LIX. ÉVFOLYAM 5. SZÁM
577-768. OLDAL
2009. március 31.
AZ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUM HIVATALOS LAPJA ÁRA: 1775 FT
TARTALOM I. RÉSZ Személyi rész II. RÉSZ Törvények, országgyûlési határozatok, kormányrendeletek és -határozatok, az Alkotmánybíróság határozata 2009. évi II. törvény a Magyar Köztársaság és Bosznia és Hercegovina között a társadalombiztosításról és a szociális biztonságról szóló Egyezmény kihirdetésérõl ...................
578
III. RÉSZ Egészségügyi és egyéb miniszteri rendeletek és utasítások IV. RÉSZ Irányelvek, tájékoztatók V. RÉSZ Közlemények Az Egészségügyi Minisztérium közleménye az eltereléshez kapcsolódó, az elõzetes állapotfelmérést végzõ, a kábítószer-függõséget gyógyító kezelést és a kábítószer-használatot kezelõ más ellátást biztosító egészségügyi szolgáltatók jegyzékérõl ........................................................................
588
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal közleménye orvostechnikai eszközök idõszakos felülvizsgálatát végzõ szervezetek kijelölésérõl ..............................
593
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal közleménye orvostechnikai eszköz forgalmazása felfüggesztésének megszüntetésérõl ............................................
594
Az Egészségügyi Minisztérium és az Országos Egészségbiztosítási Pénztár közleménye az Országos Egészségbiztosítási Pénztár által teljesített kifizetésekrõl ...........................
594
A Nemzeti Vizsgabizottság közleménye a szakvizsgára jelentkezés módjáról és vizsganaptáráról a 2009. szeptember-2009. december közötti vizsgaidõszakra .....................
596
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet közleménye a helyes laboratóriumi gyakorlat alkalmazását biztosító Program 2008. évi végrehajtásáról és a 2009. évi Nemzeti GLP Programról ......................................................................... 603 Az Országos Epidemiológiai Központ módszertani levele a 2009. évi védõoltásokról ....................................................
622
Az Országos Vérellátó Szolgálat módszertani levele Transzfúziós Szabályzat kiadásáról ..............................................
649
A Rákellenes Laser Alapítvány közleménye a 2008. évben a személyi jövedelemadóból befolyt támogatási összeg felhasználásáról ......................................................................
719
A Bajcsy Kórházért Kõbánya és Rákosmente Egészségéért Alapítvány közleménye 2008. évi közhasznúsági jelentésérõl ....
720
VI. RÉSZ Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár közleményei
VII. RÉSZ Vegyes közlemények Közlemény igazolványok, oklevelek, bizonyítványok érvénytelenítésérõl ................................................................
721
Pályázati hirdetmény betölthetõ állásokra .............................
723
578
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
I. RÉSZ Személyi rész II. RÉSZ Törvények, országgyûlési határozatok, kormányrendeletek és -határozatok, az Alkotmánybíróság határozata 2009. évi II. törvény a Magyar Köztársaság és Bosznia és Hercegovina között a társadalombiztosításról és a szociális biztonságról szóló Egyezmény kihirdetésérõl* 1. § Az Országgyûlés e törvénnyel felhatalmazást ad a Magyar Köztársaság és Bosznia és Hercegovina között a társadalombiztosításról és a szociális biztonságról szóló Egyezmény (a továbbiakban: Egyezmény) kötelezõ hatályának elismerésére. 2. § Az Országgyûlés az Egyezményt e törvénnyel kihirdeti. 3. § Az Egyezmény hiteles magyar nyelvû szövege a következõ: „Egyezmény a Magyar Köztársaság és Bosznia és Hercegovina között a társadalombiztosításról és a szociális biztonságról A Magyar Köztársaság és Bosznia és Hercegovina azon kívánságuktól vezérelve, hogy szabályozzák kapcsolataikat a társadalombiztosítás és a szociális biztonság egyes kérdései területén, az alábbiakban állapodtak meg: I. RÉSZ ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK 1. cikk Fogalommeghatározások (1) A jelen Egyezményben használt fogalmak jelentése a következõ: 1. ,,felségterület” – a Magyar Köztársaság tekintetében: a Magyar Köztársaság felségterülete, – Bosznia és Hercegovina tekintetében: Bosznia és Hercegovina felségterülete; 2. ,,jogszabályok” a jelen Egyezmény tárgyi hatálya (2. cikk) által érintett területekre vonatkozó törvények, rendeletek és más általánosan kötelezõ érvényû elõírások; * A törvényt az Országgyûlés a 2009. február 16-i ülésnapján fogadta el.
5. szám
3. ,,illetékes hatóság” – a Magyar Köztársaság tekintetében: Magyarországon a jelen Egyezmény 2. cikkében meghatározott jogszabályokért felelõs minisztériumok, miniszterek vagy megfelelõ hatóságok, – Bosznia és Hercegovina tekintetében: a Boszniában és Hercegovinában mûködõ, a jelen Egyezmény 2. cikkében meghatározott jogszabályokért felelõs minisztériumok; 4. ,,teherviselõ” az az intézmény vagy az a hatóság, amelynek feladata a jelen Egyezmény 2. cikkében meghatározott jogszabályok végrehajtása; 5. ,,illetékes teherviselõ” az a teherviselõ, amelynél az illetõ személy az ellátási kérelem benyújtásának idõpontjában biztosított, vagy ellátási igényjogosultsággal rendelkezik vagy rendelkezne; 6. ,,összekötõ szerv” a jelen Egyezmény szerint az Egyezmény hatékony végrehajtása érdekében kijelölt szerv; 7. ,,biztosítási idõk” a járulékfizetési és ezekkel azonos megítélés alá esõ idõk; 8. ,,pénzbeli ellátás” a jelen Egyezmény 2. cikkében megjelölt jogszabályok szerinti nyugdíj és más pénzbeli ellátás, továbbá ezek valamennyi pótléka, kiegészítése, korrekciója és emelése; 9. ,,természetbeni ellátás” az a pénzbeli ellátásnak nem minõsülõ, egészségügyi szolgáltatás, ellátás, amelyet a jelen Egyezmény 2. cikkében megjelölt jogszabályok szerint biztosítanak; 10. ,,lakóhely” az állandó tartózkodás helye; 11. ,,tartózkodás helye” az ideiglenes tartózkodás helye, amelynél a tartózkodás idõtartama rendszerint a tartózkodás céljától függ; 12. ,,biztosított” az a személy, aki a jelen Egyezmény 2. cikkében meghatározott jogszabályok szerint biztosított vagy biztosított volt; 13. ,,jogosult” a jelen Egyezmény 2. cikke által meghatározott jogszabályok alapján jogosultságot szerzett személy; 14. ,,családtag” a Szerzõdõ Fél által nyújtott juttatások alapjául szolgáló jogszabályokban családtagnak minõsülõ személy. (2) A jelen Egyezményben használt más fogalmak jelentése az, amelyet azoknak a Szerzõdõ Felek jogszabályai tulajdonítanak.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 2. cikk Tárgyi hatály
(1) Jelen Egyezmény az alábbi jogszabályokra vonatkozik a Magyar Köztársaság tekintetében: 1. a társadalombiztosítási ellátások keretén belül: 1.1. az egészségbiztosítás természetbeni és pénzbeli ellátásairól, 1.2. a baleseti ellátásról, 1.3. a nyugellátásról, 2. a munkanélküliség esetén járó ellátások keretén belül: 2.1. az álláskeresési járadékról, 2.2. az álláskeresési segélyrõl és ezek fedezetérõl szóló jogszabályok; Bosznia és Hercegovina tekintetében: 1. az egészségbiztosításról, egészségvédelemrõl és az anyaságról, 2. a nyugdíj- és rokkantsági biztosításról, 3. a munkahelyi balesetekrõl és foglalkozási betegségekrõl, 4. a munkanélküliség esetén járó pénzbeli térítésrõl, 5. az anyaság esetén járó pénzbeli térítésrõl szóló jogszabályok. (2) Az Egyezmény mindazokra a jogszabályokra is vonatkozik, amelyek összefoglalják, módosítják vagy kiegészítik az (1) bekezdésben felsorolt jogszabályokat. (3) A jelen Egyezmény hatálya kiterjed az egyik Szerzõdõ Fél azon jogszabályaira is, amelyek a szociális biztonság új rendszereit vagy ágait határozzák meg, feltéve, hogy ezekrõl a másik Szerzõdõ Fél illetékes hatósága az írásbeli értesítés napjától számítva három hónapon belül nem fejezi ki ellenvéleményét. 3. cikk Személyi hatály A jelen Egyezmény hatálya kiterjed: a) azokra a személyekre, akikre az egyik vagy mindkét Szerzõdõ Fél jogszabályai vonatkoznak vagy vonatkoztak, b) más olyan személyekre, akik jogaikat az a) pontban említett személyektõl származtatják.
579
jogszabályokra, amennyiben jogszabály másként nem rendelkezik, 2. a Szerzõdõ Fél harmadik államokkal kötött nemzetközi szerzõdésében rögzített biztosítási teherviselési szabályaira, 3. a Szerzõdõ Felek harmadik országbeli hivatalos képviseleténél vagy egy ilyen képviselet tagjainál foglalkoztatott személyek biztosítására vonatkozó jogszabályokra. 5. cikk Az ellátások átutalása (1) Ha jelen Egyezmény másként nem rendelkezik, az egyik Szerzõdõ Fél jogszabályain alapuló pénzbeli ellátások nem csökkenthetõk, nem módosíthatók, nem függeszthetõk fel, nem vonhatók meg vagy vonhatóak el azért, mert a jogosult a másik Szerzõdõ Fél területén lakik vagy tartózkodik. (2) A jelen cikk (1) bekezdésében megállapított ellátások átutalása a másik Szerzõdõ Fél állampolgárai részére a saját állampolgárokkal azonos feltételek szerint történik, abban az esetben is, ha harmadik országban tartózkodnak vagy laknak. (3) A jelen cikk (1) bekezdése nem vonatkozik a Bosznia és Hercegovinában szerzett ellátások tekintetében a minimális nyugdíjra, a harmadik személynek nyújtott ápolásra és segítségnyújtásra, valamint a vagyoni helyzettõl függõen nyújtott egyéb ellátásokra. 6. cikk Az ellátások halmozódásának tilalma (1) Amennyiben az egyik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerinti tényállás kihat valamely pénzbeli ellátásra, illetve jogosultságra, a másik Szerzõdõ Félnél bekövetkezõ azonos tényállást az elsõ Szerzõdõ Fél úgy veszi figyelembe, mintha a saját területén történt volna. (2) Ugyanazon jellegû, ugyanazon biztosítási idõbõl származó több ellátásra vagy jövedelemre szóló igényjogosultságot a jelen Egyezmény alapján sem megszerezni, sem fenntartani nem lehet, kivéve a rokkantság, öregség, halál esetén nyújtandó pénzbeli ellátásokat.
II. RÉSZ 4. cikk Az egyenlõ elbánás elve
AZ ALKALMAZANDÓ JOGSZABÁLYOKRA VONATKOZÓ RENDELKEZÉSEK
(1) Az egyik Szerzõdõ Fél jogszabályainak alkalmazásakor a másik Szerzõdõ Fél állampolgárai az elsõ Szerzõdõ Fél állampolgáraival azonos elbírálás alá esnek.
Általános rendelkezés
(2) Az (1) bekezdés nem vonatkozik: 1. a biztosítottaknak és a munkáltatóknak a társadalombiztosítási teherviselõk szerveiben való részvételérõl szóló
A biztosítási kötelezettség – ha a jelen Egyezmény 8. és 9. cikk szerinti elõírásai másként nem rendelkeznek – annak
7. cikk
580
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
a Szerzõdõ Félnek a jogszabályaihoz igazodik, amelynek területén az illetõ személy a jövedelemszerzõ tevékenységet végzi, abban az esetben is, ha a munkavállaló lakóhelye vagy a munkáltató székhelye a másik Szerzõdõ Fél területén található.
8. cikk Különleges rendelkezések (1) Azok az állami és közszolgálatban foglalkoztatott, és más velük egy tekintet alá esõ személyek, akiket a másik Szerzõdõ Fél felségterületére küldenek, továbbra is a küldõ Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint maradnak biztosítva. (2) Amennyiben az egyik Szerzõdõ Fél területén székhellyel rendelkezõ munkáltató a munkavállalóját a másik Szerzõdõ Fél területére küldi, akkor a kiküldetést követõen legfeljebb a 24. naptári hónap végéig továbbra is az elsõ Szerzõdõ Fél jogszabályai alkalmazandók úgy, mintha az illetõ személyt még ennek a területén foglalkoztatnák. (3) Az önálló vállalkozó, ha ideiglenesen a másik Szerzõdõ Fél területén folytatja önálló vállalkozói tevékenységét, akkor e tevékenység kezdetétõl számított 24. naptári hónap végéig továbbra is az elsõ Szerzõdõ Fél szabályai szerint marad biztosítva úgy, mintha az illetõ személy továbbra is ennek a Szerzõdõ Félnek a területén folytatná a tevékenységét. (4) Azokra a munkavállalókra, akiket az egyik Szerzõdõ Fél felségterületén székhellyel rendelkezõ, a légi, a közúti és a vasúti közlekedéssel (szállítással, szállítmányozással és fuvarozással) foglalkozó munkáltató a másik Szerzõdõ Fél területére küld, továbbra is a munkáltató székhelye szerinti Szerzõdõ Fél jogszabályait kell alkalmazni úgy, mintha az illetõ személyt még ennek a területén foglalkoztatnák. (5) A hajókon vagy egyéb vízi jármûveken foglalkoztatottakra azon Szerzõdõ Fél jogszabályai alkalmazandók, amelynek lobogója alatt az hajózik. (6) Azon személyek tekintetében, akiket nem a hajón vagy egyéb vízi jármûveken foglalkoztatnak, de, akiket annak rakodásával, javításával vagy felügyeletével megbíznak a másik Szerzõdõ Fél kikötõjében, azon Szerzõdõ Fél jogszabályait kell alkalmazni, amelynek felségterületéhez a kikötõ tartozik.
5. szám
a velük egy háztartásban élõ családtagjaikra – amennyiben más módon nem biztosítottak – az õket küldõ Szerzõdõ Fél jogszabályai vonatkoznak. (2) A diplomáciai és a konzuli képviseleteken alkalmazott, a másik Szerzõdõ Fél felségterületére küldött magánszemélyzet tagjaira, és a velük egy háztartásban élõ családtagjaikra – amennyiben más módon nem biztosítottak – az õket küldõ Szerzõdõ Fél jogszabályai vonatkoznak. (3) A diplomáciai és konzuli képviseletek ezen cikk (2) bekezdésében említett azon alkalmazottaira, akiket nem kiküldetés keretében foglalkoztatnak, annak a Szerzõdõ Félnek a jogszabályai vonatkoznak, amelynek a felségterületén foglalkoztatják õket; a diplomáciai és konzuli képviseleteknek, illetve az õket foglalkoztató tagjainak pedig teljesíteniük kell mindazokat a kötelezettségeket, amelyeket a fogadó Szerzõdõ Fél jogszabályai a munkáltatókra rónak. (4) A (3) bekezdéstõl eltérõen azok a foglalkoztatottak, akik a diplomáciai, illetve konzuli képviselõket küldõ Szerzõdõ Fél állampolgárai, a szolgálatuk megkezdésének napjától számított 3 hónapon belül az említett Szerzõdõ Fél jogszabályainak alkalmazását választhatják.
10. cikk Kivételek A Szerzõdõ Felek illetékes hatóságai vagy az általuk megnevezett szervek a munkáltató és a munkavállaló közös kérelmére – vagy az önálló vállalkozó kérelmére – közös megegyezés alapján a jelen Egyezmény 8–9. cikkei alóli kivételeket állapíthatnak meg, azzal, hogy ennek során figyelembe kell venni a foglalkoztatás jellegét és körülményeit.
III. RÉSZ KÜLÖNLEGES RENDELKEZÉSEK 1. Fejezet BETEGSÉG ÉS ANYASÁG 11. cikk
9. cikk
Biztosítási idõk egybeszámítása
A diplomáciai és konzuli képviseletek
A természetbeni, illetve pénzbeli ellátásokra vonatkozó igényjogosultságok megszerzéséhez, illetve az ellátások idõtartamának megállapításához mindkét Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint szerzett biztosítási idõket – ameny-
(1) A diplomáciai vagy konzuli képviseleteknek a másik Szerzõdõ Fél felségterületére küldött tagjaira, valamint
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
581
nyiben ez szükséges – egybe kell számítani, kivéve, ha ezek ugyanazon idõre esnek.
felségterületén van, a másik Szerzõdõ Fél felségterületén való tartózkodása során állapota sürgõsségi egészségügyi ellátást igényel, e szolgáltatásra a másik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint és annak teherviselõje terhére jogosult.
12. cikk
(4) A jelen cikk (1)–(3) bekezdésének rendelkezései az ellátást nyújtó teherviselõre vonatkozó jogszabályok szerint megfelelõen alkalmazandóak a nyugdíjas igényjogosult családtagjaira is.
Természetbeni ellátások (1) Az a személy, aki az egyik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint természetbeni ellátásra jogosult, a másik Szerzõdõ Fél területén való ideiglenes tartózkodása során ott természetbeni ellátásokra jogosult, ha állapota miatt sürgõsségi egészségügyi ellátásra szorul, és ha az illetõ nem orvosi kezelés igénybevétele miatt utazott a másik Szerzõdõ Fél felségterületére. (2) Természetbeni ellátásokra jogosult az a személy is, aki elõzetesen megszerezte az illetékes teherviselõ hozzájárulását ahhoz, hogy kezelés céljából utazzon be ideiglenesen a másik Szerzõdõ Fél felségterületére. (3) Azon, az egyik Szerzõdõ Fél joga szerint biztosított személy családtagjai, akiknek lakóhelye a másik Szerzõdõ Fél területén van, természetbeni ellátásra a lakóhelyük szerinti Szerzõdõ Fél joga szerint lesznek jogosultak, úgy mintha annál lennének biztosítva, az elsõ Szerzõdõ Fél teherviselõje terhére. (4) Amennyiben a jelen cikk (3) bekezdésében említett családtagnak, akinek a lakóhelye az egyik Szerzõdõ Fél felségterületén van, a másik Szerzõdõ Fél felségterületén való tartózkodása során állapota sürgõsségi egészségügyi ellátást igényel, e szolgáltatásra a másik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint és annak teherviselõje terhére jogosult. (5) A jelen cikk (1)–(2) bekezdésének rendelkezései a családtagokra is megfelelõen irányadók.
(5) A jelen cikk (1)–(4) bekezdésének rendelkezései mindaddig nem alkalmazhatók, amíg a nyugdíjas vagy családtagja jövedelemszerzõ tevékenysége alapján az egészségbiztosítás ellátásaira lakóhelyén – a lakóhely szerinti Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint – biztosítva van.
14. cikk Nagyobb értékû ellátások engedélyezése A protézisek és más, nagyobb értékû természetbeni ellátások nyújtásakor a 12. cikk (1)–(3) bekezdéseiben meghatározott személyek, illetve a 12. cikk (1) bekezdésében említett személyek családtagjai esetében szükséges az illetékes teherviselõ hozzájárulása. Amennyiben az ellátás életveszély elhárítása miatt vagy az illetõ egészsége szempontjából halaszthatatlan, vagy amennyiben ezen ellátások költségeit átalányelszámolás keretében egyenlítik ki a jelen Egyezmény 15. cikk (2) bekezdése szerint, a hozzájárulás nem szükséges.
15. cikk Költségek megtérítése
13. cikk Nyugdíjasok (1) Az a nyugdíjas, aki mindkét Szerzõdõ Fél joga szerint nyugdíjat kap, az egészségbiztosítás természetbeni ellátásaira a lakóhelye szerinti Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint lesz jogosult. A nyugdíjas a természetbeni ellátásokat a lakóhelye szerinti Szerzõdõ Fél területén, annak teherviselõje terhére veszi igénybe. (2) Az a nyugdíjas, aki csak az egyik Szerzõdõ Fél joga szerint kap nyugdíjat és lakóhelye a másik Szerzõdõ Fél felségterületén van, az egészségbiztosítás természetbeni ellátásaira a lakóhely szerinti Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint lesz jogosult, úgy mintha a jogosultságát ennél szerezte volna. A természetbeni ellátásokat a nyugdíjas lakóhelye szerinti teherviselõ nyújtja, de az illetékes teherviselõ terhére. (3) Amennyiben a jelen cikk (2) bekezdésében említett nyugdíjasnak, akinek a lakóhelye az egyik Szerzõdõ Fél
(1) Az illetékes teherviselõ az igazgatási költségek kivételével megtéríti a másik Szerzõdõ Fél teherviselõjének a jelen Egyezmény 12., 13. cikke alapján nyújtott természetbeni ellátások teljesítése kapcsán felmerült tényleges költségeket. (2) A Szerzõdõ Felek összekötõ szervei megállapodhatnak abban, hogy az elszámolási eljárás egyszerûsítése érdekében a felmerült költségeket a jogosultak bizonyos csoportjai esetében átalányösszegben számolják el és térítik meg egymásnak.
16. cikk Pénzbeli ellátások A betegség vagy anyaság esetén járó pénzbeli ellátásokat az igényjogosultnak az illetékes teherviselõ a rá nézve hatályos jogszabályok szerint közvetlenül folyósítja.
582
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
2. Fejezet
18. cikk
ÖREGSÉG, ROKKANTSÁG ÉS HALÁL
Önálló nyugdíj
17. cikk A biztosítási idõk egybeszámítása (1) Ha az egyik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint valamely nyugdíjra való jogosultság megszerzése, fenntartása vagy újraéledése biztosítási idõk megszerzésétõl függ, akkor ennek a Szerzõdõ Félnek az illetékes teherviselõje – amennyiben szükséges – figyelembe veszi a másik Szerzõdõ Félnek a jogszabályai szerint szerzett biztosítási idõket is, mintha azokat az általa alkalmazott jogszabályok szerint szerezték volna, feltéve, hogy azok nem ugyanazon idõszakra esnek. (2) Ha az egyik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint meghatározott nyugdíjak nyújtása olyan foglalkozásban szerzett biztosítási idõ megszerzésétõl függ, amelyre külön rendszer létezik, vagy a nyugdíjra való jogosultság meghatározott szakmában vagy foglalkozásban töltött idõ függvénye, úgy ezen ellátások nyújtására a másik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint figyelembe veszi az azonos vagy hasonló szakmában vagy megfelelõ rendszerben szerzett biztosítási idõket is. Ha a biztosítási idõk egybeszámítása nem alapozza meg az igényjogosultságot az ellátás külön rendszerében, a biztosítási idõket a biztosítás általános rendszerében kell egybeszámítani. (3) Amennyiben jelen cikk (1) és (2) bekezdéseiben felsorolt rendelkezések alkalmazása mellett még mindig nincsenek meg a feltételek a nyugdíjjogosultságra, az illetékes teherviselõnek figyelembe kell vennie azokat a biztosítási idõket is, amelyek olyan harmadik államban teljesültek, amelyhez mindkét Szerzõdõ Fél társadalombiztosítási egyezménnyel kötõdik, és amelynek rendelkezései kiterjednek a biztosítási idõk egybeszámítására. Amennyiben harmadik állammal csak az egyik Szerzõdõ Fél rendelkezik egyezménnyel, akkor ez a Szerzõdõ Fél a biztosított által a harmadik országban megvalósított biztosítási idõket is figyelembe veszi, ha a harmadik állammal való egyezmény másként nem rendelkezik. (4) A Magyar Köztársaság tekintetében a jelen cikk (3) bekezdése nem vonatkozik azon beszámítható idõszakokra, amelyet olyan harmadik állam jogszabályai szerint szereztek, amellyel a Magyar Köztársaság területi elven alapuló egyezményt kötött. (5) Ha az egyik Szerzõdõ Fél jogszabályai értelmében a nyugellátásban töltött idõ meghosszabbítja a biztosítási idõt, akkor ezt az idõszakot a másik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint folyósított nyugellátásban töltött idõvel meg kell hosszabbítani.
Amennyiben az egyik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint a 17. cikk alkalmazása nélkül is fennáll a teljes nyugdíjra való igényjogosultság, úgy a nyugdíjat ennek a Szerzõdõ Félnek az illetékes teherviselõje kizárólag a rá vonatkozó jogszabályok elõírásai szerint figyelembe veendõ biztosítási idõk alapján állapítja meg.
19. cikk A nyugdíj arányos részének megállapítása Amennyiben a Szerzõdõ Felek egyikének jogszabályai értelmében a nyugdíjra való jogosultság csak a jelen Egyezmény 17. cikkének alkalmazásával áll fenn, e Szerzõdõ Fél illetékes teherviselõje a nyugdíjat kizárólag az általa alkalmazott jogszabályok alapján számított biztosítási idõk szerint állapítja meg. Amennyiben a nyugdíjat nem lehetséges az elõzõek szerint megállapítani, a nyugdíj arányos részét az alábbi módon kell megállapítani: 1. az illetékes teherviselõ elõször megállapítja a nyugdíj elméleti összegét, amelyre a biztosított abban az esetben jogosult, ha az összes egybeszámított biztosítási idõk kizárólag az általa alkalmazott jogszabályok alapján lennének figyelembe véve. Elméleti összegnek számít az az összeg is, amely nem függ a nyugdíjba beszámító szolgálati évektõl; 2. ezt követõen az illetékes teherviselõ a biztosítottat megilletõ tényleges nyugdíj összegét határozza meg a jelen cikk 1. pontja alatti elméleti összegbõl, azon aránynak megfelelõen, amely a saját jogszabályai szerint figyelembe vett biztosítási idõ és az összes biztosítási idõ között fennáll; 3. amennyiben a jelen Egyezmény 17. cikke szerinti összes biztosítási idõ egybeszámítva hosszabb az egyik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerinti leghosszabb biztosítási idõnél, a nyugdíj legmagasabb összegének kiszámításához az illetékes teherviselõ a jelen cikk 1. és 2. pontja alapján ezt a leghosszabb biztosítási idõt veszi figyelembe az egybeszámított idõk helyett.
20. cikk A nyugdíj megállapításának alapja Ha az egyik Szerzõdõ Fél jogszabályai a nyugdíj összegének kiszámítását a jövedelemre, illetve a biztosítási alapra alapozzák, az illetékes teherviselõ kizárólag a saját jogszabályai szerint megszerzett biztosítási idõszakból származó jövedelmet, illetve biztosítási alapot veszi figyelembe.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 21. cikk 365 napnál rövidebb biztosítási idõszak
583
vagy foglalkozási betegséget is figyelembe kell venni, akkor a másik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerinti munkahelyi baleseteket és foglalkozási betegségeket is figyelembe kell venni.
(1) Ha a nyugdíj kiszámításakor az egyik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint megszerzett összes biztosítási idõ nem éri el a 365 napot – feltéve, hogy csak ezen biztosítási idõ alapján e jogszabályok értelmében nem áll fenn semmilyen nyugdíjra való igényjogosultság –, ennek a Szerzõdõ Félnek a teherviselõje a 365 napnál rövidebb idõszakra nem nyújt nyugdíjat.
(4) Ha a munkavégzés helyére történõ odautazás, illetve a munka végzésének helyérõl történõ visszautazás során baleset történik, akkor ezt úgy kell tekinteni, mintha annak a Szerzõdõ Félnek a felségterületén történt volna, ahol a személy biztosítva van.
(2) Ezen cikk (1) bekezdésében meghatározott biztosítási idõt – amelynek alapján az egyik Szerzõdõ Fél teherviselõje a nyugdíjjogosultságot nem ismeri el – a másik Szerzõdõ Fél teherviselõje a nyugdíjra való jogosultság megszerzése, megszûnése és feléledése, valamint összegének megállapítása tekintetében úgy veszi figyelembe, mintha ezt az õ jogszabályai alapján töltötték volna be.
24. cikk
22. cikk A nyugdíj kifizetésének csökkentése, felfüggesztése, illetve megszüntetése A nyugdíjak átfedése esetén a Szerzõdõ Felek nyugdíjak kifizetésének csökkentésérõl, felfüggesztésérõl, illetve megszüntetésérõl szóló jogszabályai nem alkalmazandók az Egyezmény hatálya alá tartozó személyekre.
3. Fejezet MUNKAHELYI BALESETEK, FOGLALKOZÁSI BETEGSÉGEK BIZTOSÍTÁSA 23. cikk Munkahelyi balesetek és foglalkozási betegségek (1) Az a személy, aki munkahelyi balesetet szenvedett vagy foglalkozási betegségben szenved, biztosításának fennállása alatt annak a Szerzõdõ Félnek a jogszabályai szerint érvényesítheti igényjogosultságát természetbeni ellátásra, amelynél biztosítva van. (2) A munkahelyi balesetekkel vagy foglalkozási megbetegedésekkel kapcsolatos természetbeni ellátások nyújtására a jelen Egyezmény megfelelõ cikkében foglalt szabályokat kell alkalmazni. Ezen ellátások költségeit a Szerzõdõ Felek teherviselõi elszámolják egymással a jelen Egyezmény 15. cikkében foglalt szabályok szerint. (3) Ha az egyik Szerzõdõ Fél jogszabályai elõírják, hogy a munkaképességnek a munkahelyi baleset vagy foglalkozási betegség következtében beállt csökkenése vagy elvesztése fokának vagy az ellátásra való igényjogosultságnak a megállapításánál a megelõzõ munkahelyi balesetet
Az egészségre veszélyes foglalkozások figyelembevétele (1) A valamely foglalkozási betegség alapján nyújtandó ellátásra vonatkozó igényjogosultság megállapításakor az egyik Szerzõdõ Fél teherviselõje azokat az egészségre veszélyes foglalkozásokat is figyelembe veszi, amelyek a kérdéses foglalkozási megbetegedés okozóiként a másik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint és jellegük folytán számításba jöhetnek. Ha pénzbeli ellátásra való igényjogosultság foglalkozási megbetegedés esetén mindkét Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint fennáll, az ellátást annak a Szerzõdõ Félnek a jogszabályai szerint kell folyósítani, amelynek jogszabályai szerint a foglalkozási megbetegedést okozó tevékenység végzése alapján utoljára biztosítva volt. (2) Az a személy, aki foglalkozási megbetegedése okán az egyik Szerzõdõ Fél teherviselõjétõl pénzbeli ellátásban részesül vagy részesült, amennyiben a másik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint a foglalkozási megbetegedést kiváltó tevékenység végzése következtében elõálló állapotrosszabbodása miatt a másik Szerzõdõ Fél teherviselõjéhez ellátás iránti kérelmet nyújt be, a korábban megállapított ellátást továbbra is az elsõ Szerzõdõ Fél teherviselõje folyósítja az állapotrosszabbodásra tekintet nélkül, a rá vonatkozó jogszabályok szerint. A másik Szerzõdõ Fél teherviselõje az állapotrosszabbodást követõen nyújtandó ellátás és a jogszabályai szerint a foglalkozási megbetegedés alapján nyújtandó ellátás közötti különbözet összegét folyósítja.
4. Fejezet MUNKANÉLKÜLISÉG 25. cikk Munkanélküliség esetén járó ellátásokra vonatkozó szabályok (1) Ha az egyik Szerzõdõ Fél jogszabályai egy bizonyos hosszúságú idõtartam teljesítésétõl teszik függõvé a munka-
584
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
nélküliség esetén járó ellátás folyósítását vagy az ellátás idõtartamát, ugyanezen Szerzõdõ Fél illetékes teherviselõje úgy tekinti a másik Szerzõdõ Fél jogszabályai értelmében teljesített idõtartamokat, mintha azok a saját jogszabályai értelmében teljesültek volna, ha a Szerzõdõ Fél jogszabályai értelmében is biztosítási idõtartamoknak minõsülnek és nem esnek egybe. (2) A Szerzõdõ Felek állampolgárai – feltéve, ha a Szerzõdõ Felek jogszabályai ettõl eltérõen nem rendelkeznek – azon Szerzõdõ Fél területén jogosultak munkanélküliség esetén járó ellátásra, amely Szerzõdõ Félnek állampolgárai, függetlenül attól, hogy melyik Szerzõdõ Fél területén voltak biztosítva munkanélkülivé válásuk elõtt. (3) A munkanélküliség esetén járó ellátás összegének az egyik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint történõ megállapításánál a másik Szerzõdõ Félnél szerzett biztosítási idõszak alatt elért kereset helyett az ellátást jóváhagyó Szerzõdõ Félnél ugyanazon vagy ahhoz hasonló munkakörnek megfelelõ kereset átlagát kell figyelembe venni.
5. szám 28. cikk Kölcsönös együttmûködés
(1) Az illetékes hatóságok, összekötõ szervek és teherviselõk a jelen Egyezmény alkalmazása során kölcsönös térítésmentes segítséget nyújtanak egymásnak. (2) Azon személyek esetében, akiknek lakóhelye vagy tartózkodási helye a másik Szerzõdõ Fél területén van, kizárólag az egyik Szerzõdõ Fél jogszabályainak alkalmazásával összefüggésben elvégzendõ orvosi vizsgálatokat a lakóhely vagy tartózkodási hely szerinti teherviselõ végzi a rá vonatkozó díjszabások szerint és az irányadó jogszabályoknak megfelelõen az illetékes teherviselõ kérésére és terhére. Ha az orvosi vizsgálat mindkét Szerzõdõ Fél teherviselõje érdekében történik, akkor nem kerül sor költségtérítésre. 29. cikk Átutalások
IV. RÉSZ VEGYES RENDELKEZÉSEK 26. cikk Igazgatási megállapodások (1) A Szerzõdõ Felek kormányai vagy illetékes hatóságai a jelen Egyezmény végrehajtása érdekében igazgatási megállapodást kötnek és külön megállapodásokat is köthetnek. (2) Az illetékes hatóságok, összekötõ és egyéb szervek kölcsönösen tájékoztatják egymást a jelen Egyezmény végrehajtására vonatkozó valamennyi intézkedésükrõl és a jelen Egyezmény alkalmazásával kapcsolatos összes jogszabályváltozásukról.
27. cikk Összekötõ szervek
(1) A jelen Egyezmény értelmében ellátásra kötelezett teherviselõk a pénzbeli ellátásokat a saját országuk hivatalos valutájában teljesítik. (2) Ha az egyik Szerzõdõ Fél teherviselõje a másik Szerzõdõ Fél teherviselõje részére kifizetéseket köteles teljesíteni, úgy ezeket a másik Szerzõdõ Fél hivatalos valutájában kell megtenni, ha a másik Szerzõdõ Fél valutája konvertibilis. Ellenkezõ esetben a kifizetések euróban teljesítendõk. (3) Ha az egyik Szerzõdõ Fél rendelkezéseket hoz a devizaforgalom korlátozására, a Szerzõdõ Felek mindent megtesznek annak érdekében, hogy biztosíthassák a jelen Egyezmény szerint járó átutalásokhoz szükséges pénzeszközöket. (4) A jelen Egyezmény alapján történõ átutalásokat azon jogszabályok, valamint a jelen Egyezmény végrehajtási rendelkezései alapján kell végezni, amelyek a Szerzõdõ Felek felségterületén az átutalás idõpontjában érvényesek.
30. cikk
(1) A jelen Egyezmény végrehajtására jogosult összekötõ szerveket az igazgatási megállapodás rögzíti.
Illetékek és hitelesítések alóli mentesítés
(2) Az összekötõ szervek és az illetékes teherviselõk jogosultak arra, hogy az illetékes hatóságok bevonásával megállapodjanak az Egyezmény hatékony végrehajtásához szükséges intézkedésekben, beleértve a pénzbeli ellátások megtérítésével és folyósításával kapcsolatos eljárást is.
(1) Az egyik Szerzõdõ Fél jogszabályai értelmében az ezen jogszabályok alkalmazásával összefüggésben bemutatandó ügyiratokra vagy okiratokra vonatkozó illetékmentesség vagy illetékkedvezmény a másik Szerzõdõ Fél jogszabályai alkalmazásával összefüggésben bemutatandó megfelelõ ügyiratokra és okiratokra is kiterjed.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
585
(2) A jelen Egyezmény végrehajtásakor csatolandó ügyiratokat, okiratokat és más beadványokat az illetékes hatóságoknak nem kell felülhitelesíteni.
lenül fordulhatnak a másik Szerzõdõ Fél illetékes hatóságaihoz, összekötõ szerveihez és illetékes teherviselõihez állampolgáraik érdekvédelme céljából.
31. cikk
34. cikk
Nyelvhasználat
Végrehajtás
(1) A Szerzõdõ Felek hatóságai és illetékes teherviselõi a jelen Egyezmény és az annak tárgyi hatálya által érintett jogszabályok végrehajtása során saját országuk hivatalos nyelvén közvetlenül érintkezhetnek egymással, az érintett személyekkel és azok képviselõivel.
(1) A bíróságok végrehajtható határozatait, valamint az illetékes hatóságoknak és teherviselõknek a társadalombiztosítással kapcsolatos járulékokra és egyéb követelésekre vonatkozó végrehajtható döntéseit és okiratait a másik Szerzõdõ Fél elismeri, amennyiben ezek összhangban állnak saját jogszabályaival, illetve közrendjével.
(2) A Szerzõdõ Felek hatóságai és illetékes teherviselõi beadványokat és okiratokat nem utasíthatnak vissza azért, mert azok a másik Szerzõdõ Fél hivatalos nyelvén készültek. (3) A jelen Egyezmény végrehajtásában közremûködõ szervek határozataikat és egyéb ügyirataikat közvetlenül küldik meg a másik Szerzõdõ Fél felségterületén tartózkodó személynek.
32. cikk A kérelmek azonos elbírálása (1) Ha az egyik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerinti ellátásra vonatkozó kérelmeket, okiratokat és más beadványokat a másik Szerzõdõ Félnek egy olyan szervénél nyújtották be, amely a rá vonatkozó jogszabályok szerint jogosult ezek átvételére, akkor az úgy tekintendõ, mintha ezt az illetékes teherviselõnél nyújtották volna be. (2) Az egyik Szerzõdõ Fél azon illetékes hatóságának vagy teherviselõjének, amelynél a kérelmet, okiratot és más beadványt benyújtották, haladéktalanul továbbítania kell azt a rá vonatkozó jogszabályok szerint a másik Szerzõdõ Fél illetékes teherviselõjéhez. (3) Az egyik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint benyújtott ellátás iránti kérelem a másik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerinti megfelelõ ellátás iránti kérelemnek is minõsül, kivéve, ha a kérelmezõ kifejezetten kéri, hogy a másik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint megszerzett pénzbeli ellátásra vonatkozó igényjogosultság megállapítását halasszák el.
(2) A jelen cikk (1) bekezdése szerint elismert végrehajtható döntéseket és okiratokat a másik Szerzõdõ Fél felségterületén végre kell hajtani. A végrehajtási eljárás lefolytatására azon Szerzõdõ Félnek a végrehajtásra vonatkozó hatályos jogszabályait kell alkalmazni, amelynek felségterületén a szóban forgó határozatok és okiratok végrehajtására sor kerül. A döntéseken és okiratokon feltüntetendõ a végrehajthatóságot igazoló záradék (végrehajtási záradék). (3) A teherviselõk kölcsönös segítségnyújtása a jelen cikk alkalmazásakor nem foglalja magában a bírósági eljárásban való képviseletet.
35. cikk Kártérítés (1) Amennyiben az a személy, aki az egyik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint a másik Szerzõdõ Fél területén bekövetkezett károsodás miatt részesül ellátásban és ezen állam jogszabályai szerint harmadik személlyel szembeni kártérítésre jogosult, abban az esetben a kártérítési igényjogosultság az elsõ Szerzõdõ Fél teherviselõjére száll át, a rá vonatkozó jogszabályok szerint. (2) Amennyiben egyazon káresetbõl származó, azonos jellegû ellátásra vonatkozó kártérítési igényjogosultság mindkét Szerzõdõ Fél teherviselõjét megilleti, a harmadik személy a teherviselõkre az (1) bekezdés szerint átszállt kártérítési igényt vagy az egyik, vagy a másik teherviselõ javára történõ befizetéssel is kiegyenlítheti. A teherviselõk az általuk folyósított ellátások arányában tartoznak elszámolni egymásnak.
33. cikk 36. cikk A diplomáciai és konzuli képviseletek képviseleti joga
Jogalap nélküli ellátások visszatérítése
A Szerzõdõ Felek diplomáciai és konzuli képviseletei az érdekelt kérésére külön meghatalmazás nélkül közvet-
Ha az egyik Szerzõdõ Fél teherviselõje jogalap nélkül vagy tévesen folyósított pénzbeli ellátást, az így folyósított
586
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
összeg a másik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint folyósított megfelelõ típusú pénzbeli ellátásból az illetõ teherviselõ javára levonható. A levonás a másik Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint történik.
37. cikk Adatvédelem (1) Amennyiben a jelen Egyezmény alapján és mindkét Szerzõdõ Félnél alkalmazott jogszabályok szerint személyes adatok továbbítására kerül sor, úgy a Szerzõdõ Felek felségterületén hatályos jogszabályok figyelembevétele mellett az alábbi rendelkezések érvényesek: a) Az Egyezmény végrehajtása céljából az egyik Szerzõdõ Fél csak olyan személyes adatokat közölhet a másik Szerzõdõ Fél teherviselõi részére, amely a nyújtandó ellátás teljesítéséhez szükséges. A fogadó fél ezeket az adatokat kizárólag ilyen célra dolgozhatja és használhatja fel. Minden egyéb esetben az adatok egyéb teherviselõk felé csak az átadó teherviselõ elõzetes beleegyezésével, valamint az ezen teherviselõkre vonatkozó hazai jogszabályoknak megfelelõen adhatók át. b) A fogadó teherviselõ egyedi esetekben és megkeresés alapján tájékoztatja az adatszolgáltató teherviselõt az átadott adatok felhasználásának céljáról és az ezáltal elért eredményekrõl. c) Az adatszolgáltató teherviselõ köteles figyelemmel lenni a közlendõ adatok helyességére, valamint azoknak az adatszolgáltatással elérni kívánt cél szempontjából való szükségességére és arányosságára. Ilyen esetben figyelembe kell venni az illetõ Szerzõdõ Fél mindenkori belsõ jogszabályai szerint érvényes adatszolgáltatási tilalmakat. Amennyiben kiderül, hogy a közölt adatok hibásak, vagy hogy olyan adatokat közöltek, amelyeket az adatszolgáltató Szerzõdõ Fél jogszabályai szerint nem lett volna szabad közölni, úgy errõl haladéktalanul értesíteni kell a fogadó teherviselõt. A fogadó teherviselõ, amennyiben az helyénvaló, köteles az ilyen adatokat helyesbíteni vagy törölni. d) A teherviselõ, illetve illetékes szerv azt a személyt, akire az adatok vonatkoznak, a róla szóló adatokról és azok felhasználási céljáról, a felhasználás jogalapjáról, idõtartamáról, továbbá arról, hogy kik és milyen célból kapják vagy kapták meg az adatokat, kérelmére tájékoztatja. Egyébként az érintett személy jogai a személyérõl meglévõ információkról való tájékozódása tekintetében annak a Szerzõdõ Félnek a belsõ jogszabályaihoz igazodnak, amelynek valamely teherviselõjétõl, illetve illetékes szervétõl a tájékoztatást kérik. e) Ha az egyik Szerzõdõ Fél valamely teherviselõje a jelen Egyezmény alapján személyes adatokat szolgáltatott, úgy a másik Szerzõdõ Fél fogadó szerve a rá vonatkozó belsõ jog által elõírt felelõsségvállalása keretében nem hivatkozhat az érintett személlyel szemben arra, hogy a közölt adatok helytelenek voltak. A helytelen adatszolgáltatás miatt fizetett kártérítésre a jogsértés helye szerinti Szerzõdõ Fél joga az irányadó.
5. szám
f) Az átadott személyes adatokat haladéktalanul törölni kell, ha azok már nem szükségesek azon cél érdekében, amiért közölték õket. g) A személyes adatok átadását, illetve átvételét az átadó és a fogadó teherviselõ köteles rögzíteni. h) Az átadó és a fogadó teherviselõ köteles gondoskodni az átadott személyes adatok hatékony védelmérõl az illetéktelen hozzáférés, valamint a jogtalan megváltoztatás és az illetéktelen nyilvánosságra hozatal ellen. i) Mind az adatátvevõ, mind az adatátadó Szerzõdõ Fél köteles – az érintett kérelmére – az általa kezelt helytelen adatot helyesbíteni, illetõleg a jogellenesen kezelt adatot törölni. A helyesbítésrõl vagy törlésrõl a másik felet haladéktalanul értesíteni kell. j) A Szerzõdõ Felek biztosítják, hogy az adatvédelemmel kapcsolatos jogaik megsértése esetén az érintett személyek a jogsértés helye szerinti Szerzõdõ Fél joga alapján jogorvoslatra, ideértve a bírói jogorvoslatot, jogosultak legyenek. (2) Az (1) bekezdés rendelkezései megfelelõen alkalmazandóak az üzleti titkokra is, azzal, hogy ez nem járhat a személyes adatokhoz fûzõdõ jogok korlátozásával.
38. cikk A vitás kérdések rendezése (1) A jelen Egyezmény értelmezésével vagy alkalmazásával kapcsolatban felmerülõ vitás kérdéseket a Szerzõdõ Felek illetékes hatóságai közös megegyezéssel oldják meg. (2) Amennyiben a fennálló probléma az ezen cikk (1) bekezdése szerinti módon nem rendezhetõ, akkor azt diplomáciai úton kell rendezni.
V. RÉSZ ÁTMENETI ÉS ZÁRÓ RENDELKEZÉSEK 39. cikk Átmeneti rendelkezések (1) A jelen Egyezmény nem biztosítja az ellátásra való jogosultságot a hatálybalépése elõtti idõszakra. (2) Jelen Egyezmény alkalmazása során figyelembe kell venni a hatálybalépése elõtt bekövetkezett, a Szerzõdõ Felek jogszabályai szerint jogilag jelentõs körülményeket is. (3) A jelen Egyezmény hatálybalépése elõtt egyedi esetekben hozott elutasító döntések a jelen Egyezményen alapuló új döntéshozatalt nem akadályozzák. (4) A jelen Egyezmény hatálybalépése elõtt megállapított ellátásokat nem kell újra megállapítani.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 40. cikk
A Magyar Köztársaság jelen Egyezménnyel kapcsolatos különleges kötelezettségei A jelen Egyezmény nem befolyásolja azokat a kötelezettségeket, amelyek Magyarország európai uniós tagságából fakadnak. Következésképpen jelen Egyezmény rendelkezései sem együttesen, sem önmagukban nem idézhetõk vagy értelmezhetõk úgy, mint amelyek érvénytelenítik, módosítják vagy bármilyen más módon befolyásolják Magyarországnak különösen a Csatlakozási Szerzõdéssel vállalt, az Európai Közösséget létrehozó Szerzõdésbõl, az Európai Unióról szóló Szerzõdésbõl, valamint általában véve az Európai Unió elsõdleges és másodlagos jogából származó kötelezettségeit.
587
ményt – diplomáciai úton – bármely naptári év december 31-ével legalább három hónapos határidõvel írásban felmondani. (2) A jelen Egyezmény felmondása esetén annak rendelkezéseit a megszerzett jogokra továbbra is alkalmazni kell. Ennek hiteléül a Szerzõdõ Felek meghatalmazottai a jelen Egyezményt aláírták és pecsétjükkel látták el. Készült Szarajevóban, 2008. június 12-én magyar és Bosznia és Hercegovina hivatalos nyelvein – horvát, bosnyák, szerb nyelven –, két eredeti példányban, azzal, hogy mind a nyolc szöveg egyaránt hiteles. (Aláírások)”
41. cikk
4. § (1) Ez a törvény – a (2) bekezdésben meghatározott kivétellel – a kihirdetését követõ napon lép hatályba.
Hatálybalépés
(2) E törvény 2–3. §-a az Egyezmény 41. cikkében meghatározott idõpontban lép hatálya.
(1) Jelen Egyezményt meg kell erõsíteni. A Szerzõdõ Felek diplomáciai úton értesítik egymást a hatálybalépéshez szükséges belsõ eljárások befejezésérõl. Jelen Egyezmény az utolsó értesítés megküldésének hónapját követõ negyedik hónap elsõ napján lép hatályba.
(3) Az Egyezmény, illetve a törvény 2–3. §-a hatálybalépésének naptári napját a külpolitikáért felelõs miniszter annak ismertté válását követõen a Magyar Közlönyben haladéktalanul közzétett egyedi határozatával állapítja meg.
(2) A jelen Egyezmény hatálybalépésével egyidejûleg a Magyar Népköztársaság Kormánya és a Jugoszláv Szövetségi Népköztársaság Kormánya között állampolgáraik szociális biztonságával kapcsolatos kérdések rendezése tárgyában Budapesten, az 1957. október 7-én aláírt Egyezmény hatályát veszti a Magyar Köztársaság és Bosznia és Hercegovina vonatkozásában, kivéve a megszerzett igényjogosultságok vagy a folyamatban lévõ igények elbírálása tekintetében, ha azok azon idõszakra vonatkoznak, amikor a jelen Egyezménnyel hatályon kívül helyezett korábbi egyezmény hatályban volt.
42. cikk
(4) E törvény végrehajtásához szükséges intézkedésekrõl az egészségügyért felelõs miniszter gondoskodik.
Sólyom László s. k.,
Dr. Szili Katalin s. k.,
köztársasági elnök
az Országgyûlés elnöke
III. RÉSZ Egészségügyi és egyéb miniszteri rendeletek és utasítások
Idõbeli hatály és felmondás (1) A jelen Egyezmény határozatlan idõre kerül megkötésre. Mindkét Szerzõdõ Fél jogosult a jelen Egyez-
IV. RÉSZ Irányelvek, tájékoztatók
588
V. RÉSZ Közlemények Az Egészségügyi Minisztérium közleménye az eltereléshez kapcsolódó, az elõzetes állapotfelmérést végzõ, a kábítószer-függõséget gyógyító kezelést és a kábítószer-használatot kezelõ más ellátást biztosító egészségügyi szolgáltatók jegyzékérõl*
Budapest
1024 Budapest, Szilágyi Erzsébet fasor 1. V. 9. 1032 Budapest, Csobánka tér 6. 1045 Budapest, Nyár u. 42. 1065 Budapest, Nagymezõ u. 21. 1125 Budapest, Szilágyi Erzsébet fasor 22/a. 1076 Budapest, Péterfy Sándor u. 8-20. 1089 Budapest, Delej u. 9. 1089 Budapest, Korányi Sándor u. 3/a. 1085 Budapest, Gyulai Pál u. 2. 1125 Budapest, Diós árok 1/c. 1095 Budapest, Gát u. 25. I. 8. 1039 Budapest, Lukács György u. 3. 1096 Budapest, Nagyvárad tér 1. 1097Budapest, Gyáli út 5-7. 1097 Budapest, Füleki u. 12. 1097 Budapest, Gyáli út 17-19. 1095 Budapest, Gát u. 25. 1101Budapest, Liget u. 10. 1173 Budapest, Pesti út 84. 1105 Budapest, Cserkesz u. 7-9. 1101 Budapest, Gyöngyike u. 4. 1113 Budapest, Fehérvári út 12. 1221 Budapest, Magasház 3. 1238 Budapest, Grassalkovich u. 104. 1238 Budapest, Grassalkovich u. 104. 1125 Budapest, Diós árok 1.
316-3926 454-7500 369-2011 (30) 417-7010 (30) 417-7011 461-4700 459-9170 314-1210 235-6500 355-9733 215-7833 454-0876 455-5700 455-8101 455-5700 455-8101 215-1734 262-5465 257-0261 431-9792 431-9792 279-2100 362-4640 287-3863 319-7361 458-4510
1028 Budapest, Pozsonyi u. 10.
376-5322
* A listára történõ felvétel megelõzõ, felvilágosító szolgáltatás nyújtására nem jogosít. Az Egészségügyi Minisztérium az azonos tárgyban megelõzõen közzétett közleményeit egyidejûleg visszavonja.
5. szám
Lorkamill Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelõsségû Társaság Óbuda-Békásmegyer Egészségügyi Szolgáltató Közhasznú Társaság Fõv. Önkorm. Károlyi Sándor Kórház és Rendelõintézet Nyárády Egészségügyi Szolgáltató Betéti Társaság Nyárády Egészségügyi Szolgáltató Betéti Társaság Fõv. Önkorm. Péterfy Sándor u.-i Kórház-Rendelõint. és Baleseti Kp. Fõv. Önkorm. Heim Pál Gyermekkórház Józsefvárosi Egészségügyi Szolgálat Szent Rókus Kórház és Intézményei SE Általános Orvostudományi Kar Pulmonológiai Klinika Kék Pont Drogkonzultációs Kp. és Drogambulancia Alapítvány Kék Pont Drogkonzultációs Kp. és Drogambulancia Alapítvány Fõv. Önkorm. Egyesített Szent István és Szent László Kh.-Ri. Fõv. Önkorm. Egyesített Szent István és Szent László Kh.-Ri. Fõv. Önkorm. Egyesített Szent István és Szent László Kh.-Ri. Fõv. Önkorm. Egyesített Szent István és Szent László Kh.-Ri. Neuro-Med Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Betéti Társaság Fõv. Önkorm. Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelõintézet Fõv. Önkorm. Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelõintézet Emberbarát Alapítvány Emberbarát Alapítvány Gyógyír XI. Szolgáltató Közhasznú Társaság Gyógyír XI. Szolgáltató Közhasznú Társaság Magyar Ökumenikus Segélyszervezet Senabil Gulf-Hungaria Kereskedelmi és Szolgáltató Betéti Társaság Fõv. Önkorm. Szent János Kórháza és Észak-Budai Egyesített Kórházai Fõv. Önkorm. Szent János Kórháza és Észak-Budai Egyesített Kórházai
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest
(30) 934-6735 451-2600 260-6676 469-3800 307-6327 307-6327
1165 Budapest, Baross Gábor u. 51. 1193 Budapest, Táncsics Mihály u. 40. 1204 Budapest, Köves út 1. 1214 Budapest, Csikó sétány 9. 1223 Budapest, Jókai Mór u. 21-23. 1125 Budapest, Szilágyi Erzsébet fasor 22/a. 1165 Budapest, Baross Gábor u. 51. 1108 Budapest, Kozma u. 13. 1173 Budapest, Pesti út 117. 1097 Budapest, Gyáli út 17-19. 1085 Budapest, Gyulai Pál u. 2. 7300 Komló, Bajcsy-Zsilinszky u. 30. 7623 Pécs, Szendrey Júlia u. 6. 7720 Pécsvárad, Erzsébet u. 1. 7678 Kovácsszénája, Fõ u. 24. 7633 Pécs, Dr. Veress Endre u. 2. 7818 Siklós (Máriagyûd), Tenkes u. 9. 7900 Szigetvár, Szent István ltp. 7. 7700 Mohács, Szepessy tér 7. 7300 Komló, Pécsi u. 1. 7300 Komló, Pécsi út 1. 7800 Siklós, Baross Gábor u. 6. 7624 Pécs, Nyár u. 8. 7623 Pécs, Hõgyes Endre u. 19. 7623 Pécs, Nagy Lajos király u. 10/b. 7624 Pécs, Mártírok 17. 6000 Kecskemét, Izsáki u. 5. 6400 Kiskunhalas, Dr. Monspart L. u. 1. 6200 Kiskõrös, Petõfi S. u. 14. 6100 Kiskunfélegyháza, Korond u. 5. 6500 Baja, Pokorny u. 6. 5630 Békés, József A. u. 5. 5630 Békés, Vásárszél u. 2.
401-0435 347-5900 289-6200 427-5171 226-4452 451-2600 (30) 539-4595 260-0225 254-0021 357-1133 266-0000 (72) 482-903 (72) 315-083 (72) 465-307 (72) 496-791 (72) 255-833 (72) 579-203 (73) 500-511 (69) 511-150 (72) 582-340 (72) 581-056 (72) 352-411 (72) 256-716 (72) 315-154 (30) 994-9602 (30) 993-8562 (76) 516-700 (77) 522-000 (77) 522-000 (76) 463-222 (79) 425-575 (66) 411-754 (66) 411-754
589
1131 Budapest, Rokolya u. 1-13. fszt. 8. 1135 Budapest, Lehel u. 59. 1101 Budapest, Liget u. 10. 1146 Budapest, Hermina út 7. 1151 Budapest, Fõ u. 71. 1152 Budapest, Arany János u. 79.
