada teks footer. −− Untuk menyimpan, pilih kemudian Terima. Urutan Parameter dan Histogram untuk format tiket kustom zz Fungsi ini memungkinkan pengguna untuk memilih urutan parameter dan histogram pada cetakan. zz Pertama-tama pastikan Penyetelan Printer, Format Tiket ditetapkan ke Disesuaikan. Buka Penyetelan Printer dan Edit Tiket yang Disesuaikan: zz Untuk mengubah Urutan paramter: −− Pilih tab Parameter, lelu tekan tombol Pilih Templat untuk memilih templat sebagai dasar untuk tiket yang disesuaikan. −− Pilih paramater yang akan diubah urutannya dengan menekannya, dan ini akan menyorotnya. −− Pindahkan parameter naik atau turun dalam daftar tersebut ke arah posisi baru yang diinginkan menggunakan panah naik/turun. −− Ulangi untuk semua parameter yang diinginkan. −− Catatan: untuk menyisipkan spasi sebelum parameter tekan Baris Baru, Sisipkan.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan Penyetelan Parameter Lanjutan
Jika tiket dengan beberapa kolom telah digunakan sebagai templat, ini akan ditunjukkan oleh Pembatas Kolom dalam daftar parameter, dan kemudian dapat disorot dan dipindah dengan cara yang sama seperti semua parameter. Untuk mengubah Urutan histogram: −− Pilih tab Histogram. −− Tekan histogram yang akan dipindahkan, dan ini akan menyorotnya. −− Pindahkan histogram naik atau turun dalam daftar tersebut ke arah posisi yang diinginkan menggunakan panah naik/turun. −− Ulangi untuk semua histogram yang diinginkan. −−
zz
XX Penyetelan Komunikasi Pada menu Penyetelan Komunikasi, lebih lanjut pengguna dapat menentukan pengaturan format komunikasi:
Gambar 100: Menu Komunikasi
Gambar 101: Menu Komunikasi 2
Ekspor Target
Gambar 102: Penyetelan Ekspor Target
Fungsi ini memungkinkan pengguna untuk memilih bagaimana dan di mana data diekspor. zz Penyimpanan USB (XML) – Untuk mengaktifkan ekspor data ke stik memori USB, pilih tombol Penyimpanan USB (XML), lalu Diaktifkan, lalu tekan Simpan. zz Penyimpanan USB (PDF) memungkinkan satu hasil sampel diekspor ke satu file PDF. zz Penyimpanan USB (Kompatibel dengan Excel) mengekspor hasil sampel ke satu file CSV yang kompatibel dengan Excel. Semua sampel yang diekspor pada hari tertentu akan disimpan pada satu file CSV. zz USB-ke-USB – Untuk mengaktifkan ekspor data ke komputer host melalui USB, pilih tombol USB-ke-USB, lalu Diaktifkan, kemudian tekan Simpan.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 65
7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan Penyetelan Parameter Lanjutan
zz
zz zz
USB-ke-RS232 – Untuk mengaktifkan ekspor data ke komputer host melalui RS232, pilih tombol USB-ke-RS232, lalu Diaktifkan, kemudian tekan Simpan. HL7 – Hubungi Kontak Servis untuk informasi lebih lanjut. Ekspor Ikon Pemberitahuan – Memungkinkan pengguna untuk menentukan apakah ingin melihat jika sampel telah diekspor ke target spesifik atau belum. −− Untuk mengaktifkan ikon ekspor, pilih tombol Ekspor Ikon Pemberitahuan, lalu pilih target ekspor yang akan dilacak, kemudian tekan Simpan. −− Ada dua ikon berbeda yang bisa muncul di Daftar Hasil untuk masing-masing sampel ketika fungsi ini diaktifkan: {{ Sampel sebelum aktivasi ditunjukkan dengan ikon yang menyatakan bahwa tidak diketahui apakah pengguna ingin mengekspornya atau tidak. {{ Setelah pengaturan diaktifkan, semua sampel yang berhasil diekspor tidak memiliki indikasi, sedangkan sampel yang gagal diekspor akan ditunjukkan dengan ikon .
Ekspor Penyetelan
Gambar 103: Ekspor Penyetelan
Halaman 66
Pengaturan umum untuk ekspor data dapat ditemukan di sini. zz Mode Ekspor Manual – Setel mode ekspor manual sampel dengan memilih Tanpa histogram atau Dengan histogram, lalu tekan Simpan. zz Mode Ekspor Otomatis – Untuk mengekspor hasil sampel secara otomatis setelah menganalisis sampel, pilih Tanpa histogram atau Dengan histogram, lalu tekan Simpan. zz Kirim dengan Ack – Jika komputer host harus mengirim pesan yang menyatakan keberhasilan transfer data selama ekspor, atur Kirim dengan Ack untuk Diaktifkan lalu tekan Simpan. −− Ketika Diaktifkan dan penganalisis tidak menerima pengakuan sebelum Waktu Pengakuan Habis, instrumen mengirim ulang data untuk Jumlah Upaya Kirim sebelum melaporkan kesalahan kepada pengguna. zz Jumlah Upaya Kirim - Untuk mengubah jumlah upaya mengekspor data, pilih Jumlah Upaya Kirim, lalu tetapkan dari 1 hingga 5. −− Untuk menyimpan, pilih lalu tekan Simpan. zz Waktu Pengakuan Habis – Untuk mengubah jumlah waktu sebelum waktu habis, pilih Waktu Pengakuan Habis, lalu tetapkan dari 1 hingga 30 detik. −− Untuk menyimpan, pilih lalu tekan Simpan. © Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan Penyetelan Parameter Lanjutan
Penyetelan Serial
Gambar 104: Penyetelan Serial
Jika Kirim melalui USB-ke-RS232 telah Diaktifkan, penyetelan komunikasi RS232 dapat dilakukan di sini. zz Untuk menyetel laju baud RS232, pilih tombol Pengaturan RS232, pilih laju baud, lalu tekan Simpan. zz Kendali Aliran RS232 – Untuk menyetel kendali aliran RS232, pilih tombol Kendali Aliran RS232, pilih kendali aliran, lalu tekan Simpan. Penyetelan PDF
Gambar 105: Penyetelan PDF
Fungsi ini memungkinkan pengguna untuk mengubah format kertas, pengaturan, menampilkan teks bendera, header/footer, mencetak teks bahasa Inggris untuk PDF. zz Untuk teks header – menetapkan jenis header ke Teks, kemudian masuk ke Edit Header PDF dan atur Baris Header 1–4 menjadi teks yang diinginkan. zz Untuk gambar header/footer – memasukkan memori USB dengan gambar header maks 500 × 110 piksel dengan nama header.xx (format file yang dipilih) – atau footer.xx untuk gambar footer. Menetapkan jenis header ke Gambar. Menetapkan Edit Header PDF, Penjajaran Gambar Header menjadi penjajaran yang diinginkan (Kiri, Tengah, Kanan). Menetapkan File Gambar Header ke Gambar pengguna dan tekan Edit Gambar Header PDF dari Penyimpanan USB, maka file gambar akan diunggah. Penyetelan Excel Fungsi ini memungkinkan pengguna menentukan apa yang akan digunakan sebagai simbol desimal dalam file csv. Simbol Desimal dapat ditetapkan ke . (Titik) atau , (Koma).
Gambar 106: Penyetelan Excel
Identifikasi Jaringan Hubungi Dukungan Teknis untuk informasi lebih lanjut. Kompatibilitas BM800 Hubungi Dukungan Teknis untuk informasi lebih lanjut.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 67
7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan Penyetelan Parameter Lanjutan
XX Penyetelan Tanggal dan Waktu Lihat deskripsi pada “Buka Kemasan dan Periksa Komponen” di bagian 2. XX Pengaman layar Fungsi ini memungkinkan batas waktu pengaman layar diubah ke preferensi operator. zz zz zz zz
Pengaman layar default ditetapkan ke 15 menit. Untuk mengubah batas waktu pengaman layar, tekan tombol Pengaman layar. Pengaman layar dapat ditetapkan dari 2 hingga 240 menit. Tekan untuk menyimpan.
XX Penyetelan Keyboard
Gambar 107: Penyetelan Keyboard
Fungsi ini memungkinkan tata letak keyboard pada layar diubah ke preferensi operator. zz zz
Pilih Regional lalu Keyboard. Untuk mengubah jenis keyboard, pilih jenis keyboard yang diinginkan, lalu tekan Simpan.
XX Bahasa
Gambar 108: Penyetelan Bahasa
Fungsi ini memungkinkan bahasa untuk diubah ke preferensi operator. zz zz
Pilih Regional lalu Bahasa. Pilih bahasa, lalu tekan Simpan.
Halaman 68
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan Penyetelan Parameter Lanjutan
XX Penyetelan Penghitung Limbah Pada menu penyetelan ini, pengguna bisa memilih preferensi untuk penggunaan wadah limbah dan preferensi terkait: volume wadah limbah, tingkat peringatan, dan atur ulang penghitung. zz
Jika Penghitung Limbah dinonaktifkan, maka preferensi akan berwarna abu-abu.
Gambar 109: Penyetelan Penghitung Limbah
Penghitung Limbah zz Fungsi ini memungkinkan pengguna untuk memilih apakah akan menggunakan wadah limbah untuk limbah reagen atau tidak. zz Pilih Penghitung Limbah, pilih Diaktifkan untuk menggunakan wadah limbah atau Dinonaktifkan jika tabung limbah disalurkan langsung ke saluran pembuangan. zz Untuk menyimpan, tekan Terima, lalu Simpan. Ukuran Wadah Limbah zz Fungsi ini memungkinkan pengguna memilih ukuran wadah limbah. zz Volume wadah limbah dapat ditetapkan ke nilai antara 1,0 dan 25,0 L. zz Untuk menyimpan, pilih lalu tekan Simpan. Tingkat peringatan zz Fungsi ini memungkinkan pengguna untuk memilih persentase limbah pada wadah untuk mengaktifkan pesan tingkat peringatan. zz Untuk mengaktifkan peringatan, tingkat peringatan wadah limbah dapat ditetapkan ke nilai antara 50% dan 95%. zz Untuk menyimpan, pilih lalu tekan Simpan. Atur ulang Penghitung Limbah zz Wadah limbah dapat diatur ulang ke “0” dengan memilih Atur Ulang.
XX Penyetelan Nomor Urutan Untuk mengatur ulang nomor urutan, masukkan Penyimpanan Sampel, pilih nomor urutan yang diinginkan, kemudian tekan untuk menyimpan. XX Penyetelan Default Profil Selama pengoperasian harian rutin, sering kali jenis pasien atau profil pasien yang sama dianalisis. Operator memiliki opsi untuk memilih profil default. zz zz
Pilih Penyetelan lalu Profil. Pilih profil yang diinginkan, lalu tekan lingkaran di samping Default untuk memilih profil ini, kemudian Simpan.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 69
7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan Penyetelan Parameter Lanjutan
XX Uji Layar Sentuh Untuk menguji kesejajaran layar sentuh, lakukan hal-hal berikut ini: zz
zz
Dengan menyentuh satu dari empat lingkaran, kesalahan pada piksel akan ditampilkan di kotak X dan Y. Jika kesalahan pada piksel terlalu besar, pengguna dapat mengkalibrasi layar sentuh di bawah Kalibrasi Layar Sentuh pada Penyetelan Lanjutan. Tekan Kembali untuk keluar.
