Stichting Audicienregister StAr
I
Informatie over StAr Missie, organisatie en inrichting van de Stichting Audicienregister
Gedrukte versies van dit handboek worden door StAr op beperkte schaal in omloop gebracht. Het handboek bestaat uit afzonderlijke documenten die alle door StAr voor iedereen, beschikbaar worden gesteld op haar website, www.audicienregister.nl. Het auteursrecht op deze documenten berust bij de Stichting Audicienregister. StAr hanteert voor het gebruik ervan de zogenaamde fair use policy.
Raadpleeg voor de meest actuele versie steeds de website.
12 juni 2014
I.
1.
INFORMATIE OVER STAR
DE STICHTING AUDICIE NREGISTER: PROFIELSCHETS
1.1. MISSIE StAr wil waarborgen dat mensen met een auditieve handicap in Nederland door audiciens optimaal, naar de laatste stand van wetenschap en praktijk, geholpen worden. StAr wil dit doel bereiken door middel van een registratiesysteem voor audiciens en een erkenningensysteem voor audicienbedrijven. Behalve met normstelling en beoordeling houdt StAr zich ook bezig met scholing. Om de voor kwaliteit noodzakelijke kennis en vaardigheden van audiciens op peil te houden, stelt StAr nascholingseisen vast ter aanvulling van de vakopleiding en bijscholingseisen om de aanwezig veronderstelde competenties actueel te houden. Hoewel niet geaccrediteerd bij de Raad voor Accreditatie, is Star ingericht als een certificatie-instelling die voldoet aan de internationale standaarden die hiervoor bestaan. StAr is dan ook een onafhankelijke stichting waarin alle groeperingen die belang hebben bij een goede audiologische zorgverlening in Nederland hun inbreng hebben: consumenten, voorschrijvers, zorgverzekeraars, producenten van audiologische hulpmiddelen, audiciens en audicienbedrijven.
1.2. WERKTERREIN StAr is de beheerder van een zogenaamde ‘branchespecifieke erkenningenregeling’. Het werkterrein van StAr is beperkt tot de audiologische zorg die in Nederland wordt verleend door audiciens in een extramurale setting. StAr houdt zich niet bezig met de pure ‘verkoop’ van hoorhulpmiddelen en met het aanmeten van hoortoestellen binnen ziekenhuizen en audiologische centra.
1.3. ‘LICENSE TO OPERATE’ StAr biedt geregistreerde audiciens en erkende organisaties onderling geen onderscheidend marktvoordeel. Registraties en erkenningen dekken immers vrijwel de gehele audicienmarkt in Nederland. StAr is een voorwaarde geworden om op de markt in Nederland actief te kunnen zijn, een ‘license to operate’. Die positie heeft StAr vanaf haar oprichting nagestreefd. Vrijwel alle zorgverzekeraars eisen het StAr-keurmerk als contracteervoorwaarde. Het StAr-keurmerk en de ‘geregistreerde audicien’ worden met regelmaat genoemd in wetenschappelijke en overheidspublicaties.
© Stichting Audicienregister – StAr documentnummer: I
auteur: pava
Handboekversie: 2.1 | juni 2014 documentversie: 1 | juni 2014
Informatie over Star
2 (van 6)
1.4. STAR CONFIRMEERT ZICH AAN NORMEN RAAD VOOR ACCREDITATIE StAr is niet geaccrediteerd bij de Raad voor Accreditatie. StAr houdt zich wel aan de internationale normen waaraan de Raad organisaties zoals StAr toetst. Hierbij gaat het om de internationale norm voor organisaties 1 die zich bezighouden met conformiteitbeoordeling, ISO/IEC 17021:2011 en de internationale norm voor 2 organisaties die normen opstellen, ISO/IEC 17007:2009 . Deze normen vervangen EN 45012:1998 die is gehanteerd bij de eerste opzet van StAr. Figuur I.1. Schematisch inhoudsoverzicht van de normen gehanteerd door de Raad voor Accreditatie RvA (ISO/IEC 17011)
acceptatie van schemabeheerders (ISO/IEC 17007 , R13 en T033)
bevoegde juridische entiteit
gevalideerd schema
accreditatie van conformiteitbeoordelende instellingen (ISO/IEC 17021 en R002)
onafhankelijkheid transparantie objectiviteit deskundigheid
'schemacommissie'
draagvlak in de markt beheerste processen beroep en klacht
evenwichtige vertegenwoordiging van eindgebruikers en leveranciers
inbreng deskundigen
personen vertegenwoordigen aantoonbaar een partij
1.5. PROCES- EN ORGANISATIENORMEN Kwaliteitsnormen worden slechts nageleefd als ze noodzakelijk, uitvoerbaar, effectief en kosteneffectief zijn. Daarnaast mogen normen niet mededingingsbeperkend werken. Daarom moeten ze ook nog transparant en objectief zijn en niet-discriminatoir worden toegepast.
