Betegtájékoztató
SYNTROXINE 50 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA Syntroxine 13 mikrogramm lágy kapszula Syntroxine 25 mikrogramm lágy kapszula Syntroxine 50 mikrogramm lágy kapszula Syntroxine 75 mikrogramm lágy kapszula Syntroxine 88 mikrogramm lágy kapszula Syntroxine 100 mikrogramm lágy kapszula Syntroxine 112 mikrogramm lágy kapszula Syntroxine 125 mikrogramm lágy kapszula Syntroxine 137 mikrogramm lágy kapszula Syntroxine 150 mikrogramm lágy kapszula Syntroxine 175 mikrogramm lágy kapszula Syntroxine 200 mikrogramm lágy kapszula Levotiroxin-nátrium HATÓANYAG: Levotiroxin nátrium. Egy Syntroxine 13 mcg lágy kapszula 13 mcg levotiroxin nátriumot tartalmaz. Egy Syntroxine 25 mcg lágy kapszula 25 mcg levotiroxin nátriumot tartalmaz. Egy Syntroxine 50 mcg lágy kapszula 50 mcg levotiroxin nátriumot tartalmaz. Egy Syntroxine 75 mcg lágy kapszula 75 mcg levotiroxin nátriumot tartalmaz. Egy Syntroxine 88 mcg lágy kapszula 88 mcg levotiroxin nátriumot tartalmaz. Egy Syntroxine 100 mcg lágy kapszula 100 mcg levotiroxin nátriumot tartalmaz. Egy Syntroxine 112 mcg lágy kapszula 112 mcg levotiroxin nátriumot tartalmaz. Egy Syntroxine 125 mcg lágy kapszula 125 mcg levotiroxin nátriumot tartalmaz. Egy Syntroxine 137 mcg lágy kapszula 137 mcg levotiroxin nátriumot tartalmaz. Egy Syntroxine 150 mcg lágy kapszula 150 mcg levotiroxin nátriumot tartalmaz. Egy Syntroxine 175 mcg lágy kapszula 175 mcg levotiroxin nátriumot tartalmaz. Egy Syntroxine 200 mcg lágy kapszula 200 mcg levotiroxin nátriumot tartalmaz. SEGÉDANYAG: Zselatin, glicerol és tisztított víz. JAVALLAT: A Syntroxine hatóanyaga a levotiroxin nátriumnak (T4) nevezett szintetikus pajzsmirigyhormon, melynek szerkezete és hatása megegyezik a szervezet által elõállított természetes pajzsmirigy-hormonéval. A Syntroxine 25 200 a következõ esetekben alkalmazható: -a természetes tireoid hormon pótlására pajzsmirigy alulmûködés esetén, -normális pajzsmirigy mûködés esetén, golyva kiújulásának megelõzésére mûtét után -jóindulatú golyva kezelésére normális pajzsmirigy mûkõdés esetén,
1.
