Bezpečnostní list dle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Článek 31, Příloha II
Datum vydání: 11.9.2009 Název směsi: Bio-La-Test
Datum revize:18.8.2010 ®
Strana 1 z 9 stran
γ-Glutamyltransferasa KIN
1 Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1
Identifikace látky nebo směsi
Název: ........................................................... Bio-La-Test® γ-Glutamyltransferasa KIN Souprava obsahuje: Činidlo 1: GMT KIN 100 (pevná látka, hmotnost 2,3g) Činidlo 2: GMT KIN 100 (pevná látka , hmotnost 0,45g) Další názvy: GMT KIN 100 Číslo CAS: ................................................... Nepoužívá se pro směs Číslo EC (EINECS, ELINCS, NLP): ........... Nepoužívá se pro směs Registrační číslo: .......................................... Není aplikováno na směs
1.2
Použití látky nebo směsi
Souprava reagencií pro stanovení k profesionálnímu použití.
1.3
γ-glutamyltransferasy v
Směs je určena
Identifikace společnosti nebo podniku
Jméno nebo obchodní jméno výrobce: Místo podnikání nebo sídlo: IČO: Telefon: Fax: Odborně způsobilá osoba: Email: Telefon:
1.4
krevním séru.
Erba Lachema s.r.o. Brno, Karásek 1d, PSČ 621 33 26918846 +420 517 077 579 +420 517 077 077 Ing. Pavel Filka
[email protected] +420 517 077 556
Telefonní číslo pro naléhavé situace
Erba Lachema s.r.o. Telefon: +420 517 077 556 (služba pouze v úředních hodinách) Toxikologické informační středisko (TIS), Na Bojišti 1, 128 01 Praha 2 Telefon: +420 224 919 293 nebo +420 224 915 402 (služba 24 h denně)
2 Identifikace nebezpečnosti Souprava Bio-La-Test® γ-Glutamyltransferasa KIN je klasifikována jako nebezpečná podle Zákona č. 356/2003 Sb. a Vyhlášky č. 232/2004 Sb. v platném znění.
2.1 Činidlo 1 GMT KIN 100 2.1.1 Klasifikace směsi Směs činidla 1 je klasifikovaný jako toxická.
2.1.2 Možné nesprávné/nevhodné použití Nepředpokládá se.
2.1.3 Další rizika Nejsou známy.
2.2 Činidlo 2 GMT KIN 100 2.2.1 Klasifikace směsi Směs činidla 1 je klasifikovaný jako toxická.
2.2.2 Možné nesprávné/nevhodné použití Nepředpokládá se.
Bezpečnostní list dle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Článek 31, Příloha II
Datum vydání: 11.9.2009 Název směsi: Bio-La-Test
Datum revize:18.8.2010 ®
Strana 2 z 9 stran
γ-Glutamyltransferasa KIN
2.2.3 Další rizika Nejsou známy.
3 Složení / Informace o složkách 3.1
Složení
Činidlo 1 GMT KIN 100 obsahuje tyto nebezpečné látky: Název látky Azid sodný* Diglycin
Obsah (%hm.) 1,3 56,3
Číslo CAS
Číslo EC
26628-22-8 556-50-3
247-852-1 209-127-8
Klasifikace T+, N; R 28-32-50/53; S 28-45-60-61 Xi; R 36; S 26
Činidlo 2 GMT KIN 100 obsahuje tyto nebezpečné látky: Obsah Číslo CAS Číslo EC Klasifikace (%hm.) Azid sodný* 1,2 26628-22-8 247-852-1 T+, N; R 28-32-50/53; S 28-45-60-61 Diglycin 49,4 556-50-3 209-127-8 Xi; R 36; S 26 *) Látka s expozičními limity (Hodnoty expozičních limitů jsou uvedeny v položce 8.1) Úplné znění R-vět a S-vět je uvedeno v položce 16. Název látky
4 Pokyny pro první pomoc 4.1
Všeobecné pokyny
Při práci se směsí dbát na osobní hygienu a zabránit kontaminaci pracovního oblečení a kůže. V případě, že máte pochybnosti nebo při přetrvávajících symptomech, vyhledejte lékařskou pomoc.
