LEMBAR DATA KESELAMATAN Tanggal Dikeluarkan / Tanggal Revisi 07-Apr-2015 Versi 1 Lembar data keselamatan ini taat pada persyaratan Peraturan (UE) No. 1907/2006
______________________________________________________________________________________________ SECTION 1: IDENTIFICATION OF THE SUBSTANCE/MIXTURE AND OF THE COMPANY/UNDERTAKING 1.1. Pengidentifikasi produk Kode Produk Nomor SDS: Nama Produk
981695, 981696 D14414_SDS_HbA1c Controls _ID
HbA1c Control Normal, HbA1c Control Abnormal
1.2. Penggunaan zat atau campuran yang diidentifikasi relevan dan penggunaan yang tidak dianjurkan Penggunaan yang Dianjurkan Penggunaan yang dilarang
Diagnostik In vitro. Tidak tersedia informasi
1.3. Detail pemasok lembar data keselamatan Perusahaan
Nomor telepon Alamat email
Thermo Fisher Scientific Oy Analyzers & Automation Clinical Diagnostics Ratastie 2, P.O. Box 100 Fl-01621 Vantaa, Finland +358 10 329200
[email protected]
1.4. Nomor telepon darurat CHEMTREC INTERNATIONAL +1 703-741-5970 SECTION 2: HAZARDS IDENTIFICATION 2.1. Klasifikasi zat atau campuran Klasifikasi GHS Kerusakan/gangguan kulit - Kategori 1 -B Gangguan mata/kerusakan mata serius - Kategori 1 Klasifikasi berdasarkan Petunjuk EU 67/548/EEC atau 1999/45/EC Xi - Iritan. R36/38 - Mengiritasi mata dan kulit. 2.2. Elemen label
Kata Sinyal
Bahaya
Pernyataan Berbahaya H314 - Menyebabkan luka bakar parah pada kulit dan kerusakan mata EUH208 - mengandung 2-methyl-2H-isothiazol-3-one hydrochloride, 26172-54-3. Bisa menimbulkan reaksi alergi Pernyataan Tindakan Pencegahan P280 - Gunakan pakaian/ sarungtangan pelindung / pelindung mata/ muka P303 + P361 + P353 - JIKA TERKENA KULIT (atau rambut): Buka segera semua pakaian yang terkontaminasi. Bilaslah kulit dengan air/ pancuran air P305 + P351 + P338 - JIKA TERKENA MATA: Bilas secara hati-hati dengan air selama beberapa menit. Lepas lensa kontak, jika ada dan mudah melepaskannya. Teruskan membilas
______________________________________________________________________________________________ FIN981695, 981696 Halaman 1 / 8
LEMBAR DATA KESELAMATAN HbA1c Control Normal, HbA1c Control Abnormal
Tanggal Revisi 07-Apr-2015
______________________________________________________________________________________________ P304 + P312 - JIKA TERHIRUP: Telponlah ke PUSAT RACUN/ dokter bila anda merasa tidak sehat 2.3. Bahaya lainnya Tidak ada informasi yang tersedia Bagian 3: KOMPOSISI/INFORMASI BAHAN BAKU Komponen Tetradonium bromide (CAS #: 1119-97-7) Ethylenediaminetetraacetic acid, disodium salt dihydrate (CAS #: 6381-92-6) Dodecan-1-ol, ethoxylated (CAS #: 9002-92-0)
Persen berat 5 - < 10
2-methyl-2H-isothiazol-3-one hydrochloride (CAS #: 26172-54-3)
0.1 - < 1
1 - < 10 1-<3
Klasifikasi GHS Skin Corr. 1B (H314) Eye Dam. 1 (H318) Acute Tox. 4 (H332)
Klasifikasi C;R34
Acute Tox. 4 (H302) Eye Dam. 1 (H318) Skin Irrit. 2 (H315) Skin Corr. 1B; H314 Eye Dam. 1; H318 Skin Sens. 1; H317 Resp. Sens 1; H334
Xn;R22 Xi;R41
Xn;R20
Xn; R42/43
C; R34
Untuk teks penuh frasa R yang tercantum dalam Bagian ini, lihat Bagian 16 SECTION 4: FIRST AID MEASURES 4.1. Deskripsi tindakan pertolongan pertama Saran umum Periksakan ke dokter. Tunjukkan lembar data keselamatan ini kepada dokter yang merawat. Penghirupan Dapatkan pertolongan medis jika terjadi gejala. Pindahkan ke tempat berudara segar. Kontak Kulit Segera cuci dengan sabun dan air yang banyak sambil melepas semua pakaian dan sepatu yang terkontaminasi. Kontak Mata Bila kontak dengan mata, lepas lensa kontak dan segera bilas dengan air yang banyak, juga di bawah kelopak mata, selama setidaknya 15 menit. Jika iritasi mata berlanjut, periksakan ke dokter spesialis. Penelanan Bersihkan mulut dengan air dan setelah itu minum air yang banyak. JANGAN pancing supaya muntah. Jika gejala berlanjut, hubungi dokter. 