Betegtájékoztató
-a pajzsmirigy daganat (rosszindulatú betegség) kiújulásának megakadályozására, fõként mûtét után, és a pajzsmirigy hormon hiány pótlására, -kiegészítõ kezelésként a pajzsmirigy túlmûködés kezelésében, -diagnosztikus céllal pajzsmirigy szuppressziós vizsgálatnál. Syntroxine 13 a következõ esetekben alkalmazható: -gyermekeknél kezdõ adagként, a pajzsmirigy hormonhiány pótlására pajzsmirigy alulmûködés esetén, -idõskorú, koszorúér-betegségben szenvedõ, vagy súlyos, illetve hosszú ideje fennálló pajzsmirigy alulmûködésben (hipotireózisban) szenvedõ betegeknél alacsony kezdõ adagként ajánlott, amit a következõkben fokozatosan, hosszabb idõközönként kell növelni (pl. az adag fokozatos, 13 mcg mal történõ növelése 14 naponként) a pajzsmirigy hormon szintjének gyakori ellenõrzése mellett, -bármely, a levotiroxin adag fokozatos emelését igénylõ beteg kezelésére. ELLENJAVALLAT: Ne alkalmazza a Syntroxine-t: -ha allergiás a levotiroxin nátriumra vagy a Syntroxine egyéb összetevõjére, -ha nemrégiben szívinfarktuson esett át, vagy heveny szívizom gyulladása és/vagy a szívfal valamennyi rétegének heveny gyulladása (pánkarditisz) volt, -ha terhes és egyidejûleg egy pajzsmirigy túlmûködést szabályozó gyógyszert (tireosztatikumot) is szed, -kezeletlen mellékvesekéreg elégtelenség, az agyalapi mirigy (hipofízis) kezeletlen alulmûködése (hipopituitarizmus) és/vagy a pajzsmirigy kezeletlen alulmûködése esetén, -amennyiben nem tudja egészben lenyelni a lágy kapszulát. MELLÉKHATÁS: Mint minden gyógyszer, így a Syntroxine is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nem várhatók mellékhatások, ha az elõírt Syntroxine adagot szedi, és jelentkezik kezelõorvosánál a beütemezett laboratóriumi vizsgálatok elvégzésére. Ez azért van, mert a Syntroxine hatóanyaga, a levotiroxin, azonos a szervezet által termelt természetes pajzsmirigy hormonnal. Ha az elõírtnál több Syntroxine-t vett be vagy az adag túl erõsnek bizonyul (ha például túl gyorsan növelik az adagot), akkor a pajzsmirigy túlmûködésre jellemzõ tünetek léphetnek fel, mint például: -testsúlycsökkenés, megnövekedett étvágy, -ujjremegés, nyugtalanság, álmatlanság, fejfájás, koponyaûri nyomásfokozódás a szemek megduzzadásával (fõként gyermekekben), -szívdobogás, szívritmuszavarok, fõként nagyon szapora szívverés, szorító jellegû mellkasi fájdalom (angina pektórisz), -vérnyomásemelkedés, -hányás, hasmenés, -izomgyengeség és izomgörcsök, -rendszertelen menstruáció, -fokozott izzadás, hajhullás, melegségérzet (az arc kipirulása), láz.
2.
Betegtájékoztató
Közölje kezelõorvosával, ha ilyen tüneteket észlel. Kezelõorvosa dönti el, hogy megszakítja e a kezelést pár napig, vagy lecsökkenti az adagot a mellékhatások elmúlásáig. Túlérzékenység esetén allergiás bõr- és légúti reakciók léphetnek fel. Ebben az esetben azonnal forduljon kezelõorvosához. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, kérjük, értesítse orvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. FIGYELMEZTETÉS: A Syntroxine szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével, vagy a szakszemélyzettel. A Syntroxine fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható, ha a következõ szív-érrendszeri betegségek valamelyikében szenved: -magas vérnyomás, -gyors és szabálytalan szívritmus (pulzus) -zsírlerakódások a verõerek falában (arterioszklerózis), -szorító jellegû mellkasi fájdalom (angina pektórisz), -elégtelen véráramlás a szívkoszorúerekben (szívkoszorúér elégtelenség). Ezeket a rendellenességeket kezelni kell gyógyszerekkel, mielõtt elkezdené szedni a Syntroxine-t, a Syntroxine kezelés alatt pedig orvosának rendszeresen ellenõriznie kell az Ön pajzsmirigy hormon szintjét. Közölje orvosával, ha nem tudja biztosan, hogy ezek a rendellenességek fennállnak-e Önnél, vagy ha a fenti rendellenességek