Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának részére, kihelyezett áruraktár létesítésével

Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának részére, kihelyezett áruraktár létesítésével

Ajánlatkérési dokumentáció


AJÁNLATKÉRÉSI DOKUMENTÁCIÓ Közbeszerzési dokumentum

GOKI .../2017



Tisztelt Ajánlattevő! A Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet a jelen közbeszerzési eljárásban haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzését kívánja a felhívásban és a dokumentációban részletezettek szerint megvalósítani. Az ajánlat kidolgozásának alapját a felhívás és a dokumentáció együttesen képezik, amelyek kiegészülnek a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (a továbbiakban: Kbt.) szerint adott tájékoztatással. Az ajánlat elkészítéséhez Ajánlatkérő dokumentációt állított össze, amely utal azon igazolásokra illetőleg nyilatkozatokra, amelyeket az ajánlatnak tartalmaznia kell. A dokumentációban található – mellékletként megjelölt – formanyilatkozatokat cégszerűen aláírva kell az ajánlathoz csatolni. A dokumentáció nem mindenben ismétli meg a felhívásban foglaltakat, azt kiegészíti, így a dokumentáció a felhívással együtt kezelendő. A dokumentáció közreadásával az a célunk, hogy segítséget nyújtsunk ajánlatának a Kbt. előírásainak és elvárásainknak megfelelő, minden egyes követelményt teljesítő összeállításához. A dokumentáció elkészítésének általunk nem titkolt célja többek között az is: szeretnénk elérni, hogy a felhívásra minél több érvényes ajánlatot kapjunk. Előzőekre tekintettel a dokumentáció kizárólag az ajánlat összeállításához elengedhetetlenül szükséges információkat, nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat (továbbiakban: dokumentumok) tartalmazza, a jegyzékben meghatározott sorrendben. A kért, s a jegyzékben megadott sorrendet kérjük, hogy ajánlatának összeállításakor is szíveskedjék betartani oly módon, hogy először a saját (ajánlattevő), majd esetleges alvállalkozói, azt követően pedig az alkalmasság igazolására igénybe vett szervezetre vonatkozó dokumentumait (nyilatkozat, igazolás, stb.) helyezi el. Amikor ajánlatát teljes körűen összeállította, kérjük az egyes oldalakat (a csatolt dokumentumokkal együtt) folyamatosan növekvő sorszámmal szíveskedjék. Kéréseink teljesítése mindkettőnk számára hasznos, hiszen:  Önnek, mint ajánlattevőnek megkönnyíti összeállított ajánlatának benyújtás előtti ellenőrzését abból a szempontból, hogy az valóban tartalmazza-e a Kbt.-ben, a felhívásban, és a dokumentációban előírt dokumentumokat;  Nekünk, mint ajánlatkérőnek pedig nagymértékben segítséget nyújt ez által ajánlata – bontáskori, és azt követő – alaki, formai- és tartalmi szempontok szerinti felülvizsgálatánál, tehát végső fokon a felhívásban, illetőleg a dokumentációban meghatározott feltételeknek való megfelelésének meghatározásához. Kérjük, hogy ajánlata összeállítását megelőzően figyelmesen tanulmányozza át a dokumentációban leírtakat. Szeretnénk arra is felhívni szíves figyelmüket, hogy – miután a Kbt. 34. § szerint a szabályosan lezárt dokumentációkat 5 évig sértetlenül meg kell őrizni – a dokumentációban elhelyezett dokumentumokat visszaadni nem áll módunkban, továbbá ugyanezen okból a dokumentációhoz külön csatolt dokumentumokat sem áll módunkban elfogadni.

2



Bízunk abban, hogy a Kbt., a felhívás és a dokumentáció együttesen elegendő útmutatást nyújt érvényes ajánlatának összeállításához és benyújtásához.

Budapest, 2017. 02.18

Tisztelettel:

3



I. SEGÉDLET AZ AJÁNLAT ÖSSZEÁLLÍTÁSÁHOZ

4



1. Általános megjegyzések 1.1. Az ajánlat elkészítésével, az ajánlat benyújtásával kapcsolatos költségeket az Ajánlattevő viseli. 1.2. Az ajánlattevő az ajánlatában szereplő adatok hitelességéért felelősséggel tartozik. 1.3. Az ajánlat pénzneme: Forint 1.4. Az Ajánlatkérő az ajánlattételi határidő lejártáig bármikor jogosult módosítani az ajánlattételi felhívásban, illetve a dokumentációban meghatározott feltételeket a Kbt. 55. §-ban foglaltak szerint. 1.5. Kérdéseket kizárólag írásban lehet feltenni, a közbeszerzési törvény által meghatározott határidőn belül. Az ajánlatkérő a feltett kérdésekre írásban megküldi a választ. Telefonon érkező kérdésekre az esélyegyenlőség elvének biztosítása érdekében nem áll módunkban választ adni! 1.6. Az ajánlatot nem lehet ceruzával készíteni. Az ajánlatban nem lehet áthúzás, átírás vagy betoldás. Az olyan ajánlatot, amelyet az Ajánlattevő saját feltételeinek, kikötéseinek beszúrásával, becsatolásával nyújtott be, az Ajánlatkérő érvénytelennek tekinti. 1.7. Az Ajánlatkérő a jelen dokumentáció mellékletében a Közbeszerzési törvény előírásainak megfelelő iratmintákat bocsát az Ajánlattevők részére, de a jelen ajánlati dokumentáció mellékletében nem szerepel az ajánlathoz csatolandó összes nyilatkozatra, illetve igazolásra vonatkozó minta. Ezen további nyilatkozatok, igazolások törvényi, valamint az ajánlattételi felhívásban és a dokumentációban foglaltaknak való megfelelősége az Ajánlattevő felelőssége! 1.8. A határidő után beérkezett ajánlat benyújtásáról az ajánlatkérő jegyzőkönyvet vesz fel, és azt az összes - beleértve az elkésett - ajánlattevőnek megküldi 1.9. FIGYELEM! A közös ajánlattevők csoportjának képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös ajánlattevők megjelölését! A közös ajánlattételre vonatkozó szabályok - Közös ajánlattétel esetén a felek egymás közötti és külső jogviszonyára a Polgári Törvénykönyv 6:29-30.§-ában és 6:498-513. §-ában foglaltak az irányadóak. - Ajánlattevők kötelesek az ajánlatban nyilatkozni, hogy ki jogosult a közös ajánlattevők képviseletében eljárni. - Ajánlattevők kötelesek az ajánlatban részletezni a beszerzés tárgyának megvalósítása során felmerülő feladatok egymás közötti megosztását. - Közös ajánlattétel esetén nem követelmény, és nem megengedett a Kbt. 35. § (8)-(9) és 138. § alapján projekttársaság létrehozása. Projekttársaság létrehozása mind a közös ajánlattevők, mind az önálló ajánlattevők esetében kizárt. - Közös ajánlattétel esetén az ajánlathoz csatolni kell a közös egyetemleges felelősségvállalásról szóló megállapodást (közös ajánlattevői szerződés), mely tartalmazza a közös ajánlattevők között a közbeszerzési eljárással kapcsolatos hatáskörök bemutatását, kijelöli azon ajánlattevőt, aki a közös ajánlattevőt az eljárás során kizárólagosan képviseli, illetve a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatokat tehet. - A közös ajánlatot tevő nyertesek által létrehozandó gazdasági társaság, illetve jogi személy: Az ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8)-(9) és 138. § alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi 5



kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre. Projekttársaság létrehozása mind a közös ajánlattevők, mind az önálló ajánlattevők esetében kizárt.

2. Az Ajánlatkérő ezúton nyújt tájékoztatást a kizáró okok, a pénzügyi-gazdasági alkalmasság és a műszaki-szakmai alkalmasság igazolásáról. A fentiek igazolására az ajánlatban az ún. Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot kérjük kitöltve benyújtani. A dokumentum a dokumentáció mellékletét képezi, azt a a közbeszerzési és tervpályázati hirdetmények feladásának, ellenőrzésének és közzétételének szabályairól, a hirdetmények mintáiról és egyes tartalmi elemeiről, valamint az éves statisztikai összegezésről szóló 44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet írta elő. Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumban a gazdasági szereplő egyrészt nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn, valamint az előírt alkalmassági követelmények teljesülnek, másrészt megadja az eljárásban kért információkat, köztük az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó adatokat. Az ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokban köteles arra vonatkozó iránymutatást adni, hogy az alkalmassági követelményeknek való megfelelésről a gazdasági szereplő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban milyen részletességű nyilatkozatot köteles tenni: az ajánlatkérő ezúton tájékoztatja a T. Ajánlattevőket, hogy olyan részletességű nyilatkozatot kötelesek tenni, hogy abból a kizáró okok alá nem tartozás, a pénzügyi és gazdasági alkalmassági követelményeknek való megfelelés és a műszaki és szakmai alkalmassági követelményeknek való megfelelés megállapítható legyen. Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumnak tartalmaznia kell annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és - szükség esetén - hozzájáruló nyilatkozatot. Ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum szerinti nyilatkozatot, az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést. Az ajánlatban be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. §, valamint ha az adott közbeszerzési eljárásban előírásra került, a Kbt. 63. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. Az ajánlatkérő köteles megállapítani, hogy mely ajánlat érvénytelen, és hogy van-e olyan gazdasági szereplő, akit az eljárásból ki kell zárni. Az ajánlatkérő a bírálat során az alkalmassági követelmények, a kizáró okok előzetes ellenőrzésére köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatot elfogadni, valamint minden egyéb tekintetben az ajánlat megfelelőségét ellenőrizni, szükség szerint a 71-72. § szerinti bírálati cselekményeket elvégezni.

6



Az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentum szerinti nyilatkozattal egyidejűleg ellenőrzi a nyilatkozatban feltüntetett, a Kbt. 69. § (11) bekezdés szerint elérhető adatbázisok (eCERTIS rendszer) adatait is. A megfelelőnek talált ajánlatokat az ajánlatkérő az értékelési szempontok szerint értékeli. Az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlatkérő köteles az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőt öt munkanapos határidő tűzésével felhívni a kizáró okok, az alkalmassági követelmények, az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek csak az alkalmassági követelmények tekintetében kell az igazolásokat benyújtani. Ha az ajánlattevő nem vagy az esetleges hiánypótlást, illetve felvilágosítás kérést követően sem megfelelően nyújtja be az igazolásokat (ideértve azt is, ha az igazolás nem támasztja alá az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozat tartalmát, vagy azzal ellentétes), az ajánlatkérő ezen ajánlattevő ajánlatának figyelmen kívül hagyásával az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőt hívja fel az igazolások benyújtására. Az ajánlatkérő az eljárást lezáró döntésben csak olyan ajánlattevőt nevezhet meg nyertes ajánlattevőként, aki az alkalmassági követelmények, a kizáró okok és az e törvényben és a külön jogszabályban foglaltak szerint előírt igazolási kötelezettségének eleget tett. Az ajánlatkérő az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően dönthet úgy, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdésben foglaltak szerint nemcsak a legkedvezőbb, hanem az értékelési sorrendben azt követő meghatározott számú következő legkedvezőbb ajánlattevőt is felhívja az igazolások benyújtására. Az ajánlatkérő az összegezésben csak akkor nevezheti meg a második legkedvezőbb ajánlattevőt, ha az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően őt is felhívta az igazolások benyújtására. Az e bekezdés szerinti lehetőséggel az ajánlatkérő akkor élhet, ha az értékelés módszerét figyelembe véve valamelyik ajánlat figyelmen kívül hagyása esetén az ajánlattevők egymáshoz viszonyított sorrendje nem változik. Ha az ajánlatkérőnek az ajánlatok bírálata során alapos kétsége merül fel valamely gazdasági szereplő nyilatkozatának valóságtartalmára vonatkozóan, bármikor öt munkanapos határidő tűzésével kérheti az érintett ajánlattevőt, hogy nyújtsa be a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti igazolásokat. Az ajánlattevő utólagos igazolási kötelezettsége arra irányul, hogy bizonyítsa az alkalmassági követelmények, a kizáró okok fenn nem állása alapján az ajánlatkérő által figyelembe vett értékek teljesülését. Az alkalmassági követelményeknek való megfelelés, a kizáró okok fenn nem állása és a figyelembe vett értékek teljesülése esetén az ajánlat akkor is érvényes, ha a benyújtott igazolások eltérnek a korábbi nyilatkozatban feltüntetett adatoktól. A Kormány rendeletben határozza meg, hogy az ajánlatkérő milyen igazolási módokat köteles elfogadni, illetve milyen dokumentumok benyújtását írhatja elő az alkalmasság és a kizáró okok körében. Az alkalmassági követelmények tekintetében a gazdasági, valamint szakmai kamara a tagjai tevékenységi körében - a külön jogszabályban részletesen szabályozott - minősített ajánlattevői jegyzéket hozhat létre. A minősített ajánlattevői jegyzéket a Közbeszerzési Hatóságnál nyilvántartásba kell venni, a Közbeszerzési Hatóság ellenőrzi, hogy a jegyzékbe vétel feltételei az e törvényben és a külön jogszabályban foglaltaknak megfelelnek.

7



Az ajánlatkérő jogosult az ajánlatban benyújtott igazolás, nyilatkozat tartalmának ellenőrzése érdekében más állami vagy önkormányzati szervtől, hatóságtól vagy gazdasági szereplőtől információt kérni. A megkeresett szervezet három munkanapon belül köteles az információt megadni. Az ajánlatkérő jogosult a kizáró okok fenn nem állása és az alkalmasság megítélése céljából az ajánlatban megnevezett személyek természetes személyazonosító adatait, valamint képzettségre és végzettségre, szakmai gyakorlatra, szervezeti, köztestületi tagságra és gazdasági társaságban fennálló tagságra vonatkozó adatait kezelni. A kizáró okok fenn nem állásának ellenőrzése keretében - a külön jogszabályban foglalt igazolási szabályok szerint - a büntetlen előéletre vonatkozó adatról hatósági igazolás is kérhető. A kizáró okok hiányának igazolásához benyújtandó, külön jogszabályban foglalt nyilatkozat gazdasági, valamint szakmai kamara előtt annak tagja által tett nyilatkozat is lehet. Az egyes mintapéldány(ok) kipróbálásra kerülnek Ajánlatkérőnél, erre való tekintettel az egyes mintapéldány(ok) megfelelőségének megállapítása az adott részajánlati kör termékének/termékeinek mintapéldányát kipróbáló felelős szervezeti egység, illetve személy feladata. Az illetékes személy a kipróbálás tényét és a kipróbálás során szerzett tapasztalatot jegyzőkönyv elkészítésével dokumentálja a kipróbálást követően. A jegyzőkönyv tartalmazza az adott részajánlati kör megnevezését, azon belül az Ajánlattevő által benyújtott termék megnevezést, kódszámát, valamint a jegyzőkönyv mellékleteként csatolva a termék műszaki leírását/paramétereit. A jegyzőkönyvben az illetékes személy rögzíti, hogy a felhívásban és az egyéb közbeszerzési dokumentumban foglalt műszaki követelményeknek/leírásnak/paramétereknek az adott termék kapcsán az Ajánlattevő által benyújtott műszaki leírás/paraméter megfelel-e, illetőleg, hogy az adott termék kipróbálása során a termék megfelelőssége megállapítható-e a felhasználás során. A termék megfelelőségének vagy nem megfelelőségének oka a jegyzőkönyvben kerül rögzítésre. 3. Az Ajánlat tartalmára és a szerződés teljesítésére vonatkozó kiegészítések a) Szerződéskötés tervezett helye: Ajánlatkérő székhelye. b) Az ajánlatot magyar nyelven kell benyújtani, az eljárás során mindennemű levelezés és kapcsolattartás csak ezen a nyelven történik. A nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok esetében magyar fordítást kérünk csatolni - ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő általi felelős fordítást is. (Ajánlatkérő felelős fordítás alatt az érti, hogy ajánlattevő kötelezettségvállalásra jogosult képviselője csatoljon az ajánlatba nyilatkozatot, miszerint valamennyi, az ajánlatba becsatolt fordítást elismeri saját felelős fordításnak.) A helytelen saját fordítás következményeit ajánlattevőnek kell viselnie. c) Kiegészítő tájékoztatás kérése a [email protected] e-mailcímre megküldött levélben lehetséges. (kérjük, hogy lehetőség szerint e-mail útján szerkeszthető formában is szíveskedjenek a kiegészítő tájékoztatás kéréseket megküldeni) d) A különböző devizák forintra történő átszámításánál a felhívás feladásának napján érvényes Magyar Nemzeti Bank által meghatározott devizaárfolyamot kell alkalmazni. Az ajánlatban szereplő, nem magyar forintban (HUF) megadott összegek tekintetében az átszámítást tartalmazó iratot közvetlenül a kérdéses dokumentum mögé kell csatolni. Árbevétel tekintetében az érintett év, beszámolói évek tekintetében az üzleti év utolsó napján, referenciák tekintetében a teljesítés időpontjában érvényes devizaárfolyam az irányadó e) Ajánlattevő csatolja ajánlatához az ajánlattevő, az alvállalkozó és az erőforrást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányának vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdése szerinti ügyvéd által ellenjegyzett aláírás mintájának másolati példányát. f) A könnyebb azonosíthatóság végett a dokumentációban esetenként márkanév került megjelölésre. Ez mindössze az egyértelműbb és közérthetőbb meghatározás érdekében történt. Ha a

8


g) h) i) j)


dokumentációban közölt leírások bármelyike meghatározott eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetve szabadalomra, vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, úgy ezt kizárólag a közbeszerzés tárgyának, vagy annak valamely elemének egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, és a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az ajánlatkérő bármely a leírásban meghatározott termékkel műszakilag, esztétikailag, és minőségileg egyenértékű, a leírásban hivatkozott termékkel felhasználhatóságában, használhatóságában, kezelhetőségében, rendeltetésében és tartósságában egyenértékű, más gyártású termék szállítását is elfogadja akkor is, ha a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 46. § (3) bekezdésében előírt „vagy azzal egyenértékű” kifejezés bármely okból az adott helyen nem került feltüntetésre. Irányadó idő: valamennyi órában megadott határidő magyarországi helyi idő szerint értendő. Irányadó jog: hatályos magyar jogszabályok. Ajánlati biztosíték nem kerül előírásra. Az eljárás nem a Kbt. 53. § (6) bekezdése alapján kerül megindításra. Az ajánlathoz csatolni szükséges ajánlattevő nyilatkozatát az üzleti titok nyilvánosságra hozatalának megtiltásáról, a becsatolt iratok/dokumentációk egyértelmű megjelölésével (amennyiben releváns). (1) A gazdasági szereplő az ajánlatban, valamint a Kbt. 72. § szerinti indokolásban elkülönített módon elhelyezett, üzleti titkot (ideértve a védett ismeretet is) [Ptk. 2:47. §] tartalmazó iratok nyilvánosságra hozatalát megtilthatja. Az üzleti titkot tartalmazó irat kizárólag olyan információkat tartalmazhat, amelyek nyilvánosságra hozatala a gazdasági szereplő üzleti tevékenysége szempontjából aránytalan sérelmet okozna. A gazdasági szereplő az üzleti titkot tartalmazó, elkülönített irathoz indokolást köteles csatolni, amelyben részletesen alátámasztja, hogy az adott információ vagy adat nyilvánosságra hozatala miért és milyen módon okozna számára aránytalan sérelmet. A gazdasági szereplő által adott indokolás nem megfelelő, amennyiben az általánosság szintjén kerül megfogalmazásra. (2) A gazdasági szereplő nem nyilváníthatja üzleti titoknak különösen a) azokat az információkat, adatokat, amelyek elektronikus, hatósági vagy egyéb nyilvántartásból bárki számára megismerhetők, b) az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény 27. § (3) bekezdése szerinti közérdekből nyilvános adatokat, c) az ajánlattevő ... által az alkalmasság igazolása körében bemutatott ca) korábban teljesített közbeszerzési szerződések, illetve e törvény szerinti építés- vagy szolgáltatási koncessziók megkötésére, tartalmára és teljesítésére vonatkozó információkat és adatokat, cb) gépekre, eszközökre, berendezésekre, szakemberekre, tanúsítványokra, címkékre vonatkozó információkat és adatokat, d) az ajánlatban meghatározott áruk, építési beruházások, szolgáltatások leírását, ide nem értve a leírásnak azt a jól meghatározható elemét, amely tekintetében az (1) bekezdésben meghatározott feltételek az ajánlattevő által igazoltan fennállnak, e) ha az ajánlatkérő annak benyújtását kéri, az ajánlattevő szakmai ajánlatát, ide nem értve a szakmai ajánlatnak azt a jól meghatározható elemét, amely tekintetében az (1) bekezdésben meghatározott feltételek az ajánlattevő által igazoltan fennállnak és a (3) bekezdés alapján nincs akadálya az üzleti titokká nyilvánításnak. (3) A gazdasági szereplő nem tilthatja meg nevének, címének (székhelyének, lakóhelyének), valamint olyan ténynek, információnak, megoldásnak vagy adatnak (a továbbiakban együtt: adat) a nyilvánosságra hozatalát, amely a Kbt. 76. § szerinti értékelési szempont alapján értékelésre kerül, de az ezek alapjául szolgáló - a Kbt. 44. § (2) bekezdés hatálya alá nem tartozó - részinformációk, alapadatok (így különösen az árazott költségvetés) nyilvánosságra hozatalát megtilthatja.