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Baranya Baranya Baranya Baranya Baranya Baranya Baranya Baranya Baranya Baranya Baranya Baranya Baranya Baranya Baranya Bács-Kiskun Bács-Kiskun Bács-Kiskun Bács-Kiskun Bács-Kiskun Békés Békés
Nikotinmentes Egészségügyi Szolgáltató Bt. Fõvárosi Önkormányzat Nyírõ Gyula Kórház Országos Orvosi Rehabilitációs Intézet Addiktológiai Gondozó Zuglói Egészségügyi Szolgálat Budapest XV. Kerületi Önkormányzat Egészségügyi Intézménye Budapest XV. Kerületi Önkorm. Egészségügyi Intézménye (Drogprevenciós Alapítvány) XVI. Kerület Kertvárosi Egészségügyi Szolgálata Budapest Fõv. XIX. Kerületi Önkorm. Kispesti Egészségügyi Intézete Fõvárosi Önkormányzat Jahn Ferenc Dél-Pesti Kórház Csepeli Egészségügyi Szolgálat Segély Helyett Esély Alapítvány Dr. Funk Sándor Dr. Csorba és Dr. Csorba Egészségügyi Szolgáltató Betéti Társaság Igazságügyi Megfigyelõ és Elmegyógyító Intézet Fõvárosi Önkormányzat Idõsek Otthona Pszicho-Condi Egészségügyi Szolgáltató Betéti Társaság Pszichomed Pszichoterápiás és Pszichológiai Tanácsadó Közk. Társ. Leo Amici 2002 Addiktológiai Leo Alapítvány Baranya M.-i Önk. Közeü.-i Nark. Fiatalokat Gyógyító Fogl. Közalap. Baranya M.-i Önk. Közeü.-i, Nark. Fiatalokat Gyógyító Fogl. Közalap. Kovácsszénája Mérföldkõ Egyesület Pécs Megyei Jogú Város Egyesített Eü.-i Int. Igazgatósága Bethania Rehabilitációs Otthon Alapítvány Szigetvári Eü.-i Ellátó és Szolg. Korlátolt Felelõsségû Társaság Mohács Városi Önkormányzat Kórház-Rendelõintézet Komlói Egészségcentrum Nonprofit Korlátolt Felelõsségû Társaság Eü-Med Kft. Siklósi Kórház Közhasznú Társaság Baranya Megyei Kórház Dr. Balázs Béla Dr. Nagyidainé Dr. Pórszász Gertrúd Mária Pszichopraxis Bt. Bács- Kiskun Megyei Önkormányzat Kórház-Rendelõintézete Kiskunhalasi Semmelweis Kórház Közhasznú Társaság Kiskunhalasi Semmelweis Kórház Közhasznú Társaság Városi Kórház- Rendelõintézet Kiskunfélegyháza Városi Önkormányzat Kórház-Rendelõintézete Baja Békés Városi Egyesített Egészségügyi Intézmény és Rendelõintézet Békés Városi Egyesített Egészségügyi Intézmény és Rendelõintézet
5. szám
Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest Budapest
Borsod-Abaúj-Zemplén Borsod-Abaúj-Zemplén Borsod-Abaúj-Zemplén Borsod-Abaúj-Zemplén Borsod-Abaúj-Zemplén
(66) 441-411 (66) 514-300 (68) 411-756 (66) 526-526 (46) 515-200 (47) 525-300
3700 Kazincbarcika, Május 1. u. 56. 3800 Ózd, Béke u. 1. 3533 Miskolc, Kerpely A. u. 1.
(48) 514-800 (48) 574-400 (46) 531-700
3533 Miskolc, Kórház u. 1.
(46)531-700
3529 Miskolc, Csabai kapu 9-11.
(46)555-600
3741 Izsófalva, Mária táró 13. 3860 Encs, Gagarin u. 3. 3900 Szerencs, Bekecsi u. 10. 3950 Sárospatak, Comenius u. 20. 6726 Szeged, Fésû u. 4. 6600 Szentes, Sima F. u. 44-58. 6900 Makó, Kórház u. 2 . 6640 Csongrád, Gyöngyvirág u. 5. 6800 Hódmezõvásárhely, Imre J. u. 2. 6722 Szeged, Kossuth L. sgt. 42. 6725 Szeged, Kálvária sugárút 57. 8130 Enying, Dózsa Gy. u. 28. 8000 Székesfehérvár, Jankovich u. 2. 8000 Székesfehérvár, Királysor 46. 8130 Polgárdi, Somlyói u. 2/a. 8000 Székesfehérvár, József A. u. 35. 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi u. 3. 8130 Enying, Szabadság tér 15. 8060 Mór, Kórház u. 21. 2471 Baracska, Annamajor (I. sz. rendelõ) 0. 2465 Ráckeresztúr, Rákóczi F. u. 45. 9315 Sobor, Kossuth u. 7-9. 9024 Gyõr, Babits M. u. 12/b. 9012 Gyõr, Hegymester u. 46. 9200 Mosonmagyaróvár, Régi Vámház tér 2-4.
(48) 351-050 (46) 587-395 (47) 361-558 (47) 513-110 (62) 436-353 (63) 313-244 (62) 511-151 (63) 570-800 (62)532-222 (62) 574-401 (62) 490-590 (22) 372-974 (20) 978-7650 (22) 311-595 (22) 366-034 (20) 964-3905 (22) 535-500 (22) 372-194 (22) 407-119 (22) 454-023 (25) 522-100 (96) 287-260 (96) 448-296 (96) 448-296 (96) 574-600
5. szám
5600 Békéscsaba, Szent István tér 2. 5540 Szarvas, Vasút u. 46-48. 5900 Orosháza, Könd u. 59 5700 Gyula, Semmelweis u. 1. 3526 Miskolc, Szentpéteri kapu 72-76. 3980 Sátoraljaújhely, Mártírok u. 9.
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
Borsod-Abaúj-Zemplén Borsod-Abaúj-Zemplén Borsod-Abaúj-Zemplén Borsod-Abaúj-Zemplén Csongrád Csongrád Csongrád Csongrád Csongrád Csongrád Csongrád Fejér Fejér Fejér Fejér Fejér Fejér Fejér Fejér Fejér Fejér Gyõr-Moson-Sopron Gyõr-Moson-Sopron Gyõr-Moson-Sopron Gyõr-Moson-Sopron
Réthy Pál Kórház Szarvasi Szakorvosi Egészségügyi Szolgáltató Kft. Orosháza Városi Önkormányzat Kórháza Pándy Kálmán Kórház B.-A.-Z. Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Sátoraljaújhely Város Önkormányzata Erzsébet Kórház-Rendelõintézet Városi Kórház-Rendelõintézet Kazincbarcika Almási Balogh Pál Kórház-Rendelõintézet Miskolc Megyei Jogú Város Önkorm. Miskolci Egészségügyi Központ Miskolc Megyei Jogú Város Önkorm. Miskolci Egészségügyi Központ Miskolc Megyei Jogú Város Önkorm. Miskolci Egészségügyi Központ Pszichiátriai Szakkórház és Betegotthon Encs Város Területi Egészségügyi Központ Szántó J. Endre Egyesített Szociális és Egészségügyi Intézet Sárospatak Városi Önkormányzat Rendelõintézete Dr. Farkasinszky Terézia Ifjúsági Drogcentrum Dr. Bugyi István Kórház Dr. Diósszilágyi Sámuel Kórház-Rendelõintézet Dr. Szarka Ödön Egyesített Egészségügyi Intézmény Erzsébet Kórház-Rendelõintézet SZTE Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ SZTE Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Dr: Bányai Béla Dr. Horváth Ilona Gyöngyi Dr. Karaszi Márton Dr. Karaszi Márton Pákozdi és Fia Ker. és Mezõgazd. Bt. Fejér Megyei Szent György Kórház Fejér Megyei Szent György Kórház Mór Városi Kórház-Rendelõintézet Közép-Dunántúli Országos Büntetésvégrehajtási Intézet Baracska Magyar Ref. Egyház Kallódó Ifj. Mentõ Misszió Activitae Kft. Márkiné Dr. Kelemen Terézia Márkiné Dr. Kelemen Terézia Mosonmagyaróvár Város Önkorm. Karolina Kórház-Rendelõintézete
590
Békés Békés Békés Békés Borsod-Abaúj-Zemplén Borsod-Abaúj-Zemplén
(96) 418-244 (96) 418-244 (30) 320-7066 (99) 312-120 (52) 511-777 (52) 511-777 (52) 511-777 (54) 507-555 (52) 311-077 (52) 422-873 (36) 411-444
3200 Gyöngyös, Dózsa Gy. út 20-22. 3200 Gyöngyös, Jeruzsálem út 8. 3000 Hatvan, Kossuth L. tér 24. 3300 Eger, Kolozsvári út 49 5300 Karcag, Zöldfa út 48. 5440 Kunszentmárton, Kossuth L. út 5. 5400 Mezõtúr, Kossuth út 7-11. 5000 Szolnok, Tófenék út 17. 5000 Szolnok, Tószegi út 21. 2800 Tatabánya, Újsor 6. 2800 Tatabánya, Dózsa Gy. u. 77. 2800 Tatabánya, Újsor 6. 2500 Esztergom, Petõfi u. 26-28. 2027 Dömös, Dózsa Gy. u. 12-14. 2900 Komárom, Beöthy Zsolt u. 4. 2942 Nagyigmánd, Kurtasor u. 26. 2660 Balassagyarmat, Rákóczi út 125-127. 3060 Pásztó, Semmelweis út 15-17. 3100 Salgótarján, Füleki út 54-56. 2660 Balassagyarmat, 16-os Honvéd 1. 2089 Telki, Kórház fasor 1. 2330 Dunaharaszti, Vörösmarty út 17-19. 2700 Cegléd, Törteli út 1-3. 2252 Tóalmás, Alsóboldogkáta 1. 2040 Budaörs, Kossuth L. u. 9. 2013 Pomáz-Kiskovácsi hrsz: 0311/1. 2760 Nagykáta, Dózsa Gy. u. 25. 2089 Telki, Kórház fasor 1.
(37) 312-492 (30) 381-6025 (20) 967-9749 (30) 963-6989 (59) 507-102 (56) 461-252 (56) 550-440 (56) 378-460 (56) 503-603 (34) 514 -350 (34) 515-488 (34) 514-350 (33) 542-300 (33) 482-310 (34) 344-088 (34) 356-273 (35) 310- 444 (32) 561-000 (32) 522-000 (30) 938- 0900 (26) 350-248 (24) 340-5315 (53) 310-011 (20) 571-5260 (23) 445-499 (26) 325-620 (29) 440-059 (26) 350-248
591
9000 Gyõr, Zrínyi u. 13. 9000 Gyõr, Szigethy A. u. 109. 9000 Gyõr, Szigethy A. u. 109. 9400 Sopron, Gyõri u. 15. 4031 Debrecen, Bartók Béla 2-26. 4031 Debrecen, Bethlen u. 11-17. 4024 Debrecen, Varga u. 1. 4100 Berettyóújfalu, Orbán Balázs tér 1. 4024 Debrecen, Varga u. 1. 4031 Debrecen, Nyugati u.5-7. 3300 Eger Markhot Ferenc út 1-3.
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
Heves Heves Heves Heves Jász Nagykun-Szolnok Jász-Nagykun-Szolnok Jász-Nagykun-Szolnok Jász-Nagykun-Szolnok Jász-Nagykun-Szolnok Komárom-Esztergom Komárom-Esztergom Komárom-Esztergom Komárom-Esztergom Komárom-Esztergom Komárom-Esztergom Komárom-Esztergom Nógrád Nógrád Nógrád Nógrád Pest Pest Pest Pest Pest Pest Pest Pest
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház Petz Aladár Megyei Oktató Kórház Dr. Fodor Bernadett Sopron Megyei Jogú Város Erzsébet Kórház Kenézy Kórház Kft. Kenézy Kórház Kft. Kenézy Kórház Kft. Területi Kórház Vesz Egészségügyi Szolgáltató Kht. Császár-Máté Oktató Bt Heves Megyei Önkormányzat Markhot Ferenc Kórház Rendelõintézet Gyöngyösi Kórház Egészségügyi Szolgáltató Kft. Utóhang Kft. T+T Humán Szolgáltató és Oktató Bt. (Dr. Balázs István) Dr. Szigethy Egészségügyi és Kulturális Szolgáltató Bt. Kátai Gábor Kórház Városi Egészségügyi Központ Városi Kórház Eü.-i Szolgáltató Kft. Magyar Ökumenikus Segélyszervezet Megyei Hetényi Géza Kórház Kom.-Esztergom M.-i Önkorm. Szt. Borbála Kórház - III. telephely Kom.-Esztergom M.-i Önkorm. Szt. Borbála Kórház - II. telephely Pszichotrop Bt. Vaszary Kolos Kórház Magyar Kékkereszt Egy. és Ref. Iszákosmentõ Misszió Alk. Szakint. Selye János Kórház, Rendelõintézet Pszichotrop Gyógyító, Egészségnevelõ és Oktató Bt. Dr. Kenessey Albert Kórház-Rendelõintézet Margit Kórház Szent Lázár Megyei Kórház Nógrádi Utánképzõ Oktatási Betéti Társaság Dr. Han Egészségügyi Szolgáltató Bt. Gáva Orvosi Szolgáltató Betéti Társaság Toldy Ferenc Kh.-Ri. Egyszemélyes Nonprofit Közhasznú Társaság Dr. Marshal György „Europ-Med” Orvosi Szolgáltató KFT. Egészségügyi Központ Gálfi Béla Gyógyító és Rehabilitációs Kht. Szakkórháza Nagykáta Város Szakorvosi Rendelõintézete Telki Kórház Egészségügyi Szolgáltató Korlátolt Felelõsségû Társaság
5. szám
Gyõr-Moson-Sopron Gyõr-Moson-Sopron Gyõr-Moson-Sopron Gyõr-Moson-Sopron Hajdú-Bihar Hajdú-Bihar Hajdú-Bihar Hajdú-Bihar Hajdú-Bihar Hajdú-Bihar Heves
Pest Pest Pest Pest Pest Pest Somogy
(27) 312-800
2200 Monor, Deák Fe. u. 9. 2000 Szentendre, Dunakanyar krt. 34. 2628 Szob Ipolysági u. 3. 2100 Gödöllõ, Ady E. sétány 56. 2600 Vác, Argenti Döme tér 1-3. 2330 Dunaharaszti, Vörösmarty u.17-19.
(29) 412-360 (26) 312-407 (27) 370-073 (28) 420-655 (27) 314-522 (24) 531-185
7400 Kaposvár, Béke u. 47.
(82) 511-634
7570 Barcs, Bajcsy-Zs. u. 72. 7500 Nagyatád, Bajcsy-Zs. u. 1. 8660 Lulla, Petõfi S. u. 4. 8600 Marcali, Kossuth L. u. 42. 4400 Nyíregyháza, Hõsök tere 8. 1. em. 2. 4400 Nyíregyháza, Bocskai u. 33. 4400 Nyíregyháza, Sóstói u. 62. 4320 Nagykálló, Bátori u. 26. 4400 Nyíregyháza, Fazekas János tér 8. 4400 Nyíregyháza, Árpád u. 41./A. 7163 Mõcsény-Zsibrik, Petõfi u. 13. 7100 Szekszárd, Palánki u. 2. 7030 Paks, Barátság u. 2. Szombathely, 11-es Huszár u. 118.
(82) 565-371 (82) 504-400 (84) 525-253 (85) 412-110 (30) 915-4055 (30) 915-4055 (42) 465-666 (42) 563-800 (42) 563-800 (42) 563-800 (74) 409-375 (74) 501-600 (75) 519-040 (94) 311-260
9600 Sárvár, Alkotmány u. 6. 9500 Celldömölk, Kossuth u. 5. 9500 Celldömölk, Kossuth u. 5. 9551 Mesteri-Intaháza 9700 Szombathely, Vasút u. 43. 8456 Noszlop, Alkotmány u. 20. 8200 Veszprém, Pápai u 37/b. 8500 Pápa, Jókai u. 5-9. 8200 Veszprém, Komakút tér 1. 8330 Sümeg, Kompanik Zs. u. 6. Zalaegerszeg, Kossuth u. 46-48. Zalaegerszeg, Külsõkórház u. 1.
(95) 523-000 (95) 420-431 (95) 420-431 (95) 445-154 (94) 312-061 (88) 234-411 (88) 421-857 (89)514-002 (88)556-000 (87) 352-444 (92) 311-420 (92) 311-420
5. szám
Vas megye Vas megye Vas megye Vas megye Vas megye Veszprém Veszprém Veszprém Veszprém Veszprém Zala Megye Zala Megye
2600 Vác, Kosdi u. 2.
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
Somogy Somogy Somogy Somogy Szabolcs-Szatmár-Bereg Szabolcs-Szatmár-Bereg Szabolcs-Szatmár-Bereg Szabolcs-Szatmár-Bereg Szabolcs-Szatmár-Bereg Szabolcs-Szatmár-Bereg Tolna Tolna Tolna Vas megye
Silling és Társa Egészségügyi Szolgáltató Korlátolt Felelõsségû Társaság Szakorvosi Rendelõintézet Monor Szentendre Város Önkormányzata Egészségügyi Intézményei Szob Város Szakorvosi Rendelõintézete Tormay Károly Egészségügyi Központ Vác Város Önk. Jávorszky Ödön Kórház-Rendelõintézet Evang. Pünkösdi Közösség Hajnalcsillag Szenvedélybet. Rehab. Otthona Baranya Megyei Önk. Közeü.-i Nark. Fiatalokat Gyógy. Foglalk. Közalap. Barcs Város Önkormányzat Járóbetegellátó Intézmények Nagyatád Város Önkormányzat Kórház-Rendelõintézete Diótörés Alapítvány Marcali Városi Önkormányzat Kórház-Rendelõintézete Dr. Beszterci Felicia Dr. Beszterci Felicia Jósa András Megyei Kórház Pszichiátriai Szakkórház Nagykálló Pszichiátriai Szakkórház Nagykálló Pszichiátriai Szakkórház Nagykálló Kallódó Ifjúságot Mentõ Misszió Támogató Alapítvány Tolna Megyei Önk. Balassa János Kórháza Paks Város Rendelõintézete Dr. Markusovszky L. Ált. Rehab. és Gyógyfürdõkh. Egyetemi Okt. Zrt. Önkormányzati Kórház Sárvár Dr. Grósz Pál Sándor Kemenesaljai Egyesített Kórház Kemenesaljai Egyesített Kórház - Pszichiátriai Rehabilitációs Intézet Vasútegészségügyi Kht. Eü. Központ Alkohol-Drogsegély Ambulancia Alkohol-Drogsegély Ambulancia Gróf Esterházy Kórház Veszprém Megyei Kórház Veszprém Megyei Kórház Zala Megyei Kórház Zala Megyei Kórház
592
Pest
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
593
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal közleménye orvostechnikai eszközök idõszakos felülvizsgálatát végzõ szervezetek kijelölésérõl Az orvostechnikai eszközökrõl szóló 16/2006. (III. 27.) EüM rendelet 17. § (3) bekezdésének alapján az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatával az alábbi szervezetet a felsorolt eszközcsoportok tekintetében, az idõközben bekövetkezett módosítások átvezetésével az idõszakos felülvizsgálatok elvégzésére feljogosította: ETIRO Kkt. A cég címe: 4400 Nyíregyháza, Kéz u. 19-a. Tel.: 06 (30) 320-7933; Fax: 06 (42) 460-116; E-mail:
[email protected]. Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Az eszközcsoport megnevezése
Száma
01. Defibrillátor 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék 12b. EKG 18. Hálózati üzemû elektroterápiás készülék Megjegyzés: az engedély csak a hálózati üzemû ideg- és izomstimulátorokra érvényes.
880/2009/01 880/2009/02 880/2009/12b 880/2009/18
Érvényességi ideje
2014. február 2014. február 2014. február 2014. február
*** Az orvostechnikai eszközökrõl szóló 16/2006. (III. 27.) EüM rendelet 17. § (3) bekezdésének alapján az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatával az alábbi szervezetet a felsorolt eszközcsoportok tekintetében, az idõközben bekövetkezett módosítások átvezetésével az idõszakos felülvizsgálatok elvégzésére feljogosította: MEDICAL SERVICE’95 BT A cég címe: 4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98. Tel./Fax: 52/320-144, E-mail:
[email protected]
Az eszközcsoport megnevezése
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
Száma
01. Defibrillátor 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék 03. Inkubátor 04. Altató-lélegeztetõ berendezés 05. Mûtõlámpa 08. Mûtõasztal 12a. Mûtéti és õrzõ monitor 12b.EKG 15. Gépi infúzió adagoló készülék 16. Vérmelegítõ készülék 17. Sterilizáló berendezés Megjegyzés: az engedély nem terjed ki a plazma sterilizátorokra. 18. Hálózati üzemû elektroterápiás készülék Megjegyzés: az engedély csak a hálózati üzemû ideg-izom stimulátorokra és az ultrahang-terápiás készülékekre vonatkozik. 19. Orvosigáz-ellátó berendezés Megjegyzés: az engedély csak az AUTOMED Kft. technológiájának alkalmazása esetén érvényes.
Érvényességi ideje
5539/2007/01 5539/2007/02 5539/2007/03 3032/2009/04 5539/2007/05 5539/2007/08 5539/2007/12a 5539/2007/12b 5539/2007/15 5539/2007/16 5539/2007/17
2012. november 2012. november 2012. november 2014. február 2012. november 2012. november 2012. november 2012. november 2012. november 2012. november 2012. november
5539/2007/18
2012. november
5539/2007/19
2012. november
594
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal közleménye orvostechnikai eszköz forgalmazása felfüggesztésének megszüntetésérõl Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Igazgatósága piacfelügyeleti eljárás keretében megkereste a Phytotec Hungária Bt.-t, hogy a FARMA DERMA S.r.1. (Olaszország) által gyártott Cicatridina típusú hüvelykúp vonatkozásában az orvostechnikai eszközökrõl szóló 16/2006. (III. 27.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) szerinti megfelelõség értékelési eljárás lefolytatását alátámasztó dokumentumokat a Hivatal részére küldje el. A benyújtott dokumentumok alapján nem volt megállapítható az, hogy az eszköz az R. követelményeinek megfelel-e. Ezért a Hivatal a fenti eszköz forgalmazásának felfüggesztésérõl hozott határozatot. A Phytotec Hungária Bt. a felfüggesztõ határozatban elõírt, a megfelelõség értékelési eljárás lefolytatását alátámasztó dokumentumokat a Hivatal részére elküldte. A Hivatal ezért a termék forgalmazásának az R. 15. § (2) bekezdés értelmében, az R. 15. § (1) bekezdés a) pontja alapján történt felfüggesztését 2009. március 3-án határozatával megszüntette.
Az Egészségügyi Minisztérium és az Országos Egészségbiztosítási Pénztár közleménye az Országos Egészségbiztosítási Pénztár által teljesített kifizetésekrõl A gyógyító-megelõzõ ellátások finanszírozásának 2009. március havi teljesítése*: ezer Ft-ban Megnevezés
Háziorvosi, háziorvosi ügyelet ellátása Praxisfinanszírozás Eseti ellátás díjazása Ügyeleti szolgálat 1. Háziorvosi, háziorvosi ügyelet ellátása összesen Védõnõ, anya-, gyermek- és ifjúságvédelem Iskolaegészségügyi ellátás Védõnõi ellátás Anya-, gyermek- és csecsemõvédelem MSZSZ: gyermekgyógyászat MSZSZ: nõgyógyászat 2. Védõnõ, anya-, gyermekés ifjúságvédelem összesen 3. Fogászati ellátás Gondozóintézeti gondozás Nemibeteg gondozás Tüdõgondozás Pszichiátriai gondozás Onkológiai gondozás Alkohológia és drogellátás 4. Gondozóintézeti gondozás összesen 5. Betegszállítás, és orvosi rendelvényû halottszállítás összesen 6. Mûvesekezelés 8. Otthoni szakápolás
Tárgyhónapot megelõzõ idõszak összesen
2009. évi tv. szerinti elõirányzat
2009. évi módosított elõirányzat
68 361 100,0 413 000,0 8 837 400,0 77 611 500,0
68 361 100,0 413 000,0 8 837 400,0 77 611 500,0
11 206 964,0 78 685,4 1 580 660,6 12 866 310,0
5 598 712,6 42 750,6 791 753,6 6 433 216,8
16 805 676,6 121 436,0 2 372 414,2 19 299 526,8
1 789 500,0 16 092 800,0 457 300,0 120 300,0 94 400,0 18 554 300,0
1 789 500,0 16 092 800,0 457 300,0 120 300,0 94 400,0 18 554 300,0
310 250,0 2 668 730,4 75 144,6 20 750,0 16 433,4 3 091 308,4
155 125,0 1 334 369,0 37 415,5 10 375,0 8 216,7 1 545 501,2
465 375,0 4 003 099,4 112 560,1 31 125,0 24 650,1 4 636 809,6
23 152 200,0
22 652 200,0
3 856 942,4
1 879 835,6
5 736 778,0
541 400,0 2 151 200,0 1 119 100,0 548 700,0 375 000,0 4 735 400,0 6 061 100,0
541 400,0 2 151 200,0 1 119 100,0 548 700,0 375 000,0 4 735 400,0 5 861 100,0
87 985,2 352 219,8 183 994,8 89 790,4 56 817,9 770 808,1 973 176,4
43 992,6 176 080,8 91 997,4 43 666,8 26 494,9 382 232,5 488 837,4
131 977,8 528 300,6 275 992,2 133 457,2 83 312,8 1 153 040,6 1 462 013,8
23 433 500,0 4 630 200,0
22 933 500,0 4 030 200,0
3 866 995,9 599 532,8
1 906 004,1 297 025,2
5 773 000,0 896 558,0
Tárgyhavi kifizetés (március)
Kifizetés összesen
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
Megnevezés
9. Mûködési költségelõleg Célelõirányzatok Felülvizsgáló orvosok díja Bázisfinanszírozott fekvõbeteg szakellátás Méltányossági alapon történõ térítések Alapellátási vállalkozás támogatási átalánydíj 10. Célelõirányzatok összesen 11. Mentés 12. Laboratóriumi ellátás Összevont szakellátás Járóbeteg szakellátás Fekvõbeteg szakellátás - aktív fekvõbeteg szakellátás - krónikus fekvõbeteg szakellátás - fix díjjal finanszírozott ellátás (IM. BVOP) Extrafinanszírozás Speciális fin. fekvõbeteg 13. Összevont szakellátás összesen ÖSSZESEN Bérpolitikai intézkedések fedezete Járandóság elõleg Járandóság elõleg visszavonása MINDÖSSZESEN
2009. évi tv. szerinti elõirányzat
2009. évi módosított elõirányzat
595 Tárgyhónapot megelõzõ idõszak összesen
Tárgyhavi kifizetés (március)
Kifizetés összesen
500 000,0
13 000 000,0
86 624,8
-8 662,5
77 962,3
45 000,0 12 100,0 39 200,0 526 700,0 623 000,0 22 865 900,0 20 700 400,0
45 000,0 12 100,0 39 200,0 526 700,0 623 000,0 22 865 900,0 20 400 400,0
43 828,6 2 080,0 325,2 67 713,2 113 947,0 3 810 984,0 3 450 057,2
0,0 1 040,0 2 724,4 32 824,0 36 588,4 1 905 491,6 1 694 986,3
43 828,6 3 120,0 3 049,6 100 537,2 150 535,4 5 716 475,6 5 145 043,5
106 256 700,0 19 547 961,6 379 876 900,0 69 002 519,5 324 979 100,0 59 103 282,4 9 732 532,1 53 928 200,0 166 705,0 969 600,0 0,0 17 800,0 3 511 996,5 28 163 700,0 514 315 100,0 92 062 477,6 727 582 600,0 125 549 164,6 0,0 15 824 000,0 12 823 849,9 -12 823 849,9 743 406 600,0 743 406 600,0 125 549 164,6
8 316 052,8 33 559 709,1 28 812 894,4 4 663 462,2 83 352,5 1 184,0 1 622 417,6 43 499 363,5 60 060 420,1 0,0 0,0 0,0 60 060 420,1
27 864 014,4 102 562 228,6 87 916 176,8 14 395 994,3 250 057,5 1 184,0 5 134 414,1 135 561 841,1 185 609 584,7 0,0 12 823 849,9 -12 823 849,9 185 609 584,7
108 256 700,0 388 276 900,0 333 379 100,0 53 928 200,0 969 600,0 17 800,0 28 163 700,0 524 715 100,0 727 582 600,0 15 824 000,0
* Hóközi, soron kívüli utalás, illetve visszafizetés esetén az adatok (visszamenõleg is) változhatnak Teljesítmény szerinti finanszírozás adatai 2009. március hónapra: Szakfeladat
HSZ-ellátás HSZ eseti ellátás Iskolaorvosi ellátás Védõnõi ellátás Fogászati ellátás Beteg- és orv. rend. halottszállítás Járóbeteg szakellátás Laborkassza CT, MRI Mûvesekezelés - EPO Házi szakápolás Otthoni hospice ellátás Aktív fekvõbeteg ellátás Krónikus fekvõbeteg ellátás
Teljesítmény mértékegysége
pont eset pont pont pont hasznos km pont pont (lebegtetett) pont (fix) pont eset eset vizit nap súlyszám súlyozott ápolási nap
Teljesítmény mennyisége
21 370 879 71 635 465 730 3 325 538 461 391 080 3 546 811 5 296 128 659 1 105 220 639 848 890 112 782 371 074 89 539 3 164 100 844 4 651 195 011,03 832 651,56
Ft/teljesítmény, (alapdíj)
162,925 600,000 233,891 290,732 2,68543030 98,71 1,46000000 0,38982116 1,46000000 1,46000000 23 140,73 31 793,04 3 200 3 840 146 000 5 600
596
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
A Nemzeti Vizsgabizottság közleménye a szakvizsgára jelentkezés módjáról és vizsganaptáráról a 2009. szeptember-2009. december közötti vizsgaidõszakra I. TÁJÉKOZTATÓ A SZAKVIZSGÁRA JELENTKEZÉS MÓDJÁRÓL - A meghirdetett idõpontok az elméleti szakvizsgára vonatkoznak. - Az elméleti vizsga elõtt teljesítendõ gyakorlati vizsga idõtartama - elsõként megszerezhetõ szakképesítés esetén: legfeljebb 5 munkanap, - ráépített szakvizsga esetén: legfeljebb 2 munkanap. - A szakvizsga pontos helyét és idõpontját a Nemzeti Vizsgabizottság elnöke határozza meg. Vizsgára jelentkezni 2009. május 4-29. között kell, a következõkben felsorolt dokumentumok benyújtásával. Ugyanekkor kell megismételni a jelentkezésüket írásban azoknak, akik vizsgájukat halasztották, vagy sikertelenül vizsgáztak. Kérjük a jelentkezési lapon tüntesse fel, hogy megújított jelentkezésrõl van szó! A halasztással egy idõben a következõ vizsgaidõszakra történõ beosztásra benyújtott kérelem nem fogadható el. Halasztás esetén a halasztás indokoltsága és a vizsgadíj újbóli megfizetése kérdésében a Nemzeti Vizsgabizottság elnöke határoz. A szakképzések feltüntetett megnevezése a hatályos jogszabálynak felel meg. Korábban kezdett szakképzés esetén annak megnevezése eltérhet a feltüntetettõl (pl.: fertõzõ betegségek az infektológia helyett. 1. A KÖZPONTI GYAKORNOKI RENDSZER alapján végzettek és RÁÉPÍTETT VAGY TOVÁBBI ALAP* szakvizsgára egyetemi vizsgára bocsátó határozattal jelentkezõk által benyújtandó dokumentumok - Jelentkezési lap 2 pld.-ban, - a szakképzést végzõ egyetem dékáni hivatala által kiállított vizsgára bocsátó határozat vagy abszolutórium, - a szakképzés teljesítésével kapcsolatos adatokat igazoló lap kitöltve, - a személyi igazolvány fénymásolata, - az orvosi diploma fénymásolata, *
A jogszabály szövege szerint: elsõ
5. szám
- az elõzõ szakorvosi bizonyítvány(ok) fénymásolata(i), a vizsgadíj befizetésérõl szóló igazolás. A szakvizsga díja 30 000 Ft, amely díjat az Egészségügyi Minisztérium 10032000-01491838 számú számlájára kell befizetni, a befizetés átutalással is teljesíthetõ. A feladóvevény fénymásolatát kérjük mellékelni. A csekken feladóként azt kérjük feltüntetni, akinek a részére a számlát kérik kiállítani (pl.: Bt. esetén a Bt. neve, kórház, stb.), a befizetés jogcíme rovatban, és a közlemény rovatban kérjük a vizsgázó nevét feltüntetni. Sikertelen vizsga megismétlése esetén a vizsgadíjat ismét meg kell fizetni. A központi gyakornoki rendszer alapján idén végzõk a vizsgára bocsátó határozatot (abszolutóriumot) késõbb is benyújthatják. A JELENTKEZÉST A FENTIEKNEK MEGFELELÕEN A VIZSGÁRA BOCSÁTÓ HATÁROZAT NÉLKÜL IS MEG KELL KÜLDENI OKTÓBER HÓ FOLYAMÁN!! 2. A NEM központi gyakornoki rendszer alapján végzett elsõ szakvizsgára jelentkezõk által benyújtandó dokumentumok - Jelentkezési lap 2 pld.-ban, - elfogadott szakképzési terv (un. négyoldalas), - a szakképzés teljesítésével kapcsolatos adatokat igazoló lap kitöltve, - az orvosi diploma fénymásolata, - elõzõ szakorvosi bizonyítvány(ok) fénymásolata(i) [ha van(nak)], - személyazonossági igazolvány, tartózkodási engedély vagy születési anyakönyvi kivonat fénymásolata, - mûködési bizonyítvány(ok) (orvosoknál: osztályvezetõ fõorvos, kórházigazgató írja alá és pecsételi le, gyógyszerészeknél: a gyógyszertár vezetõje ill. a felügyeletet gyakorló szerv, vállalkozó orvos esetében: ÁNTSZ*), - kötelezõ kiegészítõ gyakorlat(ok)ról mûködési bizonyítvány, - mûtéti kimutatás(ok), - a rendeletben elõírt tanfolyamok igazolása, - nem munkában töltött idõ(k) munkáltató általi igazolása (szülési szabadság, gyed, gyes, katonaság, fizetés nélküli szabadság, táppénz), - a vizsgadíj befizetésérõl szóló igazolás. A szakvizsga díja 30000 Ft. A díjat az Egészségügyi Minisztérium 10032000-01491838 számú számlájára kell befizetni, a befizetés átutalással is teljesíthetõ. A feladóvevény fénymásolatát kérjük mellékelni. Sikertelen vizsga megismétlése esetén a vizsgadíjat ismét meg kell fizetni. A csekken
* Vállalkozó orvosoknak nem a vállalkozást engedélyezõ ÁNTSZ határozatot, hanem a tevékenység formáját, a napi munkavégzés idõtartamát tanúsító ÁNTSZ igazolást kell benyújtaniuk.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
feladóként azt kérjük feltüntetni, akinek a részére a számlát kérik kiállítani (pl. Bt. esetén a Bt. neve, kórház, stb.), a befizetés jogcíme rovatban, és a közlemény rovatban kérjük a vizsgázó nevét feltüntetni. Integrált intézmények esetén kérjük külön igazolni a kórházi osztályon és a járóbeteg rendelésen eltöltött idõt. Ha a jelölt a vizsgára jelentkezés és a vizsga idõpontja között teljesíti a szakképzés valamely részét, vizsgára csak akkor bocsátható, ha az utolsó részelem teljesítésérõl szóló igazolást a vizsga meghirdetett idõpontja elõtt legkésõbb egy hónappal benyújtja. Ennek a határidõnek az elmulasztása esetén a jelentkezés az adott vizsgaidõszakra nem fogadható el, és a következõ vizsgaidõszakra való jelentkezést írásban meg kell erõsíteni. 3. A nem egészségügyi alapdiplomával rendelkezõ szakvizsgára jelentkezõk által benyújtandó dokumentumok Jelentkezési lap 2 pld.-ban, - a szakképzést végzõ egyetem dékáni hivatala által kiállított vizsgára bocsátó határozat, - a személyi igazolvány fénymásolata, - a diploma fénymásolata, - a vizsgadíj befizetésérõl szóló igazolás. A szakvizsga díja 30 000 Ft, amely díjat az Egészségügyi Minisztérium 10032000-01491838 számú számlájára kell befizetni, a befizetés átutalással is teljesíthetõ. A feladóvevény fénymásolatát kérjük mellékelni. Sikertelen vizsga megismétlése esetén a vizsgadíjat ismét meg kell fizetni. A csekket arra a névre kérjük kiállítani, amely névre a számlát kérik (pl. Bt., kórház neve), a befizetés jogcíme rovatban kérjük a vizsgázó nevét feltüntetni.
597
pedig a vizsga meghirdetett idõpontja elõtt egy hónappal kerülhet sor. Ennek a határidõnek az elmulasztása esetén a jelentkezés az adott vizsgaidõszakra nem fogadható el, és a következõ vizsgaidõszakra való jelentkezést írásban meg kell erõsíteni. A vizsgára bocsátó határozat (abszolutórium) benyújtása elõtt a jelölt nem kap vizsgabeosztást. Tényleges vizsgabeosztására és errõl szóló tájékoztatására csak az egyetem által kiállított vizsgára bocsátó határozat (abszolutórium) megérkezése után kerül sor. Ha a jelölt a vizsgára jelentkezés és a vizsga idõpontja között teljesíti a szakképzés valamely részét, vizsgára csak akkor bocsátható, ha az utolsó részelem teljesítésérõl szóló igazolást (és a vizsgára bocsátó határozatot) a vizsga meghirdetett idõpontja elõtt legalább egy hónappal benyújtja. Ennek a határidõnek az elmulasztása esetén a jelentkezés az adott vizsgaidõszakra nem fogadható el, és a következõ vizsgaidõszakra való jelentkezést írásban meg kell erõsíteni. Ha a szakképzés követelményeinek teljesítése és a szakvizsgára történõ jelentkezés között több mint öt év telt el, a jelöltnek igazolnia kell, hogy a vizsgára jelentkezéskor és azt közvetlenül megelõzõen a) alap (a jogszabály szerint: elsõ) szakképesítés esetén tizenkét hónap, b) ráépített szakképesítés esetén hat hónap, szakgyakorlatot folytatott a megszerezni kívánt szakképesítés területén. Ha szakképzés követelményeinek teljesítése és a szakvizsgára történõ jelentkezés között több mint tíz év telt el, a szakképzés teljes idõtartamát és tartalmát meg kell ismételni.
4. A megismételt szakvizsgára jelentkezõk által benyújtandó dokumentumok
A jelentkezéseket postán vagy - kivételesen - személyesen lehet a Nemzeti Vizsgabizottsághoz eljuttatni (1051 Budapest, Arany J. u. 6-8.).
- Jelentkezési lap, - mûködési bizonyítvány a sikertelen szakvizsga óta végzett szakgyakorlatról, - a nem munkában töltött idõ(k) munkáltató általi igazolása (szülési szabadság, gyed, gyes, katonaság, fizetés nélküli szabadság, táppénz), - a vizsgadíj befizetésérõl szóló igazolás. A szakvizsga díja 30 000 Ft, amely díjat az Egészségügyi Minisztérium 10032000-01491838 számú számlájára kell befizetni, a befizetés átutalással is teljesíthetõ. A feladóvevény fénymásolatát kérjük mellékelni.
A szakképzettséget tanúsító bizonyítványt a mûködési nyilvántartásban szereplõ névre állítjuk ki.
5. Általános tudnivalók A vizsgára bocsátó határozat (vagy az abszolutórium) benyújtására a határozat kiállítása után azonnal, legkésõbb
A felsoroltakon kívül további dokumentumot nem kell mellékelni, amennyiben további igazolások szükségesek, arról a jelentkezõt írásban értesítjük. Ügyintézõk: Arlóy Györgyné Marton Márta Ridegné Cseke Irén FAX: 301-7813
428-4656 428-4647 428-4647
301-7800/1220 301-7800/1437 301-7800/1280
Ügyfélfogadás: HÉTFÕ: 9-12 óráig SZERDA: 14-16 óráig Dr. Fock Erzsébet szakmai fõtanácsadó fogadóórája panaszügyekben: SZERDA: 15.00-16.30 óráig
598
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
A szakképzés teljesítésével kapcsolatos adatok Név: Szakterület: Jogszabály alapján elõírt szakképzési idõ: A szakorvos, szakfogorvos, szakgyógyszerész és klinikai szakpszichológus szakképesítés megszerzésérõl szóló 66/1999. (XII. 25.) EüM rendelet 6. §-a szerinti kedvezmény/gyakorlati idõ idõtartama (ha van): Esetleges méltányossági engedély száma:
Beszámítás a jogszabály alapján: 1. külföldi munkavállalásból beszámított idõ: a beszámítás alapjául szolgáló tevékenység: végzésének helye: szakmai vezetõ: idõtartama:
2. Ph.D. ösztöndíjból beszámított idõ: a tudományos tevékenység végzésének helye: szakmai vezetõ: témakör: idõtartama:
3. Elõzõ szakvizsga alapján beszámított idõ: (ha a beszámított idõszak egy évnél hosszabb, a beszámítás alapjául szolgáló közös elemek, és azok idõtartama)
4. Kiesõ idõ: oka: idõtartama:
Fentiek valóságát igazolom, vizsgára bocsátását javasolom:
Egyetem képviselõje
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
599
JELENTKEZÉSI LAP a 2009. õszi vizsgaidõszakra (kézírás esetén nyomtatott betûkkel kérjük kitölteni) 2 pld.-ban kérjük beküldeni Mely szakmából kíván vizsgázni: ........................................................................................................................................................................................... Központi gyakornoki rendszer alapján végezte-e a szakképzést*: igen nem Megújított jelentkezés-e*:
igen
nem
A vizsgára bocsátó határozatot (vagy abszolutóriumot) kiállító egyetem: ......................................................................... ........................................................................................................................................................................................... A jelentkezõ neve: ............................................................................................................................................................. A jelentkezõ születési neve:............................................................................................................................................... Neme: ................................................................................................................................................................................ Állampolgársága: .............................................................................................................................................................. Orvosi pecsét száma:.......................................................................................................................................................... Születési hely, idõ: ............................................................................................................................................................ Anyja születési neve: ........................................................................................................................................................ Diploma megszerzésének helye, idõpontja:....................................................................................................................... Jelenlegi munkahelye:........................................................................................................................................................ Elõzõ szakvizsgák megnevezése (ha vannak) és száma: ........................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................... Lakóhelye (tartózkodási helye): ........................................................................................................................................ Értesítési cím (+ telefonszám): ........................................................................................................................................... A vizsgadíj befizetésének dátuma: ................................................................................................................................... Ha más számára kéri a befizetett vizsgadíjról a számlát kiállítani, a címzett pontos neve: .................................................................................................................................................................................. címe, irányítószáma: .........................................................................................................................................................
*
Aláhúzással kérjük megjelölni!
600
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
II. TÁJÉKOZTATÓ A VIZSGANAPTÁRRÓL A) ORVOSOK Szakma
Addictológia Allergológia és klinikai immunológia Anaesthesiológia-intenzív therápia Andrológia Arc-állcsont-szájsebészet Audiológia Belgyógyászat Bõrgyógyászat Csecsemõ- és gyermek fül-orr-gégegyógyászat Csecsemõ- és gyermek kardiológia Csecsemõ- és gyermekgyógyászat Csecsemõ- és gyermekgyógyászati intenzív terápia Cytopatológia Dento-alveoláris sebészet Egészségbiztosítá Endokrinológia Érsebészet Fizikális medicina és rehabilitációs orvoslás Fizioterápia Fog- és szájbetegségek Igény esetén: Foglalkozás-orvostan (üzemorvostan) Fogszabályozás Foniátria Fül-orr-gégegyógyászat Gasztroenterológia Geriátria Gyermek- és ifjúságpszichiátria Gyermek gasztroenterológia Gyermekfogászat Gyermekneurológia Gyermeknõgyógyászat Gyermekradiológia Gyermeksebészet Gyermekszemészet Gyermektüdõgyógyászat Haematológia Háziorvostan Honvédorvostan katasztrófaorvostan Idegsebészet Igazságügyi orvostan Igazságügyi pszichiátria (igazságügyi elmeorvostan) Infectológia Intenzív terápia Iskolaegészségtan és ifjúságvédelem Kardiológia Kézsebészet Klinikai farmakológia Klinikai genetika
Idõpont
2009. X. 5-16. 2009. XI. 23.-XII. 4. 2009. X. 26.-XI. 6. 2009. IX. 28.-X. 9. 2009. X. 26.-XI. 6. 2009. IX. 28.-X. 9. 2009. XI. 9-20. 2009. IX. 28.-X. 9. 2009. X. 12-22. 2009. X. 12-22. 2009. XI. 9-20. 2009. XI. 3-13. 2009. X. 5-16. 2009. XI. 16-27. 2009. X. 12-22. 2009. X. 12-22. 2009. X. 12-22. 2009. X. 26.-XI. 6. 2009. X. 26.-XI. 6. 2009. október 2009. XII. 1-17. 2009. XI. 3-13. 2009. X. 12-22. 2009. XI. 9-20. 2009. X. 26.-XI. 6. 2009. X. 26.-XI. 6. 2009. X. 5-16. 2009. X. 26.-XI. 6. 2009. XI. 16-27. 2009. X. 26.-XI. 6. 2009. X. 5-16 2009. IX. 28.-X. 9. 2009. XI. 16-27. 2009. X. 12-22. 2009. X. 26.-XI. 6. 2009. XI. 16-27. 2009. XI. 16-27. 2009. X. 12-22. 2009. IX. 28.-X. 9. 2009. XI. 16-27 2009. XI. 16-27. 2009. X. 12-22. 2009. XI. 3-14. 2009. X. 26.-XI. 6. 2009. XI. 23.-XII. 4. 2009. X. 12-22. 2009. X. 12- 22. 2009. X. 5-16.
ügyintézõ
Marton Márta Marton Márta Arlóy Györgyné Ridegné Cseke Irén Arlóy Györgyné Arlóy Györgyné Arlóy Györgyné Ridegné Cseke Irén Arlóy Györgyné Arlóy Györgyné Arlóy Györgyné Arlóy Györgyné Marton Márta Arlóy Györgyné Arlóy Györgyné Arlóy Györgyné Marton Márta Marton Márta Marton Márta Arlóy Györgyné Ridegné Cseke Irén Arlóy Györgyné Arlóy Györgyné Arlóy Györgyné Arlóy Györgyné Ridegné Cseke Irén Marton Márta Arlóy Györgyné Arlóy Györgyné Marton Márta Marton Márta Ridegné Cseke Irén Marton Márta Arlóy Györgyné Marton Márta Arlóy Györgyné Ridegné Cseke Irén Arlóy Györgyné Ridegné Cseke Irén Arlóy Györgyné Arlóy Györgyné Marton Márta Arlóy Györgyné Marton Márta Marton Márta Ridegné Cseke Irén Marton Márta Ridegné Cseke Irén
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Szakma
601 Idõpont
Klinikai laboratóriumi vizsgálatok 2009. XI. 16-27. Klinikai neurofiziológia 2009. X. 12-22. Klinikai onkológia 2009. XI. 23.-XII. 4. Konzerváló fogászat és fogpótlástan 2009. X. 12-22. Közegészségtan-járványtan Igény esetén: mint a Megelõzõ orvostan Közegészségügyi járványügyi laboratóriumi vizsgálatok Igény esetén: mint a Megelõzõ orvostan Laboratóriumi haematológia és immunológia 2009. X. 19-30. Megelõzõ orvostan és népegészségtan 2009. X. 26.-11. 06. Mellkassebészet 2009. X. 12-22. Molekuláris genetikai diagnosztika 2009. X. 19-30. Mozgásszervi rehabilitáció 2009. X. 26.-XI. 6. Munkahygiene 2009. X. 5-16. Nefrológia 2009. XI. 3-13. Neonatológia 2009. X. 26.-XI. 6. Neurológia 2009. X. 19-30. Neuropatológia 2009. X. 19-30. Neuroradiológia 2009. X. 19.-X. 30. Nukleáris medicina (izotópdiagnosztika) 2009. X. 12-22. Ortopédia 2009. XII. 1-17. Ortopédia és traumatológia 2009. XII. 1-17. Orvosi laboratóriumi diagnosztika 2009. XI. 16-27. Orvosi mikrobiológia 2009. X. 26.-XI. 6. Orvosi rehabilitáció Oxyológia 2009. X. 12-22. Oxyológia és sürgõsségi orvostan 2009. X. 12-22. Parodontológia 2009. X. 12-22. Pathológia (Kórbonctan) 2009. X. 5-16. Plasztikai (égési) sebészet 2009. X. 12-22. Pszichiátria 2009. X. 12-22. Pszichoterápia 2009. X. 26.-XI. 6. Radiológia 2009. XI. 16-27. Repülõorvostan 2009. XI. 16-27 Reumatológia 2009. X. 26.-XI. 6. Sebészet 2009. XII. 1-17. Sportorvostan 2009. X. 26.-XI. 6. Sugárbiológia-sugáregészségügy 2009. X. 5-16. Sugáregészségtan 2009. X. 5-16. Sugárterápia 2009. X. 5-16. Sürgõsségi orvostan 2009. X. 12.-22. Szájsebészet 2009. X. 26.-XI. 6. Szemészet 2009. XI. 9-20. Szívsebészet 2009. X. 26.-XI. 6. Szülészet-nõgyógyászat 2009. XI. 16-27. Társadalomorvostan 2009. X. 26.-XI. 6. Transzfuziológia 2009. XI. 16-27. Traumatológia 2009. XII. 1-17. Trópusi betegségek 2009. X. 12-22. Tüdõgyógyászat (Pulmonológia) 2009. XI. 9-20. Urológia 2009. XII. 14-18. Üzemorvostan 2009. XII. 1-17.
ügyintézõ
Arlóy Györgyné Marton Márta Marton Márta Arlóy Györgyné Marton Márta Marton Márta Marton Márta Marton Márta Ridegné Cseke Irén Marton Márta Marton Márta Ridegné Cseke Irén Arlóy Györgyné Arlóy Györgyné Marton Márta Marton Márta Marton Márta Ridegné Cseke Irén Ridegné Cseke Irén Ridegné Cseke Irén Arlóy Györgyné Marton Márta alapszakma szerint Ridegné Cseke Irén Ridegné Cseke Irén Arlóy Györgyné Marton Márta Marton Márta Marton Márta Marton Márta Ridegné Cseke Irén Marton Márta Marton Márta Ridegné Cseke Irén Marton Márta Ridegné Cseke Irén Ridegné Cseke Irén Ridegné Cseke Irén Ridegné Cseke Irén Arlóy Györgyné Arlóy Györgyné Ridegné Cseke Irén Marton Márta Marton Márta Marton Márta Ridegné Cseke Irén Marton Márta Marton Márta Ridegné Cseke Irén Ridegné Cseke Irén
602
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
B) GYÓGYSZERÉSZEK Vizsga idõpontja minden szakmában: 2009. XI. 16-XI. 27. Ügyintézõ: Marton Márta SZAKMA Farmakognózia és fizioterápia Gyógyszerellátási gyógyszerészet Gyógyszerellenõrzés Gyógyszerészi mikrobiológia Gyógyszerhatástan Gyógyszerkémia Gyógyszertechnológia Gyógyszerügyi szervezés és igazgatás Klinikai gyógyszerészet Klinikai laboratóriumi diagnosztika Kórházi gyógyszerészet Minõségbiztosítás Radiogyógyszerészet Társadalomgyógyszerészet Toxikológia
C) EGYÉB SZAKKÉPESÍTÉS Klinikai szakpszichológia, klinikai biokémia, klinikai mikrobiológia, molekuláris biológiai diagnosztika, klinikai sugárfizikus Vizsga idõpontja mindegyik szakmában: 2009. XI. 16-27. Ügyintézõ: Ridegné Cseke Irén SZAKMA Klinikai és mentálhigiéniai felnõtt szakpszichológia Klinikai és mentálhigiéniai gyermek- és ifjúsági szakpszichológai Igazságügyi klinikai pszichológia Klinikai addiktológiai szakpszichológia Klinikai írásszakértõ pszichológia Neuropszichológia Pszichoterápia Klinikai biokémia Klinikai mikrobiológia Molekuláris biológiai diagnosztika Klinikai sugárfizikus
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
603
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet közleménye a helyes laboratóriumi gyakorlat alkalmazását biztosító Program 2008. évi végrehajtásáról és a 2009. évi Nemzeti GLP Programról Az Országos Gyógyszerészeti Intézet a veszélyes anyagokra és készítményekre, ill. új anyagokra, az emberi felhasználásra kerülõ gyógyszerekre, a növényvédõ szerekre, valamint állatgyógyászati készítményekre vonatkozó, a helyes laboratóriumi gyakorlat (Good Laboratory Practice, a továbbiakban: GLP) alkalmazásáról és ellenõrzésérõl szóló 9/2001. (III. 30.) EüM–FVM együttes rendelet (a továbbiakban: R.) 3. § (6) bekezdésében található felhatalmazás alapján a GLP alkalmazásának biztosítására szolgáló Nemzeti Programra vonatkozó értékelésként az alábbi közleményt adja ki. Az R. 2. sz. melléklet A) részének V. fejezete szerint „a Program kidolgozása és végrehajtása biztosítja, hogy a vizsgálóhelyek tevékenységük során betartják a GLP követelményeit, illetve ennek megfelelõen képesek-e garantálni vizsgálati eredményeik megbízhatóságát.” 1.1. Az egyes vizsgálóhelyek a tárgyév december 15-ig beadott jelentkezésük alapján kerülnek az elkövetkezõ év GLP Programjába. 1.2. Az OGYI GLP inspektorai a helyszíni ellenõrzéseket az R. 2. sz. melléklet B) részében foglaltak szerint végzik el. 1.3. Az inspekció eredménye és a javító intézkedések értékelése alapján a GLP követelményeinek való megfelelõség mértékérõl az R. 2. sz. melléklet A) részének VII.: Vegyes szabályok fejezet 4.1.5. pontjában leírtak szerint az OGYI nyilatkozik. A 2008. december 31-ig a Nemzeti Programban részt vett GLP vizsgálóhelyek jegyzékét a mellékelt táblázat tartalmazza, mely magában foglalja a vizsgálóhelyek azonosító adatait, a helyszíni ellenõrzések idõpontját, típusát, a végzett biztonsági vizsgálatok kategóriáit, valamint az OGYI által kiadott, a GLP-nek való megfelelés szintjérõl szóló minõsítést, és szükség szerint megjegyzést. A Nemzeti Programhoz csatalakozni kívánó, de 2008. december 31-én GLP bizonyítvánnyal nem rendelkezõ vizsgálóhelyek: Analkrom Mûszaki Szolgáltató Kft., Eurofins Agroscience Services Kft., Biotek Agriculture Hungary Kft., Auricoop Toxikológiai Kutató Központ, Radiopharmacy Laboratórium Kft., Syn Tech Research Hungary Kft., Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Gyógyszerészi Kémiai Intézet. Táblázat GLP Test facilities in Hungary 2008 1. Current name: ADEXGO Industrial, Commercial and Consulting Ltd. Safety Pharmacology Unit (ADEXGO Ipari, Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Biztonsági Farmakológiai Egysége) Test facility
ADEXGO Industrial, Commercial and Consulting Ltd. (H-4225 Debrecen, Hegy u. 4.) ADEXGO Industrial, Commercial and Consulting Ltd. Safety Pharmacology Unit (H-4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise 1
Remarks
7-8. 11. 2005
ic
first
9
-
4-5. 04. 2007
ic
full
91
Previously the name of the office appeared on the GLP certificate
2. Current name: AdWare Research Ltd. (Adware Research Fejlesztõ és Tanácsadó Kft.) Test facility
AdWare Research Ltd. (H-8200 Veszprém, Házgyári út 1.)
Date of inspection
10-12. 06. 2008
STATUS
ic
Nature of inspection
first
AREA of expertise
9
2
Remarks
-
604
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
3. Current name: Agicultural Office of County Baranya, Plant Protection and Soil Conservation Directorate, Laboratory for Pest Diagnosis (Baranya Megyei Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény és Talajvédelmi Igazgatóság, Károsító Diagnosztikai Laboratórium) Test facility
Plant Protection and Soil Conservation Service of Baranya County, Laboratory for Pest Diagnosis (H-7634 Pécs, Kodó dûlõ 1.)
Agicultural Office of Baranya County, Plant Protection and Soil Conservation Directorate, Pest Diagnostic Laboratory (H-7634 Pécs, Kodó dûlõ 1.)
Date of inspection STATUS
14-15. 04. 2004
26-27. 04. 16-17. 05. 21-22. 08. 2006 12-14. 08.2008
Nature of inspection
AREA of expertise
first
6: field phase
full
95
full
6: field phase 95
ic
Remarks
-
ic
ic
former name until 2008
4. Current name: Agicultural Office of County Borsod-Abaúj-Zemplén, Plant Protection and Soil Conservation Directorate, Pestcide Residue Analytical Laboratory (Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény és Talajvédelmi Igazgatóság, Növényvédõszermaradék-analitikai Laboratórum) Test facility
Plant Health and Soil Conservation Station of Borsod-Abaúj-Zemplén County (H-3501 Miskolc, Blaskovics László u. 24.)
Plant Health and Soil Conservation Station of Borsod-Abaúj-Zemplén County (H-3526 Miskolc, Blaskovics László u. 24.) Plant Protection and Soil Conservation Service of Borsod-Abaúj-Zemplén County, Analytical Laboratory (H-3526 Miskolc, Blaskovics László u. 24.) Plant Protection and Soil Conservation Service of Borsod-Abaúj-Zemplén County, Pestcide Residue Analytical Laboratory (H-3526 Miskolc Blaskovics László u. 24.) Agicultural Office of County Borsod-Abaúj-Zemplén, Plant Protection and Soil Conservation Directorate, Pestcide Residue Analytical Laboratory (H-3526 Miskolc, Blaskovics László u. 24.)
Date of inspection STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
-
25.10.1993
ic
first
6, 95
02. 05. 1996 22. 06. 1998 11. 12. 2000
ic ic ic
full full full
6, 95 6, 95 6
14-15. 04. 2003
ic
full
6
former name until 2003
25-26. 05. 2005
ic
full
6: analytical phase
former name until 2005
3-4. 09. 2007
ic
full
6: analytical phase
former name until 2007
former name until 2000
5. Current name: Agicultural Office of County Borsod-Abaúj-Zemplén, Plant Protection and Soil Conservation Directorate, Laboratory for Pest Diagnosis (Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény és Talajvédelmi Igazgatóság, Károsító Diagnosztikai Laboratórum) Test facility
Date of inspection
Plant Protection and Soil Conservation Service of 22-23. 03. 2004 Borsod-Abaúj-Zemplén County, Laboratory for Pest Diagnosis (H-3526 Miskolc, Blaskovics u. 24.)
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
ic
first
6: field phase
Remarks
-
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
605
Current name: Agicultural Office of County Borsod-Abaúj-Zemplén, Plant Protection and Soil Conservation Directorate, Laboratory for Pest Diagnosis (Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény és Talajvédelmi Igazgatóság, Károsító Diagnosztikai Laboratórum) Test facility
Agicultural Office of County Borsod-Abaúj-Zemplén, Plant Protection and Soil Conservation Directorate, Laboratory for Pest Diagnosis (H-3501 Miskolc, Blaskovics u. 24.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
28-29. 06. 2006 13-14. 07. 2006 29-30. 01. 2007
ic
full
6: field phase
former name until 2007
6. Current name: Agicultural Office of Budapest and Pest County, Plant Protection and Soil Conservation Directorate Hydrobiological Laboratory (Fõvárosi- és Pest Megyei Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény és Talajvédelmi Igazgatóság, Vízélettani Laboratórium) Test facility
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
Agicultural Office of Budapest and Pest County, Plant Protection and Soil Conservation Directorate, Hydrobiological Laboratory (2100 Gödöllõ, Kotlán Sándor u. 3. A. épület II. em.)
