FUMARATENTHERAPIE BIJ PSORIASIS 819
Inleiding
In overleg met uw behandeld dermatoloog heeft u besloten te starten met Fumaraat/Psorinovo® (Fumaarzuur) voor de behandeling van psoriasis. Uit onderzoek is gebleken dat Fumaraat//Psorinovo® voor de behandeling van psoriasis van de huid een effectief middel is. Ondanks dat het al sinds 1981 in Nederland wordt gebruikt, is Fumaraat//Psorinovo® hier nog niet officieel geregistreerd als geneesmiddel tegen psoriasis. Het middel is op dit moment alleen in Duitsland officieel geregistreerd. Deze folder is bedoeld voor patiënten die in verband met psoriasis behandeld worden met Fumaraat//Psorinovo®.
Werking van Fumaraat/Psorinovo®
Bij psoriasis is de huidvernieuwing op bepaalde plekken als het ware op hol geslagen. De nieuwe huidcellen ontwikkelen zich veel te snel. De huid wordt dikker, raakt geïrriteerd en gaat schilferen. Het gebruik van Fumaraat//Psorinovo® leidt tot een remming van de groei van cellen van de opperhuid, de keratinocyten.
Voor welke patiënten?
Herkent u zich in één of meerdere van onderstaande punten, dan komt u in aanmerking voor Fumaraat/Psorinovo®: U heeft, matige tot ernstige psoriasis; U heeft gewrichtsklachten; U heeft huidafwijkingen die snel terugkomen na lokale therapieën, zoals zalven/crèmes en lichttherapie. Onderhoudsbehandelingen met Methotrexaat, Neoral® (ciclosporine) of Neotigason® (Acitretine) bleken onvoldoende effectief of gaven erge bijwerkingen.
Voor welke patiënten niet?
Onderstaande patiënten mogen géén Fumaraat/Psorinovo® gebruiken: patiënten jonger dan zeventien jaar; patiënten met hart- en vaatziekten; patiënten met hoge bloeddruk; patiënten met nier- en leverziekten; patiënten met ernstige maag-darm klachten;
patiënten met bloed- of lymfeklierkanker; zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Bijwerkingen op korte termijn
De meest voorkomende bijwerkingen van Fumaraat/Psorinovo® op korte termijn zijn: opvliegers (vijftig procent van alle patiënten); vermoeidheid (twintig procent); diarree (vijftien procent); buikkrampen (vijftien procent). Deze klachten worden echter meestal goed verdragen en zijn zelden een reden om met de therapie te stoppen. Verder kan Fumaraat van invloed zijn op uw nieren, lever en bloed. Bij vijfenzestig procent van de patiënten treedt een vermindering op van het aantal bloedcellen, en bij ongeveer vijfendertig procent is er een vermindering van het aantal witte bloedlichaampjes. Ook de leverenzymen stijgen bij ongeveer veertig procent van de patiënten, maar deze stijging normaliseert meestal na verloop van tijd weer. Andere bijwerkingen die in veel minder mate voorkomen zijn: slokdarmpijn; maagpijn en/of maagzweer; braken, misselijkheid, algemeen onwel bevinden; nierfunctiestoornissen; verhoogd cholesterol; een koortsig gevoel; jeuk; duizeligheid; gewichtstoename; oedeem (vochtophoping) in de benen.
Bijwerkingen op lange termijn
De bijwerkingen die hierboven vermeld staan, zijn in wisselende mate beschreven bij mensen die tot drie jaar behandeld werden met Fumaraat/Psorinovo®. Voor een nog langere behandeling met Fumaraat/Psorinovo® is onbekend of er bijwerkingen zijn anders dan hierboven beschreven en of deze al dan niet ernstig zijn. Op dit moment zijn op basis van
ervaringen van mensen die al jaren lang Fumaraat/Psorinovo® gebruiken, geen aanwijzingen dat men op lange termijn een ernstig risico loopt wat betreft de gezondheid. Dit is niet geheel uit te sluiten.