9



(4) Ha a gazdasági szereplő meghatározott információk, adatok üzleti titokká nyilvánítása során a Kbt. 44. § (1)-(3) bekezdésben foglaltakat nem tartotta be, az ajánlatkérő hiánypótlás keretében köteles felhívni az érintett gazdasági szereplőt a megfelelő tartalmú dokumentum benyújtására. n. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy amennyiben az eljárásban az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumban szereplő nyilatkozat ellenére az azt alátámasztó igazolás, dokumentum vonatkozásában az ajánlattevő az előírt adatszolgáltatási kötelezettség teljesítése során a valóságnak nem megfelelő adatot szolgáltat (a továbbiakban: hamis adat), illetve hamis adatot tartalmazó nyilatkozatot tesz, vagy a közbeszerzési eljárásban előzetes igazolásként benyújtott nyilatkozata ellenére nem tud eleget tenni az alkalmasságot, a kizáró okokat vagy a Kbt. 82. § (5) bekezdése szerinti kritériumokat érintő igazolási kötelezettségének, az úgy minősül, hogy az ajánlattevő hamis nyilatkozatot tett! o. Az ajánlatban nyilatkozni kell az ajánlattételi felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan; valamint arról, hogy a kisés középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősülnek-e. p. Az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti ajánlat esetében a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti információkat. q. Az ajánlatkérő az ajánlatok elbírálásának befejezésekor a Kbt. 79. § (2) szerint jár el. r. Ezúton hívjuk fel a T. Ajánlattevők figyelmét arra, hogy az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot olyan módon kell benyújtani, hogy annak a mintájában TILOS törölni, javítani. s. Ajánlatkérő ezúton tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy A közbeszerzések központi ellenőrzéséről és engedélyezéséről szóló 320/2015. (X. 30.) Korm. rendelet szerint a közbeszerzési eljárást folyamatba épített ellenőrzés mellett folytatja le az ajánlatkérő, ezért került előírásra 60 nap időtartamban az ajánlati kötöttség.

4. Az ajánlat benyújtásának formai kellékei 4.1. Az ajánlatot 1 eredeti papíralapú példányban kell benyújtani, illetve 1 elektronikus példányban (CD/DVD/egyéb elektronikus adathordozó), amely az eredeti példányról készült hiánytalan, szkennelt ajánlatot tartalmazza teljes terjedelemben. Az elektronikus adathordozón a fájlokat kérjük úgy elnevezni, hogy a fájlnévben szerepeljen az ajánlattevő cég neve. Továbbá az Ajánlattevőnek csatolni kell cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf fájl) példánya a papír alapú eredeti vagy másolati példánnyal megegyezik. Az elektronikus adathordozóra szerkeszthető formátumban is kérjük szíveskedjenek rámenteni a kereskedelmi ajánlatot. A kereskedelmi ajánlatban szettek, csomagok esetén az azok részét képező egyes termékek árát is kérjük külön-külön megjelölni. Az elektronikus és a papíralapú ajánlat eltérése esetén Ajánlatkérő a papíralapút tekinti irányadónak.

10



4.2. A Kbt. 47. § (2) szerint valamennyi dokumentum benyújtható egyszerű másolatban is. Az ajánlatkérő előírja az olyan nyilatkozat eredeti vagy hiteles másolatban történő benyújtását, amely közvetlenül valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgál (különösen garanciavállaló nyilatkozat vagy kezességvállalásról szóló nyilatkozat). Az ajánlat Kbt. 68. § (2) bekezdése szerint benyújtott egy eredeti példányának a Kbt. 66. § (2) bekezdése szerinti nyilatkozat eredeti aláírt példányát kell tartalmaznia. 4.3. Az ajánlat papíralapú példányát zsinórral, lapozhatóan össze kell fűzni, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához rögzíteni, a matricát le kell bélyegezni, vagy az ajánlattevő részéről erre jogosultnak alá kell írni, úgy hogy a bélyegző, illetőleg az aláírás egy része a matricán legyen. 4.4. Az ajánlat oldalszámozása eggyel kezdődjön és oldalanként növekedjen. Elegendő a szöveget vagy számokat vagy képet tartalmazó oldalakat számozni, az üres oldalakat nem kell, de lehet. A címlapot és hátlapot (ha vannak) nem kell, de lehet számozni. Az ajánlatkérő az ettől kismértékben eltérő számozást (pl. egyes oldalaknál a /A, /B oldalszám) is elfogadja. 4.5. Az ajánlatnak az elején tartalomjegyzéket kell tartalmaznia, mely alapján az ajánlatban szereplő dokumentumok oldalszám alapján megtalálhatóak. 4.6. Az ajánlatban lévő, minden - az ajánlattevő vagy alvállalkozó, vagy egyéb szervezet által készített - dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek aki(k) erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak. A természetes személyek maguk kötelesek aláírni az őket bemutató, illetve a rendelkezésre állásukat bizonyító iratot. 4.7. Az ajánlat minden olyan oldalát, amelyen - az ajánlat beadása előtt - módosítást hajtottak végre, az adott dokumentumot aláíró személynek vagy személyeknek a módosításnál is kézjeggyel kell ellátni. 4.8. Az ajánlatot roncsolásmentesen megbonthatatlan módon kérjük benyújtani. 4.9. Az ajánlatok papíralapú és elektronikus példányait 1 közös nagy borítékban, vagy csomagban kell elhelyezni, és azt úgy kell lezárni, hogy bármilyen illetéktelen beavatkozás, vagy annak akár csak a kísérlete is felfedezhető legyen. A csomagoláson fel kell tüntetni: „Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának részére, kihelyezett áruraktár létesítésével – ajánlat”. 4.10. Az ajánlatot az Ajánlatkérő - visszaigazolás mellett - átveszi, de azt részére postai úton is meg lehet küldeni tértivevényes küldeményben. 4.11. Az ajánlatok postai feladás vagy futárszolgálat igénybe vételével történő benyújtása esetén fennálló kockázatokat (az ajánlatot tartalmazó boríték elvesztése, megsérülése, lezártságának megszűnése, a kézbesítés elkésettsége stb.) az Ajánlattevők viselik. 4.12. Az Ajánlatkérő az ajánlat átvételét megtagadja, ha az azt tartalmazó boríték sérült, vagy nyitott.

11



5. Az ajánlat részeként benyújtandó igazolások, nyilatkozatok jegyzéke 5.1. Ajánlatkérő csak teljes mértékben kitöltött, cégkivonatban feltüntetetten cégjegyzésre jogosult, aláírási címpéldányt csatolni tudó személy(ek) által aláírt nyilatkozatokat, űrlapokat, táblázatokat fogad el. 5.2. Ajánlattevő köteles a nemleges dokumentumokat is becsatolni, amelyet áthúzással és szignóval kell ellátni. 5.3. Az ajánlatnak az alábbi nyilatkozatokat, dokumentumokat, mellékleteket kell tartalmaznia az alábbiak figyelembe vételével, az alábbi sorrend betartása mellett: 5.3.1. Fedlap (borítólap): tartalmazza az ajánlattevő, közös ajánlattevők megnevezését, a közbeszerzési eljárás tárgyát, a rész(ek) megnevezését mely(ek)re ajánlatot tesz. 5.3.2. Felolvasólap: a minta szerinti tartalommal, cégszerűen aláírva, eredeti példányban. 5.3.3. Kereskedelmi ajánlat, a minta szerinti tartalommal az elektronikus adathordozóra szerkeszthető formátumban is kérjük szíveskedjenek rámenteni. 5.3.4. Az ajánlatban nyilatkozni kell az ajánlattételi felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan és a Kbt. 66. § (4) szerint. 5.3.5. Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum, melyben – többek között – az alábbi információk megadása kötelező: 5.3.5.1. nyilatkozat a kizáró okokról 5.3.5.2. nyilatkozat a pénzügyi-gazdasági alkalmasságról 5.3.5.3. nyilatkozat a műszaki-szakmai alkalmasságról 5.3.5.4. információ azokról az alvállalkozókról, akiknek kapacitásait az ajánlattevő gazdasági szereplő nem veszi igénybe 5.3.6. Aláírási címpéldány: az ajánlattevő, az alvállalkozó és az erőforrás szervezet nevében aláíró és szignáló személy aláírási címpéldányának vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírási-mintájának másolati példánya. Ajánlattevő - amennyiben az ajánlatot a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) írták alá - csatolja - a meghatalmazott aláírását is tartalmazó - írásos meghatalmazást. 5.3.7. Közös ajánlattevők megállapodása: kizárólag közös ajánlattétel esetén kell csatolni a minta szerinti tartalommal, valamennyi ajánlattevő által cégszerűen aláírt megállapodás. 5.3.8. Amennyiben az ajánlattevő nem az eszköz/termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult az eszközt/terméket forgalmazni. 5.3.9. Ajánlattevők az ajánlatban nyilatkozni kötelesek a konszignációs raktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, valamint arról, hogy az adásvételi és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.

12



5.3.10. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz, csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást (nemleges nyilatkozatként is be kell nyújtani!). 5.3.11. Átláthatósági nyilatkozat 5.3.12. Az ajánlat 1 elektronikus példányban is benyújtandó (pl. szkennelve és CD vagy DVD lemezre mentve).

6. Tájékoztatás a Kbt. 73.§ (5) bekezdése szerint a környezetvédelmi, szociális és munkajogi feltételekről történő tájékoztatást nyújtó szervezetekről: Pest Megyei Kormányhivatal Munkavédelmi és Munkaügyi Szakigazgatási Szervének Munkaügyi Felügyelősége 1135 Budapest, Lehel utca 43-47. Postacím: 1381 Budapest, Pf: 1265. Tel: 06-1-236-3900 Fax: 06-1- 236-3999 E-mail: [email protected], [email protected] Budapest Főváros Kormányhivatala Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve 1138 Budapest, Váci út 174. Postacím: 1550 Budapest, Pf. 203., Tel: +36-1 465-3800 Fax: +36-1 465-3853 E-mail: [email protected] Egyenlő Bánásmód Hatóság 1013 Budapest, Krisztina krt. 39/B. Postacím: 1539 Budapest, Pf. 672. Tel.: +36-1/795 2975 Fax: +36-1/795 0760 E-mail: [email protected] Honlap: www.egyenlobanasmod.hu NAV Közép-magyarországi Regionális Adó Főigazgatósága 1132 Budapest, Váci út 48/C-D 1438 Budapest, Pf. 510 Tel.: +361-412-5400 Fax: +361-432-5270 Magyar Bányászati és Földtani Hivatal 1145 Budapest, Columbus u. 17-23. Levelezési cím: 1590 Budapest, Pf. 95. Tel.: +36-1/301 2900 Fax: +36-1-301-2903 e-mail: [email protected]

13



II. SZERZŐDÉSES FELTÉTELEK

14



ADÁSVÉTELI SZERZŐDÉS Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet (bankszámla szám: 10032000-0149186900000000 számlavezető: Magyar Államkincstár, székhely: Budapest, Haller utca 29, képviseli: Dr. Ofner Péter), mint vevő (a továbbiakban: Vevő), másrészt ……………………………..... nevű eladó (bankszámla szám: …………………………. számlavezető: ………………………….., székhely: ………………………………………….. képviseli: …….…………………) (a továbbiakban: Eladó) között, az ajánlatában felsorolt termékek szállítására a következő feltételek mellett: l./ Eladó ezen szerződés aláírásával a Vevő által a Kbt. alapján .....................tárgyban kiírt GOKI-.... számú közbeszerzési eljárás során tett ajánlata elfogadása eredményeként kötelezettséget vállal arra, hogy az ajánlatkérő által az ajánlati dokumentációban felsorolt és az Vevő által elfogadott termékmennyiséget az ugyanott meghatározott minőségben a Vevő részére leszállítja. A szerződés időtartama a szerződés aláírását követően 12 hónapig tart. A szerződéses árat, termékeket, a jelen szerződés 1. sz. melléklete tartalmazza. A szerződés mellékletét képezi az ajánlatba becsatolt felolvasólap (2. sz. melléklet) és kereskedelmi ajánlat (3. sz. melléklet) is. 2./ Eladó tudomásul veszi, hogy a Vevő az 1./ pontban meghatározott árumennyiséget olyan módon köteles tőle megvásárolni, ahogy ez a jelen pontban szabályozásra kerül. Vevő az 1./ pontban említettek szerint az Eladó minden eltérés nélkül elfogadott ajánlat szerinti termékeit kéthetente az ún. Lehívási nyilatkozat formájában vásárolja meg az Eladótól úgy, hogy a szerződéses időszak végéig a teljes mennyiség legalább -30 %-a (azaz a teljes mennyiség legalább 70 %-a) lehívásra kerüljön. A kihelyezett áruraktár üzemeltetésével kapcsolatos feltételeket jelen szerződés elengedhetetlen részét képező kihelyezett áruraktár szerződés tartalmazza. A Vevő a kért szállítási határidő előtt legalább 3 munkanappal köteles a megrendelést faxon vagy elektronikus levélben feladni Eladó kapcsolattartója számára, aki ennek feladását követő 3 munkanapon belül – külön visszaigazolás hiányában is – köteles teljesíteni. 3./ Eladó kötelezi magát arra, hogy a 2./ pontban említett lehívás szerinti árukat a lehívásban foglalt mennyiségben, választékban és méretben a tárgyhónapon belül kéthetente olyan ütemezésben szállítja le a Vevő által erre feljogosított szervezeteinek, ahogy ez a lehívásban meghatározásra került. A nyertes ajánlattevő jogosult a szerződés időtartama alatt új fejlesztésű innovatív terméket szállítani, az ár vagy egyéb szerződéses feltételek módosítása nélkül. Az ár-érték arányosságot és a szakmai minőségi megfelelést az ajánlatkérő képviselőjével köteles egyeztetni. A lehívásnak megfelelő szállítás a felek egyező megállapodása szerint akkor történik meg szabályszerűen, ha az Eladó vagy az általa igénybe vett Fuvarozó az árukat tartalmazó egyes szállítmányokat az Eladó kockázatára a Vevő által erre feljogosított szervezetei telephelyeire illetve a lehívásban megjelölt közelebbi teljesítési helyekre leszállítja, (leszállíttatja) és a küldeményt csomagolási egységenként átszámolva a lehívásban megjelölt egység vagy személy részére mennyiségileg átadta. Az Eladó a leszállított termékeket bontatlan gyári csomagolásban, gyári tartozéklista alapján, minőségtanúsítással és egyéb dokumentációkkal együtt adja át a Vevőnek. A csomagolásnak alkalmasnak kell lennie arra, hogy a termékek épségét a fuvarozás és a tárolás időtartama alatt megóvja.

15



A minőségmegvizsgálás helye a Vevő székhelye. A Vevő a leszállított termék csomagoláson belüli mennyiségi, minőségi átvételét folyamatosan végzi. Amennyiben több darabos az átadott egységcsomag, tekintettel arra, hogy az átvételkor megtörténik a mennyiségi átvétel, e pont szerint Vevő a bontatlan egységcsomagon belüli eltérést folyamatosan vizsgálja. Az Eladó vállalja, hogy a szerződés teljesítésének időtartama alatt folyamatosan rendelkezésre áll, konzultációs lehetőséget biztosít. Teljesítési hely: Központi raktár 1096 Budapest, Haller u. 29., Kihelyezett áruraktár) Átvételre jogosult személy: raktáros illetve a helyettesítéssel megbízott személy. Egyetértenek a szerződő felek abban, hogy az Eladónak a jelen pontban foglaltakkal kapcsolatban felmerült költségei fedezetére az 1./ pontban említett elfogadott ajánlat szerinti ár szolgál. Kapcsolattartó a Vevő részéről: anyaggazdálkodási osztályvezető Kapcsolattartó az Eladó részéről: … A szerződés teljesítésében közreműködő igénybe venni kívánt alvállalkozók neve, címe: … 4./ Megállapodnak a szerződő felek, hogy a 2./ és 3./ pontban szabályozott, illetve végrehajtandó kihelyezett áruraktár rendszer alkalmazásán túlmenően a Vevőnek joga van ahhoz, hogy váratlanul jelentkező áruhiányaik pótlására azonnali megrendeléseket - a keretszerződéshez képest ugyancsak lehívásnak minősülő nyilatkozatokat - adjanak fel az Eladóhoz, aki ezeket a megrendeléseket soron kívül, raktári készletéből tartozik kielégíteni. A soron kívüli ügyintézést - felhívásra - az Eladó köteles igazolni, de abban is egyetértenek a felek, hogy ilyen esetekben a szállítási határidő a 3 napot semmiképpen sem haladhatja meg. 5./ AZ ELLENSZOLGÁLTATÁS TELJESÍTÉSE Vevő a lehívás teljesítését igazoló szabályszerű, a kihelyezett áruraktárból történt lehívás igazolásával felszerelt számlát a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6), a Ptk. 6:130. § (3) bekezdése, az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a), valamint az Art 36/A.§ szerint a kézhezvételtől számított 60 napon belül banki átutalással egyenlíti ki az Eladónak. Nem vitatott a szerződő felek által, hogy a szerződéses időszak folyamán az egyes számlákba csak azok az árak, árképzési tényezők és költségek állíthatók be, mégpedig ugyanolyan mértékben, amelyeket az 1./ pont értelmében az Eladó elfogadott ajánlata tartalmaz, függetlenül attól, hogy a magyarországi vagy a világpiaci árak miképpen alakulnak, és hogy hogyan változik az inflációs ráta, vagy a deviza átszámítási kulcs. A Vevő előleget nem fizet. A számlához tartozó lehívás igazolását csatolni kell és az így kiállított és felszerelt számlát az Eladó közvetlenül az Intézet Gazdasági Igazgatóságára nyújtja be. Amennyiben Vevő az Eladó számláját a jelen pontban rögzített határidőn belül nem egyenlítené ki, köteles az Eladónak a Ptk. idevonatkozó szabályai szerinti mindenkori érvényes késedelmi kamatot is megfizetni. Eladó a) nem fizethet, illetve számolhat el a szerződés teljesítésével összefüggésben olyan költségeket, amelyek a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont ka)-kb) alpontja szerinti feltételeknek nem megfelelő társaság tekintetében merülnek fel, és amelyek a nyertes ajánlattevő adóköteles jövedelmének csökkentésére alkalmasak; b) a szerződés teljesítésének teljes időtartama alatt tulajdonosi szerkezetét az ajánlatkérő számára megismerhetővé teszi és a Kbt. 143. § (3) bekezdése szerinti ügyletekről az ajánlatkérőt haladéktalanul értesíti. A szerződés teljesítésének teljes időtartama alatt az Eladó a tulajdonosi szerkezetét a Vevő számára megismerhetővé teszi, és a fenti ügyletekről a Vevőt haladéktalanul értesíti. A teljesítést igazoló neve és beosztása: …

16



6./ A SZERZŐDÉST BIZTOSÍTÓ MELLÉKKÖTELEZETTSÉGEK A szerződést biztosító mellékkötelezettségekre irányadó a Ptk. 6:186.-189. § 6.1. SZAVATOSSÁG ÉS JÓTÁLLÁS Szerződő felek egyetértenek abban, hogy a termékkel kapcsolatos szavatosság és jótállás szabályaira a Ptk. az irányadó. A jótállás időtartama 1 év. Eladó kijelenti és szavatosságot vállal azért, hogy a jelen szerződés tárgyát képező termékek rendelkeznek jogszerű forgalomba hozatalt igazoló dokumentumokkal, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. 6.2. KÉSEDELMES TELJESÍTÉS, KÉSEDELMI KÖTBÉR A minőségi hibákkal vagy a mennyiségi eltérésekkel, hiányokkal kapcsolatos igényeket a Vevő azok észlelését követő 3 munkanapon belül bármikor kifogás tárgyává teheti az Eladónál, feltéve, hogy a szavatossági idő még érvényben van. Ezen esetben, a Vevő tartozik - a jelzett 3 munkanapos határidőn belül - az Eladót közös jegyzőkönyv felvételére meghívni. A kötbér mértéke késedelem esetén a késedelmesen szállított árucikkek nettó értékének figyelembevételével napi 1 százalék, legfeljebb azonban az érintett nettó áru-érték 15%.-a. A késedelmi kötbér maximumának elérése esetén a Vevő elállhat késedelemmel érintett termékek megrendelésétől és meghiúsulási kötbért érvényesíthet. 6.3. HIBÁS TELJESÍTÉS, HIBÁS TELJESÍTÉSI (MINŐSÉGI) KÖTBÉR Egyetértenek a szerződő felek abban, hogy a szállításból, ill. fuvarozásból eredő hibákkal kapcsolatban a Vevő a teljesítés megtörténtétől számított 3 munkanapon belül jogosult az Eladóval szemben fellépni. A minőségi hibákkal vagy a mennyiségi eltérésekkel, hiányokkal kapcsolatos igényeket a Vevő azok észlelését követő 3 munkanapon belül bármikor kifogás tárgyává teheti az Eladónál, feltéve, hogy a szavatossági idő még érvényben van. Ezen esetben, a Vevő tartozik - a jelzett 3 munkanapos határidőn belül - az Eladót közös jegyzőkönyv felvételére meghívni. Vevő hibás teljesítés esetén kéri a hibával érintett termék kicserélését. A hibával érintett termék kicseréléséig az Eladó a késedelmi kötbér szabályai szerint köteles kötbér fizetésére. Hibás teljesítést jelent, ha a termék nem steril, vagy ha a termék rendeltetésszerű használatra nem alkalmas. 6.4. MEGHIÚSULÁSI KÖTBÉR A 7.1. pontban felsorolt okok miatt az adott megrendeléstől való Vevői elállás vagy azonnali hatályú felmondás esetére egyaránt kötbért kötnek ki az Eladó terhére. A 7.1. pontban felsorolt elállás vagy felmondás esetén az érintett termékek nettó értékének 20%-a mértékű meghiúsulási kötbért követelhet a Vevő. 6.5. Tisztában vannak a szerződő felek azzal, hogy a kötbérkövetelés behajtásán túlmenően a Vevő a szerződésszegésből eredő kárának megtérítését is követelheti az Eladótól, a kár összegébe azonban a már behajtott kötbér összege beleszámít. A kötbér akkor is jár, ha a Vevőnek kára nem merült fel. A kötbért a Vevő jogosult a benyújtott számlából visszatartani és azt a végszámla nettó összegéből levonni.