11-13. 03.2008
ic
first
4
-
7. Current name: Agicultural Office of County Csongrád, Directorate Plant Protection and Soil Conservation, Pestcide Residue Analytical Laboratory (Csongrád Megyei Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény és Talajvédelmi Igazgatóság, Növényvédõszermaradék-analitikai Laboratórum) Test facility
Plant Health and Conservation Station of Csongrád County (H-6801 Hódmezõvásárhely, Rákosi u.102.) Plant Health and Soil Conservation Station of Csongrád County (H-6801 Hódmezõvásárhely, Rárósi út 110.) Plant Protection and Soil Conservation Service of Csongrád County, Analytical Laboratory (H-6801 Hódmezõvásárhely, Rárósi út 110.) Plant Protection and Soil Conservation Service of Csongrád County, Pestcide Residue Analytical Laboratory (H-6800 Hódmezõvásárhely, Rárósi út 110.) Agicultural Office of County Csongrád, Directorate Plant Protection and Soil Conservation, Pestcide Residue Analytical Laboratory (H-6801 Hódmezõvásárhely, Rárósi út 110.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise 5
Remarks
01.07.1998
ic
first
6, 9
-
03. 01. 2001
ic
full
6
former name until 2000
11.03.2003
ic
full
6
former name until 2003
1-2.06.2005
ic
full
6: analytical phase
former name until 2005
23-24.08.2007
ic
full
6: analytical phase
former name until 2007
23-25. 09.2008
ic
full
6: analytical phase
-
8. Current name: Agicultural Office of County Csongrád, Directorate Plant Protection and Soil Conservation, Plant Healt and Quarantine Laboratory (Csongrád Megyei Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény és Talajvédelmi Igazgatóság, Növényvédelmi és Karantén Laboratórum) Test facility
Plant Protection and Soil Conservation Service of Csongrád County, Laboratory for Pest Diagnosis (H-6801 Hódmezõvásárhely, Rárósi út 110.)
Date of inspection STATUS
5-6. 04. 2006
ic
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
first
95
-
606
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
Current name: Agicultural Office of County Csongrád, Directorate Plant Protection and Soil Conservation, Plant Healt and Quarantine Laboratory (Csongrád Megyei Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény és Talajvédelmi Igazgatóság, Növényvédelmi és Karantén Laboratórum) Test facility
Agicultural Office of County Csongrád, Directorate Plant Protection and Soil Conservation, Plant Healt and Quarantine Laboratory (H-6801 Hódmezõvásárhely, Rárósi út 110.)
Date of inspection STATUS
21-22.08. 2007
ic
Nature of inspection
AREA of expertise
full
6: field phase 95
Remarks
-
9. Current name: Agicultural Office of County Komárom-Esztergom Plant Protection and Soil Conservation Directorate, Plant Protection Laboratory (Komárom-Esztergom Megyei Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény és Talajvédelmi Igazgatóság, Növényvédelmi Laboratórum) Test facility
Plant Protection and Soil Conservation Service of Komárom-Esztergom County, Plant Protection Laboratory (H-2890 Tata, Új u. 17. Hungary) Agicultural Office of County KomáromEsztergom Plant Protection and Soil Conservation Directorate, Plant Protection Laboratory (H-2890 Tata, Új u. 17. Hungary)
Date of inspection STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
06. 08. 2003 08. 10. 2003
ic
first
6
-
27. 09. 2005 15-16. 04. 2008
ic ic
full full
95 95
-
10. Current name: Agicultural Office of County Somogy, Plant Protection and Soil Conservation Directorate,Pestcide Residue Analytical Laboratory (Somogy Megyei Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény és Talajvédelmi Igazgatóság, Növényvédõszermaradék-analitikai Laboratórum) Test facility
Plant health and Soil Conservation Station of Somogy County (H-7401 Kaposvár, Gubai Sándor u. 20.) Plant health and Soil Conservation Station of Somogy County (H-7401 Kaposvár, Gubai Sándor u. 20.) Plant Protection and Soil Conservation Service of Somogy County, Analytical Laboratory (H-7401 Kaposvár, Gubai Sándor u. 20.) Plant Protection and Soil Conservation Service of Somogy County, Pestcide Residue Analytical Laboratory (H-7401 Kaposvár, Gubai S. u. 20.) Agicultural Office of County Somogy, Plant Protection and Soil Conservation Directorate, Pestcide Residue Analytical Laboratory (H-7401 Kaposvár, Gubai S. u. 20.)
Date of inspection STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
5
-
25. 04. 1996
ic
first
6, 9
27. 05. 1998
ic
full
6, 95
13. 11. 2000 06. 02. 2003
ic ic
full full
6 6
21-22. 03. 2005
ic
full
3-4. 10. 2007
ic
full
6: analytical phase 6: analytical phase
former name until 2003 former name until 2005 former name until 2007
11. Current name: Agicultural Office of County Fejér Plant Protection, and Soil Conservation Directorate, Pestcide Residue Analytical Laboratory (Fejér Megyei Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény és Talajvédelmi Igazgatóság, Növényvédõszermaradék-analitikai Laboratórum) Test facility
Plant health and Soil Conservation Station of Fejér County (H-2481 Velence, Ország u. 23.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
24. 06. 1998
ic
first
6, 95
-
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
607
Current name: Agicultural Office of County Fejér Plant Protection, and Soil Conservation Directorate, Pestcide Residue Analytical Laboratory (Fejér Megyei Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény és Talajvédelmi Igazgatóság, Növényvédõszermaradék-analitikai Laboratórum) Test facility
Plant Protection and Soil Conservation Service of Fejér County, Analytical Laboratory (H-2481 Velence, Ország u. 23.) Plant Protection and Soil Conservation Service of Fejér County, Pestcide Residue Analytical Laboratory (H-2481 Velence, Ország u. 23.) Agicultural Office of County Fejér Plant Protection, and Soil Conservation Directorate, Pestcide Residue Analytical Laboratory (H-2481 Velence, Ország u. 23.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
27. 11. 2000 17. 02. 2003
ic ic
full full
6 6
25. 04. 2005
ic
full
05-06. 09. 2007
ic
full
6: analytical phase 6: analytical phase
01-02. 12. 2008
ic
full
Remarks
former name until 2003 former name until 2005 former name until 2007
6: analytical phase
12. Current name: Agicultural Office of Fejér County Plant Protection and Soil Conservation Directorate,Plant Protection Laboratory (Fejér Megyei Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény és Talajvédelmi Igazgatóság, Növényvédelmi Laboratórum) Test facility
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
Plant Protection and Soil Conservation Service of Fejér County, Plant Protection Laboratory (H-2481 Velence, Ország u. 23.)
06. 05. 2003
ic
first
6
-
27. 04. 2005 02-03. 05. – 07. 05 2007
ic ic
full full
6: field phase 6:field phase 95
former name until 2007
Agicultural Office of Fejér County Plant Protection and Soil Conservation Directorate,Plant Protection Laboratory (H-2481 Velence, Ország u. 23.)
13. Current name: Agicultural Office of Jász-Nagykun-Szolnok County, Directorate of Plant Protection and Soil Conservation, Pestcide Residue Analytical Laboratory (Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény és Talajvédelmi Igazgatóság, Növényvédõszermaradék-analitikai Laboratórum) Test facility
Plant health and Soil Conservation Station of Jász-Nagykun-Szolnok County (H-5000 Szolnok, Vízpart krt. 32.) Plant Protection and Soil Conservation Service of Jász-Nagykun-Szolnok County, Analytical Laboratory (H-5000 Szolnok, Vízpart krt. 32.) Plant Protection and Soil Conservation Service of Jász-Nagykun-Szolnok County, Pestcide Residue Analytical Laboratory (H-5000 Szolnok, Vízpart krt. 32.) Agicultural Office of Jász-Nagykun-Szolnok County, Directorate of Plant Protection and Soil Conservation, Pestcide Residue Analytical Laboratory (H-5000 Szolnok, Vízpart krt. 32.)
Date of inspection STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise 5
Remarks
29. 06. 1998
ic
first
6, 9
-
06. 11. 2000 20. 02. 2003
ic ic
full full
6 6
18-19. 05. 2005
ic
full
6: analytical phase
former name until 2005
17-19. 09. 2007
ic
full
6: analytical phase
former name until 2007
former name until 2003
608
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
14. Current name: Agicultural Office of Jász-Nagykun-Szolnok County, Directorate of Plant Protection and Soil Conservation, Laboratory for Pest Diagnosis (Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény és Talajvédelmi Igazgatóság, Károsító Diagnosztikai Laboratórum) Test facility
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
Plant Protection and Soil Conservation Service of Jász-Nagykun-Szolnok County, Laboratory for Pest Diagnosis (H-5001 Szolnok, Vízpart krt. 32.)
26-27. 05. 2004
ic
first
6: field phase
-
19-20. 06. 2006
ic
full
6: field phase 95
13-14. 05. 2008.
ic
full
6: field phase 95
former name until 2007 -
Agicultural Office of Jász-Nagykun-Szolnok County, Directorate of Plant Protection and Soil Conservation, Laboratory for Pest Diagnosis (H-5001 Szolnok, Vízpart krt. 32.)
15. Current name: Agicultural Office of Vas County Plant Protection and Soil Conservation Directorate,Laboratory for Pest Diagnosis (Vas Megyei Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény és Talajvédelmi Igazgatóság, Károsító Diagnosztikai Laboratórum) Test facility
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
Plant Protection and Soil Conservation Service of Vas County, Laboratory for Pest Diagnosis (H-9762 Tanakajd, Ambrózy sétány 2.)
31. 03.- 01. 04. 2004
ic
first
6: field phase
-
31. 07.-01. 08. 2006 1-3. 07. 2008
ic
full
6: field phase 95
-
ic
full
6: field phase 95
former name until 2007
Agicultural Office of Vas County Plant Protection and Soil Conservation Directorate,Laboratory for Pest Diagnosis (H-9762 Tanakajd, Ambrózy sétány 2.)
16. Current name: Agicultural Office of Zala County Plant Protection and Soil Conservation Directorate,Laboratory for Pest Diagnosis (Zala Megyei Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal Növény és Talajvédelmi Igazgatóság, Károsító Diagnosztikai Laboratórum) Test facility
Plant Protection and Soil Conservation Service of Zala County, Laboratory for Pest Diagnosis (H-8900 Zalaegerszeg, Kinizsi u. 81.) Agicultural Office of Zala County Plant Protection and Soil Conservation Directorate, Laboratory for Pest Diagnosis (H-8900 Zalaegerszeg, Kinizsi u. 81.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
09.12.2003 29-30. 03.2004
ic
first
6: field phase
-
12-13. 04. 2006 23-24. 04. 2007
ic ic
full full
95 95
-
17. Current name: Agrofil-SZMI LTD. (Agrofil-SZMI Kft.) Test facility
Agrofil-SZMI EC. (H-9234 Kisbodak, Felszabadulás u. 23.) Agrofil-SZMI EC. LTD (H-9234 Kisbodak, Felszabadulás u. 23.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
6-7. 09. 2005
ic
first
95
-
24-25. 10. 2007
ic
full
95
former name until 2007
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
609
18. Current name: Aurigon Drug Research Ltd. Large Animal Toxicology Laboratory (Aurigon Gyógyszerkutató Kft. Nagyállat-toxikológiai Laboratóruim) Test facility
Date of inspection
Aurigon Drug Research Ltd. 05-07. 02. 2007 Large Animal Toxicology Laboratory (H-2120 Dunakeszi, Rétipálya u. 2. (D1, D2, D3) 04-06. 03. 2008
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
ic
first
2
-
ic
full
2
-
19. Current name: Budapest University of Technology and Economics (BUTE) Laboratory of Pharmacokinetics (Budapesti Mûszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Farmakokinetikai Laboratórium Test facility
Budapest University of Technology and Economics (BUTE) Laboratory of Pharmacokinetics (H-1111 Budapest, Szt. Gellért tér 4.) Budapest University of Technology and Economics (BUTE) Laboratory of Pharmacokinetics (H-1111 Budapest, Szt. Gellért tér 4.) BME Laboratory of Pharmacokinetics (H-1111 Budapest, Szt. Gellért tér 4.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
6-7. 03. 2002
ic
first
8
-
27. 05. 2004 5-7. 09. 2006
ic ic
full full
8 8
-
11-13. 11. 2008
ic
full
8
20. Central Sevice for Plant Protection and Soil Conservation, Analytical Laboratory (Növény és Talajvédelmi Központi Szolgálat, Analitikai Laboratóriuma) Test facility
Budapest Plant Health and Soil Conservation Station (H-1519 Budapest, Higany u. 2.) Plant health and Soil Conservation Station of Budapest (H-1112 Budapest, Budaörsi út 141-145.)
Central Sevice for Plant Protection and Soil Conservation, Analytical Laboratory (H-1118 Budapest, Budaörsi út 141-145.) Central Sevice for Plant Protection and Soil Conservation, Analytical Laboratory (H-1118 Budapest, Budaörsi út 141-145.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
5
18. 10.1993
ic
first
6, 9
09. 05. 1996
ic
full
6, 95
19. 05. 1998 07. 09. 2000 30. 01. 2003
ic ic ic
full full full
6, 95 6 6
-
RFP
-
-
former name until 1996
former name until 2003 16. 02. 2005 (VWD)
21. Current name: CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. (CEVA-PHYLAXIA Oltóanyag termelõ ZRt.) Test facility
CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. (H-1107 Budapest, Szállás u. 5.)
Date of inspection STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
20-22. 09. 2004
ic
first
94
-
9-11. 11. 2005 19-20. 11. 2007
ic ic
full full
94 94
-
610
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
22. Chemical works of Gedeon Richter Ltd. Dorog Plant (-) Test facility
Chemical works of Gedeon Richter Ltd. Dorog Plant (H-2510 Dorog, Esztergoni u. 27.)
Date of inspection STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
18. 06. 1998
ic
first
1
-
-
RFP
-
-
30. 06. 2000 expired
23. Current name: CHINOIN Co. Ltd. Member of sanofi-aventis Metabolism and Pharmacokinetics, Bioanalysis (CHINOIN ZRt. sanofi-aventis vállalatcsoport tagja, Metabolizmus és Farmakokinetika, Bioanalízis) Test facility
Date of inspection
CHINOIN Pharmaceuticals and Chemical Works 20. 05. 1997 Co. Ltd Research and Development Pharmacokinetics and Metabolism Laboratory (H-1045 Budapest, Tó u. 1-5.) CHINOIN Co. Ltd. (member of the 3-7. 06. 2002 Sanofi-Synthelabo Group) (H-1045 Budapest, Tó u. 1-5.) CHINOIN Co. Ltd.-member of the sanofi-aventis 17-20. 01. 2005 Group R&D Preclinical Development, Metabolism & Pharmacokinetics (H-1045 Budapest, Tó u. 1-5.) CHINOIN Co. Ltd. member of sanofi-aventis 26-29. 03. 26-27. Metabolism and Pharmacokinetics, Bioanalysis 09. 15-17. 10. (H-1045 Budapest, Tó u. 1-5.) 2007
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
ic
first
92
-
ic
full
8, 92
Former name until 2002
ic
full
8, 92
Former name until 2005
ic
full
8, 92
Former name until 2007 test site from 2007
24. Current name: Dow AgroSciences Hungary Ltd. Field Development Station (Dow AgroSciences Hungary Kft. Szabadföldi Kísérleti Állomása) Test facility
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
DOW-ELANCO HUNGARIAN FIELD GROUP (H-5000 Szolnok, Vízpart krt. 32.)
21. 03. 1995
ic
first
6
-
11. 04. 1997 24. 08. 1999
ic ic
full full
6 6
-
pen
-
-
13. 08. 2002
nic
-
-
24-25. 05. 2004
ic
full
6: field phase 95
10-11. 05. 2006
ic
full
6: field phase 95
-
15-16. 05. 2008.
ic
full
6: field phase 95
-
DOW AGROSCIENCES HUNGARIAN FIELD GROUP (H-5000 Szolnok, Vízpart krt. 32.)
DOW AGROSCIENCES HUNGARY Kft. (H-5000 Szolnok, Vízpart krt. 32.) Dow AgroSciences Hungary Ltd. Field Development Station (H-5000 Szolnok, Vízpart krt. 32.) Dow AgroSciences Hungary Ltd. Field Development Station (H-5000 Szolnok, Vízpart krt. 32.)
former name until 1999 03.09.2001 expired former name until 2002 former name until 2004
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
611
25. Current name: EGIS Pharmaceuticals PLC (EGIS Gyógyszergyár NyRt.) Test facility
EGIS Pharmaceutical Ltd, Department of Research Organisation and Quality Assurance (H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.) EGIS Pharmaceuticals Ltd. (H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.) EGIS Pharmaceuticals Ltd. Toxicology Laboratory, Pharmacology Laboratory I, Department of Pharmacokinetics (H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.) EGIS Pharmaceuticals PLC Department of Pharmacokineticts (H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.) Pharmacology Laboratory I. (H-1165 Budapest, Bökényföldi út 116.)
Nature of AREA of expertise inspection
Date of inspection
STATUS
Remarks
24-25. 06. 1999
ic
first
2, 91, 92
-
11-13. 06. 2001
ic
full
2, 91
23-25. 09. 2003
ic
full
2, 91
Former name until 2001 Former name until 2003
21-25. 11. 2005 26-29. 11. 2007
ic ic
full full
2, 91, 92 8, 91
-
26. Fodor József National Center of Public Health, National Institute of Occupational Health, Department of Experimental Occupational Hygiene (Fodor József Országos Közegészségügyi Központ, Országos Munkahigiénés és Foglalkozás-egészségügyi Intézet, Kísérletes Munkahigiénés Osztály) Test facility
“Béla Johan” National Institute of Public Health Department of Morphology József Fodor National Center of Public Health, H-1096 Budapest, Nagyvárad tér 2. Fodor József National Center of Public Health, National Institute of Occupational Health, Department of Experimental Occupational Hygiene H-1096 Budapest, Nagyvárad tér 2.
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
20. 11. 1995
ic
first
3
-
29. 10. 1996 30. 06. 1999
ic ic
full full
96 2, 3, 96
2-3. 10. 2001
ic
full
2
Former name until 1999 Former name until 2000
17. 03. 2004 -
ic RFP
full -
2 -
11. 09. 2006 (VWD)
27. Current name: Gedeon Richter Plc. Research Directorate, Pharamacological and Drug Safety Research Division, Developmental Drug metabolism & Pharamcokinetics (Richter Gedeon Nyrt. Kutatási Igazgatóság, Farmakológiai Gyógyszerbiztonsági Kutatási Fõosztály, Fejlesztési Gyógyszer-Metabolizmus és Farmakokinetika Osztály) Test facility
Chemical works of Gedeon Richter Ltd. Drug Safety Laboratory (H-1475 Budapest 10. Pf. 27) (H-1103 Budapest, Gyömrõi út 19-21.) Chemical works of Gedeon Richter Ltd. Pharmacological Research Center Preclinical Drug Safety (H-1103 Budapest, Gyömrõi út 19-21.) Gedeon Richter Ltd. (H-1103 Budapest, Gyömrõi út 19-21.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
01.07.1992
ic
first
-*
Not defined study type
8-10. 03. 1994 6-9. 05. 1996
ic ic
full full
1,2,3 1,2,3, 92
Former name until 1996
25-26. 05. 1998 12-15. 02. 2001
ic ic
full full
1,2,3, 92 1,2,3,8
Remarks
Former name until 2001
612
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
Current name: Gedeon Richter Plc. Research Directorate, Pharamacological and Drug Safety Research Division, Developmental Drug metabolism & Pharamcokinetics (Richter Gedeon Nyrt. Kutatási Igazgatóság, Farmakológiai Gyógyszerbiztonsági Kutatási Fõosztály, Fejlesztési Gyógyszer-Metabolizmus és Farmakokinetika Osztály) Test facility
Gedeon Richter Ltd. Toxicological Research Laboratory II and Laboratory of Pharmacokinetics (H-1103 Budapest, Gyömrõi út 19-21.) Gedeon Richter Ltd. Laboratory of Pharmacokinetics (H-1103 Budapest, Gyömrõi út 19-21.) Gedeon Richter Plc. Research Directorate, Pharmacological and Drug Safety Research Division, Developmental Drug metabolism & Pharmacokinetics (H-1103 Budapest, Gyömrõi út 19-21.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
28-30. 05. 2003
ic
full
2,3
Former name until 2003
28. 02. – 02. 03. 2006
ic
full
92
Former name until 2007
16-20. 06. 04. 07. 2008
ic
full
8, 92
-
Remarks
28. Current name: GR Goodwill Research Ltd. Bioanalytical Laboratory (Goodwill Research Kft., Analitikai Laboratórium) Test facility
GR Goodwill Research Ltd. Bioanalytical Laboratory (H-1134 Budapest, Diószegi út 64.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
23-25. 01. 2006 15. 02. 2006
ic
first
2
-
-
RFP
-
-
20. 11. 2008 (VWD)
29. Hisztolabor Pannomia Ltd. (Hisztolabor Pannomia Kft.) Test facility
Hisztolabor Pannomia Ltd. (H-9024 Gyõr, Pogány I. u. 38.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
28. 02. 1992
ic
first
97
-
RFP
-
-
Remarks
8. 03. 1995 (VWD)
30. Hydrobiological Laboratory of the Plant Protection and Soil Conservation Service of Pest County (Fõvárosi- és Pest Megyei Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal, Növény és Talajvédelmi Igazgatóság Vízélettani Laboratórium) Test facility
Hydrobiological Laboratory (H-2440 Százhalombatta, Vörösmarty M. út 66.) Laboratory of Hydrobiology (H-2440 Százhalombatta, Vörösmarty M. út 66.) Hydrobiological Laboratory of the Plant Protection and Soil Conservation Service of Pest County (H-2440 Százhalombatta, Vörösmarty M. út 66.) Hydrobiological Laboratory of the Plant Protection and Soil Conservation Service of Pest County (H-2100 Gödöllõ, Kotlán Sándor u. 3.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
09. 05. 1997
ic
first
4
-
06. 09. 1999 18-19. 09. 2001
ic ic
full full
4 4
18-19. 10. 2004
pen* ic
full
4
full
-
14-16. 02. 2007
pen RFP
*12.12.2003-25 .01.2005 former name until 2004 former test facility until 2006 08. 10. 2007 (VWD)
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
613
31. Institute of Toxicology PSS of Zala County (Zala Megyei NTÁ Toxikológiai Intézete) Test facility
Corp Protection and Soil Conservation Service Institute at Keszthely (H-8360 Keszthely, Újmajori út) Intitute of Toxicology PSS of Zala County (H-8360 Keszthely, Újmajori út)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
19. 11. 1992
ic
first
-*
(*No defined study type)
16. 03. 1994
ic
full
2,3,6
former name until 1994
24. 06. 1996 -
ic RFP
full -
1,2,6, 92 -
Remarks
31.05.1998 (VWD)
32. Current name: IVAX Drug Research Institute Ltd. (IVAX Gyógyszerkutató Intézet Kft.) Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Institute for Drug Research H-1045 Szabadságharcosok útja 47-49. Institute for Drug Research H-1045 Budapest, Berlini u. 47-49.
20-26. 11. 1991
ic
first
-*
7-10. 09. 1993
ic
full
-*
Institute for Drug Research H-1045 Budapest, Berlini u. 47-49.
22-24. 08. 1995
ic
full
2, 3, 8, 92
10.01.1997 17. 09. 1997 1-3. 03. 2000 13-17. 05. 2002 14-15. 10. 2002 1-4. 03. 2005 17-18. 01. 2006
ic ic ic ic
full full full full
91, 98 2, 3, 8, 92 2, 3, 91, 92 2, 91, 92
ic ic
full full
2, 92 2, 91, 92
-
15-17. 01. 25. 01.2008 -
ic
full
2, 91,8, 92
-
RFP
-
-
04.07.2008 (VWD)
Test facility
IVAX Drug Research Institute Ltd. H-1045 Budapest, Berlini u. 47-49. IVAX Drug Research Institute Ltd. H-1045 Budapest, Berlini u. 47-49.
Remarks
*Not defined study type *Not defined study type Former address until 1993
Former name until 2002
33. Current name: LAB Research Ltd. (LAB Research Kft.) Test facility
Toxicological Research Centre Ltd. (H-8201 Veszprém-Szabadságpuszta) Toxicological Research Centre Ltd. (H-8201 Veszprém-Szabadságpuszta)
LAB International Hungary Ltd. (H-8201 Veszprém-Szabadságpuszta)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
20-21. 03. 1991
ic
full
-
9-11. 10. 1995 11-12. 02. 1998
ic ic
full full
2, 3, 4, 8 1, 2, 3, 4, 5, 8
30. 05 – 01.06. 2000 1-5. 07. 2002
ic
full
1, 2, 3, 4, 5, 8
ic
full
25-29. 10. 2004
ic
full
1, 2, 3, 4, 5, 8, 91 1, 2, 3, 4, 5, 8, 91
Remarks
Not defined study type
Former name until 2004
614
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
Current name: LAB Research Ltd. (LAB Research Kft.) Test facility
LAB Research Ltd. (H-8201 Veszprém-Szabadságpuszta)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
13-17. 11. 2006
ic
full
27-28. 08.2008
nic
13-22. 10. 2008.
ic
Study audit Study code: 04/913-212 P 04/913-212 K full
1, 2, 3, 4, 5, 8, 91 inhalation toxicology
Remarks
Former name until 2008
1, 2, 3, 4, 5, 8
34. Pannon Univessity of Agricultural Sciences Keszthely, Department of Hygiene, Institute of Plant Protection, Georgikon Faculty (Pannon Agrártudományi Egyetem, Keszthely, Higéniai Osztály, Növényvédelmi Intézet, Georgikon Mezõgazdaságtudományi Kar) Test facility
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Pannon Univessity of Agricultural Sciences, Georgikon Faculty, Institute of Plant Proection, Department of Agrochemical Hygiene (H-8360 Keszthely, Deák Ferenc u. 16.) (H-8360 Keszthely, Deák Ferenc u. 57.) Department of Agrochemical Hygiene Institute of Plant Proection, Georgikon Faculty Pannon Univessity of Agricultural Sciences (H-8360 Keszthely, Deák Ferenc u. 57.) Pannon Univessity of Agricultural Sciences Keszthely, Department of Hygiene, Institute of Plant Proection, Georgikon Faculty (H-8360 Keszthely, Deák Ferenc u. 57.)
07.07.1992
ic
first
-*
17. 03. 1994 05.02.1997
ic ic
full full
2 2
26-27. 04. 1999
ic
full
2
former name until 1999
-
RFP
-
-
08. 01.2002 (VWD)
Remarks
(*No defined study type)
former name until 1997
35. Current name: Pharmaceutical Control and Development Laboratory Ltd. Toxicological Department, Microbiological Assay Group (Gyógyszeripari Ellenõrzõ és Fejlesztõ Laboratórium Kft. Toxikológiai Osztály, Értékmérõ Csoport) Test facility
Pharmaceutical Control and Developing Laboratory Co. Ltd. (H-1149 Budapest, Mexikói út 9.)
Pharmaceutical Control and Developing Laboratory Co. Ltd. (H-1149 Budapest, Mexikói út 9.) Pharmaceutical Control and Development Laboratory Co. Ltd. (PC & DL) (H-1149 Budapest, Mexikói út 9.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
24-25. 10. 1991
ic
first
-
Not defined study type
18-19. 01. 1993
ic
full
-
Not defined study type
11. 01. 1995
ic
full
2
9-10. 12. 1996
ic
full
2, 91
30. 11. 1998
ic
full
2, 91
5-8. 03. 2001
ic
full
2
16-17. 04. 2002
ic
full
2, 91
13-14. 04. 2004
ic
full
2, 91
Remarks
-
Former name until 2001
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
615
Current name: Pharmaceutical Control and Development Laboratory Ltd. Toxicological Department, Microbiological Assay Group (Gyógyszeripari Ellenõrzõ és Fejlesztõ Laboratórium Kft. Toxikológiai Osztály, Értékmérõ Csoport) Test facility
Pharmaceutical Control and Development Laboratory Ltd. Toxicological Department, Microbiological Assay Group H-1149 Budapest, Mexikói út 9.
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
20-22. 02. 2006
ic
full
2, 3
19-21. 02. 2008
ic
full
2, 3
Remarks
Former name until 2005
36. Plant Protection and Soil Conservation Service of Bács-Kiskun County, Analytical Laboratory (Bács-Kiskun Megyei Növény és Talajvédelmi Szolgálat, Analitikai Laboratórum) Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
Plant health and Soil Conservation Station of Bács-Kiskun County (H-6000 Kecskemét, Halasi út 36.)
17. 02. 2000
ic
first
6
-
Plant Protection and Soil Conservation Service of Bács-Kiskun County, Analytical Laboratory (H-6000 Kecskemét, Halasi út 36.)
18. 06. 2002
pen
-
-
former name until 2002
04. 06. 2003
ic
full
6
-
RFP
-
-
Test facility
17. 02. 2005 (VWD)
37. Plant Protection and Soil Conservation Service of Bács-Kiskun County, Laboratory for Pest Diagnosis (Bács-Kiskun Megyei Növény és Talajvédelmi Szolgálat, Károsító Diagnosztikai Laboratórum) Test facility
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
Plant Protection and Soil Conservation Service of Bács-Kiskun County, Laboratory for Pest Diagnosis (H-6000 Kecskemét, Halasi út 36.)
1-2. 06. 2004
ic
first
6: field phase
-
24-25. 05. 2006
ic
full
6: field phase 95
-
RFP
-
-
12. 12. 2007 (VWD)
38. Current name: Plant Protection and Soil Conservation Service of Somogy County, Laboratory for Pest Diagnosis (Somogy Megyei Növény és Talajvédelmi Szolgálat, Károsító Diagnosztikai Laboratórum) Test facility
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
Plant Protection and Soil Conservation Service of Somogy County, Laboratory for Pest Diagnosis (H-7401 Kaposvár, Gubai Sándor u. 20.)
6-7. 04. 2004
ic
first
6: field phase
-
21-22. 06. 2006
ic
full
6: field phase 95
RFP
09. 06. 2008 (VWD)
616
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
39. Plant Protection and Soil Conservation Service of Szabolcs-Szatmár-Bereg County, Pestcide Residue Analytical Laboratory (Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Növény és Talajvédelmi Szolgálat, Növényvédõszermaradék-analitikai Laboratórum)
Test facility
Plant health and Soil Conservation Station of Szabolcs-Szatmár-Bereg County (H-4401 Nyíregyháza, Kótaji u. 33.)
Plant Protection and Soil Conservation Service of Szabolcs-Szatmár-Bereg County, Analytical Laboratory (H-4401 Nyíregyháza, Kótaji u. 33.) Plant Protection and Soil Conservation Service of Szabolcs-Szatmár-Bereg County, Pestcide Residue Analytical Laboratory (H-4401 Nyíregyháza, Kótaji u. 33.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
20.10.1993
ic
first
6, 95
-
29. 04. 1996 17. 06. 1998 27. 04. 2000 24. 06. 2002
ic ic ic nic
full full full pen
6, 95 6, 95 6 6
05. 06. 2003 19-20. 04. 2005 23-24. 08. 2005
ic ic
full full
-
RFP
-
former name until 2002
6 former name 6: analytical phase until 2005
-
29. 03.2007 (VWD)
40. Current name: Plant Protection and Soil Conservation Service of Szabolcs-Szatmár-Bereg County Laboratory for Pest Diagnosis (Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Növény és Talajvédelmi Szolgálat, Károsító Diagnosztikai Laboratórum) Test facility
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
Plant Protection and Soil Conservation Service of Szabolcs-Szatmár-Bereg County, Laboratory for Pest Diagnosis (H-4401 Nyíregyháza, Kótaji u. 33.)
19-20. 04. 2004
ic
first
6: field phase
-
19-20. 04. 2006
ic
full
95
RFP
31. 10. 2008 (VWD)
41. Plant Protection and Soil Conservation Service of Tolna County, Analytical Department (Tolna Megyei Növény és Talajvédelmi Szolgálat, Analitikai Osztály) Test facility
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Plant Protection and Soil Conservation Service of Tolna County, Analytical Laboratory (H-7136 Fácánkert)
26-28.08.2003
ic
first
6: analytical phase
Plant Protection and Soil Conservation Service of Tolna County, Analytical Department (H-7101 Szekszárd, Keselyûsi út 7.)
15-16. 08. 2005
ic
full
6: analytical phase
-
RFP
-
-
Remarks
-
31. 08. 2006 (VWD)
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
617
42. Plant Protection and Soil Conservation Service of Tolna County, Ecotoxicological Laboratory Toxicological Department (Tolna Megyei Növény és Talajvédelmi Szolgálat, Ökotoxikológiai Laboratórium Toxikológiai osztály) Test facility
Ecotoxicological Laboratory (H-7136 Fácánkert) Ecotoxicological Laboratory (H-7136 Fácánkert) Plant Protection and Soil Conservation Service of Tolna County, Ecotoxicological Laboratory (H-7136 Fácánkert) Plant Protection and Soil Conservation Service of Tolna County, Ecotoxicological Laboratory, Toxicological Department (H-7136 Fácánkert) Plant Protection and Soil Conservation Service of Tolna County, Ecotoxicological Laboratory, Toxicological Department (H-7136 Fácánkert)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
11. 03. 1997
ic
first
7
-
12-14. 10. 1999 9-11. 10. 2001
ic
full full
4,6 4,6,7
-
26-28. 08.2003
ic ic
full
4,7
former name until 2003
17-19. 08.2005
ic
full
4,7
former name until 2005
-
RFP
-
-
31. 08. 2006 (VWD)
43. Current name: Plant Protection and Soil Conservation Service of Vas County, Pestcide Residue Analytical Laboratory (Vas Megyei Növény és Talajvédelmi Szolgálat, Növényvédõszermaradék-analitikai Laboratórum) Test facility
Plant health and Soil Conservation Station of Vas County (H-9762 Tanakajd, Ambrózy sétány 2.) Plant Protection and Soil Conservation Service of Vas County, Analytical Laboratory (H-9762 Tanakajd, Ambrózy sétány 2.) Plant Protection and Soil Conservation Service of Vas County, Pestcide Residue Analytical Laboratory (H-9762 Tanakajd, Ambrózy sétány 2.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
08. 07. 1998
ic
first
6, 95
-
18. 12. 2000 19. 03. 17. 04. 2003
ic ic
full full
6 6
08-09. 06. 2005
ic
full
6: analytical phase
02-03. 08. 2006
ic
full
-
RFP
-
6: analytical phase -
former name until 2003 former name until 2005
03. 06. 2008 (VWD)
44. Current name: Prophyl Veterinary Diagnostic Research and Service Ltd. (Prophyl Állategészségügyi Diagnosztikai Kutató és Szolgáltató Kft.) Test facility
Prophyl Veterinary Diagnostic Research and Service Ltd. (H-7711 Bár, 045/7 hrsz.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
30-31. 05. 2007
ic
first
94
-
618
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
45. Research Laboratory of the Department Cardiovascular Surgery, Semmelweis University (Semmelweis Egyetem Ér- és Szívsebészeti Klinika, Kísérleti Kutató Laboratórium) Test facility
Research Laboratory of the Department of Cardiovascular Surgery, Semmelweis University of Medicine (H-1122 Budapest, Városmajor u. 68.) Experimental Research Department, Clinic of Cardiovascular Surgery, Semmelweis University (H-1122 Budapest, Városmajor u. 68.) Research Laboratory of the Department Cardiovascular Surgery, Semmelweis University (H-1122 Budapest, Városmajor u. 68.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
13 October 1997
ic
first
93
-
17. 01. 2001
ic
full
93
former name until 2001
20.10. 2004
ic
full
93
Former name until 2003
29-30. 11. 2006
ic
full
93
46. Current name: Rytmion Ltd. Cellulár Electrophysiology Laboratory (Rytmion Kft., Cellularis Elektrofiziológiai Laboratórium) Test facility
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
University of Szeged, Albert Szent-Györgyi Medical Center, Department of Pharmacology and Pharmacotherapy (H-6701 Szeged, Dóm tér 12.) Rytmion Pace-making in drug research Ltd. Cellulár Electrophysiology Laboratory (H-6720 Szeged, Dóm tér 12.) Rytmion Ltd. Cellular Electrophysiology Laboratory (H-6720 Szeged, Dóm tér 12.)
5-6. 07. 2004
ic
first
91
-
18-19. 10. 11-12. 12. 2006
ic
full
91
Former name until 2006
1-3. 10. 2008
ic
full
91
Former name until 2008
47. Selex Analitikcenter (Selex Analitikcenter Mûszaki és Szolgáltató Kft.) Test facility
Selex Analitikcenter (H-8200 Veszprém, Házgyári u. 21.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
15.06.1995
ic
first
1,6,8
-
-
RFP
-
-
10. 07. 1997 expired
48. Current name: Semmelweis University, Faculty of Medicine, Forensic Medical Department, Toxicology Laboratory (Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Igazságügyi Orvostani Intézet Toxikológiai Laboratóriuma) Test facility
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Semmelweis University, Faculty of Medicine, Department of Forensic Medicine, Toxicological Laboratory (H-1091 Budapest, Üllõi út 93.)
17-18. 10. 2005
ic
first
8
Remarks
04. 01. 2008 expired
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
619
49. Current name: Szent István University, Faculty of Veterinary Science, Department of Food Hygiene, Food Toxicolgical Laboratory (Szent István Egyetem Állatorvos-tudományi Kar Élelmiszer-higiéniai Tanszék, Élelmiszer-toxikológiai Laboratórium) Test facility
Szent István University, Faculty of Veterinary Science, Department of Food Hygiene, Food Toxicolgical Laboratory (H-1078 Budapest, István u. 2.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
25-27. 09. 2001
ic
first
2, 6
-
17-18. 11.2003 26-28. 10. 2005 12-14. 06. 2007. 26-28. 02.2008
ic ic ic
full full
2, 6 2, 6 2,6
full
50. Current name: Szent István University, Faculty of Veterinary Science, Department of Pharmacology and Toxicology (Szent István Egyetem Állatorvos-tudományi Kar Gyógyszertani és Méregtani Tanszék) Test facility
Department of Pharmacology and Toxicology University of Veterinary Science (H-1078 Budapest, István u. 2.) Szent István University, Faculty of Veterinary Science, Department of Pharmacology and Toxicology (H-1078 Budapest, István u. 2.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
14. 12. 1998
ic
first
2
-
29-30. 05.2001
ic
full
2
Former name until 2001
19-20. 01. 2004 07-09. 03. 07. 07. 2006 -
ic ic
full full
2 2
RFP
-
-
09. 04. 2008 (VWD)
51. Current name: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Innovative R&D, Bioanalytical Department and Biological Research Department (TEVA Gyógyszergyár Zártkörûen Mûködõ Részvénytársaság, Kutatási Igazgatóság, Bioanalitikai Osztály Biológiai Kutató Osztály) Test facility
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
Biogal Pharmaceutical Ltd. Innovative R&D Biological Research (H-4012 Debrecen, Pallagi u. 13.) Biogal Pharmaceutical Works Ltd., Innovative R&D Bioanalytical Research Department and Bioanalitical Laboratory (H-4042 Debrecen, Pallagi u. 13.) Biogal Pharmaceutical Co. Ltd., Innovative R&D Bioanalytical Laboratory Biological Research (Department (H-4042 Debrecen, Pallagi u. 13.) TEVA Pharmaceutical Works Co. Ltd., Innovative R&D: Bioanalytical Department and Biological Research Department (H-4042 Debrecen, Pallagi u. 13.) TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Innovative R&D, Bioanalytical Department and Biological Research Department (H-4042 Debrecen, Pallagi u. 13.)
28. 01. 1998
ic
first
8
-
05. 11. 1999 09. 10. 2000
nic ic
full
8
13-14.10. 2003
ic
full
2, 8
Former name until 2002
19-20. 10. 2005
ic
full
2, 8
Former name until 2005
06-08. 11. 2007
ic
full
8, 92
Former name until 2006
Former name until 2000
620
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
52. Current name: TOXI-COOP Safety Toxicological Research Center (TOXI-COOP Biztonsági Vizsgálatokat Végzõ Kkt.) Test facility
TOXI-COOP Safety Toxicological Research Center (H-1103 Budapest, Cserkesz u. 90.) (H-1103 Budapest, Cserkesz u. 90. “B1”, “B2” épület, H-2120 Dunakeszi, Páya u. 2 hrsz. 7101/6 “E” épület)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
17. 02. 2003
ic
first
2
-
25-26. 07. 2005 25-28. 06. 2007
ic ic
full full
2,3 2,3
53. Current name: University of Debrecen, Institute of Nuclear Medicine and Health Science Center, Toxicokinetics and metabolism Laboratory (Debreceni Egyetem, Orvos és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar, Nukleáris Medicina Intézet, Toxikokinetikai és Metabolizmus Laboratórium) Test facility
University of Debrecen, Institute of Nuclear Medicine and Health Science Center, Toxicokinetics and metabolism Laboratory (H-4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
13-15. 11. 2007
ic
first
92
-
54. Current name: University of Szeged, Faculty of Medicine, Department of Public Health, Safety Pharmacology Laboratory (Szegedi Tudományegyetem, Népegészségtani Intézet, Biztonság Farmakológiai Laboratórium) Test facility
University of Szeged, Faculty of Medicine, Department of Public Health, Safety Pharmacology Laboratory (H-6720 Szeged, Dóm tér 10.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
06-07. 07. 2004
ic
first
91
-
12-14. 12. 2006 12-13. 02. 2007 11-12. 02. 2008
ic
full
2,91
-
ic
full
2,91
-
55. Current name: University of Szeged, Faculty of Pharmacy, Department of Pharmacodynamics and Biopharmacy, In vivo Pharmacological and Toxicological Laboratory, Isotope Laboratory (Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerhatástani és Biofarmáciai Intézet, In vivo Farmakológiai és Toxikológiai Laboratórium, Izotóp Laboratórium) Test facility
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
University of Szeged, Faculty of Pharmacy, Department of Pharmacodynamics and Biopharmacy (H-6720 Szeged, Eötvös u. 6.) University of Szeged, Faculty of Pharmacy, Department of Pharmacodynamics and Biopharmacy, In vivo Pharmacological and Toxicological Laboratory, Isotope Laboratory (H-6720 Szeged, Eötvös u. 6.)
15-16. 11. 2004
ic
first
91
-
30-31. 10. 12-13. 12. 2006
ic
full
2,91
Former name until 2006
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
621
Current name: University of Szeged, Faculty of Pharmacy, Department of Pharmacodynamics and Biopharmacy, In vivo Pharmacological and Toxicological Laboratory, Isotope Laboratory (Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerhatástani és Biofarmáciai Intézet, In vivo Farmakológiai és Toxikológiai Laboratórium, Izotóp Laboratórium) Test facility
University of Szeged, Faculty of Pharmacy, Department of Pharmacodynamics and Biopharmacy (H-6720 Szeged, Eötvös u. 6.)
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
19-20. 03. 2008.
ic
full
2,91
Remarks
Former name until 2007
56. Wessling Hungary Enviromental, Food safety, Health and Quality Service Ltd. Pharmacological Laboratory (Wessling Hungary Környezetvéádelmi, Élelmiszerbiztonsági, Egészségvédelmi és Minõségügyi Szolgáltató Kft. Farmakológiai Laboratórium) Test facility
Date of inspection
STATUS
Nature of inspection
AREA of expertise
Remarks
Wessling Hungary Enviromental, Food safety, Health and Quality Service Ltd. Pharmacological Laboratory (H-1047 Budapest, Fóti út 56., A épület)
21-22. 11. 2007
ic
first
8
-
5-6. 06. 2008.
ic
full
8
Key to the abbreviations used in the table: Nature of Inspection: First Full
First full GLP inspection including study audit(s) of a new test facility (helyszíni GLP inspekció elsõ ízben) Full routine biennial GLP inspection of facilities and systems, including study audit(s) (teljes körû rutinellenõrzés)
Current Compliance Status of the Test Facility: IC
In compliance with GLP: no or only minor deviations from GLP principles were observed, which were corrected following the inspection (megfelel) PEN Pending: deviations from GLP principles were observed, which could not be corrected after the inspection yet (függõben: az inspekciós eljárás még folyamatban van) NIC Not in compliance with the GLP principles. Procedures in the test facility are such that the reliability of data cannot be ensured (nem felel meg) VWD The test facility has voluntary withdrawn as longer conducts GLP studies (kivételét kérte a programból) RFP removed from programme (kikerült a programból) Areas of Expertise of the inspected Test Facility: 1 2 3 4 5 6 7 8
Physico-chemical testing (fizikai-kémiai jellemzõk vizsgálata) Toxicity studies (toxikológiai vizsgálatok) Mutagenicity studies (mutagenitási vizsgálatok) Environmental toxicity studies on aquatic or terrestrial organisms (környezetvédelmi ökotoxikológiai vizsgálatok vízi és/vagy szárazföldi szervezeteken) Studies on behaviour in water, soil and air; bio-accumulation (a vízben, a talajban való lebomlás vizsgálata, bioakkumuláció) Residue studies (szermaradvány vizsgálatok) Studies on effects on mesocosms and natural ecosystems (a mikroklímára és a természetes ökoszisztémára gyakorolt hatások vizsgálata) Analytical and clinical chemistry (az elõzõ vizsgálatokkal kapcsolatban végzett analitikai és klinikai kémiai vizsgálatok)
622
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 9 91 92 93 94 95 96 97 98
5. szám
Others (specify) (Egyéb) Safety pharmacology testing (biztonság farmakológiai vizsgálatok) Metabolism and toxico-/pharmacokinetics (toxiko-/farmakokinetikai és metabolizmus vizsgálatok) Testing of toxicological properties of operative procedures and equipment (mûtéti eljárások és eszközök alkalmazásának toxikológiai vizsgálata) In vivo safety testing of vaccines (vakcinák in vivo biztonsági vizsgálata) Biological efficacy and selectivity studies (biológiai hatékonyság és szelektivitás vizsgálat) Pathology studies (patológiai vizsgálat) Preparation of microscopic tissue sections (szövettani vizsgálat) General pharmacology (általános farmakológia)
Az Országos Epidemiológiai Központ módszertani levele a 2009. évi védõoltásokról I. BEVEZETÉS A Védõoltási Módszertani levél a fertõzõ betegségek és a járványok megelõzése érdekében szükséges járványügyi intézkedésekrõl szóló 18/1998. (VI. 3.) NM rendeletben kapott felhatalmazás alapján az Országos Epidemiológiai Központ által meghatározott, a 2009. évi védõoltási tevékenységre vonatkozó hazai gyakorlati feladatokat, továbbá az oltásokkal kapcsolatos általános és specifikus indikációkat, kontraindikációkat, az oltóanyagok beszerzésére, tárolására, felhasználására, az oltási nyilvántartásokra, jelentésekre vonatkozó kötelezettségeket, elõírásokat illetve ajánlásokat foglalja össze. A hazai és nemzetközi tapasztalatok alapján kialakított oltási rend érvényesülését az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény, továbbá annak a járványügyre vonatkozó végrehajtási rendelkezései [a többszörösen módosított 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet] biztosítják. II. OLTÁSOKKAL KAPCSOLATOS KONTRAINDIKÁCIÓK Összességében kevés az a betegség vagy állapot, amely esetében az oltás kontraindikált. A védõoltásoknak abszolút kontraindikációja nincs. A kontraindikációk figyelembevételét a járványügyi helyzet, valamint az oltással kivédhetõ betegség veszélyessége határozza meg. Általános oltási kontraindikációk: 1. Lázas betegség 2. Immunológiai károsodás Élõvírus-tartalmú vakcina, illetve BCG nem adható: - immundeficiens betegségben (celluláris és humorális immundeficienciában: kombinált immundeficiencia, agammaglobulinaemia, stb.) szenvedõknek, - malignus betegség (lymphoma, Hodgkin-kór és más RES-t érintõ tumorok, leukémia, stb.) következményes immunszuppressziója illetve, - terápiás immunszuppresszió esetén (nagy dózisú szisztémás kortikoszteroid kezelés, sugárkezelés). 3. Súlyos oltási szövõdmény korábbi elõfordulása Amennyiben egy oltott személynél az oltás következtében anafilaxiás reakció (generalizált urticaria, a száj és torok duzzanata, nehézlégzés, gégeödéma, hipotenzió, kollapszus, sokk), encephalitis/encephalopathia, vagy nem lázas konvulzió alakult ki, a késõbbiekben nem szabad ugyanazzal az oltóanyaggal védõoltásban részesíteni. 4. A gyermek neurológiai rendellenességei Pertussis komponenst tartalmazó vakcina nem adható klinikai tünetekkel járó, progresszív idegrendszeri betegségben szenvedõ gyermeknek (pl. nem kontrollált epilepsia, stb.). Ha az oltóorvos/kezelõorvos úgy ítéli meg, hogy az oltandó
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
623
számára a pertussis komponenst tartalmazó vakcina kontraindikált, a csecsemõt/kisgyermeket a klinikai védõoltási tanácsadóba kell utalni. Felmentésre javaslatot az oltás alól kizárólag a klinikai tanácsadó orvosa adhat. 5. Terhesség Terhesség elsõ trimeszterében csak a legindokoltabb esetben végezhetõk oltások, akkor, ha a fertõzés lényegesen jelentõsebb veszélyt jelent, mint az oltással összefüggõ - esetlegesen fokozott - oltási reakció, vagy oltási szövõdmény. Élõvírus-tartalmú vakcinák nem adhatók terhes nõnek, mivel e vakcina-vírusok magzatkárosító hatása még nem kellõen ismert. Terhesek immunizálásakor azonos antigént tartalmazó oltóanyagok közül a kevéssé reaktogént kell választani (pl. hastífusz elleni poliszacharida vakcina, influenza elleni split, vagy alegység vakcinák). 6. A vakcina bármely összetevõjével szembeni túlérzékenység, hiperszenzitív, anafilaxiás reakciók Ha valamely oltóanyag olyan antibiotikumot, vagy bármely egyéb összetevõt tartalmaz, amely iránt az oltandó ismert, súlyos hiperszenzitivitással rendelkezik, az oltás nem végezhetõ el. Az 1-6. pontban felsorolt kontraindikációk egy része átmeneti (láz, terhesség), mások (immundeficiencia, korábbi súlyos oltási szövõdmény, neurológiai rendellenesség, vagy antibiotikum iránti anafilaxiás reakció) állandóak. Az életkorhoz kötött, folyamatos oltások esetében lehetõség van az átmeneti kontraindikációk miatt elmaradt oltások pótlására. A folyamatos oltási rendszer lehetõséget ad arra is, hogy a gyermeket optimális egészségi állapotában immunizáljuk: az oltások végzése nem korlátozódik egészen szûk idõtartamra, mint kampányoltás esetében. Ennek megfelelõen a folyamatos oltási rendszerben több lehetõség van mérlegelésre, illetve relatív kontraindikációk figyelembevételére, mint a kampányoltások esetében. Kétségtelenül fontos az indokolt kontraindikációk figyelembevétele, azonban legalább ilyen fontos, hogy a védõoltások idõben megtörténjenek, tehát ha kontraindikáció nincs, minden oltható gyermeket a megadott idõben oltásban kell részesíteni. A korábban oltási kontraindikációk közé sorolt állapotok egy részénél jelenleg inkább a védõoltások elvégzésének fokozott jelentõsége hangsúlyozott. Ledált egészségi állapot esetén ugyanis egy fertõzés, fertõzõ betegség kialakulása lényegesen nagyobb veszélyt jelent az esetleges oltási reakciónál. Fentieknek megfelelõen az alábbiakban felsorolt állapotok/betegségek nem tekinthetõk kontraindikációknak, tehát az oltásokat el kell végezni: - allergia, asztma, (atópiás allergiás betegségek nyugalmi szakasza); atópiás dermatitis, alimentáris tojásfehérje allergia, - konvulziók a családi anamnézisben; - lokális szteroid kezelés; - dermatózisok, ekcéma vagy más lokalizált bõrbetegség; - krónikus szív-, tüdõ- és vesebetegség; - neurológiai betegségek stabil állapota (pl. központi idegrendszeri bénulás, kontrollált epilepszia) és Down-szindróma; - újszülöttkori sárgaság; - újszülöttkori kis súly; - koraszülöttség; - alultápláltság; - a gyermek anyatejes táplálása; - az oltandó anyjának terhessége; - betegség inkubációs ideje. Amennyiben az oltóorvos bizonytalan egy esetleges oltási kontraindikáció megítélésében, célszerû, ha a klinikai védõoltási szaktanácsadás, vagy a régiós epidemiológus segítségét veszi igénybe.
III. SPECIÁLIS CSOPORTOK EGYEDI ELBÍRÁLÁST IGÉNYLÕ VÉDÕOLTÁSAI - HIV-fertõzött személyek oltása Tünetmentes HIV-fertõzött személyek - a BCG, az élõ kórokozó tartalmú hastífusz, valamint a varicella és a sárgaláz elleni oltások kivételével - az indikációnak megfelelõen immunizálhatók. Az MMR oltások adása az immunstátusz és a kockázat alapján mérlegelendõ. A HIV-fertõzött anyák újszülöttjei nem részesíthetõk BCG oltásban. A HIV-fertõzött
624
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
nõk azon csecsemõi, akiknél a vertikális fertõzõdés kizárt, azaz a születés után HIV irányában végzett PCR vizsgálat negatív eredménnyel zárult, és a csecsemõ még nem töltötte be az elsõ életévét, akkor BCG oltásban részesítendõ. - Splenectomizáltak védõoltásai Funkcionális vagy anatómiai léphiány a tokos baktériumokkal szembeni csökkent védekezõképességgel jár, gyakoribbak a fertõzõdések, lefolyásuk súlyosabb. Tervezett mûtét elõtt 2 héttel, baleset miatt történt splenectomia után pneumococcus, H.influenzae és meningococcus infekciók elleni védõoltás ajánlott. - Immunkárosodottak A veleszületett immunhiányos betegségek a hypogammaglobulinaemiától a súlyos, kombinált immunodeficienciáig változnak. T sejt hiánnyal járó állapotnál generalizált TBC-vel lehet számolni, ezért pozitív családi anamnézisû újszülöttek BCG oltást addig ne kapjanak, amíg kivizsgálásuk nem zárja ki az öröklött immunodeficienciát. Immunhiányosoknak kontraindikált az élõ vakcinák adása. Inaktivált vakcinák adhatók, de - az immunstátusztól függõen - gyengébb lehet a védõhatásuk. Az immunizáció eredményességét szerológiai vizsgálat igazolhatja. Az immunkárosodottak védelmét a specifikus immunglobulinok és gamma-globulin szubsztitúció, valamint a környezet aktív immunizációja egészíti ki. - Koraszülöttek oltásai A koraszülöttek fertõzésre való hajlama nagy, melyet a tartós kórházi ápolás, a beavatkozások (pl. vérkészítmények adása), a diagnosztikus vizsgálatok, mûtétek fokozzák. Az életkorhoz kötött kötelezõ oltásokon kívül célszerû a térítésmentes pneumococcus vakcinációt, valamint a meningococcus elleni védelmet is felajánlani. Stabil állapotú intézetben fekvõ csecsemõ is oltandó. Neurológiai tünetekkel járó progresszív idegrendszeri károsodás, nem tisztázott görcskészség a diftéria-pertusszisz-tetanusz komponenseket tartalmazó oltás halasztását indikálhatja. Az RSV megelõzésére adott palivizumab (monoklonális antitest) nem befolyásolja a védõoltások hatékonyságát és beadásuk idejét. Az egyidõben adott több oltás a koraszülötteknél sem növeli az oltási reakciók gyakoriságát. Influenza ellen 6 hónapos kortól hasított (split) vagy alegység vakcinával olthatók (pl.: Begrivac, Fluarix, Vaxigrip). Ennél fiatalabb korúak a környezetük oltásával (pl. egészségügyi személyzet, családtagok, szoptató anyák, stb.), közvetve védhetõk. IV. KÜLFÖLDI ÁLLAMPOLGÁRSÁGÚ GYERMEKEK OLTÁSAI A 3 hónapnál hosszabb ideig Magyarországon tartózkodó külföldi állampolgárságú gyermekek önkéntes alapon, térítésmentesen kaphatják meg a hazai oltási naptár szerint az életkoruknak megfelelõ, esedékes védõoltásokat. A 3 hónapos tartózkodási idõt a gyermek oltását kezdeményezõ orvos dokumentálja azzal, hogy egy éven belül a gyermeket legalább kétszer megvizsgálta és a két vizit között legalább 3 hónap eltelt. V. A 2009. ÉVI OLTÁSOK RENDJÉBEN AZ ELÕZÕ ÉVHEZ KÉPEST JELENTÕSEBB VÁLTOZÁSOK A KÖVETKEZÕK: - 2009. április elsejétõl a 2008. október elseje óta önkéntesen adható, térítésmentes pneumococcus oltóanyaggal történõ oltásokat folyamatos oltási rend szerint kell végezni. A 2009. január 31. után született csecsemõknél a védõoltások 2+1 oltási séma szerint történnek. Az alapimmunizálást kettõ és négy hónapos korban a DTPa+IPV+Hib oltásokkal egyidejûleg kell végezni. - Azok a gyermekek, akiknél a pneumococcus oltást egy éves kor alatt kezdték meg, összesen három oltásban részesülnek. Azok az egészséges gyermekek, akiknek oltásait 12-23 hónapos korban kezdték, vagy kezdik meg, egy oltásban részesülnek. Az egészségi állapotuk miatt fokozottan veszélyeztetett, rizikócsoportba tartozó 12-23 hónapos kisgyermekek immunizálásához két oltás szükséges. - Az iskolai kampányoltások keretében 11 éves korban diftéria-tetanusz oltóanyaggal végzett emlékeztetõ oltást a diftéria-tetanusz-acelluláris pertussis komponenst tartalmazó oltóanyaggal végzett oltás váltja fel. - Iskolai kampányoltás keretében a VIII. osztályosok mellett további egy korosztály hepatitis B elleni védõoltására kerül sor: oltandók az 1996. június 1.-1997. május 31. között születettek, azaz az általános iskolák VII. osztályát (7. évfolyamát) a 2009/2010-es tanévben végzõ tanulók. - Hepatitis A megbetegedés elõfordulása esetén a beteg környezetéhez tartozó személyek meghatározott köre aktív immunizálásban részesíthetõk.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
625
VI. A 2009. évi oltási naptár Oltás
Életkor
Megjegyzés
Folyamatos oltások Kötelezõ BCG DTPa + IPV + Hib DTPa + IPV + Hib DTPa + IPV + Hib MMR DTPa + IPV + Hib DTPa + IPV
Önkéntes
PCV-7
0–6 hét 2 hónap
PCV-7
3 hónap 4 hónap
PCV-7
dTap emlékeztetõ oltás
15 hónap 18 hónap 6 év Kampányoltások 11 év
MMR revakcináció
11 év
Hepatitis B
13 év
14 év
általában szülészeti intézményben a PCV-7 oltás a 2009. január 31. után születettekre vonatkozik a PCV-7 oltás a 2009. január 31. után születettekre vonatkozik a PCV-7 oltás emlékeztetõ
szeptember hónapban az általános iskolák VI. osztályában (6. évfolyamot végzõk) október hónapban az általános iskolák VI. osztályában (6. évfolyamot végzõk) az I. oltás szeptember hónapban az általános iskolák VII. osztályában (7. évfolyamot végzõk) az I. oltás szeptember hónapban az általános iskolák VIII. osztályában (8. évfolyamot végzõk)
*Az oltások végzésénél elsõsorban nem az életkor, hanem az iskolai osztályok az irányadóak BCG = Bacillus Calmette-Guérin/tuberculosis elleni oltóanyag DTPa= diftéria-tetanusz-acelluláris pertussis komponenseket tartalmazó oltóanyag Hib = Haemophilus influenzae b elleni oltóanyag IPV = inaktivált poliovírus vakcina PCV-7 = 7-valens konjugált pneumococcus vakcina MMR = morbilli-mumpsz-rubeola elleni vakcina dTap= diftéria-tetanusz-acelluláris pertussis komponenseket tartalmazó oltóanyag újraoltás céljára VII. Életkorhoz kötött kötelezõ védõoltások A) FOLYAMATOS OLTÁSOK I. BCG oltások 1. Az újszülöttek BCG oltását a szülészeti intézményben, illetõleg a születést követõ 6 héten belül, folyamatos oltás keretében kell elvégezni. 2. A születést követõ 6 héten belül BCG oltásban részesített csecsemõket 6 hónapos koruk betöltésekor ellenõrizni kell. Azoknál a csecsemõknél, akiknél a BCG oltás helyén beszûrõdés, vagy heg nem látható, a BCG oltást - tuberkulin próba nélkül - meg kell ismételni. 3. Azokat, a csecsemõket, akik az ismételt BCG oltás után is heg-negatívak maradnak, nem kell további BCG oltásban részesíteni. 4. Egyéves kor felett BCG primovakcináció végzése csak az egészségügyi hatóság elrendelésére történhet.