1
ISO/IEC 17021:2011: Conformity assessment -- Requirements for bodies providing audit and certification of management
systems. 2
ISO/IEC 17007:2009: Conformity assessment -- Guidance for drafting normative documents suitable for use for conformity
assessment.
© Stichting Audicienregister – StAr documentnummer: I
auteur: pava
Handboekversie: 2.1 | juni 2014 documentversie: 1 | juni 2014
Informatie over Star
3 (van 6)
StAr heeft zich bij het vaststellen van haar eisenpakket gericht op het formuleren van ‘proces- en organisatienormen’. Dat biedt de beste garantie dat het gewenste resultaat niet ‘per ongeluk’, maar op systematische wijze wordt bereikt. Normen van dit type bieden – met andere woorden – de beste voorwaarde voor ‘kwaliteitsborging’. Prestatie-indicatoren (ook wel ‘output- en outcomecriteria’ genoemd) kunnen – mits ze meetbaar zijn – misschien een nuttige aanvulling vormen op de nu geformuleerde StAr-eisen. Ook dan geldt echter dat het moet gaan om normen die noodzakelijk, uitvoerbaar, effectief en kosteneffectief zijn en die de mededinging niet beperken. Het bestuur van StAr wil in een nabije toekomst nog eens de wenselijkheid en de uitvoerbaarheid van het formuleren van outputcriteria bespreken met op dit gebied deskundigen en met alle partijen die bij goede hoorzorg belang hebben.
2.
INRICHTING EN ORGANISATIE VAN DE STICHTING AUDICIENREGISTER
2.1. ORGANISATIESTRUCTUUR De Stichting Audicienregister kent een Bestuur, een Raad van advies en een Beoordelingscommissie. In voorkomende gevallen wordt, volgens een gereglementeerde procedure, een Raad van beroep samengesteld die onder voorzitterschap staat van een lid van het College van beroep. De Stichting wordt beheerd en ondersteund door een Bureau. Figuur I.2. Organogram
StAr-bestuur
Bureau
College van beroep
Beoordelingscommissie
uitbestede audits
Raad van advies
advies over erkennings- en registratie-eisen
Accreditatiecommissie
advies over accreditatie van bij- en nascholingsactiviteiten
© Stichting Audicienregister – StAr documentnummer: I
auteur: pava
Handboekversie: 2.1 | juni 2014 documentversie: 1 | juni 2014
Informatie over Star
4 (van 6)
2.2. HET BESTUUR Het stichtingsbestuur bestaat uit minimaal vijf en maximaal negen personen. De voorzitter is onafhankelijk. De overige bestuursleden vormen samen een afspiegeling van de groeperingen die belang hebben bij een registratie- en erkenningenregeling voor hoorzorg. Bestuursleden worden door het bestuur benoemd, gehoord de genoemde belangengroepen. Het bestuur: a. bestuurt en vertegenwoordigt de stichting, b. stelt – gehoord de Raad van advies - het keurmerkschema en de registratie-eisen vast, c. stelt – gehoord de Raad van advies - de eisen vast voor bij- en nascholing, d. kent scholingspunten toe aan bij- en nascholingsactiviteiten, e. beslist - op basis van een door auditors uitgebracht rapport - over het toekennen, schorsen en intrekken van erkenningen, f. en beslist over het toekennen, schorsen en intrekken van registraties. Het bestuur kan het toekennen van scholingspunten aan bij- en nascholingsactiviteiten delegeren aan een uit deskundigen bestaande accreditatiecommissie. Het bestuur delegeert het nemen van besluiten over erkenningen en registraties aan een (geheel of in meerderheid) uit bestuursleden samengestelde beoordelingscommissie. Leden van de beoordelingscommissie mogen geen binding hebben met audiciens en organisaties die in aanmerking komen voor registratie of erkenning.