4.2
Expozice vdechováním
Přerušit expozici, přenést postiženého na čerstvý vzduch, zajistit klid a lékařskou pomoc.
4.3
Expozice stykem s kůží
Kontaminovaný oděv svlékneme, potřísněnou pokožku důkladně omyjeme mýdlem a vodou.
4.4
Expozice stykem s očima
Otevřené oko (oční víčka přidržíme prsty) proplachujeme cca 15 minut proudem vody, postiženého dopravíme k odbornému lékaři.
4.5
Expozice požitím
Vypláchnout ústa vodou, vypít 1/2 l vlažné vody, ihned vyhledat lékaře, nevyvolávat zvracení.
5 Opatření pro hašení požáru 5.1
Vhodná hasiva
Směs není hořlavá, opatření je nutné přizpůsobit látkám hořícím v okolí.
5.2
Nevhodná hasiva
Nejsou známa.
5.3
Zvláštní nebezpečí
Při požáru vývoj toxických plynných zplodin.
5.4
Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče
Dýchací přístroj, ochranný oblek
Bezpečnostní list dle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Článek 31, Příloha II
Datum vydání: 11.9.2009
Datum revize:18.8.2010
Název směsi: Bio-La-Test
®
Strana 3 z 9 stran
γ-Glutamyltransferasa KIN
6 Opatření v případě náhodného úniku 6.1
Preventivní opatření pro ochranu osob
Používat osobní ochranné pomůcky viz. položka 8. Dodržovat zásady bezpečnosti práce v chemických laboratořích dle ČSN 01 8003. Nejíst, nepít, nekouřit.
6.2
Preventivní opatření pro ochranu životního prostředí
zabránit úniku do kanalizace a podzemních vod
6.3
Čistící metody
Rozlité činidlo absorbovat vhodným inertním materiálem (písek, zemina, vapex) a znečištěný materiál uložit do nádob pro sběr nebezpečného odpadu. Odstranění odpadu viz položka 13. Tuhé činidlo smést a uložit do nádob pro sběr nebezpečného odpadu. Odstranění odpadu viz položka 13.
7
Zacházení a skladování
7.1
Zacházení
Dodržovat zásady práce v laboratoři viz ČSN 01 8003. Dodržovat běžné pracovní postupy pro zacházení s chemickými látkami a směsmi. Nejíst, nepít, nekouřit. Používat osobní ochranné pomůcky viz. položka 8.
7.2
Skladování
Teplota skladování: (+2 až +8)°C
7.3
Specifické/specifická použití
Souprava je určena pro In vitro diagnostické prostředky
8 Omezování expozice / Osobní ochranné prostředky 8.1 Limitní hodnoty expozice Kontrolní parametry složek přípravku dle nařízení vlády č. 361/2007 Sb. CAS
26628-22-8
Název látky
Azid sodný
PEL mg/m3
NPK-P mg/m3
Poznámka
0,1
0,3
D
Faktor přepočtu na ppm 0,376
PEL - .přípustné expoziční limity; NPK-P - nejvyšší přípustné koncentrace; D - při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží nebo silný dráždivý účinek na kůži;S - látka má senzibilizační účinek.; P - u látky nelze vyloučit závažné pozdní účinky; * - u NPK-P brán zřetel na fyzikálněchemické vlastnosti (například výbušnost).;
Limitní expoziční hodnoty na směsi dle Směrnice č. 2006/15/ES CAS
Název látky 8 hod
26628-22-8
Azid sodný
mg/m3 0,1
Limitní hodnoty Krátká doba ppm mg/m3 ppm 0,3 -
Poznámka
Pokožka
Poznámka „pokožka“ připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje možnost závažného proniknutí pokožkou.
Nejsou stanoveny limitní hodnoty ukazatelů biologických expozičních testů pro přípravek dle Vyhlášky č. 432/2003 Sb.