626
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
5. A 2. pontban felsoroltak BCG oltását a házi gyermekorvos, háziorvos, tüdõgondozó intézeti asszisztens, illetve Calmette nõvér egyaránt elvégezheti. Javasolt, hogy egy-egy területen egységes rend szerint történjenek a BCG oltások. Az egy-egy területre vonatkozó egységes eljárás kialakítása tekintetében a területileg illetékes pulmonológus szakfõorvos és epidemiológus fõorvos javaslata alapján az illetékes régiós tisztifõorvos döntése szerint kell eljárni. 6. A BCG oltások szervezése, végrehajtása, illetõleg nyilvántartása tekintetében a 18/1998. (VI. 3.) NM rendeletben, illetve az Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet és az Országos Epidemiológiai Központ által 2001-ben a BCG oltásokról kiadott módszertani levélben foglaltak az „Ellenjavallatok” címszó 1. pontjának kivételével - az irányadók. A 2500 grammnál kisebb születési súly nem tekintendõ a BCG oltás kontraindikációjának. II. Diftéria-pertussis-tetanusz védõoltások acelluláris pertussis komponenst tartalmazó oltóanyaggal (a továbbiakban: DTPa), a poliomyelitis elleni védõoltások inaktivált poliovírus tartalmú oltóanyaggal (a továbbiakban: IPV), b típusú Haemophilus influenzae (a továbbiakban Hib) elleni oltások kombinált vakcinával a) Az alapimmunizálást betöltött 2, 3, 4 hónapos korban, az elsõ újraoltást betöltött 18 hónapos korban a DTPa, az IPV, és a Hib komponenseket együttesen tartalmazó, Infanrix-IPV + Hib elnevezésû vakcinával kell végezni. Ha a csecsemõ, illetve kisgyermek DPT+IPV+Hib alapimmunizálása csak egyéves kor után fejezõdik be, figyelemmel kell lenni arra, hogy az alapimmunizálás harmadik részlete és az elsõ emlékeztetõ oltás között legalább 6 hónap teljen el. b) A betöltött 6 éves korban esedékes, diftéria-pertussis-tetanusz és poliomyelitis elleni emlékeztetõ oltásokhoz Infanrix-IPV vakcinát kell alkalmazni. c) Azoknál a csecsemõknél és 18 hónapos kisgyermekeknél, akiknél az oltóorvos megítélése szerint a pertussis komponens adása kontraindikált, a klinikai védõoltási tanácsadó szakorvosa dönt a vakcinációról. Az oltóanyagokat (DTPa-t helyettesítõ vakcina, monovalens Hib, valamint monovalens IPV vakcina) egyedileg kell igényelni az ÁNTSZ kistérségi/kerületi intézetétõl, amely a regionális intézetben tárolt depóból kapja az oltóanyagot d) A védõoltási tanácsadóban felül kell vizsgáltatni azoknak a 6 éves kisgyermekeknek a pertussis komponensre vonatkozó tartós ellenjavallatát, akiket korábban Di-Te Forte oltóanyaggal oltottak. Kórismézett kontraindikáció esetén a kisgyermekeket a védõoltási tanácsadó szakorvosa által ajánlott oltóanyagokkal kell emlékeztetõ oltásban részesíteni. Az oltóanyago(ka)t a kontraindikációt igazoló védõoltási tanácsadó igényli az ÁNTSZ regionális intézetétõl. III. Egyadagos kiszerelésû morbilli-mumpsz-rubeola (MMR) trivalens oltóanyaggal kell oltani a 15 hónapos korukat betöltött kisgyermekeket. B) KAMPÁNYOLTÁSOK Iskolai kampányoltások Az életkorhoz kötött kötelezõ oltásokat 11 éves kortól iskolai oltások keretében kell elvégezni. Bár számos elõnye van a folyamatos oltásnak, ennek ellenére 11-14 éves korban a gyermekek sokkal eredményesebben utolérhetõk iskolában, mint egyedileg. Ugyanakkor kampányoltás keretében egy közösség számára rövid idõn belül lehet biztosítani a megfelelõ védettséget, s ennek igen nagy jelentõsége van. A kampányoltások iskolai osztályokra és nem a tanulói életkorokra vonatkoznak. A megadott iskolai osztályon kívüli (alsóbb osztályokban) tanulók csak abban az esetben oltandók, ha igen nagy valószínûséggel feltételezhetõ, hogy sohasem érik el az oltásra kijelölt iskolai osztályt (pl. az általános iskola III. osztályába járó 14 éves gyermek hepatitis B ellen oltandó, hiszen joggal feltételezhetõ, hogy idõközben kimarad az iskolából). Az alábbi, életkorhoz kötötten kötelezõ védõoltásokat kampányoltások keretében kell végezni: 1. Diftéria, tetanusz és acellularis pertussis komponenst tartalmazó oltóanyaggal végzendõ (dTap) emlékeztetõ oltás Az 1997. június 1.-1998. május 31. között születettek [azaz az általános iskolák VI. osztályát (6. évfolyam) a 2009/2010-es tanévben végzõk] oltása 2009. szeptember hónapban történik meg. (Értelemszerûen azon gyermekek, akik ehhez a korosztályhoz tartoznak, de valamilyen ok miatt korábban már dT emlékeztetõ oltásban részesültek, 2008-ban nem oltandók.)
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
627
2. MMR újraoltás Élõ, attenuált kanyaró-mumpsz-rubeola vírust tartalmazó vakcinával újraoltásban részesülnek az 1997. június 1.-1998. május 31. között születettek [azaz az általános iskola VI. osztályát (6. évfolyam) a 2008/2009-es tanévben végzõk] iskolai oltások keretében 2009. október hónapban. 3. Hepatitis B elleni védõoltások Hepatitis B elleni védõoltásban részesülnek: a) Azok a tanulók, akik az általános iskola VIII. osztályát a 2008/2009-es tanévben végzik, és az alapimmunizálás elsõ részletét 2008 szeptemberében kapták meg. A második oltás beadására 2009 márciusában kerül sor. b) Hepatitis B elleni védõoltásban részesülnek az 1995. június 1.-1996. május 31. és az 1996. június 1.-1997. május 31. között születettek (azaz az általános iskola VIII. és VII. osztályát a 2009/2010-es tanévben végzõk) iskolai oltások keretében. A két oltásból álló hepatitis B elleni oltási sorozat elsõ részlete 2009 szeptemberében kerül beadásra. (A HB-VAX-PRO 10 mcg/ 1 ml-es és az Engerix B 20 mcg/ 1 ml-es kiszerelésû vakcinából a 11-15 évesek számára 2 oltás elegendõ.) Az újszülöttkori HBV-fertõzés megelõzésére bevezetett program keretében hepatitis B elleni sorozatoltásban részesített csecsemõket serdülõkorban nem szükséges a kampányoltások során emlékeztetõ oltásban részesíteni. Az oltottsági állapot igazolása egyéni dokumentáció (Gyermek-egészségügyi kiskönyv), vagy más egészségügyi dokumentáció (törzslap) alapján történhet. Ugyanez vonatkozik azokra a hepatitis B ellen korábban szabályosan immunizált egészséges gyermekekre is, akiknél a kampányoltás idõpontjában a dokumentáció rendelkezésre áll.
C) KÜLÖNBÖZÕ VÉDÕOLTÁSOK ADÁSA KÖZÖTT BETARTANDÓ LEGRÖVIDEBB IDÕKÖZÖK Különbözõ inaktivált oltóanyagok (pl. influenza, DTPa + IPV + Hib, pneumococcus, stb.) egyszerre, vagy meghatározott idõköz tartása nélkül, bármikor beadhatók. Ugyancsak egyidejûleg, vagy idõköz tartása nélkül adható inaktivált kórokozó tartalmú és élõvírus-tartalmú vakcina, vagy a BCG is. Sérülés miatt tetanusz toxoid oltásban részesült olyan csecsemõket, akiknél az alapimmunizálás még nem fejezõdött be (3-nál kevesebb Infanrix-IPV+Hib oltást kaptak), az oltási naptár szerint esedékes DTPa-IPV+Hib oltásban kell részesíteni a toxoid adása után 1 hónappal. Különbözõ élõvírus-vakcinák egyszerre is adhatók (pl.: MMR és sárgaláz). Ha azonban nem egyszerre történt a beadásuk, az élõvírus-vakcinák adása között legkevesebb 4 hét intervallumot kell tartani. Ugyancsak 4 hét intervallum tartandó az élõvírus-vakcinák és a BCG, illetve a BCG és az élõvírus-vakcinák beadása között. A BCG oltás esedékessége idején a csecsemõk rotavírus-vakcinációja idõköz tartása nélkül végezhetõ. Egyidejûleg beadott oltóanyagok nem szívhatók össze azonos fecskendõbe az oltásokat különbözõ testtájakra kell beadni (pl.: jobb és bal felkar, stb.). Kivételt képeznek azok az esetek, amikor az oltóanyagok alkalmazási elõirata elõírja/megengedi az egy fecskendõbe történõ összeszívást (pl.: Infanrix IPV +Hib). Élõvírus-tartalmú vakcinák immunglobulinnal egyszerre nem adhatók. Gamma-globulin oltást követõen ezen vakcinák az immunglobulin mennyiségétõl függõen - minimálisan 3 hónap intervallum után adhatók be. Az élõvírus-vakcinák adását követõ 2 héten belül - megbetegedési veszély elhárítása céljából - adott gamma-globulin az elõzõ
628
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
oltás hatékonyságát kedvezõtlenül befolyásolja, ezért ebben az esetben az élõvírus-tartalmú oltóanyag beadását a gamma-globulin alkalmazását követõ 3 hónap múlva meg kell ismételni. Oltások közötti intervallumok
I. O. É. v. v. BCG GG I. O.
=
É. v. v. GG 0 0/4 hét
= = = =
I. O.
É. v. v.
BCG
GG
0 0 0 0
0 0/4 hét 4 hét 3 hó
0 4 hét · 0
0 2 hét 0 3 hó
inaktivált oltóanyag (beleértve DTPa-IPV+Hib, DTPa-IPV, meningococcus, pneumococcus, kullancsencephalitis, influenza, és hepatitis A, B vakcinákat ) Élõvírus-tartalmú vakcina (pl.: MMR, sárgaláz, varicella elleni vakcinák ) Gamma-globulin Nem szükséges intervallumot tartani Egyidejûleg, vagy 4 hét intervallum betartásával adható
D) VÉRKÉSZÍTMÉNYEK ÉS AZ ÉLÕVÍRUS-VAKCINÁK BEADÁSA KÖZÖTT TARTANDÓ MINIMÁLIS IDÕKÖZ A vérkészítmények különbözõ fajtái specifikus immunglobulinokat tartalmazhatnak, amelyek az oltóvírust (kanyaró, rubeola, mumpsz, varicella) neutralizálják. Ha a fenti élõvírus-tartalmú vakcinák beadását követõ 3 héten belül vérkészítmény adása szükséges, az oltást késõbb meg kell ismételni. A vérkészítmények és az élõvírus-vakcinák beadása között tartandó minimális idõköz Készítmények
Javasolt idõköz
Mosott vörösvértest koncentrátum Vörösvértest massza Teljes vér Plazma/Thrombocyta szuszpenzió Intravénás immunglobulin terápiás célzattal
0 hónap 6 hónap 7-11 hónap
E) ÉLETKORHOZ KÖTÖTT KÖTELEZÕ VÉDÕOLTÁSOK PÓTLÁSA Azoknál a gyermekeknél, akiknél bármelyik kötelezõen elõírt védõoltás elmaradt, azt a legrövidebb idõn belül pótolni kell. Azok az orvosok, akik bölcsõdébe, óvodába vagy általános iskolába, illetõleg egyéb gyermekközösségbe, továbbá oktatási intézménybe kerülõ gyermekek/tanulók vizsgálatát végzik, az életkor szerint esedékessé vált oltások megtörténtét ellenõrizni, a hiányzó oltásokat pedig pótolni kötelesek. Gyermekközösségbe, továbbá alsó- és középfokú oktatási intézménybe csak az elõírt oltásokkal rendelkezõ gyermekek vehetõk fel. Azokat a gyermekeket, akik 6 éves koruk betöltéséig a kötelezõ diftéria-pertusszisz-tetanusz védõoltásokat (DPT/DTPa) és poliomyelitis elleni védõoltásokat (IPV/OPV) valamint b típusú Haemophilus influenzae elleni oltásaikat egyáltalán nem, vagy hiányosan kapták meg, a következõk szerint kell immunizálni: - ha egyetlen oltást sem kaptak: elsõ alkalommal Infanrix IPV +Hib védõoltásban, majd két alkalommal, 4-6 hetes idõközzel Infanrix IPV védõoltásban kell részesíteni; - ha csak egy oltást kaptak: elsõ alkalommal Infanrix IPV +Hib, majd egy alkalommal 4-6 hetes idõközzel Infanrix IPV oltásban kell részesíteni; - ha két oltást kaptak: egy alkalommal Infanrix IPV +Hib oltást kell adni. Ha a betöltött 6 éves korban esedékes diftéria, pertusszisz, tetanusz és a járványos gyermekbénulás elleni oltás idején megállapítható, hogy az oltandó gyermek egyetlen DPT oltást sem kapott, vagy csak egyetlen alkalommal részesült DPT oltásban, akkor 4-6 hetes idõközzel kétszer kell Infanrix IPV vakcinával alapimmunizálni. Az ilyen gyermeket egy év múlva Infanrix IPV emlékeztetõ oltásban kell részesíteni.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
629
Ha a betöltött 6 éves korban esedékes diftéria, pertusszisz, tetanusz, védõoltás idején azt állapítják meg, hogy az oltandó gyermek a korábban kötelezõ DPT oltásait hiányosan, de legalább két alkalommal megkapta, Infanrix IPV vakcinával kell egy alkalommal védõoltásban részesíteni. Óvodai, általános- és középiskolai, továbbá fõiskolai és egyetemi felvételt megelõzõen azt a gyermeket illetõleg fiatalt, aki az oltási dokumentációk szerint kanyaró-mumpsz-rubeola elleni aktív immunizálásban (illetve életkora szerint szükséges revakcinációban) nem részesült, és akinél oltási kontraindikáció nem áll fenn, MMR oltásban kell részesíteni. F) Nyilvántartások és jelentések az életkorhoz kötötten kötelezõ védõoltásokról 1. Az V. A)-B) pontokban felsorolt védõoltásokat a Gyermek-egészségügyi Kiskönyvbe, valamint a Gyermek-egészségügyi Törzslapra (C. 3341-24/A) kell feljegyezni. A 8 éven aluliak oltásait a Védõoltási Kimutatás (C. 3334-5/2006) megnevezésû nyomtatványon is nyilván kell tartani. Az oktatási intézményben (általános iskola, középiskola) tanulók oltásait a „Kimutatás oktatási intézményben tanulók védõoltásairól” (C. 3334-19/2006) címû nyomtatványon is regisztrálni kell a Gyermek-egészségügyi Kiskönyvbe, vagy a Védõoltási könyv 14 év feletti személyek részére címû oltási könyvbe való bejegyzés mellett. 2. A 14 évesnél idõsebb személyek védõoltásainak egyedi nyilvántartása céljából a megbetegedési veszély esetén kötelezõ, illetve térítésmentesen adható önkéntes, továbbá az egyéb felnõttkori védõoltások megtörténtét a „Védõoltási könyv 14 év feletti személyek részére” címû oltási könyvbe is be kell jegyezni. 3. Ha a gyermek oltását nem a területileg illetékes háziorvos, házi gyermekorvos végzi, az elvégzett oltások adatait az oltást beadó orvos 24 órán belül jelenti a rendelõ telephelye szerint területileg illetékes kistérségi intézetnek. A gyermekek oltási adatainak továbbítására három példányban kitöltendõ, perforált lapokkal rendelkezõ nyomtatványt, az ún. „Oltási értesítõt” (1. számú melléklet), vagy ezzel megegyezõ adattartalmú, egyedi jelentést kell használni. Ezen értesítõ két példányát kell eljuttatni az ÁNTSZ gyermek lakóhelye szerint illetékes kistérségi intézetének, amely egy példányt továbbít a gyermek lakóhelye szerinti védõnõi körzetbe. Az ÁNTSZ kistérségi intézete az oltási értesítõ adatait az Epidemiológiai Felügyeleti Rendszert kiszolgáló Informatikai Rendszer (továbbiakban: EFRIR) védõoltási alrendszerébe is rögzítheti és elektronikus levél (e-mail) formájában eljuttathatja azt az illetékes védõnõhöz. 4. A védõnõknek a folyamatos oltásokról az országban erre a célra egységesen rendszeresített „Jelentés a folyamatos oltás állásáról …. év ……. hónap” címû nyomtatványon havonta, az esedékességet követõ hónap 5-ig, a kampányoltásokról azok befejezését követõ hónap 15-ig jelentést kell küldeni az ÁNTSZ kistérségi intézetének. 5. Az ÁNTSZ kistérségi intézetében a folyamatos oltások adatait havonta, a jelentés hónapját követõ 15-ig, a kampányoltások adatait a kampány befejezését követõ hónap 30-ig kell rögzíteni az EFRIR Védõoltási programrészébe. Ezáltal az adatok az ÁNTSZ szakmai felügyeletet ellátó munkatársai számára azonnal láthatóvá válnak minden szinten, és az oltások teljesítésére, valamint az átoltás ütemére vonatkozó statisztikai feldolgozások elvégezhetõk. Az ÁNTSZ 2009. évrõl szóló jelentéséhez meg kell adni az alábbi idõszakokban született gyermekek oltásainak teljesítésére vonatkozó adatokat a következõ csoportosítás szerint: Védõoltás
BCG DTPa +IPV + Hib (2 hónapos) DTPa +IPV + Hib (3 hónapos) DTPa +IPV + Hib (4 hónapos) MMR DTPa + IPV (18 hónapos) DTPa + IPV (6 éves)
Jelentendõ korcsoportok (születési idõ szerint)
2008. I. 1.-2008. XII. 31. 2008. I. 1.-2008. XII. 31. 2008. I. 1.-2008. XII. 31. 2008. I. 1.-2008. XII. 31. 2007. I. 1.-2007. XII. 31. 2007. I. 1.-2007. XII. 31. 2002. I. 1.-2002. XII. 31.
A fentieken kívül az itt fel nem tüntetett iskolai kampányoltásokra (diftéria-tetanusz, MMR, hepatitis B) vonatkozó adatokat is jelenteni kell. Ezek az adatok mind lekérdezhetõk lesznek az EFRIR Védõoltási alrendszer statisztika programrészében.
630
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
VIII. Megbetegedési veszély esetén kötelezõ védõoltások Akut fertõzési veszély esetében a legrövidebb idõn belül 1. Aktív immunizálásban kell részesíteni: - a hastífuszos beteg környezetéhez tartozókat; - a diftériás beteg környezetében élõket; - a pertussziszos beteg környezetében a 6 éven aluli gyermekeket; - a kanyarós beteg környezetében, - a rubeolás beteg környezetében, - a mumpszos beteg környezetében élõ veszélyeztetetteket; - a tetanusz-fertõzés veszélynek kitett személyeket; - a veszettség expozíciónak kitett személyeket - hepatitis A beteg környezetében élõ veszélyeztetett személyek meghatározott körét. a) A hastífuszos beteg környezetéhez tartozókat, valamint a hastífusz kórokozó-hordozó környezetében élõ veszélyeztetett személyeket hastífusz elleni poliszacharid vakcinával védõoltásban kell részesíteni. b) A diftériás beteg környezetében élõ személyek, valamint a pertussziszos beteggel érintkezett személyek szükséges oltásait az OEK Járványügyi osztályával történt megbeszélés alapján, egyedileg kell mérlegelni. c) Kanyaró megbetegedés elõfordulása esetén a beteg környezetében élõ, 15 hónaposnál idõsebb, 39 évesnél fiatalabb, oltási dokumentációval nem rendelkezõ, továbbá a korábban újraoltásra kötelezett, de revakcinációban nem részesült személyeket élõ, attenuált kanyaróvírus tartalmú oltóanyaggal kell oltani. Gyermek- és ifjúsági közösségben kanyaró megbetegedés elõfordulása esetén a revakcináció szükségességérõl, illetve annak kiterjesztésérõl az OEK Járványügyi osztályával történt elõzetes egyeztetést követõen kell dönteni. Az oltásokat MMR trivalens vakcinával kell elvégezni. d) Rubeolás beteg környezetében élõ 15 hónaposnál idõsebb, 34 évesnél fiatalabb, oltási dokumentációval nem rendelkezõ személyeket MMR trivalens vakcinával kell védõoltásban részesíteni. e) Mumpszos beteg környezetében a 15 hónaposnál idõsebb, 25 évesnél fiatalabb, oltási dokumentációval nem rendelkezõ személyeket MMR trivalens vakcinával kell védõoltásban részesíteni. f) Hepatitis B elleni védõoltás kötelezõ a HBsAg-pozitív gravidák újszülöttjeinek súlytól és kortól függetlenül, az alábbi séma szerint: Védõoltás
Hepatitis B immunglobulin* HB vakcina (0,5 ml) 1. oltás HB vakcina (0,5 ml) 2. oltás HB vakcina (0,5 ml) 3. oltás
Az oltás ideje
születést követõ 12 órán belül születést követõ 12 órán belül az 1. oltást követõ 1 hónap múlva az 1. oltást követõ 6 hónap múlva
* A 2009. évben az intramuscularisan alkalmazható Human B immunglobulin P Behring megnevezésû készítmény áll rendelkezésre az újszülöttek hepatitis B elleni passzív immunizálására. Azon anyák újszülöttjeinél, akiknél a hepatitis B szûrõvizsgálat eredménye a szülés idõpontjában nem áll rendelkezésre, a hepatitis B aktív immunizációt meg kell kezdeni, és haladéktalanul el kell végeztetni a HBsAg szûrõvizsgálatot. Ha bebizonyosodik, hogy az anya HBsAg-pozitív, az újszülöttet azonnal (legkésõbb a születéstõl egy héten belül) HBIG védelemben is részesíteni kell. Amennyiben a születéstõl számítva több mint egy hét eltelt, a HBIG adása már nem célszerû -, a gyors immunválasz elérése érdekében ezen újszülöttek esetében az ún. gyorsított immunizációs séma alkalmazása javasolt. A gyorsított immunizációs eljárás egyhónapos idõközökkel adott három HBV oltásból áll (0, 1, és 2 hónapos korban), de ilyenkor az elsõ oltást követõ egy év múlva 4., ún. emlékeztetõ oltásra is szükség van. Ez az eljárás követhetõ inkubátorban talált, ismeretlen HBV-státuszú anya újszülöttjénél is. g) A hepatitis B elleni védõoltás kötelezõ azon középfokú és felsõfokú egészségügyi képesítést adó oktatási intézmények tanulói/hallgatói számára, akik tanulmányaik során közvetlenül betegellátásban vesznek részt. Ezekben az oktatási intézményekben az elsõ évfolyamon a tanévkezdést követõen valamennyi beiskolázott személynél ellenõrizni szükséges a hepatitis B elleni védõoltások meglétét. Az intézmény vezetõjének gondoskodnia kell az oltásra köte-
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
631
lezett, de nem oltott vagy oltási dokumentációval nem rendelkezõ személyek, valamint az életkoruknál fogva oltásra nem kötelezettek (24 évesnél idõsebbek) HB elleni immunizálásáról. h) A sérülés esetén alkalmazandó tetanusz profilaxis alapvetõen a sérülés körülményeitõl, valamint a sérült oltási anamnézisétõl függ. A fertõzõdés kockázatát a sérülést ellátó orvos mérlegeli. A kockázatbecsléskor a sérülés jellemzõit az Infektológiai Szakmai Kollégium 2006. évi irányelve alapján, az alábbi szempontok szerint kell megállapítani. (1. sz. táblázat) VIII/1. sz. táblázat A tetanusz fertõzõdés kockázata a sérülés jellegétõl függõen A seb jellemzõi
A sérülés és a sebellátás között eltelt idõ A seb formája Mélysége Keletkezése Szövetelhalás, Szennyezettség (föld, országúti por, nyál)
A sérülés tetanusz-fertõzésre nem gyanús
tetanusz-fertõzésre gyanús
6 óránál kevesebb vonalas £ 1cm éles eszközzel szerzett sérülés (kés, üveg) nincs
6 óránál több szakított, roncsolt >1 cm égés, szúrás, lövés, fagyás van
Az ún. tetanusz-fertõzésre nem gyanús, tiszta, kis sérülések a sebellátáson túl semmilyen specifikus tetanusz-prevenciót nem igényelnek. A tetanusz-fertõzésre gyanús sérülések alkalmával a sebészi ellátáson kívül a sérülteket az alábbiak szerint kell védõoltásban részesíteni: (lásd 2. sz. táblázat) 1. A korábban alapimmunizálásban és emlékeztetõ oltásban részesült, 1940. december 31. után született személyek, továbbá a három oltásból álló alapimmunizálásban részesült csecsemõk/kisgyermekek számára, amennyiben a tetanusz toxoid tartalmú vakcinával történt utolsó oltásukat öt éven belül kapták, sérülésük esetén specifikus tetanusz elleni prevenció nem szükséges. (Az alapimmunizált, valamint az alapimmunizáláson túl további egy-három emlékeztetõ oltásban részesült, általában 16 éven aluli gyermekek/serdülõk tetanusz-fertõzésre gyanús sérülései esetén nincs szükség sem tetanusz toxoid oltásra, sem pedig tetanusz elleni humán immunglobulin adására.) 2. A korábban alapimmunizálásban és emlékeztetõ oltásban részesült (1940. december 31. után született, továbbá az ennél idõsebbek közül az 1986-1992. közötti kampányoltások során oltott) sérülteknek, ha az utolsó emlékeztetõ oltás óta 5 év, vagy annál több idõ telt el, a sebellátáskor 0,5 ml adszorbeált tetanusz toxoidot kell adni. 3. A korábban alapimmunizálásban és emlékeztetõ oltásban részesült (1940. december 31. után született, továbbá az ennél idõsebbek közül az 1986-1992. közötti kampányoltások során oltott) sérülteket 0,5 ml adszorbeált tetanusz toxoid és testsúly-kilogrammonként legalább 4 NE humán antitetanusz immunglobulin egyidejû beadásával kell aktív és passzív immunizálásban részesíteni, ha az utolsó emlékeztetõ oltás óta 10 év, vagy annál több idõ telt el, és a seb súlyosan roncsolt, földdel szennyezett, idegen test maradt bent, fejsérülés fordult elõ, sokk, kivérzés, súlyos égési sérülés, radioaktív sugárzás esete áll fenn. 4. Alapimmunizálásban és emlékeztetõ oltásban nem részesült (vagy ezt igazolni nem tudó) felnõtt sérültet testsúly-kilogrammonként legalább 4 NE humán antitetanusz immunglobulin és 0,5 ml adszorbeált tetanusz toxoid egyidejû beadásával kell passzív és aktív immunizálásban részesíteni. A háziorvos feladata a sérült tetanusz elleni oltottsági státuszának tisztázása és szükség esetén aktív immunizálásának folytatása a tetanusz elleni teljes védettség (2 oltásból álló alapimmunizálás és legalább 1 emlékeztetõ oltás) eléréséig. 5. Két hónaposnál fiatalabb oltatlan csecsemõket, valamint az egy vagy két tetanusz toxoid tartalmú védõoltásban részesült csecsemõket/kisgyermekeket, ha a sérülés és az utolsó oltás között kevesebb, mint két hét telt el, kizárólag passzív immunizációban kell részesíteni testsúly-kilogrammonként 4 NE humán antitetanusz immunglobulinnal. 6. Az egy vagy két tetanusz toxoid tartalmú védõoltásban részesült csecsemõket/kisgyermekeket, ha a sérülés és az utolsó oltás között több mint két hét telt el, testsúly-kilogrammonként legalább 4 NE humán antitetanusz immunglobulin és 0,5 ml adszorbeált tetanusz toxoid egyidejû beadásával kell passzív és aktív immunizálásban részesíteni.
632
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
VIII/2. számú táblázat Sérülések esetén tetanusz-profilaxis céljából alkalmazott specifikus profilaxis
Oltási státusz
Tetanusz-fertõzésre nem gyanús sérülés (tiszta, kis sérülések)
Tetanusz-fertõzésre gyanús sérülés (szennyezett, egyéb sérülés)
TT
TETIG
TT
TETIG
Nem
Nem
Nem
Nem
Nem
Nem
Igen
Nem
Nem
Nem
Igen
Nem/ Igen *
Nem
Nem
Igen
Igen
Nem
Nem
Nem
Igen
Nem
Nem
Igen
Igen
§
Alapimmunizálásban és emlékeztetõ oltásban részesült felnõtt és 16 éven aluli gyermek, alapimmunizálásban részesült csecsemõ, ha az utolsó oltástól eltelt idõ 5 évnél kevesebb Alapimmunizálásban és emlékeztetõ oltásban részesült felnõtt/gyermek, ha az utolsó oltástól eltelt idõ 5 év, vagy 5-10 év között van Alapimmunizálásban és emlékeztetõ oltásban részesült felnõtt, ha az utolsó oltástól eltelt idõ 10 év, vagy annál több. Oltatlan, vagy kevesebb, mint három oltásban részesült, vagy ismeretlen státuszú felnõtt Életkora miatt még védõoltásban nem részesült, kéthónaposnál fiatalabb csecsemõ, továbbá egy vagy két tetanusz toxoid tartalmú védõoltásban részesült csecsemõ/kisgyermek az utolsó oltást követõ két héten belül. Ismeretlen státuszú /kéthónapos vagy annál idõsebb oltatlan/ vagy egy-két tetanusz toxoid védõoltásban részesült csecsemõ/kisgyermek, az utolsó oltást követõ két héten túl. §
Alapimmunizálás: csecsemõkorban három, négyhetes idõközzel adott tetanusz-toxoidot tartalmazó részoltásból áll. A felnõttkorban kezdett alapimmunizáláshoz két, 4-6 hetes idõközzel adott tetanusz-toxoidot tartalmazó vakcina beadása szükséges. * Igen, ha a seb súlyosan roncsolt, vagy földdel szennyezett, idegen test maradt bent, fejsérülés fordult elõ, sokk, kivérzés, súlyos égési sérülés, radioaktív sugárzás esete áll fenn, akkor a toxoid mellett testsúly-kilogrammonként legalább 4 NE humán antitetanusz immunglobulin (TETIG 500) adandó. i) Veszettségre gyanús sérülés esetén az oltásokat haladéktalanul meg kell kezdeni (posztexpozíciós oltás). Gyermekeknek és felnõtteknek a 0., 3., 7., 14. és a 28. napon kell beadni egy-egy adagot. [Az indikáció felállításához, illetve az oltások esetleges elhagyásához szakmai anyagok (Országos Epidemiológiai Központ veszettség-fertõzésre gyanús expozíció kivizsgálásáról és a szükséges teendõkrõl szóló „Tájékoztató”-jában állnak rendelkezésre), illetve az oltóanyag alkalmazási elõiratában leírtak figyelembe vétele szükséges.] j) Hepatitis A beteg szoros környezetéhez tartozó, hepatitis A elleni védõoltásban nem részesült, expozíciónak kitett 2-40 év közötti személyeket (a krónikus májbetegek, az immunszupprimáltak és a hepatitis A vakcina tekintetében kontraindikáltak kivételével) az expozíciót követõ lehetõ legkorábbi idõpontban, de feltétlenül az expozíciót követõ 14 napon belül monovalens hepatitis A vakcinával aktív immunizálásban kell részesíteni. Közösségbe járó hepatitis A megbetegedésben szenvedõ gyermekek intézményi környezetéhez (bölcsõde, óvoda, iskola, stb.) tartozó gyermekek post-, illetve preexpozíciós hepatitis A elleni oltása egyedi mérlegelés alapján történik. Az aktív immunizálásban részesítendõk körének meghatározásakor minden esetben konzultálni kell az OEK Járványügyi osztályával. 2. Passzív immunizálásban részesítendõk 16%-os humán gamma-globulinnal: a) a járványos májgyulladásos beteg környezetéhez tartozó expozíciónak kitett két évesnél fiatalabb csecsemõket és kisgyermeket, valamint a 40 éves vagy annál idõsebb, továbbá az immunszuprimált személyeket, a krónikus májbetegeket, valamint azokat, akik számára a hepatitis A vakcina ellenjavallt, a lehetõ legrövidebb idõn belül, (legfeljebb az expozíciót követõ 14. napig), testsúly-kilogrammonként 0,02 ml (16%-os oldat) adásával. b) a kanyarós beteg fogékonynak tekinthetõ környezetébõl, az expozíciót követõ 6 napon belül 0,25 ml/tskg (16%-os oldat) adásával: a 15 hónaposnál fiatalabb, ezért aktív immunizálásban még nem részesíthetõ kisgyermekek, illetve azon 39 évesnél fiatalabb, kanyarón át nem esett, kanyaró ellen nem oltott személyek, akiknél az aktív immunizálás ellenjavallt.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
633
IX. Megbetegedési veszély elhárítása céljából térítésmentesen végzendõ egyéb védõoltások 1. Influenza elleni térítésmentes védõoltásban részesíthetõk A) Az influenzavírus által okozott megbetegedések súlyosságának, valamint a halálozások számának csökkentése érdekében a fokozottan veszélyeztetettek kockázati csoportjait az alábbi prioritási sorrendben javasolt oltani: - életkoruktól függetlenül, de hat hónaposnál idõsebb, idült szív-, keringési, légzõszervi, vese-, illetve anyagcsere-betegségben szenvedõk, továbbá - betegség vagy orvosi kezelés (általános szteroid-, vagy rosszindulatú daganat elleni terápia) miatt csökkent immunitásúak, különös figyelmet fordítva a 60 éven felüliekre; - ápolást, gondozást nyújtó intézmények, rehabilitációs intézmények, átmeneti elhelyezést nyújtó intézmények, lakóotthonok, vagy egészségügyi intézményekben huzamosabb ideig ápolt bármely korú személyek; - tartós szalicilát-kezelésben részesülõ gyermekek és serdülõk (a Reye-szindróma veszélye miatt); - 60 éven felüliek, egészségi állapotuktól függetlenül. B) A fenti kockázati csoportokat a fertõzés átvitele révén veszélyeztetõ személyek: - egészségügyi dolgozók, különös tekintettel a transzplantációs, az onkológiai, a hematológiai, a dializáló, a felnõttek és a gyermekek számára intenzív ellátást nyújtó, valamint a krónikus belgyógyászati osztályokon a betegekkel közvetlen kapcsolatba kerülõ személyekre [többszörösen módosított 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet 9. § (3) bekezdés]; - szociális intézmények dolgozói. C) A térítésmentes oltóanyagkészlet terhére fel kell ajánlani az oltást a baromfi-feldolgozókban, valamint az egyidejûleg 1 000 vagy annál több baromfit tartó telepeken dolgozók, valamint mindazok számára, akik az A/H5N1 madárinfluenza-vírussal fertõzött vagy arra gyanús szárnyasok megsemmisítésével foglalkozhatnak. A gyermekek influenza elleni védõoltására vonatokozó nemzetközi ajánlásokat és a rendelkezésre álló oltóanyag mennyiségét figyelembe véve az alábbi 6-35 hónapos korú csecsemõk és gyermekek a következõ prioritási sorrendben olthatók a térítésmentes oltóanyag felhasználásával: - krónikus szív-, légzõszervi betegségben szenvedõ gyermekek (beleértve a bronchopulmonális dysplasiát, cysticus fibrosist és asthmat), akiknek az állapota rendszeres orvosi ellenõrzést vagy kórházi kezelést igényel; - veleszületett vagy másodlagos immundeficienciában szenvedõ gyermekek; - vesebeteg gyermekek; - anaemiában, hemoglobinopathiában szenvedõ gyermekek; - hosszantartó acetilszalicilsav-terápiában részesülõ gyermekek; - egyéb krónikus betegségben (pl. diabetesben, anyagcsere-betegségben) szenvedõk; - egészségügyi intézményben tartósan ápolt gyermekek, csecsemõ- és gyermekotthonok lakói. 2. Hepatitis B elleni védõoltás javasolt azon, korábban védõoltásban nem részesült személyeknek, akik: - akut B hepatitiszes beteg, ill. a krónikus HBV-hordozó szexuális partnerei vagy a HBV fertõzöttel közös háztartásban fertõzési veszélynek vannak kitéve; - dializált betegek, hemofíliások és intravénás kábítószer-használók. A hepatitis B elleni immunizáció 3 oltásból áll: 0, 1 és 6. hónapban kell beadni az oltásokat. Bizonyos esetekben (pl. dializálandó betegek) a gyors immunválasz elérése érdekében ún. gyorsított séma (0, 1, 2 hónap) alkalmazható, azonban ilyenkor egy év múlva emlékeztetõ oltásra is szükség van. Dializáltaknak javasolt minden egyes oltásnál 40 mcg antigén beadása. A dializáltak és az immunhiányos betegek esetében javasolt a primovakcináció utáni ellenanyagválasz ellenõrzése, és a 10 IU/l értéknél alacsonyabb ellenanyagszint esetén újabb sorozatoltás szükséges. Az eredményesen oltott dializáltaknál az ellenanyagszintet évente célszerû ellenõrizni, és ha az anti-HBs ellenanyagok titere 10 IU/l alá csökken, emlékeztetõ oltás adása javasolt. 3. Pneumococcus megbetegedés elleni védõoltás térítésmentes konjugált pneumococcus oltóanyaggal (PCV) két éven aluli csecsemõk és kisgyermekek számára A többszörösen módosított 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet 7. § (5) bekezdésének értelmében 2008. október elsejétõl a 2. életévüket be nem töltött gyermekek térítésmentes pneumococcus elleni védõoltásban részesíthetõk.
634
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
A 2009. évben a térítésmentes pneumococcus elleni oltások végzését, nyilvántartását és jelentését az alábbiak szerint kell végezni. A) Oltások végzése a) A 2009. január 31. után születetteknél a pneumococcus oltásokat be kell illeszteni az oltási naptárba a folyamatos oltások közé. 2009. április 1-jétõl az alapimmunizálást betöltött 2 és 4 hónapos korban a DTPa+IPV+Hib oltásokkal egyidejûleg kell végezni. (lásd „Oltási naptár 2009.”) Az oltóanyagot két különbözõ testtájékra kell beadni. Tekintettel arra, hogy az oltás önkéntes, a szülõnek/gondviselõnek a házi gyermekorvos/háziorvos újszülöttkori vizit alkalmával történõ tájékoztatása után nyilatkoznia kell arról, hogy igényli-e a védõoltást. (2. számú melléklet). A nyilatkozatot meg kell õrizni. A szülõ/gondviselõ döntését a gyermek egészségügyi dokumentációjában is rögzíteni kell. Az invazív pneumococcus megbetegedés szempontjából rizikócsoportba tartozó csecsemõknél az orvos köteles felajánlani a védõoltást. A szülõ/gondviselõ jogosult dönteni az oltás beadásáról, azonban az oltás idejének meghatározásánál az orvos-szakmai szempontok döntenek. A WHO ajánlása szerint a csecsemõk védelme érdekében az alapimmunizálást a lehetõ legkorábban el kell kezdeni és 6 hónapos korra célszerû befejezni. b) 2009. április 1-jétõl valamennyi addig védõoltásban nem részesült 3-11 hónapos korú csecsemõ oltását a 2+1 oltási séma szerint kell végezni: 2 oltás minimum 2 hónapos különbséggel, a 2. életévben 1 emlékeztetõ oltás beadásával. Az egészséges 12-23 hónapos kisgyermekek alapimmunizálása 1 oltásból áll. A rizikócsoportba tartozó 12-23 hónapos kisgyermekek alapimmunizálása térítésmentes PCV oltóanyaggal végzett 2 oltásból áll, az oltások között minimum 2 hónapnak kell eltelnie. IX/1. számú táblázat Oltási séma a védõoltásban még nem részesült 3-23 hónapos csecsemõk és kisgyermekek számára Életkor az elsõ oltás idején
Alapimmunizálás
Emlékeztetõ oltás
3-11 hónaposok (összesen 3 dózis)
2 oltás minimum 2 hónap idõközzel
12-23 hónaposok (összesen 1 dózis) Rizikócsoportba tartozó 12-23 hónapos
1 oltás
A 2. életévben a 2. oltás után minimum két hónappal (javasolt 15 hónapos korban) Nem szükséges
2 oltás minimum 2 hónap idõközzel
2 éves kor felett 1 oltás
c) A 2008. október-2009. március hónapokban megkezdett oltások folytatása, illetve befejezése - Azokat a csecsemõket, akiknek alapimmunizálása a 2008. évi VML-ben ajánlott 3 részoltásból álló séma szerint 2009. április elsejéig befejezõdött, 15 hónapos korban emlékeztetõ oltásban kell részesíteni. - Azokat a csecsemõket és kisgyermekeket, akiknél az alapimmunizálást 2009. január-március hónapokban kezdték meg, a IX/1. sz. táblázatban foglalt séma szerint kell védõoltásban részesíteni. - Azokra a csecsemõkre és kisgyermekekre, akiknél az alapimmunizálást 2008. október-december hónapokban kezdték meg, de nem fejezték be, IX/2. sz. táblázatban foglalt oltási séma vonatkozik. IX/2. sz. táblázat Oltási séma azon gyermekek számára, akiknél a pneumococcus elleni oltásokat 2008. október-december hónapokban kezdték meg Életkor (hó) az oltási sorozat folytatása idején
6-11 hónapos
12-23 hónapos
Pneumococcus oltási anamnézis
1 oltás 2 oltás 1 vagy 2 oltás 12 hónapos kort megelõzõen 12 hónapon túl 1 oltás
Az immunizálás befejezése
1 oltás 6 -11 hónapos korban, majd a 2. életévben 1 oltás 2. életévben 1 oltás 1 oltás 15-23 hónapos korban Nem szükséges
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
635
Életkor (hó) az oltási sorozat folytatása idején
Pneumococcus oltási anamnézis
Az immunizálás befejezése
1 oltás 15-23 hónapos korban
Rizikócsoportba tartozó 12-23 hónapos
1 vagy 2 oltás 12 hónapos kort megelõzõen 12 hónapon túl 1 oltás
1 oltás minimum 2 hónapos különbséggel
Ajánlott az emlékeztetõ oltást úgy ütemezni, hogy azt a 15 vagy 18 hónapos korban esedékes életkorhoz kötött védõoltásokkal egyidejûleg lehessen beadni. d) Azokat a 2006. szeptember 30. után született, önkéntes, térítésmentes védõoltásra jogosult kisgyermekeket, akiknek az oltást a 2. életév betöltését megelõzõen megigényelték, de az oltás beadása nem történt meg, az oltóorvos által megjelölt idõpontban 2 éves kor betöltését követõen egy oltásban lehet részesíteni. A 2 éves kor feletti védõoltásokra vonatkozó ajánlást a Védõoltási Módszertani Levél XI. fejezete tartalmazza. B) Az oltóanyag igénylése és kiadása A 2009. március hónap II. felében - a jelen módszertani levélben foglalt sémák szerint - az oltóorvosoknak el kell végezni a védõoltásban részesítendõk (a már védõoltásban részesített és az újonnan jelentkezõ két hónaposnál idõsebb és két évesnél fiatalabbak) oltásainak havonkénti ütemezését. A nyilvántartásba vett oltási értesítõk alapján elszámolt oltandók és az újonnan oltásra jelentkezõk számára az ÁNTSZ területileg illetékes kerületi/kistérségi intézete folyamatosan biztosítja az oltóanyagot. ÁNTSZ kerületi/kistérségi intézete a kialakult gyakorlat szerint, az orvossal történt megállapodás alapján adja ki, vagy juttatja el az oltóorvosokhoz a vakcinát. Nyilvántartást vezet az oltóanyag-felhasználásról oltóorvosonként. D) A védõoltások dokumentálása, jelentése A térítésmentesen felhasználható pneumococcus elleni oltóanyag felhasználásának pontos elszámoltatásán túl, az egyes korosztályok átoltottságára vonatkozó adatok is jelentõséggel bírnak. Ennek érdekében különös figyelmet kell fordítani a védõoltások dokumentálására és jelentésére, amelynek szempontjai a következõk: 1. Oltóorvos: Az oltás teljesítését a gyermek egészségügyi törzslapján (orvos saját nyilvántartása) és a Gyermek-egészségügyi kiskönyvben is regisztrálni kell. a) A folyamatos oltási rend szerint végzett PCV oltások dokumentálása és jelentése az életkorhoz kötött kötelezõ oltásokéval megegyezõ módon történik: oltási értesítõt abban az esetben kell kitölteni az oltott csecsemõrõl, ha a védõoltás a védõnõ jelenléte nélkül történik, illetve ha az ellátási területen kívüli csecsemõt olt. b) Az oltási kampányban oltott csecsemõk és gyermekek esetében hetente egyszer, a hét utolsó munkanapján-az elvégzett részoltásokról gyermekenként-az erre a célra rendszeresített oltási értesítõn vagy azzal megegyezõ adattartalmú, egyedi jelentés formájában (lásd 1. számú melléklet) kell jelenteni a rendelõ helye szerint illetékes kerületi/kistérségi intézetnek. A személyre szóló, részoltásonkénti jelentés egyben az oltóanyag felhasználásának igazolására is szolgál, továbbá ez alapján jogosult a következõ részoltáshoz szükséges oltóanyag igénylésére. 2. Az ÁNTSZ kerületi/kistérségi intézetei: a) A folyamatos oltási rend szerint végzett PCV oltásokról a védõnõktõl érkezett havi oltási jelentések alapján negyedévente elkészíti az átoltottságra vonatkozó jelentést. Az elsõ jelentés a II. negyedévrõl készül. A negyedévet követõ 10-ig megküldi a regionális intézetnek. A jelentés tartalmára és formájára vonatkozó elõírásokat az OEK Járványügyi osztálya küldi meg a regionális intézet járványügyi osztályának. b) Az ÁNTSZ kerületi/kistérségi intézetében, a beérkezõ a pneumococcus oltások teljesítésérõl szóló oltási értesítõk adatait rögzítik az EFRIR/Epidemiológiai felügyeleti rendszerek/Védõoltás/Rögzítések és karbantartások/Egyéb térítésmentes oltások nyilvántartása felületen az Országos Epidemiológiai Központ Járványügyi osztálya által összeállított és kiadott „Tájékoztató” szerint. c) Az oltási értesítõket eljuttatják a védõnõkhöz. 3. ÁNTSZ Regionális Intézete illetékességi területén folyamatosan figyelemmel kíséri a PCV oltóanyag igénylés, elszámolás rendjét, és az átoltottság megyénkénti alakulását.