2.3. DE RAAD VAN ADVIES De Raad van Advies bestaat uit tenminste vijf en hoogstens elf deskundigen vanuit alle belanghebbende groeperingen. Het bestuur stelt het aantal leden vast en benoemt de leden van de Raad in persoon. De Raad van Advies: a. wordt door het bestuur geconsulteerd over: – de inhoud en inwerkingtreding van registratie-eisen, – de inhoud en inwerkingtredingen van organisatie- en inrichtingseisen, – de opname in het handboek van referentie-eisen en de manier waarop ze worden toegepast, – het vaststellen of wijzigen van reglementen, – de inhoud van bij- en nascholingseisen, b. kan het bestuur hierover ook ongevraagd adviseren, c. kan het bestuur daarnaast gevraagd en ongevraagd adviseren over: – de inrichting en uitvoering van beoordelingen, – en alle andere zaken die StAr betreffen. De Raad kán het bestuur vragen om voor bepaalde vraagstukken ad-hoc commissies in te stellen die aan de Raad van advies rapporteren. Van een verplichte consultatie van de Raad van advies mag het bestuur afwijken, mits het dat gemotiveerd doet en nadat aan de Raad de gelegenheid is geboden om (eenmalig) commentaar te leveren op het
© Stichting Audicienregister – StAr documentnummer: I
auteur: pava
Handboekversie: 2.1 | juni 2014 documentversie: 1 | juni 2014
Informatie over Star
5 (van 6)
gemotiveerde ‘voorgenomen besluit’. Dat commentaar kan bestaan uit een nadere motivering van het eerder uitgebrachte advies en / of uit een aanpassing van dat advies.
2.4.
EEN ACCREDITATIECOMMISSIE
Het bestuur heeft een accreditatiecommissie ingesteld die namens het bestuur besluit over het al dan niet accrediteren van bij haar aangemelde bij- en nascholingsactiviteiten en die voor iedere geaccrediteerde activiteit het aantal daarmee te behalen scholingspunten vaststelt. De commissie bestaat uit drie deskundigen, een Kno-arts, een klinisch-fysicus audioloog, en een audicien.
2.5.
DE BEOORDELINGSCOMMISSIE
De Beoordelingscommissie bestaat uit drie of vijf personen en is in meerderheid samengesteld uit bestuursleden. Leden van de Beoordelingscommissie worden benoemd door het bestuur. Leden van deze commissie mogen geen functie vervullen in of belangen hebben bij organisaties die door StAr zijn of kunnen worden erkend en ze mogen evenmin familierechtelijke betrekkingen onderhouden met personen die door StAr zijn geregistreerd of daarvoor in aanmerking komen. De Beoordelingscommissie beslist a. over erkenningen op basis van de aan haar voorgelegde auditrapporten, b. over registraties op basis van een door het Bureau aan de commissie voorgelegd verzoek daartoe, c. over bij StAr ingediende consumentenklachten ten aanzien van door StAr erkende organisaties en / of door StAr geregistreerde audiciens. ISO/IEC 17021 eist dat ‘waarneming, toetsing, waardering en beslissing’ niet in één hand zijn. StAr besteedt de audits (waarneming, toetsing en waardering) dan ook uit aan een geaccrediteerde conformiteitbeoordelende 3 instelling met een werkterrein dat verwant is aan dat van StAr . De Beoordelingscommissie kan – gemotiveerd– afwijken van een advies van de auditors.
2.6.
HET BUREAU
Het bestuur wijst een ‘stichtingsbureau’ aan en stelt het budget daarvoor vast. Het bureau van de Stichting a. voert bestuursbesluiten uit, b. fungeert als ‘ambtelijk secretaris’ voor het bestuur, de Raad van advies en andere commissies en werkgroepen van de stichting, c. voert de financiële administratie van de stichting d. en is verantwoordelijk voor de planning en uitvoering van erkenningen, registraties en accreditaties. Het bestuur kan ook andere taken delegeren aan het bureau.
3
Tot 1 januari 2015 heeft StAr de audits uitbesteed aan TüV Nederland, een bij de Raad van Accreditatie geaccrediteerde
conformiteitbeoordelende instelling.
© Stichting Audicienregister – StAr documentnummer: I
auteur: pava
Handboekversie: 2.1 | juni 2014 documentversie: 1 | juni 2014
Informatie over Star
6 (van 6)