hhc & Compliance
Compliance Handbook
Eisai Network Companies
Edisi Bahasa Indonesia Maret 2013
Compliance Handbook edisi keenam
Misi Perusahaan Perusahaan yang peduli terhadap perawatan kesehatan umat manusia yang mampu memberikan sumbangan yang berarti dalam sistem pemeliharaan kesehatan dengan menjunjung tinggi norma-norma etika dan hukum dalam aktivitas bisnis.
1
Daftar Isi __________________________________________ Mengenai Buku Panduan ini dan Kode Etik Compliance -----
3
Asas-asas Bisnis Eisai --------------------------------------------------
5
Kode Etik Compliance ---------------------------------------------------
8
Glosarium -------------------------------------------------------------------
35
Indeks ------------------------------------------------------------------------
37
2
Mengenai Buku Panduan ini dan Kode Etik Compliance 1) Apa yang dimaksud dengan Compliance di EISAI? Compliance dalam Perusahaan Jaringan Eisai (“EISAI”) berarti mematuhi hukum, peraturan, ketentuan, kebijakan, prosedur, dan standar etika (“Compliance”), bukan hanya mematuhi hukum dan peraturan.
2) Untuk siapa Buku Panduan ini? Buku Panduan ini berisi Asas-Asas dan Kode Etik Bisnis EISAI (“Kode Etik”) untuk Pejabat dan Karyawan perusahaan EISAI di seluruh dunia. Dalam Buku Panduan ini, “Pejabat” berarti anggota direksi, pejabat eksekutif dan auditor berdasarkan undang-undang, sedangkan “Karyawan” berarti seluruh personil yang memiliki hubungan kerja dengan EISAI dan seluruh personil keagenan outsourcing.
3) Apa maksud dari Kode Etik ini? Kode Etik ini memberikan kepada setiap orang di EISAI informasi mengenai cara bertindak sesuai dengan ketentuan-ketentuan Compliance berdasarkan Buku Panduan Kode Etik Bisnis tersebut. Kode Etik menetapkan panduan umum mengenai perilaku yang diharapkan EISAI dari Pejabat dan Karyawannya. Dalam hal dimana Kode Etik tidak dengan jelas menyelesaikan suatu masalah, kita harus menghubungi sumber daya lain, seperti personil Compliance, Legal dan Human Resources serta atasan (supervisor) kita. Kode Etik adalah dasar bagi kegiatan sehari-hari di seluruh EISAI sesuai dengan visi korporat EISAI, yaitu “hhc dan Compliance”. Kita diharuskan mematuhi Kode Etik serta hukum, peraturan, kebijakan, dan prosedur yang berlaku untuk perusahaan EISAI setempat. Perlu diingat bahwa kegiatan kita selaku Pejabat atau Karyawan EISAI tidak perlu berakhir sewaktu kita meninggalkan tempat kerja kita. Apabila kita meng’entertain’ pelanggan, menghadiri acara-acara profesi atau mengadakan perjalanan untuk kepentingan bisnis, kita dapat mewakili EISAI. Prinsip yang secara garis-besar diuraikan dalam Kode Etik ini berlaku untuk kegiatan itu juga dan perlu tunduk pada penilaian Compliance yang sama seperti yang kita perbuat dalam hal kegiatan kita di tempat kerja.
3
4) Cara menggunakan Buku Panduan ini Terdapat kategori perilaku yang berbeda-beda yang dibahas dalam Kode Etik ini. Dalam beberapa hal, seperti perilaku yang berupa diskriminasi atau pelecehan, berlaku larangan yang jelas dan sederhana berdasarkan hukum dan prinsip etika EISAI yang berlaku. Dalam kasus lain, jawaban atas persoalan Compliance dapat dijumpai dalam prosedur operasi standar (“SOP”) EISAI atau sumber daya tertulis lainnya yang menetapkan secara rinci bagaimana operasi tertentu di perusahaan kita, seperti manufacturing, harus dilaksanakan. Dalam kasus lainnya, persoalan Compliance hanya dapat dijawab dengan pemahaman atas konteks menyeluruh dimana persoalan tersebut timbul dan mencari saran dari profesional yang memenuhi syarat. Kode Etik menetapkan panduan umum tetapi, mengingat jumlah dan variasi hukum dan peraturan serta kebijakan dan prosedur yang berlaku untuk kegiatan bisnis EISAI di seluruh dunia, Kode Etik ini belum dapat menjadi sumber informasi lengkap. Kita perlu menggunakan seluruh sumber daya lainnya yang tersedia, termasuk materi tertulis lainnya dan personil Legal, Compliance dan Human Resources, serta (para) atasan Anda.
4
Asas-Asas Bisnis Eisai Dibuat pada 1 Maret 2000 Berlaku mulai 1 April 2000 Kita menempatkan prioritas utama pada pasien dan keluarganya, kita berusaha meningkatkan manfaat yang didapatkan dari perawatan kesehatan dan kita menjalankan bisnis untuk memenuhi kebutuhan perawatan kesehatan yang beragam di seluruh dunia. Kita bertujuan menjadi perusahaan “hhc” (human health care companies) yang memberikan sumbangan yang berarti menurut sistem perawatan kesehatan melalui kegiatan bisnis kita di seluruh dunia. Merupakan kegiatan integral dari misi perusahaan kita bahwa kita melakukan keputusan dan menjalankan bisnis secara tepat, selalu berdasarkan normanorma hukum dan etika yang berlaku. Ketaatan terhadap norma-norma hukum dan etika merupakan dasar eksistensi perusahaan dan merupakan prioritas utama dalam kegiatan bisnis kita. Kita membuat asas-asas bisnis sebagai komitmen kita terhadap Compliance. Seluruh direksi, staf, dan karyawan jaringan perusahaan Eisai dalam aktivitas mereka sehari-hari pada setiap waktu harus dilakukan sesuai dengan asasasas bisnis, dan bekerja untuk mencapai tujuan perusahaan yang telah ditetapkan sebagai berikut: 1.
Sebagai perusahaan hhc, kita mengembangkan dan menghasilkan produk-produk serta memberikan pelayanan yang mampu menyumbang kesejahteraan pasien dan keluarganya. 2. Kita menaati hukum dan peraturan-peraturan yang berlaku di setiap negara di mana kita melakukan bisnis dengan memelihara integritas yang tinggi. 3. Kita menghormati budaya dan kebiasaan-kebiasaan setiap negara di mana kita melakukan bisnis. 4. Kita berkompetisi dalam pasar global dengan sikap jujur dan terbuka. 5. Kita menghormati hubungan dengan profesi kesehatan, pemegang saham, investor, karyawan, pelanggan, dan masyarakat, di mana kita bekerja. 6. Kita mempromosikan perlindungan lingkungan hidup dalam setiap aktivitas bisnis kita di seluruh dunia. 7. Kita mendukung kegiatan kemanusiaan yang tepat sebagai bagian dari sumbangan perusahaan kepada masyarakat. 8. Kita memelihara hubungan yang terbuka dan jujur dengan badan-badan politik dan pemerintahan. 9. Kita menolak bentuk-bentuk kegiatan kejahatan terorganisir. 10. Kita menciptakan lingkungan kerja yang selamat dan perlakuan yang adil untuk seluruh karyawan, dengan menghormati hak-hak individu dan martabat kemanusiaan. 11. Kita mengelola informasi perusahaan Eisai dengan baik, memelihara dokumen-dokumen dengan tepat, dan memberikan informasi yang dibutuhkan secara tepat waktu.
5
Daftar Isi Kode Etik
1.
2.
3.
APA ARTI KODE ETIK EISAI BAGI SETIAP KITA ------------------ 8 (1)
Tanggung Jawab Anggota Manajemen ------------------------- 9
(2)
Tanggung Jawab Seluruh Karyawan ---------------------------- 9
(3)
Pelanggaran ----------------------------------------------------------- 10
(4)
Pelaporan Pelanggaran -------------------------------------------- 10
(5)
Compliance Counter ------------------------------------------------ 11
LINGKUNGAN KERJA KITA ---------------------------------------------- 12 (1)
Tidak ada diskriminasi ---------------------------------------------- 12
(2)
Tidak ada pelecehan ------------------------------------------------ 12
(3)
Kesehatan dan Keselamatan ------------------------------------- 13
(4)
Penyalahgunaan Obat-Obatan Terlarang dan Alkohol ---- 14
PELAKSANAAN BISNIS KITA ------------------------------------------- 15 (1)
Kegiatan Penelitian dan Pengembangan --------------------- 15 a)
Pengungkapan hasil uji klinis tepat waktu -------------- 15
b)
Penanganan bahan kimia yang diatur ------------------- 15
c)
Bahan berbahaya --------------------------------------------- 15
d)
Lingkungan ----------------------------------------------------- 15
e)
Perlindungan terhadap kekayaan intelektual ---------- 16
f)
Percobaan dengan menggunakan hewan --------------16
g)
Interaksi dengan profesi kesehatan ----------------------16
(2)
Kegiatan Manufacturing dan Distribusi ------------------------ 17
(3)
Kegiatan Pemasaran dan Penjualan --------------------------- 18
(4)
Penyampaian Informasi Mengenai Keselamatan ----------- 19
(5)
Hubungan dengan Instansi Yang Mengatur dan Instansi publik lainnya ---------------------------------------- 20
(6)
Interaksi dengan Profesi Kesehatan dan Institusi Medis -------------------------------------------------------- 20
(7)
Anti Suap dan Anti Korupsi --------------------------------------- 23
(8)
Praktek Perdagangan Bebas dan Persaingan -------------- 24 6
a)
Berhubungan dengan pesaing, distributor, pelanggan dan pemasok --------------------------------- 25
(9)
Informasi ------------------------------------------------------------ 27 a)
Informasi Pribadi ------------------------------------------- 27
b)
Informasi Rahasia ----------------------------------------- 28
c)
Kekayaan Intelektual ------------------------------------- 29
(10)
Perlindungan Atas Aset EISAI -------------------------------- 31
(11)
Benturan Kepentingan ------------------------------------------ 31
(12)
Larangan terhadap Insider Trading ------------------------- 32
4. HUBUNGAN DENGAN MASYARAKAT ------------------------------- 33 (1)
Pengungkapan Laporan Keuangan Yang Akurat ------- 33
(2)
Pembayaran Pajak Dengan Benar -------------------------- 33
(3)
Kontribusi Politik ------------------------------------------------- 33
(4)
Masalah Lingkungan -------------------------------------------- 34
(5)
Mendukung Kegiatan Pilantropis ---------------------------- 34
7
1 Apa Arti Kode Etik Eisai Bagi Setiap Kita
8
(1) Tanggung Jawab Anggota Manajemen Para Pejabat EISAI bertekad untuk memberikan contoh etika yang bermutu tinggi berdasarkan semua hukum dan peraturan yang berlaku, dan berdasarkan standar etika EISAI, serta berdasarkan kebijakan dan aturan yang terdapat dalam Kode Etik dan di tempat lain di EISAI (seperti dalam SOP). Setiap Pejabat EISAI secara individu harus selalu bertindak dengan sepenuh hati dan menghormati orang lain. Para Pejabat EISAI harus menuntun para karyawan EISAI yang berada dibawah pengawasannya dan memastikan bahwa para karyawan tersebut mematuhi semua hukum, peraturan, standar etika, kebijakan dan ketentuan EISAI. Para Pejabat EISAI bertanggung jawab atas program Compliance. Setiap Pejabat EISAI harus membantu mengembangkan dan meningkatkan program Compliance menjadi lebih baik. Masing-masing juga harus melaksanakannya. Setiap Pejabat EISAI bertanggung jawab untuk memastikan bahwa para karyawan yang berada dibawah pengawasannya terlatih untuk memenuhi tanggung jawab Compliance mereka, dan untuk memastikan bahwa persoalanpersoalan tentang Compliance di dalam area-nya diurus dan diselesaikan dengan benar. Pelaporan internal yang cepat dan tepat tentang persoalan-persoalan Compliance sangat penting demi suksesnya program tersebut. Kinerja Compliance dari para Pejabat EISAI merupakan bagian yang penting dari kinerja manajemen mereka dan mereka akan di evaluasi berdasarkan atas dasar-dasar tersebut.