4.2. Gejala dan efek terpenting, baik akut maupun tertunda Menyebabkan luka bakar oleh semua rute paparan. 4.3. Indikasi pertolongan medis segera dan perawatan khusus yang diperlukan Rawat sesuai gejalanya. SECTION 5: FIREFIGHTING MEASURES 5.1. Media pemadaman Media Pemadaman yang Sesuai Lakukan tindakan pemadaman yang sesuai dengan kondisi setempat dan lingkungan sekeliling. Media pemadaman yang tidak boleh digunakan karena alasan keamanan Jangan gunakan semprotan air jet. 5.2. Bahaya khusus yang timbul dari zat atau campuran ini Tidak ada informasi yang tersedia. Produk-produk pembakaran berbahaya Bisa melepaskan asap beracun dalam kondisi kebakaran.
______________________________________________________________________________________________ FIN981695, 981696 Halaman 2 / 8
LEMBAR DATA KESELAMATAN HbA1c Control Normal, HbA1c Control Abnormal
Tanggal Revisi 07-Apr-2015
______________________________________________________________________________________________ 5.3. Saran bagi petugas pemadam kebakaran Seperti dalam kebakaran lainnya, kenakan alat bantu pernapasan mandiri berdasarkan kebutuhan tekanan, (yang disetujui atau setara disetujui oleh) MSHA/NIOSH dan perlengkapan pelindung lengkap. Bagian 6: TINDAKAN TERHADAP PELEPASAN TAK SENGAJA 6.1. Tindakan pencegahan pribadi, alat pelindung dan prosedur darurat Gunakan alat pelindung diri. Pastikan ventilasi mencukupi. 6.2. Tindakan pencegahan dampak lingkungan Cegah kebocoran atau tumpahan lebih lanjut jika aman dilakukan. 6.3. Metode dan bahan untuk pembendungan dan pembersihan Simpan kontainer dalam kondisi tertutup rapat di tempat yang kering dan berventilasi baik. 6.4. Rujukan ke bagian lain Mengacu pada langkah-langkah perlindungan yang tercantum dalam Pasal 8 dan 13. SECTION 7: HANDLING AND STORAGE 7.1. Tindakan pencegahan untuk penanganan yang aman Pastikan ventilasi mencukupi. Pakai alat pelindung diri (APD). Jangan sampai kena kulit, mata, dan pakaian. 7.2. Kondisi penyimpanan aman, termasuk segala ketaksesuaian Jaga agar kontainer selalu tertutup bila sedang tidak digunakan. Simpan pada suhu di antara 2°C dan 8°C. 7.3. Penggunaan akhir yang spesifik Penggunaan dalam laboratorium Bagian 8: PENGENDALIAN PAPARAN/PERLINDUNGAN DIRI 8.1. Parameter pengendalian Komponen Batas Paparan
8.2. Pengendalian paparan Tindakan rekayasa untuk mengurangi pajanan (paparan) Pastikan ventilasi yang cukup, khususnya di area tertutup. Alat pelindung diri Kacamata-pengaman berpelindung-samping (European standard - EN 166) Sarung tangan pelindung
Perlindungan Mata Perlindungan Tangan Bahan sarung tangan
Waktu terobosan
Ketebalan sarung tangan -
EU standard
Sarung tangan komentar
Sarung tangan sekali Lihat produsen EN 374 (persyaratan minimum) pakai rekomendasi Periksa sarung tangan sebelum digunakan. Silakan amati instuctions mengenai permeabilitas dan waktu terobosan, yang disediakan oleh pemasok sarung tangan. (Lihat produsen / pemasok untuk inormation.) Pastikan sarung tangan yang cocok untuk tugas: kompatibilitas kimia, ketangkasan, kondisi operasional, kerentanan pengguna, misalnya efek sensitisasi. Juga mempertimbangkan kondisi lokal yang spesifik di bawah produk digunakan: Bahaya pemotongan, baret. Hapus sarung tangan hati-hati menghindari contamonation kulit. Perlindungan kulit dan tubuh pakaian berlengan panjang Perlindungan Pernapasan Jika karyawan menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas pajanan, mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang memenuhi standar.
