Betegtájékoztató
VICTRELIS 200 MG KEMÉNY KAPSZULA Victrelis 200 mg kemény kapszula boceprevir HATÓANYAG: Boceprevir. Minden kemény kapszula 200 mg boceprevirt tartalmaz. SEGÉDANYAG: Nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, hidegen duzzadó keményítõ, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E171), zselatin és sellak. JAVALLAT: Milyen típusú gyógyszer a Victrelis: A Victrelis hatóanyaga a boceprevir, amely úgy segít harcolni a hepatitisz C fertõzés ellen, hogy megállítja a vírus szaporodását. A Victrelis-t mindig két másik gyógyszerrel együtt kell szedni. Ezeket peginterferon alfának és ribavirinnek hívják. A Victrelis-t nem szabad önmagában szedni. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Victrelis: A Victrelis-t a peginterferon alfával és a ribavirinnel kombinációban az idült, C vírus okozta fertõzõ májgyulladás, a hepatitisz C fertõzés (HCV fertõzésnek is nevezik) kezelésére alkalmazzák felnõtteknél. A Victrelis-t alkalmazhatják olyan felnõttek, akiket még nem kezeltek HCV fertõzés miatt, vagy akik korábban "interferonoknak" és "pegilált interferonoknak" nevezett gyógyszert kaptak. Hogyan hat a Victrelis: A Victrelis gátolja a vírus azonnali szaporodását, és ezáltal hozzájárul a szervezetében levõ hepatitisz C vírus mennyiségének csökkentéséhez. ELLENJAVALLAT: Ne szedje a Victrelis-t peginterferon alfával és ribavirinnel kombinációban, ha: -allergiás a boceprevirre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére, -terhes, -súlyos májbetegsége van (a hepatitisz C-n kívül), -"autoimmun hepatitisznek" nevezett betegsége van, -bepridilt, pimozidot, szájon át szedett midazolámot, szájon át szedett triazolámot, "ergot" típusú gyógyszereket (mint pl. dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin vagy metil ergonovin), lumefantrint, halofantrint vagy tirozin-kináz inhibitorokat szed. Ne szedje a Victrelis-t, ha a fentiek közül bármelyik is igaz Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, mielõtt elkezdi szedni a Victrelis-t. Emlékeztetõ: Kérjük, olvassa el a "Ne szedje" részt a peginterferon alfa és a ribavirin betegtájékoztatójában is, mielõtt elkezdi szedni a Victrelis-t.
1.
Betegtájékoztató
MELLÉKHATÁS: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezzel a gyógyszerrel a következõ mellékhatások jelentkezhetnek: Amennyiben az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Victrelis szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, mert lehetséges, hogy sürgõs orvosi kezelésre van szüksége: nehézlégzés, vagy nyelési nehézség, sípoló légzés, csalánkiütés, viszketés, az arc, a szem, a száj, a nyelv vagy a torok feldagadása - ezek allergiás reakció tünetei. Az egyéb mellékhatások közé tartozik: Nagyon gyakori (10 beteg közül több, mint 1 beteget érinthet): Általános: fejfájás; hidegrázás, láz; hányinger, influenzaszerû tünetek, szédülés; energiahiány; alvási képtelenség; étvágytalanság, fogyás; légszomj. Száj, orr vagy torok: köhögés; szájszárazság; ízérzészavar. Bõr és haj: bõrszárazság, viszketés, kiütés; hajhullás vagy a haj elvékonyodása. Ízületek és izmok: szokatlan gyengeség; fájdalmas, duzzadt ízületek; nem testmozgás okozta izomfájdalom. Gyomor és belek: hasmenés; hányás. Pszichiátriai kórképek: szorongás; kifejezett szomorúság vagy értéktelenség érzése (depresszió); ingerlékenység, feszültség és nyughatatlanság. Vér: alacsony vörösvértestszám (vérszegénység), a vörösvértestek számának csökkenése - tünetei közé tartozhat a fáradtság, fejfájás, fizikai megterheléskor jelentkezõ légszomj; alacsony neutrofilsejtszám (neutropénia), alacsony fehérvérsejtszám - tünetei közé tartozhatnak a szokásosnál gyakrabban elõforduló fertõzések - beleértve a lázat, erõs hidegrázást, torokfájást, illetve szájüregi fekélyeket. Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet). Általános: remegés; ájulás; nehézlégzés, szomjúság; alvászavar; lüktetõ fejfájás; általános rossz közérzet; forgó jellegû szédülés. Szem vagy fül: szemszárazság; fülcsengés; látászavar. Száj, orr vagy torok: szájüregi fájdalom, fogfájás; nyelési fájdalom; orrvérzés, orrdugulás; a szagok érzékelésének megváltozása; fájdalmas és kiemelkedõ területek a szájüregben; erõs szomjúság szájszárazsággal, illetve bõrszárazsággal; a pajzsmirigy, a nyak, illetve a gége feldagadása; a pajzsmirigy alulmûködése; sebek és duzzanatok a szájüregben, égõ érzés a nyelven; nyomás vagy teltségérzés az orrban, az orcák területén és a szem mögött - idõnként lüktetõ fájdalommal, lázzal illetve orrdugulással (szinuszitisz). Bõr és haj: ajakherpesz, a bõr bizsergése, illetve zsibbadása; a tapintásérzés csökkenése; bõrkiütés, foltos bõrkiütés, a bõr kivörösödése; vörös, kiemelkedõ bõrkiütés idõnként gennyel telt hólyagokkal; forró, érzékeny és kivörösödött bõr, olykor lázzal és hidegrázással; fokozott verejtékezés; vastag vörös foltokkal járó bõrbetegség gyakran ezüstös színû hámlással Ízületek és izmok: izomgörcsök; fáradtságérzés, izomgyengeség, fázás; hátfájdalom, nyakfájdalom, kar- és lábfájás. Gyomor és belek: hasi és jobb bordaív alatti vagy hátfájdalom; gyomorégés, émelygés; felfúvódás, böfögés. Végbélnyílás: bélgázosság; aranyeres csomók; székrekedés (konstipáció) Húgyúti: a szokásosnál gyakoribb vizeletürítés. Szexuális: csökkent szexuális késztetés; merevedési zavar, illetve a merevedés fenntartásának zavara.
2.
Betegtájékoztató
Pszichiátriai kórképek: hangulatváltozások, izgatottság; emlékezetkiesés, összpontosítási nehézség. Mellkas: nehézlégzés; kellemetlen érzés a mellkasban, mellkasi fájdalom; mellkasi szorító érzés nehézlégzéssel vagy sípoló légzéssel. Szív vagy vérkeringés: gyors vagy szabálytalan szívverés; magas vagy alacsony vérnyomás Vér: a vérlemezkék számának csökkenése - tünetei közé tartozhat többek között a fokozott vérzékenység vagy a véraláfutások szokottnál gyakoribb kialakulása; magas vércukorszint (glükóz) a vérben; magas trigliceridszint a vérben; magas húgysavszint a vérben Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet). Általános: szédelgés, ízületi gyulladás; fokozott vérzékenységi hajlam; nyirokcsomó duzzanat a nyakon, a hónaljban, illetve a lágyék területén; erõs égõ, illetve szúró fájdalom; fokozott fény-, hang-, tapintás-, ízérzékenység; cukorbetegség. Szem vagy fül: kivörösödött szem; szemfájdalom; süketség; hallászavar; szemhéj körüli duzzanat; fokozott könnyezés; váladékcsorgás a fülbõl, illetve a szembõl; szokatlan érzés a szem körül, vörös foltok a szemfehérjén; a szemfehérjék vagy a bõr besárgulása. Száj, orr vagy torok: rekedtség, torok-, illetve szájszárazság; fájdalmas vagy vérzõ fogíny; érzékeny fogak vagy fogfájás; megduzzadt, elszínezõdött vagy sebes nyelv; hólyagképzõdés a nyelvnél; erõs nyelési fájdalom; a tüdõkhöz közeli mellkasi fájdalom; mély lélegzetvételre súlyosbodó mellkasi fájdalom; megállíthatatlan nyálfolyás; a pajzsmirigy túlmûködése Bõr és haj: csalánkiütés; nyílt seb; a melegtûrõ-képesség csökkenése; kifejezett arcpír; sápadt arc; besárgult bõr; napfény okozta kiütés; sebgyógyulási zavar. Lábak vagy kezek, illetve alsó végtagok vagy karok: fájdalom, zsibbadás, bizsergés vagy szúró érzés; vénás vérrög; hideg kar vagy láb; az ízületek fájdalmas gyulladása, leggyakrabban a lábfejen (köszvény). Gyomor és belek: alhasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás. Húgyúti: vizelés közben jelentkezõ fájdalom, égõ érzés vagy nehezen induló vizelet, több alkalommal történõ éjszakai vizeletürítés. Végbél vagy végbélnyílás: végbélviszketés, székrekedés vagy a széklet színének megváltozása, gyakoribb székletürítés, vérzés