(2) Tanggung Jawab Seluruh Karyawan Setiap karyawan EISAI secara individu bertanggung jawab untuk patuh pada semua hukum, peraturan yang berlaku, standar etika, kebijakan, dan aturan EISAI. Kita masing-masing harus terlatih untuk mengerti dan menghormati hukum, peraturan, standar etika, kebijakan, dan ketentuan EISAI yang berlaku atas pekerjaan kita. Meskipun sulit untuk siap menghadapi semua situasi yang mungkin terjadi dalam pekerjaan kita sehari-hari, Buku Panduan ini akan menolong kita untuk mengetahui risiko-risiko yang dihadapi dan memberi kita panduan dasar tentang bagaimana menghadapi macam-macam situasi. Para atasan kita dapat membantu kita untuk memahami informasi yang terdapat dalam Buku Panduan ini. Kita juga dapat bertanya pada atasan kita apabila kita mempunyai sebuah pertanyaan atau kita tidak yakin bagaimana menghadapi suatu keadaan yang menurut pikiran kita tidak tercakup secara khusus dalam Kode Etik. Sumber-sumber EISAI yang lain seperti bagian Sumber Daya Manusia setempat atau regional, Departemen Hukum, Departemen Compliance, Compliance Counter, atau penghubung Compliance setempat dapat membantu kita jika kita tidak merasa nyaman untuk membicarakan suatu masalah dengan atasan kita. Kita menyebut ini sebagai "Sumber-sumber Compliance" dalam Buku Panduan ini. 9
(3) Pelanggaran EISAI tidak memperbolehkan adanya pelanggaran atas hukum atau peraturan atau standar etika, kebijakan atau ketentuan EISAI. Setiap pelanggaran dianggap sebagai suatu pelanggaran atas Compliance secara individu yang bertentangan dengan kebijakan EISAI. Pelanggaran Compliance dapat dikenakan tindakan disipliner di dalam perusahaan dan dapat menimbulkan hukuman di luar perusahaan, termasuk kemungkinan adanya hukuman secara pidana.
(4) Pelaporan Pelanggaran Pelanggaran atas Compliance harus langsung dilaporkan dan secara tepat, karena semakin awal perusahaan mengetahui tentang pelanggaran atas Compliance, semakin efektif perusahaan dapat menangani permasalahan yang terjadi. EISAI tidak akan mentolerir suatu usaha untuk menghentikan seseorang yang melaporkan adanya suatu pelanggaran atau suatu kemungkinan terjadinya pelanggaran. Tidak seorangpun akan dihukum atau dikenakan tindakan disipliner karena dengan itikad baik melaporkan sebuah pelanggaran atau sebuah kemungkinan terjadinya pelanggaran. Kita juga tidak akan memperbolehkan siapapun menghambat investigasi tentang sebuah pelanggaran atau suatu kemungkinan terjadinya pelanggaran atau melakukan pembalasan terhadap karyawan yang memberikan laporan tersebut. Setiap tindakan semacam ini juga merupakan suatu pelanggaran yang dapat menimbulkan tindakan disipliner. Harap berkonsultasi dengan Sumber-sumber Compliance untuk mendapatkan informasi tentang kewajiban kita melaporkan masalah-masalah Compliance dan cara-cara melaporkan persoalan-persoalan Compliance.
Q:
Saya merasa seorang teman sedang terlibat dalam tindakan yang melanggar hukum maupun kebijakan EISAI, tetapi saya tidak ingin dia mendapat masalah. Apa yang harus saya lakukan?
A:
Anda harus melaporkan kemungkinan adanya pelanggaran tersebut. Anda harus selalu melapor apabila anda percaya adanya sebuah pelanggaran terhadap hukum atau kebijakan EISAI. Apabila anda tidak yakin, anda harus menghubungi Sumber-sumber Compliance anda. Anda tidak menolong teman anda atau diri sendiri atau EISAI dengan menyimpan informasi tentang tindakan teman anda yang tidak benar. Anda dapat mendekati teman anda untuk mencoba agar dia menghentikan apa yang sedang dia lakukan, dan itu akan menolong apabila anda berhasil, namun anda tetap harus melaporkan tindakannya yang tidak benar kepada atasan anda atau Sumber-sumber Compliance anda.
10
(5) Compliance Counter Kita mempunyai sumber-sumber yang dapat kita gunakan untuk berkonsultasi tentang dan melaporkan masalah-masalah Compliance. Compliance Counter ("Counter") disediakan bagi kita untuk digunakan sebagai tambahan pada prosedur-prosedur pelaporan lainnya. Counter dapat digunakan apabila: Kita tidak yakin apakah hal yang kita (atau seorang rekan kerja) sedang lakukan adalah sah dan etis. Kita tidak merasa nyaman berbicara dengan atasan atau manajer kita tentang suatu keadaan. Kita tidak puas dengan nasehat dan umpan balik (feedback) yang kita peroleh dari seorang atasan. Kita ingin melaporkan suatu kegiatan yang mungkin melanggar kebijakan perusahaan. Counter tidak dapat digunakan untuk: Meminta nasehat untuk masalah-masalah hukum untuk pribadi atau masalah-masalah lain yang tidak ada hubungannya dengan pekerjaan kita di EISAI. Mengajukan usul atau keberatan-keberatan atas kebijakan-kebijakan perusahaan lainnya yang tidak ada hubungannya dengan Compliance. Membuat laporan tentang Compliance yang tidak benar.
11
2. LINGKUNGAN KERJA KITA EISAI berusaha dengan sungguh-sungguh untuk menyediakan lingkungan kerja yang adil di mana para karyawannya bebas dari diskriminasi yang tidak sah, pelecehan, dan praktek-praktek lain semacam itu yang tidak adil. Hampir di semua negara di mana Perusahaan Jaringan EISAI melakukan bisnisnya, ada undang-undang yang melarang bentuk-bentuk kegiatan yang tidak benar ini. Kebijakan EISAI tidak dibuat agar tepat sama dengan hukum tersebut, namun, dalam beberapa hal, ia lebih luas. EISAI mendorong setiap karyawan untuk turut mengambil bagian secara aktif untuk menciptakan lingkungan kerja yang adil ini. Tidak seorangpun dari kita boleh melakukan sesuatu yang tidak konsisten dengan lingkungan tersebut.
(1) Tidak ada diskriminasi EISAI menyambut baik dan menghargai perbedaan dan percaya pada perlakuan yang adil terhadap semua karyawan. Semua kegiatan kita, termasuk penerimaan dan pengangkatan, pelatihan, dan promosi, mencerminkan kepercayaan itu. Kebijakan perusahaan EISAI mempromosikan kesempatan kerja yang ada, yang secara adil disediakan bagi semua orang yang memenuhi syarat dan bebas dari diskriminasi yang tidak sah. Diskriminasi ada dalam banyak bentuk. Contoh-contoh dapat meliputi jenis kelamin, kebangsaan atau suku bangsa (silahkan lihat halaman 35 tambahan contoh). Kita harus berkonsultasi dengan Sumber-sumber Compliance setempat untuk mendapatkan informasi yang lebih rinci. Apa yang harus kita lakukan: Perlakukan sesama pekerja dengan hormat. Mendasarkan evaluasi kinerja pekerjaan seorang karyawan benar-benar atas jasa-jasanya. Apa yang tidak dapat kita lakukan: Membuat keputusan-keputusan tentang setiap pekerja atau pelamar berdasarkan atribut-atribut yang tidak ada hubungannya dengan kinerja atau kecakapan kerja orang tersebut. Kita harus berkonsultasi dengan Sumber-sumber Compliance untuk informasi lebih lanjut mengenai kriteria yang diijinkan dan tidak diijinkan.
(2) Tidak ada Pelecehan Kita berhak untuk bekerja di suatu tempat yang bebas dari pelecehan baik pelecehan secara verbal maupun fisik. Kita masing-masing harus menunjang hak tersebut. Tidak seorangpun dari kita boleh terlibat dalam suatu kegiatan yang merupakan pelecehan.
12
Apa yang harus kita lakukan: Waspada terhadap berbagai jenis pelecehan. Perlakukan karyawan lain dengan rasa hormat yang sama seperti yang kita inginkan dari mereka. Menyadari bahwa suatu tindakan yang kita anggap dapat diterima, oleh orang lain dapat dipandang sebagai pelecehan. Perlakukan orang lain dengan hormat dan profesional dan sebagai teman sejawat, bukan sebagai teman-teman dalam hubungan sosial atau sebagai teman-teman sekelas. Tempat kerja adalah sebuah lingkungan profesi, bukan sebuah rumah atau sekolah atau perkumpulan privat (private club). Apa yang tidak dapat kita lakukan: Melakukan rayuan seksual kepada karyawan lain atau mendasarkan penerimaan dalam mempekerjakan karyawan atas kemauan atau penolakannya terhadap rayuan tesebut. Membuat atau menggunakan komentar, gambar, atau tulisan, yang bersifat menyakitkan hati atau yang tidak pantas. Mengambil tindakan yang bersifat mengintimidasi atau yang menyakitkan hati yang menciptakan lingkungan kerja yang tidak bersahabat.