______________________________________________________________________________________________ FIN981695, 981696 Halaman 3 / 8
LEMBAR DATA KESELAMATAN HbA1c Control Normal, HbA1c Control Abnormal
Tanggal Revisi 07-Apr-2015
______________________________________________________________________________________________ Untuk melindungi pemakainya, alat pelindung pernapasan harus fit benar dan digunakan dan dipelihara dengan baik Small scale/Laboratory use Gunakan NIOSH / MSHA atau Standar Eropa EN 149: 2001 disetujui respirator jika batas paparan terlampaui atau jika iritasi atau gejala lain yang dialami. Ketika RPE digunakan sepotong wajah Fit Tes harus dilakukan Tindakan higienis Tangani sesuai praktik higiene dan keselamatan yang baik. Pengendalian paparan lingkungan Tidak ada informasi yang tersedia. SECTION 9: PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES 9.1. Informasi sifat fisika dan kimia dasar Penampakan Kondisi Fisik
kuning muda kering beku
Bau Ambang Bau pH Titik lebur/rentang Titik Lunak Rentang/titik didih Titik Nyala Tingkat Penguapan Flammability (solid,gas) Batas ledakan
Tanpa bau Data tidak tersedia Data tidak tersedia Data tidak tersedia Data tidak tersedia Tidak berlaku Tidak berlaku Data tidak tersedia Tidak ada informasi yang tersedia Data tidak tersedia
Tekanan Uap Kerapatan Uap Berat jenis / Kerapatan Kerapatan Curah Kelarutan dalam air Kelarutan dalam pelarut lainnya Koefisien Partisi (n-oktanol/air): Komponen Tetradonium bromide Suhu Penyulutan Otomatis Suhu dekomposisi Kekentalan Sifat peledak Sifat oksidator
Data tidak tersedia Data tidak tersedia
Metoda - Tidak ada informasi yang tersedia
(Udara = 1.0)
Data tidak tersedia Dapat larut dalam air Tidak ada informasi yang tersedia log Pow 2.2 Data tidak tersedia Data tidak tersedia Data tidak tersedia Tidak ada informasi yang tersedia Tidak ada informasi yang tersedia
9.2. Informasi lainnya Data tidak tersedia SECTION 10: STABILITY AND REACTIVITY 10.1. Reaktivitas Tidak ada yang diketahui berdasarkan informasi yang diberikan 10.2. Stabilitas kimia Stabil dalam kondisi normal 10.3. Kemungkinan reaksi yang berbahaya
______________________________________________________________________________________________ FIN981695, 981696 Halaman 4 / 8
LEMBAR DATA KESELAMATAN HbA1c Control Normal, HbA1c Control Abnormal
Tanggal Revisi 07-Apr-2015
______________________________________________________________________________________________ Tidak ada informasi yang tersedia. 10.4. Kondisi yang harus dihindari Tidak ada informasi yang tersedia. 10.5. Bahan yang tidak kompatibel Tidak ada informasi yang tersedia. 10.6. Produk dekomposisi yang berbahaya Bisa melepaskan asap beracun dalam kondisi kebakaran. SECTION 11: TOXICOLOGICAL INFORMATION 11.1. Informasi efek toksikologis Informasi Produk Informasi toksisitas akut untuk produk ini tidak tersedia (a) acute toxicity; Data tidak tersedia Oral Data tidak tersedia Dermal Data tidak tersedia Penghirupan Komponen Tetradonium bromide Dodecan-1-ol, ethoxylated
Oral LD50 1000 mg/kg ( Rat ) 3900 mg/kg ( Rat ) 1 g/kg ( Rat )
Dermal LD50
LC50 Inhalasi
(b) skin corrosion/irritation; Data tidak tersedia. (c) serious eye damage/irritation; . Cairan yang terciprat ke mata dapat menyebabkan iritasi dan kerusakan yang dapat disembuhkan. (d) respiratory or skin sensitization; Pernapasan Data tidak tersedia. Kulit Data tidak tersedia. (e) germ cell mutagenicity; Data tidak tersedia (f) carcinogenicity; Data tidak tersedia Dalam produk ini tidak diketahui ada bahan kimia yang karsinogenik (g) reproductive toxicity; Data tidak tersedia. (h) STOT-single exposure; Data tidak tersedia. (i) STOT-repeated exposure; Data tidak tersedia. Organ Target Tidak ada informasi yang tersedia. (j) aspiration hazard; Data tidak tersedia.