Zwangerschap
De mogelijkheid bestaat dat Fumaraat/Psorinovo® de vruchtbaarheid beschadigd. Daarom wordt vrouwen aangeraden een zwangerschap te voorkomen door adequate anticonceptie. Bij gebruik van de ‘pil’ (anticonceptie) moeten aanvullende maatregelen (condooms met zaaddodende pasta’s) worden genomen, wanneer in de aanvangfase van de Fumaraat/Psorinovo® therapie braken of diarree als bijwerking optreden.
Gewrichtsklachten
Gewrichtsklachten bij psoriasis kunnen ook goed reageren op Fumaraat/Psorinovo®.
Hoe effectief is Fumaraat/Psorinovo®?
De effectiviteit van Fumaraten/Psorinovo® is niet altijd op gelijke wijze onderzocht. Daarom is het moeilijk studies over de effectiviteit met elkaar te vergelijken en precieze getallen te geven over de effectiviteit van Fumaraten/Psorinovo®. Gemiddeld blijkt echter dat bij één op de vier mensen de psoriasis na zestien weken behandeling met Fumaraat/Psorinovo® geheel verdwenen is. Bij zestig tot tachtig procent van de psoriasispatiënten treedt flinke verbetering op, mits het middel goed wordt verdragen.
Beschikbaarheid en toedieningsvormen
Wanneer uw dermatoloog u Fumaraat/Psorinovo® tabletten voorschrijft, kunt u deze het beste bij de apotheek in het ziekenhuis halen. Deze apotheek heeft de Fumaraat/Psorinovo® tabletten op voorraad. Bij de eigen apotheek moeten de Fumaraat/Psorinovo® tabletten meestal worden besteld.
De tabletten Fumaraat zijn beschikbaar in een combinatie van mono- en dimethylfumaarzuur in tabletten van 105 en 215 milligram.
Dosering
In het algemeen begint men met een lage dosis en wordt de dosis langzaam opgehoogd tot het toegestane maximum. Als de huidafwijkingen (grotendeels) zijn verdwenen, kan worden volstaan met een lagere onderhoudsdosis. Het doseringsschema is volgens onderstaand schema: Week 1: 1 maal daags 1 tablet Fumaraat 105 mg Week 2: 2 maal daags 1 tablet Fumaraat 105 mg Week 3: 3 maal daags 1 tablet Fumaraat 105 mg Week 4: 1 maal daags 1 tablet Fumaraat 215 mg Week 5: 2 maal daags 1 tablet Fumaraat 215 mg Week 6: 3 maal daags 1 tablet Fumaraat 215 mg Week 7: 2 maal daags 2 tabletten Fumaraat 215 mg Week 8: 2 maal daags 2 tabletten Fumaraat 215 mg + 1 maal daags 1 tablet Fumaraat 215 mg Week 9: 3 maal daags 2 tabletten Fumaraat 215 mg (maximale dosis). Het doseringsschema van Psorinovo® (Dimethylfumaraat) is volgens onderstaand schema: Week 1: 1 maal daags 1 tablet Psorinovo® 30 mg Week 2: 2 maal daags 1 tablet Psorinovo® 30 mg Week 3: 3 maal daags 1 tablet Psorinovo® 30 mg Week 4: 1 maal daags 1 tablet Psorinovo® 120 mg Week 5: 2 maal daags 1 tablet Psorinovo® 120 mg Week 6: 3 maal daags 1 tablet Psorinovo® 120 mg Week 7: 2 maal daags 2 tabletten Psorinovo® 120 mg Week 8: 2 maal daags 2 tabletten Psorinovo® 120 mg + 1 maal daags 1 tablet Psorinovo® 120 mg Week 9: 3 maal daags 2 tabletten Psorinovo® 120 mg (maximale dosis). Als de tabletten goed worden verdragen, kan soms ook sneller worden gestegen met de dosering, bijvoorbeeld per halve week in plaats van per hele week een tablet toevoegen. Doe dit echter nooit op eigen initiatief. Uw behandelend dermatoloog