Q:
Seorang rekan kerja menceriterakan lelucon tentang wanita pada saat istirahat makan siang kita. Apa yang harus saya lakukan?
A:
Sikap atau tindakan yang membuat anda merasa tidak nyaman dan tanpa alasan mengganggu kinerja anda dapat dianggap sebagai suatu pelecehan. Anda harus memberi tahu rekan kerja anda bahwa sikap ini menyakitkan hati bagi anda dan meminta kepadanya untuk menghentikannya, atau anda dapat berkonsultasi dengan atasan anda atau Sumber-sumber Compliance anda.
(3) Kesehatan dan Keselamatan EISAI menyediakan sebuah lingkungan kerja yang sehat dan aman. Kita mempunyai tanggung jawab untuk mendapatkan pengetahuan dasar tentang keselamatan dan prosedur-prosedur keselamatan yang dapat diterapkan dalam kegiatan kita dan kita mengikutinya. Kita juga harus melaporkan setiap kecelakaan, atau praktek atau kondisi yang tidak aman atau dapat membahayakan, termasuk risiko-risiko keselamatan yang benar terjadi atau mempunyai kemungkinan akan terjadi, dengan segera kepada atasan kita atau bagian yang menanganinya. Area-area tertentu dalam bisnis kita, seperti Penelitian dan Pengembangan dan Produksi, meliputi penanganan bahan-bahan dan peralatan dapat membahayakan kesehatan atau keselamatan para karyawan dan orang-orang lain. Ada kebijakan dan prosedur tentang hal tersebut dan uraiannya akan kita dapatkan dibagian selanjutnya dari Kode Etik ini dan pada bahan yang 13
dikembangkan dan dipakai serta disimpan di area-area kegiatan yang bersangkutan. Apa yang harus kita lakukan: Mengikuti semua kebijakan dan prosedur keselamatan yang berlaku pada kegiatan kita. Menyadari bahwa dengan tidak mengikutinya dapat menyebabkan masalah kesehatan dan keselamatan yang berat. Melaporkan terjadinya kecelakaan dan tindakan yang membahayakan atau yang dapat membahayakan. Apa yang tidak dapat kita lakukan: Menyimpang dari kebijakan dan prosedur keselamatan tanpa ijin tertulis yang jelas dari atasan yang tepat.
(4) Penyalahgunaan Obat-obatan Terlarang dan Alkohol EISAI menyediakan suatu lingkungan kerja yang bebas dari pengaruh obatobatan terlarang dan alkohol. Terjadinya penyalah gunaan dapat menimbulkan risiko kesehatan dan keselamatan yang berat terhadap orang yang menyalahgunakan dan terhadap para karyawan lain. EISAI tidak memperbolehkan penggunaan obat-obatan terlarang. Penggunaan alkohol di tempat kerja tanpa ijin juga dilarang.
Q:
Departemen saya ingin mengadakan suatu perayaan untuk memasarkan produk baru kami. Kami ingin menyediakan makanan dan minuman beralkohol. Karena itu merupakan suatu perayaan, apakah boleh untuk menggunakan alkohol?
A:
Ada kemungkinan diperbolehkan, tetapi dalam kejadian apapun, anda harus mendapat persetujuan dari managemen yang lebih tinggi kedudukannya atau persetujuan sebagaimana tercantum dalam kebijakan setempat yang berlaku sebelum anda menggunakan alkohol di suatu peristiwa yang menyangkut pekerjaan.
14
3. PELAKSANAAN BISNIS KITA (1) Kegiatan Penelitian dan Pengembangan Kegiatan penelitian yang jujur dan akurat merupakan dasar bisnis EISAI. Kita melakukan kegiatan penelitian dan pengembangan yang patuh pada semua peraturan dan sangat menjujung tinggi prinsip-prinsip etika. Peraturanperaturan tersebut meliputi praktek-praktek laboratorium yang baik ("GLP") dan praktek-praktek klinik yang baik ("GCP") di setiap negara, perlindungan hak-hak pasien dalam percobaan-percobaan klinis, perlindungan pribadi dalam penelitian genotip dan penelitian yang lain, dan peraturan-peraturan lain dalam perkembangannya. Prinsip-prinsip etika mengalir dari visi hhc kita. a) Pengungkapan hasil uji klinis tepat waktu. Sangatlah penting bahwa kita memberi tahu hasil uji klinis secara tepat waktu dan teliti, apapun hasilnya. Pemberitahuan hasil uji klinis diperlukan untuk halhal berikut: Produk yang telah disetujui dan dipasarkan di satu negara atau lebih. Hasil dengan implikasi medis yang berarti. Hasil yang dapat mengubah label atau penggunaan sebuah produk yang sedang dipasarkan; dan Hasil yang oleh undang-undang atau peraturan yang berlaku, mungkin perlu dilaporkan. b) Penanganan bahan kimia yang diatur Dalam menemukan dan mengembangkan inovasi obat-obatan baru, kita menciptakan dan menangani berbagai bahan kimia dan campuran-campuran, termasuk bahan-bahan yang diperoleh dari pihak luar. Ada undang-undang dan peraturan-peraturan dan aturan-aturan internal yang mengatur penanganan kelas-kelas tertentu dari bahan-bahan kimia dan campuran-campuran tersebut, termasuk bahan narkotika, anti hipnosa (dan bahan-bahan mentahnya), bahanbahan psychofarmasi dan bahan-bahan kimia yang berbahaya lainnya. Selama undang-undang dan peraturan-peraturan dan aturan-aturan tersebut berlaku dalam pekerjaan kita, masing-masing kita harus terbiasa dan mematuhi undang-undang, peraturan-peraturan, ketentuan-ketentuan, dan prosedurprosedur tersebut. c) Bahan berbahaya Dalam melakukan pekerjaan penelitian dan pengembangan kita, kita menggunakan bahan-bahan (termasuk organisme hidup) yang membahayakan apabila tidak ditangani dengan benar. Ada kebijakan dan prosedur untuk menangani bahan-bahan semacam itu sehingga kesehatan dan keselamatan para karyawan EISAI dan lainnya terlindung. Sangatlah penting bahwa kita masing-masing mengikuti kebijakan dan prosedur itu. d) Lingkungan Dampak terhadap lingkungan yang diakibatkan oleh pekerjaan penelitian dan pengembangan kita juga dapat terjadi, melalui pekerjaan itu sendiri atau limbah bahan-bahan. Selanjutnya, ada kebijakan dan prosedur untuk melakukan pekerjaan kita sedapat mungkin dengan cara yang ramah lingkungan. Kita semua perlu mengikuti kebijakan dan prosedur itu. 15
e) Perlindungan terhadap kekayaan intelektual Hasil penelitian dan pengembangan kita adalah landasan dari bisnis kita. Penting bahwa kita memperoleh perlindungan kekayaan intelektual yang tepat untuk hasil-hasil tersebut. Juga penting bahwa kita tidak melanggar hak-hak kekayaan intelektual dari orang lain. Perincian lebih lanjut tentang hal ini terdapat dalam Kode Etik ini (halaman 29 dan 35). f) Percobaan dengan menggunakan hewan EISAI percaya bahwa percobaan dengan menggunakan hewan adalah bagian yang perlu dan dibutuhkan untuk verifikasi keamanan dan kemanjuran dalam pengembangan obat-obatan baru. Percobaan kita dengan menggunakan hewan dipantau dan diarahkan oleh sebuah Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC), yang mengikutsertakan para ahli dari pihak luar. Percobaan kita dilakukan dengan benar dipandang dari segi ilmiah, dan pertimbangan yang tepat diberikan terhadap kesehatan hewan-hewan tersebut maupun terhadap Prinsip-prinsip 3P tentang percobaan dengan menggunakan hewan (silahkan merujuk pada halaman 35 mengenai definisi prinsip-prinsip 3P). g) Interaksi dengan profesi kesehatan Ketentuan yang mengatur interaksi dengan profesi kesehatan berlaku bagi kegiatan penelitian dan pengembangan kita. Ketentuan itu ada banyak dan rumit dan berbeda dari negara ke negara. Hal ini akan dibicarakan kemudian dengan rinci dalam Kode Etik ini dan kita dapat dan harus berkonsultasi dengan Sumber-Sumber Compliance untuk tambahan tuntunan di bidang ini. Apa yang harus kita lakukan: - Melaksanakan kegiatan penelitian dan pengembangan dengan tepat sesuai dengan kebijakan dan prosedur yang telah dikembangkan oleh EISAI. - Mengambil langkah-langkah, dengan menghubungi departemen hak milik intelektual, untuk memastikan perlindungan hak milik intelektual yang tepat untuk semua pekerjaan penelitian dan pengembangan yang dilakukan EISAI. - Memastikan perlindungan hak milik intelektual EISAI dan orang lain. - Melaporkan semua upaya yang berkaitan dengan penipuan, pengabaian atau manipulasi hasil-hasil uji klinis. - Memastikan bahwa semua data klinis tercatat dan dilaporkan sesuai dengan rencana studi klinis. - Mengikuti panduan EISAI dalam menyampaikan hasil-hasil studi klinis. - Mendokumentasikan dan menyerahkan setiap kejadian untuk review yang tepat dimana suatu kebijakan mungkin dilakukan atau telah dilakukan. Apa yang tidak dapat kita lakukan: Menyimpang dari kebijakan dan ketentuan tanpa ijin tertulis dari seorang atasan. Terlibat dalam pekerjaan penelitian dan pengembangan yang melanggar hak-hak kekayaan intelektual (baik hak paten atau hak-hak lain) dari orang-orang di luar EISAI. 16
-
-
Tidak melaporkan data negatif tentang sebuah produk yang sedang dikembangkan atau sebaliknya berusaha untuk mengubah catatan pengembangan tersebut. Terlibat dalam penipuan, pengabaian atau memanipulasi hasil-hasil uji klinis.
Q:
Kami telah menyelesaikan sebuah kajian atas sebuah obat yang telah ada di pasar, dan hasil-hasilnya negatif. Apakan kami harus menyampaikan hasil-hasil ini?
