Fumaraten bij psoriasis
Inleiding In overleg met uw behandelend dermatoloog heeft u besloten Fumaraten te gaan gebruiken voor de behandeling van psoriasis. Uit onderzoek is gebleken dat Fumaraten voor de behandeling van psoriasis een effectief middel zijn. Ondanks dat het al sinds 1981 in Nederland wordt gebruikt zijn Fumaraten hier nog niet officieel geregistreerd als geneesmiddel tegen psoriasis. Het middel is op dit moment alleen in Duitsland officieel geregistreerd. Er is nog weinig bekend over de precieze werking van Fumaraten, en de kennis over bijwerkingen op lange termijn, is beperkt. Het middel is in Nederland niet officieel geregistreerd. Daarom moet de voorschrijvend arts naast een recept, een zogenaamde artsenverklaring afgeven, om het middel bij de apotheek te kunnen verkrijgen.
Voor welke patiënten In aanmerking voor Fumaraten komen: • Patiënten met een matig ernstig tot ernstige psoriasis, al dan niet met gewrichtsklachten. • Patiënten met psoriasis, bij wie de huidafwijkingen snel terugkomen na ditranoltherapie, lichttherapie. • Patiënten bij wie andere onderhoudsbehandelingen met Methotrexaat tabletten, Neotigason (tabletten met vitamine A afgeleide stoffen) en/of Neoral (tabletten met ciclosporine) onvoldoende effectief bleken of niet te accepteren bijwerkingen veroorzaakten.
2
Voor welke patiënten niet Onderstaande patiënten mogen geen fumuraten gebruiken: • Patiënten die jonger zijn dan 17 jaar. • Patiënten met hart- en vaatziekten, hoge bloeddruk, nier- en leverziekten, maag-darm klachten en bloed- en lymfeklierkanker, zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven (zie kopje zwangerschap).
Bijwerkingen op korte termijn De meest voorkomende bijwerkingen van Fumaraten op korte termijn zijn; • opvliegers; • vermoeidheid; • diarree; • buikkrampen. Deze klachten worden echter meestal goed verdragen en zijn zelden een reden om met de therapie te moeten stoppen. Verder kunnen Fumaraten van invloed zijn op met name de nieren, de lever, en het bloed. Bij 65% van de patiënten treedt een vermindering op van het aantal bloedcellen, en bij ongeveer 35% is er een vermindering van het aantal witte bloedlichaampjes. Ook de leverenzymen stijgen bij ongeveer 40% van de patiënten, maar deze stijging normaliseert meestal na verloop van tijd weer.
3
Andere bijwerkingen die in veel mindere mate voor komen zijn • slokdarmpijn • maagpijn en/of maagzweer • braken/misselijkheid/algemeen onwel bevinden • nierfunctiestoornissen • cholesterol verhoging • een koortsig gevoel • jeuk, duizeligheid • gewichtstoename • oedeem (vochtophoping) aan de benen
Bijwerkingen op lange termijn De bijwerkingen die hierboven vermeld staan, zijn in wisselende mate beschreven bij mensen die tot drie jaar behandeld werden met Fumaraten. Voor een nog langere behandeling met Fumaraten is onbekend of er bijwerkingen zijn anders dan hierboven beschreven, en of deze al dan niet ernstig zijn. Op dit moment zijn er op basis van de ervaringen met mensen die al jaren lang Fumaraten gebruiken, geen aanwijzingen dat men op lange termijn een ernstig risico loopt wat betreft de gezondheid. Geheel uit te sluiten is dit echter niet.
Zwangerschap De mogelijkheid bestaat dat Fumaraten de vrucht beschadigen. Daarom wordt vrouwen aangeraden een zwangerschap te voorkomen door adequate anticonceptie. Bij gebruik van de ‘pil’ (anticonceptie) moeten aanvullende maatregelen genomen worden wanneer in de aanvangfase van de Fumaraten therapie braken of diarree als bijwerking optreden.
4
Belangrijk In het algemeen geldt voor alle patienten dat zij, na overleg met hun behandelend dermatoloog, bereid moeten zijn de beperkingen van Fumaraten te accepteren.
Hoe effectief zijn Fumaraten De effectiviteit van fumaraten is niet altijd op gelijke wijze onderzocht. Daarom is het moeilijk om studies over de effectiviteit met elkaar te vergelijken, en precieze getallen te geven over de effectiviteit van fumaraten. Gemiddeld blijkt echter dat bij 1 op de 4 mensen (24%) de psoriasis na 16 weken behandeling met fumaraat geheel verdwenen is. Bij 60-80% van de psoriasispatiënten treedt flinke verbetering op, mits het middel goed verdragen wordt.