7./ A SZERZŐDÉS MEGSZŰNÉSE, MEGSZÜNTETÉSE

17



7.1. A Vevő egyoldalú, írásbeli, az Eladóhoz intézett nyilatkozatával azonnali hatállyal elállhat az adásvételi szerződéstől, amennyiben korábbi teljesítés nem történt, vagy elállhat az adott megrendeléstől vagy azonnali hatállyal felmondhatja a szerződést, ha: - az Eladó az egyes résszállításokkal több mint 15 napot késett; - szállítási kötelezettség teljesítésének késedelme vagy elmulasztása, amennyiben ilyen szerződésszegési eset második alkalommal is megismétlődnék, - a leszállított termék minőségi fogyatékossága esetén, de akkor is ha kiderül, hogy a termék típusában (rendszerében) nem felel meg az 1./ pont szerinti ajánlatban, foglalt minőségi követelményeknek, a Vevő a jelen szerződésben szabályozott mértékű minőségi kötbért és/vagy kártérítési igényt érvényesíthet, és amennyiben rendszerbeli minőségi eltérést tapasztalna, úgy érdekmúlásának igazolása nélkül az adott rendeléstől nyomban elállhat, vagy azonnali hatállyal felmondhatja a szerződést, meghiúsulási kötbért és kártérítést követelhet, - Ha az eladó a minőségi hibás terméket a hibabejelentést követő 15 munkanapon belül nem cseréli ki, a Vevőnek jogában áll a le nem szállított árucikkek tekintetében a megrendeléstől elállni és az adott terméket harmadik személytől beszerezni az Eladó költségére. Ebben az esetben a harmadik személynek fizetett ár, valamint valamennyi, a szállítással, beszerzéssel kapcsolatban felmerülő költségek kiterhelhetőek az Eladó részére. - a fizetési haladék időtartamának leteltét követően amennyiben az Eladó fizetésképtelenné vált, öncsődöt jelentett illetve ellene csődöt jelentettek be, felszámolási eljárás folyik ellene, kivéve a Cstv. 112. § (2) bekezdésben foglaltakat; - az Eladó szerződésellenesen beszüntette szállításait. Ha a Vevő a szerződést a fenti bármely okból megszünteti egyoldalú nyilatkozatával, az Eladó nem jogosult a Vevőtől további kifizetéseket követelni, a felhasznált áru ellenértéke kerül kifizetésre. 7.2. A Vevő jogosult és egyben köteles a szerződést felmondani - ha szükséges olyan határidővel, amely lehetővé teszi, hogy a szerződéssel érintett feladata ellátásáról gondoskodni tudjon -, ha a) az Eladóban közvetetten vagy közvetlenül 25%-ot meghaladó tulajdoni részesedést szerez valamely olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely tekintetében fennáll a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontjában meghatározott feltétel; b) az Eladó közvetetten vagy közvetlenül 25%-ot meghaladó tulajdoni részesedést szerez valamely olyan jogi személyben vagy személyes joga szerint jogképes szervezetben, amely tekintetében fennáll a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontjában meghatározott feltétel. A fentiek szerinti felmondás esetén az Eladó a szerződés megszűnése előtt már teljesített szolgáltatás szerződésszerű pénzbeli ellenértékére jogosult. Irányadók a Kbt. 142. § rendelkezései. A Vevő a szerződést felmondhatja, vagy - a Ptk.-ban foglaltak szerint - a szerződéstől elállhat, ha: a) feltétlenül szükséges a szerződés olyan lényeges módosítása, amely esetében a Kbt. 141. §-ban foglalt feltételek fenn nem állása miatt új közbeszerzési eljárást kell lefolytatni; b) az ajánlattevő nem biztosítja a 138. §-ban foglaltak betartását, vagy az ajánlattevőként szerződő fél személyében érvényesen olyan jogutódlás következett be, amely nem felel meg a 139. §-ban foglaltaknak; vagy c) az EUMSZ 258. cikke alapján a közbeszerzés szabályainak megszegése miatt kötelezettségszegési eljárás indult vagy az Európai Unió Bírósága az EUMSZ 258. cikke alapján indított eljárásban kimondta, hogy az Európai Unió jogából eredő valamely kötelezettség tekintetében kötelezettségszegés történt, és a bíróság által megállapított jogsértés miatt a szerződés nem semmis.

18



A Vevő köteles a szerződést felmondani, vagy - a Ptk.-ban foglaltak szerint - attól elállni, ha a szerződés megkötését követően jut tudomására, hogy a szerződő fél tekintetében a közbeszerzési eljárás során kizáró ok állt fenn, és ezért ki kellett volna zárni a közbeszerzési eljárásból. 7.3. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális – közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontó feltételt köti ki: Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben vagy összevont közbeszerzési eljárás keretében keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. 8./ Az Eladót az érvényes jogszabályok szerinti módon titoktartási kötelezettség terheli a szerződés teljesítése során a Vevővel, annak tevékenységével kapcsolatban tudomására jutó mindennemű adat, információ, ismeret vonatkozásában. E titoktartási kötelezettség kiterjed az Eladó alkalmazottaira, munkatársaira, beszállítóira, akiket tevékenységük megkezdése előtt köteles az Eladó a titoktartásra hitelt érdemlően figyelmeztetni. Az Eladó a Vevő engedélye nélkül harmadik félnek nem hozhatja tudomására a szerződésben foglaltakon túl, az azzal kapcsolatban bármely más dokumentáció vagy információ adatait. A másik fél előzetes jóváhagyása nélkül titkos információt egyik fél sem tehet közzé, harmadik személy rendelkezésére nem bocsáthat, kivéve ha ezt hatályos és érvényes jogszabály alapján valamely bíróság vagy más hatóság kötelező érvénnyel elrendeli. Az Eladó kifogástalan szállításáról a teljes termékmennyiség átadás-átvételét követően a Vevő írásban nyilatkozik. A Vevő e nyilatkozattal felhatalmazza az Eladót, hogy az adott termékek Vevő részére történő leszállítása vonatkozásában a Vevőt referencialistáján feltüntesse és ezt - előzetesen írásban egyeztetett módon – marketingtevékenységében felhasználhassa. A Vevő a leszállított termékek megfelelőségéről referenciát kizárólag a termék felhasználását követően állít ki. A Vevő a Kbt. 35. § (8)-(9) és 138. § alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához, továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre. A külföldi adóilletőségű Eladó köteles a szerződéshez arra vonatkozó meghatalmazást csatolni, hogy az illetősége szerinti adóhatóságtól a magyar adóhatóság közvetlenül beszerezheti a rá vonatkozó adatokat az országok közötti jogsegély igénybevétele nélkül. Jelen szerződésben nem szabályozott kérdések tekintetében az 1./ pontban foglaltaktól függően vagy az Eladó elfogadott ajánlata tartalmát tekintik a felek irányadónak azzal, hogy tételes jogszabályi rendelkezésként a KBT és Magyar Polgári Törvénykönyv idevonatkozóan megfelelő szabályait fogják alkalmazni. A szerződés csak a szerződő felek közös megegyezésével, írásban a Kbt. 141. §-ának figyelembevételével módosítható. A Vevőnek és az Eladónak meg kell tennie mindent annak érdekében, hogy közvetlen tárgyalásokon békés úton rendezzenek minden olyan nézeteltérést, vagy vitát, amely közöttük a szerződéssel kapcsolatban merül fel.

19



Ezt az adásvételi szerződést a szerződő felek mint akaratukkal és nyilatkozataikkal mindenben megegyezőt helybenhagyólag aláírták. Kelt: ....................................., 2017. ............................ ...................................................... Dr. Ofner Péter Főigazgató főorvos mint Vevő

.............................................. mint Eladó

20



1 számú MELLÉKLET S.szám

Megnevezése

Megajánlott Mennyiség termékkód

Egység ár

Össz. ár

Nettó összesen: ÁFA 27 % Bruttó összesen:

0 0 0

Budapest, ………………………….

...................................................... Dr. Ofner Péter Főigazgató főorvos mint Vevő

.............................................. mint Eladó

2. sz. MELLÉKLET Felolvasólap 3. sz. melléklet Kereskedelmi ajánlat

21



SZERZŐDÉS Kihelyezett áruraktár üzemeltetésére

Amely létrejött egyrészről az Eladó: ………………………. telephelye: ……………………………… másrészről a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Címe: 1096 Budapest, Haller u. 29. Képviseli: Dr. Ofner Péter főigazgató továbbiakban: „a Kórház”, mint Szerződő felek között az alábbiak szerint:

1. A szerződés tárgya …………..sz. részajánlati körben meghatározott …………… termékek, összesen ……………. db - 30% mennyiségére vonatkozóan. Eladó az adásvételi szerződésben foglalt időtartamra kihelyezett áru raktárkészletet bocsát saját költéségére, a Kórház rendelkezésére, amely azt saját raktárában helyezi el a felhasználásig. A kihelyezett áruraktár induló alapkészlete minden méretből 1 havi mennyiséget tartalmaz – csatolt kimutatás szerint. Az alapkészlet ………………..-én 8-14. óra között kerül leszállításra. 2. Eladó jogai és kötelezettségei A kihelyezett áru raktárkészlet az Eladó tulajdonát képezi. Az Eladó kötelezettséget vállal az adásvételi szerződés mellékletében meghatározott termékek szállítására, valamint arra, hogy a Kórház jelentése alapján a felhasznált termékek nyilvántartását a Kórházzal egyezteti és terméket pótolja lehívástól számított maximum 3 munkanapon belül. Eladó a Kórház jelentését követően jogosult a felhasznált termék ellenértékéről szóló számla kiállítására, az adásvételi szerződésben foglaltak szerint. Eladó a kihelyezett áru raktárkészletét bármikor ellenőrizheti. Lehívás: A rendszer a kihelyezett áruraktár készletét, az Eladó szempontjából, mint egyetlen külső raktár készletét képes kezelni. Az egyes beszállítók készleteit egymástól elkülönítetten és titkosan tartja nyilván. Minden innen kiadott áru felhasználásnak minősül. A szoftver kezelésével megbízott személy az Eladó részére rendszeres időközönként (legalább 2 hetente) nyomtatott (faxolt, vagy e-mailben elküldött) a fogyásról, illetve a raktár pillanatnyi készletéről információt küld. A megfelelő technikai feltételek biztosítása mellett az Eladónak lehetősége van elektronikus formában (file) ennél gyakrabban információhoz jutni a pillanatnyi készletével kapcsolatban. Ennek lehetőségeiről a szoftver készítőjével külön kell megállapodjon.

22



A fogyás nyilvántartása egyrészt a számlák alapja, másrészt a készlet utántöltésének az alapinformációja. Eladónak meg kell adnia a vonalkódok által beolvasható karaktersorozatok belső tartalmának struktúráját, mivel a beszállítónak biztosítania kell a cikkek azonosítását olyan tekintetben, hogy az egyértelműen meghatározza, hogy az adott termék mely eladótól való, hiszen hasonló, vagy esetleg azonos termékek is lehetnek egyidőben a raktárban. Szállítás: Amennyiben a részletezett módon a lehívás továbbításra kerül az Eladó maximum 3 munkanapon belül ezt beszállítja. A lehívástól számított maximum 3 munkanapon belül kérjük visszapótolni a termékeket. Számlázás: Vevő a rendszer üzemeltetéséért díjat nem számol fel ajánlattevő részére.

3. A Kórház jogai és kötelezettségei A Kórház a kihelyezett termékek hiánytalanságáért és minőségi állapotáért, állaguk megóvásáért teljes körű felelőséggel tartozik. A Kórház vállalja, hogy a kihelyezett áru raktárkészletet megfelelő, zárt helyen, a meglévő saját készleteitől elkülönítve tárolja és megfelelően képzett, a kezelő rendszert ismerő és használni tudó személlyel kezeli. A Kórház vállalja, hogy a konszignációs raktárból a termékeket harmadik fél felé nem értékesíti, át nem adja, azt kizárólagosan csak saját felhasználására veszi igénybe. A futamidő közben Eladó csereszabatosságot biztosít a Kórház részére valamennyi, a kihelyezett áruraktárban elhelyezett termék felhasználását illetően. A Kórház közli Eladóval a konszignációs raktárkészlet kezelő, kapcsolattartó személy nevét, beosztását, telefonszámát és faxszámát és az ezen adatokban bekövetkezett minden változást. 4. A szerződés megszűnése Megszűnik a szerződés az adásvételi szerződés lejártával. 5. A szerződés megszűnésekor alkalmazott eljárás Jelen szerződés bármely okból történő megszűnése esetén a Kórház teljes körűen köteles elszámolni a kihelyezett áru raktárkészlettel. A szerződés lejártát követő egy héten belül leltározást készít az Eladó képviselője, valamint a Kórház által kijelölt személy a fel nem használt készletek megállapítására. A futamidő alatt fel nem használt és raktárkészleten maradt kifogástalan minőségi állapotú bontatlan termékeket az Eladó köteles elszállítani. Amennyiben az Eladó ezen elszállítási kötelezettségének felszólítás ellenében sem tesz eleget, a Kórház jogosult az áru megsemmisítésére. A Kórház köteles a szerződés megszűnésekor a birtokában lévő termékeket a raktárban annak Eladó által történő elszállításáig az állagmegóvás biztosítása mellett megőrizni. Az őrzés és az elszállítás költségei az Eladót terhelik.

23



6. Egyéb rendelkezések A jelen szerződésben nem rendezett kérdésekre a magyar jog szabályai mindenekelőtt a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény rendelkezései az irányadóak. 1. sz. MELLÉKLET Termékenkénti induló konszignációs készlet

Budapest, ………………………….

...................................................... Dr. Ofner Péter Főigazgató főorvos mint Vevő

.............................................. mint Eladó

24



III. NYILATKOZATMINTÁK

25



ÉRTESÍTÉS DOKUMENTÁCIÓ LETÖLTÉSÉRŐL

„Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának részére, kihelyezett áruraktár létesítésével” Dokumentációt letöltő neve: ………….………..…………………………………….……. Dokumentációt letöltő székhelye: …..…………………………………….………..………….... Adószáma és/vagy cégjegyzékszáma: …..…………………………………….………..………….... Telefonszáma: …..…………………………………….………..………….... Telefaxszáma: …..…………………………………….………..………….... E-mailcíme:_ …..…………………………………….………..………….... Alulírott nyilatkozom, hogy a dokumentációt a fenti tárgyú közbeszerzési eljárásban a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet honlapjáról letöltöttem.

…………………., 2017. ………

................................................................ (cégszerű aláírás a kötelezettségvállalásra jogosult/jogosultak részéről)

26



FEDLAP

Ajánlatkérő neve: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Közbeszerzési eljárás tárgya: Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának részére, kihelyezett áruraktár létesítésével Ajánlattevő neve1: Részek sorszáma, melyre ajánlatot tesz:

1

Közös ajánlattétel esetén valamennyi közös ajánlattevőt meg kell nevezni, kiemelve a képviseletre feljogosított közös ajánlattevőt.

27



FELOLVASÓ LAP Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának részére, kihelyezett áruraktár létesítésével Az ajánlattevő/ajánlattevők1 neve: ………….………..…………………………………….…….. Ajánlattevő(k) székhelye:…..…………………………………….………..………….. ……………………………………………………………… Cégjegyzék száma: … Kapcsolattartó neve: ……………………………………………………………... Tel. száma:……………………………………………….…………. Fax:………………………………………………………………….. E-mail címe:…………………………………………………………

Rész sorszáma 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26.

Megajánlott műszaki paraméterek – kérjük a megajánlott paramétert beírni!

Nettó ajánlati összár (Ft)

28


Rész sorszáma 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62.

Megajánlott műszaki paraméterek – kérjük a megajánlott paramétert beírni!


Nettó ajánlati összár (Ft)

…………………., 2017. ……………..….. ................................................................ (cégszerű aláírás a kötelezettségvállalásra jogosult/jogosultak részéről)

29


1


Közös ajánlattétel esetén valamennyi közös ajánlattevőt meg kell nevezni, kiemelve a képviseletre feljogosított közös ajánlattevőt.

30



KERESKEDELMI AJÁNLAT* Képviselő neve: … Kérjük feltüntetni a szerződésben az ajánlattevő részéről megjelölni kívánt bankszámlaszámot és a számlavezető bankot: …-…-…, … Rész sorszáma

Rész megnevezése

Igényelt Megajánlott Nettó Ft Bruttó Ft Bruttó Ft Nettó Ft darab- termék neve ellenérték ellenérték ellenérték összesen szám és kódszáma / db / db összesen

* A 57. sz. rész „Leválasztható - visszahúzható occlusiós spirál” esetében az occlusiós spirál és a bevezető drót ellenértékét, és a 33. rész „Indeflator + Y-adapter” esetében az indeflator és az yadapter ellenértékét a kereskedelmi ajánlatban külön-külön kérjük megadni!

31



Tartalomjegyzék: oldalszámozással, amely teljes részletességgel mutatja, hogy az ajánlatban lévő dokumentumok az ajánlat mely oldalán találhatók meg.