valamelyikében szenved, de még nem kezelték. A kezelés elkezdése elõtt: Kezelõorvosa ellenõrzi, hogy fennáll-e Önnél mellékvesekéreg-,vagy az agyalapi mirigy-mûködészavara, fennálle pajzsmirigy mûködési zavar melyhez a pajzsmirigy hormonok szabálytalan túltermelése társul (pajzsmirigy autonómia)., mert ezeket az állapotokat gyógyszerekkel kell kezelni a Syntroxine szedésének elkezdése elõtt. Közölje orvosával, ha változókorban (menopauza), vagy ha menopauzát követõ állapotban van, A csontritkulás oszteoporózis (oszteoporózis ) kockázatának fennállása miatt szükségessé válhat a pajzsmirigy mûködésének rendszeres ellenõrzése. Bizonyos szívmûködési zavarokat kezelni kell a Syntroxine szedése elõtt, ezért kérjük, olvassa el figyelmesen a "A Syntroxine fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható" részt. Ha cukorbetegségben szenved, vagy bizonyos véralvadásgátló gyógyszerekkel kezelik, kérjük, olvassa el figyelmesen a kölcsönhatások részt. -Amennyiben Syntroxine-nal kezelik, egy más, levotiroxint tartalmazó gyógyszerre történõ átállás csak orvosi felügyelet mellett,, laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek ellenõrzése mellett kerülhet sor. Ne szedje a Syntroxine-t testsúlycsökkentés céljából. Amennyiben Önnél a pajzsmirigy hormonok vérszintje a normál tartományon belül van, pajzsmirigy hormonok pótlólagos szedése nem csökkenti a testsúlyát. Pajzsmirigy hormonok pótlólagos szedése súlyos, vagy akár életveszélyes mellékhatásokat is okozhat, különösen akkor, ha bizonyos testsúlycsökkentõ szerekkel együtt szedi õket. Idõskorú betegek: Idõsebb betegeknél gondos adagbeállításra és gyakori orvosi ellenõrzésre van szükség. KÖLCSÖNHATÁS: Egyéb gyógyszerek Syntroxine-nal történõ egyidejû szedése esetén a Syntroxine befolyásolhatja ezek hatását.
3.
Betegtájékoztató
Feltétlenül közölje kezelõorvosával, hogy milyen egyéb gyógyszereket szed. Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl. Közölje orvosával, ha a következõ gyógyszerek valamelyikét szedi: -Vércukorszintet csökkentõ gyógyszerek (antidiabetikumok): A Syntroxine csökkentheti az Ön által szedett vércukorszint-csökkentõ gyógyszerének hatását. További vércukorellenõrzõ vizsgálatokra lehet szükség, fõként a Syntroxine-nal történõ kezelés kezdetén. A Syntroxine-nal történõ kezelés folyamán elõfordulhat, hogy módosítani kell a cukorbetegség kezelésére kapott gyógyszerének adagját. -Véralvadásgátló gyógyszerek (kumarin származékok): A Syntroxine-nal fokozhatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását. A véralvadási értékek ellenõrzésére lehet szükség Önnél, fõként a Syntroxine-nal történõ kezelés kezdetén. A Syntroxine-nal történõ kezelés folyamán elõfordulhat, hogy módosítani kell a kumarint tartalmazó gyógyszerének adagját. -Propiltiouracil (pajzsmirigymûködést gátló gyógyszer), -Glükokortikoidok (allergiaellenes és gyulladásgátló gyógyszerek), -Béta blokkolók (vérnyomáscsökkentõ szerek, melyeket a szívbetegségek kezelésében is alkalmaznak . -Szertralin (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer), -Klorokin vagy proguanil (a malária megelõzésére vagy kezelésére alkalmazott gyógyszer), -Az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, primidon, -Ösztrogén tartalmú gyógyszerek (fogamzásgátlásra, illetve a változás idõszaka alatt vagy menopauzában hormonpótló kezelésre alkalmazott gyógyszerek). -Szalicilátok (fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerek), -Dikumarol (véralvadásgátló gyógyszer), -Nagy adagban alkalmazott furoszemid (vízhajtó gyógyszer), 250 mg vagy ennél nagyobb adagok esetén -Klofibrát (vérzsírszintet csökkentõ gyógyszer), -Amiodaron (szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszer), -Lopinavir/ritonavir (proteázgátló HIV-fertõzés kezelésére használatos gyógyszerek), -Sevelamer (foszfát-kötõ gyógyszer, amelyet krónikus vese-elégtelenség kezelésére is használnak r), -Orlisztát (pl. Alli) (testsúlycsökkentésre alkalmazott gyógyszer). Tartsa be a javasolt idõt a két gyógyszer bevétele között, amennyiben az alábbi gyógyszerek bármelyikét még szükséges szednie: -antacidumok (gyomorsavtúltermelés kezelésére adott gyógyszerek), -szukralfát (gyomorfekély kezelésére) -alumínium-, vas-, vagy kalcium karbonát tartalmú gyógyszerek. A Syntroxine-t legalább 2 órával ezen gyógyszerek bármelyikének alkalmazása elõtt vegye be, mert ezek a gyógyszerek csökkenthetik a Syntroxine hatását. -Epesavkötõ és magas koleszterinszintet csökkentõ gyógyszerek (mint például a kolesztiramin vagy kolesztipol): Vegye be a Syntroxine-t 4 5 órával a fenti gyógyszerek elõtt, mert ezek a gyógyszerek gátolhatják a Syntroxine felszívódását a bélbõl. Mire kell még ügyelnie egyéb gyógyszerek egyidejû szedése esetén: Ha röntgenvizsgálaton vagy bármilyen más, kontrasztanyagot alkalmazó diagnosztikai vizsgálaton kell átesnie, közölje orvosával, hogy Syntroxine-t szed, mert olyan szert injektálhatnak be Önnek, amely hatással lehet
4.
Betegtájékoztató
pajzsmirigy mûködésére. Az Syntroxine egyidejû alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal: Közölje orvosával, ha szója készítményeket fogyaszt, különösen akkor, ha változtat az étrendjén szereplõ szója készítmények mennyiségén. A szója készítmények csökkenthetik a levotiroxin felszívódását a bélbõl, ezért elõfordulhat, hogy módosítani kell a Syntroxine adagját. TERHESSÉG / SZOPTATÁS: Ha Ön terhes, vagy szoptat, illetve fenáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével. Syntroxine kezelés során észlelt terhesség nem indokolja a kezelés felfüggesztését, a kezelés folytatását nem szabad megszakítani. Ez lényegesen fontos a gyermek méhen belüli normális fejlõdésének biztosítására. Beszéljen kezelõorvosával, mert elõfordulhat, hogy az adagot módosítani kell, mivel terhesség alatt a levotiroxin szükséglet megnövekedhet. Pajzsmirigy mûködését gyakran kell ellenõrizni. Terhesség alatt a Syntroxine nem alkalmazható egyidejûleg pajzsmirigymûködést gátló gyógyszerekkel (tireosztatikumokkal). Terhesség alatt a pajzsmirigy túlmûködés kizárólag alacsony adagban alkalmazott tireosztatikumokkal kezelhetõ. A Syntroxine szoptatás alatt is alkalmazható. Nem ismert, hogy a Syntroxine szoptató nõk általi alkalmazása káros lenne a normális pajzsmirigymûködésû csecsemõkre. Terhesség alatt a Syntroxine nem alkalmazható egyidejûleg pajzsmirigytúlmûködést szabályozó gyógyszerekkel (tireosztatikumokkal). GÉPJÁRMÛVEZETÉS: Nagy valószínûséggel, a Syntroxine nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel a levotiroxin gyakorlatilag azonos a szervezet által elõállított természetes pajzsmirigy hormonnal. ADAGOLÁS / ALKALMAZÁS: A gyógyszertt mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Az Ön által szedendõ gyógyszeradagolást az orvos állapítja meg a laboratóriumi tesztek eredményei alapján. Adagolás: Az egyéni szükségletnek megfelelõ kezelés biztosítására 13 és 200 mcg közötti levotiroxin nátriumot tartalmazó Syntroxine lágy kapszulák kaphatók, ezért általában csak egy kapszulát kell bevennie naponta. Felnõttek: Pajzsmirigy alulmûködés kezelése: Felnõtteknek kezdetben napi 25 50 mcg levotiroxin nátriumot kell szedniük. Orvosa elõírhatja, hogy ezt az adagot 25 50 mcg növelje két és négy hét közötti idõközönként, a napi 100 200 mcg levotiroxin nátrium adag eléréséig (ez 1 2 Syntroxine lágy kapszulának felel meg). Ismételt golyvaképzõdés megelõzésére, jóindulatú golyva mûtéti eltávolítását és kezelését követõen: A napi adag 75 200 mcg levotiroxin nátrium. Kiegészítõ kezelésként pajzsmirigy túlmûködés tireosztatikumokkal végzett kezelése során: A napi adag 50 100 mcg levotiroxin nátrium.