a végbélnyílásból. Szexuális: a havi vérzés kimaradása, erõs vagy tartós havi vérzés; méhvérzés (pl. szabálytalan, vagy a normálisnál rövidebb idõközönként jelentkezõ, 7 napnál tovább tartó vagy fokozott mennyiségû vérzés a menopauzában levõ nõknél: 6 hónappal - egy évvel a menstruációs ciklus elmaradása után jelentkezõ vérzés). Pszichiátriai kórképek: düh, ellenséges magatartás vagy viselkedés, fenyegetõ viselkedés, szerhasználati problémák, magatartászavar; zavartság, öngyilkossági gondolatok, hirtelen kialakuló, erõs félelem vagy rettegés; üldözöttség érzése, problémamegoldási zavarok. Izmok: csontfájdalmak; helyi vagy a test egészére terjedõ fájdalom. Mellkas: tüdõgyulladás. Szív vagy vérkeringés: szabálytalan vagy gyors szívverés, a szív rossz vérkeringése okozta szívbetegség. Vér: alacsony káliumszint a vérben; magas kalciumszint a vérben. Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet). Általános: nehézlégzés és nyelési nehézség; a pajzsmirigy daganata, vérmérgezés, különbözõ szervekben kialakuló duzzanatok, csomók, fokozódó izombénuláshoz vezetõ betegség, az agy betegsége - tünetei közé tartozhat a fejfájás és láz, a test egy részének lebénulása, a nyakizmok merevsége vagy a fényérzékenység.
3.
Betegtájékoztató
Szem vagy fül: fülfájás. Bõr és haj: a bõr kivörösödése; baktériumok okozta bõrfertõzés. Gyomor és belek: emésztési zavar, vérhányás; hányás, hasmenés, és erõs fájdalom a has jobb felsõ részén. Szexuális: a hímivarsejtek számának csökkenése. Pszichiátriai kórképek: hangulatváltozás; úgy érzi, mintha az élete darabokra hullott volna; olyan dolgok látása, érzése vagy hallása, amelyek nincsenek ott (hallucinációk); öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet, kifejezett boldogság (mánia), majd mély szomorúság vagy értéktelenség érzése. Mellkas: laposan fekvéskor kialakuló légszomj, súlyos tüdõfertõzés, mint például a tüdõgyulladás, éles mellkasi fájdalom, ami légzéskor fokozódik, a szegycsont mögött jelentkezõ fájdalom, ami a nyakba vagy a vállakba tud sugározni. Szív vagy vérkeringés: szívroham; légzésleállás; vérrög a lábban vagy a karban; csökkent véráramlás az agy egyes részein (pl. szédülés, kettõs látás vagy gyengeség a test mindkét oldalán). Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Bõr és haj: Súlyos bõrkiütés, melyet láz, kimerültség, az arc vagy a nyirokmirigyek duzzanata, az eozinofilok (egyik fehérvérsejt típus) számának növekedése, a májon, a veséken vagy a tüdõn jelentkezõ hatás (a reakciót DRESS-nek nevezik) kísérhet. Mellékhatások bejelentése: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. FIGYELMEZTETÉS: A Victrelis laktózt tartalmaz. A Victrelis laktózt (egy cukorfajta) tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy nem tûr, illetve nem tud megemészteni bizonyos cukrokat (cukorintoleranciája van bizonyos cukrokkal szemben), mint a Lapp-laktáz hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A Victrelis szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha: -valaha vérképzõszervi betegsége, például vérszegénysége volt (amikor nincs elegendõ egészséges vörösvértestje, melyek az oxigént szállítják a testében), -valaha vérképzõszervi betegsége, például neutropéniája (bizonyos fehérvérsejtek hiánya) volt. A neutropénia befolyásolja a szervezet fertõzések leküzdéséhez szükséges képességét. -a hepatitisz C-n kívül egyéb súlyos májbetegsége van, -HIV (emberi immunhiányt okozó vírus) fertõzése van, vagy valaha bármilyen probléma volt az immunrendszerével, -Ön szervátültetésen esett át, -az 1-es genotípusú fertõzéstõl eltérõ hepatitisz C fertõzése van, -Önt korábban sikertelenül kezelték HCV proteáz inhibitorral, -Önnek vagy bármely családtagjának szívritmuszavara van, fõként ha a "QT megnyúlásnak" nevezett állapot áll fenn,
4.