A:
Itu tergantung dari seberapa pentingnya hasil-hasil tersebut, namun jawabannya dapat dipastikan adalah ya. Konsisten dengan panduan global untuk menyampaikan hasil-hasil uji klinis, dan sesuai dengan misi hhc kita, hasil-hasil pengkajian tertentu harus diungkap tepat waktu, secara obyektif dan cermat. Kebijakan EISAI adalah menyediakan sumber-sumber yang tepat untuk menganalisa semua hasil percobaan, dan dengan segera dan cermat mengungkap semua hasil-hasil yang harus diungkap. Jika anda memiliki pertanyaan tentang bagaimana kebijakan ini diterapkan, anda harus berkonsultasi dengan Sumbersumber Compliance anda atau dengan karyawan bagian penelitian dan pengembangan yang besangkutan.
(2) Kegiatan Manufacturing dan Distribusi Kegiatan manufacturing dan distribusi EISAI harus mematuhi semua undangundang dan peraturan-peraturan termasuk praktek pembuatan obat yang baik ("GMP"). EISAI membuat produk-produk yang berkualitas tinggi untuk menjamin kesehatan dan keselamatan para pasien. Mematuhi semua undang-undang dan peraturan-peraturan yang berlaku atas kegiatan-kegiatan produksi kita adalah penting. Quality assurance di EISAI bukan saja mencakup tingkat produksi (seperti penggunaan dan penanganan bahan-bahan mentah dan produk-produk jadi) tetapi juga penyimpanan dan penanganan produk-produk tersebut pada waktu pendistribusian. Manufacturing meliputi masalah-masalah keselamatan dan lingkungan, termasuk penanganan dan pembuangan bahan-bahan yang mungkin berbahaya. Kita masing-masing harus memastikan bahwa undang-undang dan peraturan-peraturan yang mengatur hal-hal ini, termasuk kebijakan-kebijakan dan prosedur-prosedur yang telah dikembangkan oleh EISAI untuk melindungi kesehatan dan keselamatan dari para karyawan dan untuk mengurangi atau menghilangkan dampak terhadap lingkungan, diawasi dengan ketat. Apa yang harus kita lakukan: Mengetahui dan mematuhi dengan saksama kebijakan-kebijakan dan prosedur-prosedur EISAI tentang produksi, penanganan dan penyimpanan semua produk-produk. 17
-
Mengetahui setiap penyimpangan atau perusakan yang ilegal terhadap produk-produk kita.
Apa yang tidak dapat kita lakukan: Menyimpang dari kebijakan-kebijakan dan prosedur-prosedur produksi, penanganan, dan penyimpanan semua produk-produk EISAI. Memperbolehkan adanya kontaminasi di tempat-tempat produksi, bahanbahan mentah atau produk-produk jadi, termasuk bekerja pada saat kita sakit. Q:
Apakah ada saat-saat di mana standar EISAI untuk keselamatan lebih tinggi dari standar peraturan yang berlaku di negara dimana produkproduk itu dibuat?
A:
Ya. EISAI telah menetapkan standar untuk mengembangkan, membuat, dan menjual produk-produk kita, untuk menolong memastikan keselamatan, kemanjuran, dan kualitasnya. Standar kita dimaksudkan untuk memenuhi atau melebihi apa yang disyaratkan oleh undang-undang dan peraturan-peraturan setempat. Ini termasuk undang-undang dan peraturan-peraturan dari negara di mana produk itu dikembangkan dan dibuat maupun negara-negara di mana produk itu digunakan.
(3) Kegiatan Pemasaran dan Penjualan EISAI memasarkan dan mempromosikan produk-produk farmasi ke seluruh dunia. Kita menggunakan informasi ilmiah yang tepat dan seimbang untuk digunakan sebagaimana mestinya, yang telah disetujui oleh pihak yang berwenang. Kita bertindak sesuai dengan undang-undang, peraturanperaturan, ketentuan-ketentuan dan kode etik yang berlaku secara regional, nasional, dan dalam beberapa hal secara internasional. Kita harus melakukan kegiatan promosi dengan benar dan dalam lingkup yang disetujui oleh pemerintah maupun oleh kebijakan-kebijakan EISAI. Promosi off-label dan palsu atau promosi yang menyesatkan adalah dilarang keras. Begitu juga promosi dari obat-obatan yang belum mendapat persetujuan adalah dilarang keras. Promosi off-label dan palsu atau promosi yang menyesatkan dapat menimbulkan masalah-masalah hukum, peraturan dan masalah pertanggungjawaban atas produk. Bagian yang terkait dalam perusahaan kita harus menyetujui isi dari setiap barang-barang promosi, dan para karyawan yang bersangkutan harus dilatih untuk menghindari kegiatan promosi yang tidak benar. Jika kita terlibat dalam kegiatan promosi, kita diharapkan mengetahui aturan-aturan yang mengatur promosi, termasuk promosi off-label dan palsu atau promosi yang menyesatkan, dan aturan-aturan yang berlaku atas obatobatan yang belum mendapat persetujuan. Dalam kegiatan promosi kita, kita berinteraksi dengan para profesi kesehatan; aturan-aturan yang mengatur interaksi semacam ini ada banyak dan rumit dan aturan-aturan tersebut dapat berbeda di suatu negara dengan negara lain. Aturan-aturan tersebut akan dibicarakan selanjutnya dalam Kode Etik ini namun Kode Etik ini tidak menyediakan panduan yang terperinci secara 18
lengkap. Kita dapat dan harus berkonsultasi dengan Sumber-Sumber Compliance dalam bidang ini.
Apa yang harus kita lakukan: Menyediakan informasi tentang cara penggunaan produk kita dengan benar dan informasi tentang keselamatannya kepada para profesi kesehatan untuk kepentingan pasien. Melakukan kegiatan promosi hanya dengan menggunakan bahan-bahan yang telah disetujui oleh bagian yang berhak melakukannya di perusahaan kita. Apa yang tidak dapat kita lakukan: Mempromosikan produk kita untuk suatu kegunaan yang belum disetujui. Pemberian hadiah atau pembayaran lain yang tidak sah kepada para profesi kesehatan, atau sebaliknya berinteraksi dengan mereka dengan cara yang belum disetujui. Memberikan sampel produk di luar lingkup undang-undang dan peraturanperaturan yang berlaku. Q:
Saya menemukan sebuah artikel dalam sebuah majalah ilmial yang terkenal tentang salah satu produk kita. Bolehkan saya mengedarkannya kepada para anggota bagian penjualan kita untuk mereka gunakan sebagai referensi?
A:
Tidak boleh, kecuali itu telah disetujui oleh departemen yang bersangkutan di EISAI. Para anggota bagian penjualan hanya boleh menggunakan dokumen-dokumen dan bahan-bahan yang telah diperiksa dan disetujui oleh departemen yang bersangkutan di perusahaan anda dan telah disetujui untuk digunakan sebagai promosi dan iklan. Dokumendokumen yang disediakan hanya untuk keperluan pelatihan tidak boleh dibagikan di luar EISAI.
(4) Penyampaian Informasi mengenai Keselamatan Keselamatan produk-produk kita, baik produk-produk yang sedang dalam pengembangan atau sudah dipasarkan, merupakan hal yang fundamental dari misi hhc kita. Menurut hukum, EISAI juga wajib mengumpulkan dan melaporkan semua informasi tentang keselamatan produk-produk kita. Apa yang harus kita lakukan: Melaporkan semua kejadian yang merugikan (adverse events) dan informasi tentang keselamatan produk-produk yang dipasarkan, maupun mengenai produk-produk yang sedang digunakan dalam uji klinis, kepada bagian pharmacovigilance. Mengetahui persyaratan dan prosedur pelaporan tentang adanya efek samping obat yang merugikan.
19
Apa yang tidak dapat kita lakukan: Mengabaikan atau mencoba untuk menyembunyikan informasi yang merugikan tentang produk-produk kita.
Q:
Jika saya menemukan suatu kejadian efek samping obat yang merugikan yang berhubungan dengan sebuah produk EISAI, apa yang harus saya lakukan?
A:
EISAI bertanggung jawab untuk melaporkan kejadian-kejadian yang merugikan (termasuk reaksi-reaksi obat yang merugikan) kepada pihak pemerintah atau pihak yang berwenang membuat peraturan-peraturan. Jikalau anda tidak yakin bagaimana cara melakukannya, anda dapat menanyakannya kepada atasan anda atau menghubungi bagian pharmacovigilance anda. Ada bagian pharmaco-vigilance atau yang sejenis di semua perusahaan EISAI yang beroperasi.
(5) Hubungan dengan Instansi Yang Mengatur dan Instansi publik lainnya Bisnis kita di bidang farmasi diatur oleh banyak badan publik di berbagai negara di dunia. Kita harus memastikan bahwa EISAI memiliki interaksi yang benar dengan semua badan tersebut; interaksi-interaksi tersebut harus tepat, lengkap, tepat waktu dan transparan.
(6) Interaksi dengan Profesi Kesehatan dan Institusi Medis Interaksi dengan profesi kesehatan (“HCP”) dan Institusi kesehatan (“HCE”) dimaksudkan untuk meningkatkan praktek pengobatan dan pada akhirnya menguntungkan pasien. Setiap interaksi dengan HCP atau HCE harus tepat, dijalankan secara transparan, dan sesuai dengan seluruh hukum, peraturan dan kebijakan Eisai yang berlaku.
Eisai dapat berinteraksi dengan HCP dengan berbagai cara yang berbedabeda. Kita dapat mensponsori atau menyelenggarakan rapat di mana HCP hadir, kita dapat mengadakan kontrak dengan HCP untuk tujuan bisnis yang spesifik, kita dapat menyediakan makanan dan ramah-tamah dalam situasi tertentu, dan kita dapat menyediakan barang untuk tujuan pendidikan atau alat bantu promosi yang tepat kepada HCP. Kita juga dapat menyediakan pendanaan kepada HCE untuk kegiatan penelitian atau pendidikan. Dalam semuanya ini dan dalam interaksi lain, yang penting adalah kita selalu memastikan bahwa interaksi berjalan sesuai dengan seluruh hukum, peraturan yang berlaku dan kebijakan Eisai yang berlaku untuk interaksi tertentu. Pemerintah dalam banyak hal mensyaratkan transparansi yang lebih besar dari perusahaan farmasi mengenai obat mereka. 20
Di banyak wilayah dimana Eisai menjalankan bisnisnya, kecenderungan di tingkat negara bagian atau di tingkat nasional (atau kedua-duanya) adalah mengharuskan perusahaan farmasi untuk melaporkan interaksi mereka dengan HCP dan HCE. Ini dapat meliputi pelaporan jenis interaksi serta nilai dari setiap dan seluruh pembayaran yang dilaksanakan kepada atau atas nama HCP atau HCE untuk pengaturan konsultasi, makan, perjalanan, ramah-tamah, barang pendidikan dan hibah pendidikan atau penelitian. Perusahaan farmasi dapat diharuskan mengungkapkan informasi ini di situs web perusahaan mereka atau melaporkan informasi kepada pemerintah atau badan regulator lain yang berwenang, yang selanjutnya dapat mengungkapkan informasi tersebut kepada masyarakat. Apa yang harus kita lakukan: Berinteraksi dengan HCP atau HCE hanya untuk tujuan bisnis resmi. Mentaati hukum, peraturan dan kebijakan setempat yang berlaku untuk interaksi dengan HCP atau HCE dan kegiatan yang spesifik. Memastikan bahwa kompensasi yang diberikan kepada HCP / HCE sesuai dengan nilai pasar yang wajar untuk layanan tertentu yang disediakan dan sesuai dengan kontrak yang bersangkutan dengan HCP / HCE. Sewaktu merencanakan acara yang bersifat global, konsultasikan dengan local Compliance dan, bila perlu, Departemen Medis serta departemen lain yang tepat di negara di mana acara tersebut akan diselenggarakan. Melaporkan rincian interaksi sesuai dengan kebijakan setempat, apabila diperlukan.