Menu Penyetelan Lanjutan dengan Login Berikut ini adalah menu lanjutan yang dilindungi dengan kata kunci. Untuk masuk ke Menu Utama, lalu Login layanan dan masukkan kata kunci 4943. zz
Operator harus benar-benar mengenal penganalisis dan prosedur penyetelan sebelum menjalankan fungsi.
XX Penyetelan Regional Pada menu penyetelan ini, operator bisa memilih preferensi untuk nama dan unit parameter, keyboard dan bahasa.
Gambar 110: Penyetelan Nama Parameter
Gambar 111: Unit Parameter
Halaman 70
Nama Parameter zz Layar pertama menampilkan nama dan unit parameter yang baru saja dipilih. zz Nama parameter berada pada kelompok yang bisa ditetapkan. zz Untuk melihat kelompok parameter, tekan tombol Nama kemudian pilih kelompok nama dengan menekan tombol ke kanan Nama parameter. zz Daftar akan ditampilkan dengan nama kelompok. zz Untuk memilih kelompok nama yang ditetapkan, tekan lingkaran di samping Kelompok yang diinginkan, kemudian Terima untuk melihat perubahan, kemudian Simpan. Unit Parameter zz Layar pertama menampilkan unit parameter yang baru saja dipilih. zz Satuan parameter ada di empat kelompok satuan yang dapat ditentukan. zz Untuk melihat kelompok satuan, tekan tombol Satuan. zz Daftar dengan empat kelompok satuan dan pengaturannya saat ini ditampilkan. zz Untuk melihat/mengedit kelompok satuan tertentu, tekan tombol di sebelah kanan kelompok satuan. Pilih lingkaran di samping satuan yang diinginkan untuk mengubah pengaturan dan melihat perubahan yang dihasilkan. Tekan Terima lalu Simpan untuk menyimpan pengaturan baru.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan Penyetelan Parameter Lanjutan
XX Penyetelan Profil Analisis Profil analisis telah ditetapkan terlebih dulu pada penganalisis Medonic M-series M32. Masingmasing profil analisis memiliki banyak opsi pemformatan yang berbeda, termasuk nama profil, pengaturan default, rentang normal, konstanta analisis, parameter pemblokiran, dsb. Untuk menambah atau mengubah pengaturan profil analisis, ikuti instruksi secara bertahap di bawah ini.
Gambar 112: Pengaturan Profil
Pilih Terima pada setiap menu untuk menyimpan perubahan: zz Pilih Penyetelan lalu Profil. zz Pilih profil untuk mengubah atau pilih Baru. −− Keyboard akan muncul untuk menamai profil baru. Masukkan pada nama profil baru dan pilih untuk menyimpan. −− Jumlah profil analisis maksimum adalah 100. zz Layar berikutnya memiliki sejumlah pengaturan yang dapat diubah, tergantung model dan konfigurasi instrumen. Penyetelan Default zz Selama pengoperasian harian rutin, sering kali jenis pasien atau profil pasien yang sama dianalisis. Operator memiliki opsi untuk memilih profil default. Tekan lingkaran di samping Default untuk memilih profil ini.
Gambar 113: Parameter Profil A
Penyetelan Analit zz Untuk menampilkan atau menyembunyikan analit tertentu, tekan tombol Analit untuk melihat dan mengedit. Pilih Sembunyikan atau Tampilkan tergantung parameter yang ingin Anda lihat pada profil ini. Ubah Nama Profil zz Untuk mengubah nama profil yang dibuat pengguna, pilih Ubah nama. −− Keyboard akan muncul untuk mengubah nama profil. Masukkan pada nama profil baru dan pilih untuk menyimpan. Penyetelan Rentang Normal
Gambar 114: Rentang Normal
Rentang normal indikatif ditentukan di instrumen ini berdasarkan data klinis. Disarankan untuk membangun rentang referensi lokal (rentang normal) untuk laboratorium Anda. (Lihat EP28‑A3C standar CLSI untuk petunjuk tentang cara membangun rentang ini dan contoh rentang normal dalam dokumen referensi yang terdapat di bagian akhir bagian ini.) zz Untuk mengubah nilai Rentang Normal, tekan tombol ke kanan Rentang Normal untuk melihat dan mengedit. Pilih tombol Normal Bawah atau Normal Atas untuk mengedit nilai yang ditetapkan.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 71
7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan Penyetelan Parameter Lanjutan
Penyetelan Batas Peringatan zz Untuk mengubah nilai Batas Peringatan, tekan tombol ke kanan Batas Peringatan untuk melihat dan mengedit. Pilih tombol Peringatan Rendah atau Peringatan Tinggi untuk mengedit nilai yang ditetapkan. Penyetelan Metode Diferensial zz Mode ini ditetapkan pabrik dan tidak dapat diubah oleh operator. Penyetelan Mode Diskriminator Debris zz Mode ini ditetapkan pabrik dan tidak dapat diubah oleh operator. Penyetelan Mode Fallback Diferensial zz Untuk menonaktifkan mode Fallback Diferensial WBC, tekan tombol ke kanan Mode Fallback Diferensial dan pilih Nonaktifkan. Penyetelan Batas Diskriminator zz Untuk mengubah batas diskriminator, tekan tombol ke kanan Batas Diskriminator dan pilih nilai yang diinginkan.
Gambar 115: Parameter Profil B
Gambar 116: Penyetelan Mode Bendera DE
Halaman 72
Penyetelan Mode Bendera DE zz Pilih lingkaran di samping pengaturan yang sesuai untuk laboratorium Anda: −− Sensitif −− Tidak Sensitif −− MPA Tidak Sensitif (default) zz Untuk info lebih lanjut tentang bendera DE, lihat bagian 9, Pemecahan Masalah dan Pesan Sistem. zz Mode Bendera DE hanya dapat ditetapkan untuk parameter WBC.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan Penyetelan Parameter Lanjutan
Penyetelan Penghitungan PLT yang Diperpanjang* Fungsi ini memungkinkan waktu penghitungan yang diperpanjang jika terdeteksi sampel PLT rendah (<50 × 109/L).
Gambar 117: Penyetelan waktu Penghitungan PLT yang Diperpanjang
Fungsi ini dapat disetel di Penyetelan, Profil, Profil Dipilih, Waktu Penghitungan PLT yang Diperpanjang dan dapat disetel ke: zz Dinonaktifkan zz Mode Darah = Gunakan waktu penghitungan PLT yang diperpanjang jika PLT <50 × 109/L dan RBC >0,5 × 1012/L zz Cairan Lainnya = Selalu gunakan waktu penghitungan PLT yang diperpanjang
*tidak sesuai untuk penganalisis yang diproduksi sebelum Desember 2016.
Penyetelan Mode Histogram zz Kurva distribusi bisa DIAKTIFKAN atau DINONAKTIFKAN untuk ditampilkan baik di layar maupun cetakan. Tekan tombol ke kanan Mode Histogram untuk memilih presentasi yang diinginkan. Gambar 118: Pengaturan Histogram
Penyetelan Pengaturan Histogram zz Untuk mengubah konfigurasi kurva distribusi, tekan tombol ke kanan Pengaturan Histogram dan pilih nilai yang diinginkan. Meliputi dalam Penyetelan L‑J X-Bar zz Untuk mengubah tombol pengaturan X-Bar, pilih tombol di sebelah kanan Meliputi dalam L‑J X-Bar dan pilih Ya atau Tidak untuk menentukan apakah sampel yang dianalisis dengan profil ini sebaiknya disertakan dalam diagram L-J X-Bar atau tidak. zz Pengaturan ini mempengaruhi semua sampel yang dianalisis, meskipun sampel-sampel tersebut dijalankan sebelum perubahan.
Ketika semua parameter yang diinginkan telah disetel, tekan Simpan di menu Pengaturan Profil untuk menyimpan profil baru. XX Penyetelan Lanjutan Penyetelan Detektor Darah Fungsi ini memungkinkan operator untuk mengaktifkan dan menonaktifkan detektor darah untuk setiap jenis aspirasi. zz
Mengatur fungsi ini ke Deteksi Otomatis dapat mengaktifkan fungsi detektor darah. Ketika diaktifkan, aspirasi berhenti ketika darah terdeteksi oleh sensor detektor darah. −− Waktu aspirasi berwarna abu-abu jika deteksi otomatis dipilih.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 73
7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan Penyetelan Parameter Lanjutan
zz
Untuk mengubah pengaturan ke jenis aspirasi tetap, pilih tombol di samping jenis aspirasi, lalu pilih Waktu Aspirasi Tetap. −− Detektor darah dapat ditetapkan dari 0,1 hingga 19,9 detik. −− Tekan untuk menerima nilai baru, lalu Simpan.
Penyetelan Gelombang Tinggi Fungsi ini hanya perlu diaktifkan jika indikator HF, HH, HL, atau HN yang bervariasi muncul berulang kali (lihat bagian 9), lalu mode harus diubah ke kompensasi Sedang atau Maksimum pada elevasi yang lebih tinggi.
Gambar 119: Penyetelan Gelombang Tinggi zz zz
zz zz
Pilih Penyetelan Gelombang Tinggi. Pilih lingkaran di samping pengaturan yang sesuai dengan lokasi Anda: −− Tidak ada = Tidak ada Kompensasi (default) −− Kompensasi Sedang −− Kompensasi Maksimum Pilih Simpan. Dengan memilih kompensasi, perangkat lunak menggabungkan beberapa urutan waktu minor untuk siklus pencucian, tanpa mempengaruhi fungsi lainnya. Panduan untuk penyetelan Kompensasi adalah: Rentang ketinggian (meter di atas permukaan laut) –400 hingga 1000
Faktor kompensasi Tidak ada
1000 hingga 2500
Sedang
Lebih dari 2500
Maksimum
Penyetelan PLT Fungsi offset PLT adalah untuk mengatur penghitungan latar belakang untuk PLT. Disarankan untuk menjaga nilai offset PLT pada 0. (Fungsi ini sebaiknya tidak digunakan untuk tujuan memaksa penerimaan hitungan latar belakang QC.) zz
Penyetelan Offset PLT −− Untuk mengubah default, tekan tombol Offset PLT. −− Offset dapat ditetapkan dari 0 hingga 50. −− Tekan untuk menerima nilai baru, lalu Simpan.
Halaman 74
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan Penyetelan Parameter Lanjutan
Penyetelan Rentang X-Bar Rentang X-Bar indikatif ada di instrumen ini. zz zz
Untuk mengubah nilai rentang, pilih tombol untuk mengedit nilai yang ditetapkan. Tekan untuk menerima nilai baru, lalu Simpan.
Penyetelan Siaga Fungsi ini memungkinkan siaga untuk diubah ke preferensi pengguna.
Gambar 120: Penyetelan Siaga
Menit sebelum Siaga zz
zz
Untuk mengubah default, tekan tombol Batas Waktu Siaga. Ini dapat ditetapkan dari 10 hingga 240 menit. Tekan untuk menerima nilai baru, lalu Simpan.