636
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
- Összesíti a kerületektõl/kistérségektõl beérkezõ oltóanyagigényt és megküldi az Országos Epidemiológiai Központba. - A negyedévet követõ hó 20-ig megküldi az átoltottságra vonatkozó táblázatot megyei bontásban az OEK Járványügyi osztályára. 4. A védõnõk segítenek a szervezésben, felhívják a figyelmet az oltás lehetõségére. a) A 2009. évben kiadásra kerülõ oltási nyilvántartókönyvek már tartalmazzák a pneumococcus elleni oltásokat, így a 2009. január 31. után született, folyamatos oltási rend szerint oltott csecsemõk oltási adatait a nyilvántartókönyvben is vezetni kell. Az oltásokra vonatkozó hiteles adatforrások: oltási értesítõ, Gyermek-egészségügyi Kiskönyv. b) 2009. április 1-jétõl a folyamatos oltások állásáról készített havi jelentésben is meg kell adni a pneumococcus elleni védõoltásban részesített csecsemõk/kisgyermekek számát. c) Az oltási kampányban oltott gyermekek esetében a 2009. elõtt kiadott „Védõoltási kimutatás a ….. évben született gyermekekrõl” címû nyilvántartókönyvben a „Megjegyzés” mezõben kell rögzíteni az oltási értesítõn jelentett oltás(oka)t. X. MUNKAKÖRÖKHÖZ KAPCSOLÓDÓ VÉDÕOLTÁSOK A 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet 9. § (1) bekezdésének értelmében a munkáltató köteles a munkavállalók egészségét és biztonságát veszélyeztetõ biológiai kockázatokat, a munkahelyi expozíciót (veszélyeztetettséget) a külön jogszabályban [61/1999. (XII. 1.) EüM rendelet] foglaltaknak megfelelõen felmérni. A megbetegedési veszély csökkentése érdekében - a munkáltatónak a foglalkoztatás feltételeként - biztosítania kell az adott veszélyeztetett munkakörben foglalkoztatott dolgozók védõoltását, így pl. hastífusz, kullancsencephalitis, hepatitis A illetve B, veszettség, diftéria és tetanusz elleni immunizálását. Javaslatok az alapimmunizálás és/vagy újraoltás szabályaira 1. Hastífusz elleni védõoltásban kell részesíteni azon munkavállalókat, akiknek folyamatos, vagy idõszakosan végzett munkája során a S.Typhi-vel való fertõzõdés nem zárható ki. Ezen munkavállalók közé tartoznak azok, akik munkájuk révén szennyvízzel, emberi ürülékkel rendszeresen kontaktusba kerülhetnek (csatornamunkások, mélyépítõk, laboratóriumok és kórházi fertõzõ osztályok munkatársai stb.). 2. Kullancsencephalitis elleni védõoltásban kell részesíteni azt a munkavállalót, akinél a munkavégzés alkalmával a kullancsencephalitis-vírussal történõ fertõzés kullancs expozíció révén nem zárható ki (pl. erdõgazdasági dolgozók, olajmunkások stb.). 3. Hepatitis B oltás szükségessége az egészségügyi dolgozóknál: A hepatitis B fertõzést a vér, szövetnedvek és testváladékok közvetítik. Azoknál az egészségügyi dolgozóknál szükséges a hepatitis B oltás, akik egészségügyi intézményben olyan tevékenységet végeznek, amelynek során rendszeresen kontaminálódhatnak vérrel, vérkészítményekkel, szövetnedvekkel, váladékokkal, testfolyadékokkal, illetve az ezekkel szennyezett eszközökkel, mûszerekkel. Az egészségügyi dolgozók védõoltásaira vonatkozóan az OEK „A betegellátás során vérrel és testváladékokkal terjedõ vírusfertõzések megelõzésérõl” szóló tájékoztatójának 3.6. pontjában foglaltak az irányadók. Az egészségügyi intézményben elõször oltott egészségügyi dolgozók esetén az oltási sorozat befejezését követõ 1-2 hónap múlva célszerû a primovakcináció eredményességének ellenõrzése. Ha a teljes oltási sorozat után az anti-HBs szint 10 IU/l értéknél alacsonyabb, az oltási sorozatot meg kell ismételni, majd ezután újra meg kell határozni az anti-HBs szintet. Annál az egészségügyi dolgozónál, akinél a két teljes HB oltási sorozatot követõ egy hónap után az anti-HBs szint kisebb, mint 10 IU/l (non-responder), nem javasolt további oltásokat végezni. A 10 IU/l értéknél magasabb anti-HBs szint az eredményes immunválasz megjelenését bizonyítja. A továbbiakban booster oltásra, illetve az ellenanyagszint ellenõrzésére nincs szükség. A korábbi években oltott, teljes hepatitis B oltási sorozatot kapott és azt dokumentációval igazolni tudó egészséges egészségügyi dogozóknál emlékeztetõ oltás nem szükséges. 4. Hepatitis A oltás szükségessége egészségügyi dolgozóknál: A fertõzés fekál-orál terjedésû, a kórokozót a széklet közvetíti. Az egészségügyben a fertõzõdési veszély minimális, mivel a higiénés szabályok betartása a normál populációban szokásos standardoknál erõteljesebb. A lakossági átlagnál magasabb kockázat igen szûk körben, azon ellátások során feltételezhetõ, amelyeknél hepatitis A vagy arra gyanús betegeket látnak el. Megjegyzendõ azonban, hogy a munkavédelmi szabályok betartásával a fertõzés általában
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
637
megelõzhetõ. Kérdéses esetekben ajánlható egyes munkakörökben vagy meghatározott tevékenységek végzése esetén az egészségügyi dolgozók hepatitis A átvészeltségi vizsgálatának elvégzése a munkáltató költségére, és a vizsgálatok eredményének ismeretében kizárólag a fogékonyak oltása. 5. Veszettség elleni preexpozíciós oltások: Állandó vagy gyakori fokozott kockázatnak kitett személyeket, így veszettség vírusával foglalkozó laboratóriumok munkatársait, állatorvosokat és asszisztenseket, ebrendészeti dolgozókat, vadászokat, erdészeket, vadõröket, vágóhídi dolgozókat, állatkitömõket, barlangászokat, megelõzõ (preexpozíciós) oltásban szükséges részesíteni. A korábban nem oltott személyek alapimmunizálása a 0, a 7. és a 21. vagy a 28. napon beadott 3 részoltásból áll, amelyet egy év múlva egy emlékeztetõ oltás beadása követ. A védettség fenntartásához 5 évenkénti booster oltás szükséges. Immunszupprimált személyek preexpozíciós oltása nem javasolt. Aktuális lyssa-fertõzés gyanúja esetén úgy kell eljárni, mint a posztexpozíciós oltások utáni újrafertõzõdés esetén. 6. Diftéria elleni oltás: Fertõzõ osztályokon dolgozó vagy humán eredetû vizsgálati anyagok feldolgozásával foglalkozó mikrobiológiai laboratóriumok munkatársai számára szükséges a diftéria elleni védõoltás abban az esetben, ha az életkorhoz kötött kötelezõ oltásokban részesült személy 10 évnél régebben kapta utolsó diftéria elleni védõoltását. 7. Tetanusz elleni védõoltás: Azon személyek számára, akik olyan munkakört látnak el, melynek esetében földdel szennyezett sérülések elõfordulhatnak (mélyépítés, mezõgazdasági tevékenység, állatgondozás, stb.), a munkáltatónak gondoskodnia kell a dolgozók tetanusz elleni védettségének folyamatos fenntartásáról. Ha a munkavállaló az életkorhoz kötött kötelezõ valamennyi tetanusz elleni oltásban részesült, az utolsó oltást követõ 10 év múlva emlékeztetõ oltásban kell részesíteni, és hasonló munkakör ellátása esetén az oltásokat 10 évenként kell ismételni. Az oltások végezhetõk monovalens tetanus, vagy diftéria-tetanusz oltóanyaggal. 8. Meningococcus betegség elleni védõoltás: Az egészségügyi dolgozók általában az átlagpopulációnál nincsenek jelentõsebben kitéve a meningococcus fertõzés veszélyének, azonban bizonyos speciális munkakörökben, ellátásoknál felmerül a specifikus védelem/és vagy antimikrobiális profilaxis szükségessége. A nemzetközi ajánlásokat is figyelembe véve egészségügyi ellátás/tevékenység esetében védõoltás javasolt: - mikrobiológiai laboratóriumok azon munkatársainak, akik purulens meningitisben vagy septicaemiaban szenvedõ beteg liquorát és/vagy haemokultúráját rendszeresen vizsgálják; - mikrobiológiai laboratóriumok azon munkatársainak, akik a N.meningitidis törzsek további részletes vizsgálatával rendszeresen foglalkoznak; - fertõzõ agyhártyagyulladásban szenvedõ betegek ellátására kijelölt kórházi fertõzõ és/vagy intenzív osztályok munkatársainak, akik ezen betegek ellátása révén (resustitáció, intubálás, stb.) rendszeresen fokozott expozíciónak vannak kitéve. 9. Influenza elleni oltás szükségessége az egészségügyi dolgozóknál: Az influenzavírus által okozott megbetegedések súlyossága, valamint a halálozások száma miatt a fokozottan veszélyeztetett kockázati csoportokba tartozókat a fertõzés átadása révén veszélyeztetõ egészségügyi dolgozók minden évben influenza elleni oltásban részesíthetõk térítésmentesen. A többszörösen módosított 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet 9. § (3) bekezdésének értelmében a csökkent immunitású személyek egészségének védelme érdekében az egészségügyi szolgáltató-az ÁNTSZ által biztosított oltóanyaggal-az influenza elleni oltást a transzplantációs, az onkológiai, a hematológiai, a dializáló, a felnõtt- és a gyermek-intenzív ellátást nyújtó, valamint a krónikus belgyógyászati osztályokon a betegekkel közvetlen kapcsolatba kerülõ egészségügyi dolgozók számára évente köteles felajánlani. XI. EGYÉB OLTÓANYAGOKKAL TÖRTÉNÕ OLTÁSOK A) AKTÍV IMMUNIZÁLÁS CÉLJÁRA HASZNÁLANDÓ OLTÓANYAGOK Az oltás beadása elõtt az oltóanyag alkalmazási elõiratát át kell tanulmányozni, s az abban foglaltaknak megfelelõen kell a vakcinát használni. Különösen érvényes ez a gyógyszertárakból beszerezhetõ vakcinák esetében, melyekkel
638
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
kapcsolatban az oltóorvosoknak kevesebb gyakorlatuk és tapasztalatuk van, mint a már évtizedek óta használatos térítésmentes vakcinákkal. A vakcinák alkalmazási elõirata az OGYI hivatalos kiadványában (Alkalmazási elõiratok hivatalos gyûjteménye) vagy az OGYI internetes honlapján (www.ogyi.hu), az alkalmazási elõiratok címszó alatt megtalálhatók. A 2008. december 31-i állapot szerint hazánkban, illetve az Európai Unióban törzskönyvezett, általában gyógyszertárakból beszerezhetõ, járványügyi szempontból jelentõséggel bíró vakcinák és azok alkalmazása a teljesség igénye nélkül a következõkben foglalható össze:
1. Diftéria-tetanusz-acelluláris pertussis elleni oltóanyag (dTap) emlékeztetõ oltásra A Boostrix csökkentett mennyiségû diftéria és tetanus toxoidot továbbá pertussis antigéneket tartalmazó oltóanyag emlékeztetõ oltásra. A vakcina négy éven felüli, diftéria, petusszisz, tetanusz elleni alapimmunizálásban részesült személyek emlékeztetõ oltására alkalmazható. A vakcinával olthatók a pertussis ellen alapimmunizálásban egyáltalán nem részesült személyek is. Az oltóanyag egyszeri adagja 0,5 ml, intramuscularisan adandó. A Boostrix Polio vakcina a dTap komponensek mellett inaktivált poliovírust tartalmaz. 2. Diftéria-tetanusz-poliomyelitis elleni oltóanyag felnõttek oltására A Dultavax diftéria toxoidot (minimum 2 NE), tetanusz toxoidot (minimum 20 NE) és inaktivált poliovírus komponenst tartalmazó oltóanyag felnõttek emlékeztetõ oltására. A vakcina kivételesen alkalmazható 6. életévüket betöltött, alapimmunizált gyermekek booster oltására is. A vakcina egyszeri adagja 0,5 ml, amely intramuscularisan adandó. 3. Hastífusz elleni poliszacharid vakcinák - TYPHIM Vi, Typherix Mindkét oltóanyag alkalmazási módja és az oltás indikációja csaknem azonos: egyszeri adag 0,5 ml subcutan (Typhim Vi) vagy intramuscularisan (Typhim Vi, Typherix) beadott oltóanyag. 2 évesnél fiatalabb gyermekek oltása nem ajánlatos. Háromévenként újraoltás szükséges. 4. Hepatitis A elleni aktív immunizálás Magyarországon háromféle, inaktivált vírust tartalmazó hepatitis A vakcinát törzskönyveztek. Ezek a következõk: a) AVAXIM * Avaxim 80 A 12 hónapos és 15 év közötti gyermekek oltására alkalmazható. Az elsõ oltást követõ 6 hónap múlva egy emlékeztetõ oltás adása szükséges a hosszantartó védettség eléréséhez. * Avaxim 160 2 éven felüli személyek oltására alkalmas hepatitis A vakcina. A hosszútávú védettség eléréséhez 2 oltás szükséges. A második oltást az elsõ dózis beadása után 6 hónappal kell beadni a 2-15 évesek esetében, a 15 év feletti fiatalok és felnõttek esetében pedig 6-12 hónap múlva. b) HAVRIX * HAVRIX 720 JUNIOR 1 évestõl betöltött 18 éves korig adható. A hosszútávú védettséghez szükséges emlékeztetõ oltásra az elsõ adag beadását követõ 6 hónap és 5 év között bármikor sor kerülhet, de elõnyösebb az elsõ vakcinációt követõ 6-12 hónapban. * HAVRIX 1440 A 16 évesnél idõsebb személyek immunizálására használatos oltóanyag. Az immunizálás sémája azonos a HAVRIX 720 JUNIOR-nál leírtakkal. c) VAQTA A VAQTA JUNIOR a 2-17 év közötti gyermekek/fiatalok oltására, míg a VAQTA a 18 éven felüli személyek oltására használható. A tartós immunitás kialakításához az alapoltás, majd a 6-18 hónap múlva adott emlékeztetõ oltás szükséges.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
639
Hepatitis A vakcinák adása javasolt: - endémiás/hyperendémiás országok látogatásakor, ha a kinntartózkodás hosszú idejû; - alapbetegségük, vagy életmódjuk miatt különösen veszélyeztetettek (hemofíliások, krónikus májbetegségben szenvedõk, intravénás kábítószer-élvezõk, homoszexuális személyek, stb.) részére. 5. Hepatitis B elleni oltások Jelenleg Magyarországon gyógyszertári forgalomban az Engerix B (10 mcg/0,5 ml, illetve 20 mcg/ml kiszerelésben), valamint a HB-VAX PRO (10 mcg/ml, 40 mcg/ml) vakcinák kaphatók. A vakcinák tartósítószert (thiomersal) nem tartalmaznak. Az alapimmunizálás mindkét oltóanyagnál, gyermekeknél és felnõtteknél egyaránt 3 oltásból áll. Egészséges oltottak (megfelelõ oltási séma) esetében emlékeztetõ oltás nem szükséges. a) ENGERIX-B Gyermekeknek 15 éves korral bezárólag 10 µg/0,5 ml, míg az ennél idõsebb fiataloknak és felnõtteknek 20 µg/1 ml mennyiség beadására van szükség. b) H-B-VAX PRO - felnõtteknek és serdülõknek 16 éves kortól 10 µg/1 ml; gyermekeknek 15 éves korig 0,5 ml - dializálandó (dializált) betegeknek 40 µg/1 ml. Mindkét oltóanyag esetében az elsõ oltást követõen egyhónapos intervallummal kell adni a másodikat, majd az elsõ oltást 6 hónappal követõen a 3. oltást. Gyorsított alapimmunizálási séma (0., 1., 2 hónap) alkalmazása esetén az utolsó oltástól számított 12 hónap múlva egy emlékeztetõ oltás beadása szükséges. Kivételes esetekben, pl. utazás esetén, amikor nincs elegendõ idõ a fenti sémák alkalmazásának egyikére sem, akkor 18 éves kortól lehet a 0., 7., 21. napon az elsõ három részoltást adni, amelyet egy év múlva egy emlékeztetõ oltás követ. Az oltóanyagokat orvosi vényre lehet megvásárolni. A közegészségügyi érdekû és a Módszertani Levél korábbi fejezetében részletezett indikációkon kívül a következõ személyek számára javasolt az oltás: - szexuális szokásuk, magatartásuk, életvitelük miatt fokozott fertõzési veszélynek kitettek számára (szexuális partnereiket gyakran váltók, prostituáltak, nemi betegségben ismételten megbetegedettek, homoszexuális férfiak, stb.); - intravénás kábítószer-használók; - onko-hematológiai betegek; - krónikus hepatitis C vírushordozó személyek; - azon külföldi országokba utazóknak, ahol a hepatitis B elõfordulása jelentõs és a látogató hosszabb idõt tölt az adott országban. 6. Hepatitis A és B elleni kombinált oltóanyag Twinrix gyermekeknek (1 éves-15 éves) Egy dózis 360 Elisa Egység hepatitis A vírus antigént és 10 µg rekombináns DNS hepatitis B vírus felületi antigént (HBsAg) tartalmaz. Az immunitás kialakításához 3 dózis (0; 1; 6 hónap) beadása szükséges. Twinrix felnõtteknek (16 éves kor felett) Egy dózis 720 Elisa Egység hepatitis A vírus antigént és 20 µg rekombináns DNS hepatitis B vírus felületi antigént (HBsAg) tartalmaz. Az immunitás kialakításához 3 dózis (0; 1; 6 hónap) beadása szükséges. Egyes esetekben, pl. utazás elõtt, ha nincs elegendõ idõ a 0, 1, 6 hónapos oltási séma szerinti oltáshoz, akkor lehetõség van a gyorsított oltási séma alkalmazására (0., 7. és a 21. nap). Ebben az esetben, az elsõ oltás beadását követõ egy év múlva egy 4., emlékeztetõ oltás is javasolt. 7. Human Papilloma Vírus vakcinák A Human Papilloma Vírusok (HPV) okozta megbetegedések megelõzésére két készítmény áll rendelkezésre. Mindkét oltóanyag rekombináns, a humán papillomavírus meghatározott szerotípusainak tisztított fehérjéit tartalmazza bivalens, vagy quadrivalens formában.
640
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
a) A Cervarix a humán papillomavírus 2 típusának (16-os és 18-as) tisztított fehérjéit tartalmazza. Az oltás a magas kockázatú HPV okozta méhnyakrák, méhnyakrák megelõzõ állapot és perzisztáló fertõzés megelõzésére szolgál. Az oltási sorozat 3 részoltásból áll, 0,5 ml/adag (0., 1. és 6. hónap). b) A SILGARD a humán papillomavírus 4 típusának (6-os, 11-es, 16-os 18-as) tisztított fehérjéit tartalmazó vakcina. Az oltás javasolt a méhnyaknak vagy a külsõ nõi nemi szerveknek a fent említett HPV típusok által okozott nagyfokú diszpláziája, a méhnyakrák és a nemi szerveken kialakuló szemölcsök ellen. A teljes immunizálás 3 részoltásból áll (0,5 ml/adag), az elsõ és második oltás között 2 hónapos, a második és harmadik dózis beadása között 4 hónapos intervallumot kell tartani. ( 0., 2., 6. hónap) Mindkét vakcinát az Európai Unióban törzskönyvezték. A védõoltás a rendszeres méhnyakrák-szûrést nem helyettesíti. Az Európai Betegségmegelõzési és Járványvédelmi Központ ajánlása szerint a 9-15 éves korú lányok tartoznak a HPV vakcináció elsõdleges célcsoportjába. A vakcina a szexuálisan még nem aktív korosztályban a leghatékonyabb. A védõoltás beadása elõtt HPV szûrõvizsgálat nem szükséges. A vakcinák terápiás célra nem alkalmasak. 8. Influenza elleni oltóanyagok Forgalomba hozatali engedéllyel az AGRIPPAL, a BEGRIVAC, a FLUARIX, a FLUVAL AB, INFLUVAC, az INFLEXAL V, a VAXIGRIP ÉS A VAXIGRIP JUNIOR influenza elleni oltóanyag rendelkezik. Valamennyi vakcina trivalens, inaktivált. Az AGRIPPAL ún. felületi antigén tartalmú, a BEGRIVAC, a FLUARIX és a VAXIGRIP ún. „split” vakcina, az INFLUVAC ún. „alegység” vakcina, a FLUVAL AB teljes virion tartalmú, míg az INFLEXAL V viroszómás influenza elleni oltóanyag. Az AGRIPPAL, a BEGRIVAC, a FLUARIX, az INFLUVAC, az INFLEXAL V és a VAXIGRIP oltóanyagok a 6 hónaposnál idõsebb és háromévesnél fiatalabb gyermekek oltására is alkalmazhatók. Indikáció: 3 éves kor alatt a primovakcináltaknak a felnõtt (0,5 ml) adag fele adandó 2 alkalommal, egy hónap idõközzel. A FLUVAL AB 3 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem ajánlott. A 2008/2009. évi influenza szezonban, gyógyszertári forgalomban a Agrippal S1, BEGRIVAC, FLUARIX, a VAXIGRIP és a FLUVAL AB szerezhetõ be. Az influenza-vakcinák kizárólag egyetlen influenzaszezonban használhatók fel. Felhasználhatósági idejük az adott influenza szezont követõ június 30-ig tart. 9. Kullancsencephalitis elleni oltóanyagok Az inaktivált vírustartalmú vakcinák az állandóan, vagy átmenetileg endémiás területeken tartózkodók védelmére szolgálnak. Az oltásokat a kullancsok tavaszi aktivitása (a várható expozíció) elõtt, télen, fertõzésveszélytõl mentes idõszakban kell elvégezni vagy megkezdeni. Magyarországon két oltóanyag van gyógyszertári forgalomban: az Encepur, továbbá az FSME-IMMUN. a) Az Encepur Junior az 1-12 évesek, míg az Encepur Adult a 12 évesnél idõsebb személyek oltására ajánlott. Az alapimmunizálás 3 oltásból áll. Az elsõ oltást követõ 1-3 hónap múlva kell beadni a 2. oltást és az ezt követõ 9-12 hónap múlva a harmadikat („A” séma). Amennyiben gyors védettség kialakítása szükséges („B” séma), akkor a 2. oltást az elsõt követõ 7. napon, a 3-at pedig az oltás megkezdését követõ 21. napon lehet beadni. A 4. oltás 12-18 hónap múlva kell beadni (XI/1. sz. táblázat). A védettség legkorábban a második oltást követõ 14 nap múlva alakul ki. A védettség fenntartása érdekében 3 évenként emlékeztetõ oltás szükséges. Immunszuppresszív kezelés alatt, továbbá veleszületett, vagy szerzett immundeficiencia esetén az oltás hatásossága korlátozott, vagy kérdéses. XI/1. sz. táblázat Encepur oltások sémái Oltások
1. oltás 2. oltás 3. oltás 4. oltás „A” séma = általános „B„ séma = gyorsított
„A” séma
„B” séma
0. nap 1-3 hónap múlva 9-12 hónappal a 2. oltás után -
0. nap 7 nap múlva 21 nap múlva 12-18 hónap múlva
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
641
b) Az FSME-IMMUN Junior az 1-16 évesek, míg az FSME-IMMUN 0,5 ml a 16 éven felüliek számára ajánlott oltóanyag. A védettség kialakításához 3 oltásra van szükség. A második oltást az elsõ után 1-3 hónappal késõbb, a 3. oltást a második oltás után 5-12 hónap múlva szükséges beadni. Amennyiben gyors védelem kialakítása szükséges, abban az esetben a 2. oltás az elsõ után 14 nappal adandó. Ha az oltandó személy immunkompetenciája csökkent vagy nem megfelelõ, abban az esetben a 2. oltást követõ 4-6 hét múlva egy újabb oltást kell adni. A következõ oltás intervalluma változatlan, 9-12 hónappal az utolsó (2/a.) oltás után. 70 évesnél idõsebbek oltása esetén ugyanez az oltási séma javasolt (XI/2. sz. táblázat). A hosszantartó védettség biztosítása érdekében 60 éves korig az elsõ emlékeztetõ oltást a 3. adag után nem több mint 3 évvel kell beadni, a következõket 3-5 évente. 60 év felettieknek mindig 3 évente ajánlott az emlékeztetõ oltások beadása. Az 1. oltás elõtt vagy azt követõ 2 héten belül történt kullancscsípés esetén az FSME egyetlen dózisától nem várható, hogy a betegség kialakulását megakadályozza. Ezen esetekben és korábban nem immunizáltak esetében ajánlott 4 hetet várni az elsõ vagy második oltás beadásával. XI/2. számú táblázat FSME-IMMUN oltások sémái Oltások
„A” séma
„B” séma
„C” séma
0. nap 0. nap 0. nap 1. oltás 1-3 hónap múlva 14. nap 1-3 hónap múlva 2. oltás 4-6 héttel a 2. oltás után 2/a. oltás 3. oltás 5-12 hónappal a 2. (vagy 2/a) oltás után „A” séma = általános „B” séma = gyorsított „C” séma = immunszupprimált, vagy idõs személyek 10. Meningococcus vakcinák Az oltóanyagoknak kétféle típusa, az ún. poliszacharid és konjugált ismeretes. Magyarországon mind a poliszacharid, mind a konjugált vakcinák engedélyezésre kerültek és gyógyszertári forgalomban kaphatók. a) Poliszacharid vakcinák Az A és C, továbbá az A,C,W135Y szerocsoportú N.meningitidis tokantigénjét tartalmazó poliszacharid vakcinák biztonságosak és hatékonyak 2 évesnél idõsebbek számára, használatuk speciális rizikócsoportok tagjainak is ajánlott. Ugyancsak ajánlott a vakcinák használata járványok elõfordulása esetén a veszélyeztetett személyek számára. A védettség kialakításához egy oltás beadása szükséges. A bivalens vagy tetravalens (ACYW135) vakcinák viszonylag rövid idõre szóló immunitást biztosítanak a 2 évesnél idõsebb oltottak 85-100%-ában. Az ellenanyag az oltást követõen 10-14 nap múlva alakul ki. Iskoláskorú gyermekeknél vagy náluk idõsebb fiataloknál, felnõtteknél a vakcina biztosította védelem legalább 3 évre szól, azonban a 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél az ellenanyagszint gyorsan (2-3 év) csökken. MENCEVAXTM ACW135Y por és oldószeres oldat injekcióhoz; MENINGO A+C por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz; b) Konjugált vakcinák A Meningococcus C konjugált vakcinák hatékonysága jobb a poliszacharid vakcinákénál, miután a meningococcus-antigén fehérjéhez van konjugálva. Ennek megfelelõen a hatása tartósabb, továbbá az antigén 2 évesnél fiatalabb kisgyermekeknél is ellenanyag-választ indukál, tehát számukra is adható. * MENINGITEC® Konjugált Meningococcus C vakcina Kéthónapos kort betöltött, de 12 hónaposnál fiatalabb csecsemõk két részoltással, részoltásonként 0,5 ml-es adaggal, legalább 2 hónapos intervallummal oltandók. A 12 hónaposnál idõsebb kisgyermekek, serdülõk, felnõttek egyszeri, 0,5 ml adagú vakcinával oltandók.
642
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
* MENJUGATETH Konjugált Meningococcus C-CRM 197 vakcina Kéthónapos kort betöltött, de 12 hónaposnál fiatalabb csecsemõk részére két, egyenként 0,5 ml-es dózis adandó, az oltások között legalább 2 hónapos intervallummal. 12 hónapos, vagy ennél idõsebb gyermekek, serdülõk és felnõttek immunizálásához egyszeri, 0,5 ml-es adag szükséges. * NeisVac-C Konjugált Meningococcus C vakcina Az egy éven aluli, de két hónapos kort betöltött csecsemõk legalább 2 hónapos idõközzel, két alkalommal oltandók. Az egyévesnél idõsebb gyermekek, a serdülõk és a felnõttek immunizálásához egy oltás szükséges. Konjugált vakcinával egy éves kor alatt alapimmunizált (2 oltás) csecsemõket 2 éves korban javasolt újraoltani. A MENINGITEC, MENJUGATE, NeisVac-C vakcinák esetében felmerülhet az éretlen (<28 gesztációs hétre született) koraszülötteknél az apnoe kockázata, ennek megfelelõen az oltóanyag beadását követõen 48-72 órás megfigyelés indokolt. 11. Morbilli, mumpsz és rubola elleni oltóanyagok A morbilli, mumpsz és rubeola megelõzésére két vakcina törzskönyvezett hazánkban. Mindkét oltóanyag (MMR II és a Priorix) élõ attenuált vírust tartalmazó liofilizált készítmény. A Priorix vakcina gyógyszertári forgalomban kapható. A gyógyszertári forgalomban kapható oltóanyag elsõsorban a rubeola ellen védõoltásban nem részesült (általában 33 évesnél idõsebb) fogékony reproduktív korban levõ nõk immunizálására ajánlott. A vakcina nem adható terhes nõknek. Az MMR vakcinációt követõ 3 hónapon belül terhességet nem szabad vállalni. 12. Pneumococcus vakcinák Az invazív pneumococcus betegség aktív immunizációval történõ megelõzésére jelenleg kétféle - poliszacharid és konjugált vakcinatípussal van lehetõség. A poliszacharid vakcinák az emberben leggyakrabban bacteriaemiát okozó 23 szerotípus tokjának immunogenitásért felelõs részét tartalmazzák, a konjugált vakcina pedig a gyermekkorban invazív betegséget leggyakrabban okozó 7 szerotípus tokjának poliszacharidját fehérjéhez konjugálva. a) Poliszacharid vakcinák Magyarországon két poliszacharid pneumococcus vakcina szerezhetõ be a gyógyszertárakból: a Pneumo 23 és a Pneumovax 23. A két oltóanyag alkalmazási módja, az oltás indikációja azonos, a 2 évesnél idõsebb, krónikus betegségben (kardiorespiratórikus rendszer, a máj vagy vese funkcióinak elégtelensége, diabetes mellitus, liquorcsurgás, alkoholizmus, stb.) 60 évesnél idõsebbek, immunszupprimáltak, szociális intézményekben gondozottak, vagy krónikus kórházi osztályokon ápoltak alkotják a fokozott kockázati csoportokba tartozó oltandók körét. Egészséges felnõttek rutinszerû újraoltása nem szükséges. A rizikócsoportba tartozó felnõtteknek, vagy a 65 évesnél idõsebb személyeknek 10 évente, de legfeljebb két alkalommal javasolt az újraoltás. A poliszacharid pneumococcus vakcinák nem alkalmasak immunmemória kialakítására, 2 éven aluliakban immunválaszt kialakítani csak átmenetileg képesek, ezért e korosztály immunizálására nem ajánlottak. b) Konjugált vakcina - Prevenar Az adszorbeált konjugált vakcina a Streptococcus pneumoniae 7 szerotípusa által okozott invazív betegség ellen nyújt védelmet. Az oltóanyag 2 hónapos - 5 éves csecsemõk és kisgyermekek aktív immunizálására ajánlott a Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F és 23F szerotípusa által okozott megbetegedés (beleértve a sepsist, meningitist, pneumoniát, bacteriaemiát és akut otitis mediát) megelõzésére. A védõoltások hatására immunmemória alakul ki, az immunitás tartós. Az invazív pneumococcus betegség megelõzésére - a külön jogszabály alapján térítésmentesen védõoltásra jogosultakat kivéve - az 5 éves kor alatti, kiemelten magas rizikójú betegeknek a konjugált pneumococcus vakcinát a csecsemõés gyermekgyógyász szakorvos írhatja fel 70%-os OEP támogatással: - az immunrendszer veleszületett vagy szerzett zavara - lépbetegségek (BNO: D73.9),
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
643
- immunhiányos állapotok (BNO: D80-D89), - visszamaradt magzati növekedés és alultápláltság (BNO: P05), - koraszülött csecsemõ (BNO: P07.3), - méhen belül kialakult légúti megbetegedések (BNO: P28), - a szív veleszületett rendellenességei (BNO: Q24.9), - a tüdõ hypo- és dysplasiaja (BNO: Q33.6), - a tüdõ veleszületett rendellenessége (BNO: Q33.9), - a lép veleszületett rendellenességei (BNO: Q89.0) XI/3. sz. táblázat A két évesnél idõsebb gyermekek ajánlott oltási sémája Oltandó csoport
2-5 évesek 2-5 éves, kockázati csoportba tartozó <10 éves, kockázati csoportba tartozó
Alapimmunizálás
1 oltás 2 oltás minimum 2 hónap idõközzel 2 oltás minimum 2 hónap idõközzel
Booster oltás
nem szükséges 3-5 évvel késõbb 3-5 évvel késõbb
13. Rotavírus vakcinák a) A Rotarix orális vakcina, amely élõ, attenuált humán rotavírust tartalmaz. A vakcina 6 hetesnél idõsebb csecsemõknek ajánlott rotavírus-fertõzés okozta gastroenteritis megelõzésére. Az immunizáláshoz 2 dózis ROTARIX beadása szükséges legalább 4 hét idõköz tartásával. A teljes vakcinációt lehetõleg 16 hetes kor elõtt el kell végezni, de 24 hetes korig mindenképpen be kell fejezni. b) A RotaTeq orális vakcina, amely élõ, attenuált humán-bovin rotavírust tartalmaz. A vakcina 6 hetes kort betöltött csecsemõk aktív immunizálására javallt a rotavírus-fertõzés okozta gastroenteritis megelõzése céljából. Az immunizáláshoz 3 dózis RotaTeq beadása szükséges, a dózisok beadása között legalább 4 hetet kell várni. Az elsõ dózist legkésõbb 12 hetes korig és mindhárom dózist lehetõleg 20-22 hetes korig be kell adni, de legkésõbb 26 hetes korig be kell fejezni az oltási sorozatot. Mindkét vakcina egyidõben adható az életkorhoz kötött védõoltásokkal. Az oltóanyagokat az Európai Unióban törzskönyvezték. 14. Tetanusz vakcina Tetanol pur Min. 40 NE tisztított tetanusz toxoid tartalmú, tartósítószer-mentes vakcina. A készítmény 2 hónapos, vagy idõsebb csecsemõk, gyermekek, serdülõk és felnõttek tetanusz elleni aktív immunizálására alkalmazható alapimmunizálás, emlékeztetõ oltások, valamint sérülés esetén posztexpozíciós oltások céljára. A vakcina adagja 0,5 ml. Kiszerelés, csomagolás: Szuszpenziós injekció, elõretöltött üvegfecskendõben, tûvel vagy tû nélküli kiszerelésben. Az alkalmazás módja: Az oltóanyagot mélyen, izomba kell adni. Bizonyos esetekben (pl. haemorrhagiás diathesis esetén) a készítmény subcutan is alkalmazható. 15. Varicella elleni oltóanyagok A varicella megelõzésére két vakcina törzskönyvezett hazánkban. Mindkét oltóanyag élõ, attenuált vírust tartalmazó, liofilizált készítmény. a) A VARILRIX™ kilenc hónaposnál idõsebb csecsemõk, kisgyermekek és serdülõk aktív immunizálására alkalmas. A védettség eléréséhez 2 dózis szükséges. A második oltást az elsõ oltást követõ minimum 6 hét múlva lehet beadni.
644
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
b) A VARIVAX 12 hónapos és annál idõsebb személyek aktív immunizálására alkalmas. Az immunitás kialakításához két dózis beadása szükséges, 4-8 hetes idõköz tartásával. A varicella elleni aktív immunizálás a bárányhimlõs betegek közvetlen kontaktjainak posztexpozíciós profilaxisára az expozíciót követõ 3, maximum 5 napon belül alkalmazható. B) PASSZÍV IMMUNIZÁLÁSRA HASZNÁLATOS KÉSZÍTMÉNYEK Specifikus immunglobulinok: - A tetanusz-fertõzésre gyanús sérülteket a korábbi fejezetben részletezettek szerint bizonyos esetekben humán antitetanusz immunglobulinnal (TETIG 500) szükséges oltani. - Hepatitis B specifikus immunglobulin (HBIG) Az intravénás hepatitis B hyperimmunglobulin (HEPATECT CP oldatos infúzió) a forgalmazótól szerezhetõ be, és kizárólag fekvõbeteg-gyógyintézetben alkalmazható. Posztexpozíciós profilaxisként legalább 500 NE (10 ml) adandó. - Cytomegalia-fertõzések megelõzésére és gyógykezelésére adható hyperimmunglobulin. Megelõzés céljából immunszupprimált betegeknél vagy szervátültetések után alkalmazható készítmény. A CYTOTECT Biotest infúzió megnevezésû intravénás készítmény kizárólag fekvõbeteg-gyógyintézetekben alkalmazható. - Varicella-zoster elleni hiperimmun gamma-globulin (VARITECT CP) adható az expozíciót követõ 96 órán belül profilaxisként; immunkomprimált betegeknek vagy súlyos varicella-zoster megbetegedés esetén pedig adjuváns terápiaként. Posztexpozíciós profilaxisra azoknak az újszülötteknek javasolt, akiknek anyja a szülést megelõzõ 5 napon belül vagy a szülést követõ 2 napon belül betegedett meg varicellában. A VARITECT CP megnevezésû intravénás készítmény kizárólag fekvõbeteg-gyógyintézetekben alkalmazható. XII. A KÜLFÖLDI UTAKKAL KAPCSOLATOS VÉDÕOLTÁSOK A külföldre utazók védõoltásait - beleértve a sárgaláz elleni oltást is - az OEK, valamint az Állami Népegészségügyi Szolgálat Regionális Intézetei által mûködtetett nemzetközi oltóközpontja, továbbá az országos tisztifõorvos által a nemzetközi utazásokkal kapcsolatos védõoltások végzésére feljogosított oltóhelyek végzik. Nemzetközi érvényû oltási bizonyítványt csak ezen oltóhelyek állíthatnak ki. A nemzetközi utazásokkal kapcsolatos tanácsadásra és nemzetközi oltások végzésére feljogosított oltóhelyek elérhetõsége a www.antsz.hu honlapon megtalálható. A külföldre utazó magyar állampolgárok sárgaláz elleni védõoltása kötelezõ, ha olyan országba utaznak, ahol sárgaláz veszély van, illetõleg ha az adott ország ezt az oltást megköveteli. Az utazás elõtti tanácsadás és az oltások kiválasztása a részletes adat-, és anamnézis felvételen, valamint a személyes konzultáción alapszik. A kockázat felmérése az utazás körülményei, idõtartama, az utazó kora, egészségi állapota (krónikus szervi betegség, pszichés zavar, állandóan szedett gyógyszerek, immunhiányos állapot, mûtétek, allergia stb.), a terhesség lehetõsége, az eddigi oltások és egyéb tényezõk figyelembevételével történik. Magyarországon aktív immunizációra 19 betegséggel szemben van lehetõség, ezek közül - elsõsorban - utazással kapcsolatos a sárgaláz, a hepatitis A, a hepatitis B, a typhus abdominalis (hastífusz), a meningococcus meningitis (járványos agyhártyagyulladás), a veszettség, a kolera, a tetanusz és a poliomyelitis (gyermekbénulás) elleni oltások. Hosszabb külföldi tartózkodás, tanulmányút vagy speciális feladatok ellátása elõtt kibõvülhet a sor a morbilli-rubeola-mumpsz (kanyaró-rózsahimlõ-mumpsz), a varicella (bárányhimlõ), a pneumococcus és az influenza elleni oltásokkal. Az utazással kapcsolatos oltás és tanácsadás egészségügyi szolgáltatás [1997. évi CLIV. tv. 57. § (2) bekezdés c) pont], amely térítés ellenében történik. Elõzetesen tájékozódni lehet a www.oek.hu honlapon, az Utazás és egészség témakörnél. XIII. OLTÓANYAGOK BESZERZÉSE, TÁROLÁSA ÉS FELHASZNÁLÁSA A) Beszerzés 1. Az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálaton keresztül biztosított oltóanyagok elõzetes igénylést és kiértesítést követõen, központilag kerülnek kiszállításra az ÁNTSZ területi intézeteihez. 2. A térítésmentes influenza elleni oltáshoz a vakcina igénylése külön rendelkezés szerint történik. 3. A veszettség elleni vakcina az ÁNTSZ kistérségi/kerületi intézeteitõl igényelhetõ. A vakcina beszerezhetõségére vonatkozó részletek az Országos Epidemiológiai Központ veszettség-fertõzésre gyanús expozíció kivizsgálásáról és a szükséges teendõkrõl szóló „Tájékoztató”-jában állnak rendelkezésre. (www.oek.hu).
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
645
A preexpozíciós oltásokhoz az oltóanyagot írásban (fax: 476-1230) az OEK Vírusoltóanyag-ellenõrzõ osztályától rendelhetõ meg. Elõzetes információ az alábbi telefonon kérhetõ: 06 (1) 476-1381. 4. Aktuális sérülés esetén tetanusz megbetegedés megelõzésére a tetanusz toxoidot (Tetanol pur), illetõleg ha szükséges - a tetanusz elleni humán immunglobulint (TETIG) a gyógyszerrendelési szabályok szerint kell beszerezni. (A közfinanszírozás alapjául elfogadott ár 100%-os vagy meghatározott összegû támogatásával rendelhetõ.) 5. A HEPATECT CP, a hepatitis B elleni, és a CYTOTECT Biotest infúzió, a cytomegalia elleni, kizárólag intravénásan adandó specifikus immunglobulin a Biotest Hungaria Kft.-tõl (2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/a.) szerezhetõ be. Központi telefon: 06 (23) 511-311, megrendelésekkel kapcsolatos tájékoztatás a 06 (23) 511-321 vagy 06 (23) 511-294 telefonszámokon kérhetõ, az írásbeli megrendelés a 06 (23) 511-320 fax számra küldendõ. 6. A VARITECT CP immunglobulin megrendeléséhez egyedi importengedély szükséges. A készítmény a Biotest Hungaria Kft.-tõl szerezhetõ be, csak német nyelvû kísérõirattal rendelkezik. 7. Az intramuscularisan alkalmazható Hepatitis B immunglobulin P Behring kizárólag az ÁNTSZ intézeteitõl szerezhetõ be a fertõzési veszélynek kitett újszülöttek számára. 8. A munkakörökhöz kapcsolódóan szükséges oltóanyagok beszerzése a gyógyszerrendelési szabályok szerint kell hogy történjen. B) Tárolás és felhasználás Az oltóanyagok különleges érzékenysége miatt a tárolás, szállítás és felhasználás különös figyelmet követel. Az immunbiológiai készítményeket mindig az alkalmazási elõiratban foglaltak szerint kell tárolni. Fontos szabály, hogy az oltóanyagokat +2 °C -+8 °C hõmérsékleten (hûtõszekrényben) kell tárolni. Minden vakcinát tároló intézmény köteles a megfelelõ számú, méretû hûtõszekrényrõl és a hõmérséklet monitorozásról gondoskodni. A folyékony állapotban letöltött, alumíniumhidroxid- vagy alumíniumfoszfát-tartalmú vakcinákat lefagyasztani tilos. A hõérzékeny MMR vakcinát, illetve a monovalens élõvírus-tartalmú vakcinákat ajánlatos a fagyasztótérben tárolni, amennyiben az oldószer külön kiszerelésben van (pl.: 10x1 adagos MMR vakcina). Az oldószert tilos lefagyasztani, mivel a lefagyasztás során a tároló ampulla megrepedhet, és a felolvadás során az oldószer kifolyik. Különös gondot kell fordítani az élõvírus-tartalmú, liofilezett vakcinák reszuszpendálás utáni felhasználására: a) a reszuszpendált 10, illetve 20 adagos BCG-t 4 órán belül fel kell használni; b) a reszuszpendált 1 adagos MMR trivalens vakcinát azonnal vagy hûtõben, sötét helyen tárolva max. 8 órán belül fel kell használni. XIV. A védõoltások lebonyolításához, nyilvántartásához és jelentéséhez szükséges feltételek biztosítása 1. Valamennyi védõoltáshoz egyszer használatos tût és fecskendõt kell használni. 2. Egyéb oltási segédanyagok beszerzésérõl a korábbi gyakorlatnak megfelelõen kell gondoskodni. 3. Biztosítani kell valamennyi védõoltás nyilvántartásához, jelentéséhez és az oltóanyagok megrendeléséhez szükséges - a korábbiakban rendszeresített - nyomtatványok beszerzését is. 4. A védõoltásokat követõ nem kívánt oltási eseményeket be kell jelenteni akár gyermek, akár felnõtt oltottnál észlelték. Az Országos Epidemiológiai Központ szakmai irányelvet jelentetett meg (Egészségügyi Közlöny 2008. évi 5. szám) az oltást követõ nem kívánatos események felügyeletérõl, amely tartalmazza az oltást követõ nemkívánatos események jelentésének és kivizsgálásának rendjét. A szakmai irányelv 2008-ban Epinfo különszámként is megjelent, elektronikus változata megtalálható a www.oek.hu honlapon. A bejelentõlap (3. sz. melléklet) és kivizsgáló lap letölthetõ a www.oltasbiztonsag.hu (www.vacsatc.hu) honlapról is. A bejelentõlap az ÁNTSZ területileg illetékes kerületi/kistérségi intézetébe küldendõ papíralapú (posta, fax) vagy elektronikus formában (e-mail). A kivizsgálást végzõ a bejelentõlap másolatát és a kitöltött kivizsgáló lapot megküldi az Országos Epidemiológiai Központba. A jelentõlapok elektronikus formában küldhetõk az
[email protected] e-mail címre.
646
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
1. számú melléklet Oltási értesítõ
Név: ........................................................................................... Anyja neve: .................................................................... Születési idõ: ........................................................ év....................................................... hó .................................... nap Lakóhely (város, község): ................................................................................................................................................. ................................................................................................................................................................. (utca, házszám) Oltások megnevezése: ....................................................................................................................................................... Oltóanyagok gyártási száma: ............................................................................................................................................ Oltás ideje: ................................................................. év .............................................................. hó ....................... nap Oltóorvos neve: ................................................................................................................................................................. Rendelõ címe: ................................................................................................................................................................... Telefonszáma: ...................................................................................................................................................................
Kelt: ……..……………………………… év ………………………….……………… hó ……………… nap
P. H. .......................................................................... orvos aláírása (Küldendõ az ÁNTSZ kerületi/kistérségi intézetének 2 példányban, 1 példányt a kerületi/kistérségi intézet továbbít a védõnõi körzetnek).
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
647
2. számú melléklet
TÁJÉKOZTATÁS A KÉT ÉVEN ALULIAK PNEUMOCOCCUS ELLENI VÉDÕOLTÁSÁRÓL
A pneumococcus baktériumok tüdõgyulladást, középfülgyulladást, agyhártyagyulladást és vérmérgezést okozhatnak. Csecsemõknél és kisgyermekeknél ezek a betegségek súlyos lefolyásúak is lehetnek. A súlyos megbetegedések hatékonyan megelõzhetõk védõoltás segítségével, amely az Ön gyermeke számára ingyenesen biztosított. A védõoltás kockázata minimális, a beadását követõen csak nagyon ritkán fordulnak elõ kellemetlen tünetek, és azok is általában enyhék és gyorsan elmúlnak. Mellékhatásként levertség, étvágytalanság, aluszékonyság, esetenként láz, valamint az oltás helyén bõrpír, fájdalom jelentkezhet. A védõoltás beadását követõen jelentkezõ tünetekkel kapcsolatos kérdéseivel forduljon a gyermek háziorvosához! _____________________________________________________________________________________________
Szülõi/gondviselõi nyilatkozat Kijelentem, hogy a védõoltással kapcsolatos tájékoztatást megkaptam, és tudomásul vettem. Gyermekem háziorvosától valamennyi kérdésemre kielégítõ választ kaptam. Gyermekem részére a pneumococcus elleni védõoltást kérem - nem kérem* Vállalom, hogy gyermekemmel az orvos által megadott helyen és idõpont(ok)ban megjelenek.
_________________________________
_________________________________
Gyermek neve
Születési ideje
_________________________________
_________________________________
Szülõ/gondviselõ neve
A nyilatkozó aláírása
__________________________________ A tájékoztatást adó aláírása és pecsétje
Dátum: _______________________________________
* A megfelelõ aláhúzandó!
648
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
3. számú melléklet BEJELENTÕ LAP Oltást követõ nemkívánatos események ÁNTSZ területileg illetékes kistérségi intézete
A beteg neve: TAJ: Lakcíme:
Az oltást végzõ neve: Felelõs orvos: Intézmény/Szolgáltató neve/címe:
ir.sz. megye Tel.: (
ir.sz. megye Tel.: (
helység )
1. Születési dátum:
helység )
2. Oltott életkora: éééé.hh.nn.
3. Neme: cF cN
5. Az esemény típusa (tünetek leírása, idõtartama, intézkedések):
7. Oltás dátuma:
idõpont: éééé.hh.nn.
9. Az oltás napján beadott oltások Az oltóanyag neve a) b) c) d)
Az ûrlapot kitöltötte (név): c oltóorvos c észlelõ o. c gyártó c egyéb Cím (amennyiben nem a beteg v. az oltást végzõ): ir.sz. megye Tel.: (
helység )
4. Kitöltés dátuma: éééé.hh.nn. 6. Az oltás helyszíne: c orvosi rendelõ c fekvõbeteg intézet c lakás c egyéb
8. Esemény dátuma: óó:pp
idõpont: éééé.hh.nn.
Gyártó
óó:pp
Gyártási szám
Az esetet be kell jelenteni akkor is, ha TAJ nem áll rendelkezésre
A bejelentõlapot kitöltés után papíralapú (posta, fax) vagy elektronikus formában (e-mail) az ÁNTSZ területileg illetékes kerületi/kistérségi intézetének kell megküldeni.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
Az Országos Vérellátó Szolgálat módszertani levele Transzfúziós Szabályzat kiadásáról
Szerkesztők: Barótiné dr. Tóth Klára dr. Csernus Zita dr. Hoffer Izabella dr. Jenei Béla dr. Szekeres Veronika dr. Vörös Katalin Szakmai konzultánsok: dr. Dávid Mariann dr. Friss Ágnes dr. Jakab Judit dr. Kovács Gábor dr. Machay Tamás dr. Miskovits Eszter dr. M. Tóth Antal
dr. Ökrös Ilona dr. Örs Judit dr. Petró Ágnes dr. Réti Mariann dr. Retteghy Tibor dr. Toldy József dr. Vezendy Klára Tartalomjegyzék
1. 2. 3. 4. 4.1. 4.2. 4.3. 4.4. 4.5. 4.6. 4.7. 4.8. 5. 5.1. 5.2. 5.2.1. 5.2.2. 5.2.3. 5.3. 5.3.1. 5.3.2.
BEVEZETÉS FOGALMAK RÖVIDÍTÉSEK FELELŐSSÉGEK A gyógyintézet-vezető A gyógyintézeti transzfúziós felelős orvos A betegellátó osztály vezetője Az osztályos transzfúziós felelős orvos A transzfúzió indikációját felállító orvos A transzfúziót végző személy Egyéb kisegítő tevékenységeket végzők A gyógyintézeti transzfúziós bizottság ÁLTALÁNOS INFORMÁCIÓK A transzfúziós alapelvek A vérkészítmények előállítása A véradás A vérkészítmény-előállítás A vérkészítmények vizsgálata A vérkészítmények jelölése A vérkészítmény egyedi azonosítója A vérzsákon található jelölések
649
650 5.4. 5.4.1. 5.4.2. 5.4.3. 5.4.4. 5.4.5. 5.4.6. 5.4.7. 5.4.8. 5.4.9. 6. 6.1. 6.1.1. 6.1.2. 6.1.3. 6.1.4. 6.1.5. 6.1.6. 6.2. 6.2.1. 6.2.2. 6.2.3. 6.2.4. 6.2.5. 6.2.6. 6.3. 6.3.1. 6.3.2. 6.3.3. 6.3.4. 6.3.5. 6.3.6. 6.4. 6.4.1. 6.4.2. 6.4.3. 6.4.4. 7. 7.1. 7.1.1. 7.1.2. 7.2. 7.2.1. 7.2.2. 7.2.3. 7.2.4.
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY A vérkészítmények igénylése és a vérdepó működtetése A vérkészítmény-igénylés általános szabályai Speciális vérkészítmény igénylése Vérigénylés sürgős esetben Vérigénylés tervezett transzfúzióhoz A vérkészítmények szállítása A vérkészítmények tárolása a vérdepóban A vérkészítmények nyilvántartása és kiadása A vérkészítmények ellenőrzése A transzfúzióra alkalmatlan vérkészítmények kezelése A LABILIS VÉRKÉSZÍTMÉNYEK A vörösvérsejt-készítmények Általános szempontok Indikáció Kontraindikáció A vörösvérsejt-készítmények típusai Adagolás Alkalmazás A thrombocytakészítmények Általános szempontok Indikáció Kontraindikáció A thrombocytakészítmények típusai Adagolás Alkalmazás A plazmakészítmények Általános szempontok Indikáció Kontraindikáció A plazmakészítmények típusai Adagolás Alkalmazás A fehérvérsejt-készítmények Általános szempontok Indikáció Adagolás Alkalmazás A VÉRKÉSZITMÉNYEK KIVÁLASZTÁSA Az indikáció általános szabályai Az indikáló felelőssége A recipiens kivizsgálása Kompatibilis vérkészítmény kiválasztása Az AB0- és RhD-azonosság elve Az AB0- és RhD-azonosságtól való eltérés Kompatibilis vörösvérsejt- és FFP készítmény kiválasztása Kompatibilis thrombocytakészítmény kiválasztása
5. szám
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
7.2.5. A nem választott vörösvérsejt-készítmények 7.2.6. A választott vérkészítmények 7.3. A vérkészítmény típusának kiválasztása 7.3.1. A fehérvérsejt-mentesített vérkészítmények 7.3.2. A mosott/közegcserélt vérkészítmények 7.3.3. A besugarazott (irradiált) vérkészítmények 7.3.4. Az aferézissel előállított vérkészítmények 8. A TRANSZFÚZIÓ ELŐTTI TEENDŐK 8.1. A transzfúzió előtti adminisztratív teendők 8.1.1. A beteg azonosítása 8.1.2. A beteg tájékoztatása a transzfúzióról 8.2. Mintavétel a laboratóriumi vércsoport-szerológiai vizsgálatokhoz 8.2.1. A mintavétel adminisztrációja 8.2.2. A vérminták minősége 8.3. A transzfúzió előtti laboratóriumi vércsoport-szerológiai vizsgálatok 8.3.1. A kompatibilitási vizsgálatok 8.3.2. A laboratóriumi vércsoport-meghatározás és ellenanyagszűrés 8.3.3. Az ellenanyag-azonosítás 8.3.4. A vérválasztás 8.3.5. Az ellenanyagszűrés és a vérválasztás érvényessége 9. A TRANSZFÚZIÓ KIVITELEZÉSE 9.1. A transzfúzió előkészítése 9.1.1. A vércsoport-meghatározáshoz szükséges eszközök, anyagok 9.1.2. A transzfúziós szerelék 9.1.3. Túlnyomás alkalmazása 9.1.4. Adagolófecskendő használata 9.1.5. A vérkészítmények felmelegítésének technikája 9.2. A transzfúzió bekötése előtti vizsgálatok 9.2.1. A transzfúzió előtti vérminta levétele és megőrzése 9.2.2. A recipiens klinikai vércsoport-meghatározása 9.2.3. A vérkészítmények vércsoportjának az ellenőrzése 9.2.4. Egyéb vizsgálatok 9.3. A vérkészítmények beadása 9.3.1. Általános szempontok 9.3.2. A transzfúzió előtti azonosítások és ellenőrzések 9.3.3. A transzfúzió elvégzése 9.4. A transzfúzió utáni teendők 9.4.1. A késői reakciók figyelése 9.4.2. A hazabocsátott transzfundált betegek tájékoztatása 9.4.3. A vérkészítmény-maradék megőrzése 10. A TRANSZFÚZIÓ ADMINISZTRÁLÁSA 10.1.1. A transzfúziós napló 10.1.2. A transzfúziós jelentőlap 10.1.3. A súlyos szövődmények jegyzőkönyvezése és jelentése 11. A TRANSZFÚZIÓ KÜLÖNLEGES FORMÁI 11.1. Transzfúzió sürgősség esetén
651
652
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
11.1.1. Az általános szabály 11.1.2. Az életveszély elhárítása 11.1.3. „Két egység nulla negatív vér” 11.1.4. Életveszély elhárítása katasztrófakörülmények között 11.2. A masszív vörösvérsejt-transzfúzió 11.2.1. A masszív transzfúzió meghatározása 11.2.2. A masszív vérvesztés kezelése 11.2.3. Nemkívánatos reakciók masszív transzfúzió során 12. A TRANSZFÚZIÓHOZ TÁRSULÓ NEMKÍVÁNATOS REAKCIÓK 12.1. Immunológiai eredetű azonnali reakciók 12.1.1. Azonnali hemolitikus transzfúziós reakció 12.1.2. Immunmediált thrombocytadestrukció 12.1.3. Nem hemolitikus lázas transzfúziós reakció (NHLTR) 12.1.4. Allergiás reakció 12.1.5. Anafilaxiás reakció 12.1.6. A transzfúzióhoz társuló akut tüdőkárosodás (TRALI) 12.2. Immunológiai eredetű késői reakciók 12.2.1. Késői hemolitikus reakció 12.2.2. Alloimmunizáció 12.2.3. A transzfúziót követő purpura (PTP) 12.2.4. A transzfúzióhoz társuló graft versus host betegség (TA-GVHD) 12.3. Nem immunológiai reakciók 12.3.1. Nem immunológiai hemolízis 12.3.2. Szepszis 12.3.3. Fertőző betegségek átvitele 12.3.4. Metabolitok okozta reakciók 12.3.5. Haemosiderosis 12.3.6. Felnőttkori légzési distressz-szindróma (ARDS) 12.3.7. Hemodilúció 12.3.8. Keringéstúlterhelés 12.3.9. Hypothermia 12.3.10. Véralvadási zavarok 12.3.11. Légembólia 12.4. Teendők nemkívánatos transzfúziós reakció esetén 12.4.1. A nemkívánatos transzfúziós reakcióra utaló jelek 12.4.2. A beteg megfigyelését végző szakdolgozó teendői 12.4.3. A transzfúziós beavatkozásért felelős orvos teendői 12.4.4. Vizsgálatok akut hemolitikus reakció gyanúja esetén 12.4.5. Vizsgálatok DIC vagy annak gyanúja esetén 12.4.6. Egyéb vizsgálatok nemkívánatos reakciók esetén 13. A TRANSZFUZIOLÓGIA NEONATOLÓGIAI VONATKOZÁSAI 13.1. A magzati és újszülöttkori hemolitikus betegség (ÚHB) 13.1.1. Az ÚHB-t kiváltó immunhematológiai tényezők 13.1.2. Az ÚHB csoportosítása 13.1.3. Az ÚHB klinikai diagnózisa 13.1.4. Az ÚHB vércsoport-szerológiai igazolása
5. szám
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
13.2. Az ÚHB megelőzése és kezelése 13.3. Az immunhematológiai terhesgondozás és az anti-D-profilaxis 13.3.1. Az immunhematológiai terhesgondozás 13.3.2. Az anti-D-IgG-profilaxis a terhesség alatt 13.3.3. Az anti-D-IgG-profilaxis szülés után 13.3.4. Az anti-D-IgG-profilaxis kivitelezésének általános szabályai 13.4. Az intrauterin transzfúzió 13.4.1. Az intrauterin vörösvérsejt-transzfúzió 13.4.2. Az intrauterin thrombocytatranszfúzió 13.5. Az újszülöttkori cseretranszfúzió 13.5.1. A cseretranszfúzió indikációja 13.5.2. A cseretranszfúzióhoz alkalmazott vérkészítmény 13.5.3. Felkészülés a szülést követő vércserére 13.5.4. A cseretranszfúzió kivitelezése 13.6. Az újszülöttek, koraszülöttek transzfúziója 13.6.1. A vörösvérsejt-transzfúzió 13.6.2. A thrombocytatranszfúzió 13.6.3. Az FFP-transzfúzió 14. AZ IRÁNYÍTOTT VÉRADÁS ÉS AZ AUTOTRANSZFÚZIÓ 14.1. Az irányított véradás 14.2. Az autotranszfúzió 14.2.2. A preoperatív vérgyűjtés 14.2.3. A perioperatív hemodilúció 14.2.4. Az intraoperatív vérmentés 14.2.5. A posztoperatív vérmentés 15. A STABIL VÉRKÉSZÍTMÉNYEK 16. IRODALOMJEGYZÉK 17. MELLÉKLETEK 1. melléklet A vércsoport-meghatározáshoz szükséges eszközök, anyagok 2. melléklet A transzfúziós szerelék összeállítása 3. melléklet Megbízás transzfúzió végzésére 4. melléklet Vérkészítmény-igénylő lap depófeltöltéshez 5. melléklet Vérkészítmény-igénylő lap névre szóló igényléshez 6. melléklet Vizsgálatigénylő lap 7. melléklet Kísérőlap anyai vérmintához 8. melléklet Betegfelvilágosítási és -hozzájárulási nyilatkozat 9. melléklet Beteg-hazabocsátási tájékoztató 10/a. melléklet Transzfúziós jelentőlap 10/b. melléklet Súlyos szövődmény jegyzőkönyv 11/a. melléklet Gyanított súlyos szövődmény sürgősségi bejelentése 11/b. melléklet Súlyos szövődmény megerősítése 11/c. melléklet Súlyos szövődményekre vonatkozó éves jelentés 12. melléklet A leggyakrabban alkalmazott vérkészítmények 13. melléklet A nemkívánatos transzfúziós reakciók összefoglalása 14. melléklet A sürgős/masszív transzfúzió összefoglalása
653
654 1.
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
BEVEZETÉS A Transzfúziós Szabályzat célja a biztonságos transzfúziós gyakorlat elősegítése. A szabályzatban foglalt irányelveket és eljárásokat kell alkalmazni minden vérkészítmény-transzfúzió esetében, a vonatkozó jogszabályok figyelembevételével. Az előző kiadáshoz képest sok szempontból átalakított szabályzat újabb kiadását az új eszközök, módszerek és az országos adatnyilvántartás bevezetése, valamint az európai direktívákhoz harmonizált hazai jogszabályok változása tette szükségessé. (3/2005. [II. 10.] EüM rendelet, módosítva: 2/2007. [I. 24.] EüM rendelet; 8/2003. [II. 13.] ESZCSM rendelet; 19/2008. [IV. 28.] EüM rendelet; 44/2005. [X. 19.] EüM rendelet; 22/2008. [V. 26.] EüM rendelet 12. számú melléklet). A Transzfúziós Szabályzat a 3/2005. [II. 10.] EüM rendelet 21. §-a értelmében rendeletszintű szabályozás, mivel e rendelet alapján „a vérkészítmények felhasználásának részletes szabályait az OVSZ által kiadott Transzfúziós Szabályzat határozza meg”. FONTOSABB VÁLTOZÁSOK AZ ELŐZŐ KIADÁSHOZ KÉPEST: A betegágy melletti vércsoport-meghatározás ún. bed-side kártyával is végezhető, ha az tartalmazza az anti-A-, anti-B- és anti-D-tesztsavót, valamint autokontroll végzésére is alkalmas. A melegvizes palackon végzett RhD-meghatározást kiváltotta a szobahőmérsékleten is működő, korszerű, IgM-típusú, anti-D-tesztsavók használata. Az AB0-inkompatibilis vér transzfúziójának megelőzésére a pontos beteg- és vérkészítmény-azonosítás, a beteg és a vérkészítmények vérátömlesztés előtti vércsoport-meghatározása szolgál, ezért a melegvizes palackon végzett betegágy melletti (klinikai) keresztpróbát, bizonytalan értéke miatt, nem választott vér transzfúziójakor sem kell elvégezni. Újszülöttkori cseretranszfúzió során az anya és az újszülött RhD-inkompatibilitása esetén a korábbi gyakorlattal szemben tilos a vércsere kezdetén kis mennyiségű RhD-pozitív vér adása. A hemovigilancia eljárás szabályai beépültek a szabályzatba. Újszülött, csecsemő transzfúziója esetén 3 hónap helyett 4 hónapos korig kell az anyai kompatibilitást figyelembe venni. A biológiai próba szabályai megváltoznak. Plazmakészítményen mindig friss fagyasztott plazmát (FFP) értünk. (A fagyasztott plazma (FP) nem korszerű vérkészítmény.) Megszűnt a kivizsgálatlan vérkészítmények igénylésének lehetősége, ennek ugyanis csak katasztrófahelyzetekben helyszíni véradással kapcsolatosan volna szerepe, a tapasztalatok szerint azonban a helyben történő véradás ilyen esetekben nem segíti elő a sérültek jobb ellátását. Háborús, illetve rendkívüli körülmények között az orvosnak egyedi döntéseket kell hoznia.
2.