Apa yang tidak dapat kita lakukan: Berinteraksi dengan atau memberikan barang berharga kepada HCP atau HCE dengan tujuan untuk membujuk penulisan resep yang tidak benar untuk produk Eisai. Memberikan barang berharga kepada HCP atau HCE yang secara keliru berpengaruh atau dapat dianggap secara keliru berpengaruh pada individu yang bertindak dalam kedudukan profesionalnya atau dapat dianggap sebagai keuntungan pribadi. Memberikan barang berharga kepada atau atas nama tamu atau anggota keluarga dari HCP. Mencoba menyembunyikan atau tidak mengungkapkan kompensasi atau nilai yang diberikan kepada HCP / HCE.
21
Q
Saya ingin menyediakan makan sebagai bagian dari presentasi di rumah sakit. Apakah hal ini diijinkan?
A
Menyediakan makan sederhana bersamaan dengan program pendidikan medis pada umumnya dapat diterima. Karena definisi “sederhana” dapat berbeda dari satu negara ke negara lain, harap hubungi Sumber-Sumber Compliance anda apabila anda memiliki pertanyaan.
Q
Kami sedang menanggung biaya seorang ahli yang dijadwalkan akan berbicara di salah satu konferensi kami. Ia ingin membawa suaminya dengan biayanya sendiri. Dapatkah ia berbuat ini?
A
Dalam beberapa kasus, ia dapat melakukannya. Namun perlu diperhatikan bahwa EISAI tidak menanggung biaya yang terkait dengan suami atau isteri, anak atau tamu dari pembicara. Selain itu, pasangan hidup, anak atau tamu dari pembicara tidak diijinkan menghadiri program atau kegiatan terkait.
Q
Saya telah mengundang seorang ahli untuk berbicara di salah satu konferensi yang kami sponsori. EISAI memiliki hubungan yang baik dengan ahli ini dan saya ingin menunjukkan kepadanya apresiasi saya dengan membawanya ke restoran yang bagus untuk makan malam. Dapatkah saya melakukan hal ini?
A
Meskipun tujuannya adalah memberikan informasi yang bersifat medis / ilmiah atau mengenai produk EISAI, atau apabila bersamaan dengan presentasi yang disponsori oleh EISAI, makan malam di restoran mahal kemungkinan besar akan dianggap tidak tepat berdasarkan standar negara yang bersangkutan. Harap hubungi Sumber-Sumber Compliance anda apabila anda memiliki pertanyaan.
Q
Saya sedang mengorganisasi Rapat Dewan Penasihat untuk diselenggarakan selama berlangsungnya konferensi internasional. Saya ingin mengundang HCP dari berbagai negara yang dapat memberikan kepada EISAI umpan-balik yang berharga mengenai beberapa topik penting. Dapatkah saya memberi penggantian kepada HCP untuk biaya perjalanan yang wajar?
A
Apabila HCP menghadiri konferensi itu sendiri, maka EISAI tidak akan dapat memberi penggantian kepada HCP untuk seluruh biaya. Namun, mungkin ada beberapa biaya yang dapat diganti yang terkait dengan layanan yang diberikan pada Rapat Dewan Penasihat. Harap bicarakan dengan Compliance Department anda, serta local Compliance Department negara di mana HCP mendapat ijin, untuk mendapatkan panduan lebih jauh. 22
(7) Anti Suap dan Anti Korupsi Banyak negara memiliki hukum, regulasi, peraturan dan panduan (“Hukum”) yang melarang suap kepada pejabat publik atau orang atau organisasi swasta lain. Hukum ini melarang pelaksanaan, penawaran atau pemberian janji pembayaran apapun atau pemberian barang berharga kepada pejabat publik atau orang atau organisasi swasta lain manapun untuk mempengaruhi dengan cara yang tidak benar keputusan yang diambil oleh pejabat publik, orang atau organisasi swasta untuk mengamankan pelaksanaan yang tidak benar dalam hubungannya dengan pasokan barang atau jasa kepada atau dari Eisai. Kita harus mengenali bahwa pelanggaran terhadap Hukum ini dapat mengakibatkan dijatuhkannya sanksi pidana bukan hanya terhadap Eisai tetapi juga terhadap perorangan. Dalam kasus-kasus tertentu, Hukum suatu negara, seperti US Foreign Corrupt Practices Act (“FCPA”) dan UK Bribery Act, dapat berlaku untuk perbuatan di luar negara yang menegakkan Hukum. Banyak dari Hukum ini yang sangat ketat dalam penerapannya. Eisai telah mengembangkan Kebijakan Anti-Suap dan Anti-Korupsi Perusahaan ENC (“Kebijakan ABAC”) sebagai bagian dari komitmennya pada integritas dalam menjalankan kegiatan bisnis kita. Kebijakan ABAC menetapkan peraturan umum untuk seluruh ENC di seluruh dunia sewaktu berinteraksi dengan pihak ketiga. -
Kebijakan ABAC melarang pemberian atau penerimaan suap kepada siapapun, termasuk pejabat publik dan perorangan serta organisasi swasta.
-
Kebijakan ABAC berlaku untuk semua pejabat, karyawan dan pihak ketiga yang ditugaskan oleh atau atas nama Eisai.
-
Seluruh hadiah, ramah-tamah dan biaya harus disetujui sesuai dengan Kebijakan ABAC dan Hukum serta prosedur setempat.
-
ENC harus melaksanakan due diligence [uji tuntas] dan pelatihan pihak ketiga yang sesuai dengan siapa pihaknya terlibat, termasuk pihak ketiga yang bertindak atas namanya.
Anda harus berkonsultasi dengan Sumber-sumber Compliance lokal bila anda tidak yakin apakah kegiatan anda sesuai dengan Kebijakan ABAC.
Apa yang harus kita lakukan: Melaksanakan seluruh kegiatan sesuai dengan Hukum yang berlaku serta kebijakan dan prosedur ENC. Mentaati seluruh prosedur yang disyaratkan untuk berhubungan dengan pihak ketiga, baik mereka adalah pejabat publik atau orang atau organisasi swasta.
23
-
-
Mendapatkan persetujuan untuk seluruh hadiah, ramah-tamah dan biaya sesuai dengan Kebijakan ABAC dan Hukum serta prosedur setempat yang berlaku. Konsultasikan dengan Sumber-sumber Compliance apabila anda tidak yakin dengan perilaku kita atau Hukum negara di mana atau dengan siapa kita dapat menjalankan bisnis.
Apa yang tidak dapat kita lakukan: Memberikan, menjanjikan atau menawarkan barang yang berharga untuk tindakan yang tidak benar atau untuk tidak dilaksanakannya tindakan oleh pihak ketiga, baik pejabat publik atau orang atau organisasi swasta. Mengadakan kontrak dengan pihak ketiga tanpa melaksanakan due diligence yang benar. Tidak menyelidiki transaksi yang mencurigakan dari pihak ketiga, termasuk yang bertindak atas nama Eisai. Q
Saya berencana mengadakan kontrak untuk layanan tertentu yang akan disediakan oleh HCP pejabat publik yang terkenal. HCP pejabat publik yang terkenal ini meminta saya mengadakan kontrak dengan suatu perusahaan untuk layanan. Saya tidak yakin perusahaan ini benar-benar diperlukan untuk layanan. Namun sulit sekali menolak permintaan dari HCP pejabat publik yang terkenal tersebut. Bolehkah saya mengadakan kontrak dengan perusahaan ini untuk layanan?
A
Anda dapat mengadakan kontrak untuk layanan dengan perorangan atau organisasi hanya apabila terdapat kebutuhan bisnis resmi untuk layanan; orang atau organisasi dengan siapa anda mengadakan kontrak akan benar-benar menyediakan layanan dan kompensasi yang dibayar untuk penyediaan layanan sesuai untuk nilai layanan yang diberikan. Apabila anda tidak yakin siapa yang menyediakan layanan atau tidak yakin apakah pengaturan yang diusulkan menghasilkan nilai wajar bagi Eisai dan, dengan kata lain, sesuai, harap menghubungi Sumber-sumber Compliance anda.
(8) Praktek Perdagangan Bebas dan Persaingan Kebijaksanaan EISAI adalah untuk bersaing dengan jujur dan sah dan dengan mematuhi undang-undang tentang persaingan di setiap negara di mana ia beroperasi. Peraturan-peraturan yang mengatur pemasaran barang-barang farmasi yang etis melarang adanya suatu penipuan dan gambaran yang salah sehubungan dengan penjualan, maupun dengan praktek atau tindakan lain yang tidak jujur. Kita harus berkonsultasi dengan Sumber-sumber Compliance jika kita mempunyai pertanyaan-pertanyaan tentang penerapan undang-undang persaingan dalam suatu keadaan yang tertentu.