Urutan setelah Siaga zz Ketika diaktifkan, fungsi ini akan menjalankan penghitungan latar belakang otomatis atau urutan Startup ketika penganalisis keluar dari Siaga. zz Pilih lingkaran di samping pengaturan yang sesuai: −− Tidak ada – Penghitungan latar belakang atau Urutan Startup tidak akan dijalankan setelah Siaga. −− Latar Belakang – Hanya penghitungan Latar Belakang yang dijalankan setelah Siaga. −− Penuh – Urutan Startup akan dijalankan setelah Siaga. zz Tekan Terima kemudian Simpan. Penyetelan Barcode Untuk mengaktifkan pembaca barcode agar memindai barcode ISBT-128, ubah ke Diaktifkan lalu Simpan. Penyetelan ID Instrumen Jika beberapa penganalisis digunakan di laboratorium yang sama, ID spesifik dapat dimasukkan di sini untuk memudahkan identifikasi. zz zz
Untuk memasukkan ID baru, tekan tombol ID Instrumen dan tetapkan ID spesifik. Tekan untuk menerima nilai baru, lalu Simpan.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 75
7. Struktur Menu dan Penyetelan Lanjutan Penyetelan Parameter Lanjutan
Kalibrasi Layar Sentuh zz Untuk mengkalibrasi layar sentuh, sentuh bagian tengah dari dua lingkaran. Kemudian, instrumen akan menghitung faktor kalibrasi baru secara otomatis. Simpan faktor kalibrasi dengan menekan Kalibrasi. Penyetelan Penundaan Pradilusi Pengaturan default untuk start plate pra-dilusi adalah penundaan 0,3 detik. Ini adalah tindakan pencegahan sehingga tidak ditekan secara kebetulan ketika menjalankan Sampel Tabung Terbuka. zz zz zz
Untuk mengubah default, tekan tombol Penundaan Pradilusi. Pilih Panjang untuk mengubahnya dari default 0,3 detik ke 2,5 detik. Tekan Simpan.
Penyetelan Alat Pencampur Default untuk alat pencampur diatur ke Diaktifkan. Pada aspirasi sampel, alat pencampur akan menghentikan rotasi hingga analisis sampel selesai. zz
Untuk menonaktifkan alat pencampur, pilih tombol Penyetelan Alat Pencampur, kemudian Dinonaktifkan, lalu tekan Simpan.
Penyetelan Barcode Internal Pembaca barcode internal juga tersedia pada beberapa model. zz
zz
Untuk mengubah mode untuk pembaca barcode internal, pilih lingkaran di samping pengaturan yang sesuai: Tekan Terima kemudian Simpan.
Penyetelan ID Sampel 2 Default untuk ID Sampel 2 diaktifkan. Namun, ID Sampel 2 masih dapat dinonaktifkan dalam Penyetelan lanjutan, ID Sampel 2. Referensi Rentang Normal 1. Cheng C, Chan J, Cembrowski G, van Assendelft O. Complete Blood Count Reference Interval Diagrams Derived from NHANES III: Stratification by Age, Sex, and Race Laboratory Hematology 10:42-53 2. Nordin G, et al. A multicentre study of reference intervals for haemoglobin, basic blood cell counts and erythrocyte indices in the adult population of the Nordic countries Scand J Clin Lab Invest 2004; 64: 385-398 3. Defining, Establishing, and Verifying Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline – Third Edition. CLSI EP28-A3C
Halaman 76
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
8. Teknologi Prinsip pengukuran
Bagian 8. TEKNOLOGI Prinsip pengukuran Prinsip pengukuran penganalisis Medonic M-series M32 berdasarkan pada prinsip impedans dan spektrofotometer. Dilusi Darah Utuh Nilai konsentrasi RBC dan WBC ditentukan dengan menghitung sel dalam dilusi darah utuh 1:40.000 untuk RBC dan 1:400 untuk WBC. Prinsip Teoretis (Contoh RBC) Jika sebuah sampel mengandung 5 juta sel darah merah per µL, dilusi dari 1:40 000 akan memberikan konsentrasi final 5 juta dibagi dengan 40.000 = 125 sel per µL. Tiap µL mengandung sel 125, diambil melalui apertur, akan menghasilkan 125 pulsa. Volume Terukur (Contoh) Volume terukur yang diambil melalui apertur adalah 270 µL (dikalibrasi oleh produsen). Berdasarkan pada asumsi yang disampaikan di atas, sistem akan menghitung 270 × 125 = 33.750 pulsa, yang hal ini sama dengan 5,0 × 106 sel/µL dalam darah terkonsentrasi. Prinsip Teoretis (Contoh WBC) Prinsip penghitungan untuk sel darah putih adalah sama tetapi terdapat perbedaan pada rasio dilusi dan jumlah sel. Contohnya sebagai berikut: 5.000 sel/µL terdilusi 1:400 = 12,5 sel/µL.
Waktu Penghitungan RBC dan WBC Waktu penghitungan dipahami sebagai waktu yang diperlukan oleh sampel untuk memenuhi unit pengukur dari detektor awal hingga detektor penghentian. Batas Waktu Penghitungan zz
zz
Batas waktu penghitungan normal untuk unit pengukuran RBC dan WBC masing-masing antara 21–30 detik dan 10–13 detik. Jika waktu penghitungan di bawah atau melebihi batas yang disebutkan di atas, bendera ST, TL dan TU akan ditampilkan. Waktu Penghitungan tidak terkait dengan hasil aktual. Berbagai tekanan atmosfer, terbentuknya protein dalam orifis (apertur) dan efek sekunder lainnya yang mungkin dapat mengakibatkan perubahan tekanan TIDAK memengaruhi parameter terhitung RBC, PLT dan WBC.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 77
8. Teknologi Diferensial WBC
Diferensial WBC Teknologi Diskriminator Mengambang Sistem Medonic M-series M32 menggunakan teknologi diskriminator mengambang yang menjalankan penghitungan matematis untuk memperkirakan pemisahan terbaik antar 3 populasi sel darah putih (limfosit, granulosit dan fraksi sel sedang). n
MID
LYM
GRAN Volume (fl) Gambar 121: Diferensial WBC
Metode Fotometrik – HGB Hemoglobin Hemoglobin ditentukan dari dilusi yang sama seperti WBC. Untuk masing-masing sampel, kekosongan diukur sebagai referensi, hal ini berarti semua hanyutan dalam penyerapan reagen dan kuvet atau diode dihilangkan. Sistem fotometer mengandung fotodiode, kuvet yang memiliki panjang 15 mm dan filter yang memiliki panjang gelombang 535 nm (bandwith 20 nm). Hasil pengukuran HGB sedikit dikoreksi karena ada kekeruhan jika jumlah WBC ekstrem. Diode dinonaktifkan jika instrumen dalam mode siaga, sehingga memperpanjang usia pakai. Lihat gambar 122 di bawah ini. Nilai kosong HGB000
Diode
Kuvet
Fotosel
Amplifier
Tampilan
Nilai sampel HGB140
Gambar 122: Metode HGB
Halaman 78
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
9. Pemecahan Masalah dan Pesan Sistem Pemecahan Masalah
Bagian 9. PEMECAHAN MASALAH DAN PESAN SISTEM Pemecahan Masalah Tampilan Informasi Umum Tampilan informasi umum adalah tampilan layar informatif yang muncul setelah suatu fungsi selesai. Petunjuk kemudian ditampilkan untuk operator tentang langkah atau fungsi berikutnya yang akan dilakukan. Tampilan Peringatan Tampilan peringatan muncul setelah suatu fungsi keliru dilakukan atau untuk memberi tahu operator bahwa diperlukan tindakan lebih lanjut untuk menyelesaikan tugas yang diinginkan. Tampilan peringatan menggambarkan situasi dan memberi petunjuk kepada operator tentang langkah atau fungsi berikutnya untuk mengatasi masalah. Kode Kesalahan Indikasi Kode kesalahan indikasi merupakan keadaan spesifik instrumen yang di kebanyakan kasus memerlukan perhatian operator atau mungkin memerlukan tindakan servis. zz
zz
zz
Tampilan indikasi pertama adalah paling penting karena tampilan ini menggambarkan masalah dan cara mengatasi masalah tersebut. 300 seri indikasi yang ditampilkan setelah indikasi dua angka merupakan informasi tambahan bagi pengguna. Di kebanyakan kasus, instrumen dihentikan dan operator harus mengonfirmasi dengan OK untuk melanjutkan. Setelah OK ditekan dan instrumen kembali menampilkan menu, pengguna harus mengulangi lagi tindakan sebelumnya (msl, menganalisis ulang sampel, mencetak hasil, dll.) Jika kesalahan indikasi muncul lagi atau indikasi tiga angka ditampilkan sebagai pesan indikasi pertama, hubungi distributor atau teknisi servis resmi setempat.
Seri Indikasi 1–19
Deskripsi Seri indikasi untuk kesalahan tambahan seperti kerusakan baterai atau semacamnya.
20–29
Seri indikasi untuk kesalahan ‘Cairan’.
30–39
Seri indikasi untuk kesalahan Komunikasi antara PCB (bus CAN).
40–49
Seri indikasi untuk kesalahan output Printer dan serial.
50–59
Seri indikasi untuk kesalahan Memori Umum.
60–69
Seri indikasi untuk kesalahan EEPROM/HPC.
70–79
Seri indikasi untuk masalah Shear Valve.
80–89
Seri indikasi untuk kesalahan Pelubang Tutup.
90–99
Seri indikasi untuk kesalahan perangkat Sampling.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 79
9. Pemecahan Masalah dan Pesan Sistem Pemecahan Masalah
Seri Indikasi
Deskripsi
100–255
Seri indikasi untuk masalah perangkat keras dan perangkat lunak internal, dan pesan selama peningkatan firmware sub-board.
300–399
Seri indikasi untuk nomor indikasi siklus dibatalkan.
Masalah Komunikasi Bagian ini berisi informasi tentang kesalahan yang terkait dengan printer. Masalah
Solusi
Penyebab
Tata letak hasil cetakan tidak biasa atau karakternya aneh.
zz Pastikan
zz Printer
Hasil tidak dicetak setelah analisis sampel atau kontrol.
Pastikan Mode Cetak Otomatis TIDAK ditetapkan Mode Cetak Otomatis dinonaktifkan ke NONAKTIF. dan tidak diatur ulang.
Alarm Printer: Printer tidak siap!
zz Pesan
Alarm Printer ditampilkan. zz Printer tidak siap untuk mencetak, tunggu hingga printer unit menyelesaikan cetakan sebelumnya. zz Pastikan printer tidak tersambung ke penganalisis. zz Pastikan penyetelan penganalisis benar untuk printer yang sedang digunakan.
zz Printer
Alarm Printer: Waktu printer habis!
zz Printer
zz Waktu
jenis printer sesuai dengan printer yang sedang digunakan. zz Pastikan format kertas yang benar sudah dipilih untuk kertas printer.
tersambung ke penganalisis dan menyala, tetapi tidak diaktifkan. zz Pastikan printer tidak dalam keadaan siaga atau off-line. zz Pastikan printer diatur ke cetak dan bukan penyetelan port serial saja.
baru disambungkan tetapi tidak sesuai dengan penyetelan penganalisis. zz Printer mungkin memerlukan perawatan atau perlu diatur ulang.
tidak tersambung ke penganalisis atau penyetelan printer salah. zz Printer belum menyelesaikan cetakan terakhir.
printer habis. zz Kertas printer mungkin perlu diisi ulang. zz Penyetelan salah untuk transmisi informasi.