Betegtájékoztató
-alacsony vérének a káliumszintje (hipokalémia). Ha a fentiek közül bármelyik is igaz Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, mielõtt elkezdi szedni a Victrelis-t. A Victrelis-t ribavirinnel és peginterferon alfával együtt alkalmazva súlyos allergiás reakciókat jelentettek. További információért kérjük, olvassa el a mellékhatások c. részt. Vizsgálatok: Orvosa rendszeresen vérvizsgálatra küldi majd. Számos ok miatt végeznek ilyen vérvizsgálatokat: -hogy orvosa megtudja, hat-e Önnél a kezelés, -hogy orvosának segítsen eldönteni, meddig kell Önt Victrelis-szel kezelni. KÖLCSÖNHATÁS: Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl. Ebbe beleértendõk a vény nélkül kapható gyógyszerek és a gyógynövény-készítmények is. Különösen akkor ne alkalmazza a Victrelis-t, ha az alábbi gyógyszereket szedi: -bepridil - szívbetegség gyógyítására alkalmazzák, -pimozid - pszichés megbetegedésekben alkalmazzák, -szájon át szedett midazolám vagy szájon át szedett triazolám - szájon át szedett nyugtató, -sztatinok - szimvasztatin vagy lovasztatin, -"ergot" típusú gyógyszerek, például a dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin vagy metil-ergonovin - migrén vagy klaszter típusú fejfájásra használatosak, -lumefantrin és halofantrin - maláriaellenes gyógyszerek, -tirozin-kináz inhibitorok - daganatellenes gyógyszerekként használatosak. Ha a fentiek közül bármelyik gyógyszert szedi, ne szedje a Victrelis-t. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, mielõtt elkezdi szedni a Victrelis-t. Akkor is beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiakat szedi: -fogamzásgátló gyógyszerek, -CYP3A4 enzim mûködését serkentõ gyógyszerek (például rifampicin, karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin), -szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszerek - amiodaron, kinidin, digoxin, -kórokozók által okozott fertõzések kezelésére szolgáló (mikróbaellenes) gyógyszerek - pentamidin, -egyes neuroleptikumok, -gombaellenes gyógyszerek ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, vorikonazol, -HIV nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló - efavirenz, etravirin, -HIV proteáz-gátló - ritonavir, -intravénás nyugtatók - benzodiazepinek (pl. alprazolám, midazolám, triazolám), -immunszuppresszánsok - takrolimusz, szirolimusz, ciklosporin, -bizonyos sztatinok - atorvasztatin vagy pravasztatin, -metadon, -prednizon, -vérrögképzõdés megelõzésére szolgáló gyógyszer - dabigatrán, -hormonpótló kezelés - ösztrogén alapú gyógyszerek, -a vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek (pl. amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin,
5.