32



MEGÁLLAPODÁS közös ajánlattételről Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának részére, kihelyezett áruraktár létesítésével a(z)……………………………………... (cégnév, székhely)………………………………….. valamint a(z)……………………………………... (cégnév, székhely)……………………………..…. a Kbt. 35. §-a alapján közösen teszünk ajánlatot a … sz. részekre. Ezennel kijelentjük, hogy az ajánlattételi felhívásban és a dokumentációban foglalt valamennyi feltételt megismertük, megértettük és azokat jelen nyilatkozatunkkal elfogadjuk. Ennek megfelelően a szerződést – amennyiben, mint nyertes ajánlattevő kiválasztásra kerülünk – nettó ………………………………… Ft, azaz ……………………………………………. Ft ellenszolgáltatási összeg(ek)ért teljesítjük. Egymás közötti és külső jogviszonyunkra a Polgári Törvénykönyv 6:29-30.§-ában és 6:498-513. §ában foglaltak az irányadóak. Közös akarattal ezennel úgy nyilatkozunk, hogy a nevünkben történő kötelezettségvállalásra a(z) …………………………………………. (cégnév, székhely) ………………….……… (név) ………………………………………….. teljes jogkörrel jogosult. Tudomásul vesszük, hogy a közbeszerzés tárgya megvalósításával összefüggő szerződéses feladataink teljesítésekor, mint közös ajánlattevőket, egyetemleges felelősség terhel. A teljesítés igazolás alapján kiállított számla(k) ellenértékét kérjük a (pénzintézet megnevezése) ……………………………… által vezetett …………………………… számú számlára utalni szíveskedjenek. A beszerzés tárgyának megvalósítása során felmerülő feladatokat egymás között az alábbiak szerint osztjuk fel*: „A. cég” feladatkörében 1. .……………………………………….. 2. ………………………………………... 3. ………………………………………... 4. ………………………………………... 5. ………………………………………… stb. ………………………………………

„B. cég” feladatkörében 1. ………………………………………… 2. ………………………………………… 3. ………………………………………… 4. ………………………………………… 5. ………………………………………… stb. ………………………………………..

…………………………2017. ………………

33



„A. cég”

….……………………………………… (cégjegyzésre jogosult/jogosultak, vagy meghatalmazott/meghatalmazottak aláírása) „B. cég”

….……………………………………… (cégjegyzésre jogosult/jogosultak, vagy meghatalmazott/meghatalmazottak aláírása)

Felhívjuk szíves figyelmüket, hogy a közös ajánlattevőket képviselő egyik ajánlattevő megnevezése nem mentesíti a többi ajánlattevőt a nyilatkozatok, igazolások, dokumentumok külön-külön történő benyújtása alól, amelyeket jogszabály vagy Ajánlatkérő így kér benyújtani. * Egy gazdasági szereplőnek a szerződés teljesítésében való részvétele arányát az határozza meg, hogy milyen arányban részesül a beszerzés tárgyának általános forgalmi adó nélkül számított ellenértékéből 1

34



AJÁNLATTEVŐI NYILATKOZAT a Kbt. 66. § (2) szerint Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának részére, kihelyezett áruraktár létesítésével 1) ....................................... [név és cím] mint Ajánlattevő kijelentjük, hogy miután átvizsgáltuk, megismertük és megértettük a fent megjelölt közbeszerzési eljárás ajánlattételi felhívását és az ajánlatkérési dokumentáció minden dokumentumát, beleértve az esetlegesen kibocsátott kiegészítéseket és módosításokat, valamint az ajánlattevők kérdéseire adott válaszokat, továbbá a szerződéstervezetet, elfogadjuk az azokban megfogalmazott feltételeket. Kijelentjük továbbá, hogy minden, a szerződéses kötelezettségek teljesítésében közreműködő partnerrel, szállítóval, alvállalkozóval, szervezettel és személlyel megfelelő megállapodásokra jutottunk. 2) Amennyiben ajánlatunkat elfogadják, kötelezettséget vállalunk az Ajánlatkérővel, mint Vevővel a szerződés megkötésére és az előírt teljesítési határidőre történő maradéktalanul teljesítésére, a megkötendő szerződésnek megfelelően a tárgyi termékek leszállítására a felolvasólapon szereplő ellenszolgáltatásért.

……………………….., 2017. …………………….

................................................................ (cégszerű aláírás a kötelezettségvállalásra jogosult/jogosultak részéről

35



AJÁNLATTEVŐI NYILATKOZAT a Kbt. 66. § (4) szerint Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának részére, kihelyezett áruraktár létesítésével Ajánlattevő, amennyiben a 2004. évi XXXIV. tv. hatálya alá tartozik*,  mikrovállalkozásnak  kisvállalkozásnak  középvállalkozásnak minősül vagy Ajánlattevő nem tartozik a 2004. évi XXXIV. tv. hatálya alá.

……………………….., 2017. …………………….

................................................................ (cégszerű aláírás a kötelezettségvállalásra jogosult/jogosultak részéről *Kérjük aláhúzni vagy a nem megfelelőt törölni.

36



Aláírási címpéldány: az ajánlattevő, alvállalkozó, kapacitást nyújtó szervezet nevében aláíró és szignáló személy aláírási címpéldányának vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírási-mintájának másolati példánya. Ajánlattevő - amennyiben az ajánlatot a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) írták alá - csatolja - a meghatalmazott aláírását is tartalmazó - írásos meghatalmazást.

37



NYILATKOZAT KIZÁRÓ OKOKRÓL Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának részére, kihelyezett áruraktár létesítésével (közös ajánlattétel esetén ajánlattevőnként kell kitölteni) Alulírott … (név) mint a … (név) ajánlattevő képviselője, ezúton nyilatkozom, hogy az ajánlattevő nem tartozik a felhívásban előírt Kbt. 62. § (1)-(2) szerinti kizáró okok hatálya alá. Nyilatkozom továbbá, hogy az ajánlattevő olyan társaságnak minősül, melyet -

nem jegyeznek szabályozott tőzsdén; Mivel az ajánlattevőt nem jegyzik szabályozott tőzsdén, a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2007. évi CXXXVI. törvény (a továbbiakban: pénzmosásról szóló törvény) 3. § r) pont ra)-rb) vagy rc)-rd) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos neve és állandó lakóhelye: ... vagy Ezúton nyilatkozom, hogy az ajánlattevőt nem jegyzik szabályozott tőzsdén és nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § r) pont ra)-rb) vagy rc)-rd) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa.

vagy -

amelyet szabályozott tőzsdén jegyeznek.

Nyilatkozom, hogy van olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely az ajánlattevőben közvetetten vagy közvetlenül több, mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik. Ez a szervezet: ... ... (cégnév, székhely). Nyilatkozom továbbá, hogy ezen szervezet vonatkozásában a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontjában hivatkozott kizáró feltétel nem áll fenn. vagy Nyilatkozom, hogy nincs olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely az ajánlattevőben közvetetten vagy közvetlenül több, mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik. Az alvállalkozó és adott esetben az alkalmasság igazolásában résztvevő más szervezet vonatkozásában ezúton nyilatkozom arról, hogy az érintett gazdasági szereplők vonatkozásában nem állnak fenn az eljárásban előírt kizáró okok. …………………, 2017....…. ................................................................

(cégszerű aláírás a kötelezettségvállalásra jogosult/jogosultak részéről

38



Nyilatkozat kihelyezett áruraktárra vonatkozó feltételek elfogadásáról Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának részére, kihelyezett áruraktár létesítésével ....................................... [név és cím] mint Ajánlattevő kijelentjük, hogy a tárgyi közbeszerzési eljárásban a kihelyezett áruraktárra vonatkozó feltételeket az alábbiak szerint elfogadjuk: — a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget leszállít, — a kihelyezett áruraktár első feltöltésének időpontja a szerződéskötést követő 5 munkanapon belül, — az alapkészlet feltöltését kéthetente csütörtöki napon 08-11 óráig bonyolítja le, — Soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül leszállítja a kért mennyiséget, — A szállítási és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei. ….., … cégszerű aláírás

39



Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

40



Amennyiben az ajánlattevő nem az eszköz gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult az eszközt forgalmazni.

41



Átláthatósági nyilatkozat (a nyilatkozatot a szervezetnek, valamint a gazdálkodó szervezetben közvetlenül vagy közvetetten több mint 25%-os tulajdonnal, befolyással vagy szavazati joggal bíró jogi személy, jogi személyiséggel nem rendelkező gazdálkodó szervezetnek is ki kell töltenie) Alulírott ……………………………………………………..….(név, beosztás), a Név: Székhely: Cégjegyzékszám: Adószám: képviseletében kijelentem, hogy szervezetünk a) b)

c)

olyan gazdálkodó szervezet, amelyben az állam vagy a helyi önkormányzat külön-külön vagy együtt 100%-os részesedéssel rendelkezik1, olyan belföldi vagy külföldi jogi személy vagy jogi személyiséggel nem rendelkező gazdálkodó szervezet, amely megfelel a következő feltételeknek: ba) tulajdonosi szerkezete, a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló törvény szerint meghatározott tényleges tulajdonosa megismerhető, bb) az Európai Unió tagállamában, az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodásban részes államban, a Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet tagállamában vagy olyan államban rendelkezik adóilletőséggel, amellyel Magyarországnak a kettős adóztatás elkerüléséről szóló egyezménye van, bc) nem minősül a társasági adóról és az osztalékadóról szóló törvény szerint meghatározott ellenőrzött külföldi társaságnak, bd) a gazdálkodó szervezetben közvetlenül vagy közvetetten több mint 25%-os tulajdonnal, befolyással vagy szavazati joggal bíró jogi személy, jogi személyiséggel nem rendelkező gazdálkodó szervezet tekintetében a ba), bb) és bc) alpont szerinti feltételek fennállnak; civil szervezet, vízitársulat, amely megfelel a következő feltételeknek: ca) vezető tisztségviselői megismerhetők, cb) a civil szervezet és a vízitársulat, valamint ezek vezető tisztségviselői nem átlátható szervezetben nem rendelkeznek 25%-ot meghaladó részesedéssel, cc) székhelye az Európai Unió tagállamában, az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodásban részes államban, a Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet tagállamában vagy olyan államban van, amellyel Magyarországnak a kettős adóztatás elkerüléséről szóló egyezménye van.

A b) pont alá tartozó gazdálkodó szervezetként tulajdonosi szerkezetünket a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2007. évi CXXXVI. törvény 3. § r) pontja szerint meghatározott tényleges tulajdonosok megismerhetősége érdekében az alábbiakban bemutatjuk. 1

Nem kell nyilatkoztatni a büntetés-végrehajtási gazdasági társaságokat (bv. kft.-ket) valamint nem kell alkalmazni a nyilatkozatot, a szerződéskötő fél költségvetési szerv, köztestület, helyi önkormányzat, nemzetiségi önkormányzat, társulás, egyházi jogi személy, olyan gazdálkodó szervezet, amelyben az állam vagy a helyi önkormányzat külön-külön vagy együtt 100%-os részesedéssel rendelkezik, nemzetközi szervezet, külföldi állam, külföldi helyhatóság, külföldi állami vagy helyhatósági szerv, az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodásban részes állam szabályozott piacára bevezetett nyilvánosan működő részvénytársaság

42



Tulajdonosi szerkezetünk: (jogi személy vagy jogi személyiséggel nem rendelkező gazdálkodó szervezet esetén cégnév, székhely és cégjegyzékszám, magányszemély esetén név, lakcím, állampolgárság megjelölése szükséges) ……………………………………….…………………………………………………….….. ……………………………………….…………………………………………………….….. Tényleges tulajdonosaink2: ……………………………………….…………………………………………………….….. ……………………………………….…………………………………………………….….. c) pont alá eső szervezetként vezető tisztségviselőinket az alábbiakban bemutatjuk. Vezető tisztségviselőink: név, lakcím, állampolgárság: ………………………………………….……………………… név, lakcím, állampolgárság: …………………………………….…………………………… A fenti adatok alapján nyilatkozunk, hogy átlátható szervezetnek minősülünk. Kötelezettséget vállalunk arra, hogy a szervezetünkben bekövetkező, az átláthatóságot befolyásoló változás esetén a változás bekövetkezésétől számított 5 napon belül újabb átláthatósági nyilatkozatot teszünk. ……………………….., 2017. …………………………. ………………………………. cégszerű aláírás (név, beosztás) 2

r) tényleges tulajdonos: r)tényleges tulajdonos: ra) az a természetes személy, aki jogi személyben vagy jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetben közvetlenül vagy - a Polgári Törvénykönyvről szóló2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 8:2. § (4) bekezdésében meghatározott módon - közvetve a szavazati jogok vagy a tulajdoni hányad legalább huszonöt százalékával rendelkezik, ha a jogi személy vagy jogi személyiséggel nem rendelkező szervezet nem a szabályozott piacon jegyzett társaság, amelyre a közösségi jogi szabályozással vagy azzal egyenértékű nemzetközi előírásokkal összhangban lévő közzétételi követelmények vonatkoznak, rb) az a természetes személy, aki jogi személyben vagy jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetben - a Ptk. 8:2. § (2) bekezdésében meghatározott - meghatározó befolyással rendelkezik, rc) az a természetes személy, akinek megbízásából valamely ügyleti megbízást végrehajtanak, rd) alapítványok esetében az a természetes személy, 1. aki az alapítvány vagyona legalább huszonöt százalékának a kedvezményezettje, ha a leendő kedvezményezetteket már meghatározták, 2. akinek érdekében az alapítványt létrehozták, illetve működtetik, ha a kedvezményezetteket még nem határozták meg, vagy 3. aki tagja az alapítvány kezelő szervének, vagy meghatározó befolyást gyakorol az alapítvány vagyonának legalább huszonöt százaléka felett, illetve az alapítvány képviseletében eljár, továbbá re) az ra)-rb) alpontokban meghatározott természetes személy hiányában a jogi személy vagy jogi személyiséggel nem rendelkező szervezet vezető tisztségviselője;

43



Az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványa kitöltési útmutató itt érhető el: http://www.kozbeszerzes.hu/mutat/1523/ Az online formanyomtatvány a Bizottság alábbi http://ec.europa.eu/growth/single-market/public-procurement/eprocurement/espd/index_en.htm

oldalán

érhető

el:

AZ EGYSÉGES EURÓPAI KÖZBESZERZÉSI DOKUMENTUM FORMANYOMTATVÁNYA I. rész: A közbeszerzési eljárásra és az ajánlatkérő szervre vagy a közszolgáltató ajánlatkérőre vonatkozó információk Olyan közbeszerzési eljárásoknál, amelyekben az eljárást megindító felhívást az Európai Unió Hivatalos Lapjában tették közzé, az I. részben előírt információ automatikusan beolvasásra kerül, feltéve, hogy a fent említett elektronikus ESPD-szolgáltatást3 használták az egységes európai közbeszerzési dokumentum kitöltéséhez. Az Európai Unió Hivatalos lapjában közzétett vonatkozó hirdetmény4 hivatkozási adatai: A Hivatalos Lap S sorozatának száma [35], dátum [2017.02.18], [76] oldal, A hirdetmény száma a Hivatalos Lap S sorozatban : [2][0][1][7]/S [0][3][5]– [0][6][2][9][5][6][ ] Ha az eljárást megindító felhívás nem jelent meg az EU Hivatalos Lapjában, akkor az ajánlatkérő szervnek vagy a közszolgáltató ajánlatkérőnek kell kitöltenie az információt, amely lehetővé teszi a közbeszerzési eljárás egyértelmű azonosítását. Amennyiben nincs előírva hirdetmény közzététele az Európai Unió Hivatalos Lapjában, kérjük, hogy adjon meg egyéb olyan információt, amely lehetővé teszi a közbeszerzési eljárás egyértelmű azonosítását (pl. nemzeti szintű közzététel hivatkozási adata): [….] A KÖZBESZERZÉSI ELJÁRÁSRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK Az I. részben előírt információ automatikusan megjelenik, feltéve, hogy a fent említett ESPD-szolgáltatást használják az egységes európai közbeszerzési dokumentum létrehozásához és kitöltéséhez. Ha nem, akkor ezt az információt a gazdasági szereplőnek kell kitöltenie. A beszerző azonosítása5 Válasz: [Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Név: ]

Melyik beszerzést érinti?

Válasz:

A közbeszerzés megnevezése vagy rövid ismertetése6:

[Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának részére, kihelyezett áruraktár létesítésével.] Az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató aján- [GOKI- 1/2017] latkérő által az aktához rendelt hivatkozási 3

A Bizottság szervezeti egységei az elektronikus ESPD-szolgáltatást díjmentesen bocsátják az ajánlatkérő szervek, a közszolgáltató ajánlatkérők, a gazdasági szereplők, az elektronikus szolgáltatók és más érdekelt felek rendelkezésére. 4 Ajánlatkérő szervek részére: vagy az eljárást megindító felhívásként alkalmazott Előzetes tájékoztató, vagy Szerződési hirdetmény. Közszolgáltató ajánlatkérők részére: az eljárást megindító felhívásként alkalmazott Időszakos előzetes tájékoztató, Szerződési hirdetmény, vagy a Minősítési rendszer meglétéről szóló hirdetmény 5 A vonatkozó hirdetmény I. szakaszának I.1 pontjából átmásolandó információ. Közös közbeszerzés esetén kérjük feltüntetni minden résztvevő beszerző nevét. 6 Lásd a vonatkozó hirdetmény II.1.1 és II.1.3 pontját.

44



szám (adott esetben)7: Az egységes európai közbeszerzési dokumentum minden szakaszában az összes egyéb információt a gazdasági szereplőnek kell kitöltenie. II. rész: A gazdasági szereplőre vonatkozó információk A: A GAZDASÁGI SZEREPLŐRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK Azonosítás: Válasz: Név: [ ] Héaazonosító szám (uniós adószám), adott [ ] esetben: [ ] Ha nincs héaazonosító szám, kérjük egyéb nemzeti azonosító szám feltüntetését, adott esetben, ha szükséges. Postai cím: [……] 8 Kapcsolattartó személy vagy személyek : [……] Telefon: [……] E-mail cím: [……] Internetcím (adott esetben): [……]

Általános információ: A gazdasági szereplő mikro-, kis- vagy középvállalkozás9? Csak ha a közbeszerzés fenntartott10: A gazdasági szereplő védett műhely, szociális vállalkozás11 vagy védett munkahely-teremtési programok keretében fogja teljesíteni a szerződést? Ha igen, mi a fogyatékossággal élő vagy hátrányos helyzetű munkavállalók százalékos aránya? Ha szükséges, kérjük, adja meg, hogy az érintett munkavállalók a fogyatékossággal élő vagy hátrányos helyzetű munkavállalók mely kategóriájába vagy kategóriáiba tartoznak. Adott esetben, a gazdasági szereplő szerepel-e az elismert gazdasági szereplők hivatalos jegy-

Válasz: [] Igen [] Nem [] Igen [] Nem

[…] [….] [] Igen [] Nem [] Nem alkalmazható

7

Lásd a vonatkozó hirdetmény II.1.1 pontját. Kérjük, ismételje meg a kapcsolattartó személyekre vonatkozó információt, ahányszor szükséges. 9 Lásd a Bizottság 2003. május 6-i ajánlását a mikro-, kis és középvállalkozások meghatározásáról (HL L 124., 2003.5.20., 36. o.). Ez az információ csak statisztikai célból szükséges. Mikrovállalkozás: olyan vállalkozás, amely 10-nél kevesebb főt foglalkoztat, és amelynek éves forgalma és/vagy éves mérlegfőösszege nem haladja meg a 2 millió eurót. Kisvállalkozás: olyan vállalkozás, amely 50-nél kevesebb főt foglalkoztat, és amelynek éves forgalma és/vagy éves mérlegfőösszege nem haladja meg a 10 millió eurót; Középvállalkozás: olyan vállalkozás, amely nem mikro- és nem kisvállalkozás, és amely 250-nél kevesebb főt foglalkoztat, és amelynek éves forgalma nem haladja meg az 50 millió eurót, és/vagy éves mérlegfőösszege nem haladja meg a 43 millió eurót. 10 Lásd a szerződési hirdetmény III.1.5. pontját. 11 Azaz fő célja a fogyatékossággal élő vagy hátrányos helyzetű személyek szociális és szakmai beilleszkedése. 8

45


zékében, vagy rendelkezik-e azzal egyenértékű igazolással (pl. nemzeti (elő)minősítési rendszer keretében)? Ha igen: Kérjük, válaszolja meg e szakasz további részeit, e rész B. szakaszát és amennyiben releváns, e rész C. szakaszát, adott esetben töltse ki az V. részt, valamint mindenképpen töltse ki és írja alá a VI. részt. a) Kérjük, adott esetben adja meg a jegyzék vagy az igazolás nevét és a vonatkozó nyilvántartási vagy igazolási számot: b) Ha a felvételről szóló igazolás vagy tanúsítvány elektronikusan elérhető, kérjük, tüntesse fel: c) Kérjük, tüntesse fel a referenciákat, amelyeken a felvétel vagy a tanúsítás alapul, és adott esetben a hivatalos jegyzékben elért minősítést12: d) A felvétel vagy a tanúsítás az összes előírt kiválasztási szempontra kiterjed? Ha nem: Ezen kívül kérjük, hogy KIZÁRÓLAG akkor töltse ki a hiányzó információt a IV. rész A., B., C. vagy D. szakaszában az esettől függően,

ha a vonatkozó hirdetmény vagy közbeszerzési dokumentumok ezt előírják:


a) [……] b) (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……][……] c) [……]

d) [] Igen [] Nem

e) [] Igen [] Nem

e) A gazdasági szereplő tud-e igazolást adni a társadalombiztosítási járulékok és adók megfizetéséről, vagy meg tudja-e adni azt az információt, amely lehetővé teszi az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő számá(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, ra, hogy közvetlenül beszerezze azt bármely a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): tagország díjmentesen hozzáférhető nemzeti [……][……][……][……] adatbázisából? Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat: Részvétel formája: Válasz: A gazdasági szereplő másokkal együtt vesz [] Igen [] Nem részt a közbeszerzési eljárásban?13 Ha igen, kérjük, biztosítsa, hogy a többi érintett külön egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványt nyújtson be. Ha igen: a) Kérjük, adja meg a gazdasági szereplő csoa:) [……] portban betöltött szerepét (vezető, specifikus 12 13

A hivatkozások és a minősítés, ha van ilyen, a tanúsításon szerepelnek. Nevezetesen egy csoport, konzorcium, közös vállalkozás vagy hasonló részeként.