Bezpečnostní list dle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Článek 31, Příloha II
Datum vydání: 11.9.2009 Název směsi: Bio-La-Test
Datum revize:18.8.2010 ®
Strana 4 z 9 stran
γ-Glutamyltransferasa KIN
8.2 Omezování expozice 8.2.1 Omezování expozice pracovníků A) B) C) D)
Ochrana dýchacích cest. Při dostatečném větrání není nutná jinak dýchací přístroj Ochrana rukou: Ochranné rukavice – gumové, odolné žíravinám. Ochrana očí: Ochranné brýle. Ochrana kůže: Ochranný oděv.
8.2.2 Omezování expozice životního prostředí K eliminaci havarijních stavů si předem připravit dekontaminační směs a vhodné sběrné nádoby na reakční zbytky. Reakční zbytky stejně jako dekontaminované směsi odstraňovat jako nebezpečné odpadní vody v souladu s příslušnými právními předpisy (viz. zákon č. 86/2002 Sb., o ochraně ovzduší; zákon č. 254/2001 Sb., o vodách), nebo jako nebezpečné odpady! (viz. položka 13)
9 Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Obecné informace Činidlo 1 GMT KIN 100 Vzhled .......................................................... pevná látka Zápach (vůně) ............................................... bez zápachu Barva ............................................................ slabě žlutá
9.2 Informace důležité z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí Činidlo 1 GMT KIN 100 Hodnota pH (-) ............................................. 8,16 Bod varu (°C) ............................................... není stanoveno Bod vzplanutí (°C) ....................................... není stanoveno Hořlavost ...................................................... není stanoveno Výbušné vlastnosti ....................................... není stanoveno Oxidační vlastnosti ....................................... není stanoveno Tenze par (hPa) ............................................ není stanoveno Relativní hustota (kg.m-3).............................. není stanoveno Rozpustnost při (°C) ve vodě ........................ není stanoveno Rozpustnost při (°C) v tucích ........................ není stanoveno Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda......... není stanoveno Viskozita ...................................................... není stanoveno Hustota par .................................................... není stanoveno Rychlost odpařování...................................... není stanoveno
9.3 Další informace Činidlo 1 GMT KIN 100 Molekulová hmotnost (g.mol-1) .................... není stanoveno Teplota tání (°C) ........................................... není stanoveno Samozápalnost .............................................. není stanoveno Meze výbušnosti (obj. %) horní mez ............ není stanoveno Meze výbušnosti (obj. %) dolní mez............. není stanoveno
Bezpečnostní list dle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Článek 31, Příloha II
Datum vydání: 11.9.2009 Název směsi: Bio-La-Test
Datum revize:18.8.2010 ®
Strana 5 z 9 stran
γ-Glutamyltransferasa KIN
9.4 Obecné informace Činidlo 2 GMT KIN 100 Vzhled .......................................................... pevná látka Zápach (vůně) ............................................... bez zápachu Barva ............................................................ slabě žlutá
9.5 Informace důležité z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí Činidlo 2 GMT KIN 100 Hodnota pH (-) ............................................. 8,16 Bod varu (°C) ............................................... není stanoveno Bod vzplanutí (°C) ....................................... není stanoveno Hořlavost ...................................................... není stanoveno Výbušné vlastnosti ....................................... není stanoveno Oxidační vlastnosti ....................................... není stanoveno Tenze par (hPa) ............................................ není stanoveno Relativní hustota (kg.m-3).............................. není stanoveno Rozpustnost při (°C) ve vodě ........................ není stanoveno Rozpustnost při (°C) v tucích ........................ není stanoveno Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda......... není stanoveno Viskozita ...................................................... není stanoveno Hustota par .................................................... není stanoveno Rychlost odpařování...................................... není stanoveno
9.6 Další informace Činidlo 2 GMT KIN 100 Molekulová hmotnost (g.mol-1) .................... není stanoveno Teplota tání (°C) ........................................... není stanoveno Samozápalnost .............................................. není stanoveno Meze výbušnosti (obj. %) horní mez ............ není stanoveno Meze výbušnosti (obj. %) dolní mez............. není stanoveno
10 Stálost a reaktivita 10.1 Podmínky, kterým je třeba zabránit Vlhkost. intenzivní zahřívání.
10.2 Materiály, kterých je třeba se vyvarovat Silná oxidační činidla, voda, kyseliny, těžké kovy, halogenované uhlovodíky.