Masalah Aspirasi Bagian ini berisi informasi tentang kesalahan yang terkait dengan aspirasi dan probe sampel. Masalah
Solusi
Penyebab
Tidak ada aspirasi sampel yang terjadi.
zz Pastikan
zz Penyumbatan
Halaman 80
tidak ada kebocoran dan selang disambungkan dengan benar dan tidak kusut. zz Lakukan pemeriksaan katup di Menu Servis. zz Lakukan pencegahan gumpalan. Lihat bagian 10. zz Jika siklus pencegahan gumpalan tidak bekerja, lakukan prosedur penghilangan gumpalan. Lihat “Penghilangan Gumpalan” di bagian 10.
atau kebocoran selang menyebabkan sampel tidak ditarik dengan benar melalui shear valve. zz Kerusakan katup. zz Gumpalan pada sampel diakibatkan oleh penanganan sampel yang keliru atau sampel patologis.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
9. Pemecahan Masalah dan Pesan Sistem Pesan Informasi Sistem
Probe aspirasi tidak dibersihkan.
zz Sarankan
sampel.
pembersihan bagian atas probe
zz Pastikan
tidak ada kebocoran dan selang disambungkan dengan benar dan tidak kusut.
zz Selang
sampel menyentuh bagian atas probe sampel saat analisis. zz Pengencer tidak mengalir dengan tepat melalui selang ke probe sampel.
Pesan Informasi Sistem Saat sampel dianalisis, perangkat lunak sistem mungkin menghasilkan dua jenis pesan informasi cerdas. Informasi ini dirancang untuk memandu dan membantu pengguna dalam mempraktikkan hematologi lengkap. Kategori informasi adalah zz
zz
zz
Hasil Abnormal Rendah & Tinggi – pesan hasil pasien abnormal atau hasil kontrol di luar rentang dengan notasi atau Hasil di Luar Batas Peringatan – indikator dan dua segitiga digunakan jika nilai di luar batas peringatan. Informasi Sistem – pesan untuk memeriksa beberapa aspek sistem penganalisis.
Deskripsi Indikator Informasi Informasi ditunjukkan di layar sentuh beserta hasil dan dicetak di laporan pasien. Untuk pesan Informasi Sistem, tombol i layar sentuh menjadi aktif saat pesan ditampilkan. Informasi otomatis disertakan di laporan cetak. Pengguna memiliki preferensi untuk mengakses detail informasi ini dengan menyentuh tombol i di layar sentuh atau mereview laporan cetak sampel. Detail lebih lanjut dan informasi latar belakang juga bisa diperoleh dengan merujuk pada bagian ini di panduan pengguna. Hasil Abnormal Rendah dan Tinggi Rentang referensi bisa disimpan di perangkat lunak sistem untuk masing-masing konfigurasi profil. Saat sampel pasien dianalisis, perangkat lunak sistem akan membandingkan masing-masing nilai parameter dengan rentang referensi terkaitnya yang disimpan di perangkat lunak sistem. Nilai yang di luar rentang referensi akan menampilkan untuk Rendah atau untuk Tinggi di samping nilai tersebut. Informasi ini disertakan di laporan cetak pasien. Laporan cetak juga menampilkan rentang referensi untuk semua nilai. Rentang Nilai Asai Spesifik: Pesan hasil abnormal Rendah dan Tinggi juga berlaku untuk hasil sampel kontrol yang dibandingkan dengan rentang nilai asai spesifik lot. pembaca barcode memasukkan rentang nilai asai ke memori sistem untuk masing-masing lot materi kontrol. Pembaca barcode digunakan mengidentifikasi lot kontrol dengan memindai tabung setiap kali kontrol dianalisis. Rentang nilai asai dirancang untuk menunjukkan bahwa sistem dikalibrasi ke standar referensi dan untuk beroperasi sesuai spesifikasi. Hasil sampel kontrol diharapkan dalam rentang 99% dari waktu. Nilai sporadis yang sedikit di luar mungkin normal terjadi. Tindakan pencegahan masalah harus diambil jika nilai kontrol terus-menerus di luar rentang atau jika nilai terlalu jauh keluar dari rentang.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 81
9. Pemecahan Masalah dan Pesan Sistem Pesan Patologi Sampel
Indikator di Luar Rentang Nilai yang di luar rentang ukuran ditunjukkan dengan indikator MH (di luar rentang atas) dan ML (di luar rentang bawah), dan nilai tersebut tidak akan ditampilkan di laporan pasien. Artinya, jumlahnya terlalu tinggi atau terlalu rendah untuk dihitung. Jika parameter diperkirakan terlalu tinggi, sampel bisa diencerkan dan dianalisis kembali, lalu faktor pengenceran bisa dikalikan dengan hasilnya untuk menghitung nilai yang tepat. Abnormalitas Semua sampel dengan anomali dan/atau distribusi abnormal yang ditandai oleh penganalisis harus dianalisis secara manual dengan apus darah. Stabilitas sel patologis mungkin berbeda terhadap proses lisis membran sitoplasmanya dibandingkan terhadap sel normal, yang bisa menyebabkan penyimpangan pada analisis otomatis. Ini juga berlaku pada keberadaan sel non-patologis normal yang sudah terpapar kemoterapi atau pengobatan lainnya. Pesan Informasi Sistem Perangkat lunak sistem memantau sejumlah fungsi analitis dan sistem serta akan menampilkan informasi yang memerlukan perhatian operator. Informasi ini akan memberi tahu operator untuk memeriksa sistem atau sampel, atau memulai prosedur pemecahan masalah yang dipilih. Informasi ini ditampilkan di layar sentuh sebagai kode di samping satu atau beberapa parameter. Detail dan rekomendasi tambahan bisa diakses dengan menekan tombol i di layar sentuh atau mereview laporan cetak.
Pesan Patologi Sampel Perangkat lunak analisis sampel ini dapat menampilkan pesan informasi cerdas yang terkait dengan patologi yang mungkin terdapat di sampel. Mekanisme pemicuan Informasi Patologi Sampel mencakup pesan pendek yang menentukan ketidaknormalan sampel yang diikuti oleh rekomendasi untuk sampel tersebut. Informasi mungkin dipicu oleh mekanisme berikut ini: zz
zz
Ketidaknormalan bentuk histogram yang dideteksi oleh penghitungan perangkat lunak sistem. Nilai terpilih yang melebihi batas yang ditetapkan di luar rentang referensi. Pesan ini dapat muncul jika nilai yang dipilih tidak normal secara sedang hingga nyata. Nilai sedikit di luar rentang referensi biasanya diperlakukan sebagai peringatan oleh dokter, seperti dijelaskan di atas.
Halaman 82
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
9. Pemecahan Masalah dan Pesan Sistem Pesan Patologi Sampel
Indikator Aspirasi (Probe Sampel) Indikator AF
Pesan
Deskripsi
Tindakan
Aspirasi gagal
Kemungkinan alasan untuk bendera AF mencakup Periksa apakah jenis sampel pendek, penyumbatan, atau gelembung profil tepat lalu udara di tabung sampel. analisis ulang sampel. Bendera ini juga ditampilkan saat menjalankan penghitungan latar belakang tanpa memilih profil analisis latar belakang.
Indikator Kontrol dan Reagen (RBC, PLT, WBC, LYM/MID/GRAN) Indikator
Pesan
Deskripsi
Tindakan
EC
Kontrol kedaluwarsa
Darah kontrol digunakan melewati tanggal kedaluwarsanya.
Gunakan kontrol darah segar.
ER
Reagen kedaluwarsa
Reagen digunakan melewati tanggal kedaluwarsanya.
Gunakan lot reagen baru.
NR
Reagen yang tersisa tidak cukup
Penghitung kapasitas penganalisis di bawah nol.
Buka dan pindai kemasan reagen baru.
Pesan
Deskripsi
Tindakan
DE
Interferensi partikel kecil
Distribusi ukuran pulsa sel berbeda dari distribusi Analisis ulang yang diperkirakan. Kemungkinan alasannya sampel. adalah sampel darah patologis (misalnya, nRBCs), gumpalan PLT, interferensi sampel lipemik, gelembung udara, gangguan listrik, penggunaan lyse tidak lengkap atau pengaturan gain salah.
DS
Interferensi serpihan WBC
Posisi yang benar untuk kurva distribusi WCB tidak dapat ditemukan.
FD
Distribusi acak
Posisi untuk kurva distribusi RBC/PLT Analisis ulang mengambang tidak dapat ditemukan. Bendera ini sampel. terkadang terjadi jika jumlah PLT rendah. Bendera FD harus dilaporkan hanya jika nilai parameter yang terkait (PLT) cukup tinggi.
Indikator Distribusi (RBC, PLT, WBC) Indikator
Analisis ulang sampel.
Indikator HGB (HGB) Indikator HF
Pesan
Deskripsi
Masalah pengukuran HGB
Instrumen mendeteksi masalah saat pengisian cairan dalam ruang penghitungan WBC selama HGB kosong.
HH
Masalah pengukuran HGB
HGB kosong atau hasil pengukuran sampel melaporkan level cahaya terlalu tinggi.
HL
Masalah pengukuran HGB
HGB kosong atau hasil pengukuran sampel melaporkan level cahaya yang terlalu rendah.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Tindakan
Jalankan Siklus Prima, sebelum menganalisis ulang sampel.
Halaman 83
9. Pemecahan Masalah dan Pesan Sistem Pesan Patologi Sampel
HN
Masalah pengukuran HGB
Hasil pengukuran sampel HGB melaporkan lebih banyak cahaya daripada hasil pengukuran kosong. Hal ini memberikan nilai HGB negatif.
Tunggu selama satu menit kemudian analisis ulang sampel.
HO
Masalah pengukuran HGB
Hasil pengukuran kegelapan HGB (offset) melaporkan level cahaya terlalu tinggi atau terlalu rendah.
Nonaktifkan penganalisis dan aktifkan kembali setelah 3 detik, lalu analisis ulang sampel.
HS
Masalah pengukuran HGB
Hasil pengukuran masing-masing HGB mengandung terlalu banyak perbedaan, kemungkinan karena gangguan kebisingan.
Jalankan Siklus Prima, sebelum menganalisis ulang sampel.
HT
Suhu instrumen di luar batas
Hasil pembacaan suhu instrumen di luar batas (10–51 °C) atau sensor suhu tidak berfungsi.
Pastikan instrumen berada dalam suhu operasi (18–32 °C). Jika HT berlanjut, hubungi teknisi servis.
HW
Masalah pengukuran HGB
HGB dapat menjadi sedikit terlalu tinggi karena WBC yang sangat tinggi.
Sampel patologi
Catatan: Jika berbagai Indikator HF, HH, HL atau HN berulang kali muncul, periksa Kompensasi Gelombang Tinggi, mungkin mode perlu untuk diganti ke kompensasi Sedang atau Maksimum dalam peningkatan yang lebih tinggi. Indikator Ruang Pengukuran (RBC, PLT, WBC) Indikator
Pesan
Deskripsi
Tindakan
OR
Peringatan pengukuran
zz Pulsa
sel tiba lebih cepat daripada waktu yang diperlukan penganalisis untuk memprosesnya. Kemungkinan alasannya adalah gelembung udara, gangguan listrik atau proses lisis yang tidak sempurna. zz Pulsa sel yang difilter dapat meningkatkan bendera OR, sehingga tidak memungkinkan untuk melihatnya di histogram atau parameter hasil. Ini adalah batas yang sulit yang ditentukan oleh perangkat lunak.