5.
Betegtájékoztató
Rosszindulatú pajzsmirigy daganat miatti pajzsmirigy mûtétet követõen: A napi adag 150 300 mcg levotiroxin. Amennyiben lehetséges, ajánlott az alacsonyabb hatóanyagtartalmú gyógyszerformát alkalmazni felnõtteknél a kezelés kezdetén és az adagok növelésénél, valamint gyermekeknél mindig. Idõsebb korú, szívkoszorúér betegségben szenvedõ, vagy súlyos, illetve hosszú ideje fennálló pajzsmirigy alulmûködésben szenvedõ betegek: A pajzsmirigy hormonokkal történõ kezelést fokozott elõvigyázatossággal kell elkezdeni. Ez azt jelenti, hogy alacsonyabb kezdeti adagot kell választani, amit aztán hosszabb idõközönként, fokozatosan növelni kell, a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek gyakori ellenõrzése mellett. Gyermekek: A Syntroxine nem alkalmas olyan gyermekek kezelésére, akik nem képesek egészben lenyelni egy kapszulát. A Syntroxine nem alkalmas 6 éves vagy az alatti kisgyermekek számára. Gyermekeknél a kezelést 13 50 mcg napi levotiroxin nátrium adaggal kell kezdeni. Hosszú távú kezelés során alkalmazott adagot a gyermek kora és testfelszín nagysága, illetve egyéb tényezõk alapján számítják ki. Az egyéni adagot a kezelõorvos állapítja meg. Ha a Syntroxine hatását túl erõsnek vagy túl gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Hogyan kell szedni a gyógyszert: A kapszulát egészben, megfelelõ mennyiségû vízzel kell lenyelni (például fél pohár vízzel). Vegye be a teljes napi adagot reggel, üres gyomorra, legalább fél órával reggeli elõtt. A hatóanyag jobban felszívódik, ha éhgyomorra veszi be, mint evés elõtti vagy utáni bevétel esetén. A Syntroxine lágy kapszulákat nem szabad szétzúzni bevétel elõtt, illetve nem lehet vízben elkeverni vagy feloldani. Az alkalmazás idõtartama: A gyógyszert addig kell szednie, amíg azt kezelõorvosa úgy ítéli. Pajzsmirigy alulmûködés esetén, vagy ha rosszindulatú pajzsmirigy daganat eltávolításának mûtétjén esett át a Syntroxine-t általában élethosszig kell szednie. Jóindulatú golyva esetén és az ismételt golyvaképzõdés megelõzésére a Syntroxine-t néhány hónapig, évig, vagy akár élethosszig is szednie kell. Kiegészítõ kezelésként pajzsmirigy túlmûködés kezelése esetén a Syntroxine-t mindaddig szednie kell, amíg a tireosztatikumot szedi. Normális pajzsmirigy mûködés melletti jóindulatú golyva kezelése esetén 6 hónaptól 2 évig terjedõ kezelési idõszakra lehet szükség. Amennyiben a Syntroxine-nal végzett kezelés nem sikeres ezen idõszak alatt, egyéb kezeléseket kell megfontolni. Ha elfelejtette bevenni a Syntroxine-t: Ne vegyen be dupla adagot, hogy pótolja a kimaradtat. Hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következõ adagot másnap, a szokott módon. Ha idõ elõtt abbahagyja a Syntroxine kezelést: A kezelés csak akkor lesz sikeres, ha a Syntroxine-t rendszeresen szedi, a kezelõorvosa által elõírt adagban. Ne változtasson a kezelésen, illetve ne szüneteltesse, és ne hagyja abba a kezelést kezelõorvosa jóváhagyása nélkül. A kezelés szüneteltetése vagy ideiglenes megszakítása a tünetek kiújulásához vezethet. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát,
6.