24
(a) Berhubungan dengan pesaing, distributor, pelanggan dan pemasok Perjanjian-perjanjian atau kesepakatan-kesepakatan yang resmi atau tidak resmi dengan pesaing, distributor, pelanggan dan pemasok ("Pihak-pihak Ketiga") dapat dilarang menurut undang-undang persaingan. Dalam beberapa hal, bahkan diskusi tentang topik-topik yang terdaftar di bawah ini ("Topik-topik yang Sensitif") dapat melanggar undang-undang tersebut. Oleh karena itu, suatu interaksi yang melibatkan Topik-topik yang Sensitif ini oleh seorang Pejabat atau karyawan Eisai dengan Pihak Ketiga dilarang, kecuali Bagian Hukum yang terkait telah memberikan persetujuannya secara tertulis terlebih dahulu. Topik-topik yang Sensitif Untuk para Pesaing: harga, biaya-biaya pengeluaran atau keuntungan-keuntungan; syarat-syarat atau ketentuan penjualan (termasuk pemberian kredit atau informasi); mengadakan atau membatalkan, atau mengalokasikan produk-produk, jasa atau pasar-pasar secara geografis, dengan satu perusahaan atau lebih; pembagian pasar atau produksi atau volume penjualan; keputusan-keputusan untuk menawar atau memberi atau sebaliknya mengalokasi para pelanggan, para pemasok atau saluran-saluran distribusi. Apakah akan dan bagaimana mengejar proyek-proyek R&D dengan tekun. Untuk Distributor, Pelanggan dan Pemasok: syarat-syarat yang dikenakan pada seorang pembeli produk kita untuk menjual kembali produk-produk tersebut (termasuk harga atau apakah pembeli tersebut dapat menjual kembali); mengadakan transaksi-transaksi yang tergantung pada transaksitransaksi lain (seperti pembelian atau penjualan produk-produk lain atau jasa-jasa); dan dengan tidak jujur membatasi suatu Pihak Ketiga untuk membuat, membeli, menjual atau menyediakan jasa kepada pihak lain. Para Pejabat atau karyawan EISAI yang memiliki kewenangan atas harga, penjualan, promosi atau kegiatan pemasaran lainnya, jumlah produksi atau proyek-proyek penelitian dan pengembangan, harus melaporkan kontak-kontak dengan para pesaing (competitor contact report) sesuai dengan aturan-aturan di dalam setiap Perusahaan EISAI. Para Pejabat dan karyawan tersebut ditetapkan dan didaftar oleh setiap Perusahaan EISAI. Apa yang harus kita lakukan: Mengambil langkah-langkah untuk menghindari pembicaraan tentang Topik-topik yang Sensitif dengan Pihak Ketiga dan, jika diminta, melepaskan diri kita dari kontak semacam itu seawal mungkin.
25
-
-
-
-
Mendapatkan persetujuan tertulis terlebih dahulu dari Bagian Hukum yang bersangkutan untuk setiap perjanjian atau kesepakatan dengan setiap Pihak Ketiga tentang suatu Topik yang Sensitif. Memperoleh pemeriksaan terlebih dahulu oleh Bagian Hukum atas agenda rapat dengan pesaing (termasuk Asosiasi-asosiasi Dagang atau pertemuan-pertemuan perusahaan industri lainnya). Memastikan bahwa keputusan-keputusan bisnis, termasuk mengenai R&D, produksi, penentuan harga, promosi dan penjualan, didasarkan pada alasan-alasan yang bebas. Pastikan bahwa proses pengambilan keputusan tersebut adalah jelas dan didokumentasikan dengan baik. Melaporkan kontak dengan Pihak Ketiga sejalan dengan kebijkasanaan perusahaan. Apabila ragu-ragu tentang interaksi dengan Pihak Ketiga, mencari nasehat dari Departemen Hukum terkait sesegera mungkin dan sebaiknya sebelum kontak tersebut.
Apa yang tidak dapat kita lakukan: Berkomunikasi dengan Pihak Ketiga tentang Topik-topik yang Sensitif, tanpa persetujuan dari Bagian Hukum yang bersangkutan terlebih dahulu. Q:
Saya merencanakan untuk menghadiri sebuah konperensi di mana salah satu partner promosi kita akan hadir. Baru-baru ini, partner di bidang promosi ini memperkenalkan sebuah produk yang langsung menyaingi salah satu produk kita. Dapatkah saya mendiskusikan produk mereka yang baru ini dengan mereka?
A:
Anda harus membatasi pembicaraan anda dengan partner di bidang promosi sampai dengan hal-hal yang dipromosikan bersama. Suatu pembicaraan tentang produk mereka yang baru dapat menimbulkan pertanyaan-pertanyaan tentang undang-undang persaingan, dan kecuali Bagian Hukum telah menyetujuinya terlebih dahulu, anda jangan membicarakan produk baru itu dengan partner bisnis tersebut.
Q:
Saya hanya ingin berbicara kepada para pelaku pasar yang lain tentang beberapa hal yang berkaitan dengan suatu pasar yang lebih tertib, yang saya pikir akan merupakan kepentingan kita semua. Apakah ada alasan bahwa saya tidak dapat melakukan itu?
A:
Ya, ada. Undang-undang persaingan tidak menyatakan bahwa pasar harus "tertib." Para pesaing dianjurkan untuk membuat keputusan-keputusan bisnis yang tidak terikat. Dengan melakukan hal ini, mereka mengambil risiko persaingan tertentu dan mendapatkan keuntungan apabila keputusan-keputusan mereka itu baik dan benar. Apabila mereka mempunyai persetujuan atau kesepakatan dengan pesaing mereka mengenai Topik-Topik yang Sensitif, dalam pelaksanaannya, mereka melanggar undang-undang persaingan. Bukan merupakan suatu jalan keluar apabila EISAI akan memberikan toleransi, dan itu menyebabkan individu-individu yang terlibat, termasuk EISAI, terkena kewajiban secara hukum.
26
(9) Informasi a) Informasi Pribadi Dalam bisnisnya, EISAI memiliki informasi pribadi mengenai karyawan, pasien, pemberi jasa layanan kesehatan, pelanggan dan kontraktor EISAI. Informasi pribadi adalah sutu informasi yang mengidentifikasi seorang individu. Contohcontohnya termasuk daftar karyawan EISAI, dan, untuk para individu, catatancatatan yang menunjukkan tanggal lahir, nomor identifikasi yang dikeluarkan oleh pemerintah atau informasi lain tentang identifikasi atau informasi medis, dari mereka. Kita menggunakan informasi pribadi ini hanya untuk keperluan bisnis dan hanya sesuai dengan undang-undang yang berlaku. Kita menyampaikan informasi semacam itu hanya untuk maksud yang tertentu dan kemudian hanya melalui perjanjian yang bersifat rahasia yang melindungi informasi tersebut di tangan pihak ketiga. Banyak negara memiliki undangundang dan peraturan-peraturan yang mencegah penyalahgunaan informasi pribadi dari seorang individu. Kebijakan-kebijakan EISAI memperkuat undangundang ini. Kita harus menyadari bahwa ketika kita menerima informasi pribadi seorang individu dari negara lain, perlu ditangani dan diperlakukan sesuai dengan undang-undang negara tersebut maupun undang-undang dari negara kita sendiri. Apa yang harus kita lakukan: Menggunakan informasi pribadi dari seorang individu hanya dengan ijin dan apabila ada sebuah kebutuhan untuk bisnis yang jelas, dan sesuai dengan undang-undang yang berlaku. Hanya menggunakan informasi pribadi bersama dengan seseorang yang telah diijinkan dan perlu mengetahui informasi tersebut. Mengetahui semua hukum dan peraturan setempat tentang perlindungan data pribadi pada waktu mengirimkan atau menerima data pribadi antar negara dan antar region. Apa yang tidak dapat kita lakukan: Menggunakan atau menyampaikan informasi pribadi dari siapapun untuk suatu kepentngan lain daripada kepentingan untuk mana informasi itu diambil. Membagikan suatu informasi pribadi tanpa merasa yakin apakah pembagian tersebut diijinkan oleh undang-undang yang berlaku. Q:
Dapatkah EISAI membaca komunikasi email saya?
A:
Di banyak negara, ya. Di negara-negara tersebut, EISAI dapat memeriksa isi e-mail yang dikirim atau diterima oleh karyawan yang menggunakan peralatan EISAI. Karena undang-undang dari satu negara dapat berbeda dengan negara lain, maka anda harus berkonsultasi dengan Sumbersumber Compliance anda.
27
b) Informasi Rahasia Informasi yang bersifat rahasia adalah aset EISAI yang penting. Informasi yang bersifat rahasia termasuk apapun mulai dari penemuan-penemuan, know-how dan hasil-hasil penelitian sampai data keuangan dan daftar pelanggan. Membuka informasi kita yang bersifat rahasia dengan sengaja atau tidak sengaja dapat meruntuhkan bisnis kita. Oleh karena itu, kita harus melakukan segala usaha dengan sungguh-sungguh dan dengan tekun untuk melindungi informasi kita yang bersifat rahasia. Harap dicatat bahwa jika beberapa informasi, meskipun merupakan informasi yang bersifat rahasia, namun tidak diurus dengan benar, maka kita dapat kehilangan perlindungan hukum yang berharga yang sebenarnya berlaku atasnya. Informasi yang bersifat rahasia yang diperoleh dari pihak ketiga sama pentingnya bagi kesuksesan mereka. Apabila kita menemukan informasi dari sebuah pihak ketiga dalam pekerjaan kita dan dalam kehidupan sehari-hari, kita harus mendapatkan ijin yang diperlukan untuk menggunakannya. Dalam semua masalah ini, kita masing-masing perlu memastikan bahwa informasi yang harus berada di dalam EISAI, benar-benar berada di dalam EISAI, karena jika tidak, maka nilainya bagi EISAI dan mungkin bagi yang lainnya akan hilang atau musnah. Apa yang harus kita lakukan: Membicarakan informasi yang bersifat rahasia hanya di tempat-tempat khusus. Harap diingat bahwa pembicaraan-pembicaraan melalui telepon yang menggunakan pengeras suara (speaker) dan telepon genggam (cellular atau mobile) dapat didengar oleh orang lain. Memeriksa dokumen-dokumen yang bersifat rahasia hanya di tempattempat khusus. Apabila mengirimkan fax atau e-mail, pastikan bahwa fax atau e-mail hanya dikirimkan kepada penerima yang benar. Jika kita perlu untuk menggunakan informasi yang bersifat rahasia bersama dengan sebuah pihak ketiga, maka sebelum waktu menggunakannya, dapatkan persetujuan dari atasan kita dan bagian hukum. Apa yang tidak dapat kita lakukan: Membicarakan informasi yang bersifat rahasia di tangga berjalan, di ruangan terbuka, restoran, pesawat terbang, taksi, kereta api atau tempattempat umum lainnya. Membuang dokumen-dokumen yang bersifat rahasia secara sembarangan sehingga dapat diambil oleh orang lain.
28
Q:
Saya mempunyai sejumlah besar data perusahaan di dalam komputer saya. Dapatkah saya membawa komputer saya untuk bekerja di rumah?