10.3 Nebezpečné produkty rozkladu Oxidy uhlíku a dusíku
11 Toxikologické informace 11.1 Akutní toxicita Azid sodný potkan perorálně LD50 (mg.kg-1).................... 27 králík dermálně LD50 (mg.kg-1) ..................... 20 krysa inhalačně LC50 (g.kg-1)......................... není stanoveno krysa inhalačně TLS (g.kg-1) ......................... není stanoveno
Bezpečnostní list dle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Článek 31, Příloha II
Datum vydání: 11.9.2009 Název směsi: Bio-La-Test
Datum revize:18.8.2010 ®
Strana 6 z 9 stran
γ-Glutamyltransferasa KIN
11.2 Subchronická - chronická toxicita Není stanoveno.
11.3 Senzibilizace Není stanoveno.
11.4 Specifické účinky na lidské zdraví karcinogenita ................................................. není stanoveno mutagenita ..................................................... není stanoveno toxicita pro reprodukci .................................. není stanoveno
11.5 Narkotické účinky Není stanoveno.
11.6 Další údaje Nevolnost, při požití akutní otrava azidem sodným, křeče, poruchy dýchání. Možnost uvolnění azidovodíku při styku se žaludeční kyselinou. Dráždí sliznice a oční spojivky. Může způsobit bolesti hlavy a závratě.
12 Ekologické informace 12.1 Ekotoxicita Azid sodný LC50 96 hod., ryby (mg.l-1) ............................ 0,7 EC50 48 hod., dafnie (mg.l-1) ........................ 4,2 IC50 72 hod. řasy (mg.l-1)............................... 272 CHSK ............................................................ není stanoveno
BSK5 ........................................................ není stanoveno 12.2 Mobilita Není stanoveno.
12.3 Perzistence a rozložitelnost Není stanoveno.
12.4 Bioakumulační potenciál Není stanoveno.
12.5 Výsledky posouzení PBT Není stanoveno.
12.6 Jiné nepříznivé účinky Není stanoveno.
13 Pokyny pro odstraňování 13.1 Vhodné metody odstraňování látky/ směsi Při zneškodnění musí být dodrženy platné předpisy pro nakládání s nebezpečnými odpady. Zbytky směsi zneškodnit spálením ve spalovně nebezpečných odpadů.
13.2 Doporučení pro bezpečné zacházení s obalem S kontaminovaným obalem musí být zacházeno jako s nebezpečným odpadem. Zneškodnit spálením ve spalovně nebezpečných odpadů.
Bezpečnostní list dle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Článek 31, Příloha II
Datum vydání: 11.9.2009 Název směsi: Bio-La-Test
Datum revize:18.8.2010 ®
Strana 7 z 9 stran
γ-Glutamyltransferasa KIN
13.3 Právní předpisy o odpadech Zákon č. 185/2001 Sb. o odpadech v platném znění Vyhláška MŽP č. 381/2001 Sb. Katalog odpadů v platném znění Zákon 477/2001Sb. o obalech v platném znění
14 Informace pro přepravu Nepodléhá předpisům pro přepravu nebezpečných věcí (ADR). 14.1 Silniční přeprava (ADR/RID) Číslo UN: Třída nebezpečnosti: Pojmenování přepravovaných látek: Obalová skupina: 14.2 Letecká přeprava (ICAO/IATA) Číslo UN: Třída nebezpečnosti: Pojmenování přepravovaných látek: Obalová skupina: 14.3 Přeprava po moři (IMDG) Číslo UN: Třída nebezpečnosti: Pojmenování přepravovaných látek: Obalová skupina: Látka znečišťující moře:
15 Informace o předpisech 15.1 Informace na obalu látky nebo směsi Činidlo 1:
Symbol: R věty:
S věty:
GMT KIN 100
R 25 Toxický při požití R 51/53 Toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí R 36 Dráždí oči R 32 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami S 26 Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc S 28 Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím vody S 45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení) S 60 Tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny jako nebezpečný odpad
Bezpečnostní list dle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Článek 31, Příloha II
Datum vydání: 11.9.2009 Název směsi: Bio-La-Test
Činidlo 2:
Symbol: R věty:
S věty:
Datum revize:18.8.2010 ®
Strana 8 z 9 stran
γ-Glutamyltransferasa KIN