FOGALMAK Additív oldat: olyan oldat, amely összetételénél fogva alkalmas arra, hogy a benne szuszpendált sejtes vérkomponensek megőrizzék tulajdonságaikat a tárolási időtartam alatt. Aferézis: olyan eljárás, amelynek során a teljes vér gépi feldolgozása útján egy vagy több vérkomponenst nyernek ki, és a folyamat közben vagy a végén a vér visszamaradó komponenseit visszajuttatják a donor szervezetébe. Allogén (homológ) véradás: olyan folyamat, amelynek során vért, illetve vérkomponenst vesznek le valamely személytől azzal a céllal, hogy azt a későbbiekben egy másik személynél végzett transzfúzióra, orvostechnikai eszközökben, illetve gyógyszerkészítmények alapanyagaként használják fel. Antiglobulinteszt (Coombs-teszt): a vörösvérsejtek felszínéhez kötött antitestek (és/vagy komplement) antihumán globulin-segédantitest segítségével történő kimutatására szolgáló technika.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
655
Autológ véradás: olyan folyamat, amelynek során vért, illetve vérkomponenst vesznek le valamely személytől azzal a kizárólagos céllal, hogy azt a későbbiekben autotranszfúzióra vagy ugyanazon személyen végzett egyéb terápiás beavatkozáskor használják fel. Autotranszfúzió: olyan transzfúzió, amelyben a donor és a recipiens ugyanazon személy. Besugarazott (irradiált) vérkészítmény: a TA-GVHD megelőzése érdekében, a vérkészítményben levő lymphocyták osztódásának megakadályozására, 25–50 gray sugárdózissal kezelt vérkészítmény. Donor/véradó: az a személy, aki a véradás során vért vagy vérkomponenst ad. Ellenanyagszűrés: irreguláris antitest keresése enzimes és IAT módszerrel, ismert antigéntulajdonságú vörösvérsejt-szűrőpanellel. Fehérvérsejt-mentesített vérkészítmény: teljes vérből készült sejtes vérkészítmény fehérvérsejt-mentesítő szűrésével vagy aferézises vérkomponens-gyűjtési technikával előállított vérkészítmény, amely készítményenként kevesebb mint 1·106 fehérvérsejt-szennyezést tartalmaz. Fehérvérsejt-koncentrátum: aferézis útján előállított granulocytaszuszpenzió. Friss fagyasztott plazma (FFP): olyan, a véradás során levett teljes vérből elválasztott vagy aferézissel gyűjtött plazma, amelyet a levételtől számítva 6–24 órán belül gyorsfagyasztó berendezéssel −30 °C-ra hűtenek, és fagyasztva tárolnak. Gyógyintézeti transzfúziós bizottság: a gyógyintézet vezetője által e feladatra megbízott szakmai ellenőrző és tanácsadó testület, amelynek elsődleges feladata a vérkészítmények felhasználására vonatkozó jogszabályi előírások, szakmai szabályok, valamint a minőségbiztosítási követelmények betartatása. Vezetője a gyógyintézeti transzfúziós felelős orvos. Határréteg (buffy coat): egy egység teljes vérből centrifugálással előállított vérkomponens, amely a fehérvérsejtek és a thrombocyták jelentős részét tartalmazza. Helyreállított vér: olyan vörösvérsejt-készítmény, amelyet újszülöttek cseretranszfúziójához állítanak elő általában 0 RhD-negatív, öt napnál fiatalabb, fehérvérsejt-mentesített vörösvérsejt-koncentrátum és általában AB vércsoport-tulajdonságú, általában RhD-negatív friss fagyasztott plazma elegyítésével úgy, hogy a végtermék hematokritértéke 0,40 és 0,50 közé kerüljön. Javasolt a készítmény besugarazása. Hemovigilancia: olyan követési, nyilvántartási rendszer, amely felöleli a teljes transzfúziós folyamatot a vérgyűjtéstől a vérkészítmény-előállításon át a betegig (vénától vénáig), beleértve a súlyos káros vagy váratlan eseményeket, a súlyos szövődményeket, mind a recipiens, mind a donor vonatkozásában, valamint a donorok epidemiológiai nyomon követését. Irányított véradás: olyan véradás, amelynek során a donor úgy rendelkezik, hogy a levett vérét egy meghatározott személy részére kívánja adni. Irreguláris antitest (irreguláris ellenanyag): idegen vörösvérsejt-antigén által kiváltott immunizáció következtében a plazmában megjelenő alloantitest vagy más körülmények hatására a saját antigének ellen irányuló autoantitest. Klinikai vércsoport-meghatározás: olyan, a betegágy mellett végzett, ún. „egyoldalas” AB0-, valamint RhD-vizsgálat, amelynek során a vizsgált vörösvérsejt AB0- és RhD-antigéntulajdonságai kerülnek meghatározásra. Kompatibilitás: a vérkészítmény arra való alkalmassága, hogy transzfundálása után a vörösvérsejtek és a thrombocyták optimális túlélést mutassanak a recipiens szervezetében. Kompatibilitási vizsgálat: a transzfúziót megelőzően a beteg aktuális immunhematológiai állapotának felmérése érdekében végzett vizsgálatsorozat, amelynek célja inkompatibilis vérkészítmény transzfúziójának a megelőzése. A kompatibilitási vizsgálat elemei: laboratóriumi vércsoport-meghatározás (AB0 és RhD megállapítása, illetve ellenőrzése), direkt antiglobulinteszt (DAT), ellenanyagszűrés (klinikailag jelentős irreguláris antitestek kimutatása); pozitív ellenanyagszűrés esetén: ellenanyag-azonosítás; továbbá választott vörösvérsejt-készítmény igénye esetén: laboratóriumi keresztpróba.
656
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
Kórházi laboratórium: a gyógyintézet orvosdiagnosztikai laboratóriuma. Laboratóriumi vércsoportmeghatározást, ezzel együtt ellenanyagszűrést, valamint leletkiadást csak abban az esetben végezhet, ha klinikai transzfuziológiai, immunhematológiai tevékenység végzésére működési engedélye van, és rendelkezik az első ellátási szintnek megfelelő személyi és tárgyi minimumfeltételekkel. Kórházi transzfúziós eljárási utasítás: a kórház minőségbiztosítási dokumentációs rendszerébe illesztett, jelen szabályzat figyelembevételével készült eljárásrend, amely tartalmazza a transzfúzió indikációjának, a vérkészítmények rendelésének, a transzfúzió végrehajtásának és a transzfúzió utáni teendőknek a lépéseit, meghatározza a folyamat különböző elemeinek felelőseit, valamint a dokumentálás módját. Kórházi transzfúziós osztály: a gyógyintézetnek transzfuziológus szakorvos által irányított azon szervezeti egysége, amely az OVSZ-szel kötött szerződés alapján vért gyűjt, kizárólag az adott gyógyintézetben történő felhasználás céljából vérkészítményeket tárol (vérdepó) és oszt el, valamint kompatibilitási vizsgálatokat végez. Kórházi transzfúziós részleg: a gyógyintézeti transzfúziós felelős orvosszakmai felügyelete alatt valamely kórházi osztály szervezetében működő egység, amely kizárólag az adott gyógyintézetben történő felhasználás céljából az OVSZ-szel kötött szerződés alapján vérkészítményeket tárol (vérdepó) és oszt el. Laboratóriumi AB0- és RhD-meghatározást, ellenanyagszűrést és problémamentes vérválasztást végezhet. Kórházi vérdepó: vérkészítmények tárolására szolgáló ellenőrzött tárolórendszer a sürgősségi ellátás érdekében. Közegcserélt (fehérjementesített) vérkészítmény: olyan, felülúszójában minimális plazmafehérjét tartalmazó, izotóniás nátrium-klorid oldatban, vagy speciális tároló oldatban reszuszpendált sejtes vérkészítmény, amelyet erre alkalmas aferéziskészülékkel vagy mosási eljárással állítanak elő. A teljes vérből előállított közegcserélt vörösvérsejt-készítményeket hagyományosan „mosott vérkészítményeknek” nevezzük. Labilis vérkészítmény: vérből vagy vérkomponensből preparatív transzfúziós tevékenységre jogosult OVSZ-intézetben, előírt technológiával előállított, egyedi azonosító jellel ellátott, rövid lejárati idejű termék. Laboratóriumi keresztpróba: választott vér igénylésekor a kompatibilitási vizsgálat részeként a recipiens savójával/plazmájával és a donor vörösvérsejtjeivel végrehajtott indirekt antiglobulinteszt. A keresztpróba célja annak megállapítása, hogy a recipiens savója tartalmaz-e olyan antitestet a donor vörösvérsejtantigénjeivel szemben, amely az ellenanyagszűrés során nem volt kimutatható. Laboratóriumi vércsoport-meghatározás: a vérminta vörösvérsejtjeinek AB0- és RhD-antigéntulajdonságának és a savó reguláris anti-A és anti-B ellenanyagának meghatározása, illetve ellenőrzése. (Irreguláris ellenanyagszűrés, DAT, illetve szükség szerinti ellenanyag-azonosítás nélkül a kompatibilitási vizsgálat keretében végzett laboratóriumi vércsoport-meghatározás nem érvényes.) Mosási eljárás (fehérjementesítés): az az eljárás, amelynek során a plazmát vagy a tárolóoldatot centrifugálás után eltávolítják, és a sejtes elemeket izotóniás sóoldattal elegyítik. A centrifugálásból és a felülúszó cseréjéből álló folyamat többször ismételhető. Lásd: Közegcserélt vérkészítmény. Nem választott vörösvérsejt-készítmény: laboratóriumi keresztpróba nélkül, a laboratóriumi AB0- és RhD-meghatározás és az ellenanyagszűrés eredményei alapján alkalmazott vérkészítmény. Nyomonkövethetőség: minden egyes vér, illetve vérkomponens nyomon követése a donortól a recipiensig vagy a megsemmisítés helyszínéig. Országos Vérellátó Szolgálat (OVSZ) területi szervei: a területileg illetékes OVSZ-vérellátók (regionális vérellátó központok, valamint területi vérellátók). Feladatuk a véradás szervezése, a vér gyűjtése, donorgondozás, a levett vér kivizsgálása, transzfúzió céljára történő vérkészítmény előállítása, tárolása és elosztása, valamint a klinikai transzfuziológiai tevékenység az OVSZ belső szabályozása szerint. Plazma: a vérnek azon folyékony része, amelyben a vérsejtek szuszpenziót képeznek. A plazmát a véradás alkalmával levett teljes vér sejtes elemeitől elválasztják. Poolozott thrombocytakoncentrátum: olyan thrombocytakészítmény, amely legalább négy egység egyedi thrombocytakoncentrátum egyesítésével keletkezik, vagy amelyet legalább négy egység egyesített határrétegből (buffy coat) állítanak elő. Recipiens: a vért vagy vérkészítményt kapó személy. Stabil vérkészítmények: ipari körülmények között előállított vérkomponens alapú gyógyszerek. Súlyos káros esemény: a vér és vérkomponensek gyűjtésével, vizsgálatával, a vérkészítmények előállításával, tárolásával és elosztásával kapcsolatban fellépő bármely olyan kedvezőtlen esemény, amely a recipiensek halálához vezethet, vagy életveszélyt, maradandó károsodást eredményezhet, illetve amely gyógyintézeti kezelést igényel, betegséghez vezet, vagy az ellátást meghosszabbítja.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
657
Súlyos szövődmény: a vér és vérkomponensek transzfúziójával kapcsolatban fellépő olyan nemkívánatos reakció a recipiens szervezetében, amely halálhoz vezet, vagy életveszélyt, maradandó károsodást eredményez, illetve amely gyógyintézeti kezelést igényel, betegséghez vezet, vagy az ellátást meghosszabbítja. Szűrt vérkészítmény: lásd fehérvérsejt-mentesített vérkészítmény. Teljes vér: egyszeri véradásból származó vér, amely a vér valamennyi komponensét tartalmazza. A tejes vérből transzfúziós célra standard előállítási technológiával vérkészítmény készül. Transzfúzió (vérátömlesztés): vérkészítmény bevitele gyógyító-megelőző céllal a recipiens érrendszerébe. Thrombocytakoncentrátum: teljes véregységek feldolgozásából vagy aferézis útján előállított thrombocytaszuszpenzió. Választott vér: laboratóriumi vércsoport-meghatározás, ellenanyagszűrés, illetve -azonosítás, valamint laboratóriumi keresztpróba alapján a recipiens részére személyre szólóan választott kompatibilis vérkészítmény. Vérgyűjtés: véradás keretében önkéntes, térítésmentes donortól orvosi felügyelet alatt vér, vérkomponens vétele. Vérkészítmény-kiadás: egy recipiens vérkészítménnyel történő ellátása transzfúzió céljából az OVSZ területi szerve vagy a kórházi transzfúziós osztály/részleg által. Vérkészítmény: az emberi vérből transzfúzió céljából előállított gyógyászati célú termék. Vérkészítményfajták: vörösvérsejt-, thrombocyta-, fehérvérsejt-készítmény, FFP. Vérkészítménytípusok: határrétegszegény, additív oldatban reszuszpendált, mosott/közegcserélt/helyreállított, osztott, fehérvérsejt-mentesített, besugarazott, fagyasztott vérkészítmények. Vérkomponens: a vér gyógyászati célra alkalmazott valamely alkotóeleme (vörösvérsejt, thrombocyta, fehérvérsejt, plazma). Visszakeresés: transzfúzióval kapcsolatos valamely káros esemény kivizsgálásának folyamata, amely a recipienstől indul, és a véradóig tart. Vörösvérsejt-koncentrátum: egyszeri teljes véradásból származó vörösvérsejt-mennyiség, amelyről a véradás során levett plazma nagy részét eltávolították (vörösvérsejt-koncentrátum készülhet aferézises technikával is). 3.
RÖVIDÍTÉSEK AGT AHG AIHA aPTT ARDS Coombs-teszt CCI CMV CPD CPDA DAT DIC E EBV EDTA FFP FDP-teszt fvs.
antiglobulinteszt (Coombs-teszt, lásd még: IAT, DAT) antihumánglobulin-reagens (Coombs-savó) autoimmun haemolyticus anaemia aktivált parciális tromboplasztinidő felnőttkori légzési distressz-szindróma (adult respiratory distress syndrome) az AGT régebbi szerzői neve korrigált növekmény / thrombocyta-incrementum (corrected count increment) cytomegalovírus citrát-foszfát-dextróz tartalmú vértartósító oldat citrát-foszfát-dextróz-adenin tartalmú vértartósító oldat direkt antiglobulinteszt (direkt Coombs-teszt) disszeminált intravascularis coagulatio egységnyi, azaz 450 ml ± 10%, egy donortól származó teljes vér, illetve az abból előállított vérkészítmény Epstein–Barr-vírus etilén-diamin-tetraacetát (vérmintaalvadás-gátló) friss fagyasztott plazma fibrindegradációs termékmeghatározás (fibrin/fibrinogen degradation products test) fehérvérsejt
658
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY GCSF Hb HIV HLA HUS Htk IAT Ig ITP NHLTR NAIT PNH PT PTT SAG-M® TA-GVHD taj thr. TT tv. TTP ÚHB vvs. TRALI
5. szám
granulocytakolónia-stimuláló faktor (granulocyte colony-stimulating factor) hemoglobin humán immundeficiencia-vírus humán leukocytaantigén haemolyticus uraemiás szindróma hematokrit indirekt antiglobulinteszt (indirekt Coombs-teszt) immunglobulin idiopathiás thrombocytopeniás purpura nem hemolitikus lázas transzfúziós reakció neonatalis alloimmun thrombocytopenia paroxysmalis nocturnalis haemoglobinuria protrombinidő parciális tromboplasztinidő adenintartalmú additív (reszuszpendáló) oldat transzfúzióhoz kapcsolódó graft versus host betegség (transfusion associated graft versus host disease) társadalombiztosítási azonosító jel thrombocyta trombinidő teljes vér thrombocytopeniás thromboticus purpura magzati és újszülöttkori hemolitikus betegség vörösvérsejt transzfúzióhoz társuló akut tüdőkárosodás (transfusion related acute lung injury)
4.
FELELŐSSÉGEK
4.1.
A GYÓGYINTÉZET-VEZETŐ A gyógyintézet vezetője felelős a vérátömlesztések biztonságát szolgáló körülmények és az ehhez szükséges tárgyi és személyi feltételek biztosításáért. Írásban kinevezi (megbízza) a gyógyintézeti transzfúziós felelős orvost, létrehozza a gyógyintézeti transzfúziós bizottságot, és ellenőrzi tevékenységüket. Abban az intézetben, ahol nincs transzfúziós osztály, de a feladat ellátása szempontjából ez szükséges (vérdepó, vércsoport-szerológiai vizsgálat) transzfúziós részleget kell működtetni.
4.2.
A GYÓGYINTÉZETI TRANSZFÚZIÓS FELELŐS ORVOS Ha az egészségügyi intézetben transzfúziós osztály működik, akkor a gyógyintézeti transzfúziós felelős orvos feladatát annak vezetője látja el. A transzfúziós osztály vezetője csak az illetékes szakmai kollégium előzetes szakmai véleménye alapján transzfuziológus szakorvos lehet. Ha az egészségügyi intézetben transzfúziós osztály nem működik, akkor írásban gyógyintézeti transzfúziós felelős orvost kell megbízni. Ezzel a feladattal csak olyan szakorvos bízható meg, aki az OVSZ által regisztrált, transzfúziós tanfolyamot öt évnél nem régebben sikerrel elvégezte, és az OVSZ által előírt rendszeres továbbképzéseken vesz részt. A gyógyintézeti transzfúziós felelős orvos vezeti a gyógyintézeti transzfúziós bizottságot. Biztosítja és rendszeresen értékeli az intézet korszerű transzfúziós gyakorlatát az indikációtól a vérkészítmények alkalmazásáig. Folyamatos kapcsolatot tart fenn a területileg illetékes OVSZ-vérellátóval.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
659
4.3.
A BETEGELLÁTÓ OSZTÁLY VEZETŐJE A betegellátó osztály vezetője gondoskodik arról, hogy a transzfúziós tevékenységet az általa irányított osztályon jelen szabályzat előírásai alapján végezzék. Kiadja a szakdolgozók részére a transzfúzió végzésére szóló írásbeli megbízást, és felelős azért, hogy a vérátömlesztést végző orvosok, valamint a vérátömlesztéssel megbízott egészségügyi szakdolgozók teljes mértékben elsajátítsák a kórházi transzfúziós eljárásrend előírásait. Az osztályvezető gondoskodik az osztály orvosainak és szakdolgozóinak rendszeres transzfuziológiai képzéséről, továbbképzéséről.
4.4.
AZ OSZTÁLYOS TRANSZFÚZIÓS FELELŐS ORVOS Nagyobb intézetekben, ahol több betegellátó osztályon is rendszeresen végeznek transzfúziót, az intézeti transzfúziós felelős kérésére az osztályvezetők osztályos transzfúziós felelős orvost bíznak meg. Az osztályos transzfúziós felelős orvos az osztály transzfúziós tevékenységének koordinálását és ellenőrzését végzi, gondoskodik az osztályon a transzfúziós szabályok betartatásáról és a transzfuziológiai konzílium elérhetőségéről. Szoros kapcsolatot tart fenn a gyógyintézeti transzfúziós felelős orvossal. Elvégzi, valamint felügyeli az adminisztrációs és jelentési kötelezettségek (transzfúziós napló, jelentőlapok, éves beszámolók) végrehajtását. Az osztályos transzfúziós felelősnek a gyógyintézeti transzfúziós felelőssel azonos képzettségi követelményeknek kell megfelelnie.
4.5.
A TRANSZFÚZIÓ INDIKÁCIÓJÁT FELÁLLÍTÓ ORVOS Transzfúziót csak orvos rendelhet el, a beteg közvetlen vizsgálata és a rendelkezésre álló leletek alapján. Az indikáló orvos feladata meghatározni a transzfúzió minden paraméterét. Az indikáló orvos nevét a beteg dokumentációjában, a transzfúziós jelentőlapon és a transzfúziós naplóban egyaránt fel kell tüntetni.
4.6.
A TRANSZFÚZIÓT VÉGZŐ SZEMÉLY A transzfúzió végzőjének azt a személyt kell tekinteni, aki meggyőződik a beteg személyazonosságáról, leveszi és továbbítja a vérmintát a laboratóriumi vércsoport-meghatározáshoz, elvégzi a betegágy melletti kötelező vizsgálatokat, a vérkészítményt a beadás előtt makroszkóposan megvizsgálja, a transzfúziós szereléket csatlakoztatja, a vérkészítményt beköti, és a beteget megfigyeli. Ha a fenti tevékenységsorozat egy részét másik személy veszi át, akkor a felelősség megoszlik, ezért a beavatkozás dokumentációjában egyértelműen fel kell tüntetni, hogy az egyes munkafázisokat ki végezte. Ha a transzfúziót végző személy nem azonos annak elrendelőjével, akkor a transzfúziót végző személy kizárólag a transzfúzió elvégzésének helyességéért felelős. Egészségügyi szakdolgozó csak az osztályvezető által kiadott írásbeli megbízás alapján végezhet transzfúziót (3. melléklet). A megbízás feltétele, hogy a megbízott személy az intézmény belső eljárásrendje szerint részt vegyen az OVSZ akkreditált továbbképzésén. A transzfúzió előtti vérminta levételét végző, valamint a transzfúzió elvégzésére megbízott dolgozókat a beteg, a vérminta, és a beteghez rendelt vérkészítmény azonosítása, valamint a helyes adminisztráció tekintetében az intézmény belső eljárási utasítására alapozva dokumentált oktatásban kell részesíteni. Az egészségügyi szakdolgozók a vérkészítményekkel kapcsolatos nemkívánatos reakciókat haladéktalanul jelentik a transzfúziót felügyelő orvosnak, aki a vérkészítményekkel kapcsolatos súlyos káros eseményeket, súlyos szövődményeket, valamint a vérkészítményekkel kapcsolatos felhasználói tapasztalatokat az intézmény eljárásrendje szerint írásban jelenti a transzfúziós felelős orvosnak, valamint az OVSZ azon területi szerve felé, amely a vérkészítményt kiadta.
4.7.
EGYÉB KISEGÍTŐ TEVÉKENYSÉGEKET VÉGZŐK A vérkészítmények átvételében, szállításában és tárolásában résztvevő személyek felelősségét világosan meg kell fogalmazni, és dokumentált oktatásokkal tudatosítani kell bennük feladatuk fontosságát.
4.8.
A GYÓGYINTÉZETI TRANSZFÚZIÓS BIZOTTSÁG A gyógyintézeti transzfúziós bizottság feladata jelen szabályzat alapján a kórházi transzfúziós eljárásrend elkészítése. Feladata továbbá a vérkészítmények felhasználásának optimalizálása, a tervezett műtétek vérigényének, valamint a sürgősségi ellátás vérbiztosítási rendjének kidolgozása. A bizottság tagjai lehetőség szerint a gyógyintézet legnagyobb vérkészítmény-felhasználó osztályainak transzfúziós felelősei, valamint célszerűen az ápolásért felelős vezető. A bizottság munkájába az OVSZ erre
660
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
a feladatra kijelölt szakorvosát is be kell vonni. A bizottság kialakítja az intézetben a vérkészítmények rendelésével, kezelésével, alkalmazásával, nyilvántartásával kapcsolatos eljárásrendet. Rendszeresen értékeli a transzfúziók indikációit, kivitelezését, a transzfúzióval kapcsolatos reakciókat és a súlyos szövődményeket. A szövődmények kivizsgálási eredménye alapján intézkedéseket hoz, javaslatot tesz azok megelőzésére, valamint jelentést készít a jogszabály által előírt módon.
5.
ÁLTALÁNOS INFORMÁCIÓK
5.1.
A TRANSZFÚZIÓS ALAPELVEK
5.1.1.1.
Vörösvérsejtek, thrombocyták, fehérvérsejtek és plazma transzfúziója (átömlesztése) szövetátültetés, amelynek a kivitelezésénél a sterilitásra, pirogénmentességre, biológiai ártalmatlanságra, a beadásra kerülő vérkészítmény biológiai aktivitásának megőrzésére és az immunbiológiai kompatibilitás feltételeire egyaránt tekintettel kell lenni.
5.1.1.2.
Tekintettel arra, hogy a téves meghatározás vagy adminisztráció a beteg halálát okozhatja, a vércsoportmeghatározást végző felelőssége nagyobb, mint más laboratóriumi vizsgálatnál. Ezért azokban az egészségügyi intézményekben, ahol transzfúziós terápiát végeznek, írásban kell rögzíteni minden érintett konkrét teendőjét és felelősségét a transzfúzióval kapcsolatban. Meg kell határozni a felelősségi szinteket, az oktatás módját és az ellenőrzések ütemét.
5.1.1.3.
A transzfúzió kiemelt kockázata miatt a gyógyintézetekben a helyi sajátságokat is figyelembe vevő intézeti transzfúziós eljárásrendet kell kidolgozni és szigorúan betartatni. Az intézeti eljárásrendet jelen szabályzat alapján kell elkészíteni a helyi minőségbiztosítási dokumentációnak megfelelő formában. A betegek azonosítására kidolgozott eljárásban külön ki kell térni arra, hogy milyen módon kell a transzfúzió előtti vérminta levételekor és a transzfúzió beadásakor a betegeket azonosítani. Az előírásokat a szabályzat megjelenése után életbe lépő jogszabály felülírhatja, ebben az esetben ennek rendelkezései az irányadók.
5.1.1.4.
A transzfúzió során a legtöbb nemkívánatos reakció az indikáció és a transzfúziós gyakorlatra vonatkozó előírások gondos betartásával megelőzhető, a vérkészítményeket azonban a kivizsgálások ellenére potenciálisan kórokozókat átvivő forrásnak és immunizáló tényezőnek kell tekinteni. Transzfúzióhoz kapcsolható súlyos szövődmény fellépése esetén sem vádolható a transzfúziót végző személy foglalkozási szabályszegéssel, ha jelen szabályzatban rögzítettek szerint járt el.
5.1.1.5.
A stabil (gyári) vérkészítmények alkalmazásakor a törzskönyvi előirat, illetve a használati utasítás az irányadó. Az általuk okozott szövődmények hasonlósága miatt azonban azok megelőzésére és kezelésére a jelen szabályzatban leírtakat kell alkalmazni.
5.2.
A VÉRKÉSZÍTMÉNYEK ELŐÁLLÍTÁSA
5.2.1.
A véradás
5.2.1.1.
Magyarországon a vért önkéntes, térítésmentes véradóktól gyűjtik az OVSZ területi szervei és a velük szerződésben álló kórházi transzfúziós osztályok.
5.2.1.2.
Vérátömlesztés csak magát egészségesnek tartó és erről írásban nyilatkozó, a jogszabályok szerint kivizsgált és egészségesnek talált véradóktól levett, fertőzőágens-szűrő vizsgálatokban negatív eredményt mutató, valamint vércsoport-szerológiai szempontból kivizsgált vérkészítménnyel történhet. A kivizsgált vérkészítmény akkor is beadható, ha a kivizsgálási szabályok az elkészítés és kiadás időpontja között megváltoztak.
5.2.2.
A vérkészítmény-előállítás
5.2.2.1.
A labilis vérkészítményeket a levett teljes vér komponensekre történő szétválasztással vagy aferézises eljárással állítják elő.
5.2.2.2.
Minden levett teljes vérből egy-egy egység vörösvérsejt-koncentrátum, thrombocytakoncentrátum és friss fagyasztott plazma (FFP) állítható elő. Fehérvérsejt-koncentrátumot csak a kijelölt OVSZ-vérellátókban, aferézistechnológiával, megrendelésre állítanak elő. Stabil, vírusinaktivált gyógyszerkészítmények készülhetnek plazmafrakcionáló eljárással az FFP-ből gyógyszergyári körülmények között.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
661
5.2.3.
A vérkészítmények vizsgálata
5.2.3.1.
Magyarországon elvégzik minden véregység AB0- és RhD-vércsoport-meghatározását, ellenanyagszűrő vizsgálatát, valamint Rh-fenotípus- (CcEe-) és Kell-antigén-meghatározás is történik. Ezek eredménye megjelenik a vörösvérsejt-koncentrátum címkéjén. Egyéb antigénvizsgálatok általában a vérválasztási igényekkel összefüggésben történnek. Minden véradás alkalmával elvégzik a levett véregység (komponens) szűrővizsgálatát a következő fertőző ágensekre: hepatitis B (antigén és első véradóknál antitest); hepatitis C (antitest); HIV–1/HIV–2 (antitest); syphilis (antitest).
5.2.3.2.
Rendszeres vizsgálatokat végeznek a vérkészítmény-előállítási technológia ellenőrzésére (sejtszám, szabad hemoglobin, szennyező sejtek jelenléte, fehérjetartalom, FVIII-tartalom stb.).
5.2.3.3.
Rendszeres mikrobiológiai ellenőrző vizsgálatokat végeznek annak monitorozására, hogy a vérvétel, illetve a vérkészítmény-előállítás során nem történik bakteriális kontamináció.
5.3.
A VÉRKÉSZÍTMÉNYEK JELÖLÉSE
5.3.1.
A vérkészítmény egyedi azonosítója VÉRVÉTELI AZONOSÍTÓ SZÁM 08
001527
A vérvevő hely kódja
Vérvételi év
A vérvevő hely adott éven belüli számlálója
X
00
M3610
Ellenőrző szám/kód
5.3.2.
A vérzsákon található jelölések
5.3.2.1.
AB0- és RhD-vércsoport jelölése, Rh-fenotípus és Kell-antigén.
5.3.2.2.
Előírt tárolási hőmérséklet.
5.3.2.3.
A vérvétel és a lejárat dátuma és időpontja.
5.3.2.4.
A vérkészítmény fajtája: vörösvérsejt; thrombocyta; fehérvérsejt; plazma.
5.3.2.5.
Az előállítás módja: teljes vérvételből származó; aferézissel előállított.
5.3.2.6.
A vérkészítmény típusa: határrétegszegény; reszuszpendált (az additív oldat megadásával); mosott/közegcserélt/helyreállított; fehérvérsejt-mentesített; poolozott; osztott; besugarazott.
662
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
5.4.
A VÉRKÉSZÍTMÉNYEK IGÉNYLÉSE ÉS A VÉRDEPÓ MŰKÖDTETÉSE
5.4.1.
A vérkészítmény-igénylés általános szabályai
5.4.1.1.
A vérdepó feltöltését kivéve vérigénylés csak orvosi indikáció alapján történhet.
5.4.1.2.
A kórházi/klinikai eljárásrendben meg kell nevezni azokat a személyeket, akik az egyes betegellátó osztályokon a vérigénylést végezhetik, továbbá ki kell dolgozni a vérigénylésre vonatkozó utasításokat sürgősség esetére is.
5.4.1.3.
A kórházi transzfúziós osztály/részleg vérdepóját igénylés alapján az OVSZ területileg illetékes vérellátója tölti fel a szerződésben meghatározott vérkészítményekkel.
5.4.1.4.
Azokban a gyógyintézetekben, amelyekben kórházi transzfúziós osztály/részleg működik, a betegellátó osztályok a szükséges vérkészítményt onnan igénylik. Ha egy intézetben nem működik kórházi transzfúziós osztály/részleg, a betegellátáshoz szükséges vérkészítményeket igénylés alapján, közvetlenül a területileg illetékes OVSZvérellátó biztosítja.
5.4.1.5.
A vérkészítményeket írásban, erre a célra rendszeresített nyomtatványon kell igényelni (4. és 5. melléklet).
5.4.1.6.
A vérdepó feltöltéséhez az igénylőlapnak a következő adatokat kell tartalmaznia: az igénylő egészségügyi intézmény/osztály neve, azonosító kódja, címe, telefonszáma; az igénylő orvos aláírása, pecsétje, telefonszáma (osztály); az igényelt vérkészítmény megnevezése; az igényelt vérkészítmény AB0- és RhD-vércsoportja; az igényelt vérkészítmény mennyisége egységben; az igénylés dátuma.
5.4.1.7.
A beteg nevéhez kötött vérkészítmények igénylésekor a fenti adatokon kívül meg kell adni: a beteg teljes nevét; születési idejét; anyja nevét; taj számát vagy más, a gyógyintézet belső szabályozásának megfelelő módon generált azonosító jelet (pl. a csuklópánton szereplő intézeti azonosító számot, sürgősségi számot stb.); a vérkészítmény igénylését indokolttá tevő diagnózist, annak BNO-kódját és a vérkészítmény igénylésének transzfúziós javallatát; a sürgősség egyértelmű jelzését; mikorra kérik a vérkészítményt. Ismeretlen eszméletlen beteg esetén legalább a beteg nemét és kórházi azonosító jelét kell közölni. Ha az igénylő osztály/részleg és a transzfúziót végző hely (osztály/részleg) eltérő, akkor az igénylőlapon jelezni kell, hogy hol fekszik a beteg a vér igénylésekor, és hova kérik a vérkészítményt. Ilyen esetekben szükséges lehet a telefonon való egyeztetés is.
5.4.1.8.
Választott vér igénye esetén az igénylőlaphoz mellékelni kell a beteg vérmintáját, továbbá meg kell adni a beteg kórelőzményében szereplő alábbi adatokat (5. melléklet): kapott-e transzfúziót az elmúlt három hónapon belül (az utolsó transzfúzió időpontja, milyen vérkészítményből hány egységet kapott); transzfúzióval összefüggésbe hozható szövődmény; olyan korábbi transzfúziós javaslat, amely választott vér transzfúzióját indikálta; korábbi vizsgálat során kimutatatott irreguláris antitest; szerv-szövet transzplantáció; vörösvérsejtekkel történt mesterséges immunizálás; terhesség, szülés; anti-D-IgG-kezelés; vércsoport-szerológiai okokra visszavezethető komplikációk az újszülöttnél. A választott vért igénylő nyomtatványon fel kell tüntetni: a vérminta vételének időpontját; a vérmintát levevő személy nevét; a finanszírozó mindenkori előírása szerinti adatokat.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
663
5.4.2.
Speciális vérkészítmény igénylése
5.4.2.1.
Speciális vérkészítmény igénylése előtt az igényt egyeztetni kell a területileg illetékes OVSZ-vérellátóval, ezek a vérkészítmények ugyanis általában nincsenek készletben, és előállításuk, szállításuk akár több órát is igénybe vehet. Idetartoznak az alábbi vérkészítmények: mosott/közegcserélt; helyreállított; fehérvérsejt-mentesített; aferézissel előállított; besugarazott; osztott; ritka antigéntulajdonságú.
5.4.2.2.
Amennyiben egy betegnek speciális vérkészítményre van szüksége, ezt a tényt a beteg dokumentációjában rögzíteni kell annak érdekében, hogy a következő alkalommal azonos tulajdonságú vérkészítményt lehessen igényelni.
5.4.3.
Vérigénylés sürgős esetben
5.4.3.1.
A gyógyintézeteknek a rendkívüli helyzetekre (súlyos balesetek, váratlan, akut életmentést igénylő események) kidolgozott eljárásában ki kell térni a vérellátás kérdésére is.
5.4.3.2.
Tömeges baleset esetén a sürgősségi helyzetet kezelő munkacsoportból a kettős rendelés, a téves és ellentétes adatközlés elkerülése érdekében ki kell jelölni egy személyt, aki a vérigénylést végzi, és irányítja a transzfúzióval kapcsolatos teendőket.
5.4.3.3.
Sürgős esetben telefonon is igényelhető vérkészítmény, illetve előre jelezhető a sürgős vérválasztási igény, ilyenkor az igénylést végző személynek az előzetesen kitöltött igénylőlap adatait kell beolvasnia, s ezeket az igénylést felvevőnek az adatok lejegyzése után vissza kell mondania. Az igénylőlapot ebben az esetben a vérkészítmény elvitelekor kell átadni a vérkészítményt kiadó vérellátó egységnek (OVSZ területi egysége, kórházi transzfúziós osztály/részleg).
5.4.4.
Vérigénylés tervezett transzfúzióhoz
5.4.4.1.
Az elektív műtétekhez transzfúziós tervet kell felállítani, és a listát a területileg illetékes OVSZ-vérellátóba írásban – lehetőleg egy héttel a műtét előtt – el kell juttatni.
5.4.5.
A vérkészítmények szállítása
5.4.5.1.
A vérkészítmények rendkívül érzékenyek a hőmérséklet-változásra, ezért szigorúan az előírásoknak megfelelően kell tárolni és szállítani őket.
5.4.5.2.
Vérkészítményeket csak erre a célra rendszeresített hőszigetelt táskában vagy ládában szabad szállítani. Kézben, valamint műanyag védőzsák nélkül vérkészítményt szállítani tilos!
5.4.5.3.
A vérkészítmények különböző települések között csak az OVSZ által rendszeresített hűtőládában szállíthatók. Településen, adott intézményen belül hűtőelemekkel ellátott hűtőtáska is használható. Külön figyelmet kell fordítani arra, hogy a vörösvérsejt-készítmények a hűtőelemekkel közvetlenül ne érintkezzenek, mert ez hemolízist okozhat. A thrombocytakészítményeket hűtőelem nélkül, 20-24 °C-on kell szállítani.
5.4.6.
A vérkészítmények tárolása a vérdepóban
5.4.6.1.
A vérkészítményeket a címkéjükön feltüntetett hőmérsékleten kell tárolni. A vörösvérsejt- és plazmakészítményeket a kizárólag erre a célra rendszeresített, ellenőrzött hűtő, illetőleg mélyhűtő berendezésben/kamrában kell tárolni (vérdepó).
5.4.6.2.
Ha a vérkészítmények tárolására használt hűtőtér hőmérsékletét folyamatosan regisztrálják, akkor a hőmérsékleti grafikont naponta ellenőrizni kell. Regisztráló berendezés hiányában a hőmérsékleti értéket négyóránként le kell olvasni, és a mért értékeket az ellenőrzést végző személy aláírásával együtt fel kell jegyezni. A beépített hőmérővel nem rendelkező hűtőberendezések hőmérsékletének mérésére glicerin és víz 1:1 arányú keverékébe (a mélyhűtőkben tiszta glicerinbe) állított, legalább 1 °C fokbeosztású laboratóriumi bothőmérő használata javasolt.
664
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
5.4.6.3.
A hűtőterek hőmérsékletének ellenőrzésére szolgáló hőmérőket az intézeti eljárásrendnek megfelelően rendszeresen kalibrálni szükséges. Ez vonatkozik a beépített hőmérséklet-kijelző műszerekre, illetve regisztrálóegységre is.
5.4.6.4.
A vértárolásra használt hűtőteret el kell látni a meghibásodást jelző hang- és fényriasztóval. A riasztónak olyan helyen kell jeleznie, ahol a felügyelet 24 órán keresztül biztosítva van.
5.4.6.5.
A hűtőszekrények belső felületén képződött jeget szükség szerint le kell olvasztani, és a gyógyintézet higiénés előírásainak megfelelően dokumentálva tisztítani és fertőtleníteni kell.
5.4.6.6.
A vérkészítmények tárolására kijelölt hűtőterekben egyéb anyagok tárolása szigorúan tilos!
5.4.7.
A vérkészítmények nyilvántartása és kiadása
5.4.7.1.
A vérdepóba beérkezett és onnan kiadott vérkészítmény azonosító adatait a kórházi transzfúziós osztály/részleg vérkészítménykészlet-nyilvántartási (papíralapú vagy elektronikus) naplójában rögzíteni kell.
5.4.7.2.
A vérkészítményeket a betegellátó osztálynak igénylőlap alapján kell kiadni. A vérkészítmények átvételét és annak időpontját az átvevő személynek az aláírásával kell igazolnia. Az igénylőlapot a depó kezelőjének a helyi szabályozásban lefektetett rend szerint meg kell őriznie.
5.4.7.3.
Minden vérkészítményhez külön transzfúziós jelentőlapot kell mellékelni.
5.4.7.4.
A betegellátó osztályokon (a transzfúziós részleget kivéve) vérkészítményt tárolni tilos!
5.4.7.5.
Az OVSZ-vérellátók betegellátó osztályról nem vehetnek vissza vérkészítményt.
5.4.7.6.
A kórházi transzfúziós osztályok/részlegek a kiadástól számított egy órán belül visszavehetik a kiadott vörösvérsejt-készítményt a betegellátó osztályokról, ha a tárolás megfelelősségét az intézmény eljárásrendjének megfelelően az osztály orvosa bizonylattal igazolja.
5.4.8.
A vérkészítmények ellenőrzése
5.4.8.1.
Transzfúziós célra lejárati időn belüli, az előírásoknak megfelelően tárolt és szabályosan címkézett vérkészítmény adható ki és használható fel.
5.4.8.2.
A vérkészítményt a kórházi transzfúziós osztály/részleg depójába való érkezésekor, az onnan való kiadáskor, és a transzfúzió előtt makroszkóposan meg kell vizsgálni. Ellenőrizni kell: a vérkészítmény fajtáját, típusát (az igénylő alapján); a vérvételi sorszám egyezőségét a vérkészítmény címkéjén, a szegmensek címkéin, a kísérő listán vagy a transzfúziós jelentőlapon, valamint választott vér esetén a vérhez csatolt bizonylaton; a zsák és a szegmensek záró hegesztéseinek épségét; a vérkészítmény külső megjelenését (fibrinszálak, alvadék, a reszuszpendáló oldat és a vörösvérsejt határának elmosódása, a reszuszpendáló oldat lakkszerű vagy vörhenyes elszíneződése, a vérkészítmény felszínén lepedék vagy penésztelepek megjelenése, a vérkészítmény rendellenes színe, hemolízisgyanú).
5.4.9.
A transzfúzióra alkalmatlan vérkészítmények kezelése
5.4.9.1.
A transzfúzióra alkalmatlannak minősített vérkészítményt fizikailag azonnal el kell különíteni, és a zsákot el kell látni „TRANSZFÚZIÓRA ALKALMATLAN” felirattal.
5.4.9.2.
Ha egy vérkészítmény ellenőrzésekor rendellenességet észlelnek, akkor azt hűtve vissza kell juttatni a területileg illetékes OVSZ-vérellátóba. A kifogásolt vérkészítményhez, az alkalmatlanság okának megjelölésével, csatolni kell a kitöltött, aláírt transzfúziós jelentőlapot (10. melléklet).
5.4.9.3.
A lejárt vérkészítményeket a gyógyintézet veszélyes hulladék kezelési eljárása szerint meg kell semmisíteni, a kitöltött, aláírt transzfúziós jelentőlapot azonban ebben az esetben is el kell küldeni a területileg illetékes OVSZvérellátóba.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
665
6.
A LABILIS VÉRKÉSZÍTMÉNYEK
6.1.
A VÖRÖSVÉRSEJT-KÉSZÍTMÉNYEK
6.1.1.
Általános szempontok
6.1.1.1.
Az előírt tárolási hőmérséklet +4 ±2 °C. A vörösvérsejt-koncentrátum felhasználhatósági ideje a vérvételtől számított 35 nap. A speciális vörösvérsejt-készítmények felhasználhatósági ideje ettől eltérhet.
6.1.2.
Indikáció
6.1.2.1.
Vörösvérsejt-készítmények alkalmazása a szöveti oxigénkínálat, illetve oxigéntranszport javítása érdekében történhet.
6.1.2.2.
A vörösvérsejt-transzfúzió szükségességét nem lehet kizárólag a beteg hemoglobin- vagy hematokritértékéhez kötni. Az indikáció felállításakor az anémia klinikai jelei, a beteg általános állapota, a szöveti oxigenizáció, az alapbetegség és a vérveszteség mértéke együtt értékelendő.
6.1.2.3.
Akut vérveszteség esetén a teljes vértérfogat 30%-ának elvesztése a vörösvérsejt szubsztitúció relatív indikációja; a teljes vértérfogat 40%-ának elvesztésekor krisztalloid és kolloid adása mellett a vörösvérsejteket is pótolni kell. Általános érvényű szabály nincs, de ha a hemoglobinszint 60 g/l alatt van, szinte mindig, ha pedig 100 g/l felett van, akkor ritkán indokolt a vörösvérsejt-transzfúzió.
6.1.2.4.
Krónikus, terápiarezisztens normovolaemiás szekunder anémia esetén a legtöbb betegnél 70 g/l alatti hemoglobinértéknél jelentkeznek az anémia tünetei. Cardialis vagy pulmonalis betegségben szenvedőknél a hemoglobin-küszöbérték (a tünetektől függően) magasabb lehet.
6.1.3.
Kontraindikáció
6.1.3.1.
Vörösvérsejt-készítményeket kontraindikált alkalmazni, ha a hiányzó vérvolumen pótlása krisztalloid vagy kolloid oldatok adásával megoldható.
6.1.3.2.
Vörösvérsejt-készítményeket általában kontraindikált alkalmazni a krónikus anémia olyan eseteiben, amikor más, gyógyszeres úton a betegség kezelhető (pl. vas, vitamin B12, folsav, eritropoetin).
6.1.4.
A vörösvérsejt-készítmények típusai
6.1.4.1.
Vörösvérsejt-koncentrátum, határrétegmentes, additív oldatban.
6.1.4.2.
Vörösvérsejt-koncentrátum, aferézisből (minőségét tekintve fehérvérsejt-mentesítettnek tekinthető).
6.1.4.3.
Az alapvérkészítményekből speciális technikával tetszőleges kombinációban előállítható vérkészítmények: mosott/közegcserélt; helyreállított; fehérvérsejt-mentesített; osztott; besugarazott.
6.1.5.
Adagolás
6.1.5.1.
Egy egység vörösvérsejt-koncentrátum átlagos testsúlyú, felnőtt beteg esetében 10 g/l-rel emeli a beteg hemoglobin- és 3-4%-kal a hematokritszintjét.
6.1.6.
Alkalmazás
6.1.6.1.
A vörösvérsejt-készítményt a hűtőszekrényből való kivétel után legalább fél, legfeljebb egy óráig szobahőmérsékleten kell tartani, ezalatt melegszik fel a beadási hőmérsékletre.
6.1.6.2.
Melegített (37 °C) vörösvérsejt-koncentrátum adása szükséges az alábbi esetekben (lásd 9.1.5.): intrauterin transzfúziók, vércsere, kora- és újszülöttek transzfúziója esetén; a beteg lehűlésének elkerülésére és kezelésére gyors és masszív transzfúzió, illetve hypothermiás és égett betegek esetén; hideg típusú autoimmun haemolyticus anaemia (AIHA) esetén; cryopathiában (pl. hideg agglutininek jelenléte).
666
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
6.1.6.3.
A kontrollált tárolási körülmények megszűnése után a vörösvérsejt-készítmény beadását lehetőség szerint 1 órán belül meg kell kezdeni, és legfeljebb 6 óra elteltével be kell fejezni.
6.2.
A THROMBOCYTAKÉSZÍTMÉNYEK
6.2.1.
Általános szempontok
6.2.1.1.
A thrombocytakészítmény felhasználhatósági ideje a vérvételtől számított 5 nap. Az előírt tárolási hőmérséklet +22 ±2 °C. A speciális thrombocytakészítmények felhasználhatósági ideje ettől eltérhet.
6.2.2.
Indikáció
6.2.2.1.
A thrombocytatranszfúzió abszolút indikációja a vérzés vagy annak közvetlen veszélye az alábbi esetekben: amegakaryocytás thrombocytopeniák (csontvelő-károsodás, citosztatikus kezelés); súlyos thrombocytopatia (műtéti előkészítés és utókezelés); dilúciós thrombocytopeniák (pl. masszív transzfúzió). A thrombocytatranszfúzió indikációját csak a thrombocytaszám előzetes meghatározását követően, a beteg klinikai állapotának (vérzés mértéke) figyelembevételével szabad felállítani. A hematológiai automaták pontossága 50·109/l érték alatt általában nem megfelelő, ezért áramlási citométeren (flow-cytometer) történő vagy direkt, fáziskontraszt-mikroszkóp alatti ellenőrzés szükséges, probléma esetén kenet megtekintése javasolható.
6.2.2.2.
A preventív thrombocytapótlás szerepe, jelentősége ma még vitatott, ezért a thrombocytatranszfúzió relatív indikációja áll fenn az alábbi esetekben: intracranialis vérzés veszélye miatt, „tünetmentes” beteg esetében, ha a thrombocytaszám 5-10 G/l (spontán vérzékenység); ITP-ben, splenectomia esetén <10 G/l thrombocytaszám mellett; lázas állapot, szepszis, kemoterápia okozta csontvelő-elégtelenség esetén, ha a thrombocytaszám 10-20 G/l; műtét vagy más invazív beavatkozás (biopszia, foghúzás stb.), esetén, ha a thrombocytaszám <50 G/l; nagy vérzésveszéllyel járó (idegrendszeri, szemészeti stb.) műtétek esetén, valamint politraumatizált betegeknél, <100 G/l thrombocytaszám mellett. A thrombocytafunkció zavara által okozott vérzés esetén kerülni kell a thrombocytafunkciót gátló gyógyszerek alkalmazását.
6.2.3.
Kontraindikáció
6.2.3.1.
Nem javasolt thrombocyta adása refrakter állapotban levő, nem vérző beteg esetén.
6.2.3.2.
A következő esetekben a thrombocytapótlás általában nem javallt: immunthrombopeniás purpura; thrombocytopeniás thromboticus purpura (TTP); heparinindukált thrombocytopenia trombózissal (HIT); poszttranszfúziós purpura (PTP); haemolyticus uraemiás szindróma (HUS); gyógyszer indukálta, vérzés nélküli thrombocytopenia; bypass műtét utáni, vérzés nélküli, thrombocytopenia; szekunder diszfunkció. Életet veszélyeztető vérzés esetén végső megoldásként konzílium alapján megkísérelhető a thrombocytapótlás.
6.2.4.
A thrombocytakészítmények típusai
6.2.4.1.
Thrombocytakoncentrátum, egyegységes egyedi vagy több egységből poolozott.
6.2.4.2.
Thrombocytakoncentrátum aferézisből (minőségét tekintve fehérvérsejt-mentesítettnek tekinthető).
6.2.4.3.
Az alapvérkészítményekből speciális technikákkal tetszőleges kombinációban előállítható vérkészítmények: közegcserélt; fehérvérsejt-mentesített; csökkentett térfogatú; besugarazott.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
667
6.2.5.
Adagolás
6.2.5.1.
A négy egység teljes vérből ún. poolozási technikával előállított thrombocytakoncentrátum egy 70 kg-os felnőtt beteg terápiás dózisának megfelelő mennyiségű, átlagosan 2,4·1011 thrombocytát tartalmaz. A transzfúziót követően a thrombocytaszám várható emelkedése 20-40 G/l.
6.2.5.2.
A thrombocytakészítmények hatékonyságát elsősorban klinikailag (azaz a vérzés megszűnésével), másrészt különböző laboratóriumi paraméterek meghatározásával mérhetjük: vérzési idő, a perifériás thrombocyták számának emelkedése, korrigált thrombocytaincrementum (CCI). A thrombocytakészítmény hatása abban az esetben megfelelő, ha a beadás után egy órával a CCI > 7,5. Az alacsony CCI érték (CCI < 5,0) refrakter állapot kialakulását jelezheti. A CCI számolásának menete: CCI =
trf. utáni thr.-szám (G/l) − trf. előtti thr.-szám (G/l) ⋅ testfelszín (m 2 ) beadott thr.-szám (⋅1011 )
Példa: transzfúzió előtti thrombocytaszám: 2 G/l, transzfúzió utáni thrombocytaszám: 29 G/l, testfelszín: 1,4 m2 a beadott thrombocyta mennyisége: 4 egység a poolozott készítmények esetében a thrombocytaszám: 0, 6 ⋅1011 /E a beadott thrombocytaszám: 4 ⋅ 0, 6 ⋅1011 = 2, 4 ⋅1011 29 − 2 CCI = ⋅1, 4 = 15, 75 2, 4 6.2.5.3.
Fokozott thrombocytapusztulással járó állapotokban (szepszis, DIC, splenomegalia), valamint választott thrombocytára is refrakter állapotban szükség lehet arra, hogy a bevitt sejtdózist a szokásos érték másfélszeresére emeljék.
6.2.5.4.
Fagyasztott-felolvasztott thrombocytakészítmény esetén a dózist két és félszeresre kell emelni.
6.2.6.
Alkalmazás
6.2.6.1.
A thrombocytakészítmény a vérdepóból történő kiadás után azonnal felhasználható, melegítést nem igényel.
6.2.6.2.
A kontrollált tárolási körülmények megszűnése után a thrombocytakészítmény beadását lehetőség szerint 1 órán belül meg kell kezdeni, és legfeljebb 6 óra elteltével be kell fejezni.
6.3.
A PLAZMAKÉSZÍTMÉNYEK
6.3.1.
Általános szempontok
6.3.1.1.
A vérkészítmény vérvételtől számított felhasználhatósági ideje a tárolási hőmérséklettől függ: −25 °C alatt: 36 hónap; −18 °C és −25 °C között: 3 hónap.
6.3.2.
Indikáció
6.3.2.1.
Az FFP indikációja mindig szigorú laboratóriumi paraméterekhez köthető, és feltételezi, hogy a beteg -vérzik, illetve nem áll rendelkezésre véralvadásifaktor-készítmény.
6.3.2.2.
Az FFP adása az alábbi esetekben indokolt: klinikai tünetekkel járó, nem izolált alvadásifaktor-hiány, amennyiben megfelelő véralvadásifaktorkoncentrátum nem áll rendelkezésre (pl. májbetegek szerzett, szekunder haemostasiszavara); komplex haemostasiszavar, DIC; ritka alvadásifaktor-hiány (pl. C1-észteráz inhibitor, protein S, protein C, AT–III, fibrinogén); plazmacsere TTP (HUS) esetén; orális antikoaguláns túladagolása miatti vérzés; K-vitamin-hiányos beteg súlyos vérzése, illetve akut műtéti beavatkozás esetén, K-vitamin-pótlással együtt;
668
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
masszív transzfúziónál a pótolt vérvolumen nagyságától és a dilúciós coagulopathia súlyosságától függően általában thrombocytapótlással együtt. Súlyos sérüléseket szenvedett betegeknél az életet közvetlenül veszélyeztető kivérzés, masszív transzfúzió reális esélye esetén az FFP korai, a vörösvérsejt-koncentrátummal egy időben történő adása javasolható. 6.3.3.
Kontraindikáció
6.3.3.1.
Szigorúan kontraindikált az FFP adása diagnosztizált, illetve a „hemofíliakataszterben” szereplő, veleszületett vérzékenységben szenvedő (pl. hemofília, Von Willebrand-betegség, egyéb izolált faktorhiány) betegeknek.
6.3.3.2.
Szigorúan kontraindikált FFP adása fehérjeallergia, illetve bizonyított IgA-hiány esetén.
6.3.3.3.
Az FFP adása ellenjavallt az alábbi esetekben: K-vitaminnal korrigálható, jelentősebb vérzéssel nem járó coagulopathia; volumenpótlás; immunglobulin-terápia helyett; fehérjepótlásként.
6.3.4.
A plazmakészítmények típusai
6.3.4.1.
Friss fagyasztott plazma (FFP).
6.3.4.2.
Friss fagyasztott plazma (FFP) aferézisből.
6.3.4.3.
Az alapvérkészítményből speciális technikával kombinációban is előállítható vérkészítmények: sejtszegény; osztott; besugarazott.
6.3.5.
Adagolás
6.3.5.1.
Az FFP szokásos dózisa 10–15 ml/ttkg, ami a klinikai körülményektől és a haemostasisparaméterektől függően változhat.
6.3.6.
Alkalmazás
6.3.6.1.
Transzfúzió előtt a plazmakészítményeket fel kell olvasztani 37 °C-os vízfürdőben védőzsákkal együtt -enyhe mozgatás közben vagy speciális olvasztókészülékben (lásd 9.1.5.). A beadási hőmérséklet: 20-37 °C.
6.3.6.2.
A felolvasztott plazmát visszafagyasztani tilos!
6.3.6.3.
A felolvasztást és melegítést követően az FFP beadását haladéktalanul meg kell kezdeni, mivel a labilis véralvadási faktorok rövid idő alatt inaktiválódnak.
6.4.
A FEHÉRVÉRSEJT-KÉSZÍTMÉNYEK
6.4.1.
Általános szempontok
6.4.1.1.
A fehérvérsejt-koncentrátum aferézissel készül AB0- és RhD-azonos vagy -kompatibilis, szükség esetén HLA-ra is kompatibilis donortól. Indikációs területe mára jelentősen beszűkült, csak egyedi esetben igényelhető, előzetes hematológiai konzultációt követően, írásban.
6.4.1.2.
A fehérvérsejt-koncentrátum alkalmazásakor a készítményben jelenlevő nagy mennyiségű szennyező sejt miatt gyakori a nemkívánatos reakciók előfordulása. A TA-GVHD megelőzése érdekében a vérkészítményt be kell sugarazni.
6.4.2.
Indikáció
6.4.2.1.
A fehérvérsejt-koncentrátum indikációi: potenciálisan reverzibilis, GCSF-re nem reagáló neutropenia, ahol a granulocyták száma: <0,5 G/l; antibiotikum-, illetve antimycoticumkezelésre 48 órája nem javuló szepszis; a granulocytafunkció súlyos zavara.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
669
6.4.3.
Adagolás
6.4.3.1.
Szokásos dózisa: testfelület-négyzetméterenként 1–2·1010 három-négy napon át.
6.4.4.
Alkalmazás
6.4.4.1.
Csak lassú cseppszámmal, a beteg szigorú megfigyelése és vitális paramétereinek ellenőrzése mellett transzfundálható.
6.4.4.2.
A fehérvérsejt-koncentrátumot beadásig 20–24 °C-on mozgatás nélkül kell tartani, és a lehető leghamarabb, de legfeljebb 24 órán belül transzfundálni kell.
7.
A VÉRKÉSZITMÉNYEK KIVÁLASZTÁSA
7.1.
AZ INDIKÁCIÓ ÁLTALÁNOS SZABÁLYAI
7.1.1.
Az indikáló felelőssége
7.1.1.1.
A transzfúzió indikációjának felállítása – egészségügyi szakdolgozókra át nem ruházható – orvosi feladat.
7.1.1.2.
A transzfúzió indikációja során meg kell határozni az alkalmazni kívánt vérkészítmény fajtáját, típusát, kompatibilitási követelményeit (nem választott vagy választott), mennyiségét, valamint beadási módját és sebességét.
7.1.2.
A recipiens kivizsgálása
7.1.2.1.
Transzfúzió elrendelése előtt fel kell mérni a beteg: testsúlyát; klinikai állapotát (cardialis status, allergiás állapot stb.); klinikai laboratóriumi vizsgálatainak eredményét (anémiadiagnosztika); kórfolyamatait (hematológiai, onkológiai, immunológiai betegségek, véralvadási zavarok).
7.1.2.2.
Át kell tekinteni a beteg immunizációs anamnézisét: korábbi transzfúzió; terhességek száma és lefolyása (spontán és művi vetélés, szülés; halott vagy ÚHB-s magzat); szerv-szövet átültetés; mesterséges immunizálás; intramuscularis vérinjekciók; jelenleg zajló fertőzés.
7.1.2.3.