A:
Tidak, anda tidak diijinkan membawa komputer anda ke luar dari perusahaan apabila komputer tersebut mengandung sejumlah data perusahaan yang besar. Apabila anda perlu membawa komputer anda ke luar dari perusahaan, anda harus mengeluarkan terlebih dahulu dari komputer tersebut semua data yang samasekali tidak diperlukan untuk pekerjaan yang akan dilakukan di luar perusahaan, dan menyimpan data tersebut di kantor pada media yang disediakan oleh EISAI untuk tujuan itu. Mohon diperhatikan bahwa pada waktu anda membawa komputer ke luar perusahaan, anda harus memastikan bahwa komputer anda ada pada anda atau ada di tempat yang aman sepanjang waktu. Jangan meninggalkan komputer tersebut di mobil anda atau di suatu tempat lain yang dapat diambil oleh orang lain.
Q:
Jika saya mengembangkan suatu perbaikan atas sebuah produk yang sudah ada, yang belum di paten-kan, apakah ini dianggap sebagai suatu infomasi yang bersifat rahasia?
A:
Ya. Semua penemuan, ciptaan, perbaikan, dan inovasi, terlepas dari hak patennya, yang dianggap berharga atau merupakan informasi yang bersifat rahasia tidak boleh digunakan bersama dengan siapapun di luar EISAI tanpa persetujuan yang memadai.
c) Kekayaan Intelektual Kita menggunakan banyak waktu dan usaha dan uang untuk mengembangkan produk-produk baru yang berharga untuk memperbaiki kesehatan pasien dan kualitas hidup. Selama pengembangan produk ini, teknologi baru, desain baru, dan nama-nama produk yang unik dapat diciptakan atau disusun. Hal ini dapat menimbulkan aset-aset yang berharga dalam bentuk hak-hak kekayaan intelektual (HKI) antara lain hak paten, hak pemanfaatan model, hak desain, hak merek dagang, hak cipta, know-how, dan rahasia dagang. Orang lain memandang HKI mereka sendiri dengan cara yang sama dan kita tidak boleh menggunakan kekayaan intelektual yang dimiliki oleh pihak ketiga tanpa ijin dari pihak ketiga tersebut. Berbeda dengan hak paten dan hak merek dagang, hak cipta dilindungi meskipun mereka tidak didaftarkan. Menyalin pekerjaan pihak lain dapat dianggap sebagai pelanggaran hak cipta. Jika kita tidak yakin tentang kekayaan intelektual EISAI atau langkah-langkah yang perlu diambil untuk melindungi hak-hak EISAI, atau apakah sebuah pihak ketiga ada hubungannya dengan kegiatan kita, maka kita harus berkonsultasi
29
dengan atasan kita, dengan bagian kekayaan intelektual atau bagian hukum, atau dengan Sumber-sumber Compliance. Apa yang harus kita lakukan: Waspadalah dalam melindungi kekayaan intelektual milik EISAI sendiri dan beritahu seorang atasan atau personil sumber-sumber Compliance apabila pihak ketiga melanggar hak-hak EISAI. Mengetahui paten dari pihak ketiga yang bersangkutan dan hak kekayaan intelektual yang lain. Memperoleh ijin dari pemegang hak cipta yang bersangkutan untuk menggunakan hasil-hasil pekerjaan mereka yang telah memperoleh hak cipta, dan patuh pada undang-undang yang berlaku apabila menyalin pekerjaan-pekerjaan yang telah memperoleh hak cipta. Apa yang tidak dapat kita lakukan: Menyampaikan (meskipun tidak dengan sengaja) kepada siapapun di luar EISAI tentang suatu rahasia dagang atau pengetahuan teknik milik EISAI. Memperoleh dari seseorang yang berasal dari perusahaan lain yang bergabung dengan EISAI, rahasia-rahasia dagang dari perusahaan tersebut. Q:
Apakah saya boleh mengutip pekerjaan orang lain yang telah mendapatkan hak cipta untuk kepentingan mempersiapkan bahan-bahan promosi?
A:
Di banyak negara, diijinkan untuk mengutip pekerjaan orang lain yang telah dipublikasikan, dengan memberikan penghargaan yang setimpal kepada penulisnya. Tetapi ada syarat-syarat tertentu yang harus anda penuhi agar dapat mengutip bahan tersebut dengan sah. Jika anda gagal untuk memenuhi persyaratan tersebut, anda (dan EISAI) melanggar undang-undang hak cipta. Oleh karena itu, harap berkonsultasi dan mencari nasehat dari sumber-sumber Compliance anda.
Q:
Saya menemukan sebuah produk dari pihak ketiga dengan nama dan kemasan yang sangat mirip dengan salah satu produk kita. Apakah ada yang dapat saya lakukan?
A:
Hampir di setiap negara, nama-nama dan bentuk-bentuk kemasan produk kita dilindungi oleh undang-undang merek dagang atau undang-undang lain yang berlaku. Perlindungan semacam itu yang diperoleh berdasarkan hukum akan sangat merusak apabila EISAI tidak mengambil tindakantindakan yang tepat untuk menangkalnya. Oleh karena itu, jika anda menemukan produk semacam itu, harap menghubungi sumber-sumber Compliance anda dengan segera agar EISAI dapat mengambil tindakan yang tepat.
30
(10) Perlindungan Atas Aset EISAI Melindungi aset-aset EISAI sangat vital untuk mempertahankan keuntungan kita yang kompetitif. Aset-aset EISAI termasuk barang-barang seperti komputer, telepon, peralatan laboratorium, peralatan kantor, dan produkproduk perusahaan, demikian juga dengan aset-aset yang tidak berwujud seperti kesempatan-kesempatan bisnis. Kehilangan, kecurian atau penggunaan yang tidak benar atas aset-aset ini dapat menyebabkan kerugian finansial dan kerusakan yang amat sangat pada bisnis EISAI. Kita harus melakukan segala cara yang tepat untuk melindungi aset-aset EISAI dan melaporkan setiap kerugian atau pencurian dengan segera.
(11) Benturan Kepentingan Sebuah benturan kepentingan terjadi apabila kepentingan kita pribadi pada sebuah pihak ketiga dapat menyebabkan kita membuat suatu keputusan bisnis yang berat sebelah yang mungkin bukan demi kepentingan EISAI yang terbaik. Dalam menjalankan pekerjaan kita, sebuah benturan kepentingan dapat terjadi jika kita mempunyai kepentingan pribadi dalam suatu transaksi yang mungkin terjadi atau dengan sebuah pihak ketiga, dengan siapa EISAI mempunyai hubungan bisnis, atau apabila kita menerima sebuah pemberian/hadiah atau undangan untuk suatu acara dari seorang rekan bisnis. Contoh-contoh kemungkinan adanya konflik kepentingan termasuk: menerima uang tunai, hadiah-hadiah atau undangan-undangan dari seorang rekan bisnis. memiliki saham pada rekan bisnis. melakukan bisnis dengan sebuah perusahaan yang dimiliki oleh seorang anggota keluarga atau seorang teman. menerima sebuah kedudukan dalam perusahaan rekanan bisnis. Q:
Apakah ada masalah dengan kepemilikan saham saya pada sebuah perusahaan yang melakukan bisnis dengan EISAI dan apakah saya harus menyampaikan informasi ini?
A
Mungkin akan ada persoalan dengan kepemilikan saham anda dalam sebuah perusahaan yang melakukan bisnis dengan ESAI dan anda harus memberitahukan informasi ini kepada atasan anda, atau, apabila memungkinkan, kepada Sumber-sumber Compliance anda. Kepemilikan saham anda itu berarti anda mempunyai kepentingan pribadi yang mungkin berbeda dengan kepentingan EISAI dan suatu kemungkinan untuk mendapatkan suatu keuntungan secara finansial yang merugikan EISAI. Anda perlu memberitahukan hal ini kepada EISAI untuk menentukan bagaimana menghadapi keadaan ini.
31
(12) Larangan terhadap Insider Trading Penggunaan informasi "dari dalam" untuk membuat keputusan-keputusan pribadi yang berhubungan dengan pembelian surat-surat berharga atau investasi-investasi lain, dilarang. Informasi "Dari dalam" adalah informasi yang bukan untuk umum dan bahwa seorang investor menganggapnya penting (”Material Information”) ketika memutuskan apakah akan membeli, menjual atau menahan saham. Contoh penting termasuk pengumuman tentang keuntungan sebelum keuntungan tersebut dipublikasikan; penggabungan atau kombinasi dari bisnis yang lain sebelum mereka diumumkan; dan pengembangan-pengembangan perusahaan yang signifikan, seperti hasil-hasil Penelitian & Pengembangan atau hasil-hasil uji klinis, yang belum diumumkan. (Silahkan merujuk pada halaman 36 untuk contoh selanjutnya tentang Informasi yang material). Apa yang harus kita lakukan: Simpan informasi EISAI yang bersifat rahasia sebagai rahasia dan menggunakannya hanya untuk kepentingan bisnis yang mana ia dikembangkan. Apa yang tidak dapat kita lakukan: Menyampaikan informasi EISAI yang bersifat rahasia kepada keluarga, teman-teman atau pihak ketiga yang lain. Melakukan keputusan-keputusan perihal investasi bagi diri kita sendiri atau bagi orang lain yang melibatkan saham-saham EISAI dan yang dengan segala cara didasarkan pada informasi dari dalam. Q:
Seorang sanak keluarga menanyakan kepada saya apakah ia harus menjual saham-saham EISAI, ketika saya tahu bahwa dalam waktu dekat akan ada pengumuman yang mungkin dapat mempengaruhi harga saham. Dapatkah saya menyampaikan pendapat saya untuk ia lakukan?
A:
Tidak. Anda harus menyampaikan kepadanya bahwa anda tidak dapat memberi nasehat kepadanya dan bahwa anda tidak dapat memberikan informasi kepadanya atau isyarat/petunjuk tentang apa yang sedang terjadi yang dapat mempengaruhi harga saham.