46



feladatokért felelős, ...): b) Kérjük, adja meg, mely gazdasági szereplők a b): [……] közbeszerzési eljárásban együtt részt vevő csoport tagjai: c) Adott esetben a részt vevő csoport neve: c): [……] Részek Válasz: Adott esetben annak a résznek (azoknak a ré[ ] szeknek a feltüntetése, amelyekre a gazdasági szereplő pályázni kíván: B: A GAZDASÁGI SZEREPLŐ KÉPVISELŐIRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK Adott esetben adja meg azon személyek nevét és címét, akik a jelen közbeszerzési eljárásban jogosultak képviselni a gazdasági szereplőt: Képviselet, ha van: Válasz: Teljes név; [……]; valamint a születési idő és hely, ha szükséges: [……] Beosztás/milyen minőségben jár el: [……] Postai cím: [……] Telefon: [……] E-mail cím: [……] Amennyiben szükséges, részletezze a képvise[……] letre vonatkozó információkat (a képviselet formája, köre, célja stb.): C: MÁS SZERVEZETEK KAPACITÁSAINAK IGÉNYBEVÉTELÉRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK Igénybevétel: Válasz: Az alábbi IV. részben feltüntetett kiválasztási []Igen []Nem kritériumoknak és (adott esetben) az alábbi V. részben feltüntetett kritériumoknak és szabályoknak való megfelelés során a gazdasági szereplő igénybe veszi-e más szervezetek kapacitásait? Amennyiben igen, minden egyes érintett szervezetre vonatkozóan külön egységes európai közbeszerzési dokumentumban adja meg az e rész A. és B. szakaszában, valamint a III. részben meghatározott információkat, megfelelően kitöltve és az érintett szervezetek által aláírva. Felhívjuk a figyelmet, hogy ennek magában kell foglalnia azokat a szakembereket vagy műszaki szervezeteket, akik/amelyek nem tartoznak közvetlenül a gazdasági szereplő vállalkozásához, különösen a minőség-ellenőrzés felelőseit, továbbá építési beruházásra irányuló közbeszerzési szerződés esetében azon szakembereket vagy műszaki szervezeteket, akiket/amelyeket a gazdasági szereplő a beruházás kivitelezéséhez igénybe vehet. Amennyiben a gazdasági szereplő által igénybe vett meghatározott kapacitások tekintetében ez releváns, minden egyes szervezetre vonatkozóan adja meg a IV. és az V. részben meghatározott információkat is14. D: INFORMÁCIÓK AZOKRÓL AZ ALVÁLLALKOZÓKRÓL, AKIKNEK KAPACITÁSAIT A GAZDASÁGI SZEREPLŐ NEM VESZI IGÉNYBE

(Ezt a szakaszt csak akkor kell kitölteni, ha az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő kifejezetten előírja ezt az információt.) Alvállalkozás: Válasz: Szándékozik-e a gazdasági szereplő a szerződés []Igen []Nem bármely részét alvállalkozásba adni harmadik Ha igen, és amennyiben ismert, kérjük, so14

Pl. a minőség-ellenőrzésben részt vevő műszaki szervezetek esetében: IV. rész C. szakasz, 3. pont.

47



félnek?

rolja fel a javasolt alvállalkozókat: […] Ha az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő kifejezetten kéri ezt az információt az e szakaszban lévő információn kívül, akkor kérjük, adja meg az e rész A. és B. szakaszában és a III. részben előírt információt mindegyik érintett alvállalkozóra (alvállakozói kategóriára) nézve.

48



III. rész: Kizárási okok A: BÜNTETŐELJÁRÁSBAN HOZOTT ÍTÉLETEKKEL KAPCSOLATOS OKOK A 2014/24/EU irányelv 57. cikkének (1) bekezdése a következő kizárási okokat határozza meg: 1. Bűnszervezetben való részvétel15; 2. Korrupció16; 3. Csalás17; 4. Terrorista bűncselekmény vagy terrorista csoporthoz kapcsolódó bűncselekmény18; 5. Pénzmosás vagy terrorizmus finanszírozása19; 6. Gyermekmunka és az emberkereskedelem más formái20 Az irányelv 57. cikke (1) bekezdésében fog- Válasz: lalt okokat végrehajtó nemzeti rendelkezések szerinti büntetőeljárásban hozott ítéletekkel kapcsolatos okok: Jogerősen elítélték-e a gazdasági szereplőt [] Igen [] Nem vagy a gazdasági szereplő igazgató, vezető vagy Ha a vonatkozó információ elektronikusan elfelügyelő testületének tagját, illetve az e testüle- érhető, kérjük, adja meg a következő informátek képviseletére, az azokban való döntéshoza- ciókat: (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy talra vagy azok kontrolljára vonatkozó jogkör- testület, a dokumentáció pontos hivatkozási rel rendelkező tagját a fent felsorolt okok vala- adatai): melyikéért olyan ítéletben, amelyet nem több, [……][……][……][……]21 mint öt évvel ezelőtt hoztak, vagy amelyben a közvetlenül meghatározott kizárás időtartama továbbra is alkalmazandó? Amennyiben igen, kérjük,22 adja meg a következő információkat: a) Dátum:[ ], pont(ok): [ ], ok(ok):[ ] a) Elítélés dátuma, adja meg, hogy az 1–6. pontok közül melyik érintett, valamint az ítélet okát (okait), b) [……] b) Határozza meg az elítélt személyét [ ]; c) A kizárási időszak hossza [……] és az érinc) Amennyiben az ítélet közvetlenül megál- tett pont(ok) [ ] lapítja: Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő informá15

A szervezett bűnözés elleni küzdelemről szóló, 2008. október 24-i 2008/841/IB tanácsi kerethatározat (HL L 300., 2008.11.11., 42. o.) 2. cikkében meghatározottak szerint. 16 Az Európai Közösségek tisztviselőit és az Európai Unió tagállamainak tisztviselőit érintő korrupció elleni küzdelemről szóló egyezmény (HL C 195., 1997.6.25., 1. o.) 3. cikkében és a Tanács 2003. július 22-i, a magánszektorban tapasztalható korrupció elleni küzdelemről szóló 2003/568/IB kerethatározatának (HL L 192., 2003.7.31., 54. o.) 2. cikke (1) bekezdésében meghatározottak szerint. Ez a kizárási ok magában foglalja az ajánlatkérő szerv (közszolgáltató ajánlatkérő) vagy a gazdasági szereplő nemzeti jogában meghatározott korrupciót is. 17 Az Európai Közösségek pénzügyi érdekeinek védelméről szóló egyezmény 1. cikke értelmében (HL C 316., 1995.11.27., 48. o.) 18 A terrorizmus elleni küzdelemről szóló, 2002. június 13-i 2002/475/IB tanácsi kerethatározat (HL L 164., 2002.6.22., 3. o.) 1. és 3. cikkében meghatározottak szerint. Ez a kizárási ok magában foglalja az említett kerethatározat 4. cikke szerinti, bűncselekményre való felbujtást, bűnsegélyt vagy kísérletet. 19 A pénzügyi rendszereknek a pénzmosás, valamint terrorizmus finanszírozása céljára való felhasználásának megelőzéséről szóló, 2005. október 26-i 2005/60/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL L 309., 2005.11.25., 15. o.) 1. cikkében meghatározottak szerint. 20 Az emberkereskedelem megelőzéséről, és az ellene folytatott küzdelemről, az áldozatok védelméről, valamint a 2002/629/IB tanácsi kerethatározat felváltásáról szóló, 2011. április 5-i 2011/36/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL L 101., 2011.4.15., 1. o.) 2. cikkében meghatározottak szerint. 21 Kérjük, szükség szerint ismételje. 22 Kérjük, szükség szerint ismételje.

49



ciókat: (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……][……]23 [] Igen [] Nem

Ítéletek esetén hozott-e a gazdasági szereplő olyan intézkedéseket, amelyek a releváns kizárási okok ellenére igazolják megbízhatóságát24 (öntisztázás)? Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket [……] 25 az intézkedéseket : B: ADÓFIZETÉSI VAGY A TÁRSADALOMBIZTOSÍTÁSI JÁRULÉK FIZETÉSÉRE VONATKOZÓ KÖTELEZETTSÉG MEGSZEGÉSÉVEL KAPCSOLATOS OKOK

Adó vagy társadalombiztosítási járulék fizetése: Teljesítette-e a gazdasági szereplő összes kötelezettségét az adók és társadalombiztosítási járulékok megfizetése tekintetében, mind a székhelye szerinti országban, mind pedig az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő tagállamában, ha ez eltér a székhely szerinti országtól? Ha nem, akkor kérjük, adja meg a következő információkat: a) Érintett ország vagy tagállam b) Mi az érintett összeg? c) A kötelezettségszegés megállapításának módja: 1) Bírósági vagy közigazgatási határozat: – Ez a határozat jogerős és kötelező? – Kérjük, adja meg az ítélet vagy a határozat dátumát. – Ítélet esetén, amennyiben erről közvetlenül rendelkezik, a kizárási időtartam hossza: 2) Egyéb mód? Kérjük, részletezze: d) Teljesítette-e a gazdasági szereplő kötelezettségeit oly módon, hogy az esedékes adókat, társadalombiztosítási járulékokat és az esetleges kamatokat és bírságokat megfizette, vagy ezek megfizetésére kötelezettséget vállalt? Ha az adók vagy társadalombiztosítási járulékok befizetésére vonatkozó dokumentáció elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a

Válasz: [] Igen [] Nem

Adók

Társadalombiztosítási hozzájárulás

a) [……] b) [……]

a) [……] b) [……]

c1) [] Igen [] Nem – [] Igen Nem – [……] –

c1) [] Igen [] Nem [] – [] Igen [] Nem – [……] –

[……]

[……]

c2) [ …] d) [] Igen [] Nem Ha igen, kérjük, részletezze: [……]

c2) [ …] d) [] Igen [] Nem Ha igen, kérjük, részletezze: [……]

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): 26 [……][……][……]

23

Kérjük, szükség szerint ismételje. A 2014/24/EU irányelv 57. cikke (6) bekezdését végrehajtó nemzeti rendelkezésekkel összhangban. 25 Az elkövetett bűncselekmény jellegét figyelembe véve (egyszeri, ismételt, szisztematikus ...) a magyarázatnak tükröznie kell e megtett intézkedések megfelelőségét. 24

50



következő információkat: C: FIZETÉSKÉPTELENSÉGGEL, ÖSSZEFÉRHETETLENSÉGGEL VAGY SZAKMAI KÖTELESSÉG27

SZEGÉSSEL KAPCSOLATOS OKOK

Felhívjuk a figyelmet, hogy e közbeszerzés alkalmazásában lehetséges, hogy a következő kizárási okok valamelyikét a nemzeti jog, a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok pontosabban meghatározzák. Így például a nemzeti jog rendelkezhet úgy, hogy a „súlyos szakmai kötelességszegés” fogalma több különböző magatartásformát takarhat. Esetleges fizetésképtelenség, összeférhetet- Válasz: lenség vagy szakmai kötelességszegés A gazdasági szereplő tudomása szerint meg[] Igen [] Nem szegte-e kötelezettségeit a környezetvédelHa igen, hozott-e a gazdasági szereplő olyan mi, a szociális és a munkajog terén28? intézkedéseket, amelyek e kizárási okok ellenére igazolják megbízhatóságát (öntisztázás)? [] Igen [] Nem Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket az intézkedéseket: [……] A gazdasági szereplő a következő helyzetek [] Igen [] Nem bármelyikében van-e: a) Csődeljárás, vagy b) Fizetésképtelenségi eljárás vagy felszámolási eljárás alatt áll, vagy c) Hitelezőkkel csődegyezséget kötött, vagy d) A nemzeti törvények és rendeletek szerinti hasonló eljárás következtében bármely hasonló helyzetben van29, vagy e) Vagyonát felszámoló vagy bíróság kezeli, vagy f) Üzleti tevékenységét felfüggesztette? – [……] Ha igen: – [……] – Kérjük, részletezze: – Kérjük, ismertesse az okokat, amelyek miatt mégis képes lesz az alkalmazandó nemzeti szabályokat és üzletfolytonossági intézkedéseket figyelembe véve a szerződés teljesítésére30. (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, Ha a vonatkozó információ elektronikusan ela dokumentáció pontos hivatkozási adatai): érhető, kérjük, adja meg a következő informá[……][……][……] ciókat:

26

Kérjük, szükség szerint ismételje. Lásd a 2014/24/EU irányelv 57. cikkének (4) bekezdését. 28 E közbeszerzés alkalmazásában a nemzeti jogban, a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban vagy a 2014/24/EU irányelv 18. cikke (2) bekezdésében hivatkozottak szerint 29 Lásd a nemzeti jogot, a vonatkozó hirdetményt vagy a közbeszerzési dokumentumokat. 30 Ezt az információt nem kell megadni abban az esetben, ha az a)–f) pontokban fölsorolt esetek valamelyikében a gazdasági szereplők kizárását a nemzeti jog kötelezővé tette az eltérés lehetősége nélkül abban az esetben, ha a gazdasági szereplő mindazonáltal képes a szerződés teljesítésére. 27

51


Elkövetett-e a gazdasági szereplő súlyos szakmai kötelességszegést31? Ha igen, kérjük, részletezze:

Kötött-e a gazdasági szereplő a verseny torzítását célzó megállapodást más gazdasági szereplőkkel? Ha igen, kérjük, részletezze:


[] Igen [] Nem, [……] Ha igen, tett-e a gazdasági szereplő öntisztázó intézkedéseket? [] Igen [] Nem Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket az intézkedéseket: [……] [] Igen [] Nem […] Ha igen, tett-e a gazdasági szereplő öntisztázó intézkedéseket? [] Igen [] Nem Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket az intézkedéseket: [……] [] Igen [] Nem

Van-e tudomása a gazdasági szereplőnek bármilyen összeférhetetlenségről32 a közbeszerzési eljárásban való részvételéből fakadóan? Ha igen, kérjük, részletezze: […] Nyújtott-e a gazdasági szereplő vagy valamely hozzá kapcsolódó vállalkozás tanácsadást az ajánlatkérő szervnek vagy a közszolgáltató ajánlatkérőnek, vagy részt vett-e más módon a közbeszerzési eljárás előkészítésében? Ha igen, kérjük, részletezze: Tapasztalta-e a gazdasági szereplő valamely korábbi közbeszerzési szerződés vagy egy ajánlatkérő szervvel kötött korábbi szerződés vagy korábbi koncessziós szerződés lejárat előtti megszüntetését vagy az említett korábbi szerződéshez kapcsolódó kártérítési követelést vagy egyéb hasonló szankciókat? Ha igen, kérjük, részletezze:

Megerősíti-e a gazdasági szereplő a következőket? a) A kizárási okok fenn nem állásának, illetve a kiválasztási kritériumok teljesülésének ellenőrzéséhez szükséges információk szolgáltatása

[] Igen [] Nem

[…] [] Igen [] Nem

[…] Ha igen, tett-e a gazdasági szereplő öntisztázó intézkedéseket? [] Igen [] Nem Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket az intézkedéseket: [……] [] Igen [] Nem

31

Adott esetben lásd a nemzeti jog, a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok meghatározásait. 32 A nemzeti jogban, a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban jelzettek szerint.

52



során nem tett hamis nyilatkozatot, b) Nem tartott vissza ilyen információt, c) Késedelem nélkül be tudta nyújtani az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő által megkívánt kiegészítő iratokat, és d) Nem kísérelte meg jogtalanul befolyásolni az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő döntéshozatali folyamatát, vagy olyan bizalmas információkat megszerezni, amelyek jogtalan előnyöket biztosítanának számára a közbeszerzési eljárásban, vagy gondatlanságból olyan félrevezető információkat szolgáltatni, amelyek érdemben befolyásolhatják a kizárásra, a kiválasztásra vagy az odaítélésre vonatkozó döntéseket. D: EGYÉB, ADOTT ESETBEN AZ AJÁNLATKÉRŐ SZERV VAGY A KÖZSZOLGÁLTATÓ AJÁNLATKÉRŐ TAGÁLLAMÁNAK NEMZETI JOGSZABÁLYAIBAN ELŐÍRT KIZÁRÁSI OKOK

Tisztán nemzeti kizárási okok Válasz: Vonatkoznak-e a gazdasági szereplőre azok a [] Igen [] Nem tisztán nemzeti kizárási okok, amelyeket a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok meghatároznak? (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, Ha a vonatkozó hirdetményben vagy a közbea dokumentáció pontos hivatkozási adatai): szerzési dokumentumokban megkívánt doku[……][……][……]33 mentáció elektronikus formában rendelkezésre áll, kérjük, adja meg a következő információkat: Amennyiben a tisztán nemzeti kizárási [] Igen [] Nem okok fennállnak, tett-e a gazdasági szereplő öntisztázási intézkedéseket? Amennyiben igen, kérjük, ismertesse ezeket [……] az intézkedéseket: IV. rész: Kiválasztási szempontok A kiválasztási szempontokat illetően ( szakasz vagy e rész A–D szakaszai), a gazdasági szereplő kijelenti a következőket: : AZ ÖSSZES KIVÁLASZTÁSI SZEMPONT ÁLTALÁNOS JELZÉSE A gazdasági szereplőnek csak ezt a mezőt kell kitöltenie abban az esetben, ha az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő a vonatkozó hirdetményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban jelezte, hogy a gazdasági szereplő szorítkozhat a IV. rész  szakaszának kitöltésére anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát ki kellene töltenie: Minden előírt kiválasztási szempont teljeVálasz: sítése Megfelel az előírt kiválasztási szempontoknak: [] Igen [] Nem A: ALKALMASSÁG SZAKMAI TEVÉKENYSÉG VÉGZÉSÉRE A gazdasági szereplőnek kizárólag abban az esetben kell információt megadnia, amenynyiben az érintett kiválasztási szempontot az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő előírta a vonatkozó hirdetményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban. 33

Kérjük, szükség szerint ismételje.

53


Alkalmasság szakmai tevékenység végzésére 1) Be van jegyezve a letelepedés helye szerinti tagállamának vonatkozó szakmai vagy cégnyilvántartásába34: Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat: 2) Szolgáltatásnyújtásra irányuló szerződéseknél: A gazdasági szereplőnek meghatározott engedéllyel kell-e rendelkeznie vagy meghatározott szervezet tagjának kell-e lennie ahhoz, hogy a gazdasági szereplő letelepedési helye szerinti országban az adott szolgáltatást nyújthassa?


Válasz: […] (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……] [] Igen [] Nem Ha igen, kérjük, adja meg, hogy ez miben áll, és jelezze, hogy a gazdasági szereplő rendelkezik-e ezzel: [ …] [] Igen [] Nem

Ha a vonatkozó információ elektronikusan el(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, érhető, kérjük, adja meg a következő informáa dokumentáció pontos hivatkozási adatai): ciókat: [……][……][……] B: GAZDASÁGI ÉS PÉNZÜGYI HELYZET A gazdasági szereplőnek kizárólag abban az esetben kell információt megadnia, amenynyiben az érintett kiválasztási szempontot az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő előírta a vonatkozó hirdetményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban. Gazdasági és pénzügyi helyzet Válasz: 1a) A gazdasági szereplő („általános”) éves ár- év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem bevétele a vonatkozó hirdetményben vagy a év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem közbeszerzési dokumentumokban előírt számú év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem pénzügyi évben a következő: És/vagy (évek száma, átlagos árbevétel): 1b) A gazdasági szereplő átlagos éves árbevé- [……],[……][…]pénznem tele a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban előírt számú évben a következő35 (): (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, Ha a vonatkozó információ elektronikusan ela dokumentáció pontos hivatkozási adatai): érhető, kérjük, adja meg a következő informá[……][……][……] ciókat: 2a) A gazdasági szereplő éves („specifikus”) év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem árbevétele a szerződés által érintett üzleti év: [……] árbevétel:[……][…]pénznem területre vonatkozóan, a vonatkozó hirdetév: [……] árbevétel:[……][…]pénznem ményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott módon az előírt pénzügyi évek tekintetében a következő: És/vagy 2b) A gazdasági szereplő átlagos éves árbevé- (évek száma, átlagos árbevétel): tele a területen és a vonatkozó hirdetmény- [……],[……][…]pénznem

34

A 2014/24/EU irányelv XI. mellékletében leírtak szerint egyes tagállamok gazdasági szereplőinek egyes esetekben az adott mellékletben meghatározott egyéb követelményeknek is meg kell felelniük. 35 Csak amennyiben a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok lehetővé teszik.