Analisis ulang sampel.
SE
Peringatan statistik pengukuran
zz Laju
Analisis ulang sampel.
Halaman 84
pulsa sel per satuan waktu terlalu banyak perbedaan. Kemungkinan alasannya adalah penyumbatan, gelembung udara, gangguan listrik atau kesulitan dalam melakukan lisis pada sel. zz Sel yang difilter dapat meningkatkan bendera SE, sehingga tidak memungkinkan untuk melihatnya di histogram atau parameter hasil.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
9. Pemecahan Masalah dan Pesan Sistem Pesan Patologi Sampel
Indikator Beker Pencampur (RBC, PLT, WBC) Indikator TE
Pesan
Deskripsi
Tindakan
Masalah sistem cairan
Penganalisis mendeteksi ketidaknormalan saat mengosongkan dilusi pertama dari beker pencampur. Alasan munculnya bendera mungkin waktu habis, atau waktu transfer terlalu pendek.
Jalankan Siklus Prima, sebelum menganalisis ulang sampel.
Indikator Di luar Rentang (RBC, PLT, WBC) Indikator
Pesan
Deskripsi
Tindakan
MH
Parameter di atas rentang pengukuran
Nilai parameter di atas rentang pengukuran bagi penganalisis.
Analisis ulang sampel. Lakukan pengenceran (dilusi) jika perlu.
ML
Parameter di bawah rentang pengukuran
Nilai parameter di bawah rentang pengukuran bagi Analisis ulang penganalisis. sampel.
Indikator PLT (PLT) Indikator
Pesan
Deskripsi
Tindakan
MB
Tidak ada penghitungan latar belakang
Sampel dengan PLT tinggi sudah dijalankan tanpa penghitungan latar belakang setelahnya, yang bisa menyebabkan latar belakang PLT yang tinggi untuk sampel saat ini.
Jalankan Latar Belakang setelah sampel dengan PLT tinggi (≥ 1000 109/L)
XF
Kegagalan waktu penghitungan yang diperpanjang
Kegagalan waktu penghitungan yang diperpanjang Analisis ulang sampel jika RBC dari siklus hitungan pertama tidak sesuai dengan RBC dari waktu penghitungan PLT yang diperpanjang.
Indikator Pipet Reagen (RBC, PLT, WBC) Indikator
Pesan
Deskripsi
Tindakan
DF
Masalah sistem pengencer
Penganalisis mendeteksi ketidaknormalan selama salah satu siklus pengisian dari pipet pengencer. Alasan pemberian bendera mungkin saja waktu habis, waktu pendek, atau gelembung di detektor atas.
Pastikan penganalisis terisi, jalankan Siklus Prima, kemudian analisis ulang sampelnya.
DP
Masalah sistem pengencer
Penganalisis mendeteksi ketidaknormalan selama salah satu siklus kosong dari pipet pengencer. Alasan pemberian bendera mungkin waktu habis, waktu pendek, atau cairan tidak terdeteksi pada detektor rendah.
Pastikan penganalisis terisi, jalankan Siklus Prima, kemudian analisis ulang sampelnya.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 85
9. Pemecahan Masalah dan Pesan Sistem Pesan Patologi Sampel
LF
Masalah sistem lyse
Penganalisis mendeteksi ketidaknormalan selama siklus pengisian pipet lyse. Alasan pemberian bendera mungkin saja waktu habis, waktu pendek, atau gelembung di detektor atas.
LP
Masalah sistem lyse
Penganalisis mendeteksi ketidaknormalan selama siklus kosong pipet lyse. Alasan pemberian bendera mungkin waktu habis, waktu pendek, atau cairan tidak terdeteksi pada detektor rendah.
ST
Gelembung udara
Waktu meniskus cair lewat dari detektor bawah ke detektor atas pendek secara tidak masuk akal.
TB
Gelembung udara
Gelembung udara dideteksi oleh detektor mulai di kolom pengencer.
TL
Kemungkinan penyumbatan orifis
Meniskus cair di tabung pengukur tidak pernah melewati detektor yang lebih rendah.
TU
Kemungkinan penyumbatan orifis
Meniskus cair di tabung pengukur melewati detektor yang lebih rendah tetapi tidak pernah melewati detektor yang lebih atas.
Pastikan penganalisis terisi, jalankan Siklus Prima, kemudian analisis ulang sampelnya.
Jalankan Siklus Prima, sebelum menganalisis ulang sampel.
Ketidaknormalam Diferensial WBC (LYM, MID, GRAN) Indikator
Pesan
Deskripsi
Tindakan
BD
Interferensi tinggi antar populasi.
Populasi yang dihitung untuk tumpang tindih LYM, MID, GRAN terlalu banyak. Sering pada sampel patologi dengan granulositosis atau limfositosis.
NM
Populasi WBC tidak ditemukan
Tidak ada mode di distribusi WBC antara pengaturan LYM-L dan GRAN-H.
OM
Hanya satu populasi WBC yang ditemukan
Hanya ada satu mode di distribusi WBC antara pengaturan LYM-L dan GRAN-H. Sering pada sampel patologi dengan granulositosis atau limfositosis.
TM
Ditemukan terlalu banyak populasi WBC
Ada lebih dari dua mode di distribusi WBC antara pengaturan LYM-L dan GRAN-H.
Sampel darah terlalu tua atau sampel patologi. Review slide disarankan.
Siklus Prima Siklus prima digunakan untuk mengatur ulang penganalisis setelah kesalahan ditunjukkan atau terjadi kegagalan dalam memproses sampel.
Halaman 86
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
10. Perawatan dan Pemeliharaan Penganalisis Pembersihan
Bagian 10. PERAWATAN DAN PEMELIHARAAN PENGANALISIS Pembersihan Pembersihan Sehari-hari Sebagian besar prosedur pembersihan sistem Medonic M-series M32 bersifat otomatis agar pembersihan rutin menjadi benar-benar minimal, sehingga meningkatkan masa pakai penganalisis menjadi panjang dan mengurangi prosedur perawatan. zz zz
zz
Bersihkan probe sampel menggunakan kertas tisu yang dibasahi dengan larutan alkohol 70%. Bersihkan kemungkinan bekas kristal garam atau darah di ujung probe sampel dan cawan pembilas probe menggunakan kertas tisu yang dibasahi dengan larutan alkohol. Bila perlu, bersihkan layar dan/atau bagian luar penganalisis secara perlahan dengan kain lembut, yang sedikit dibasahi dengan air dan sabun lembut. Keringkan dengan hati-hati.
Penting: Patuhi peraturan penggunaan penghalang bahaya hayati yang telah ditetapkan di lab Anda. Ini mungkin meliputi sarung tangan, jas lab dan/atau pelindung mata. Pembersihan Orifis Tanyakan kepada Kontak Servis setempat untuk mendapatkan informasi selengkapnya. Pembersihan Bulanan Terdapat dua prosedur pembersihan untuk memastikan fungsi instrumen yang benar setiap bulan. Prosedur Pembersihan Bulanan membutuhkan waktu sekitar 10 menit dan prosedur Pencegahan Gumpalan membutuhkan waktu sekitar 15 menit. XX Pembersihan Bulanan 1 Bersihkan probe aspirasi menggunakan kertas tisu dengan larutan alkohol 70%. 2 Isi cawan dengan hipoklorit (bleach) 2% 10 mL, disertifikasi oleh Boule, dan satu cawan berisi 18 mL pengencer. (Disarankan menggunakan fungsi pengeluaran untuk memperoleh pengencer, lihat “Fungsi Pengeluaran” di bagian 3.) 3 Lakukan aspirasi hipoklorit sebagai sampel pra-dilusi. 4 Jalankan 2 sampel kosong dengan mengaspirasi pengencer sebagai sampel pra-dilusi. 5 Lakukan pemeriksaan latar belakang, dalam mode pra-dilusi, untuk memastikan apakah semua nilai berada dalam rentang yang semestinya. Lihat bagian 3 untuk rincian selengkapnya.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 87
10. Perawatan dan Pemeliharaan Penganalisis Pembersihan
Gambar 123: Menu Perawatan
Gambar 124: Menu Pembersihan
XX Pencegahan Gumpalan Proses ini akan mengurangi risiko bertumpuknya bahan serpihan pada sistem instrumen. Proses ini harus dilakukan setidaknya sebulan sekali atau per 1000 sampel. Setelah prosedur ini dimulai, operator tidak dapat membatalkan siklus sampai prosesnya selesai. zz Membatalkan siklus sebelum waktunya dapat menyebabkan kesalahan pada hasil pasien jika sistem tidak dibersihkan dengan benar. 1 Isi wadah kecil dengan 5 mL Pembersih Enzimatik. (Pembersih Enzimatik dari kit pembersihan dapat digunakan.) zz
Jika sistem dilengkapi Pelubang Tutup atau Pemuat Otomatis opsional, isi tabung 4,0–5,0 mL standar yang BERSIH dengan Pembersih Enzimatik hingga setengah penuh. 2 Dari Menu Utama, tekan Perawatan lalu tekan Pencegahan Gumpalan. zz
3 Untuk Pelubang Tutup: Tempatkan tabung pembersih yang sudah terisi pada pelubang tutup, seperti saat analisis sampel normal, tutup pintu, dan lanjutkan ke Langkah 4. Untuk Pemuat Otomatis: Tempatkan tabung pembersih yang sudah terisi ke Posisi 1 pada roda, kunci rodanya, dan ikuti petunjuk Perawatan kemudian Pencegahan Gumpalan. 4 Tahan wadah (bersama pembersih) di bawah jarum OT, celupkan ke dalam pembersih, tekan OK untuk mengonfirmasi. Jangan melepas wadah (bersama pembersih) selama minimal 5 detik setelah aspirasi dihentikan. (Hal ini penting karena Pelubang Tutup dan Pemuat Otomatis akan membutuhkan beberapa detik tambahan untuk menjalankan aspirasi sebelum OT mulai mengaspirasi.) zz
5 Sistem kemudian akan melakukan proses pembersihan untuk semua mode analisis secara bersamaan, dan setelah selesai, instrumen siap untuk melakukan analisis selanjutnya. 6 Lakukan pemeriksaan latar belakang untuk memastikan apakah semua nilai berada dalam rentang. Lihat bagian 3 untuk rincian selengkapnya. Penghilangan Gumpalan Tanyakan kepada Kontak Servis setempat untuk mendapatkan informasi selengkapnya.