32
4. HUBUNGAN DENGAN MASYARAKAT (1) Pengungkapan Laporan Keuangan yang Akurat Menyimpan informasi yang tepat yang berhubungan dengan kegiatan bisnis kita penting untuk memenuhi kewajiban kita secara hukum dan memenuhi harapan-harapan dari para pemegang saham kita. Kita diwajibkan untuk menyampaikan informasi tentang kegiatan-kegiatan tertentu dari perusahaan dalam laporan-laporan tahunan kita karena kita adalah sebuah perusahaan yang diperdagangkan secara publik. Sesuai dengan hal ini, kita harus memastikan bahwa semua pemangku kepentingan kita menerima informasi yang benar dan lengkap tepat pada waktunya. Apa yang harus kita lakukan: Apabila menggunakan uang milik EISAI, supaya membukukan jumlahnya dengan akurat dan tepat. Menyiapkan tanda bukti pengeluaran dengan segera dan tepat, dengan melampirkan semua dokumen-dokumen yang terkait (yaitu: faktur-faktur, tanda bukti/kwitansi-kwitansi), dan menjelaskan jumlah dan untuk tujuan bisnis apa pengeluaran tersebut. Menyimpan dokumentasi yang tepat atas pengeluaran perusahaan yang telah disetujui, dan menyajikan dokumentasi yang akurat dan lengkap atas permintaan EISAI, Auditor, atau pemerintah. Apa yang tidak dapat kita lakukan: Memalsukan suatu catatan perusahaan atau mengambil langkah untuk merusak ketepatan pelaporan bisnis atau kinerja keuangan dari EISAI.
(2) Pembayaran Pajak dengan benar EISAI harus melakukan pembayaran yang benar kepada pemerintah sebagaimana disyaratkan oleh undang-undang perpajakan yang berlaku. Sangatlah penting untuk memiliki dokumen-dokumen yang cukup untuk membuktikan dan menunjang ketepatan catatan-catatan kita dan untuk membuat kriteria yang benar untuk keputusan-keputusan kita. EISAI melarang pemberian informasi yang tidak benar dan tanda-tanda bukti pembayaran yang palsu dalam penggantian atau pengembalian uang pengeluaran atau penyelesaian-penyelesian keuangan, termasuk penyampaian yang salah atau menyembunyikan fakta-fakta yang terkait dalam suatu pemeriksaan pajak; segala kegiatan semacam ini menghalangi pembayaran-pembayaran pajak dengan benar.
(3) Kontribusi Politik Donasi kepada para politisi dan organisasi politik diatur di dalam masingmasing negara. Berkaitan dengan donasi kepada organisasi politik, EISAI menaati hukum dan peraturan-peraturan setempat. 33
Apa yang tidak dapat kita lakukan: Memberikan sumbangan yang bersifat politis kepada para politisi atau organisasi-organisasi politik atas nama EISAI tanpa mendapatkan persetujuan internal yang benar.
(4) Masalah Lingkungan EISAI melakukan bisnisnya, termasuk kegiatan produksinya, sesuai dengan undang-undang dan peraturan-peraturan tentang lingkungan hidup, dan dengan cara yang konsisten dengan kepentingan kita dalam melindungi lingkungan di dunia. Apa yang harus kita lakukan: Membantu menghemat energi dan bahan-bahan, antara lain menggunakan tempat-tempat untuk daur ulang bila ada, dan mematikan listrik apabila semua pekerjaan untuk hari itu telah selesai. Waspada terhadap cara-cara yang dapat mengubah kegiatan-kegiatan EISAI sehingga mengurangi jejak-jejak dasar (footprints) perusahaan di bidang lingkungan hidup.
(5) Mendukung Kegiatan Pilantropis Setiap perusahaan EISAI secara aktif melakukan kegiatan-kegiatan yang menyokong perkembangan masyarakat dimana ia berada. EISAI mendukung kegiatan-kegiatan yang besifat ilmiah, akademis, dan kultural yang berhubungan dengan misi perusahaan.
34
Glosarium Diskriminasi Contoh-contoh diskriminasi dalam mengevaluasi hasil kinerja seorang karyawan termasuk namun tidak terbatas pada keputusan yang dibuat berdasarkan salah satu kriteria berikut: 1) Ras; 2) Jenis kelamin; 3) Usia; 4) Cacat: 5) Asal-usul Kebangsaan; 6) Agama; 7) Orientasi jenis kelamin; 8) Status pernikahan; dan 9) Dasar-dasar lain yang dilarang oleh hukum. Percobaan dengan menggunakan Hewan Prinsip-prinsip 3P "Prinsip-prinsip 3P" adalah prinsip-prinsip yang digunakan untuk mempertimbangkan kepatutan dalam rencana percobaan dengan menggunakan hewan, seperti tercantum di bawah ini. Penggantian: Mengevaluasi metoda pengganti selain dengan percobaan yang menggunakan hewan. Pengurangan: Mengurangi jumlah hewan yang dibuat percobaan. Penghalusan: Mengurangi rasa sakit pada hewan yang akan dibuat percobaan. Kekayaan Intelektual Paten Sebuah paten adalah sebuah hak atas sebuah penemuan baru yang memberi hak kepada pemilik paten untuk mencegah orang lain untuk menggunakan penemuan tersebut untuk kepentingan komersial tanpa ijin. Kita mendapatkan manfaat yang tinggi dari paten kita sendiri, dan berusaha untuk mendapatkan perlindungan paten untuk hasil-hasil dari penemuan kita sendiri. Jika kita tidak yakin tentang paten-paten EISAI yang tercakup atau langkah-langkah apa yang perlu diambil untuk melindungi kedudukan paten EISAI, atau apakah hak-hak paten dari sebuah pihak ketiga berkaitan dengan kegiatan-kegiatan kita, kita harus berkonsultasi dengan atasan kita, dengan bagian kekayaan intelektual atau bagian hukum, atau Sumber-sumber Compliane. Merek dagang EISAI melindungi merek-merek dagang, nama-nama dagang, dan nama-nama merek miliknya. Undang-undang di setiap negara mengijinkan para pemilik merek dagang untuk mencegah pihak ketiga mengambil keuntungan dari usaha pemilik merek dagang itu sendiri dalam mengembangkan nama merek tersebut, dan untuk melindungi kepercayaan masyarakat umum pada merek tersebut. EISAI tidak diperbolehkan untuk menggunakan nama produk yang serupa untuk barang-barang atau jasa yang sama tanpa persetujuan atau lisensi dari pemilik merek dagang tersebut.
35
Hak Cipta Buku-buku, artikel-artikel, majalah-majalah, surat kabar-surat kabar, catatancatatan, software komputer, dan gambar-gambar di video atau ditempat lain dapat dilindungi oleh undang-undang hak cipta. Apabila pekerjaan-pekerjaan ini berasal dari atau dimiliki oleh pihak-pihak lain, hampir di semua negara memiliki undang-undang yang melarang melakukan reproduksinya tanpa ijin dari pemilik hak cipta tersebut. Rahasia Dagang dan Know-how Rahasia dagang dan know-how adalah formula-formula, proses-proses, teknikteknik yang digunakan dalam penelitian dan pengembangan, produksi atau bagian lain dari bisnis kita yang memperkecil biaya pengeluaran kita atau memperbaiki kualitas dari produk-produk kita atau efisiensi dari bisnis kita namun tidak di-paten-kan atau dilindungi oleh undang-undang yang serupa terhadap penggunaannya oleh orang lain. Salah satu contoh sebuah rahasia dagang yang menonjol adalah formula untuk Coca-Cola, yang tidak dipatenkan (karena paten menyangkut pemberitahuan tentang penemuan itu kepada masyarakat umum). Hal-hal lain termasuk teknik proses pembuatan yang tidak dipatenkan, daftar-daftar pelanggan dan barang-barang lain yang berharga bagi pemiliknya dan bagi perusahaan-perusahaan yang bersaing dengan perusahaan tersebut. Nilai dari barang-barang ini tergantung dari sejauh mana perusahaan yang memilikinya menjaga kerahasiaannya. Hak desain Hak disain melindungi “disain” – penampakan keseluruhan atau sebagian dari produk yang dihasilkan dari fitur, terutama, garis, kontur, warna, bentuk, tekstur atau materi produk itu sendiri atau ornamentasinya – sejauh disain tersebut baru dan memiliki karakter individu (dan dalam hal bagian komponen, bagian tetap kasat mata selama penggunaan normal dan menunjukkan kualitas kebaruan dan karakter individu yang disyaratkan oleh definisinya). Insider trading Informasi yang material Contoh informasi yang bersifat material adalah: hasil keuangan; prakiraan keuangan; perubahan dividen; kemungkinan merger, akuisisi atau usaha patungan; dan informasi mengenai penemuan atau kontrak yang signifikan, pengembangan atau persetujuan atas produk yang penting, pengembangan litigasi utama, atau perubahan utama dalam arah bisnis.
36
Indeks Adverse events ----------------------------------------------------------------Bukti palsu ---------------------------------------------------------------------Competitor contact report --------------------------------------------------GCP -----------------------------------------------------------------------------GLP ------------------------------------------------------------------------------GMP -----------------------------------------------------------------------------Hadiah --------------------------------------------------------------------------Hak cipta ------------------------------------------------------------------------Hak desain ---------------------------------------------------------------------Hak merek dagang -----------------------------------------------------------Hak Paten ----------------------------------------------------------------------Harga ----------------------------------------------------------------------------Informasi dari dalam ---------------------------------------------------------Interaksi dengan profesi kesehatan -------------------------------------Know-how ----------------------------------------------------------------------Konperensi ---------------------------------------------------------------------Kontaminasi --------------------------------------------------------------------Kutipan --------------------------------------------------------------------------Label -----------------------------------------------------------------------------Makan sederhana ------------------------------------------------------------Manipulasi hasil uji klinis ----------------------------------------------------Menjual kembali ---------------------------------------------------------------Pangsa pasar ------------------------------------------------------------------Partner promosi ---------------------------------------------------------------Pengungkapan tepat waktu ------------------------------------------------Quality assurance ------------------------------------------------------------Rahasia dagang ---------------------------------------------------------------Suap -----------------------------------------------------------------------------Syarat-syarat atau ketentuan penjualan --------------------------------Volume penjualan ------------------------------------------------------------Volume produksi ---------------------------------------------------------------
37
19 33 25 15 15 17 31 29,36 29,36 29,30,35 16,29,35 25 32 16,18,20,21 28,29,36 26 18 30 15,18 22 16 25 25 26 15,16,17 17 29,36 23 25 25 25
Edisi pertama: 1 April 2000 Edisi kedua: 1 Juli 2001 Edisi ketiga: 1 April 2003 Edisi keempat: 1 September 2005 Edisi kelima: 1 Oktober 2007 Edisi keenam: 31 Maret 2013 ____________________________________
Buku Panduan Compliance untuk Perusahaan Jaringan Eisai Eisai Co., Ltd. Corporate Compliance and Risk Management Department © 2013 Eisai Co., Ltd.
38