54


ben vagy a közbeszerzési dokumentumokban előírt számú évben a következő36: Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat: 3) Amennyiben az (általános vagy specifikus) árbevételre vonatkozó információ nem áll rendelkezésre a kért időszak egészére vonatkozóan, kérjük, adja meg a gazdasági szereplő létrejöttének dátumát vagy azt az időpontot, amikor megkezdte üzleti tevékenységét: 4) A vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott pénzügyi mutatók37 tekintetében a gazdasági szereplő kijelenti, hogy az előírt mutató(k) tényleges értéke(i) a következő(k):


(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……] [……]

(az előírt mutató azonosítása – x és y38 aránya és az érték): [……], [……]39

(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, Ha a vonatkozó információ elektronikusan ela dokumentáció pontos hivatkozási adatai): érhető, kérjük, adja meg a következő informá[……][……][……] ciókat: 5) Szakmai felelősségbiztosításának biztosí- [……],[……][…]pénznem tási összege a következő: Ha a vonatkozó információ elektronikusan el(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, érhető, kérjük, adja meg a következő informáa dokumentáció pontos hivatkozási adatai): ciókat: [……][……][……] 6) Az esetleges egyéb gazdasági vagy [……] pénzügyi követelmények tekintetében, amelyeket a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatároztak, a gazdasági szereplő kijelenti a következőket: Ha a vonatkozó hirdetményben vagy a közbe(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, szerzési dokumentumokban esetlegesen meg- a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): határozott vonatkozó dokumentáció elektroni- [……][……][……] kus formában rendelkezésre áll, kérjük, adja meg a következő információkat: C: TECHNIKAI ÉS SZAKMAI ALKALMASSÁG A gazdasági szereplőnek kizárólag abban az esetben kell információt megadnia, amenynyiben az érintett kiválasztási szempontot az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő előírta a vonatkozó hirdetményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban. Technikai és szakmai alkalmasság Válasz: 1a) Csak építési beruházásra vonatkozó Évek száma (ezt az időszakot a vonatkozó hirközbeszerzési szerződések esetében: detmény vagy a közbeszerzési dokumentumok A referencia-időszak folyamán40 a gazdasági határozzák meg): […] 36

Csak amennyiben a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok lehetővé teszik. Pl. az eszközök és a források aránya. 38 Pl. az eszközök és a források aránya. 39 Kérjük, szükség szerint ismételje. 40 Az ajánlatkérő szervek nem több, mint öt évet írhatnak elő, és elfogadhatnak öt évnél régebbi tapasztalatot. 37

55


szereplő a meghatározott típusú munkákból a következőket végezte: Ha a legfontosabb munkák megfelelő elvégzésére és eredményére vonatkozó dokumentáció elektronikus formában rendelkezésre áll, kérjük, adja meg a következő információkat: 1b) Csak árubeszerzésre és szolgáltatásnyúj-

tásra irányuló közbeszerzési szerződések

esetében: A referencia-időszak folyamán41 a gazdasági szereplő a meghatározott típusokon belül a következő főbb szállításokat végezte, vagy a következő főbb szolgáltatásokat nyújtotta: A lista elkészítésekor kérjük, tüntesse fel az összegeket, a dátumokat és a közületi vagy magánmegrendelőket42: 2) A gazdasági szereplő a következő szakembereket vagy műszaki szervezeteket43 veheti igénybe, különös tekintettel a minőségellenőrzésért felelős szakemberekre vagy szervezetekre: Építési beruházásra vonatkozó közbeszerzési szerződések esetében a gazdasági szereplő a következő szakembereket vagy műszaki szervezeteket veheti igénybe a munka elvégzéséhez: 3) A gazdasági szereplő a minőség biztosítása érdekében a következő műszaki hátteret veszi igénybe, valamint tanulmányi és kutatási létesítményei a következők: 4) A gazdasági szereplő a következő ellátásilánc-irányítási és ellenőrzési rendszereket tudja alkalmazni a szerződés teljesítése során: 5) Összetett leszállítandó termékek vagy teljesítendő szolgáltatások, vagy – rendkívüli esetben – különleges célra szolgáló termékek vagy szolgáltatások esetében: A gazdasági szereplő lehetővé teszi termelési vagy műszaki kapacitásaira, és amennyiben szükséges, a rendelkezésére álló tanulmányi és


Munkák: […...] (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……] Évek száma (ezt az időszakot a vonatkozó hirdetmény vagy a közbeszerzési dokumentumok határozzák meg): […] Leírás összegek dátumok megrendelők

[……] [……]

[……]

[……]

[] Igen [] Nem

41

Az ajánlatkérő szervek nem több, mint három évet írhatnak elő, és elfogadhatnak három évnél régebbi tapasztalatot. 42 Vagyis minden megrendelőt fel kell sorolni, és a listának tartalmaznia kell mind a közületi, mind pedig a magánmegrendelőket az érintett szállítások vagy szolgáltatások tekintetében. 43 Azon szakemberekre és műszaki szervezetekre vonatkozóan, akiket/amelyeket nem közvetlenül a gazdasági szereplő vállalkozása alkalmaz, ám akik/amelyek kapacitását a gazdasági szereplő igénybe veszi, a II. rész C. szakaszában meghatározottak szerint, külön-külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell kitölteni.

56


kutatási eszközökre és minőségellenőrzési intézkedéseire vonatkozó vizsgálatok44 elvégzését. 6) A következő iskolai végzettséggel és szakképzettséggel rendelkeznek: a) A szolgáltató vagy maga a vállalkozó, és/vagy (a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban foglalt követelményektől függően) b) Annak vezetői személyzete: 7) A gazdasági szereplő a következő környezetvédelmi intézkedéseket tudja alkalmazni a szerződés teljesítése során: 8) A gazdasági szereplő átlagos éves statisztikai állományi létszáma és vezetői létszáma az utolsó három évre vonatkozóan a következő volt:

9) A következő eszközök, berendezések vagy műszaki felszerelések fognak a gazdasági szereplő rendelkezésére állni a szerződés teljesítéséhez: 10) A gazdasági szereplő a szerződés következő részére (azaz százalékára) nézve 45kíván esetleg harmadik féllel szerződést kötni: 11) Árubeszerzésre irányuló közbeszerzési szerződés esetében: A gazdasági szereplő szállítani fogja a leszállítandó termékekre vonatkozó mintákat, leírásokat vagy fényképeket, amelyeket nem kell hitelességi tanúsítványnak kísérnie; Adott esetben a gazdasági szereplő továbbá kijelenti, hogy rendelkezésre fogja bocsátani az előírt hitelességi igazolásokat. Ha a vonatkozó információ elektronikusan elérhető, kérjük, adja meg a következő információkat: 12) Árubeszerzésre irányuló közbeszerzési szerződés esetében: Rendelkezésre tudja-e bocsátani a gazdasági szereplő a vonatkozó hirdetményben vagy a közbeszerzési dokumentumokban foglalt, a


a) [……]

b) [……] [……] Év, átlagos statisztikai állományi létszám: [……],[……], [……],[……], [……],[……], Év, vezetői létszám: [……],[……], [……],[……], [……],[……] [……]

[……]

[] Igen [] Nem

[] Igen [] Nem (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): [……][……][……] [] Igen [] Nem

44

A vizsgálatot az ajánlatkérő szerv vagy – amennyiben az utóbbi ezt jóváhagyja – nevében a szállító/szolgáltató székhelye szerinti ország egy erre illetékes hivatalos szerve végezheti el. 45 Felhívjuk a figyelmet, hogy amennyiben a gazdasági szereplő úgy határozott, hogy a szerződés egy részére alvállalkozói szerződést köt, és az alvállalkozó kapacitásait igénybe veszi annak a résznek a teljesítéséhez, akkor kérjük, hogy mindegyik ilyen alvállalkozóra nézve külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot töltsön ki, lásd a fenti II. rész C. szakaszát.

57



hatáskörrel rendelkezőként elismert hivatalos minőségellenőrző intézetek vagy hivatalok által kiállított bizonyítványokat, amelyek műszaki leírásokra vagy szabványokra való egyértelmű hivatkozással igazolják a termékek megfelelőségét? […] Amennyiben nem, úgy kérjük, adja meg ennek okát, és azt, hogy milyen egyéb bizonyítási (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, eszközök bocsáthatók rendelkezésre: a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): Ha a vonatkozó információ elektronikusan el[……][……][……] érhető, kérjük, adja meg a következő információkat: D: MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI RENDSZEREK ÉS KÖRNYEZETVÉDELMI VEZETÉSI SZABVÁNYOK A gazdasági szereplőnek kizárólag abban az esetben kell információt megadnia, amenynyiben a minőségbiztosítási rendszereket és/vagy környezetvédelmi vezetési szabványokat az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő előírta a vonatkozó hirdetményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban. Minőségbiztosítási rendszerek és környeVálasz: zetvédelmi vezetési szabványok Be tud-e nyújtani a gazdasági szereplő olyan, [] Igen [] Nem független testület által kiállított igazolást, amely tanúsítja, hogy a gazdasági szereplő egyes meghatározott minőségbiztosítási szabványoknak megfelel, ideértve a fogyatékossággal élők számára biztosított hozzáférésére vonatkozó szabványokat is? [……] [……] Amennyiben nem, úgy kérjük, adja meg ennek okát, valamint azt, hogy milyen egyéb bizonyítási eszközök bocsáthatók rendelkezésre a (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, minőségbiztosítási rendszert illetően: a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): Ha a vonatkozó információ elektronikusan el[……][……][……] érhető, kérjük, adja meg a következő információkat: Be tud-e nyújtani a gazdasági szereplő olyan, [] Igen [] Nem független testület által kiállított igazolást, amely tanúsítja, hogy a gazdasági szereplő az előírt környezetvédelmi vezetési rendszereknek vagy szabványoknak megfelel? Amennyiben nem, úgy kérjük, adja meg en[……] [……] nek okát, valamint azt, hogy milyen egyéb bizonyítási eszközök bocsáthatók rendelkezésre a környezetvédelmi vezetési rendszereket (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, vagy szabványokat illetően: a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): Ha a vonatkozó információ elektronikusan el[……][……][……] érhető, kérjük, adja meg a következő információkat: V. rész: Az alkalmasnak minősített részvételre jelentkezők számának csökkentése A gazdasági szereplőnek kizárólag abban az esetben kell információt megadnia, ha az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő meghatározta az ajánlattételre vagy a párbeszédben való részvételre felhívandó részvételre jelentkezők számának csökkentésére alkalmazandó objektív és megkülönböztetésmentes szempontokat vagy szabályokat. 58



Ez az információ, amelyhez kapcsolódhatnak a tanúsítványokra és egyéb igazolásokra (és azok típusára) vonatkozó követelmények, ha vannak ilyenek, a vonatkozó hirdetményben vagy a hirdetményben hivatkozott közbeszerzési dokumentumokban található. Csak meghívásos eljárás, tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd és innovációs partnerség esetében: A gazdasági szereplő kijelenti a következőket: A számok csökkentése Válasz: A gazdasági szereplő a következő módon felel [….] meg a részvételre jelentkezők számának csökkentésére alkalmazandó objektív és megkülönböztetésmentes szempontoknak vagy szabályoknak: [] Igen [] Nem47 Amennyiben bizonyos tanúsítványok vagy egyéb igazolások szükségesek, kérjük, tüntesse fel mindegyikre nézve, hogy a gazdasági szereplő rendelkezik-e a megkívánt dokumentu(internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, mokkal: a dokumentáció pontos hivatkozási adatai): Ha e tanúsítványok vagy egyéb igazolások va[……][……][……]48 lamelyike elektronikus formában rendelkezésre áll46, kérjük, hogy mindegyikre nézve adja meg a következő információkat: VI. rész: Záró nyilatkozat Alulírott(ak) a hamis nyilatkozat következményeinek teljes tudatában kijelenti(k), hogy a fenti II–V. részben megadott információk pontosak és helytállóak. Alulírott(ak) kijelenti(k), hogy a hivatkozott tanúsítványokat és egyéb igazolásokat kérésre képes(ek) lesz(nek) késedelem nélkül rendelkezésre bocsátani, kivéve amennyiben: a) Az ajánlatkérő szervnek vagy a közszolgáltató ajánlatkérőnek lehetősége van arra, hogy egy bármely tagállamban lévő, ingyenesen hozzáférhető nemzeti adatbázisba belépve közvetlenül hozzájusson a kiegészítő iratokhoz49, vagy b) Legkésőbb 2018. április 18-án50 az ajánlatkérő szervezetnek vagy a közszolgáltató ajánlatkérőnek már birtokában van az érintett dokumentáció. Alulírott(ak) hozzájárul(nak) ahhoz, hogy [az I. rész A. szakaszában megadott ajánlatkérő szerv vagy közszolgáltató ajánlatkérő] hozzáférjen a jelen egységes európai közbeszerzési dokumentum [a megfelelő rész/szakasz/pont azonosítása] alatt a [a közbeszerzési eljárás azonosítása: (rövid ismertetés, hivatkozás az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett hirdetményre, hivatkozási szám)] céljára megadott információkat igazoló dokumentumokhoz. Keltezés, hely, és – ahol megkívánt vagy szükséges – aláírás(ok): [……]

46

Kérjük, egyértelműen adja meg, melyik elemre vonatkozik a válasz. Kérjük, szükség szerint ismételje. 48 Kérjük, szükség szerint ismételje. 49 Feltéve, hogy a gazdasági szereplő megadta a szükséges információt (internetcím, a kibocsátó hatóság vagy testület, a dokumentáció pontos hivatkozási adatai), amely ezt lehetővé teszi az ajánlatkérő szerv vagy a közszolgáltató ajánlatkérő számára. Amennyiben szükséges, ehhez csatolni kell a hozzáférésre vonatkozó 47

jóváhagyást. 50

A 2014/24/EU irányelv 59. cikke (5) bekezdése második albekezdésének nemzeti végrehajtásától

függően.

59



IV. SPECIFIKÁCIÓ

60


1. Seldinger tű


rozsdamentes acélból készült, két síkban köszörült, vékonyfalú 6,5-7,5 cm hosszú, 19 Gauge 0,038" méretű vezetődrót befogadására alkalmas conuson jelölve a tű metszésiránya hegykiképzés: teljesen sima, lépcsőmentes, a vezetődrótra simuló tűheggyel luer végű, pajzs nélküli

1400 db

ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT több hossz-típus (a hossz-típusok darabszámát kérjük megadni, előny a magasabb érték) / 10 2. Sheath (femorális punkcióhoz)

4F, 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 11F egyszerhasználatos hidrofil bevonattal ellátott dilatatorral, 0.025", 0.035" vagy 0,038" méretű rövid guidewire-el hossz >= 10cm teljes hosszában kink – resistant oldalággal és azon csappal ellátott hemostatikus szeleppel rendelkező 20-30 cm hosszúságban is elérhető ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT több hossz-típus (a hossz-típusok darabszámát kérjük megadni, előny a magasabb érték) / 10

1300 db

3. Sheath (radiális punkcióhoz)

4F, 5F, 6F egyszerhasználatos dilatatorral, 20 vagy 22G tűvel és választhatóan 0,018", 0.021" vagy 0,025" méretű rövid guidewire-el hossz >= 7cm oldalággal és azon csappal ellátott hemostatikus szeleppel rendelkező teljes hosszában hidrofil bevonatú változat is elérhető >=20 cm hosszúságban is elérhető

5600 db

ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT több hossz-típus (a hossz-típusok darabszámát kérjük megadni, előny a magasabb érték) / 10


4. Sheath (biopsziához)


7F 42-45 és 95-98 cm-es hosszúságban elérhető egyenes és "multipurpose" végkialakítású változata is van dilatátorral vagy 7F multipurpose katéterrel együtt szállítva

40 db

ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT 6 F méretben is elérhető (igen/nem) / 10 5. Sheath (strukturális intervenciókhoz)

12F, 14F, 16F, 18F egyszerhasználatos oldalággal és azon csappal ellátott, hemostatikus szeleppel rendelkező 25-35 cm hosszú

62 db

ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT nagyobb hossz méretválaszték (az elérhető hossz méretek darabszámát kérjük megadni, előny a magasabb érték) / 10 6. Feltágítható sheath (strukturális intervenciókhoz)

összecsukott állapotban 12-15F (külső átmérő), teljesen kinyitva 18-19F (belső átmérő) egyszerhasználatos oldalággal és azon csappal ellátott, hemostatikus szeleppel rendelkező 20-40 cm hosszú

6 db

ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT nagyobb méretválaszték (az elérhető méretek darabszámát kérjük megadni, előny a több) / 10 visszacsukható változatban is elérhető (igen/nem) / 10 7. Diagnosztikus katéterek transzfemoralis katéterezéshez

5F, 6F, 7F a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő nagy flow kapacitású, belső átmérő >=0,045" (5F) nagy nyomás-állóságú (>=1000 psi, >=15ml/sec flow) atraumatikus soft tippel ellátott kívül-belül thrombo-resistens felületű

400 db

62



"kink-resistant", fémfonat-merevítésű egyszerhasználatos 100-110 cm hosszúságú >120 cm hosszúságban is elérhető (pigtail) típusok: Judkins (JL vagy FL 3,5-6; JR vagy FR 3,5-5), Amplatz (AL I-III; AR I-II), Pigtail (egyenes, hajlított), IMA, Multipurpose (MP I, II), NIH, speciális radiális/brachiális görbületek (legalább 3 féle) ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT a minimálkövetelménynél nagyobb belső átmérő (a belső átmérő értékét kérjük megadni inch-ben 5 Fr-nél, előny a több) / 10 nagyobb geometria/méret mátrix (5F-nél) (előny a magasabb érték) / 10 8. Diagnosztikus katéterek transzradialis katéterezéshez

4F, 5F a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő nagy flow kapacitású, belső átmérő >0,041" (4F) nagy nyomás-állóságú (>=1000 psi, >=15ml/sec flow) atraumatikus soft tippel ellátott kívül-belül thrombo-resistens felületű "kink-resistant", fémfonat-merevítésű egyszerhasználatos 100-110 cm hosszúságú típusok: radiális/brachiális görbületek (legalább 2 féle TIG görbület, IKARI), Judkins (JL vagy FL 3,56; JR vagy FR 3,5-5), Amplatz (AL I-III; AR I-II), Pigtail (egyenes, hajlított), IMA, Multipurpose

7000 db

ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT X Minőségi kritérium – Név: / Súlyszám: 1, 2, 20 a minimálkövetelménynél nagyobb belső átmérő (a belső átmérő értékét kérjük megadni inch-ben 5 Fr-nél, előny a több) /10 nagyobb geometria/méret mátrix (5F-nél) (előny a magasabb érték) / 10 9. Bioptom katéterek

6F kompatibilis 50-60 cm és 100-110 cm hosszúságban is elérhető (transjugularis, transfemoralis) a bioptomnál 5-6 cm-rel rövidebb sheath, mely külön is rendelhető

200 db

63



min. 2,45 mm3 szövetminta vételére alkalmas ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT 7F kompatibilis is elérhető (igen/nem) / 10 10. Vezetődrótok

atrombogén felszínű műanyag - lehetőleg teflon - bevonattal ellátott egyik végén 3 mm sugarú "J" végű másik végén egyenes, soft tippel 150-180 és 260cm-es hosszban is elérhető 0,035" átmérőjű

350 db

ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT többféle vég-kialakítás (az elérhető vég-kialakítások darabszámát kérjük megadni, előny a több) / 10 11. Vezetődrótok hidrofil bevonattal

atrombogén felszínű hidrofil bevonattal ellátott 450-ban hajlított tip és egyenes vég is elérhető 120-150-180-260 és 300 cm-es hosszban is elérhető 0,018”, 0,025", 0,032", 0,035" és 0,038" átmérőben is rendelhető ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT többféle vég-kialakítás (az elérhető vég-kialakítások darabszámát kérjük megadni, előny a több) / 10