Halaman 88
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
10. Perawatan dan Pemeliharaan Penganalisis Pengangkutan (Jangka pendek dan Jangka panjang)
Prosedur Kit Pembersihan Untuk meningkatkan masa pakai tabung internal penganalisis, prosedur pembersihan berikut ini sangat dianjurkan. Diperlukan waktu sekitar satu jam 15 menit untuk menyelesaikan prosedur Kit Pembersihan. Tergantung pada analisis sampel hariannya, disarankan mengikuti interval pembersihan berikut ini: −− −− −−
Kurang dari 50 sampel/hari = setiap enam bulan Lebih dari 50 sampel/hari = setiap tiga bulan 100–200 sampel/hari = setiap bulan
XX Prosedur Pembersihan 1 Pilih Menu Utama, lalu Perawatan, dan arahkan ke halaman selanjutnya untuk masuk ke Menu Pembersihan. 2 Ikuti instruksi kit Pembersihan Boule untuk membersihkan penganalisis. (Instruksi penggunaan disertakan dengan larutan kit Pembersihan Boule). Kit Pembersihan Boule berisi item berikut ini: zz zz zz
Hipoklorit (2%) Pembersih enzimatik Pembersih deterjen
Pengangkutan (Jangka pendek dan Jangka panjang) Pemindahan penganalisis (di dalam laboratorium) Bagian ini menjelaskan prosedur yang dilakukan untuk memindahkan penganalisis dengan jarak yang sangat dekat (Dari meja ke meja). XX Pemindahan Penganalisis 1 Sebelum Pemindahan Jika penganalisis berada di mode Siaga, jangan mencabut kabel daya penganalisis. Gunakan tombol Matikan pada Menu Perawatan untuk mematikan instrumen. zz Jangan melepaskan rakitan tabung reagen atau sensor elektronik. zz Lepaskan tabung limbah dari wadah limbah atau penampung limbah, namun jangan melepas tabung dari penganalisis. zz Putuskan semua sambungan listrik. 2 Pemindahan zz
Pastikan penganalisis diangkat dari bawah agar penutup depan tidak terkena tekanan yang tidak diperlukan. 3 Setelah Pemindahan zz
zz zz
Pasang tabung limbah pada wadah limbah atau penampung limbah. Sambungkan kembali sambungan listrik.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 89
10. Perawatan dan Pemeliharaan Penganalisis Pengangkutan (Jangka pendek dan Jangka panjang)
zz zz zz zz
Nyalakan penganalisis. Jalankan Pengoperasian Awal. Lakukan Verifikasi Latar Belakang. Disarankan memeriksa sistem Medonic M-series M32 dengan kontrol darah resmi yang disahkan oleh Boule.
Pematian Jangka Pendek (< 12 jam) Bagian ini menjelaskan prosedur yang dilakukan untuk memindahkan penganalisis dengan jarak yang dekat di luar fasilitas biasanya. Prosedur ini hanya menjelaskan persiapan yang dilakukan sebelum memindahkan penganalisis selama kurang dari 12 jam. XX Pematian Jangka Pendek 1 Pilih Menu Perawatan, lalu tekan tombol Matikan. 2 Jika sistem terisi, dialog pop-up akan meminta pengguna untuk mengosongkan sistem dengan melepas rakitan tabung reagen dari wadah reagen lalu menekan tombol Kosongkan. (Sistem tidak akan menjalankan siklus pengosongan jika rakitan tabung reagen tidak dilepas dari wadah.) 3 Tekan tombol Matikan dan tunggu hingga layar berubah menjadi kosong. 4 Matikan daya lalu cabut penganalisis. 5 Setelah penganalisis dimatikan, lepaskan rakitan tabung reagen, tabung limbah, sensor elektronik dan semua sambungan listrik. Kemas semua komponen dengan hati-hati untuk pengangkutan. 6 Syarat Pengangkutan zz zz
Penganalisis harus diangkut dengan kondisi suhu dari 5 hingga 40 °C. Kelembapan harus di bawah 80%.
Pengemasan ulang, Pemindahan dan Penyimpanan Jangka Panjang (> 12 jam) Bagian ini menjelaskan prosedur saat mengangkut atau mematikan penganalisis untuk jangka waktu yang lama (> 12 jam). zz
zz
Instruksi di bawah ini sangat penting untuk diikuti saat mempersiapkan penganalisis untuk pengangkutan atau pengemasan ulang jangka panjang, agar tidak terjadi kesalahan saat pemasangan ulang. Perbedaan utama antara Pemindahan/Pematian Jangka Pendek dan Pematian Jangka Panjang adalah pentingnya membersihkan instrumen dengan kit pembersihan Boule dan air suling, sebelum pengemasan ulang agar tidak tercemar.
XX Pengemasan ulang, Pengangkutan dan Penyimpanan Jangka Panjang 1 Pilih Menu Utama, lalu Perawatan, dan arahkan ke halaman selanjutnya untuk masuk ke Menu Pembersihan. 2 Ikuti instruksi kit pembersihan Boule (Instruksi yang disertakan dengan larutan kit pembersihan Boule).
Halaman 90
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
10. Perawatan dan Pemeliharaan Penganalisis Pengangkutan (Jangka pendek dan Jangka panjang)
3 Setelah menyelesaikan pembersihan penganalisis, masukkan rakitan tabung reagen ke dalam air suling. Pilih Bersih Isi dari Menu Pembersihan. 4 Jika penganalisis sudah diisi dengan air suling, pilih Bersih Kosong dari Menu Pembersihan. 5 Saat sistem kosong, masuk ke Menu Perawatan dan tekan tombol Matikan. Setelah pematian selesai, matikan daya dan putuskan sambungan kabel daya listrik dan semua sambungan lain seperti rakitan tabung reagen dan tabung limbah. 6 Pastikan penganalisis diangkat dari bawah agar penutup tidak terkena tekanan yang tidak diperlukan. 7 Jika mengangkut instrumen, kemas dengan aman menggunakan wadah pengiriman aslinya. Jika kemasan aslinya tidak tersedia, beri bantalan dan pasang di sekeliling penganalisis sebaik mungkin serta tempatkan di dalam kotak kardus pengiriman yang memiliki dua lapis gelombang. zz Tandai wadah dengan tanda PENGANALISIS MUDAH RUSAK, MUDAH PECAH dan SISI INI MENGHADAP KE ATAS. 8 Ikuti Panduan pengangkutan. zz
Catatan: Jika sistem tidak dikosongkan sesuai dengan panduan sebelum disimpan, endapan garam dapat menumpuk pada sistem cairan sehingga mengakibatkan sistem menjadi tidak stabil. Jika hal ini terjadi, coba pulihkan sistem dengan menjalankan dua prima, tiga latar belakang lalu verifikasi dengan tiga analisis kontrol. Jika tidak dalam spesifikasi yang semestinya, hubungi bagian layanan. Panduan pengangkutan Penganalisis, pada kemasan ekspornya, harus memenuhi syarat pengangkutan/penyimpanan berikut: zz zz zz zz zz
Tidak melebihi −40 °C selama ≥ 24 jam. Tidak melebihi panas Kering +70 °C selama ≥ 24 jam. Tidak melebihi perubahan suhu yang dramatis antara −40 °C dan + 30 °C. Tidak melebihi kondisi tetap panas Lembap 90% RH dan +40 °C selama 48 jam. Tidak melebihi siklus panas Lembap 90–100% RH dan +25°/+40 °C 12+12 jam.
Prosedur Pengembalian Jika diperlukan perawatan atau servis, hubungi teknisi servis resmi Boule atau distributor setempat untuk menentukan apakah penganalisis harus dikembalikan serta rincian yang diperlukan untuk pengemasan dan pengiriman penganalisis.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 91
10. Perawatan dan Pemeliharaan Penganalisis Perawatan/Servis
Perawatan/Servis Jika penganalisis perlu diservis atau dirawat, hubungi teknisi servis resmi atau distributor setempat. Perawatan harus dilakukan pada interval berikut ini oleh distributor setempat atau teknisi servis resmi: zz zz
1 tahun atau 20.000 sampel Tanyakan kepada distributor setempat untuk persyaratan garansi tertentu.
Informasi Pembuangan Pelanggan disarankan untuk memiliki pengetahuan tentang persyaratan di daerahnya, provinsi dan tingkat nasional yang berlaku, dan konten aliran limbah, sebelum membuang limbah di sistem saluran pembuangan umum atau mendaur ulang peralatan yang telah didekontaminasi. Bahan Pembuangan zz zz zz zz zz
Reagen bekas Reagen yang tercampur dengan bahan biologis yang berpotensi berbahaya Instrumen dan komponen instrumen Kontrol dan bahan kalibrasi Baterai Li-Ion
Panduan Produsen tentang Produk Limbah zz
zz
zz
Tempatkan instrumen di dekat wadah limbah atau penampung limbah, yang sesuai untuk pembuangan reagen bekas. Periksa apakah saluran pembuangan air cocok untuk pembuangan bahan kimia dan limbah biologis. Periksa apakah tabung limbah dikencangkan dengan erat pada penampung limbah.
Selalu ikuti peraturan setempat untuk pembuangan di saluran terbuka Dekontaminasi Instrumen dan Pembuangan Arahan Eropa UE/19/2012 tentang Limbah Peralatan Listrik dan Elektronik (Waste Electric and Electronic Equipment, WEEE) bertujuan untuk meminimalkan dampak terhadap lingkungan dengan pencegahan limbah. Penganalisis hematologi Medonic M-series M32 telah dilabeli dengan simbol WEEE, dan terdapat prosedur untuk memungkinkan pengumpulan limbah dan pendaurulangan peralatan di akhir siklus masa pakainya. zz
zz
zz
Petunjuk untuk dekontaminasi dapat ditemukan di halaman awal Medonic www.medonic.se dalam menu Support, Download, SDS (MSDS), Waste Electric and Electronic. Jika ada pertanyaan mengenai cara mengikuti prosedur ini, hubungi distributor setempat untuk informasi selengkapnya. Penganalisis harus dianggap terinfeksi dan pengguna akhir harus mengikuti prosedur dekontaminasi sebelum penganalisis tersebut aman untuk diserahkan kepada pendaur ulang.