Betegtájékoztató
gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. TÚLADAGOLÁS: Ha az elõírtnál nagyobb adagot vett be, pajzsmirigytúlmûködés tüneteit tapasztalhatja: például szívdobogásérzés, szorongás, izgatottság, fokozott izzadás vagy remegés. Ilyen esetekben forduljon kezelõorvosához. TÁROLÁS: A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó! Ne alkalmazza a gyógyszert a dobozon feltüntetett lejárati idõ után. (Felh.:). A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25°C-on tárolandó. CSOMAGOLÁS: A Syntroxine borostyánszínû kerek, mindkét oldalán domború, lágy zselatin kapszulák (7,5x5,4 mm) viszkózus folyékony borostyánszínû töltettel A Syntroxine 30, 50 vagy 100 lágy kapszulát tartalmazó PVC poli(klór) trifluor etilén (PCTFE)/alumínium/alumínium buborékcsomagolásban kapható. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: IBSA Farmaceutici Italia Srl Via Martiri di Cefalonia 2., 26900 Lodi, Olaszország A FORGALOMBA HOZATAI ENGEDÉLY SZÁMA(I) Syntroxine 13 mikrogramm lágy kapszula OGYI-T-21944/01 - 03 OGYI-T-21944/0130x OGYI-T-21944/0250x OGYI-T-21944/03100x Synthroxine 25 mikrogramm lágy kapszulaOGYI-T-21944/04-06 OGYI-T-21944/0430x OGYI-T-21944/0550x OGYI-T-21944/06100x Synthroxine 50 mikrogramm lágy kapszulaOGYI-T-21944/07-09 OGYI-T-21944/0730x OGYI-T-21944/0850x OGYI-T-21944/09100x Synthroxine 75 mikrogramm lágy kapszulaOGYI-T-21944/10-12 OGYI-T-21944/1030x OGYI-T-21944/1150x OGYI-T-21944/12100x Synthroxine 88 mikrogramm lágy kapszulaOGYI-T-21944/13-15
7.
Betegtájékoztató
OGYI-T-21944/1330x OGYI-T-21944/1450x OGYI-T-21944/15100x Synthroxine 100 mikrogramm lágy kapszulaOGYI-T-21944/16-18 OGYI-T-21944/1630x OGYI-T-21944/1750x OGYI-T-21944/18100x Synthroxine 112 mikrogramm lágy kapszulaOGYI-T-21944/19-21 OGYI-T-21944/1930x OGYI-T-21944/2050x OGYI-T-21944/21100x Synthroxine 125 mikrogramm lágy kapszulaOGYI-T-21944/22-24 OGYI-T-21944/2230x OGYI-T-21944/2350x OGYI-T-21944/24100x Synthroxine 137 mikrogramm lágy kapszulaOGYI-T-21944/25-27 OGYI-T-21944/2530x OGYI-T-21944/2650x OGYI-T-21944/27100x Synthroxine 150 mikrogramm lágy kapszulaOGYI-T-21944/28-30 OGYI-T-21944/2830x OGYI-T-21944/2950x OGYI-T-21944/30100x Synthroxine 175 mikrogramm lágy kapszulaOGYI-T-21944/31-33 OGYI-T-21944/3130x OGYI-T-21944/3250x OGYI-T-21944/33100x Synthroxine 200 mikrogramm lágy kapszulaOGYI-T-21944/34-36 OGYI-T-21944/3430x OGYI-T-21944/3550x OGYI-T-21944/36100x A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. április OGYI/10366/2013, OGYI/10369/2013, OGYI/10371/2013, OGYI/10374/2013, OGYI/10376/2013, OGYI/10378/2013, OGYI/10380/2013, OGYI/10383/2013, OGYI/10385/2013, OGYI/10386/2013, OGYI/10388/2013, OGYI/10390/2013.
8.