300 db

12. Amplatz "super stiff" vezetődrót strukturális intervenciókhoz

Amplatz "super stiff" vezetődrót strukturális intervenciókhoz atrombogén felszínű egyik végén 3mm sugarú "J" végű 7cm hosszú lágy disztális rész 260cm-es hossz 0,035" átmérőjű

250 db

13. Lunderquist "extra stiff" vezetődrót strukturális

atrombogén felszínű egyik végén 7mm sugarú "J" végű 15cm fokozatosan csökkenő keménység, 4cm hosszú lágy disztális rész

10 db

64


intervenciókhoz 14. Összekötők

15. Coronarográfiás fecskendő

16. Radialis komprimáló eszköz

17. Záróeszköz 12-18F artériás behatolási kapu zárására 18. Guiding katéterek I.


260cm-es hossz 0,035" átmérőjű nagynyomású (min. 900 psi) nagy flow kapacitású egyik végén luer végű, másik végén rotating adapterrel ellátott átlátszó összekötő line 70-80cm-es és 90-100cm-es hosszban is elérhető ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT a minimálkövetelménynél nagyobb nyomást bír (PSI) (PSI-ben kérjük megadni mekkora nyomást bír, előny a több) / 10

10 db

10-12 ml kapacitású biztonsági reservoirral rendelkező gumigyűrűvel ellátott male luer végű rotating adapterrel ellátott finger grip-típusú kontrasztanyag fecskendő ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT minél nagyobb nyomásállóság (a nyomásállóságot kérjük megadni PSI-ben, előny a több) / 10 szelektív kompressziós eszköz az artéria radialis punkcióját követő komprimáláshoz felépítése lehetővé teszi a szúrás helyének vizuális kontrollját precíz, kontrollálható erősségű kompressziót biztosít ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT két méretben elérhető (igen/nem) / 10

230 db

a punkciós nyílás zárása sebészeti, nem felszívódó varrófonallal gyorsvágó mechanizmus 1 eszközzel 6-8.5F, 2 varrattal akár 24F legyen zárható 6F, 7F, 8F belső átmérő:6F >=0,070"; 7F >=0,081"; 8F >=0,091" atraumatikus soft tip, végén sugárfogó markerrel nagy back-up kontroll

80 db

4600 db

1140 db

65


19. Guiding katéterek II.

20. Guiding katéterek III.


kettős drót-fonat merevítés PTFE belső bevonat hossz 100cm típusok: Judkins (JL vagy FL 3,5-6; JR vagyF 3,5-6), Amplatz (AL I-III; AR I-II), Extra back-up (XB, Voda vagy BL 3,0-4,5), IMA, Multipurpose (MP I, II, HS), Art (3,5-4,5) a JL, JR, Extra back-up görbületek oldalnyílásos (SH) kivitelben is elérhetők ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT nagyobb geometria/méret mátrix (6F-nél) (előny a több) / 10 a minimálkövetelménynél nagyobb belső átmérő (a belső átmérőt kérjük megadni inchben, 6 Fr-nél, előny a több) / 10 5F, 6F, 7F, 8F belső átmérő: 5F >=0,058"; 6F >=0,070"; 7F >=0,081" atraumatikus soft tip, sugárfogó markerrel nagy back-up kontroll drót-fonat merevítés PTFE belső bevonat hossz 100cm típusok: Judkins (JL vagy FL 3,5-6; JR vagyF 3,5-6), Amplatz (AL I-III; AR I-II), Extra back-up (XB, Voda vagy BL 3,0-4,5), IMA, Multipurpose (MP I, II, HS) valamennyi forma oldalnyílásos (SH) kivitelben is elérhető lehetőség egyéni végkialakítások megvalósítására ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT nagyobb geometria/méret mátrix (6F-nél) (előny a több) / 10 a minimálkövetelménynél nagyobb belső átmérő (a belső átmérőt kérjük megadni inchben, 6 Fr-nél, előny a több) / 10 5F, 6F belső átmérő: 5F >=0,058", 6F >=0,071" atraumatikus soft tip, sugárfogó markerrel nagy back-up kontroll drót-fonat merevítés hidrofil külső bevonat a prox. és diszt. szegmentumok kivételével hossz 100cm

1100 db

140 db

66



>110 cm-es, flexibilis végű változatban is elérhető (5F) típusok: radiális görbületek (TIG), Judkins (JL vagy FL 3,5-6; JR vagyF 3,5-6), Amplatz (AL I-III; AR I-II), Extra back-up (XB, Voda vagy BL 3,0-4,5), IMA, Multipurpose ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT nagyobb geometria/méret mátrix (6F-nél) (előny a több) / 10 a minimálkövetelménynél nagyobb belső átmérő (a belső átmérőt kérjük megadni inchben, 6 Fr-nél, előny a több) / 10 21. Guide extension

mély katéter intubációt lehetővé tevő guiding meghosszabbító katéter 6F guiding katéterrel kompatibilis >20 cm guiding rész ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT monorail kivitel (igen/nem) / 5 kivitelek száma (darabszámot kérünk megadni az elérhető kivitelekről, előny a több) / 5 belső átmérő (5 Fr-nél kérjük megadni inchben, előny a több) / 5

40 db

22. Standard PCI guidewire

0,014" átmérőjű jó torque kontroll merev belső vázú, mely a disztális részében vagy teljesen hosszában nitinol alapú a belső merev váz nem ér a drót disztális végéig hidrofil bevonatú sima, thromboresistens felületű 175-190cm hosszú, de 300cm-es is rendelhető sugárfogó, flexibilis, jó formatartású vég egyenes és J végű is elérhető min. három különböző keménységű típusa van ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT kivitelek száma (az elérhető kivitelek darabszámát kérjük megadni, előny a több) / 10

2700 db

23. Hidrofil PCI guidewire

0,014" átmérőjű jó torque kontroll merev belső vázú, mely a disztális részében vagy teljesen hosszában nitinol alapú merev belső váz, mely a drót disztális végéig ér ("core to tip")

70 db

67



hidrofil polimer bevonatú sima, thromboresistens felületű 175-190cm hosszú, de 300cm-es is rendelhető sugárfogó, flexibilis, jó formatartású vég egyenes és J végű is elérhető min. három különböző keménységű típusa van ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT markeres változat is elérhető (igen/nem) / 10 kivitelek száma (az elérhető kivitelek darabszámát kérjük megadni, előny a több) / 10 24. CTO guidewire

25. Mikrokatéter anterográd CTO-hoz

26. Standard

0,014" átmérőjű, sugárfogó vég elérhető legyen >15 cm-ben is jó torque kontroll merev belső váz, mely a drót disztális végéig ér ("core to tip") "tip load" <=0.6 – 12G<=, min. 3 keménységi fokozatban sima, thromboresistens felületű elkeskenyedő, <= 0,01" végű változatban is elérhető 175-190cm hosszú, de 300cm-es is rendelhető >9 cm-es sugárfogó, jó formatartású, vég egyenes és J végződéssel is elérhető hidrofil és polymer típus is elérhető elzáródott coronáriák megnyitására alkalmas ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT kivitelek száma (az elérhető kivitelek darabszámát kérjük megadni, előny a több) / 10 OTW típusú 130 és 150 cm hosszban is elérhető min. guiding katéter méret 5F Distal külső/belső átmérő 0.60/0.45 mm Hidrofil bevonat ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT elérhető típusok (az elérhető típusok darabszámát kérjük megadni, előny a több) / 10 Átmérő választék (Ø 3.0mm): semicompliant (SC) <=1,2-4,0<=mm; noncompliant (NC) <=2,0-

100 db

10 db

1000 db 68


ballonkatéterek


5,0<=mm Hossz választék (Ø 3.0mm): <=8-30<=mm (SC), legalább 6 féle Rated Burst Pressure (Ø 3.0mm): SC >=14 ATM; NC >=18 ATM Tip entry profile: <= 0.017" (SC) Crossing profile: <= 0.026" (SC) Shaft vastagság (Ø 3.0mm): <= 2.1F (SC), <= 2.4F (SC) Shaft hosszúság (Ø 3.0mm): > 142 cm (SC és NC) Típus: SC (RX, OTW), NC ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT nagyobb átmérő/hossz mátrix (SC+NC) (előny a több) / 5 1.5mm NC átmérő elérhetősége (igen/nem) / 5 alacsonyabb tip entry profil (előny a kisebb) / 5 alacsonyabb crossing profil (előny a kisebb) / 5

27. Ballonkatéterek utódilatációhoz

Átmérő választék (Ø 3.0mm): <=2,0 – 5,0<= Hossz választék (Ø 3.0mm): <8 – 25 <= Nominális nyomás (Ø 3.0mm): >=12 ATM Rated Burst Pressure (Ø 3.0mm): >=20 ATM Tip entry profile (Ø 3.0mm): < 0,018" Shaft vastagság (Ø 3.0mm): < 2,0F, <=2.6F Markerek (Ø 3.0mm): 2 darab Típus: NC ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT <2,0 mm-es átmérőben is elérhető (igen/nem) / 5 nagyobb átmérő/hossz mátrix (előny a több) / 5 nagyobb rated burst pressure (előny a több) / 5 semicompliant változat elérhető (igen/nem) / 5

900 db

28. CTO ballonkatéterek

Átmérő választék (Ø 3.0mm):<=1,25 – 4,0<= Hossz választék (Ø 3.0mm):<=10 – 30<= Nominális nyomás (Ø 3.0mm):>= 6 ATM Rated Burst Pressure (Ø 3.0mm):>= 14 ATM Tip entry profile (Ø 3.0mm):<= 0.017"

300 db

69



Crossing profile (Ø 3.0mm):<= 0.026" Shaft vastagság (Ø 3.0mm):<= 2.0F, <= 2.5F Shaft hosszúság (Ø 3.0mm):> 140 cm Markerek (Ø 3.0mm):2 darab Típus:SC (RX) ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT nagyobb rated burst pressure (előny a több) / 5 alacsonyabb tip entry profil (előny a kisebb) / 5 alacsonyabb crossing profil (előny a kisebb) / 5 29. "High pressure" ballonkatéterek

Átmérő választék (Ø 3.0mm): <=2,25 – 4,0<= Hossz választék (Ø 3.0mm): <=10 – 20<= Nominális nyomás (Ø 3.0mm): >= 6 ATM Rated Burst Pressure (Ø 3.0mm): >18 ATM (2,25-4,0 átmérőnél) Tip entry profile (Ø 3.0mm): <= 0,018" Shaft vastagság (Ø 3.0mm): <= 2,0F, <= 2.7F Shaft hosszúság (Ø 3.0mm): > 140 cm Típus: NC ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT <2,25 mm-es átmérőben is elérhető (igen/nem) / 5 nagyobb átmérő/hossz mátrix (előny a nagyobb érték) / 5 nagyobb rated burst pressure (előny a nagyobb érték) / 5 semicompliant változat elérhető (igen/nem) / 5

150 db

30. Gyógyszerkibocsátó ballon

Hatékony gyógyszer-hordozóanyag mátrix bevonat 3 μg/mm2 gyógyszer dózis A megajánlott termékkel készült publikált klinikai vizsgálat megléte Markerek (Ø 3.0mm): 2 darab Átmérő választék: <=2,0 – 4,0<= Hossz választék <15 – 30<= Rated Burst Pressure (Ø 3.0mm): >= 12 ATM Típus: semi-compliant vagy noncompliant ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT

80 db

70



nagyobb átmérő/hossz mátrix (előny a több) / 5 nagyobb rated burst pressure (előny a több) /5 alacsonyabb crossing profil (előny a kisebb) / 5 klinikai vizsgálat min. 1 éves utánkövetéssel (igen/nem) /5 31. Vágó ballon

32. Thrombus aspirációs katéter

33. Indeflator + Y-adapter

mikrosebészeti ballonkatéter, éles microtome pengékkel Átmérő választék: <=2,0 – 4,0<= Hossz választék <=6 – 15<= Rated Burst Pressure (Ø 3.0mm): >= 8 ATM Típus: semi-compliant vagy noncompliant ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT nagyobb átmérő/hossz mátrix (előny a több) / 5 nagyobb rated burst pressure (előny a több) / 5 alacsonyabb crossing profil (előny a kisebb) / 5 friss thrombus eltávolítására szolgáló rapid exchange katéter 6F és 7F változatban is elérhető 0,014” guidewire kompatibilis zárható vákuum fecskendővel és filter kosárral szállítva tip profile <= 0,03" (lesion entry profile) crossing profile <=0,06" ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT kivitelek száma (az elérhető kivitelek számát kérjük megadni, előny a több) / 10 hosszabb shaft (előny a hosszabb azaz nagyobb érték) / 10 Indeflator:  teljesen átlátszó műanyag fecskendő rész  12-20 ml űrtatrtalom  biztonsági reservoir  10-15 cm-es – rotating adapterrel ellátott végű – hosszabbító  hiteles, jól látható skálájú, >=28 ATM nyomásig mérő manométer  könnyű, gyors kezelhetőség  pontos nyomás beállíthatóság Y-adapter

25 db

100 db

1800 db

71


     


tökéletesen átlátszó belső átmérő >= 2,8mm egyik végén luer csatlakozás, másik végén rotating adapter 0,014" guidewire befogadására alkalmas hemostatikus szelep választható nyomógombos vagy csavarmenetes záródású szeleppel 2 ágú, 1 hemostatikus szeleppel

A kereskedelmi ajánlatban az indeflator és az y-adapter ellenértékét külön-külön kérjük megadni. ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT Y adapterre vonatkozóan: a minimálkövetelménynél nagyobb belső átmérő (előny a nagyobb) / 10 indeflatorra vonatkozóan: >= 30 ATM nyomásig mérő manométer (igen/nem) / 10 34. Y-adapter

tökéletesen átlátszó belső átmérő >= 2,8mm egyik végén luer csatlakozás, másik végén rotating adapter 0,014" guidewire befogadására alkalmas hemostatikus szelep 2 és 3 ágú (1 ill. 2 hemostatikus szeleppel) változatban is rendelhető ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT a minimálkövetelménynél nagyobb belső átmérő (előny a nagyobb) / 10

100 db

35. Torquer

csavaros szerkezettel rögzíthető, mely nem ragad be csúszásmentes illeszthetőség 0,014" guidewire-hez illeszthető ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT 0.035" guidewire-hez is használható (igen/nem) / 10

22 db

36. Angiográfiás tű / artéria Angiográfiás tű / artéria és/vagy véna punkcióhoz / és/vagy véna punkcióhoz Vékonyfalú, 4 cm hosszú, 0.021 inch méretű vezetődrót befogadására alkalmas, egyszer-használatos, / luer végű - " base plate " nélküli, - punkciós tű.

30 db

37. Angiográfiás tű / artéria

70 db

Angiográfiás tű / artéria és/vagy véna punkcióhoz /

72



és/vagy véna punkcióhoz Vékonyfalú, 2.5 cm hosszú, 0.021 inch méretű vezetődrót befogadására alkalmas, egyszerhasználatos, luer végű - " base plate " nélküli, - punkciós tű. 38. speciális hosszú sheath

Méretek: 10F, 11F, 12F, 14F Típusok és méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó. A szilikon bevonatú sheath 60-90 cm hosszban álljon rendelkezésre, egyenes, vagy un. Mullins görbülettel rendelkezzen. A proximalis szakaszán megerősített /un. kink-resistant/, oldalággal és azon csappal ellátott, maximális biztonságú hemostatikus szeleppel rendelkezzen.

35 db

39. Diagnosztikus szívkatéterek

Általános jellemzők: 4 F – 40 db az előzőekben leirt introducer készletekkel teljesen kompatibilis, a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő, nagy flow kapacitású, nagy nyomás állóságú /900-1200 psi/, atraumatikus soft-tip-el ellátott, kiváló torque-kontrollal bíró, kiváló mozgathatóságú és alaktartású, megfelelő sugárfogó képességű, optimális kezelhetőségű, külméretéhez képest lehető legnagyobb belső átmérőjű, "kink-resistant" kialakítású, kívül-belül thrombo-resistens felületű, sima felszínű, saját sheath-ében akadálytalanul mozgatható, egyszerhasználatos katéter legyen. A beteg biztonsága, az anyagfelhasználás gazdaságossága lehetőleg megkívánja, hogy az alább felsorolt átmérőjű és hosszméretű valamennyi katéter típus azonos márkájú legyen. Ugyanakkor a teljes körű,

73



hatékony szívkatéterezés szükségessé teszi, hogy a beteg állapotától, aktuális anatómiai viszonyaitól 5 F – 30 db függően eltérő karakterisztikájú katéterek is rendelkezésre álljanak. Katéter típusok: 1., Vég-, és oldalnyílással rendelkező, nagy flow kapacitású Pigtail típusú katéter szívüregek és nagyerek katéterezésére, angiográfiájára, amely PSI értéke: 1200, és 0.038 inch méretű guidewire befogadására alkalmas. méretek: 4 F – 40 db, amely az alábbi típusok és méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó. 4 F / 80 cm 4 F / 110 cm egyenes /min. 6 oldalnyílás/ 4 F / 110 cm hajlított /min. 6 oldalnyílás/ 5 F – 30 db, amely az alábbi típusok és méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó. 5 F / 65 cm

74



5 F / 80 cm 5 F / 110 cm egyenes /min. 6 oldalnyílás/ 5 F / 110 cm hajlított (min. 6 oldalnyílás)

40. Diagnosztikus szívkatéterek

Általános jellemzők: - az előzőekben leirt introducer készletekkel teljesen kompatibilis, - a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő, - nagy flow kapacitású, - nagy nyomás állóságú /900-1200 psi/, - atraumatikus soft-tip-el ellátott, - kiváló torque-kontrollal bíró, - kiváló mozgathatóságú és alaktartású, - megfelelő sugárfogó képességű, - optimális kezelhetőségű, - külméretéhez képest lehető legnagyobb belső átmérőjű, - "kink-resistant" kialakítású, - kívül-belül thrombo-resistens felületű, - sima felszínű, saját sheath-ében akadálytalanul mozgatható, - egyszerhasználatos

130 db

75



katéter legyen. A beteg biztonsága, az anyagfelhasználás gazdaságossága lehetőleg megkívánja, hogy az alább felsorolt átmérőjű és hosszméretű valamennyi katéter típus azonos márkájú legyen. Ugyanakkor a teljes körű, hatékony szívkatéterezés szükségessé teszi, hogy a beteg állapotától, aktuális anatómiai viszonyaitól függően eltérő karakterisztikájú katéterek is rendelkezésre álljanak. Katéter típusok: 2., Judkins típusú, soft tip-el ellátott, 100 cm hosszú, 0.038 inch guidewire befogadására alkalmas, nagy flow kapacitású, coronarográfiás katéterek. méretek: 4 F / JR 2.5 max. 85 cm hosszú 41. Diagnosztikus szívkatéterek

Általános jellemzők: - az előzőekben leirt introducer készletekkel teljesen kompatibilis, - a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő, - nagy flow kapacitású, - nagy nyomás állóságú /900-1200 psi/, - atraumatikus soft-tip-el ellátott, - kiváló torque-kontrollal bíró, - kiváló mozgathatóságú és alaktartású, - megfelelő sugárfogó képességű, - optimális kezelhetőségű, - külméretéhez képest lehető legnagyobb belső átmérőjű, - "kink-resistant" kialakítású, - kívül-belül thrombo-resistens felületű, - sima felszínű, saját sheath-ében akadálytalanul mozgatható, - egyszerhasználatos katéter legyen. A beteg biztonsága, az anyagfelhasználás gazdaságossága lehetőleg megkívánja, hogy az alább felsorolt átmérőjű és hosszméretű valamennyi katéter típus azonos márkájú legyen. Ugyanakkor a teljes körű, hatékony szívkatéterezés szükségessé teszi, hogy a beteg állapotától, aktuális anatómiai viszonyaitól függően eltérő karakterisztikájú katéterek is rendelkezésre álljanak.