Halaman 92
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Lampiran Lampiran A: Definisi Parameter
LAMPIRAN Lampiran A: Definisi Parameter Parameter disajikan sesuai urutan abjad. Semua parameter terukur kecuali HGB berdasarkan pada prinsip impedans. Pengukuran HGB berdasarkan pada fotometri. Hasil nilai yang sangat rendah dari beberapa parameter telah dibatasi karena signifikansi statistiknya rendah. Batas ini diberikan sebagai informasi. HCT (Hematocrit, Hematokrit) HCT didefinisikan sebagai volume sel darah merah yang dimampatkan dalam darah utuh dan dihitung melalui integrasi total jumlah sel darah merah dan rerata volume sel dari sel darah merah. Jumlah RBC di bawah 0,20 tidak menghasilkan HCT. HGB (Hemoglobin Concentration, Konsentrasi Hemoglobin) Hemoglobin ditentukan menggunakan metode analitis non-sianida dari dilusi darah utuh. MCH (Mean Cell Hemoglobin, Rerata Hemoglobin Sel) MCH merupakan nilai terhitung dan didefinisikan sebagai HGB/RBC yang menghasilkan konsentrasi HGB rerata dalam sel darah merah. MCHC (Mean Cell Hemoglobin Concentration, Konsentrasi Rerata Hemoglobin Sel) MCHC merupakan nilai terhitung dan didefinisikan sebagai HGB/HCT. MCV (Mean Cell Volume, Rerata Volume Sel) Parameter MCV diperoleh dari kurva distribusi ukuran RBC darah terdilusi. Jumlah RBC di bawah 0,20 tidak menghasilkan nilai MCV. MPV (Mean Platelet Volume, Rerata Volume Trombosit) Rerata volume sel trombosit ditentukan dari kurva distribusi ukuran PLT darah terdilusi. Jumlah PLT di bawah 30 tidak menghasilkan MPV. PLT (Platelet, Trombosit) Jumlah sel untuk menentukan nilai PLT dihitung dari dilusi darah utuh. PDW (Platelet Distribution Width, Lebar Distribusi Trombosit) Parameter PDW, baik relatif (PDW%) maupun absolut (PDWa) dihitung dari kurva distribusi ukuran PLT dan hanya disajikan jika nilai MPV ditampilkan.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 93
Lampiran Lampiran A: Definisi Parameter
PCT (Packed Platelet Volume, Volume Trombosit Mampat) PCT didefinisikan sebagai volume sel darah merah yang dimampatkan dalam darah utuh dan dihitung melalui integrasi jumlah PLT dan MPV. Jumlah PLT di bawah 30 tidak menghasilkan nilai PCT. P-LCC & P-LCR (Platelet Large Cell Concentration and Ratio, Rasio dan Konsentrasi Sel Besar Trombosit) P-LCC adalah konsentrasi PLT dengan MPV yang lebih besar dari 12 fl. Parameter P-LCR diperoleh dari kurva distribusi ukuran PLT. Rasio trombosit yang lebih besar dari 12 fl ditunjukkan dalam % dari total jumlah PLT. Parameter hanya disajikan jika nilai MPV ditampilkan. RBC (Red Blood Cell, Sel Darah Merah) Jumlah sel untuk menentukan nilai RBC dihitung dari dilusi darah utuh. RDW (Red Cell Distribution Width, Lebar Distribusi Sel Darah Merah) Parameter RDW, baik relatif (RDW%) maupun absolut (RDWa) dihitung dari kurva distribusi ukuran RBC dan hanya disajikan jika nilai MCV ditampilkan. WBC (White Blood Cell, Sel Darah Putih) Jumlah sel untuk menentukan nilai WBC dihitung dari dilusi darah utuh. Diferensial WBC: Granulosit, Limfosit, sel MID Setelah proses analisis, instrumen menemukan dua mode utama (Puncak Granulosit dan Puncak Limfosit) dalam distribusi ukuran total. Dengan mengekstrapolasi dua nilai puncak populasi utama, populasi ketiga dapat dihitung secara matematis. Populasi ketiga ini diklasifikasikan sebagai area sel MID, yang sebagian besar terdiri atas monosit.
Halaman 94
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Lampiran Lampiran B: Keterbatasan Parameter
Lampiran B: Keterbatasan Parameter Bagian ini menjelaskan beberapa faktor yang dapat mengganggu HCT, HGB, MCV, MPV, PLT, RBC, RDW, WBC dan penentuan diferensial WBC. Keterbatasan HGB Kekeruhan, dalam sampel darah, karena terdapat beberapa faktor fisiologis dan/atau terapeutik, dapat menyebabkan hasil HGB tinggi salah. Namun, penganalisis dikompensasi di seluruh rentang linear penganalisis. Keterbatasan
Deskripsi
Sel Darah Merah yang Tidak Dilisis
Kekeruhan yang meningkat dapat dilihat saat sel darah merah resistan terhadap proses lisis. Kondisi ini akan menyebabkan hasil HGB tinggi salah tetapi dapat dideteksi dengan memantau MCHC.
Leukositosis
WBC yang meningkat secara ekstrem dapat menyebabkan hasil HGB tinggi salah yang disebabkan oleh kekeruhan. Jika jumlah WBC ekstrem, disarankan melakukan tindakan berikut: Sampel yang diencerkan (didilusi) harus disentrifugasi dan cairan supernatan diperiksa di spektrofotometer untuk mengetahui kekeruhannya.
Lipemia, hiperproteinemia dan hiperbilirubinemia
Lipid yang meningkat dalam sampel darah akan membuat plasma tampak “seperti susu” sehingga mengganggu pengukuran spektrofotometerik HGB. Masalah yang sama dapat terjadi pada hiperproteinemia (konsentrasi protein yang tinggi) dan hiperbilirubinemia (konsentrasi bilirubin yang tinggi). Penentuan HGB yang akurat dapat diperoleh menggunakan metode referensi dan plasma kosong.
Darah janin (fetal)
Pencampuran darah janin (fetal) dan ibu (maternal) dapat menyebabkan nilai HGB tinggi salah.
Keterbatasan MCV / HCT Karena HCT adalah produk dari MCV x RBC, semua hasil yang salah dalam MCV dan/atau RBC akan menghasilkan kesalahan yang sama dalam parameter HCT. Keterbatasan
Deskripsi
Aglutinasi Sel Darah Merah
Aglutinasi RBC dapat menyebabkan nilai MCV yang salah sehingga nilai HCT keliru.
WBC
Jumlah WBC berlebih dapat menyebabkan gangguan pada populasi RBC sehingga nilai MCV salah.
Trombositosis (PLT yang meningkat)
Pada umumnya, jumlah PLT yang berlebih tidak mengganggu parameter MCV karena teknologi diskriminator mengambang digunakan di dalam penganalisis.
Plastisitas menurun pada Sel Darah Merah
MCV yang meningkat sangat jarang terjadi jika membran sel darah merah kurang kaku (resistan terhadap proses lisis). Kondisi ini akan menyebabkan hasil MCV tinggi salah, tetapi dapat dideteksi dengan memantau parameter MCHC.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 95
Lampiran Lampiran B: Keterbatasan Parameter
Keterbatasan PLT / MPV Pengukuran level PLT rendah dapat dipengaruhi oleh RBC yang bersirkulasi, sehingga menyebabkan hasil tinggi yang salah. Pengukuran level PLT tinggi dipengaruhi oleh faktor kebetulan (msl. dua sel dihitung satu) sehingga menyebabkan hasil rendah salah. Penganalisis dikompensasi atas efek ini dengan algoritma terpisah untuk menghasilkan rentang linearitas sesuai dengan spesifikasi. Keterbatasan
Deskripsi
Mikrositosis (RBC kecil, MCV rendah)
RBC yang sangat kecil dapat menghasilkan peningkatan yang salah pada jumlah PLT dan memengaruhi MPV. Efek ini diminimalkan di dalam penganalisis karena digunakannya nilai ambang yang mengambang (diskriminator). Dengan mengamati histogram PLT dan RBC, efek ini dilihat sebagai area PLT/RBC yang tumpang tindih.
RBC Teraglutinasi
RBC yang teraglutinasi dapat menjebak trombosit dan menyebabkan jumlah PLT rendah yang salah serta memengaruhi MPV. Keberadaan RBC yang teraglutinasi dideteksi dengan cara memantau parameter MCHC dan dengan pemeriksaan yang saksama terhadap apus darah yang dicat.
Trombosit besar dengan jumlah berlebih
Hal ini dapat menyebabkan jumlah PLT rendah karena trombosit dapat berada dalam rentang ambang RBC.
Kemoterapi
Obat sitotoksik dan imunosupresif dapat meningkatkan kerapuhan sel, yang menyebabkan jumlah PLT rendah. Metode referensi (manual) mungkin diperlukan untuk memperoleh jumlah trombosit yang akurat.
Hemolisis
Spesimen terhemolisis mengandung stroma sel darah merah, yang dapat meningkatkan jumlah trombosit.
Darah A.C.D
Darah yang memiliki anti koagulasi dengan Asam Sitrat Dekstrosa dapat mengandung agregat trombosit, yang dapat menekan jumlah trombosit.
Inklusi RBC
Inklusi eritrosit juga dapat menghasilkan jumlah trombosit yang palsu (msl, bodi Howell-Jolly, granul siderotik dan basofilik).
Aglutinasi trombosit
Trombosit yang menggumpal karena teknik pengambilan yang buruk atau satelitosis trombosit yang disebabkan oleh aktivasi EDTA imunoglobulin dapat menyebabkan menurunnya jumlah trombosit dan/atau meningkatnya jumlah WBC. Spesimen harus diambil ulang dalam antikoagulan natrium sitrat dan dianalisis ulang hanya untuk jumlah trombosit itu saja. Hasil akhir PLT harus dikoreksi untuk efek dilusi natrium sitrat.
Keterbatasan MPV Keterbatasan
Deskripsi
Trombosit besar
Trombosit besar yang terhitung sebagai RBC akan berada di luar rentang PLT sehingga menurunkan MPV.
Eritrosit kecil
RBC yang sangat kecil dapat masuk ke wilayah PLT dan dapat dihitung sebagai PLT sehingga memengaruhi parameter MPV.
Eritrosit teraglutinasi
Hal ini dapat menjerat trombosit sehingga memengaruhi parameter MPV. Perhatikan bahwa eritrosit teraglutinasi dapat dideteksi dengan memeriksa parameter MCHC dan/atau apus darah yang dicat dengan hati-hati.
Halaman 96
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Lampiran Lampiran B: Keterbatasan Parameter
Kemoterapi
Juga dapat memengaruhi ukuran PLT.
EDTA
Perhatikan bahwa semua sampel yang terkumpul dalam EDTA tidak akan membuat MPV tetap stabil. PLT akan membesar karena waktu dan suhu.
Keterbatasan RBC Dilusi sel darah merah mengandung semua elemen sel darah: RBC, WBC, dan PLT. Trombosit tidak dihitung karena ukuran berada di bawah ambang diskriminator. Leukosit disertakan dalam penghitungan RBC, tetapi karena rasio RBC terhadap WBC sekitar 1000:1, jumlah WBC yang ada hampir dapat diabaikan. Terdapat pengecualian seperti yang dijelaskan di bawah ini. Pengukuran level RBC tinggi dipengaruhi oleh faktor kebetulan (msl. dua sel dihitung satu) sehingga menyebabkan hasil rendah yang palsu. Penganalisis dikompensasi atas efek ini dengan menggunakan algoritma untuk menghasilkan rentang linearitas sesuai dengan spesifikasi. Keterbatasan
Deskripsi
Leukositosis dengan anemia konkuren
Pada sampel di mana WBC sangat tinggi dan pada saat bersamaan RBC rendah, WBC dapat menyebabkan peningkatan yang salah pada jumlah RBC. WBC selalu disertakan dalam jumlah RBC, namun kontribusinya tidak signifikan pada kondisi normal. Jumlah RBC dapat dikoreksi dengan hanya mengurangkan WBC dari RBC.
Sel Darah Merah Teraglutinasi
Hal ini dapat menyebabkan penurunan palsu jumlah RBC. Sampel darah yang mengandung sel darah merah yang teraglutinasi dapat diidentifikasi dengan mengamati MCH yang tidak normal dan nilai MCHC, serta mengamati apus darah yang dicat.
Aglutinin Dingin
IgM imunoglobulin yang meningkat dalam penyakit aglutinin dingin dapat menurunkan jumlah RBC dan PLT dan meningkatkan MCV.
Sel Darah Merah Rapuh
RBC rapuh dapat menyebabkan nilai RBC rendah palsu karena adanya lisis antara sampling dan penghitungan. Kondisi ini dapat dideteksi dengan memantau parameter MCHC.