______________________________________________________________________________________________ FIN981695, 981696 Halaman 5 / 8
LEMBAR DATA KESELAMATAN HbA1c Control Normal, HbA1c Control Abnormal
Tanggal Revisi 07-Apr-2015
______________________________________________________________________________________________ Gejala / effects,both acute and delayed Tidak ada informasi yang tersedia SECTION 12: ECOLOGICAL INFORMATION 12.1. Toksisitas Efek Eko-keracunan Tidak ada informasi yang tersedia. 12.2. Persistensi dan keteruraian Tidak ada informasi yang tersedia 12.3. Potensi bioakumulatif Tidak ada informasi yang tersedia Komponen Tetradonium bromide
log Pow 2.2
Faktor biokonsentrasi (BCF) Data tidak tersedia
12.4. Mobilitas di tanah Tidak ada informasi yang tersedia 12.5. Hasil penilaian PBT dan vPvB Tidak ada data yang tersedia untuk penilaian. 12.6. Efek merugikan lainnya Tak satu pun diketahui SECTION 13: DISPOSAL CONSIDERATIONS 13.1. Metode pengolahan limbah Limbah dari residu/produk yang tidak digunakan Buang sesuai dengan peraturan lokal. Kemasan Terkontaminasi Buang sesuai dengan peraturan lokal. SECTION 14: TRANSPORT INFORMATION
14.1. Nomor UN 14.2. Nama pengiriman yang layak UN 14.3. Kelas bahaya transportasi 14.4. Kelompok kemasan
IMDG/IMO Tidak teregulasi -
ADR Tidak teregulasi -
IATA Tidak teregulasi -
-
-
-
14.5. Bahaya lingkungan Tidak ada bahaya diidentifikasi 14.6. Tindakan pencegahan khusus bagi pengguna Tidak ada tindakan pencegahan khusus diperlukan 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code Tidak berlaku, barang dikemas SECTION 15: REGULATORY INFORMATION Lembar data keselamatan ini taat pada persyaratan Peraturan (UE) No. 1907/2006
______________________________________________________________________________________________ FIN981695, 981696 Halaman 6 / 8
LEMBAR DATA KESELAMATAN HbA1c Control Normal, HbA1c Control Abnormal
Tanggal Revisi 07-Apr-2015
______________________________________________________________________________________________ 15.1. Peraturan/undang-undang keselamatan, kesehatan dan lingkungan yang spesifik untuk zat atau campuran ini X = listed
Inventarisasi Internasional Komponen Tetradonium bromide Ethylenediaminetetraacetic acid, disodium salt dihydrate Dodecan-1-ol, ethoxylated
EINECS ELINCS 214-291-9 -
-
NLP
TSCA X -
DSL X X
NDSL -
PICCS X
ENCS X -
IECSC X X
AICS X X
KECL X -
>1<2.5 mol ethoxylat ed units
X
X
-
X
X
X
X
X
Peraturan Nasional Komponen Tetradonium bromide Ethylenediaminetetraacetic acid, disodium salt dihydrate Dodecan-1-ol, ethoxylated
Germany - Water Classification (VwVwS) WGK 3 WGK 2
Germany - TA-Luft Class
WGK 2
15.2. Penilaian keselamatan bahan kimia Sebuah Asesmen Keselamatan Kimia / Laporan (CSA / CSR) belum dilakukan Bagian 16: INFORMASI LAINNYA Teks lengkap Pernyataan H yang dirujuk pada bagian 2 dan 3 H302 - Berbahaya jika tertelan H314 - Menyebabkan luka bakar parah pada kulit dan kerusakan mata H315 - Menyebabkan iritasi kulit H317 - Bisa menyebabkan reaksi alergi pada kulit H318 - Menyebabkan kerusakan serius pada mata H332 - Berbahaya jika terhirup H334 - Bisa menyebabkan gejala alergi atau asma atau kesulitan bernapas jika terhirup EUH208 - Bisa menimbulkan reaksi alergi Teks lengkap frasa R yang dirujuk pada bagian 2 dan 3 R20 - Berbahaya jika terhirup R22 - Berbahaya jika tertelan R34 - Menyebabkan luka bakar R41 - Risiko kerusakan mata serius R42/43 - Bisa menyebabkan sensitisasi jika terhirup dan kontak dengan kulit Keterangan CAS - Chemical Abstracts Service