270 db

76



Katéter típusok: 3., Multipurpose típusú, oldal-végnyílású, és soft-tip-el ellátott, 0.035-0.038 inch guidewire befogadására alkalmas, nagy flow kapacitású katéterek. 270 db, amely az alábbi típusok és méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó. méretek: 4 F / 65 cm 4 F / 80 cm 5 F / 100 cm 42. Diagnosztikus szívkatéterek

Általános jellemzők: - az előzőekben leirt introducer készletekkel teljesen kompatibilis, - a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő, - nagy flow kapacitású, - nagy nyomás állóságú /900-1200 psi/, - atraumatikus soft-tip-el ellátott, - kiváló torque-kontrollal bíró, - kiváló mozgathatóságú és alaktartású, - megfelelő sugárfogó képességű, - optimális kezelhetőségű, - külméretéhez képest lehető legnagyobb belső átmérőjű, - "kink-resistant" kialakítású, - kívül-belül thrombo-resistens felületű, - sima felszínű, saját sheath-ében akadálytalanul mozgatható, - egyszerhasználatos katéter legyen. A beteg biztonsága, az anyagfelhasználás gazdaságossága lehetőleg megkívánja, hogy az alább felsorolt átmérőjű és hosszméretű valamennyi katéter típus azonos márkájú legyen. Ugyanakkor a teljes körű, hatékony szívkatéterezés szükségessé teszi, hogy a beteg állapotától, aktuális anatómiai viszonyaitól függően eltérő karakterisztikájú katéterek is rendelkezésre álljanak.

4 F / 65 cm – 10 db 5 F / 65 cm – 5 db 5 F / 80 cm – 40 db 5 F / 100 cm – 200 db

Katéter típusok: 4., NIH típusú, 0.035-0.038 inch guidewire befogadására alkalmas, nagy flow kapaci77



tású katéterek. méretek: 4 F / 65 cm – 10 db 5 F / 65 cm – 5 db 5 F / 80 cm – 40 db 5 F / 100 cm – 200 db 43. Diagnosztikus szívkatéterek

Általános jellemzők: - az előzőekben leirt introducer készletekkel teljesen kompatibilis, - a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő, - nagy flow kapacitású, - nagy nyomás állóságú /900-1200 psi/, - atraumatikus soft-tip-el ellátott, - kiváló torque-kontrollal bíró, - kiváló mozgathatóságú és alaktartású, - megfelelő sugárfogó képességű, - optimális kezelhetőségű, - külméretéhez képest lehető legnagyobb belső átmérőjű, - "kink-resistant" kialakítású, - kívül-belül thrombo-resistens felületű, - sima felszínű, saját sheath-ében akadálytalanul mozgatható, - egyszerhasználatos katéter legyen. A beteg biztonsága, az anyagfelhasználás gazdaságossága lehetőleg megkívánja, hogy az alább felsorolt átmérőjű és hosszméretű valamennyi katéter típus azonos márkájú legyen. Ugyanakkor a teljes körű, hatékony szívkatéterezés szükségessé teszi, hogy a beteg állapotától, aktuális anatómiai viszonyaitól függően eltérő karakterisztikájú katéterek is rendelkezésre álljanak. Katéter típusok: 5., Berman típusú, 50 cm hosszú, csak oldalnyílású, nagy flow kapacitású, a katéter végén elhelyezkedő 0.60 ml űrtartalmú felfújható ballonnal rendelkező, min. 0.018 inch guidewire befogadására alkalmas angiográfiás katéter és guidewire.

35 db

78



méretek: 4F 44. Diagnosztikus szívkatéterek

Általános jellemzők: - az előzőekben leirt introducer készletekkel teljesen kompatibilis, - a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő, - nagy flow kapacitású, - nagy nyomás állóságú /900-1200 psi/, - atraumatikus soft-tip-el ellátott, - kiváló torque-kontrollal bíró, - kiváló mozgathatóságú és alaktartású, - megfelelő sugárfogó képességű, - optimális kezelhetőségű, - külméretéhez képest lehető legnagyobb belső átmérőjű, - "kink-resistant" kialakítású, - kívül-belül thrombo-resistens felületű, - sima felszínű, saját sheath-ében akadálytalanul mozgatható, - egyszerhasználatos katéter legyen. A beteg biztonsága, az anyagfelhasználás gazdaságossága lehetőleg megkívánja, hogy az alább felsorolt átmérőjű és hosszméretű valamennyi katéter típus azonos márkájú legyen. Ugyanakkor a teljes körű, hatékony szívkatéterezés szükségessé teszi, hogy a beteg állapotától, aktuális anatómiai viszonyaitól függően eltérő karakterisztikájú katéterek is rendelkezésre álljanak. Katéter típusok: 6., Berman típusú, 80 cm hosszú, csak oldalnyílású, nagy flow kapacitású, a katéter végén elhelyezkedő 0.75 ml űrtartalmú felfújható ballonnal rendelkező, min. 0.025 inch guidewire befogadására alkalmas angiográfiás katéter.

40 db

méretek: 5F 45. Diagnosztikus

Általános jellemzők:

5 F (110 cm) 79


szívkatéterek


- az előzőekben leirt introducer készletekkel teljesen kompatibilis, - a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő, - nagy flow kapacitású, - nagy nyomás állóságú /900-1200 psi/, - atraumatikus soft-tip-el ellátott, - kiváló torque-kontrollal bíró, - kiváló mozgathatóságú és alaktartású, - megfelelő sugárfogó képességű, - optimális kezelhetőségű, - külméretéhez képest lehető legnagyobb belső átmérőjű, - "kink-resistant" kialakítású, - kívül-belül thrombo-resistens felületű, - sima felszínű, saját sheath-ében akadálytalanul mozgatható, - egyszerhasználatos katéter legyen. A beteg biztonsága, az anyagfelhasználás gazdaságossága lehetőleg megkívánja, hogy az alább felsorolt átmérőjű és hosszméretű valamennyi katéter típus azonos márkájú legyen. Ugyanakkor a teljes körű, hatékony szívkatéterezés szükségessé teszi, hogy a beteg állapotától, aktuális anatómiai viszonyaitól függően eltérő karakterisztikájú katéterek is rendelkezésre álljanak. Katéter típusok: 7./ Berman típusú, 60-80-110 cm hosszú, csak végnyílású, a katéter végén elhelyezkedő

– 10 db 4 F – 45 db

0.75 ml űrtartalmú felfújható ballonnal rendelkező, min. 0.021 inch guidewire befogadására alkalmas katéter. méretek: 5 F (110 cm) – 10 db 4 F – 45 db 46. Diagnosztikus szívkatéterek

Általános jellemzők: - az előzőekben leirt introducer készletekkel teljesen kompatibilis, - a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszkedő,

4 F 80 cm – 5 db 4 F 100 cm – 80



- nagy flow kapacitású, - nagy nyomás állóságú /900-1200 psi/, - atraumatikus soft-tip-el ellátott, - kiváló torque-kontrollal bíró, - kiváló mozgathatóságú és alaktartású, - megfelelő sugárfogó képességű, - optimális kezelhetőségű, - külméretéhez képest lehető legnagyobb belső átmérőjű, - "kink-resistant" kialakítású, - kívül-belül thrombo-resistens felületű, - sima felszínű, saját sheath-ében akadálytalanul mozgatható, - egyszerhasználatos katéter legyen. A beteg biztonsága, az anyagfelhasználás gazdaságossága lehetőleg megkívánja, hogy az alább felsorolt átmérőjű és hosszméretű valamennyi katéter típus azonos márkájú legyen. Ugyanakkor a teljes körű, hatékony szívkatéterezés szükségessé teszi, hogy a beteg állapotától, aktuális anatómiai viszonyaitól függően eltérő karakterisztikájú katéterek is rendelkezésre álljanak. Katéter típusok: 8./ MULTI -TRACK típusú katéter,amely segítségével az angiográfia és a nyomásmérés a vezetődröt eltávolitása és ujrapozicionálása nélkül kivitelezhető; pontos pull-back és push-up nyomásmérési útvonal biztosítható. A katéter kiváló mozgathatóságú,nagy flow kapacitású (900 1000 PSI ),és max.0.035 inch guide wire befogadására legyen alkalmas.

5 db

méretek: 4 F 80 cm – 5 db 4 F 100 cm – 5 db 47. Vezetődrótok

1., Atrombogén, műanyag - lehetőleg teflon - bevonattal ellátott egyik végén 3 mm sugarú "J" végű, 0,025 inch másik végén egyenes soft-tip-el és fix core-al rendelkező, csúszós felületű 150 cm hosszú 18 db guidewire. 0,032 inch – 5 db méretek : 0,035 inch – 25db 81



0,025 inch - 18 db 0,032 inch – 5 db 0,035 inch – 25db 48. Vezetődrótok

2., Atrombogén, műanyag - lehetőleg teflon - bevonattal ellátott egyenes, soft-tip-el és fix core-al rendelkező, csúszós felületű 145-150 cm hosszú guidewire. méretek : 0,018 inch - 20 db 0,021 inch – 60 db 0,025 inch – 10 db 0,032 inch – 30 db 0,035 inch – 138 db

49. Vezetődrótok

3., Atrombogén, "hydrophil" bevonattal ellátott hajlított végű, és fix core-al rendelkező, csúszós felületű 150 cm hosszú guidewire. méretek: 0,025 inch – 10 db 0,032 inch – 20 db 0,035 inch – 10 db

0,018 inch 20 db 0,021 inch – 60 db 0,025 inch – 10 db 0,032 inch – 30 db 0,035 inch – 138 db 0,025 inch – 10 db 0,032 inch – 20 db 0,035 inch – 10 db

50. Coronarográfiás fecskendő

10-12 ml kapacitású, biztonsági reservoirral rendelkező, gumigyűrűvel ellátott, fix male luer végű, rotating adapterrel ellátott / lehetőleg finger grip – típusú /, kontrasztanyag fecskendő. 5 db

5 db

51. Interventios ballon katéterek /valvuloplasztikás és nagyér angioplasztikás ballonok/

Újszülött, csecsemő, kisded veleszületett obstruktiv szív- és nagyér elváltozásainak kezelésére használatos ballon katéterek. Általános jellemzők: - egyszer használatos, - a laboratórium jelenlegi eszközkészletéhez biztonsággal illeszthető,

80 db

82



- kiváló mozgathatóságú és alaktartású, - optimális kezelhetőségű, - kívül-belül thromboresistens felületkialakítású, - egyenes végű, alacsony shaft profilú, - coaxialis helyzetű shafttal bíró, - kellő hajlékonyságú distális tip-el rendelkező, - minimum 2 kellő intenzitású sugárfogó markerű, - noncompliant ballon, amely thermoplasticus elastomer vagy fizikai tulajdonságaiban azonos alapanyagból készült. - További kívánalom a polymer katétertest, - igen rövid inflációs és deflációs idő, - biztonságos ballon deflációs karakterisztika, - min. nyomástűrő képesség: 1,5-5 atm. Szükséges méretek: A felfújt ballon átmérő 4-25 mm-ig terjedően 1-2 mm-ként növekvő méretben. Valamennyi mérettartományban 2-4 cm között a ballonhossz szabadon választható legyen. A katéterhossz 70-100 cm között. Katétermérettől függően a bevezető guidewire mérettartománya: 0.018 inch - 0.035 inch. 80 db amely az alábbi típusok és méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó. Az introducer set - ballonkatéter méret viszonya 4-11F között az alábbiak szerint változzon: 4 mm-s ballonkatéter 4F sheat-be 6 mm-s ballonkatéter 4F sheat-be 8 mm-s ballonkatéter 4F sheat-be 10 mm-s ballonkatéter 5F sheat-be 12 mm-s ballonkatéter 5F sheat-be 14 mm-s ballonkatéter 8F sheat-be 16 mm-s ballonkatéter 8F sheat-be 18 mm-s ballonkatéter 9F sheat-be 20 mm-s ballonkatéter 10F sheat-be 22 mm-s ballonkatéter 11F sheat-be 25 mm-s ballonkatéter 11F sheat-be legyen bevezethető. 83


52. Interventióhoz használatos vezetődrótok


Sugárfogó, sima felszínű, thropmboresistens felületű, extra support/ extra stiff típusú, lehetőleg nitinol core-al bíró, teflon bevonatú, 0,025 – 0,035 inch-g terjedő átmérőjű, 260-300 cm hosszúságú, egyenes végű csere guidewire, amelynek flexibilis tipje 3 cm Méretek: méretek: 3 cm-es flex. Tip 0.025 inch 0.032 inch 0.035 inch

120 db

120 db 53. Interventióhoz használatos vezetődrótok

Sugárfogó, sima felszínű, thropmboresistens felületű, extra support/ extra stiff típusú, lehetőleg nitinol core-al bíró, teflon bevonatú, 0.018 inch átmérőjű, 260-300 cm hosszúságú, csere guidewire, amelynek flexibilis tipje min 2, max 3 cm Csak nitinol merevítéssel ellátott hajlított végű drót jöhet szóba. 50 db

50 db


2./ Sugárfogó, sima felszínű, thromboresistens felületű, extra support/extra stiff típusú, lehetőleg nitinol core-al bíró, teflon bevonatú, 0.025 inch-től - 0.035 inch-ig terjedő átmérőjű, 260-300 cm hoszszúságú, "J" végű csere guidewire, amelynek valamennyi átmérőben flexibilis tip-je 3-6 cm között változik.

220 db

220 db, amely az alábbi méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó. méretek: 0.025 inch 0.032 inch 0.035 inch

84




3./ Stent implantatióra alkalmas, extra keménységű csere guidewire. Sugárfogó, 5 cm-es flexibilis véggel rendelkező, sima felszínű, thromboresistens felületű, kontrollal, irányíthatósággal és alaktartással, valamint a stent behelyezéséhez szükséges különösen erős támasztékot /”extra support”/ és biztos pozicionálhatóságot biztosító 0,035 inch átmérőjű 260-300 cm hosszú vezetődrót.

20 db

Mennyiség: 20 db 56. Snare eszköz

18 db

18 db

4 Fr 10 mm – 5 db 5 Fr 15 mm – 11 db 6 Fr 20 mm – 2 db 6 F vagy ennél kisebb, 100 cm vagy annál hosszabb eszköz, amelynek vége kinyitott állapotban 90 fokos szöget zárjon be a katéter hossztengelyével, legyen kívülről hajlítható, nyitható valamint zárható, és intracardiális – intravasculáris eszközök, fragmentumok biztonságos elérésére szükség esetén eltávolítására is alkalmas. A „lasszó” átmérője 15-30 mm között legalább 2 méretben álljon rendelkezésre. 57. Leválasztható visszahúzható occlusiós spirál

Általános jellemzők: - felületaktív bevonat - acél spirálszerkezet - csavarmenetes vagy hasonló technikai megoldású biztonsági spirálleoldás - jó sugárfogó képesség.

30 db

30 db, amely az alábbi típusok és méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó. Méret átmérő: 5 - 8 mm Menetek száma: 3 - 5 Típusok: 5 mm - 3 menettel 5 mm - 4 menettel 5 mm - 5 menettel 85



6,5 mm - 3 menettel 6,5 mm - 4 menettel 6,5 mm - 5 menettel 8 mm - 3 menettel 8 mm - 4 menettel 8 mm - 5 menettel A spirál bevezetéshez szükséges speciálisan hozzátartozó bevezető drótkészlet, mely az alábbi részekből áll: 30 db, amely az fenti típusok és alábbi méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó. a./bejuttató szett: 0.038 inch, 80-120 cm hosszú 80 cm-es 110 - 120 cm-es b./ katéter: az introducer set-hez illeszkedő, 5F-6F, kizárólag végnyílású, non-tapered, speciális nagy bel-lumenű min. 0.041 inch belső átmérő, hajlított katétervégű, ún. multipurpose görbületű katéter. amely a fenti típusok és alábbi méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó. Hossza: 70 - 80 cm 5F 6F A kereskedelmi ajánlatban az occlusiós spirál és a bevezető drót ellenértékét külön-külön kér86



jük megadni. 58. Retriever-idegentest fogó

Jellemzői: -4 F átmérőjű vagy annál kisebb -soft tip kialakítás - rozsdamentes alapanyaggal és felületi védő bevonattal ellátott - kívülről működtethető, harapófogó szerű, coil-hoz illeszthető Hossz: 60-120 cm Mennyiség: 5 db

5 db

59. Ballon septostomiás katéterek

1./ 4-5 F méretű, pitvari ballonseptostomiára alkalmas, vég- vagy oldalnyílás nélküli, egyszeres 30 db bellumenű, 50-60 cm hosszú, max. 6 F sheat – be jól bevezethető, 2 mm /6 F/ shaft átmérőjű, nem konikus kiképzésű ballonnal rendelkező katéter, /ún. Rashkind katéter/, melynek distalis végén minimum 1,0 mm flexibilis tip legyen. A megerősített anyagból készült, felfújt ballon űrtartalma min. 1,5 ml, amely min. 12,0 mm ballonátmérőt bizosít. 30 db, amely az alábbi típusok és méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó. 4 F – 15 db 5 F – 15 db

60. Ballon septostomiás katéterek

2./ Pitvari ballonseptostomiára alkalmas, kívülről irányítható, 50-60 cm hosszú, max. 6 F. sheath – be jól bevezethető, kellően sugárfogó biztonságosan nyitható és zárható ún. „blade” septostomias katéter.

5 db

5 db amely az alábbi típusok és méretek szerinti bontásban igényeknek megfelelően szállítandó. Méret: 4F 5F 61. Speciális stent (bare) szett A szett álljon: veleszületett szívhibák A beültethető stentből kezeléséhez A beültetéshez szükséges speciális kiképzésű kettős ballon katéterből (BIB ballon-inballon)

10 db

87



A beavatkozáshoz szükséges méretű sheath és az alkalmazandó vezetődrót más soron lett specifikálva. A Stent specifikációi: Nitinolból készült closed cell technology . Kifejezett radial force-al rendelkezzen nagy méretű erek nyitvatartása céljából. A stent hossza zárt állapotban 16- 45 mm között változzon. Átmérőtől függően, a stent kinyitás után a stent eredeti hosszának rövidülése a 40%-ot nem haladja meg. A behelyezett stent utántágítható legyen, hogy az általa nyitva tartott ér átmérője a növekedéssel lépést tarthasson. A stent maximális átmérője az eredeti hossztól függetlenül érjen el minimum 24 mm-t (felnőtt a.thoracica átmérője). A bejuttató ballonkatéter specifikációi: A katéter hossza min. 100 cm, vagy hosszabb legyen. Kettős ballon kiképzéssel (ballon-in-ballon), mely lehetővé teszi, hogy a belső ballon felfújása után a bejuttatndó stent még repozionálható legyen. A külső ballon rendelkezzen 3 atm-nál nagyobb nyomással, ami lehetővé teszi a stent érben való rögzitését. Kivánatos, hogy a külső és belső ballon átmérőjének arány 2:1 legyen. A bejuttatandó stent változó hosszának függvényében a külső ballon is különböző hosszúságban álljon rendelkezésre oly módon, hogy a külső ballon hossza a fenti specifikált stent hosszát minden méretben csupán 0,5-1 cm-rel haladja meg. 10 db 62. Speciális stent (covered) szett veleszületett szívhibák kezeléséhez

A szett álljon: A beültethető covered stentből A beültetéshez szükséges speciális kiképzésű kettős ballon katéterből (BIB ballon-inballon)

10 db

A beavatkozáshoz szükséges méretű sheath és az alkalmazandó vezetődrót más soron lett specifikálva. A stent specifikációi: Nitinolból készült closed cell technology. Kifejezett radial force-al rendelkezzen nagy méretű erek 88



nyitvatartása céljából. PTFE borítással legyen ellátva. A stent hossza zárt állapotban 16- 45 mm között változzon. Átmérőtől függően, a stent kinyitás után a stent eredeti hosszának rövidülése a 40%-ot nem haladja meg. A behelyezett stent utántágítható legyen, hogy az általa nyitva tartott ér átmérője a növekedéssel lépést tarthasson. A stent maximális átmérője az eredeti hossztól függetlenül érjen el minimum 24 mm-t (felnőtt a.thoracica átmérője). A bejuttató ballonkatéter specifikációi: A katéter hossza min. 100 cm, vagy hosszabb legyen. Kettős ballon kiképzéssel (ballon-in-ballon), mely lehetővé teszi, hogy a belső ballon felfújása után a bejuttatndó stent még repozionálható legyen. A külső ballon rendelkezzen 3 atm-nál nagyobb nyomással, ami lehetővé teszi a stent érben való rögzitését. Kivánatos, hogy a külső és belső ballon átmérőjének arány 2:1 legyen. A bejuttatandó stent változó hosszának függvényében a külső ballon is különböző hosszúságban álljon rendelkezésre oly módon, hogy a külső ballon hossza a fenti specifikált stent hosszát minden méretben csupán 0,5-1 cm-rel haladja meg. 10 db

89

Haemodinamikai és angiográfiás anyagok beszerzése az Intézet felnőtt és gyermek osztályának részére, kihelyezett áruraktár létesítésével

Recommend Documents