S 61 Zabraňte uvolnění do životního prostředí. Viz speciální pokyny nebo bezpečnostní listy GMT KIN 100
R 25 Toxický při požití R 51/53 Toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí R 36 Dráždí oči R 32 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami S 26 Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc S 28 Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím vody S 45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení) S 60 Tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny jako nebezpečný odpad S 61 Zabraňte uvolnění do životního prostředí. Viz speciální pokyny nebo bezpečnostní listy
15.2 Právní předpisy týkající se ochrany osob nebo životního prostředí 15.2.1 Právní předpisy týkající se ochrany osob Zákoník práce, zákon o veřejném zdraví, nařízení vlády, kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví zaměstnanců při práci, vyhláška, kterou se stanoví podmínky pro zařazování prací do kategorií, limitní hodnoty ukazatelů biologických expozičních testů a náležitosti hlášení prací s azbestem a biologickými činiteli,
15.2.2 Právní předpisy týkající se ochrany životního prostředí Zákon o ochraně ovzduší, zákon o odpadech, vodní zákon, zákon o obalech, zákon o chemických látkách a přípravcích, zákon o prevenci závažných havárií Zákon č. 356/2003 o chemických látkách a chemických přípravcích v platném znění. Vyhláška MPO č. 232/2004 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků.
16 Další informace 16.1 Seznam R-vět R 25 Toxický při požití R 51/53 Toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí R 36 Dráždí oči R 32 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami R 28 Vysoce toxický při požití
Bezpečnostní list dle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH), Článek 31, Příloha II
Datum vydání: 11.9.2009 Název směsi: Bio-La-Test
Datum revize:18.8.2010 ®
Strana 9 z 9 stran
γ-Glutamyltransferasa KIN
R 50/53 Vysoce toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí
16.2 Pokyny pro školení Pracovníci, kteří přicházejí do styku s nebezpečnými látkami, musí být organizací v potřebném rozsahu seznámeni s účinky těchto látek, se způsoby, jak s nimi zacházet, s ochrannými opatřeními, se zásadami první pomoci, s potřebnými asanačními postupy a s postupy při likvidaci poruch a havárií. Podle článku 35 Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 musí zaměstnavatel umožnit pracovníkům nebo jejich zástupcům přístup k informacím z bezpečnostního listu látky nebo směsi, kterou pracovník používá nebo jejichž účinkům může byt v průběhu své práce vystaven.
16.3 Doporučená omezení použití Směs je určena k profesionálnímu použití. Neměl by být používán pro jiné účely, než jsou uvedeny v položce 1.2.
16.4 Další informace Další informace poskytne zpracovatel bezpečnostního listu nebo výrobce. Jakékoliv úpravy bez souhlasu odborně způsobile osoby jsou zakázány.
16.5 Zdroje nejdůležitějších údajů Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006, o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, Zákon č. 356/2003 o chemických látkách a chemických přípravcích v platném znění, zákon č. 258/2000 Sb. o veřejném zdraví, vyhláška č. 232/2004 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků, , nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci, vyhláška č. 432/2003 Sb., kterou se stanoví podmínky pro zařazování prací do kategorií, limitní hodnoty ukazatelů biologických expozičních testů a náležitosti hlášení prací s azbestem a biologickými činiteli.
Prohlášení Bezpečnostní list obsahuje základní údaje, které odpovídají současnému stavu našich vědomostí a zkušeností a jsou v souladu s platnými předpisy. Výše uvedené informace byly shromážděny s největší péčí, ale to neznamená, že jsou kompletní a že by měly být použity jako jedině správné. Erba Lachema s.r.o. není zodpovědná za žádné škody způsobené nesprávným použitím a manipulací s se směsí.