Keterbatasan RDW Lebar penyebaran sel darah merah merupakan fungsi dari jumlah RBC dan diperoleh dari histogram RBC. Pada umumnya, semua kesalahan yang terdapat dalam MCV juga dapat menyebabkan kesalahan RDW. Keterbatasan
Deskripsi
Transfusi darah
Transfusi darah dapat meningkatkan RDW secara signifikan karena adanya populasi bi-modal.
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 97
Lampiran Lampiran B: Keterbatasan Parameter
Keterbatasan WBC Pengukuran level WBC tinggi dipengaruhi oleh faktor kebetulan (msl. dua sel dihitung satu) sehingga menyebabkan hasil rendah palsu. Penganalisis dikompensasi atas efek ini dengan menggunakan algoritma untuk menghasilkan rentang linearitas sesuai dengan spesifikasi. Keterbatasan
Deskripsi
Leukositosis
WBC dalam konsentrasi yang melampaui batas linearitas sistem akan memerlukan dilusi sampel darah. Melakukan asai ulang terhadap sampel terdilusi akan membantu memperoleh nilai asai yang tepat.
Sel Darah Merah Bernukleus (Nucleated Red Blood Cells), NRBC
Sel darah merah bernukleus tidak matang (imatur) dan tidak dilisis seperti RBC matang (matur), sehingga digolongkan sebagai WBC dan dapat menyebabkan hasil WBC dan limfosit yang tinggi tapi palsu. Jika jumlah NRBC tidak mencukupi untuk mengaktifkan alarm DE, gangguan tersebut akan terdeteksi. Ikhtisar apus darah yang dicat dapat mengungkap adanya NRBC.
Sel Darah Merah yang Tidak Dilisis
Pada kondisi tertentu, RBC dalam sampel darah dapat tidak menjalankan lisis sepenuhnya seperti yang diharapkan. Sel non-lisis tersebut dapat terdeteksi pada histogram WBC dengan alarm DE, atau sebagai garis dasar yang meningkat pada sisi populasi limfosit. RBC non-lisis akan menyebabkan peningkatan palsu jumlah WBC dan limfosit. (Lihat juga NRBC di atas)
Hemolisis
Spesimen terhemolisis yang mengandung debris sel darah merah, yang dapat menyebabkan peningkatan palsu jumlah WBC dan/atau PLT. Hemolisis dapat dideteksi dengan melihat warna plasma di sampel EDTA yang telah menjadi endapan.
Leukemia
Status penyakit ini dapat menyebabkan jumlah WBC rendah yang palsu, jika leukosit lebih rapuh daripada yang normal dan menjadi hancur dalam sampel. Pecahan sel juga akan mengganggu parameter diferensial WBC (LYM, GRAN dan MID). Jumlah WBC rendah yang palsu juga dapat dilihat di pasien yang mengidap leukemia limfositik karena adanya limfosit kecil tidak normal, yang mungkin tidak dihitung oleh penganalisis.
Kemoterapi
Obat sitotoksik dan imunosupresif dapat meningkatkan kerapuhan leukosit, yang menyebabkan jumlah WBC rendah.
Krioglobulin
Level krioglobin yang meningkat dapat menyebabkan meningkatnya level jumlah WBC, RBC atau PLT serta HGB. Krioglobulins dapat dikaitkan dengan mieloma, karsinoma, leukemia, makroglobulinemia, gangguan limfoproliferatif, tumor metastatik, gangguan autoimun, infeksi, penyakit idiopatik, aneurisme, kehamilan, fenomena tromboembolik, diabetes, dll. Spesimen dapat dihangatkan hingga 37 °C dan segera dianalisis ulang atau penghitungan WBC, RBC atau PLT manual dapat dilakukan.
Mieloma ganda
Presipitasi protein pada pasien yang memiliki mieloma ganda dapat menyebabkan jumlah tinggi WBC yang palsu.
Limfosit besar, limfosit atipis, blas, basofil dalam jumlah yang berlebih.
Adanya limfosit besar atau atipikal, blast, atau jumlah basofil yang berlebih dapat mengganggu area sel MID yang sebagian besar dinyatakan mengandung monosit.
Metamielosit, mielosit, premielosit, blas, dan sel plasma dalam jumlah berlebih.
Adanya jumlah metamielosit, mielosit, promielosit, blas dan sel plasma dapat mengganggu keakuratan penghitungan granulosit.
Halaman 98
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Lampiran Lampiran C: Perangkat Lunak Pihak Ketiga
Lampiran C: Perangkat Lunak Pihak Ketiga Produk ini menggunakan beberapa perangkat lunak yang didistribusikan oleh GPL dan/atau lisensi LGPL. Dengan demikian, Boule Medical AB membuat source code (termasuk perubahan yang dilakukan oleh Boule Medical AB) untuk perangkat lunak berlisensi GPL dan/atau LGPL di bawah ini: U-boot, Linux Kernel, Busybox, Glibc, Glib, GTK. Hubungi
[email protected] dengan baris Judul “BM850 GPL source code request” untuk mendapatkan informasi tentang akses ke source code. Kunjungi http://en.wikipedia.org/wiki/Gpl, http://www.gnu.org/licenses/old-licenses/gpl-2.0.html dan http://www.gnu.org/licenses/old-licenses/lgpl-2.1.html untuk info lebih lanjut. “Perangkat lunak ini sebagian didasarkan pada karya dari Independent JPEG Group.”
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 99
11. Indeks
INDEKS A Alat Pencampur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35, 60, 75, 76 Analisis sampel .17, 18, 25, 26, 28, 29, 30, 32, 35, 36, 46, 75, 76, 82, 88
B Bahasa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18, 68, 70 Barcode . . . . . . . . . . . . . . 7, 26, 29, 33, 34, 36, 37, 46, 47 Barcode kontrol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 Barcode reagen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18, 19, 22
C Catu Daya . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 CV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10, 40, 53
D DE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72, 73, 98 DF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85 Diskriminator mengambang . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95 DP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
E EDTA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11, 27, 41, 96, 97, 98
F
Isi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19, 22, 28, 31, 43, 87, 88 Isi Bersih Siklus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
J Jarum aspirasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30, 44, 87
K Kalibrasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17, 47, 51, 52, 53, 58, 92 Kalibrator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15, 44, 47, 52 Keterbatasan Parameter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93 Keyboard . . . . . . . . . . . . . . . . 9, 25, 34, 36, 57, 68, 70, 71 Kit pembersihan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9, 89 Kode Kesalahan Indikasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 Konsumsi Reagen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Kontrol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20, 81, 92 Kosong . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
L Laju Pengenceran . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 Laporan ringkasan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38, 40, 47, 49 Layanan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15, 70, 79, 80, 87, 88, 92 Limbah . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69, 92 LPCR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 LYM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10, 78, 83, 86, 94
Fungsi Xb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
M
G
Masalah Aspirasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80 Masalah Komunikasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80 MCH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10, 51, 97 MCHC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10, 51, 95, 96, 97 MCV . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10, 11, 33, 51, 53, 95, 96, 97 Menganalisis Kontrol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 Menu Daftar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 Menu Instalasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 Menu Penyetelan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61, 65 Menu Penyetelan Lanjutan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 Menu Perawatan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22, 58, 88 Menu Utama . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17, 22, 58, 88, 89, 90 MID . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10, 83, 86, 94, 98 Mikropipet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27, 28 MPV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10, 33, 95, 96, 97
Garansi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15, 92 GRAN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10, 83, 86, 98
H Hasil . . . 23, 26, 28, 29, 30, 32, 37, 46, 48, 50, 57, 80, 81 Hasil salah . . . . . . . . . . . . . . . . . 26, 28, 29, 32, 41, 47, 90 HCT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10, 33, 95 Hemolisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96, 98 HGB . . . . . . . . . . . . 10, 11, 23, 24, 33, 53, 78, 83, 95, 98 Hitungan latar belakang . . . . . . . . . . . . 23, 24, 25, 74, 83
I ID Operator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26, 34 ID Sampel . . . . . . . . . . . . . . . . . 26, 29, 30, 32, 34, 36, 37 Indikator di Luar Rentang . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82 Informasi Sistem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Instalasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16, 17, 18, 19, 20, 21
Halaman 100
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
11. Indeks
N
R
Nilai Asai . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44, 45, 53, 81 Nilai target . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53, 55 Nomor urutan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34, 69
Output seri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79
RBC .10, 11, 23, 24, 33, 38, 53, 77, 83, 84, 85, 93, 95, 96, 97, 98 RDW . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10, 93, 94, 95, 97 Reagen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8, 19, 22, 59, 92 Rentang normal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71 Rentang Parameter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
P
S
O
PCT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 PDW . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 Pelubang Tutup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7, 10, 29, 30, 88 Pembaca barcode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9, 81 Pembaca Barcode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16, 17, 19 Pembersihan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58, 87, 89, 91 Pembuangan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92 Pemecahan Masalah . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79, 81 Pencegahan Gumpalan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87, 88 Pengangkutan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43, 90, 91, 92 Pengaturan yang Dapat Ditentukan Pengguna . . . . . 84 Penghilangan Gumpalan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80 Pengumpulan Sampel . . . . . . . . . . . . . . . . . 27, 28, 41, 42 Penyetelan . . 22, 33, 34, 35, 59, 60, 65, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76 Penyetelan barcode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60, 75 Penyetelan Parameter Lanjutan . . . . . . . . . . . . . . . . . 61 Penyetelan Reagen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16, 20, 22 Penyimpanan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 Perawatan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52, 88, 89 Pesan Informasi Sistem . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47, 81, 82 Plot Levey-Jennings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 PLT . 10, 11, 24, 33, 38, 53, 60, 74, 75, 77, 83, 84, 85, 93, 95, 96, 97, 98 Pra-dilusi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6, 10, 31, 32 Prima . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 Prinsip pengukuran . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 Printer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59, 61, 62, 80 Probe sampel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87 Profil Analisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71, 83 Prosedur Darurat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Sampel Baru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 Sampel darurat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36, 37 Sampler Otomatis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34, 36 Selang limbah . . . . . . . . . . . . 7, 16, 17, 21, 89, 90, 91, 92 Sensor level reagen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Siaga . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75, 89 Siklus Prima . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83, 85, 86 Sistem Pengisian . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19, 22 Spesifikasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Startup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20, 23, 24, 75 Statistik sampel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40, 49 Struktur Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
T Tabung Terbuka . . . . . . . . . . . . . . . 10, 11, 17, 25, 41, 76 Tampilan Informasi Umum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 Tampilan Peringatan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 Tanggal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 Teknisi servis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53, 79, 91, 92 TL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77, 86 Tombol i . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38, 81, 82 TU . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77, 86
U USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6, 7, 9, 17, 38, 47, 61
W Wadah Limbah . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17, 21, 69, 89 Wadah reagen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19, 20, 21, 22, 90 Waktu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 WBC . . . 10, 11, 23, 24, 25, 33, 38, 53, 77, 78, 83, 84, 85, 86, 93, 94, 95, 96, 97, 98
Q QC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6, 8, 10, 44, 47, 48, 49, 50, 51 QC Bulanan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID
Halaman 101
Diproduksi oleh Boule Medical AB Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden
© Boule Medical AB, November 2016. No. artikel 1504483_ID