Betegtájékoztató
nizoldipin, verapamil). TERHESSÉG / SZOPTATÁS: A terhességet a Victrelis ribavirinnel történõ együttadása miatt kerülni kell. A ribavirin nagyon káros lehet a még meg nem született magzatra. Ezért Önnek és partnerének is kiemelt figyelmet kell fordítania a védekezésre, amikor szexuális életet élnek, ha a teherbeesés lehetõsége fennáll: -amennyiben Ön ribavirint szedõ, fogamzóképes korú lány vagy nõ: terhességi tesztjének negatívnak kell lennie a kezelés elõtt, a kezelés alatt minden hónapban, valamint a kezelés befejezését követõ 4 hónap alatt. Hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a kezelés alatt és a kezelés befejezését követõ 4 hónapig. Ezt meg kell beszélnie kezelõorvosával. -amennyiben Ön ribavirint szedõ férfi: óvszer alkalmazása nélkül ne létesítsen szexuális kapcsolatot terhes nõvel. Ez csökkenti annak a lehetõségét, hogy a ribavirin a nõ szervezetében marad. Amennyiben nõpartnere nem terhes, de fogamzóképes, az Ön kezelése alatt, valamint a kezelés befejezését követõ 7 hónapig havonta ellenõrizni kell partnerét, terhes-e. Önnek vagy partnerének hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a ribavirin szedése alatt és a kezelés befejezését követõ 7 hónapig. Ezt meg kell beszélnie kezelõorvosával. Lehetséges, hogy a boceprevir kiválasztódik az emberi anyatejbe. Ha Ön szoptat, orvosa a szoptatás vagy a szoptatás alatti Victrelis szedés abbahagyását tanácsolja majd Önnek. Emlékeztetõ: Kérjük, olvassa el a ribavirin és a peginterferon alfa betegtájékoztatójában is a terhesség/szoptatás c. pontot, mielõtt elkezdi a Victrelis-t alkalmazni. GÉPJÁRMÛVEZETÉS: A Victrelis nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ugyanakkor, a Victrelis, a peginterferon alfa és a ribavirin kombinációja miatt fáradtnak érezheti magát, elájulhat, úgy érezheti, hogy szédül, ingadozhat a vérnyomása, zavartnak érezheti magát vagy homályos lehet a látása. Ha ez elõfordul, ne vezessen gépjármûvet, és ne használjon szerszámokat vagy kezeljen gépeket. ADAGOLÁS / ALKALMAZÁS: A gyógyszert mindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Mennyit kell bevenni: A Victrelis ajánlott adagja: 4 kapszula naponta 3 alkalommal (összesen 12 kapszula naponta). A kapszulákat reggel, délután és este fõétkezéssel vagy néhány falat étellel kell bevenni. Súlyosan veszélyeztetheti a kezelése sikerét, ha a Victrelis-t étkezés nélkül veszi be. Hogyan kell szedni a Victrelis-t: Húzza le a fóliát, hogy ki tudja venni a kapszulát - ne nyomja át a kapszulát a buborékcsomagoláson, mivel ez a kapszula töréséhez vezethet. Szájon át vegye be a gyógyszert. Ezt a gyógyszert fõétkezéssel vagy néhány falat étellel kell bevenni. A Victrelis-t mindig peginterferon alfával és ribavirinnel kombinációban kell szedni. A Victrelis-t a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen kell alkalmazni. E gyógyszerek alkalmazási idõtartama az Ön válaszreakciójától és a kezelési tervtõl függ majd.
6.
Betegtájékoztató
Emlékeztetõ: Kérjük, olvassa el a peginterferon alfa és a ribavirin betegtájékoztatóiban a "mellékhatások c., pontot mielõtt elkezdi szedni a Victrelis-t. Ha elfelejtette bevenni a Victrelis-t: Ha elfelejtette bevenni az adagját és még több, mint 2 óra van a következõ adag bevételéig, vegye be étellel a kihagyott adagot. A kapszulák bevételét a megszokott módon folytassa. Azonban ha kevesebb, mint 2 óra van a következõ adag bevételéig, ne vegye be a kihagyott adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy mit tegyen, beszéljen kezelõorvosával. Ha idõ elõtt abbahagyja a Victrelis szedését: Ne hagyja abba a Victrelis szedését, amíg kezelõorvosa erre nem utasítja. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét, mert a kezelése hatástalan lehet. TÚLADAGOLÁS: Ha az elõírtnál több Victrelis-t vett be, beszéljen kezelõorvosával, vagy azonnal menjen a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályára. TÁROLÁS: A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó! A kartondobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszerész általi tárolás: Hûtõszekrényben (2°C-8°C) tárolandó. A beteg általi tárolás: A lejárati idõ végéig hûtõszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó. VAGY: Hûtõszekrényen kívül, legfeljebb 30°C-on a lejárati idõ végéig, 3 hónapot meg nem haladó ideig tárolandó. Ezt követõen a gyógyszert meg kell semmisíteni. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét. CSOMAGOLÁS: A kemény kapszulák teteje sárgásbarna, rajta vörös tintával nyomott "MSD" logóval, testük törtfehér, rajta vörös tintával nyomtatva "314" szerepel. 12 kemény kapszulát tartalmazó, felnyitható buborékcsomagolás (3×4 kapszula levelenként). 84 kemény kapszulát tartalmazó kartondoboz és 336 kemény kapszulát tartalmazó gyûjtõcsomagolás (4 doboz × 84). A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire, EN11 9BU, Nagy-Britannia
7.
Betegtájékoztató
Gyártó: S-P Labo NV Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00
[email protected]
8.