Át kell tekinteni a kimutatott irreguláris antitestekről szóló dokumentumokat, a korábban alkalmazott vérkészítmények típusát és fajtáját. Értékelni kell a korábbi transzfúziók lefolyását, a nemkívánatos transzfúziós reakciók, esetleges súlyos szövődmények számát, típusát, időpontját, kimenetelét.
7.2.
KOMPATIBILIS VÉRKÉSZÍTMÉNY KIVÁLASZTÁSA
7.2.1.
Az AB0- és RhD-azonosság elve
7.2.1.1.
A vérátömlesztés általános vércsoport-szerológiai szabálya szerint csak AB0- és RhD-kompatibilis vérkészítmény transzfundálható, ami az esetek döntő többségében AB0- és RhD-azonosságot jelent.
7.2.2.
Az AB0- és RhD-azonosságtól való eltérés
7.2.2.1.
Az AB0- és RhD-azonosságtól való eltérés egyik oka lehet a recipiens vércsoportjával egyező AB0- vagy RhDtulajdonságú vérkészítmény hiánya.
7.2.2.2.
Vércsoport-szerológiai okok miatt is szükséges lehet eltérni az AB0- és RhD-azonosság elvétől, például az alábbi esetekben: alloimmunizáció miatt (pl. nagy gyakoriságú vagy több vörösvérsejt-antigén ellen irányuló irreguláris antitest esetén), ha AB0-azonos vérkészítményből az igényelt mennyiség nem biztosítható; AB0-tévesztéses transzfúziót követően; az RhD-antigén gyenge variánsa esetén; újszülöttkori hemolitikus betegségben (lásd 13. fejezet); őssejtátültetés esetén, amennyiben donor-recipiens AB0-inkompatibilitás áll fenn.
670
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
7.2.3.
Kompatibilis vörösvérsejt- és FFP készítmény kiválasztása
7.2.3.1.
Az AB0- és RhD-azonosság elvétől való eltérés esetén az alábbi táblázat alapján kell a kompatibilis készítményt kiválasztani: A recipiens A beadható vörösvérsejtA beadható FFP vércsoportja készítmény vércsoportja vércsoportja 0 vagy A vagy 0 0 B vagy AB A vagy A vagy A 0 mosott* AB B vagy B vagy B 0 mosott* AB AB vagy A mosott* vagy AB AB B mosott* vagy 0 mosott* RhD-pozitív vagy RhD-pozitív RhD-negatív FFP transzfúziójakor nem kell figyelembe venni a RhD-negatív RhD-negatív recipiens, illetve a készítRhD-antigén RhD-pozitív konzílium mény RhD-tulajdonságát. gyenge vagy alapján variánsa RhD-negatív ismeretlen 0, RhD-negatív vörösvérsejtAB0, RhD AB vagy vészkészítmény maximum két egység helyzet * Nem tervezhető esetben két egység mosás nélkül is beadható.
7.2.4.
Kompatibilis thrombocytakészítmény kiválasztása
7.2.4.1.
A transzfundálható thrombocytakészítmények vércsoportját a vörösvérsejt-készítményeknél leírtak szerint kell kiválasztani.
7.2.4.2.
Az AB0-kompatibilis, de nem azonos thrombocytakészítmény csak közegcserélt formában, fiziológiás sóoldatban vagy egyéb, thrombocytatárolásra alkalmas oldatban reszuszpendálva alkalmazható.
7.2.4.3.
Random, poolozott thrombocytakészítmény alkalmazásakor a vörösvérsejt-szennyeződés miatt a recipiens RhDvércsoportját célszerű figyelembe venni.
7.2.4.4.
Thrombocytatranszfúziónál az RhD-vércsoport figyelembevétele kötelező, ha a recipiens anti-D-t termel, leánygyermek, illetve szülőképes korban levő RhD-negatív nő.
7.2.5.
A nem választott vörösvérsejt-készítmények
7.2.5.1.
A laboratóriumi vércsoport-meghatározás, és az ellenanyagszűrés eredménye alapján nem választott, AB0- és RhD-azonos vagy AB0- és RhD-kompatibilis vörösvérsejt-készítmény adható azoknak a betegeknek, akiknél: a laboratóriumi vércsoport-meghatározással együtt végzett ellenanyagszűrés és DAT-eredménye negatív; továbbá nem rendelkeznek olyan korábbi lelettel, amelyben választott vér adását javasolták; továbbá 3 hónapon belül nem volt immunizáló esemény az anamnézisükben (transzfúzió, terhesség, mesterséges immunizálás, transzplantáció). Ezt a gyakorlatot az angolszász irodalomban „Type and Screen” (T & S), azaz „csoport és szűrés” eljárásnak nevezik, és alkalmazzák azoknál a műtéteknél, amelyeknél a transzfúziót igénylő vérzés kockázata 10–20%-nál kisebb.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
671
7.2.6.
A választott vérkészítmények
7.2.6.1.
Választott vörösvérsejt-készítmény adása indokolt az alábbi esetekben: ha a recipiens ellenanyagszűrésének az eredménye pozitív, akár allo-, akár autoantitest okozza azt; pozitív DAT-reakció esetén; ha a recipiens anamnézisében korábbi vizsgálat során kimutatott antitest szerepel; olyan esetben, amelyben a recipiens anamnézisében 3 hónapon belül immunizációra utaló adat szerepel (transzfúzió, terhesség, mesterséges immunizálás, transzplantáció); hypothermiában végzett műtétkor; csecsemők transzfúziója esetén; minden olyan esetben, amelyben fokozottan fennáll az immunizálódás veszélye (pl. MDS, thalassaemia, sarlósejtes anémia).
7.2.6.2.
Választott thrombocytakészítmény alkalmazása indokolt HLA- és/vagy thrombocytaellenes antitesttel rendelkező beteg esetén.
7.3.
A VÉRKÉSZÍTMÉNY TÍPUSÁNAK KIVÁLASZTÁSA
7.3.1.
A fehérvérsejt-mentesített vérkészítmények
7.3.1.1.
Fehérvérsejt-mentesített vérkészítmények a teljes vérből készült sejtes készítmények fehérvérsejt-mentesítő szűrésével vagy aferézises vérkomponens-gyűjtési technikával állíthatók elő, és készítményenként kevesebb mint 1·106 fehérvérsejt-szennyezést tartalmaznak.
7.3.1.2.
Fehérvérsejt-mentesített vérkészítmények adása indokolt: NHLTR megelőzésére, amennyiben a beteg anamnézisben vörösvérsejt-koncentrátum transzfúziója után fellépő nem hemolitikus lázas transzfúziós reakció szerepel. HLA-alloimmunizáció megelőzésére az alábbi esetekben: transzplantációra várók és már transzplantáltak; tartós thrombocyta szubsztitúcióra szoruló vagy thrombocytakészítményre refrakter betegek; fehérvérsejt-, illetve HLA-ellenes antitesttel rendelkező betegek. Cytomegalovírus- (CMV-) fertőzés átvitelének megelőzésére az alábbi anti-CMV-negatív vagy ismeretlen CMV-szerológiai statusú betegeknél: terhesek és intrauterin transzfúzióra szoruló magzatuk; vércserére szoruló újszülöttek; alacsony testsúlyú újszülöttek (<1200 g); szerv-szövet, haemopoeticusőssejt-transzplantációra váró recipiensek; anti-CMV-negatív donortól kapott szerv-szövet, haemopoeticusőssejt-transzplantáción átesett recipiensek; veleszületett és szerzett immunszupresszív állapotban levő személyek; splenectomiára kerülő betegek; HIV-fertőzöttek.
7.3.1.3.
A vérkészítmények fehérvérsejt-mentesítése nem elegendő a TA-GVHD kivédésére, ezért a szennyezésként jelenlevő lymphocyták proliferációjának megakadályozására a vérkészítményt be kell sugarazni (lásd 7.3.3.).
7.3.2.
A mosott/közegcserélt vérkészítmények
7.3.2.1.
Mosott/közegcserélt vérkészítmények a teljes vérből készült sejtes vérkészítmények centrifugálása után a felülúszó eltávolításával és az additív oldat egyszeri vagy többszöri cseréjével, illetve aferézises vérkom-ponensgyűjtési technikával állíthatók elő.
7.3.2.2.
Mosott/közegcserélt vérkészítmények adása indokolt: amennyiben az anamnézisben labilis vérkészítmény transzfúzióját követően súlyos allergiás reakció, ismétlődő anafilaxia szerepel; AB0-kompatibilis, de nem-azonos, thrombocytakészítmény transzfúziója esetén; AB0-kompatibilis, de nem-azonos, két egységnél több vörösvérsejt-készítmény transzfúziója esetén; IgA-hiányos betegek esetén a vérkészítményben levő IgA eltávolítása céljából. Mosott vérkészítmény indikációja esetén minden sejtes vérkészítményt mosott formában kell alkalmazni, és az FFP adását mérlegelni kell.
672
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
7.3.3.
A besugarazott (irradiált) vérkészítmények
7.3.3.1.
A besugarazás során a TA-GVHD megelőzésének érdekében 25–50 Gy sugárdózissal kezelik a vérkészítményeket, ezáltal a jelen levő lymphocyták elvesztik szaporodóképességüket. Valamennyi vérkészítmény besugarazható.
7.3.3.2.
Besugarazott vérkészítmény adása indokolt, ha a recipiens: veleszületett/szerzett sejtes immundeficienciában szenved; haemopoeticusőssejt-transzplantációt kap (autológ őssejtgyűjtés előtt egy héttel kezdődően a transzplantáció után fél évig); fehérvérsejt-transzfúziót kap; intrauterin transzfúziót kap; újszülöttkori transzfúziót vagy cseretranszfúziót kap (abban az esetben, ha az anamnézisben intrauterin transzfúzió szerepel); első- vagy másodfokú vérrokontól származó vérkészítményt kap.
7.3.4.
Az aferézissel előállított vérkészítmények
7.3.4.1.
Az aferézissel előállított vérkészítmény a technológiából adódóan fehérvérsejt-mentesített (FFP esetén sejtszegény), ebből adódóan az aferézises vérkészítmények indikációja megegyezik a fehérvérsejt-mentesített készítményekével.
7.3.4.2.
Azáltal hogy aferézissel a donoroktól nagyobb mennyiségű komponens nyerhető, illetve az eljárás a teljes vér adásánál gyakrabban végezhető thrombocyta- és plazmadonorok esetén, lehetővé válik, hogy a recipiens által kapott vérkészítmény kevesebb donortól származzon, ezáltal az expozíció csökken.
7.3.4.3.
Vörösvérsejt-aferézis során egy donortól két egység vörösvérsejt-készítményt állítanak elő, ennek alkalmazása az alábbi esetekben indokolt: immunizálódott beteg részére a kevés számú szóba jöhető donor miatt megfelelő mennyiségű antigénnegatív vérkészítmény biztosítására; csecsemő- és gyermekkori transzfúzió esetén az immunizálódás kockázatának csökkentésére 2 E-nél nem nagyobb vérigénynél.
8.
A TRANSZFÚZIÓ ELŐTTI TEENDŐK
8.1.
A TRANSZFÚZIÓ ELŐTTI ADMINISZTRATÍV TEENDŐK
8.1.1.
A beteg azonosítása
8.1.1.1.
A betegeket célszerű ellátni előre nyomtatott csuklópánttal.
8.1.1.2.
A betegek azonosítása vérmintavétel és transzfúzió bekötése esetén is kötelező.
8.1.1.3.
Kommunikációképes beteg esetén meg kell kérdezni a beteg nevét, születési idejét és az anyja nevét.
8.1.1.4.
Kommunikációra képtelen betegek azonosítása kórházi azonosító számmal és nemének megjelölésével történjen.
8.1.1.5.
Az azonosításhoz szükséges adatokat minden esetben egyeztetni kell a beteg dokumentációjával, és ha van, a csuklópánton szereplő adatokkal.
8.1.1.6.
Ha a vizsgálat/vérkészítmény igénylésekor a beteg személyazonossága nem volt egyértelműen megállapítható, de ez időközben tisztázódott, erről a közvetlen ellátást végző transzfúziós osztályt/részleget vagy OVSZ-vérellátót (az orvos aláírásával és pecsétjével) írásban értesíteni kell. Újszülöttek név és taj változására is értelemszerűen ugyanez vonatkozik.
8.1.2.
A beteg tájékoztatása a transzfúzióról
8.1.2.1.
Transzfúzió előtt – a közvetlen életveszélytől eltekintve – a beteget részletesen, személyre szólóan, számára érthető módon, írásban és szóban fel kell világosítani a transzfúzió lényegéről, céljáról, javallatáról, lehetséges szövődményeiről, beadásának, illetve annak elmaradásának kockázatairól. A felvilágosítás során ki kell térni az alternatív megoldásokra, valamint a beteg sajátos szempontjaira is.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
673
8.1.2.2.
A beteg felvilágosítását csak orvos végezheti. Meg kell győződnie arról, hogy a beteg tudatában van-e annak, hogy transzfúziót fog kapni, érti-e, hogy miért kapja, mi fog vele történni, tisztában van-e a transzfúzió lehetséges veszélyeivel, valamint elmaradásának következményeivel.
8.1.2.3.
A transzfúzió megkezdése előtt belegyezési nyilatkozatot kell a beteggel aláíratni, amelyet a beteg dokumentációjához kell csatolni (8. melléklet).
8.1.2.4.
Hozzájárulás nélkül a transzfúzió kizárólag közvetlen életveszély elhárítása érdekében végezhető el. Amennyiben a beteg nem járul hozzá a transzfúzióhoz, ezt a tényt a kórlapon aláírásával kell igazolnia. Korlátozottan cselekvőképes, illetőleg cselekvőképtelen beteg esetében a beteg törvényes képviselője, ilyen személy hiányában hozzátartozója részesítendő felvilágosításban, és ő dönt a hozzájárulásról.
8.1.2.5.
Sorozatos transzfúzió esetén az egyszeri tájékoztatás és informált beleegyezés érvényes az egész folyamatra. Sorozatos transzfúziónak az egy kórházi bennfekvés vagy egy terápiás ciklus alatt kapott transzfúziókat tekintjük.
8.2.
MINTAVÉTEL A LABORATÓRIUMI VÉRCSOPORT-SZEROLÓGIAI VIZSGÁLATOKHOZ
8.2.1.
A mintavétel adminisztrációja
8.2.1.1.
A transzfúzió előtti vérminták levételét végző személynek a transzfúziós dokumentációban egyértelműen azonosíthatónak kell lennie.
8.2.1.2.
A vérminta vételére szolgáló kémcsövet közvetlenül a vérvétel előtt, a betegágy mellett kell felcímkézni, miután a beteg adatait a mintát levevő személy ellenőrizte. Mintacsere veszélye miatt tilos a vérmintát olyan kémcsőbe venni, amelyet nem a betegágy mellett címkéztek fel, valamint tilos a címkézést a vérvétel után elvégezni. Egyszerre csak egy betegtől szabad vérmintát venni.
8.2.1.3.
Azonosítható beteg esetén a vérmintát tartalmazó kémcső címkéjén a következő adatoknak kell szerepelnie: a beteg teljes neve; születési ideje és/vagy taj száma (külföldi személynek a betegbiztosítási száma); a beküldő intézmény kódja; a mintavétel dátuma és időpontja.
8.2.1.4.
Ismeretlen beteg esetén a vérmintát tartalmazó kémcső címkéjén a következő adatoknak kell szerepelnie: a beteg kórházi azonosító száma; a beteg neme; a beküldő intézmény kódja; a mintavétel dátuma és időpontja.
8.2.1.5.
A vérválasztáshoz vagy vizsgálatra küldött vérminta mellé minden esetben igénylőlapot kell csatolni (5. és 6. melléklet). A mintavétel dátumát és időpontját a vizsgálatkérő lapon fel kell tüntetni.
8.2.1.6.
Abban az esetben, ha a mintacső vagy a kísérőlap adatai nem olvashatók, ellentmondás van a kettő között, illetve a beküldött adatok ellentmondásban vannak a beteg korábbi adataival, a vizsgálatot végző laboratóriumnak a beküldőtől új betegmintát kell kérnie. A minőségi problémák miatt vizsgálatra alkalmatlan, vagy hibásan, hiányosan címkézett mintákat a laboratórium megsemmisíti.
8.2.2.
A vérminták minősége
8.2.2.1.
A vérmintákat zárt mintavételi rendszerben kell levenni. A mintacsöveket csak erre a célra rendszeresített hűtőtáskában, dobozban szabad szállítani.
8.2.2.2.
A laboratóriumi vércsoport-szerológiai vizsgálathoz 24 (legfeljebb 72 órán) belül levett natív és/vagy alvadásban gátolt vérminta alkalmas. Tekintettel arra, hogy a vérminta mennyisége és típusa a vizsgálati módszertől függ, a mintavételt az illetékes vércsoport-szerológiai laboratóriummal kell egyeztetni. A vizsgálathoz általában egy kémcső, felnőttnél 7–10 ml, csecsemőnél 2–3 ml vérminta kell. Natív vérminta esetén a vér megalvadása szobahőmérsékleten kb. 60 perc alatt következik be.
674
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
8.2.2.3.
Ha a transzfúzió sürgőssége miatt nincs idő kivárni a vérminta megalvadását, vagy a laboratórium automatával vizsgál, akkor a vércsoport-szerológiai laboratóriummal egyeztetett módon alvadásában gátolt (nem heparinos) vér is használható. Heparinnal alvadásgátolt vérminta esetén a levétele után néhány órával bekövetkező véralvadási folyamat pseudoagglutinatiós jelenséget okozva bizonytalanná teszi az értékelést. Amennyiben a beteg heparinkezelés alatt áll, vagy a vérvétel heparinozott kanülön keresztül történt, ezt a vérmintát tartalmazó kémcső címkéjén jelölni kell.
8.3.
A TRANSZFÚZIÓ ELŐTTI LABORATÓRIUMI VÉRCSOPORT-SZEROLÓGIAI VIZSGÁLATOK
8.3.1.
A kompatibilitási vizsgálatok
8.3.1.1.
A transzfúziót megelőzően kompatibilitási vizsgálatsorozatot kell végezni, amelynek célja, hogy megelőzze inkompatibilis vérkészítmény transzfúzióját.
8.3.1.2.
A kompatibilitási vizsgálat elemei: laboratóriumi AB0- és RhD-meghatározás; direkt antiglobulinteszt (DAT); ellenanyagszűrés; pozitív ellenanyagszűrés esetén ellenanyag-azonosítás; választott vörösvérsejt-készítmény igénye esetén laboratóriumi keresztpróba.
8.3.2.
A laboratóriumi vércsoport-meghatározás és ellenanyagszűrés
8.3.2.1.
A tervezett transzfúzió előtt az illetékes vércsoport-szerológiai laboratóriumban, ún. kétoldalas laborató-riumi AB0- és RhD-meghatározást kell végeztetni. A laboratóriumi vércsoport-meghatározás a vérminta vörösvérsejtjeinek felszínén levő AB0- és RhDantigéntulajdonság, valamint a savóban levő reguláris anti-A és anti-B ellenanyagok meghatározásán alapul. A laboratóriumi vércsoport-meghatározás ellenanyagszűrés nélkül nem érvényes.
8.3.2.2.
A kompatibilitási vizsgálatsorozatban végzett laboratóriumi vércsoport-meghatározás elválaszthatatlan része a klinikailag jelentős irreguláris antitestek kimutatására szolgáló ellenanyagszűrés, amelyet minden betegnél kötelező elvégeztetni a transzfúzió előtt, függetlenül attól, hogy választott vagy nem választott vérkészítményt igényeltek. Ellenanyagszűrés AB0- és RhD-meghatározás nélkül nem végezhető.
8.3.3.
Az ellenanyag-azonosítás
8.3.3.1.
Ha a beteg ellenanyag-szűrési eredménye pozitív, besorolásának megfelelően a vércsoport-szerológiai laboratórium vagy azonosítja az antitestet, vagy új vérmintát kér, és azt a területileg illetékes OVSZ-vérellátóba küldi azonosításra.
8.3.4.
A vérválasztás
8.3.4.1.
A vérválasztás során laboratóriumi AB0- és RhD-meghatározást, DAT-ot, ellenanyagszűrést, szükség szerint ellenanyag-azonosítást és laboratóriumi keresztpróbát kell végezni.
8.3.4.2.
A IAT módszerrel végzett laboratóriumi keresztpróba során a beadásra kiválasztott vérkészítmény kis mintájának vörösvérsejtjeit és a recipiens savóját reagáltatják. A vizsgálat célja annak kimutatása, hogy a recipiens savója tartalmaz-e a donor vörösvérsejt-antigénekkel szembeni ellenanyagot. Ezek a vizsgálatok többszörös- vagy nagy gyakoriságú antigénnel szembeni ellenanyagok jelenléte esetén több órát (vagy napot) is igénybe vehetnek.
8.3.5.
Az ellenanyagszűrés és a vérválasztás érvényessége
8.3.5.1.
Ha a beteg korábban transzfúziót kapott, hatványozottan fennáll a lehetősége annak, hogy a soron következő transzfúzió előtti vérminta levétele és a transzfúzió beadása között ellenanyagok jelenjenek meg a keringésben. Annak függvényében, hogy milyen régen történt az előző transzfúzió, változik az aktuális transzfúzióra vonatkozó ellenanyagszűrés, illetve vérválasztás eredményének az érvényessége.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
675
Az érvényességi időt a vérminta levételének időpontja és nem a vizsgálat elvégzésének időpontja határozza meg. Ha a mintavétel és a transzfúzió közötti időszakban bakteriális infekció lép fel, a vizsgálatot javasolt megismételni. 8.3.5.2.
Ha a beteg három hónapon belül transzfúziót kapott, a transzfúzió előtti vérminta levételét követően a soron következő vörösvérsejt-transzfúziót legfeljebb 72 órán belül el kell végezni. Amennyiben a beteg két héten belül transzfúziót kapott, törekedni kell a 72 órás időtartam minél nagyobb mértékű rövidítésére.
8.3.5.3.
Ha a beteg anamnézisében nem szerepel korábbi transzfúzió, vagy a korábbi transzfúzió 3 hónapnál régebben történt, akkor az érvényesség egy hét.
8.3.5.4.
Választott thrombocytakészítmények transzfúziója esetén az érvényesség egy hét.
9.
A TRANSZFÚZIÓ KIVITELEZÉSE
9.1.
A TRANSZFÚZIÓ ELŐKÉSZÍTÉSE
9.1.1.
A vércsoport-meghatározáshoz szükséges eszközök, anyagok
9.1.1.1.
A transzfúzió biztonsága érdekében minden betegellátó osztályon/részlegen, ahol rendszeresen végeznek vérátömlesztést, az alkalmazott módszernek megfelelően készenlétben kell tartani a vércsoport-meghatározáshoz szükséges eszközöket és anyagokat, célszerűen tálcára készítve (1. melléklet).
9.1.1.2.
A vércsoport-meghatározó eszközök, anyagok naprakész állapotának biztosítása érdekében felelős személyt kell megbízni.
9.1.1.3.
A vércsoport-meghatározó tesztsavókat, illetve kártyákat felhasználásig a gyártó utasítása szerinti hőmérsékleten és körülmények között kell tárolni a lejárati időn belül. Az intézmény eljárásrendjének megfelelően nyilván kell tartani, hogy adott időben milyen gyártmányú, gyártási számú, lejárati idejű vércsoport-meghatározó reagensek voltak használatban.
9.1.2.
A transzfúziós szerelék
9.1.2.1.
Vérkészítményt csak ún. standard szűrővel ellátott (170–200 µm pórusátmérőjű), egyszer használatos, steril, pirogénmentes, műanyag transzfúziós szerelék alkalmazásával szabad transzfundálni. Masszív transzfúzió esetén javasolt mikroaggregátum-szűrővel ellátott szerelék használata.
9.1.2.2.
Kizárólag olyan műanyag szerelék használható, amely transzfúzió céljára készült, és a vérzsákkal kompatibilis. A szerelékeket felhasználásig az előírások szerint kell tárolni.
9.1.2.3.
A transzfúziós szereléket minden új egység (zsák) vérkészítmény megkezdésekor cserélni kell.
9.1.2.4.
A transzfúziós szereléket a gyártó használati utasítása szerint kell alkalmazni.
9.1.3.
Túlnyomás alkalmazása
9.1.3.1.
A túlnyomás elérésére szolgáló eszközök használatakor követelmény, hogy az eszköz rendelkezzen nyomásmérővel. A vörösvérsejtek sérülésének veszélye miatt a nyomást nem szabad 300 Hgmm fölé emelni.
9.1.3.2.
Ha a túlnyomást infúziós pumpa segítségével érik el, akkor csak olyan készülék használható, amelynél a gyártó garantálja, hogy az eszköz nem károsítja a vérsejteket. A készüléket a gyártó használati utasítása szerint kell használni, és rendszeresen karban kell tartani.
9.1.3.3.
Túlnyomással végzett transzfúzió esetén a beteg folyamatos, fokozott megfigyelése szükséges.
9.1.4.
Adagolófecskendő használata
9.1.4.1.
Ha (pl. újszülöttek transzfúziójakor) fecskendőt használnak, a standard szűrővel ellátott transzfúziós szerelék akkor sem hagyható ki a rendszerből. Fecskendő használata esetén nagyobb a tévesztés kockázata, ezért kiemelt figyelmet kell fordítani a jelölésekre, valamint a vérkészítményt tartalmazó zsák megbontásának dokumentálására.
676
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
9.1.5.
A vérkészítmények felmelegítésének technikája
9.1.5.1.
A transzfúzió kezdetén a vérkészítmény hőmérsékletének el kell érnie a 20 °C-ot, de nem haladhatja meg a 37 °C-ot. A vérkészítményeket hőmérséklet-ellenőrzés nélkül tilos melegíteni! A 40 °C-nál magasabb hőmérsékletű vérkészítmény súlyos, nemkívánatos transzfúziós reakciót okozhat. Tilos vérkészítményt melegíteni mikrohullámú sütőben, melegvíz-csap alatt, radiátoron stb.!
9.1.5.2.
Ha a vérkészítményt melegíteni kell, akkor lehetőség szerint vérmelegítő készüléket kell használni. Csak kifejezetten erre a célra gyártott és rendszeresen karbantartott, hőmérővel, valamint túlmelegedés esetére riasztóval felszerelt készülék használható. A riasztó megfelelő működését rendszeresen ellenőrizni kell. A művelet során a készülék használati utasítását szigorúan be kell tartani.
9.1.5.3.
Vérmelegítő készülék hiányában a vérkészítményt – védőtasakjával együtt –, hőmérővel ellenőrzött, tartósan 37 °C-os vízfürdőbe kell állítani. Ügyelni kell arra, hogy a víz szintje takarja a vérkészítményt, de ne érje el a zsák kivezető kupakját, vagy csonkját. 1 E vörösvérsejt-koncentrátum felmelegítési ideje hozzávetőleg 10-15 perc.
9.1.5.4.
A felmelegített vérkészítmények beadását haladéktalanul meg kell kezdeni. A vérkészítmény megfelelő hőmérsékletét a transzfúzió során is biztosítani kell. Az indikációnak megfelelően szükséges lehet a beteg melegítése is.
9.1.5.5.
A vízfürdőket az intézeti eljárásrend szerint rendszeresen tisztítani kell, használaton kívül pedig szárazan kell tartani.
9.2.
A TRANSZFÚZIÓ BEKÖTÉSE ELŐTTI VIZSGÁLATOK
9.2.1.
A transzfúzió előtti vérminta levétele és megőrzése
9.2.1.1.
Az esetleges későbbi vizsgálatokhoz transzfúzió előtt egy kémcső natív vérmintát kell venni, amelyet „Transzfúzió előtti vérminta” jelöléssel ellátva a transzfúziót követő 48 óráig +4 °C-on meg kell őrizni a kórház előírásai szerinti helyen. Sorozatos transzfúzió esetén elegendő 48 óránként új vérmintát venni.
9.2.2.
A recipiens klinikai vércsoport-meghatározása
9.2.2.1.
A beteg klinikai („ágy melletti”) AB0- és RhD-vércsoport-meghatározását minden transzfúzió előtt el kell végezni, és eredményét az osztályos transzfúziós naplóban rögzíteni kell. A klinikai AB0- és RhD-vércsoport-meghatározás választott vér beadása előtt is kötelező! Amennyiben az egymást követő véregységek bekötését ugyanaz a személy végzi, a beteg klinikai vércsoportmeghatározását elegendő az első egység előtt elvégezni.
9.2.2.2.
A klinikai vércsoport-meghatározást közvetlenül a transzfúzió beadását megelőzően levett vérmintából kell elvégeznie a beteg közelében (pl. kórterem, műtő stb.) a transzfúziót végző orvosnak vagy a megbízott szakdolgozónak.
9.2.2.3.
A laboratóriumi és a transzfúzió beadása előtt a betegágy mellett végzett vércsoport-meghatározás eredményének meg kell egyeznie. Ha a két meghatározás eredménye eltérő, a klinikai vizsgálatot új vérmintából meg kell ismételni. Ellentmondás esetén transzfuziológiai konzíliumot kell kérni.
9.2.2.4.
A vércsoport-meghatározás általános szabálya szerint a recipiens AB0- és RhD-vércsoportja csak akkor állapítható meg, ha azt két különböző személy két különböző módszerrel két különböző időpontban levett vérmintából határozta meg, és ezek eredménye azonos. Ennek megfelelően a laboratóriumi vércsoport-meghatározás eredményének a megérkezése előtt (azaz kizárólag a klinikai vércsoport-meghatározás alapján) csak életmentés miatti sürgős esetekben szabad megkezdeni a transzfúziót. Ebben az esetben a transzfúziót végző legyen tudatában, hogy nem áll rendelkezésére a recipiens érvényes laboratóriumi vércsoporteredménye.
9.2.2.5.
Törekedni kell arra, hogy a klinikai vércsoport-meghatározás vércsoport-meghatározó kártyán (ún. bed-side kártya) történjen, amelyet a vizsgálat után lefóliázva 48 óráig meg kell őrizni.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
677
9.2.3.
A vérkészítmények vércsoportjának az ellenőrzése
9.2.3.1.
Transzfúzió előtt el kell végezni minden beadandó vörösvérsejt-készítmény AB0- és RhD-klinikai vércsoportmeghatározását még választott vér esetén is. A meghatározást a vérzsákhoz tartozó szegmensben (sorszámmal ellátott műanyag csőszakaszban) levő vérből kell elvégezni. Ha a zsákhoz nem tartozik szegmens (pl. mosott vérkészítmény), akkor a vérkészítmény AB0-RhD meghatározását a beteg azonosítása, a beteg AB0-RhD meghatározása és a szerelék összerakása után, a transzfúziós szerelék légtelenítése során kifolyó vérből kell elvégezni. A sorrend betartása fontos!
9.2.3.2.
Nem kell a betegágy mellett AB0- és RhD-meghatározást végezni a thrombocyta-, FFP- és fehérvérsejt-készítményekből.
9.2.4.
Egyéb vizsgálatok
9.2.4.1.
Transzfúzió előtt a vércsoport-szerológiai vizsgálatokon kívül a beteg állapotának és a transzfúziós indikációnak megfelelően az alábbi vizsgálatokat szükséges elvégezni: általános vizeletvizsgálat; hőmérsékletmérés; pulzusszámolás; vérnyomásmérés; hemoglobinszint, vörösvérsejtszám.
9.2.4.2.
A vizsgálatok eredményét rögzíteni kell a beteg dokumentációjában.
9.3.
A VÉRKÉSZÍTMÉNYEK BEADÁSA
9.3.1.
Általános szempontok
9.3.1.1.
Vérátömlesztést csak transzfúziós tanfolyamot végzett orvos vagy írásbeli osztályvezető főorvosi megbízással rendelkező, transzfúziós tanfolyamot végzett szakdolgozó végezhet.
9.3.1.2.
A transzfúzió teljes tartama alatt a beteg megfigyelése szükséges. Masszív transzfúzió, illetve sokk esetén, a transzfúzió különleges formáinál, illetve a keringés túlterhelésének veszélyekor a beteg megfigyelése is a transzfúzióért felelős orvos feladata.
9.3.1.3.
A vérkészítményhez tilos gyógyszert, infúziót vagy bármilyen egyéb anyagot hozzáadni, és csak olyan vénába szabad bekötni, amely más célra egyidejűleg nincs használatban.
9.3.1.4.
A beteget olyan helyen kell transzfundálni, ahol a szabályoknak megfelelően könnyen megfigyelhető.
9.3.1.5.
A transzfúzió helyszínén vagy közvetlen közelében a nemkívánatos reakciók kezeléséhez szükséges gyógyszereket és felszereléseket állandóan készenlétben kell tartani.
9.3.1.6.
Nem szabad a nappali munkaidőben elvégezhető transzfúziót éjszaka, ügyeletben végezni, hacsak klinikailag nem indokolt.
9.3.2.
A transzfúzió előtti azonosítások és ellenőrzések
9.3.2.1.
A beteget közvetlenül a transzfúzió megkezdése előtt a kórház írásos eljárásrendje szerint az ágy mellett azonosítani kell.
9.3.2.2.
A transzfúzió előtt ellenőrizni kell a vérkészítmény címkéjét, lejárati idejét, a zsák és csőszakaszok épségét, a külső megjelenést, továbbá a vérzsákon, valamint a transzfúziós jelentőlapon az adatok egyezőségét.
9.3.2.3.
Választott vér esetén a fentieken kívül ellenőrizni kell a vérválasztást igazoló bizonylat és a beteg adatainak egyezőségét is.
9.3.2.4.
Ellenőrizni kell, hogy a beadásra kijelölt vérkészítmény típusa, fajtája és mennyisége megegyezik-e az indikációval.
9.3.3.
A transzfúzió elvégzése
9.3.3.1.
Transzfúzió előtt a beteg bőrét a vénaszúrás helyén bőrfertőtlenítő szerrel fertőtleníteni kell.
678
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
9.3.3.2.
A leülepedett sejtes vérkészítményt a zsák óvatosan mozgatásával homogenizálni kell.
9.3.3.3.
A nemkívánatos reakciók jelentős része már kis mennyiségű vér beadásakor jelentkezik, ezért a vérkészítmény bekötése után „biológiai próbát” kell végezni. Felnőtteknél az első 25 ml-t sugárban kell transzfundálni, utána a transzfúziót lassú cseppszámra kell beállítani, és a beteget 15 percig fokozottan meg kell figyelni. Újszülötteken a „biológiai próbát” 1 ml, csecsemő-, illetve gyermekkorban a testsúlytól függően 3–5 ml készítmény beadásával kell elvégezni. Több véregység beadásakor, minden egyes egység bekötésénél ugyanígy kell eljárni.
9.3.3.4.
Az együttműködő beteget fel kell világosítani arról, hogy a nemkívánatos transzfúziós reakcióknak milyen tünetei lehetnek, és ha ezeket észleli, azonnal jelezze a felügyeletét ellátó személynek.
9.3.3.5.
Felnőtteknél és gyermekeknél a vérnyomás, pulzus és hőmérséklet, újszülötteknél a hőmérséklet, pulzus és a légzésszám mérését el kell végezni: minden egység vérkészítmény transzfúziója előtt; minden egység vérkészítmény transzfúziójának befejezésekor. A minimális követelményen felül gyakrabban kell mérni a vitális paramétereket altatott, morfin (és hasonló szerek) hatása alatt álló, sokkban levő, eszméletlen, idős vagy csecsemőkorú betegek esetében, ha a beteg rosszullétet jelez, vagy nemkívánatos transzfúziós reakcióra utaló tünete van. Fokozott ellenőrzés szükséges az anémiás, kardiális dekompenzációban levő betegeknél. Esetükben transzfúzió esetén diuretikum adására lehet szükség. Balkamra-elégtelenség megelőzésére, amennyiben a beteg állapota megengedi, csökkenteni kell a transzfúzió mennyiségét 12 óránként 1 E-re.
9.3.3.6.
A vérválasztást igazoló bizonylatot a kórház eljárásrendjének megfelelően a transzfúzió teljes tartama alatt elérhető helyen kell tartani, azt befejezően pedig a beteg dokumentációjához kell csatolni.
9.3.3.7.
A beteg felügyeletét ellátó személy minden észlelést dokumentáljon a transzfúzió kezdetének és befejezésének pontos időpontjával együtt. Az észleléssel megbízott személy írja alá a dokumentumot.
9.4.
A TRANSZFÚZIÓ UTÁNI TEENDŐK
9.4.1.
A késői reakciók figyelése
9.4.1.1.
Transzfúzió után a beteget legalább két óra hosszat javasolt megfigyelni.
9.4.1.2.
Bent fekvő betegnél makroszkóposan ellenőrizni kell (szín, mennyiség) a recipiens transzfúziót követő 48 órán belüli vizeletét. Sötétebb színű vizelet ürítése, illetve a vizelet mennyiségének csökkenése (oliguria) hemolitikus reakcióra utalhat.
9.4.1.3.
A késői hemolitikus transzfúziós reakciók általában a vérátömlesztést követő két héten belül jelentkeznek, ezért ebben az időszakban külön figyelmet kell fordítani a hemolízisre utaló következő tünetekre: haemoglobinuria (sötét vizelet), a hematokrit-, a hemoglobinérték, illetve a vörösvérsejtszám csökkenése (sápadtság, gyengeség), valamint az indirekt bilirubin szintjének emelkedése (sárgaság).
9.4.2.
A hazabocsátott transzfundált betegek tájékoztatása
9.4.2.1.
A hazabocsátott beteget fel kell világosítani, hogy ha vizelete sötétté válását, vagy a vizelet mennyiségének csökkenését tapasztalja, akkor forduljon orvoshoz.
9.4.2.2.
A hazabocsátott betegeket olyan tájékoztatással kell ellátni, amely segít a nemkívánatos transzfúziós reakciók felismerésében, valamint útmutatóként szolgál a szükséges kórházi kapcsolatfelvételhez (9. melléklet).
9.4.3.
A vérkészítmény-maradék megőrzése
9.4.3.1.
A transzfúzió után a használt, lezárt szereléket, a kiürült vérkészítményzsákkal együtt meg kell őrizni az erre a célra kijelölt hűtőszekrényben 48 óráig. Transzfúziós szövődmény esetén a zsák falára tapadt, illetve a szerelékben maradt vérkészítmény maradéka a további vizsgálatokhoz felhasználható.
9.4.3.2.
Amennyiben a betegnél a transzfúziót követő 48 órán belül transzfúziós szövődmény lép fel, a szövődményekre vonatkozó eljárás szerint kell eljárni (lásd 12. fejezet), ellenkező esetben a zsák és a szerelék veszélyes hulladékként megsemmisítendő.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
10.
A TRANSZFÚZIÓ ADMINISZTRÁLÁSA
10.1.1.
A transzfúziós napló
679
10.1.1.1. Transzfúziós naplót köteles vezetni minden, betegellátást végző osztály, ahol transzfúziót végeznek. A transzfúziós napló vezetésének kötelezettsége független a láz- és kórlap vezetésével kapcsolatos más előírásoktól. 10.1.1.2. A napló vezetéséért az osztályos transzfúziós felelős orvos, az ellenőrzéséért a gyógyintézeti transzfúziós felelős orvos tartozik felelősséggel. 10.1.1.3. Valamennyi vérkészítményt az osztályra való beérkezéskor a transzfúziós naplóba be kell vezetni, és azok sorsát a napló rovatai szerint nyilván kell tartani. A transzfúziós naplóban vezetni kell a vérkészítmény átvételének időpontját; azonosító számát; megnevezését vagy a vérkészítménykódot; a vérkészítményen szereplő AB0- és RhD-vércsoport-adatokat; a mennyiségi jellemzőjét (ml, egység, … egységes); a beadás időpontját; az esetleges alkalmatlanság okát és a megsemmisítés/visszaküldés időpontját. 10.1.1.4. A transzfúziós naplóban vezetni kell a recipiens nevét; személyi azonosító adatait; AB0- és RhD-vércsoportját; a kimutatott irreguláris ellenanyagokat. 10.1.1.5. A transzfúziós naplónak tartalmaznia kell: a transzfúziót elrendelő orvos nevét; a transzfúziót végrehajtó orvos vagy feljogosított szakdolgozó aláírását. 10.1.1.6. A naplóban rögzíteni kell az esetleges transzfúziós szövődményt is. 10.1.1.7. A transzfúzió adminisztrálása a transzfúziót végző személy feladata. A transzfúziós naplót naprakészen kell vezetni, az egyes események összesítő, utólagos bejegyzése tilos! 10.1.1.8. A naplót a hatályos jogszabályban előírt ideig, az intézmény dokumentumkezelési eljárásrendjének megfelelően kell megőrizni. 10.1.2.
A transzfúziós jelentőlap
10.1.2.1. A transzfúzió befejezését követően a vérkészítményhez mellékelt jelentőlapot ki kell tölteni, és szövődmény nélküli transzfúzió esetén egy hónapon belül, súlyos transzfúziós szövődmény esetén 48 órán belül vissza kell küldeni az OVSZ területileg illetékes vérellátójába (10/a. melléklet). 10.1.2.2. Amennyiben a vérkészítmény azért nem került beadásra, mert azt transzfúzióra alkalmatlannak találták (makroszkópos kontroll, vércsoport-szerológiai vizsgálatok során észlelt eltérés vagy egyéb eltérés gyanúja stb.), a jelentőlappal együtt a vérkészítményt is vissza kell küldeni a vérellátóba (lásd 5.4.9.). A transzfúzióra való alkalmatlanság okát a jelentőlap megfelelő rovatában fel kell tüntetni. 10.1.3.
A súlyos szövődmények jegyzőkönyvezése és jelentése
10.1.3.1. A vérkészítmények felhasználása során bekövetkezett súlyos transzfúziós szövődményeket írásban jelenteni kell az ellátó OVSZ-intézet, és az intézetei transzfúziós felelős orvos felé (10./b melléklet). A jegyzőkönyvnek tartalmaznia kell a beteg anamnézisét, diagnózisát, gyógykezelését, a transzfúzió indikációját, kivitelét, az alkalmazott vérkészítmény azonosító adatait, jellemzőit, valamint a transzfúziós szövődmény lefolyását és kezelését. 10.1.3.2. Súlyos szövődménynek kell tekinteni a transzfúzióval kapcsolatban fellépő alábbi nemkívánatos reakciókat, illetve minden más olyan reakciót, amely a beteg halálához vezetett, vagy életveszélyt, maradandó károsodást eredményezett, illetve amely meghosszabbította a gyógyintézeti kezelést: hemolízis AB0-összeférhetetlenség miatt; hemolízis más alloantitest miatt;
680
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
nem immunológiai hemolízis; transzfúzióval átvitt bakteriális fertőzés; anafilaxis/hiperszenzitivitás; TRALI; transzfúziót követő purpura; TA-GVHD; transzfúzióval átvitt HBV-fertőzés; transzfúzióval átvitt HCV-fertőzés; transzfúzióval átvitt HIV–1/HIV–2 fertőzés; transzfúzióval átvitt maláriafertőzés; transzfúzióval átvitt egyéb vírusos vagy parazitás fertőzés.
10.1.3.3. A vérrel és a vérkomponensek gyűjtésével, vizsgálatával, előállításával, tárolásával, és kiadásával kapcsolatos bármely súlyos káros eseményről, illetve a transzfúzió során vagy azt követően észlelt súlyos transzfúziós szövődmény gyanúja esetén bejelentést kell tenni az OVSZ főigazgatója és az ÁNTSZ regionális intézete felé. 10.1.3.4. A súlyos káros esemény, valamint a súlyos szövődmény igazolása, vagy elvetése eseten bejelentést meg kell erősíteni. 10.1.3.5. A súlyos káros eseményekről, valamint a súlyos szövődményekről éves összefoglalót kell küldeni az OVSZ főigazgatója és az ÁNTSZ regionális intézete felé. A 2/2007. (I. 31.) EüM rendelettel módosított 3/2005. (II. 10.) EüM rendelet alapján a súlyos szövődmények jelentésére szolgáló formanyomtatványok a 11. mellékletben találhatók. 11.
A TRANSZFÚZIÓ KÜLÖNLEGES FORMÁI
11.1.
TRANSZFÚZIÓ SÜRGŐSSÉG ESETÉN
11.1.1.
Az általános szabály
11.1.1.1. Általános szabály, hogy a donor és a recipiens klinikai AB0-vércsoportjának meghatározása nem hagyható el rendkívüli vészhelyzet esetén sem. 11.1.2.
Az életveszély elhárítása
11.1.2.1. Sürgős esetben telefonon kell vérkészítményt igényelni, illetve sürgős megjelöléssel kell a vérmintákat a laboratóriumba küldeni. 11.1.2.2. A beteg állapotától függően célszerű a volumenpótlást krisztalloid, szükség szerint kolloid oldattal azonnal megkezdeni, így idő nyerhető a vércsoportvizsgálatok elvégzéséhez. Még ha a beteg erősen kivérzett is, a volumenpótlás megkezdése előtt vérmintát kell venni vércsoport-meghatározáshoz. 11.1.2.3. Életmentés céljából a transzfúzió megkezdhető a betegágy melletti klinikai vércsoport-szerológiai vizsgálatok eredményei alapján, de ebben az esetben is kötelező a vércsoport-szerológiai vizsgálathoz a vérmintát a beavatkozás előtt levenni és a laboratóriumba küldeni. Amennyiben a sürgősségi transzfúzió közben a laboratórium jelzi az ellenanyagszűrés pozitív eredményét, a transzfúziót, ha lehet, meg kell szakítani, és fel kell készülni a beteg hemolitikus transzfúziós reakciójának a kezelésére. Ha időközben sikerül megfelelő választott vért találni, a transzfúziót azzal kell folytatni. 11.1.3.
„Két egység nulla negatív vér”
11.1.3.1. Sürgős, életveszélyes esetben, amennyiben a betegágy melletti vércsoport-szerológiai vizsgálatok elvégzésére sincs lehetőség, az általános szabálytól eltérően a transzfúziót AB0- és RhD-vizsgálat nélkül is meg lehet kezdeni 0 vércsoportú, lehetőleg RhD-negatív vörösvérsejt-koncentrátummal. Az ilyen indikáció alapján beadott mennyiség legfeljebb 2 E lehet. Ebben az esetben is kötelező a vérátömlesztés megkezdése előtt vérmintát levenni, és azt sürgősséggel eljuttatni a vércsoport-meghatározó laboratóriumba (lásd 11.1.2.3.).
5. szám 11.1.4.
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
681
Életveszély elhárítása katasztrófakörülmények között
11.1.4.1. A kórházi transzfúziós bizottság a katasztrófamedicina irányelveinek figyelembevételével dolgozzon ki belső útmutatót rendkívüli vészhelyzetekre (háborúra, tömegkatasztrófára) vonatkozóan, amely kiterjed a nagy vérveszteséggel járó, sok embert érintő események vérellátási kérdéseire is. 11.2.
A MASSZÍV VÖRÖSVÉRSEJT-TRANSZFÚZIÓ
11.2.1.
A masszív transzfúzió meghatározása
11.2.1.1. Masszív transzfúzió esetén a vérveszteség pótlására a teljes keringő vértérfogat cseréje történik 24 órán belül. Felnőttek esetében ≥10 E vörösvérsejt-koncentrátum. 11.2.2.
A masszív vérvesztés kezelése
11.2.2.1. A masszív transzfúziót túlnyomással szükséges elvégezni. A túlnyomást speciális eszközzel lehet elérni, 90 Hgmm általában elegendő (lásd 9.1.3.). 11.2.2.2. Masszív transzfúzió esetén valamennyi alkalmazott vérkészítményt 37 °C-ra javasolt felmelegíteni a beteg lehűlésének elkerülésére, mivel az tovább súlyosbíthatná a nemkívánatos reakciókat és a beteg általános állapotát (lásd 9.1.5.). 11.2.2.3. A sürgős/masszív transzfúzió esetén követendő eljárásrendet a 14. melléklet tartalmazza. 11.2.3.
Nemkívánatos reakciók masszív transzfúzió során
11.2.3.1. Masszív transzfúzió esetén transzfúziós szövődmények – az alkalmazott vérkészítmények mennyisége és a beviteli sebesség függvényében – gyakrabban fordulnak elő. A legsúlyosabbak: a keringő vér hígulásból eredő thrombocytopenia, a prokoagulációs faktorok és antikoagulációs faktorok hígulása; a beteg lehűlése; DIC; a citrátintoxikáció miatt fellépő hypocalcaemia, hypomagnesaemia, acidózis; a nagy mennyiségű vörösvérsejt miatt fellépő hyperkalaemia. 11.2.3.2. Kezelésük megegyezik a típusos transzfúziónál leírtakkal (lásd 12. fejezet). 12.
A TRANSZFÚZIÓHOZ TÁRSULÓ NEMKÍVÁNATOS REAKCIÓK A nemkívánatos transzfúziós reakciók etiológia és időbeli lefolyás alapján csoportosíthatók. Etiológia alapján immunológiai és nem immunológiai, időbeli lefolyás alapján azonnali és késői reakciókról beszélhetünk. Azonnali reakciókat a transzfúzió alatt vagy 1-2 órán belül lehet észlelni, míg a késői reakciók napok, hetek, sőt évek múlva jelentkeznek. Számítani kell azonban arra, hogy egyes „azonnali reakciók” csak a transzfúzió beadását követően 48 órán belül jelennek meg.
12.1.
IMMUNOLÓGIAI EREDETŰ AZONNALI REAKCIÓK
12.1.1.
Azonnali hemolitikus transzfúziós reakció
12.1.1.1. Az akut hemolitikus transzfúziós reakció hátterében leggyakrabban adminisztratív, ritkábban módszertani okokra visszavezethető vércsoporttévesztés áll. A reakciót a transzfundált vörösvérsejtek szétesése okozza, amit a bevitt vörösvérsejtek ellen irányuló antitestek jelenléte vált ki. Az életet veszélyeztető reakció leggyakrabban AB0inkompatibilitás következménye, de bekövetkezhet a keringésben jelenlevő, a transzfúzió alatt, vagy közvetlenül utána a keringésben megjelenő más vörösvérsejt-antigének ellen irányuló alloantitestek okozta inkompatibilitás miatt is. Súlyos tünetek akár néhány milliliter transzfúziót követően is jelentkezhetnek. 12.1.1.2. Az azonnali hemolitikus transzfúziós reakció tünetei a gyors anemizálódás, haemoglobinuria, rossz közérzet, gyengeség, nyugtalanság, hányinger, mellkas- vagy hátfájás, hidegrázás, láz, pulzusszám-emelkedés, dyspnoe, vérnyomásesés, instabil vérnyomás, abnormális vérzés, DIC, oliguria/anuria vagy sokk.
682
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
Műtét alatti transzfúzióknál a hipotenzió, a vér színének sötétebbé válása, illetve az indokolatlan szövetközi vérzés a műtéti területen (DIC) hemolitikus reakció kialakulására utalhat. 12.1.1.3. A kialakult reakció esetén a teendő a beteg sokktalanítása, vazopresszor, iv. krisztalloid oldatok, bikarbonát (cél: vizelet-pH > 6,5), nagy adag kortikoszteroid adása, a vese vérátfolyás-sebességének növelése, a diuresis támogatása (furosemide, mannitol), a renalis és a koagulációs status monitorozása. 12.1.2.
Immunmediált thrombocytadestrukció
12.1.2.1. A láz, a hidegrázás és a thrombocytaszám-emelkedés ismételt elmaradása jelzi a refrakter állapot kialakulását a thrombocytakészítménnyel szemben (hatástalan thrombocytatranszfúzió). 12.1.2.2. A refrakter állapot kialakulhat immunológiai okokból (immun-mediált thrombocytapusztulás), ebben az esetben HLA- és/vagy thrombocytaspecifikus ellenanyag van a beteg szervezetében. Refrakter állapotot eredményezhet, ha gyógyszer (amphotericin, ciprofloxacin, heparin, cephalosporinok stb.) indukálta ellenanyagok vannak jelen a betegben. Ha közvetlen életveszély elhárítása érdekében AB0-inkompatibilis készítmény kerül alkalmazásra, 25%-kal alacsonyabb incrementummal kell számolni. 12.1.2.3. Ha a refrakter állapot nem vezethető vissza immunológiai okra, akkor az incrementum elmaradása a következő tényezőkből eredhet: fokozottan pusztulnak a thrombocyták (pl. splenomegalia, szepszis vagy lázas állapot miatt); a thrombocyták fokozott felhasználódása áll fenn (pl. DIC-ben); dilúció történt; nem megfelelő mennyiségű vagy minőségű thrombocytakészítményt alkalmaztak. 12.1.2.4. Amennyiben két alkalommal elmarad a várt incerementum, és a nem immunológiai okok kizárhatók, thrombocytakompatibilitási vizsgálatot kell végezni (HLA-, illetve thrombocytaspecifikus ellenanyagok vizsgálata). Pozitív eredmény esetén választott, aferézises vagy fehérvérsejt-mentesített thrombocytakészítményt kell alkalmazni. Többszörös immunizáció esetén ha nincs megfelelő választott thrombocytakészítmény, poolozott, fehérvérsejt-mentesített, emelt dózisú thrombocyta adható. A továbbiakban javasolt HLA-identikus donoroktól, illetve thrombocytaantigénre tipizált donoroktól aferézises thrombocytakészítményt biztosítani. Refrakter állapotban levő beteget csak vérzés esetén szabad transzfundálni. Preventív thrombocytatranszfúzió nem javasolt. A thrombocytatranszfúzióra refrakter betegeknek a vörösvérsejt-készítményeket is fehérvérsejt-mentesíteni kell. 12.1.3.
Nem hemolitikus lázas transzfúziós reakció (NHLTR)
12.1.3.1. Az NHLTR esetén a beteg testhőmérséklet-emelkedése több mint 1,5 °C. A reakció kiváltója a vérkészítménnyel bevitt fehérvérsejtek elleni ellenanyagok jelenléte, amely korábbi immunizációból származnak. Olyan betegnél, akinél NHLTR jelentkezett, a következő transzfúziókat célszerű fehérvérsejt-mentesített készítménnyel végezni. Az NHLTR kialakulása a thrombocytatranszfúziót követően nem feltétlenül jelent thrombocyta-inkompatibilitást, azt ugyanis a tárolás során felszaporodó exogén citokinek is okozhatják. A tárolási periódus elején fehérvérsejtmentesített thrombocytakészítmények alkalmazásával ez a reakció megelőzhető. 12.1.3.2. Az NHLTR kezelése lázcsillapítókkal (paracetamol, nem szteroid gyulladáscsökkentők), súlyos, masszív hidegrázással járó esetben frakcionált intravénás morfin adásával, oxigénpárásítással lehetséges. 12.1.4.
Allergiás reakció
12.1.4.1. Az allergiás reakció általában urticaria formájában jelenik meg, de előfordulhat angioödéma is. 12.1.4.2. Fehérvérsejt-készítmények alkalmazásakor allergiás reakció jelenhet meg az előállításakor használt segédanyagok (pl. HES) hatására is. 12.1.4.3. Antihisztaminra csökkenő tünetek esetén a transzfúzió folytatható újabb zsák vörösvérsejt-készítménnyel. 12.1.4.4. Súlyosabb tünetek előfordulásakor az allergiás reakció megelőzhető mosott/közegcserélt sejtkészítmények adásával.
5. szám 12.1.5.
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
683
Anafilaxiás reakció
12.1.5.1. A transzfúzió kiváltotta anafilaxiát a bevitt plazmafehérjék elleni recipiens-ellenanyagok okozzák. A reakció gyorsan kialakuló, az egész szervezetet érintő, súlyos, az életet veszélyeztető allergia, amelynek tünetei a nehézlégzés, tüdő, illetve gégeödéma, hörgő- és gégegörcs, sokk. Leggyakoribb az anafilaxiás reakció, ha IgA-tartalmú plazmát vagy ezt tartalmazó vérkészítményt alkalmaznak IgA-hiányos, anti-IgA ellenanyaggal rendelkező betegeknél. A reakció kialakulása megelőzhető a mosott (plazmafehérje-mentesített) sejtkészítmények alkalmazásával. 12.1.5.2. Az anafilaxia esetén az első vonalbeli gyógyszeres kezelés az intravénás epinephrine. Légúti szövődmény esetén a gégeödéma intravénás epinephrine-nel, a bronchospasmus béta-mimetikumokkal kezelhető. A resuscitatiós ábécé szerint minden súlyos allergiás reakció kezelését a szabad légút biztosításával és oxigén adásával kell kezdeni: a gyógyszeresen nem befolyásolható légúti obstrukció conicotomia végzését teszi szükségessé. A folyadékpótlás mellett a második vonalbeli kezelés H1- és H2-antagonistákkal történhet. A harmadik vonalbeli kezelés az intravénás szteroid adása, de a hatás kialakulása lassú, így csak az életveszély elhárítását, epinephrine alkalmazását követően, különösen súlyos bronchospasmus vagy bifázisos, egyéb kezelésre nehezen reagáló allergiás reakció esetén javasolt. 12.1.6.
A transzfúzióhoz társuló akut tüdőkárosodás (TRALI)
12.1.6.1. A TRALI a transzfúziót követő rövid időn belül (15 perc – 6 óra), kialakuló, gyakrabban vérnyomáseséssel és jelentős gázcserezavarral járó tüdőkárosodás, amelynek pontos patomechanizmusa nem teljesen ismert. A számos teória közül az etiológiai tényezőket illetően a donorvér fehérvérsejtjei és monocitái, I. és II. osztályú HLA elleni antitestjei, a biológiailag aktív lipidek és gyulladásos citokinek említendők. A TRALI klinikai tünetei meglehetősen hasonlítanak a vérkészítmény okozta keringéstúlterheléshez, amelynek differenciáldiagnosztikája a kezelés alapvető különbözősége miatt rendkívül fontos. 12.1.6.2. A TRALI kezelése alapvetően szupportív, és csak intenzív osztályon lehetséges: oxigénpárásítás, szükség szerint nem invazív vagy pozitív nyomású lélegeztetés szükséges. 12.2.
IMMUNOLÓGIAI EREDETŰ KÉSŐI REAKCIÓK
12.2.1.