Toedieningsvormen en beschikbaarheid De bereiding van fumaraattabletten is op dit moment in Nederland geconcentreerd bij apotheek “De Magistrale Bereider” in Oud Beijerland. De door deze apotheek bereide fumaraattabletten worden via de firma Fagron geleverd aan alle apothekers in Nederland. Deze magistraal bereide tabletten zijn beschikbaar als Fumaraat 30 mg tabletten en Fumaraat 120 mg tabletten. Wanneer uw dermatoloog u fumaraten voorschrijft, zal uw eigen apotheek de fumaraat tabletten meestal moeten bestellen bij de firma Fagron. Dit kan een aantal dagen in beslag nemen. Meestal kunt u uw medicijnen daarom niet onmiddellijk meekrijgen bij de apotheek. Omdat fumaraten een niet geregistreerd medicijn zijn, kan het voorkomen dat de apotheek bij ieder recept een artsenverklaring zal vragen ten behoeve van de inspectie Volksgezondheid.
5
Dosering In het algemeen begint men met een lage dosis en wordt de dosis langzaam verhoogd tot het toegestane maximum. Als de huidafwijkingen (grotendeels) verdwenen zijn, kan worden volstaan met een lagere onderhoudsdosis. Het doseringsschema is volgens onderstaand schema: Week 1: Week 2: Week 3: Week 4: Week 5: Week 6: Week 7: Week 8: Week 9:
1 x daags 1 tablet Fumaraat 30 mg 2 x daags 1 tablet Fumaraat 30 mg 3 x daags 1 tablet Fumaraat 30 mg 1 x daags 1 tablet Fumaraat 120 mg 2 x daags 1 tablet Fumaraat 120 mg 3 x daags 1 tablet Fumaraat 120 mg 2 x daags 2 tabletten Fumaraat 120 mg 2 x daags 2 tabletten Fumaraat 120 mg + 1 x daags 1 tablet van 120 mg 3 x daags 2 tabletten Fumaraat 120 mg *
De maximale dosis is dus bereikt in week 9 en bedraagt 6 tabletten Fumaraat-120 per dag. Deze maximale dosering blijft gehandhaafd totdat vrijwel alle psoriasisplekken verdwenen zijn. Wanneer de maximale dosering na 12 weken nog geen verbetering geeft, dan werkt het middel niet en wordt de fumaraattherapie gestopt. Dit kan zonder afbouwschema. Wanneer wel een goed resultaat wordt bereikt en vrijwel alle psoriasis weg is, kan de dosis worden afgebouwd: per week wordt 1 Fumaraat 120 mg tablet minder gegeven (zie afbouw-schema: omgekeerd schema zoals boven vermeld). De gemiddelde onderhoudsdosering bedraagt 2 tot 3 tabletten Fumaraat 120 mg per dag. *Als de tabletten goed verdragen worden, kan soms ook sneller gestegen worden met de dosering, bijvoorbeeld per halve in plaats van per hele
6
week een tablet toevoegen. Doe dit echter nooit op eigen initiatief. Uw behandelend dermatoloog zal bepalen volgens welke schema de fumaraat dosering opgebouwd wordt.
Wijze van innemen De tabletten dienen in hun geheel te worden ingenomen, zonder kauwen of doormidden breken, bij voorkeur direct na de maaltijd. De tabletten zijn namelijk beschermd met een speciaal maagsapbeschermend laagje (‘enteric coat’) zodat ze ongeschonden de maag passeren en pas in de darm uiteen vallen. Hierdoor worden maagklachten in belangrijke mate voorkomen. Als dit laagje niet meer intact is, kunnen er dus maagklachten ontstaan.
Controles Gezien de mogelijkheid van bijwerkingen op korte termijn en de onbekendheid met bijwerkingen op lange termijn (>3 jaren) is zorgvuldige controle van uw bloed via uw dermatoloog absoluut noodzakelijk. Aanvankelijk zal deze iedere paar weken, later iedere paar maanden moeten plaats vinden.
7
Heeft u nog vragen Deze brochure is niet bedoeld als vervanging van de mondelinge informatie, maar als aanvulling daarop. Hierdoor is het mogelijk om alles nog eens rustig na te lezen. Heeft u vragen over de behandeling, neem dan telefonisch contact op met de polikliniek dermatologie, telefoon, 040 - 286 4862 Met algemene vragen kunt u terecht bij uw behandelend specialist. Telefoonnummers Polikliniek Dermatologie: 040-286 4862 Dermatologisch Dagcentrum: 040-286 4870 Bereikbaar van maandag t/m vrijdag van: 08.30 – 12.30 uur en van 13.30 – 17.00 uur
8
Notities Heeft u na het lezen van deze folder vragen? Wij raden u aan ze hier op te schrijven. Zo weet u zeker dat u ze niet vergeet. ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— —————————————————————————————————
9
———————————–————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— —————————————————————–——————————— ————————————————————————————————— ————————————————————————————————— —————————————————————————————————
10
11