TSCA - UU Pengendalian Zat Toksik Amerika Serikat Bagian 8(b) Inventarisasi EINECS/ELINCS - European Inventory of Existing Commercial Chemical DSL/NDSL - Daftar Zat Domestik/Daftar Zat Non-Domestik Kanada Substances/EU List of Notified Chemical Substances PICCS - Inventarisasi Bahan Kimia dan Zat Kimia Filipina ENCS - Japanese Existing and New Chemical Substances IECSC - Chinese Inventory of Existing Chemical Substances AICS - Inventarisasi Zat Kimia Australia KECL - Zat Kimia yang Sudah Ada dan Dievaluasi di Korea Selatan NZIoC - Inventarisasi Bahan Kimia Selandia Baru WEL - Workplace Exposure Limit ACGIH - American Conference of Governmental Industrial Hygienists DNEL - Hasil reaksi Tingkat Tak ada Dampak RPE - Respiratory Protective Equipment LC50 - Lethal Concentration 50% NOEC - No Observed Effect Concentration PBT - Persistent, Bioaccumulative, Toxic
TWA - Time Weighted Average IARC - International Agency for Research on Cancer PNEC - Konsentrasi Tanpa Dampak yang Diperkirakan LD50 - Lethal Dose 50% EC50 - Effective Concentration 50% POW - Partition coefficient Octanol:Water vPvB - very Persistent, very Bioaccumulative
______________________________________________________________________________________________ FIN981695, 981696 Halaman 7 / 8
LEMBAR DATA KESELAMATAN HbA1c Control Normal, HbA1c Control Abnormal
Tanggal Revisi 07-Apr-2015
______________________________________________________________________________________________ ADR - European Agreement Concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD - Organisation for Economic Co-operation and Development BCF - Faktor Biokonsentrasi (BCF)
ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL - International Convention for the Prevention of Pollution from Ships ATE - Acute Toxicity Estimate VOC - Senyawa organik volatil
Referensi literatur utama dan sumber data Lembar data keselamatan dari pemasok, Chemadvisor - LOLI, Merck Index, RTECS Metode penghitungan Bahaya Kesehatan Saran Pelatihan Pelatihan kimia bahaya kesadaran, pelabelan menggabungkan, Lembar data keselamatan (SDS), Alat Pelindung Diri (APD) dan kebersihan. Versi Tanggal Revisi Alasan revisi
1 07-Apr-2015 Update untuk Format CLP. Penafian
Informasi yang diberikan pada Lembar Data Keselamatan ini benar untuk yang terbaik dari pengetahuan, informasi, dan keyakinan kami pada tanggal penerbitan. Informasi yang diberikan dimaksudkan hanya sebagai panduan untuk penanganan, penggunaan, pengolahan, penyimpanan, transportasi, pembuangan dan pelepasan dan tidak dianggap sebagai jaminan atau spesifikasi kualitas. Informasi hanya untuk bahan spesifik yang telah ditentukan dan mungkin tidak berlaku jika bahan tersebut digunakan dalam kombinasi dengan bahan lain atau dalam proses lain, kecuali ditentukan dalam teks.
______________________________________________________________________________________________ FIN981695, 981696 Halaman 8 / 8