bepaalt volgens welk schema de Fumaraat/Psorinovo® dosering wordt opgehoogd. De maximale dosis is bereikt in week negen en bedraagt zes tabletten Fumaraat, 215 milligram/ Psorinovo® 120 milligram per dag. Deze maximale dosering blijft gehandhaafd totdat vrijwel alle psoriasisplekken zijn verdwenen. Wanneer de maximale dosering na twaalf weken nog geen verbetering geeft, dan werkt het middel niet en wordt de therapie gestopt. Dit kan zonder afbouwschema. Wanneer wel een goed resultaat wordt bereikt en vrijwel alle psoriasis weg is, kan de dosis worden afgebouwd. Per week wordt één Fumaraat tablet van 215 milligram/Psorinovo® 120 milligram minder gegeven (afbouwschema is omgekeerde schema zoals hierboven staat vermeld). De gemiddelde onderhoudsdosering bedraagt twee tot drie Fumaraat tabletten van 215 milligram/Psorinovo® 120 milligram per dag. Wijze van innemen: de tabletten dienen in hun geheel te worden ingenomen, zonder kauwen of doormidden breken, bij voorkeur direct na de maaltijd. De tabletten zijn namelijk beschermd met een speciaal maagsap beschermend laagje (enteric coated) zodat ze ongeschonden de maag passeren en pas in de darmen uiteenvallen. Hierdoor worden maagklachten in belangrijke mate voorkomen. Als dit laagje niet meer intact is, kunt u maagklachten krijgen.
Controles
Gezien de mogelijkheid van bijwerkingen op korte termijn en de onbekendheid van bijwerkingen op lange termijn (meer dan drie jaar) is zorgvuldige controle van uw bloed en urine via uw dermatoloog absoluut noodzakelijk. Maandelijks in de eerste drie maanden en na één jaar eenmaal per zes maanden.
Aandachtspunten
Lees voor het starten van Fumaraat/Psorinovo® de bijsluiter goed door; Vrouwen moeten betrouwbare anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van Fumaraat/ Psorinovo®. Bij het gebruik van ‘de pil’ ook aanvullende voorbehoedsmiddelen (condooms met zaaddodende pasta’s) gebruiken, omdat met name in de beginfase van Fumaraat/ Psorinovo® gebruik diarree/braken kan optreden; Het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van Fumaraat/ Psorinovo® is niet toegestaan; Tabletten bij voorkeur na de maaltijd innemen; Tabletten in zijn geheel innemen, dus niet kauwen of doormidden breken; Bijwerkingen kunnen een reden zijn om te stoppen met Fumaraat/ Psorinovo®. Wanneer bijwerkingen ondragelijk zijn, neemt dan contact op met uw behandelend dermatoloog; Moet u starten met andere nieuwe medicijnen naast de Fumaraat/Psorinovo®? Bespreek dan met uw apotheek of dit samen kan gaan met de Fumaraat/Psorinovo®. Geef ook bij het eerstvolgende controlebezoek aan de polikliniek door dat u bent gestart met nieuwe medicijnen; Kom naar de controleafspraken en laat ook steeds uw bloed controleren. Dit om de werking, veiligheid en effectiviteit van Fumaraat/Psorinovo® te controleren.
Vragen
Als u na het lezen van deze folder nog vragen heeft, dan kunt u op werkdagen tussen 8.00 en 16.30 uur contact opnemen met de polikliniek Dermatologie & Flebologisch Centrum via telefoonnummer 010 – 461 6131. U vindt de polikliniek Dermatologie & Flebologisch Centrum op de derde verdieping van het Sint Franciscus Gasthuis, balie 368.
December 2014