Késői hemolitikus reakció
12.2.1.1. A késői hemolitikus transzfúziós reakciót a transzfundált vörösvérsejtek szétesése okozza, amit a bevitt vörösvérsejtekkel szemben termelődött irreguláris antitestek váltanak ki. Az antitestek leggyakrabban a transzfúziót követő 7–14 napon mutathatók ki, de kb. három hónapon keresztül, mindaddig, amíg a transzfundált vörösvérsejtek a keringésben vannak, számítani lehet megjelenésükre. A reakció előre nem látható, megelőzése nem lehetséges. Kialakulásának esélyét csökkenti a transzfúziók indikációjának szigorú mérlegelése. 12.2.1.2. Késői hemolitikus reakcióra utalhat a hatástalan transzfúzió, ilyen esetben a vörösvérsejt-destrukció feltűnő hemolízis nélkül megy végbe. Kezelése általában nem szükséges, súlyosabb esetben a kezelés megegyezik az akut hemolitikus szövődményével. Szövődménygyanú esetén fontos az ellenanyag jelenlétének tisztázása, a következő transzfúzió szövődményeit megelőzendő. 12.2.2.
Alloimmunizáció
12.2.2.1. Vérkészítmények alkalmazásakor vörösvérsejt-, fehérvérsejt-, thrombocytaantigének és plazmafehérjék elleni antitestek termelődhetnek. 12.2.2.2. Thrombocyta- és fehérvérsejt-készítmények alkalmazásakor nagy a valószínűsége a HLA antigénekkel szembeni immunizációnak. 12.2.2.3. A vérkészítményben jelenlevő vörösvérsejt-szennyeződés miatt előfordulhat vörösvérsejt-alloimmunizáció a fehérvérsejt- és a teljes vérből előállított thrombocytakészítmények esetén is, ezért leánygyermek vagy szülőképes korú nőbeteg esetén a recipiens és a vérkészítmény RhD-tulajdonságát mindig figyelembe kell venni.
684
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
12.2.2.4. Amennyiben RhD-negatív szülőképes korú nőnek tévedésből vagy vészhelyzetben kényszerűségből kevesebb mint 100 ml RhD-pozitív vörösvérsejt-koncentrátumot adtak, az immunizálódás kivédésére 15 ml-ként 300 µg anti-D-IgG-t kell adni a transzfúziót követő 72 órán belül intraglutealisan. A 100 ml-t meghaladó RhD-inkompatibilis vörösvérsejt alkalmazása esetén a prevenció hatástalan. Az anti-D-prevenció az RhD szempontjából inkompatibilis random thrombocyta alkalmazásakor is mérlegelhető. 12.2.3.
A transzfúziót követő purpura (PTP)
12.2.3.1. A PTP a transzfúziót követő 7–10. napon jelentkező drámai reakció, amelynek során a recipiens által termelt thrombocytaellenes antitestek (leggyakrabban HPA–1a) keresztreakció révén a saját thrombocyták pusztulásához vezetnek. A reakció hátterében terhességből vagy korábbi transzfúziókból származó immunizáció áll. Vérző beteg esetében nagy dózisú intravénás immunglobulin (IVIG) alkalmazása indokolt. Hatástalanság esetén plazmaferézis segíthet. 12.2.4.
A transzfúzióhoz társuló graft versus host betegség (TA-GVHD)
12.2.4.1. A transzfúzióhoz társuló GVHD (TA-GVHD) az életet veszélyeztető betegség, amelyet az okoz, hogy a transzfúzióval bevitt T-lymphocytákat a recipiens szervezete nem ismeri fel idegennek, így azok képesek osztódni a gazdaszervezetben. (Bekövetkezhet közeli vérrokontól származó vérkészítmény alkalmazása során, immunszupprimált beteg transzfundálásakor stb.) A reakció megelőzhető a sejtes vérkészítmények gamma-besugárzással történő kezelésével. 12.3.
NEM IMMUNOLÓGIAI REAKCIÓK
12.3.1.
Nem immunológiai hemolízis
12.3.1.1. Az immunológiai okokra nem visszavezethető hemolitikus reakció kiváltó oka lehet: a vérkészítmény túlmelegítése vagy túlhűtése; lejárt készítmény transzfúziója; bakteriálisan fertőzött készítmény transzfúziója; a vörösvérsejt mechanikus károsodása forszírozott, nagy nyomással végzett, illetve kiskaliberű kanülön keresztül történő transzfúziójakor; inkompatibilis gyógyszer, vegyszer vagy infúziós oldat egyidejű, azonos szerelékben történő használata; extracorporalis eszköz okozta mechanikus károsodás. 12.3.2.
Szepszis
12.3.2.1. A vérkészítmény bakteriális fertőzöttségére utal a beadás alatt vagy a beadás után rövidesen jelentkező magas (2,0 °C-t meghaladó) testhőmérséklet-emelkedés, hidegrázás, vérnyomásesés. A reakcióért a vérkészítményben elszaporodó baktériumok, illetve az általuk termelt endotoxin a felelős. Mind a Gram-pozitív, mind a Gramnegatív baktériumok okozhatnak szeptikus reakciót. 12.3.2.2. A vörösvérsejt-készítmények +4 °C-on történő tárolása a baktériumok szaporodásának általában nem kedvez, de endotoxinaemiát okozhatnak hidegtűrő baktériumok is (pl. Yersinia enterocolitica). A szobahőmérsékleten tárolt thrombocytakészítmények esetében a kockázat nagyobb. 12.3.2.3. Szepszis kialakulása esetén a korai célzott kezelés (masszív folyadékbevitel, szükség szerint vazopresszor kezelés) széles spektrumú antibiotikum adása szükséges. A későbbiekben a betegtől vett vérmintából, valamint a vérkészítmény-maradékot tartalmazó zsákból hemokultúra tenyésztésére alkalmas kórházi, intézeti szaklaboratóriumban baktériumtenyésztési vizsgálatot javasolt végeztetni a célzott antibiotikumterápia érdekében. 12.3.3.
Fertőző betegségek átvitele
12.3.3.1. Minden levett vér, illetve vérkomponens esetében elvégzik a hepatitis B-, hepatitis C-, HIV–1/HIV–2- és syphilisszűrővizsgálatot, fertőzés átvitele azonban a kimutathatóság korlátai miatt nem zárható ki. 12.3.3.2. Cytomegalovírus (CMV) átvitelével kell számolni, amennyiben a recipiens anti-CMV-negatív, a donoroknak ugyanis több mint 70%-a anti-CMV-pozitív. A vírusátvitel megelőzhető fehérvérsejt-mentesített vérkészítmény alkalmazásával, amely egyenértékűnek tekinthető a (mindennapi gyakorlatban elérhetetlen) anti-CMV-negatív donoroktól levett vérből készült készítménnyel.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
685
12.3.3.3. Jelen tudásunk szerint lehetséges a Creutzfeldt–Jakob-betegség variánsának (CJDv) vérrel való átvitele. 12.3.3.4. A donorok kikérdezése és véradás előtti orvosi vizsgálata csökkenti, de nem zárja ki kórokozók átvitelét. A transzfúzióval átvihető egyéb kórokozók például: Babesia spp., Bartonella spp., Borrelia spp., Brucella spp., Leishmania spp., Parvovirus spp., Toxoplasma spp., valamint egyes plazmódiumok, rickettsiák, tri-panoszómák, Chikungunya vírus, a nyugat-nílusi láz vírusa (West-Nil-Virus). 12.3.4.
Metabolitok okozta reakciók
12.3.4.1. Nagy mennyiségű plazmakészítmény transzfúziója esetén fennáll a citrátintoxikáció veszélye, ami hypocalcaemiát okozhat. Megelőzése és kezelése intravénás kalciuminjekcióval lehetséges. 12.3.4.2. Nagyon ritkán hyperkalaemia alakulhat ki a hemolitikus transzfúziós reakcióval összefüggésben nagy mennyiségű vörösvérsejt szétesése vagy nem megfelelő tárolás miatt hemolizált vörösvérsejt-koncentrátum transzfúziója esetén. 12.3.5.
Haemosiderosis
12.3.5.1. Egy egység vörösvérsejt-transzfúzió kb. 250 mg vas bevitelét jelenti. Hosszú időn keresztül ismétlődő vörösvérsejt-transzfúzió vastúlterhelést okozhat. Ezeknél a betegeknél vaskelátképző gyógyszeres kezelés lehet indokolt. 12.3.6.
Felnőttkori légzési distressz-szindróma (ARDS)
12.3.6.1. Korábban önálló kórképként tárgyalt, elsősorban masszív transzfúzió esetén fellépő nemkívánatos reakció, amely a TRALI-tól nehezen különíthető el, ezért a jelenlegi álláspont szerint az ott leírtak vonatkoznak rá (lásd 12.1.6.). 12.3.7.
Hemodilúció
12.3.7.1. Nagy mennyiségű vérveszteség masszív transzfúzióval történő pótlása esetén a véralvadási faktorok, valamint a thrombocyták hígulásos csökkenésével kell számolni. A kialakuló véralvadási zavar elhárítása érdekében thrombocytakoncentrátum, FFP, illetve véralvadási faktorkészítmények adása válhat szükségessé. A masszív transzfúzió során fellépő koagulációs zavarok kezelésére alkalmazott faktorpótlás és vörösvérsejt-transzfúzió mellett a krisztalloid oldatok bevitelét jelentősen csökkenteni kell, mivel a hígulás mértékét tovább fokozhatják. A szintetikus kolloid oldatok infúzióját a koagulációs statusra gyakorolt hatásuk miatt fel kell függeszteni. 12.3.8.
Keringéstúlterhelés
12.3.8.1. Nagy mennyiségű vérkészítmény idős, pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél tüdőödémát okozhat, amelynek klinikai tünetei: tachycardia, vérnyomás-emelkedés, dyspnoe, pulmonalis pangásra jellemző szörcszörejek. A reakció elkerülése érdekében a beadott vérkészítmények volumenének csökkenté-sére kell törekedni. Kezelése a más okból kialakult heveny szívelégtelenség terápiájával egyezik meg. 12.3.9.
Hypothermia
12.3.9.1. Kellően fel nem melegített vérkészítmények nagyobb mennyiségű beadása hypothermiát okozhat, ami aritmia, szívmegállás valamint coagulopathia kockázatával jár. A reakció megelőzésére a vérkészítményeket szobahőmérsékletűre, illetve a vérkészítmények ismertetésénél meghatározott esetekben 37 °C-ra kell melegíteni (lásd 9.1.5.). 12.3.10. Véralvadási zavarok 12.3.10.1. A transzfúzióhoz köthető véralvadási zavarok kezelése a kórképtől és a lefolyástól függ. Ide tartozik: a felhasználódásos coagulpathia; a hígulásos coagulopathia; a hypothermia okozta véralvadási zavar; a thromboembolia.
686
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
12.3.11. Légembólia 12.3.11.1. Légembólia a zsákos transzfúzió bevezetése óta csak az infúziós pumpa szabálytalan használata miatt fordulhat elő. 12.4.
TEENDŐK NEMKÍVÁNATOS TRANSZFÚZIÓS REAKCIÓ ESETÉN
12.4.1.
A nemkívánatos transzfúziós reakcióra utaló jelek
12.4.1.1. A transzfúzió során fellépő minden váratlan tünetet komolyan kell venni, mert a súlyos szövődmények első jelei lehetnek. 12.4.1.2. Nemkívánatos reakcióra utal, ha a transzfúzió alatt vagy után a betegnél az alábbi tüneteket észleljük: Általános állapot: hirtelen kialakuló rossz általános állapot; nagyfokú nyugtalanság, szorongás; eszméletzavar, eszméletvesztés. Fájdalom: fejfájás; végtagfájdalom; háti, deréktáji fájdalom; mellkasi és/vagy lágyéki fájdalom; égő fájdalom a véna mentén; szivárgó vérzés/fájdalom a szúrás helyén. Bőrtünetek: arc- vagy bőrpír, illetve elsápadás; cianózis; sárgaság; erythema; urticaria; purpura, petechia, suffusio; viszketés. Gyulladás: borzongás, hidegrázás és/vagy hőemelkedés, láz; izomgörcs. Cardiovascularis: tachycardia; bradycardia; hipotenzió; hipertenzió; kardiális aritmia; sokk; nyaki vénák teltsége. Respiratoricus: tachypnoe; zihálás; dyspnoe; mellkasi szorítás; tüdőödéma; crepitatio; rekedtség. Gastroenteralis: hányinger; hasmenés; hányás; hasi görcs. Véralvadás: generalizált ún. microvascularis vérzés.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
687
Renalis: oliguria; anuria; sötét színű vizelet (haemoglobinuria). 12.4.1.3. Altatott, morfin (és hasonló szerek) hatása alatt álló, sokkban levő, idős vagy csecsemőkorú betegen a tünetek elmosódhatnak, ezért ezeknél a betegeknél az indokolatlan szöveti vérzés, a vér színének sötétté válása hívhatja fel a figyelmet a nemkívánatos transzfúziós reakcióra. 12.4.2.
A beteg megfigyelését végző szakdolgozó teendői
12.4.2.1. Enyhe reakció esetén (pl. hőemelkedés, urticaria) meg kell ismételni a vitális paraméterek mérését, és fokozottan figyelni kell a beteget. 12.4.2.2. Nemkívánatos transzfúziós reakció jeleinek észlelésekor a transzfúziót a véna fenntartása mellett azonnal meg kell szakítani, és értesíteni kell a transzfúziót felügyelő orvost. A leggyakoribb transzfúziós reakció a láz. 1,5 °C-t meghaladó testhőmérséklet-emelkedés vagy hidegrázás esetén általában meg kell szakítani a transzfúziót. 12.4.2.3. Amennyiben a transzfúziót felügyelő orvos a transzfúzió folytatása mellett dönt, annak utasítása szerint, lázcsillapító vagy antihisztamin adását követően a transzfúzió folyatatását lassú cseppszámmal, a beteg fokozott felügyelete mellett kell végezni. 12.4.2.4. Ha a felügyelő orvos a transzfúzió leállítását rendeli el, a betegtől 1 kémcső alvadásgátolt és 2 kémcső natív vérmintát kell venni, valamint vizeletmintát kell gyűjteni. 12.4.2.5. Ismét ellenőrizni kell a recipiens általános állapotát, az életfontosságú funkciókat az orvos utasítása szerint folyamatosan monitorozni kell, a beteg panaszait és az észlelt tüneteket dokumentálni kell. 12.4.3.
A transzfúziós beavatkozásért felelős orvos teendői
12.4.3.1. Nemkívánatos transzfúziós reakció esetén meg kell kezdeni a beteg azonnali ellátását és transzfuziológiai konzultánsok bevonásával, párhuzamosan a diagnózis felállítását. 12.4.3.2. Az adminisztratív, azonosítási hiba kizárására a betegágy mellett ellenőrizni kell minden címkét, űrlapot, valamint a beteg vérmintájának és a vérkészítménynek az azonosító adatait. 12.4.3.3. El kell végezni az anamnézis részletes újbóli elemzését, beleértve az addig alkalmazott beavatkozásokat is. 12.4.3.4. Jegyzőkönyvet kell készíteni, és az intézmény eljárásrendje szerint értesíteni kell az illetékeseket (lásd: 10.1.2.; 10.1.3.). 12.4.3.5. Immuneredetű, illetve hemolitikus reakció gyanúja esetén haladéktalanul el kell küldeni az ellátást végző transzfúziós osztályra vagy OVSZ-vérellátóba: a szövődményről készült jegyzőkönyvet; a transzfúzió előtti vérmintát; a transzfúzió leállítása után levett vérmintát; a szövődményt megelőző 48 órán belül beadott összes vérkészítmény maradékát. A készítmények maradékából az elküldés előtt mikrobiológiaileoltás céljából a gyógyintézetben mintát kell venni, és hemokultúra tenyésztésére alkalmas kórházi vagy intézeti szaklaboratóriumba kell továbbítani. 12.4.4.
Vizsgálatok akut hemolitikus reakció gyanúja esetén
12.4.4.1. Hemolitikus reakció gyanúja esetén a következő lépéseket kell megtenni: hemolízis bizonyítása vagy kizárása (fontos a transzfúziótól független hemolízis differenciáldiagnosztikai kizárása!); ellenőrző immunhematológiai vizsgálatok végzése a recipiensnél és a donornál. 12.4.4.2. Hemolitikus transzfúziós reakció kivizsgálásakor, kezelésekor figyelembe kell venni a reakció lefolyását: létrejött-e hemolitikus sokk; észlelhető-e oliguria vagy anuria; esetleg már a kompenzáló polyuria szakába érkezett-e a reakció.
688
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
12.4.4.3. A hemolízis megállapításához első lépésként meg kell tekinteni a beteg lecentrifugált, alvadásgátolt vérmintáját és vizeletét a transzfundáló intézményben. Ezt követően a hemolízis igazolására az alábbi laborató-riumi vizsgálatokat kell elvégeztetni: a szérum szabadhemoglobin-szintjének meghatározása; lehetőség szerint a haptoglobinszint meghatározása; a vizelet szabadhemoglobin-szintjének meghatározása, illetve a haemoglobinuria és haematuria elkülönítése centrifugálással (üledék); a vörösvérsejtszám, a Htk- és a Hb-szint meghatározása. Kiegészítő laboratóriumi vizsgálatok: a szérum LDH-szintjének meghatározása; a szérum káliumszintjének meghatározása (a normál érték még nem zárja ki a hemolízist); a szérum nátriumszintjének meghatározása; a szérum bilirubinszintjének (indirekt) meghatározása; a sav-bázis egyensúly vizsgálata. Vesefunkciós vizsgálatok 12.4.5.
Vizsgálatok DIC vagy annak gyanúja esetén
12.4.5.1. DIC vagy annak gyanúja esetén, valamint a követés érdekében legalább a következő vizsgálatokat kell elvégezni: thrombocytaszám-meghatározás; PT-, aPTT-, TT-meghatározás; FDP-tesztek (D-dimer meghatározás). 12.4.6.
Egyéb vizsgálatok nemkívánatos reakciók esetén
12.4.6.1. Transzfuziológiai konzílium alapján az alábbi immunológiai vizsgálatok elvégzésére lehet szükség: HLA-antitestek jelenléte, specifitása; thrombocyta-antitestek jelenléte, specifitása; immunglobulin (pl. IgA, IgE stb.) vizsgálata. 12.4.6.2. A szövődmény kezelése érdekében a beteg klinikai állapotától függően különböző vizsgálatok (EKG, képalkotó vizsgálatok stb.) is szükségesek lehetnek. 12.4.6.3. A szövődmények jellegétől függően a felhasználó jelzése alapján az OVSZ illetékes vérellátója újból ellenőrzi azokat a donorokat, akiktől a szövődményt okozó vérkészítmények származtak, és a szövődmény jellegétől függően megismétli az alábbi vizsgálatokat: vércsoport-meghatározás; irreguláris ellenanyagok kimutatása; fertőző betegségek kórokozóinak kimutatása. 13.
A TRANSZFUZIOLÓGIA NEONATOLÓGIAI VONATKOZÁSAI
13.1.
A MAGZATI ÉS ÚJSZÜLÖTTKORI HEMOLITIKUS BETEGSÉG (ÚHB)
13.1.1.
Az ÚHB-t kiváltó immunhematológiai tényezők
13.1.1.1. Magzati, újszülöttkori hemolitikus betegség alakulhat ki, ha az anyai keringésből a placentán keresztül a magzat valamely vörösvérsejt-antigénje ellen irányuló antitest kerül át a gyermek keringésébe, és ott hemolízist, súlyos, akár végzetes anémiát okoz. A magzati korban átkerült anyai antitestek a születés után kb. 4 hónapig károsíthatják a gyermek vörösvérsejtjeit. Az anyai immunizációt az alábbi tényezők válthatják ki: korábbi terhesség alatti foetomaternalis transzfúzió; korábbi terhesség megszűnésekor (szülés, abortusz) az anyai keringésbe került magzati vörösvérsejtek; korábbi transzfúziók; az aktuális terhesség alatti foetomaternalis transzfúziók. Az immunizálódáshoz már 0,1 ml magzati vér elegendő. 13.1.1.2. Ép placentán csak az IgG-típusú antitestek jutnak át, közülük is főleg az IgG1 alosztályhoz tartozók. Rossz prognózisúnak mondható az a terhesség, ahol az anyai antitestek az IgG1 és/vagy IgG3 alosztályba tartoznak.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
689
13.1.1.3. Ha az anyai ellenanyag átjut a placentán, specificitása, mennyisége, immunglobulin-osztályhoz tartozása szerint különböző mértékben károsíthatja a magzati vörösvérsejteket. A vörösvérsejt-pusztulás mértékétől függően a magzat károsodása az enyhe anémiától a hypoxián és icteruson át a hydrops foetus universalisig terjedhet. 13.1.2.
Az ÚHB csoportosítása
13.1.2.1. Az AB0-inkompatibilitás okozta ÚHB elsősorban 0 vércsoportú anyák A vagy B vércsoportú gyermekein fejlődhet ki. Előfordulhat azonban A vércsoportú anya B, illetve AB, valamint B vércsoportú anya A, illetve AB vércsoportú gyermek relációjában is. Többnyire enyhe lefolyású, ritkán szükséges az újszülöttnél vércsere. Az anyai anti-A-, anti-B-titer nem mutat korrelációt a magzati vörösvérsejt-károsodással. 13.1.2.2. Az ÚHB-t kiváltó további ellenanyagok csoportosítása: anti-D okozta ÚHB: anti-D anti-D + C; anti-D + E; anti-D + C + E. egyéb antigének ellen termelődő ellenanyag okozta ÚHB: Rh-rendszerbeli – anti-c, – anti-e, – anti-E, – anti-C – anti-ce, anti-Ce, anti-Cw, anti-Hr, anti-Rh29 stb.; más rendszerbeli antitestek: – Kell, – Duffya, – Kidda, – M, N, S, s; Diego-, Colton- stb. rendszerek; autoantitestek (általában nem okoznak súlyos, vércserét igénylő magzati károsodást). 13.1.2.3. A legsúlyosabb magzati károsodással akkor kell számolni, ha az anyai antitestek specificitása anti-D, anti-c vagy anti-Kell. Az anti-Kell már a progenitorsejtek szintjén, a vérképzés helyén képes elpusztítani a magzati vörösvérsejteket, súlyos, sárgaság nélküli anémiát okozva. 13.1.3.
Az ÚHB klinikai diagnózisa
13.1.3.1. Az újszülöttkori hemolitikus betegség klinikai megjelenési formái az alábbiak: hydrops foetus universalis (a magzat halva születik vagy néhány órán belül meghal); súlyos sárgaság (icterus gravis, illetve anemia gravis); újszülöttkori anémia (2-3 hetes korban jelentkező súlyos anémia, amelynek fertőzéses eredete kizárható). 13.1.4.
Az ÚHB vércsoport-szerológiai igazolása
13.1.4.1. Az újszülöttkori hemolitikus betegség diagnózisához szükséges vércsoport-szerológiai vizsgálatokat a szülést követő 24, de legfeljebb 72 órán belül el kell végezni! Az anyai vérmintát akkor is biztosítani kell, ha az újszülött a szülést követően másik intézetbe kerül. A vérmintához az anya adatait tartalmazó kísérőlapot kell mellékelni (7. melléklet). 13.1.4.2. A vizsgálatokat minden RhD-negatív terhesnél el kell végezni, akár van nála kimutatott anti-D, akár nincs. El kell végezni a vizsgálatokat az RhD-pozitív, egyéb antitesttel rendelkező szülő nőknél és gyerekeiknél, valamint minden olyan szülő nőnél és újszülöttjénél, ahol az anya nem vett részt immunhematológiai terhesgondozáson. 13.1.4.3. Az anya vérmintájából az alábbi vizsgálatok elvégzése szükséges: laboratóriumi AB0- és RhD-vércsoport-meghatározás; ellenanyagszűrés, DAT, szükség esetén ellenanyag-azonosítás;
690
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
az ellenanyagnak megfelelő antigén vizsgálata; Rh-fenotípus-, szükség esetén Kell-antigén-meghatározás; az anya savójának vizsgálata az újszülött vörösvérsejtjeivel (IAT), AB0-kompatibilitás esetén. 13.1.4.4. Az újszülött vérmintájából az alábbi vizsgálatokat kell elvégezni: laboratóriumi AB0- és RhD-vércsoport-meghatározás; AB0-inkompatibilitás esetén anyai anti-A-, anti-B-kimutatás (IAT); az anyai ellenanyagnak megfelelő antigén vizsgálata; ellenanyagszűrés (IAT és DAT); Rh-fenotípus-, szükség esetén Kell-antigén-meghatározás. 13.1.4.5. Az apai vérmintából, ha szükséges, az alábbi vizsgálatokat kell elvégezni: laboratóriumi AB0- és RhD-meghatározás; az anyai ellenanyagnak megfelelő antigén vizsgálata. 13.1.4.6. A fenti vizsgálatok eredményei alapján az ÚHB igazolható, ha: az anya vérmintájában IgG osztályú ellenanyag található a gyermek (illetve az apa) vércsoportantigénjeivel szemben (ez az ellenanyag gyakran kimutatható a gyermek keringésében is); a gyermek vérmintája DAT-pozitív (DAT-pozitivitás előfordulhat kimutatható anyai ellenanyag nélkül is; feltehető, hogy úgynevezett privát antigén ellen irányuló ritka antitestről van szó, ami az azonosításhoz használt teszt-panelsejtekről hiányzik); az anyai ellenanyagszűrés negatív, a gyermek vérmintája DAT-negatív, vagy gyengén pozitív, de AB0-inkompatibilitás áll fenn az anya és a gyerek között, az anyai anti-A, anti-B az újszülött savójában kimutatható (IAT), és az újszülött vörösvérsejtjeiről anti-A és/vagy anti-B eluálható. Előfordulhat, hogy RhD-negatív és anti-D-t termelő anya újszülöttkori hemolitikus betegségben szenvedő DATpozitív gyermeke RhD-negatívnak mutatkozik az Rh-meghatározáskor. Ennek az lehet az oka, hogy a magzat vörösvérsejtjeinek minden D antigénjét lefedik az anyai anti-D antitestek. 13.2.
AZ ÚHB MEGELŐZÉSE ÉS KEZELÉSE
13.2.1.1. Az ÚHB előfordulásának gyakoriságát, valamint az előforduló betegség súlyosságát a szakmai előírások szerinti immunhematológiai terhesgondozás és a megfelelő anti-D-IgG-profilaxis alkalmazásával jelentősen csökkenteni lehet. 13.2.1.2. Ha a magzatnál már kialakult a hemolitikus betegség, és olyan fokú, hogy kezelés nélkül nem várható ép gyermek születése, akkor az anémiát intrauterin transzfúzióval vagy születés utáni cseretranszfúzióval kell kezelni. 13.2.1.3. Az AB0-inkompatibilitás okozta újszülöttkori hemolitikus betegségben hatékonyan alkalmazzák a fototerápiát. A fototerápia eredménytelensége esetén az újszülöttnél cseretranszfúzióra lehet szükség. 13.3.
AZ IMMUNHEMATOLÓGIAI TERHESGONDOZÁS ÉS AZ ANTI-D-PROFILAXIS
13.3.1.
Az immunhematológiai terhesgondozás
13.3.1.1. Az immunhematológiai terhesgondozás célja: az ÚHB veszélyével járó terhesség felismerése; az RhD-negatív terhesek kiszűrése és megfelelő anti-D-IgG-védelme; a terhesség során termelődő ellenanyagok kimutatása (az AB0-immunantitestek vizsgálata nem szükséges, mert az AB0-inkompatibilitás okozta ÚHB az intrauterin életben nem okoz súlyos elváltozást); kompatibilis vérkészítmény biztosítása váratlan szülészeti eseménynél. 13.3.1.2. A 10. héten, de legkésőbb a 16. hétig minden terhes nőnél el kell végezni az alábbi vizsgálatokat: laboratóriumi AB0- és RhD-vércsoport-meghatározás; ellenanyagszűrés és DAT. Ha az ellenanyagszűrés pozitív: ellenanyag-azonosítás; az ellenanyag titerének meghatározása IAT módszerrel; az apa specifikus antigénjének meghatározása; az ellenanyag Ig-osztályának, IgG-alosztályának a meghatározása.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
691
13.3.1.3. A 28. héten minden RhD-negatív, valamint azon RhD-pozitív terhes nőknél, akiknek korábban pozitív alloimmunizációs anamnézisük (terhesség, transzfúzió) van, el kell végezni az alábbi vizsgálatokat: laboratóriumi AB0- és RhD-vércsoport-meghatározás; ellenanyagszűrés, DAT. Ha az ellenanyagszűrés pozitív: ellenanyag-azonosítás; az ellenanyag titerének meghatározása IAT módszerrel; az apa specifikus antigénjének meghatározása; az ellenanyag Ig-osztályának, IgG-alosztályának a meghatározása. 13.3.1.4. Az 36. héten minden terhes nőnél meg kell ismételni valamennyi korábbi vizsgálatot. 13.3.1.5. Az ÚHB-t okozó, azonosított ellenanyag-pozitív terhesek kontrollvizsgálatát a 28. hét előtt havonta, a 28. hét után kéthetente javasolt elvégezni. Ez súlyos esetben sűríthető. 13.3.1.6. Vércsoport-specifikus ellenanyag jelenléte esetén célszerű a titer ellenőrzése mellett havonta/kéthetente a magzat állapotát és fejlődését UH-val követni, szükség esetén amniocentesist végezni. Az ellenanyagtiter mértéke nincs szoros korrelációban a magzati károsodás mértékével, de változása kórjelző lehet. 13.3.2.
Az anti-D-IgG-profilaxis a terhesség alatt
13.3.2.1. Az RhD-negatív nők anti-D-IgG-profilaxisa arra szolgál, hogy kivédje a keringésükbe jutott RhD-pozitív magzati vörösvérsejtek által okozott immunizálódást. Az anti-D-IgG-profilaxist alkalmazni lehet a terhesség során is, de mindenképpen alkalmazni kell a terhesség megszűnésekor. A terhesség alatti anti-D-IgG-profilaxis a magzat védelmét szolgálja, a terhesség megszűnése utáni anti-D-IgG-profilaxis a következő terhesség szempontjából fontos. 13.3.2.2. Anti-D-IgG-profilaxisban kell részesíteni a terhes nőt, minden olyan eseményt követően, amelynek során magzati vörösvérsejtek kerülhettek a keringésébe (vetélés, fenyegető vetélés, művi abortusz, méhen kívüli terhesség, magzat külső műfogással történő megfordítása, hasi trauma, terhesség alatti vérzés, mola hydatidosa, amniocentesis, korionbiopszia). Az anti-D-IgG-védelmet a terhesség alatt, szükség esetén 6 hetenként ismételni lehet. A profilaxis alkalmazása előtt célszerű vérmintát biztosítani a kontrollvizsgálatokhoz, valamint vizsgálatkéréskor a profilaxis megtörténtét jelezni kell a laboratóriumnak. A terhesség alatt beadott anti-D-IgG nem okoz a magzatban károsodást, de anémiásan születhet, és DATpozitivitás is előfordulhat. 13.3.2.3. Az anti-D-IgG adagolása: a terhesség 12. hete előtt: 50 µg a beavatkozást követő 72 órán belül; a terhesség 12. hete után: 250–300 µg a beavatkozást követő 72 órán belül. 13.3.3.
Az anti-D-IgG-profilaxis szülés után
13.3.3.1. Közvetlenül a szülés után, de legfeljebb 72 órán belül, 300 µg anti-D-IgG-védelemben kell részesíteni minden RhD-negatív anyát, akinek RhD-pozitív, gyenge RhD-antigén-variánsú vagy nem ismert RhD-vércsoporttulajdonságú gyermeke született. Terhesgondozás során kimutatott anti-D esetén egyedi elbírálás szükséges. Amennyiben feltételezhető, hogy az anyai keringésbe magzati vörösvérsejt jutott, és mód van ennek mennyiségét meghatározni, 15 ml magzativörösvérsejt-mennyiségenként további 300 µg anti-D-IgG adása szükséges 13.3.3.2. Ikerterhesség esetén függetlenül az ikrek számától 600 µg anti-D-IgG-t kell alkalmazni. 13.3.3.3. Ha az anya az RhD-antigén gyenge variánsával mint vércsoport-tulajdonsággal rendelkezik, és bizonyítottan nem epitóphiányos, anti-D-profilaxis nem szükséges.
692 13.3.4.
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
Az anti-D-IgG-profilaxis kivitelezésének általános szabályai
13.3.4.1. A ténylegesen beadandó mennyiséget a forgalomban levő vérkészítmények használati utasítása alapján kell meghatározni úgy, hogy a minimálisan szükséges mennyiséget feltétlenül beadják! Az anti-D-IgG alkalmazása során tapasztalt túladagolásról nincs ismert adat. 13.3.4.2. Tilos a megbontott ampullát tárolni, abból több személynek adni! 13.3.4.3. Az intramuscularis immunglobulin-készítmény IgA-hiányos személyek esetén is alkalmazható. 13.4.
AZ INTRAUTERIN TRANSZFÚZIÓ
13.4.1.
Az intrauterin vörösvérsejt-transzfúzió
13.4.1.1. Az intrauterin vörösvérsejt-transzfúzió célja a magzati fejlődést veszélyeztető vérszegénység rendezése. A beavatkozás a terhesség 20. hete után az alábbi okok miatt válhat szükségessé: vörösvérsejt-alloimmunizáció (leggyakrabban anti-D, anti-c, anti-Kell); parvovírus-infekció; krónikus foetomaternalis haemorrhagia; herediter vörösvérsejt-deformitás. 13.4.1.2. Intrauterin vörösvérsejt-transzfúzióhoz a következő tulajdonságokkal rendelkező vörösvérsejt-koncent-rátumot kell alkalmazni: az anya savójával kompatibilis 0 RhD-negatív; öt napnál fiatalabb; fehérvérsejt-mentesített; mosott; besugarazott. Amennyiben a magzati vércsoport és az anya donorirányú kivizsgálása megengedi, az anyától származó mosott, fehérvérsejt-mentesített, besugárzott készítmény is használható. A vörösvérsejt-koncentrátum optimális hematokritértéke 0,80; mennyisége 75–150 ml a magzat súlyától függően. A vérkészítményt beadás előtt 37 °C-ra kell melegíteni. 13.4.1.3. Az intrauterin vörösvérsejt-transzfúziót cordocentesissel, közvetlenül a köldökvénába kell beadni. 13.4.2.
Az intrauterin thrombocytatranszfúzió
13.4.2.1. Az intrauterin thrombocytatranszfúzió a vörösvérsejt-transzfúziónál jóval ritkábban alkalmazott eljárás. Az indikáció a neonatalis alloimmun thrombocytopeniás (NAIT) magzatokat veszélyeztető vérzések megelőzése. A NAIT az ÚHB-hez hasonlóan jön létre, de az idegen apai thrombocytaantigének hatására. Leggyakrabban a HPA–1a, HPA–3a, HPA-5b thrombocytaantigének ellen termelődő anyai antitestek okozzák. A placentán átjutó thrombocytaellenes antitestek károsítják a magzati thrombocytákat. Súlyos thrombocytopenia esetén intracranialis vérzés is előfordulhat, ezért a diagnózis felállításakor a magzat monitorozása és szükség esetén profilaktikus thrombocytatranszfúzió adása javasolt. 13.4.2.2. Intrauterin thrombocytatranszfúzió esetén az anyától származó vagy az anyai antitestre tipizált, antigénnegatív donortól származó aferézises (fehérvérsejt-mentesített), az anya savójával kompatibilis, közegcserélt és besugarazott vérkészítményt kell alkalmazni. 13.4.2.3. Az intrauterin thrombocytatranszfúziót cordocentesissel, közvetlenül a köldökvénába kell beadni. 13.5.
AZ ÚJSZÜLÖTTKORI CSERETRANSZFÚZIÓ
13.5.1.
A cseretranszfúzió indikációja Az újszülöttkori cseretranszfúzió indikációja során figyelembe kell venni az újszülött állapotát, a vércsoport-szerológiai eredményeket, valamint a további laboratóriumi eredményeket (szérumbilirubin, vérkép, vérgáz stb.).
5. szám 13.5.2.
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
693
A cseretranszfúzióhoz alkalmazott vérkészítmény
13.5.2.1. Az újszülöttkori cseretranszfúzióhoz alkalmazott vérkészítmény vércsoport-szerológiai kiválasztását mindig transzfuziológiai konzílium alapján kell végezni. 13.5.2.2. Cseretranszfúzióhoz a következő tulajdonságokkal rendelkező vörösvérsejt-koncentrátumot kell alkalmazni: mennyisége az újszülött teljes vérmennyiségének legalább 2-2,5 szerese; az anya savójával választott; öt-, de legfeljebb hétnaposnál nem idősebb; fehérvérsejt-mentesített; a beállított hematokritértéke kb. 50%; lehetőség szerint besugarazott. A vérkészítményt beadás előtt 37 °C-ra kell melegíteni. 13.5.2.3. A cseretranszfúzióhoz alkalmazott vörösvérsejt-készítmény címkéjén a beállított hematokritérték, a vérkészítmény tényleges mennyisége és a reszuszpendálásához használt közeg megnevezése található. 13.5.2.4. Ha az anya és az újszülött AB0-vércsoportja eltérő, az anyai savóval és az újszülöttel is kompatibilis vörösvérsejt-készítményt kell választani! Általánosan alkalmas a 0 vércsoportú, fehérvérsejt-mentesített, mosott vörösvérsejt-koncentrátum, amely irregulárisantitest-mentes és sejtszegény, AB-s vagy az újszülöttével azonos csoportú FFP-ben van reszuszpendálva. 13.5.2.5. Ha az újszülött AB-s, az anya vércsoportjával kompatibilis A-s vagy B-s vörösvérsejtet is kaphat. 13.5.2.6. Az anya és az újszülött AB0-vércsoportjának eltérése esetén (az AB0-inkompatibilitás miatt szükséges vércseréhez) az alábbi vércsoportú vérkészítmények közül lehet választani: Az ANYA vércsoportja 0 A B AB
Az ÚJSZÜLÖTT vércsoportja A B 0 B AB 0 A AB A B
VÉRCSERÉRE ALKALMAS VÉRKÉSZÍTMÉNY vvs. FFP 0 A v. AB 0 B v. AB 0 0 0 B v. AB A v. 0 AB 0 0 0 A v. AB B v. 0 AB A v. 0 A v. AB B v. 0 B v. AB
13.5.2.7. Az anya és az újszülött RhD-inkompatibilitása esetén ha az anya ellenanyagot termel, csakis az anya savójával kompatibilis RhD-negatív vörösvérsejt-készítményt lehet választani. A korábban alkalmazott kis mennyiségű RhD-pozitív vörösvérsejt-koncentrátum adása kontraindikált, mert sem az anya, sem az újszülött savójával nem végezhető el a laboratóriumi keresztpróba (vérválasztás). 13.5.2.8. Egyéb vércsoport-antigénnel szembeni immunizáció esetén is az anya savójával kompatibilis, az immunizációért felelős antigént nem hordozó vörösvérsejt-koncentrátumot kell választani. 13.5.3.
Felkészülés a szülést követő vércserére
13.5.3.1. A transzfuziológust és a vérkészítményt biztosító intézményt értesíteni kell a programozott szülés várható idejéről, az esetleges vércseréről. Amennyiben a szülés nem a terhesgondozást végző intézményben történik, fontos a terhességi anamnézis, a szülésre való felkészülés körülményeinek közlése a vércseréhez vérkészítményt biztosító vérellátóval, valamint a szükséges kompatibilitási vizsgálatok elvégzéséhez az anyai savó biztosítása. 13.5.3.2. Ismételt vércsere esetén közölni kell az előző vizsgálatok eredményét a vérellátóval.
694 13.5.4.
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
A cseretranszfúzió kivitelezése
13.5.4.1. A cseretranszfúzió köldökvénán keresztül történik. Első lépésben 2,5–15 ml vért kell lebocsátani, majd a lebocsátott vérmennyiséggel azonos mennyiséget kell visszaadni a fenti választott vérkészítményből a tényleges testsúlytól és a keringés állapotától függően. A vérkészítmény szokásos mennyisége 170–200 ml/kg, ami az újszülött keringő vérmennyiségének 90%-os cseréjét jelenti. Egy óra alatt legfeljebb 400 ml vér cseréje végezhető el. Koraszülött esetén az ajánlott mennyiség 120 ml/kg. 13.5.4.2. A cseretranszfúzió után monitorozni kell a bilirubinszintet, a szabad ellenanyagot és a DAT-pozitivitást. 13.6.
AZ ÚJSZÜLÖTTEK, KORASZÜLÖTTEK TRANSZFÚZIÓJA
13.6.1.
A vörösvérsejt-transzfúzió
13.6.1.1. Az újszülöttek, koraszülöttek transzfúziójához a következő tulajdonságokkal rendelkező vörösvérsejtkoncentrátumot kell alkalmazni: AB0- és RhD-kompatibilis; az anya vérmintájával is kompatibilis, választott; fehérvérsejt-mentesített; osztott (kb. 50 ml). 13.6.1.2. Irreguláris antitesttel rendelkező anya koraszülött, újszülött és négy hónaposnál fiatalabb csecsemője az anya vérmintájával is kompatibilis, választott vérkészítményekkel transzfundálható, az anyai ellenanyag ugyanis a születés után kb. négy hónapig perzisztálhat az újszülött keringésében. 13.6.1.3. Anyai anti-A/anti-B-vel rendelkező csecsemő négy hónapos koráig az anya savójával is kompatibilis vörösvérsejt- és thrombocytakészítményt kaphat. 13.6.1.4. Amennyiben az anya savójában nem mutatható ki irreguláris antitest, és a gyermek savójában nem mutatható ki az anyai anti-A/anti-B, a gyermek AB0- és RhD-tulajdonságával azonos, választott vörösvérsejt-készítményt kaphat. 13.6.1.5. Ha az újszülött cseretranszfúzióban részesült, azzal azonos immunhematológiai kritériumoknak megfelelő vérkészítményt kell adni. 13.6.2.
A thrombocytatranszfúzió
13.6.2.1. Neonatalis alloimmun thrombocytopenia (NAIT) esetén indokolt lehet thrombocytatranszfúzió adása. A vérkészítmény kiválasztásánál az intrauterin thrombocytatranszfúziónál leírtak az irányadók. 13.6.3.
Az FFP-transzfúzió
13.6.3.1. Az FFP alkalmazása újszülöttek és koraszülöttek vérzése esetén egyidejű K-vitamin adása mellett indikált. Az FFP profilaktikus alkalmazása tilos! Véralvadási vizsgálattal is igazolt, nem K-vitamin hiánya okozta coagulopathia esetén fellépő vérzés, műtét esetén gyári faktorkészítmény adása javasolt. 14.
AZ IRÁNYÍTOTT VÉRADÁS ÉS AZ AUTOTRANSZFÚZIÓ
14.1.
AZ IRÁNYÍTOTT VÉRADÁS
14.1.1.1. A véradó a véradás során rendelkezhet úgy, hogy levett vérét egy meghatározott, kedvezményezett beteg részére kívánja adni. 14.1.1.2. Ha a vérkészítmény minden szempontból megfelel a hatályos előírásoknak, valamint a donor és a recipiens között orvosszakmai kizáró ok nincs, akkor az irányított véradásból származó vérkészítményt az OVSZ a kedvezményezett részére biztosítja, amennyiben közvetlen életveszély-elhárítás érdekében nem kényszerült más beteg részére kiadni.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
695
14.1.1.3. Ha a kezelőorvosnak tudomása van arról, hogy a beteg részére irányított véradást szerveztek, és élni kíván a lehetőséggel, akkor ezt a vérigénylő lapon jeleznie kell. Az irányított véradásból származó, kompatibilitási szempontból szóba jöhető vérkészítmények az igénylőlap beérkezésétől fogva a megjelölt beteg számára lekötésre kerülnek. Az első és másodfokú vérrokontól származó vérkészítményt be kell sugarazni. 14.2.
AZ AUTOTRANSZFÚZIÓ
14.2.1.1. Autotranszfúzió során a betegtől előzetesen gyűjtött saját vére vagy annak valamely vérkomponense kerül viszszaadásra gyógyítás céljából (a recipiens és a donor ugyanaz a személy). 14.2.1.2. Az autotranszfúzió beadásának feltételei azonosak az allogén transzfúzióval. 14.2.2.
A preoperatív vérgyűjtés
14.2.2.1. A preoperatív vérgyűjtés során előzetesen, a vérellátási tevékenység keretei között teljes vért, illetve vérkomponenst vesznek le valamely személytől azzal a kizárólagos céllal, hogy azt a későbbiekben autotranszfúzióra vagy ugyanazon a személyen végzett egyéb terápiás alkalmazásokra használják fel. 14.2.2.2. A preoperatív vérgyűjtési eljárás megindításának a feltétele, hogy a beteg az autotranszfúziót végző intézmény orvosa által kitöltött autológvérgyűjtés-igénylő lappal, az aktuális orvosi leleteivel, valamint belgyógyászati véleménnyel együtt jelentkezzen az OVSZ területileg illetékes intézményénél vagy az OVSZ által erre feljogosított és vele erre a tevékenységre vonatkozóan szerződéses viszonyban álló kórházi osztálynál. 14.2.2.3. A preoperatív vérgyűjtés és az autotranszfúzió szabályait és feltétételeit, a beteg számára szóló tájékoztatót, valamint a vérgyűjtést igénylő formanyomtatványt az OVSZ 8. számú módszertani levele tartalmazza. 14.2.3.
A perioperatív hemodilúció
14.2.3.1. A vérvételt (akut normovolaemiás hemodilúció) közvetlenül a sebészi beavatkozás előtt végzik. A beteg alkalmasságát a sebész és az aneszteziológus együttesen állapítja meg. A beavatkozáshoz a beteg hozzájárulása szükséges. 14.2.3.2. A perioperatív vérgyűjtéshez szükséges eszközök és berendezések beszerzését, valamint a vérgyűjtési eljárást a műtétet végző intézmény végzi. 14.2.3.3. Az eljárás előnye a saját vér alkalmazásából eredő biztonság. Hatékonysága más autotranszfúziós eljárással fokozható. 14.2.3.4. A vér levétele csak steril, zárt, egyszer használatos műanyag vérvételi zsákrendszerbe történhet. 14.2.3.5. A vérvételt és a visszaadást orvosnak kell felügyelnie. Az orvos felelős az AB0- és RhD-vércsoportmeghatározásáért és az adminisztratív hibák elkerüléséért. 14.2.3.6. A zsákon szerepelnie kell a beteg vércsoportjának, nevének, a vérvétel időpontjának (év, hónap, nap, óra, perc) és a vért lebocsátó nevének. 14.2.3.7. A műtét alatt fel nem használt vért az autotranszfúziós címkézési szabályoknak megfelelően „Nem vizsgált vér, csak autotranszfúziós célra” felirattal kell ellátni. 14.2.3.8. A perioperatív hemodilúcióval levett vért 8 órán belül fel kell használni, vagy 6 órán belül meg kell kezdeni annak hűtését. A +4±2 °C-on tárolt vér a levételtől számított 24 órán keresztül tárolható. A megengedett tárolási idő letelte után a vért veszélyes hulladékként meg kell semmisíteni. 14.2.4.
Az intraoperatív vérmentés
14.2.4.1. Az intraoperatív vérmentés a műtéti területből elfolyó vér összegyűjtésére szolgáló eljárás nagy vérveszteséggel járó műtéteknél. Az intraoperatív vérmentés folyamata: a műtéti területről elfolyó vér összegyűjtése, mosása, centrifugálása, szűrése, retranszfúziója. A beavatkozásról a beteget tájékoztatni kell. 14.2.4.2. Az intraoperatív vérgyűjtéshez szükséges eszközök és berendezések beszerzését, valamint a vérgyűjtési eljárást a műtétet végző intézmény végzi. 14.2.4.3. Az intraoperatív vérmentés előnye a saját vér biztonsága, az allogén vérszükséglet csökkenése.
696
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
14.2.4.4. Az intraoperatív vérmentés hátránya a véralvadási faktorok és a thrombocyták felhasználódása, dilúciója. A szabad hemoglobin, a fibrindegradációs termékek, a prokoagulánsok, a sejttörmelék, a fertőtlenítők és egyéb, a sebterületen levő szennyeződés kockázatát a mosott-szűrt formában történő visszaadás minimalizálja. Az eljárás alkalmazása nagyobb felkészültséget igényel, és viszonylag költséges. 14.2.4.5. Az intraoperatív vérmentés ellenjavallt akkor, ha a műtéti terület bakteriálisan szennyezett, tumorsejtszennyezettség veszélye áll fenn, sebfertőtlenítő vagy metil-metakrilát található a műtéti területen. Eljárásból kizáró ok az akut bakteriális fertőzés. Vírusmarkerek jelenléte a beteg szérumában mérlegelés tárgyát képezi. 14.2.4.6. Az intraoperatív vérmentés leghatékonyabban sejtmentő készülék segítségével történhet. 14.2.4.7. A sejtmentő készülékkel előállított vérkészítményt tartalmazó zsákon szerepelnie kell a beteg vércsoport jának és nevének, a vérvétel dátumának (óra, perc) és a vért vevő személy nevének. 14.2.4.8. A műtét alatt fel nem használt vért az autotranszfúziós címkézési szabályoknak megfelelően „Nem vizsgált vér, csak autotranszfúziós célra” felirattal kell ellátni. 14.2.4.9. Az erre alkalmas sejtmentő készülékkel előállított vérkészítményt fehérvérsejt-mentesített, mosott vérnek kell tekinteni, és 6 órán belül vagy fel kell használni, vagy meg kell kezdeni a hűtését. A +4±2 °C-on tárolt vérkészítmény a levételtől számított 24 órán keresztül tárolható. A megengedett tárolási idő letelte után a vérkészítményt veszélyes hulladékként meg kell semmisíteni. 14.2.5.
A posztoperatív vérmentés
14.2.5.1. A posztoperatív vérgyűjtés a műtétet követő 24 órán belüli időszakban a műtéti területről (drénből) elfolyó vér összegyűjtésére szolgáló eljárás, amelynek során a megfelelően kezelt, szűrt vér a gyűjtés után 6 órán belül retranszfúzióra kerül. A beavatkozásról a beteget tájékoztatni kell. 14.2.5.2. A posztoperatív vérgyűjtéshez szükséges eszközök és berendezések beszerzését, valamint a vérgyűjtési eljárást a műtétet végző intézmény végzi. 14.2.5.3. A posztoperatív vérmentés előnye a saját vér biztonsága és az allogén vér szükségletének csökkenése, a kockázatokat azonban előre mérlegelni kell.
15.
A STABIL VÉRKÉSZÍTMÉNYEK A stabil vérkészítmények plazmából gyógyszergyári eljárásokkal előállított, vírusinaktivált gyógyszerkészítmények. Alkalmazásukat a gyógyszerellenőrző hatóság által jóváhagyott gyári útmutatók alapján kell végezni. Miután az esetleges szövődmények jellege megegyezik a labilis vérkészítmények által előidézhető szövődményekkel, a kezelésük is azonos az ott leírtakkal. A főbb plazmaeredetű vérkészítmények: Véralvadási faktorkészítmények: plazmaeredetű F–VIII-koncentrátum; plazmaeredetű F–IX-koncentrátum; aktivált PCC (aPCC); nagy tisztaságú F–IX-készítmény; Von Willebrand-faktor-koncentrátumok; fibrinogénkészítmény; F–XI-készítmény; F–XIII-készítmény. Albumin. Immunglobulin-készítmények: nem specifikus immunglobulinok (im. és IVIG); specifikus immunglobulin-készítmények.
5. szám 16.
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
697
IRODALOMJEGYZÉK
Transzfúziós Szabályzat (OVSZ módszertani levél). Első kiadás. Szerk.: dr. Szabó János Országos Vérellátó Központ (1998). Guidelines for blood utilization review. American Association of Blood Banks (2001). Circular of information for use of human blood and blood components. American Association of Blood Banks; American’s Blood Centers; American Red Cross (2002). Guidelines for laboratory evaluation of transfusion reactions. American Association of Blood Banks (2003). Az autológ vérgyűjtés és az autotranszfúzió (OVSZ módszertani levél). Szerk.: dr. Szabó Zsuzsanna Országos Vérellátó Központ (2006). Blood banking and transfusion medicine basic principles & practice. Hillyer, Ch; Silberstein, L; Ness, P; Anderson, K; Roback, J. Churchill Livingstone (2007). Guide to the preparation use and quality assurance of blood components. 14th edition. Recommendation No. R (95) 15. Council of Europe Publishing (2008). Basic & applied concepts of immunhaematology. 2nd edition. Blaney, K; Howard, P. Elsevier (2008). Technical manual. 16th edition. Roback, J; Combs, M; Grossman, B; Hillyer, Ch. American Association of Blood Banks (2008).
17.
MELLÉKLETEK
1. melléklet A vércsoport-meghatározáshoz szükséges eszközök, anyagok A vérminta levételéhez, és a vércsoport-meghatározáshoz szükséges eszközöket és anyagokat egy fertőtleníthető műanyag tálcán célszerű elhelyezni. A készlet minimális felszerelése: karleszorító; bőrfertőtlenítő oldat; 10 db 7–10 ml zárt rendszerű kémcső (natív, EDTA-s, nátrium-citrátos); kémcsőállvány; 10 db steril, egyszer használatos vérvételi tű; steril vágott géz (törlő); ragtapasz; 5×10 ml izotóniás nátrium-klorid; 10 db szemcseppentő vagy egyszer használatos pipetta; nem vízoldékony festékű toll; lemezes vércsoport-meghatározás végzése esetén 1 db, erre a célra rendszeresített vércsoport-meghatározó csempe vagy átlátszatlan fehér műanyag lap és 2 db (üveg vagy műanyag) keverőbot.
698
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
Lemezes vércsoport-meghatározáshoz hűtőszekrényben tárolt anti-A-tesztsavó; anti-B-tesztsavó; anti-AB-tesztsavó; IgM-típusú anti-D-tesztsavó; Rh-kontroll. Kártyás (ún. bed-side) vércsoport-meghatározáshoz a gyári használati utasítás szerint tárolt AB0- és RhDvércsoport-meghatározó kártya.
2. melléklet A transzfúziós szerelék összeállítása 1. Készítsen elő minden eszközt, amely a transzfúzióhoz szükséges, és ellenőrizze, hogy alkalmasak-e a vér beadására. 2. Alapos kézmosás után nyissa fel a szerelék műanyag tasakját, vegye ki a szereléket, és helyezze a kiterített tasakra. 3. Zárja el a szerelék cseppszámlálóját. Ha bizonytalanul vagy nem jól zár, érfogóval is zárja el a beadó szárat. 4. A kivezető csövekkel felfelé tartott zsák ép diafragmás nyílását nyissa fel. 5. A szerelék rövid, zsákhoz csatlakozó szakaszáról távolítsa el a védő borítást, és csavaró mozdulattal szúrja át a vérzsák diafragmáját úgy, hogy az átszúró toll stabilan illeszkedjen a szájadékban. 6. A zsákot fülénél (azaz a zsák kivezető csövekkel ellentétes oldalán levő hasítéknál) fogva függessze transzfúziós állványra. 7. A szerelék szűrőzsákját annak összenyomásával kb. félig töltse meg vérrel. Ha a szint magasabb, nem lehet beállítani a végleges cseppszámot. 8. Távolítsa el a beadó (hosszú) szár végéről a védőborítást. 9. Légtelenítse a szereléket úgy, hogy a cseppszabályozó és/vagy érfogó kismértékű nyitásával vért enged lassan végig a beadó száron, vigyázva, hogy abban ne legyen légbuborék. (Ha mégis látna légbuborékot a szerelék szárában, addig engedje a vért folyni, amíg el nem tűnik.) Amennyiben nem a zsák szegmenséből végezte el a készítmény vércsoport-meghatározását, a szereléken át 2–3 ml vért vegyen tiszta, száraz kémcsőbe, és abból végezze el a vizsgálatokat. 10. Ha a beadó szár buborékmentes, zárja le a cseppszabályozót és/vagy az érfogót.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
699
3. melléklet Megbízás transzfúzió végzésére (Minta) _____________________________________________________________________________________________ megbízott szakdolgozó (név) _____________________________________________________________________________________________ azonosító adatok Meggyőződtem arról, hogy fent nevezett a transzfúzió elvégzéséhez a fennálló rendelkezések szerint, a Transzfúziós Szabályzat értelmében a szükséges elméleti és gyakorlati ismereteket megszerezte, az egészségügyi szakdolgozói transzfúziós tanfolyamot elvégezte, és eredményes vizsgát tett. Megbízom, hogy a felelős orvos által felállított és a kórlapban rögzített transzfúziós indikáció alapján, az ott jelzett módon, az érvényes kórházi/klinikai transzfúziós eljárás szerint vérkészítménnyel transzfúziót végrehajtson. Ezen belül elvégezze*: – a klinikai (betegágy melletti) vércsoport-meghatározásokat; – a készítmény makroszkópos ellenőrzését, a transzfúzió bekötését a szükséges kiegészítő teendőkkel együtt, – a beteg transzfúzió alatti és azt követő megfigyelését. A transzfúzió során észlelt bármilyen rendellenességet köteles haladéktalanul a transzfúziót elrendelő, vagy az ügyeletes orvosnak jelenteni. Dr. _____________________________ az osztályvezető főorvos aláírása kelt: _____________
év: _____
pecsét: __________________
hónap: ________
nap: ________
Fentieket tudomásul veszem. ____________________________________________________________ a szakdolgozó aláírása kelt: _____________
év: _____
hónap: ________
* A megbízás részfeladatokra is vonatkozhat.
nap: _________
700
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
4. melléklet Vérkészítmény-igénylő lap depófeltöltéshez Igénylő intézmény/osztály: .................................................................................
Azonosító kód: .................................................
Cím: ................................................................................. .................................................................................
Telefonszám: .................................................
Igényelt vérkészítmény megnevezése: ..................................................................... mennyisége: ................................................................................................................ Vércso0 A B AB port Rh poz. neg. poz. neg. poz. neg. poz. neg. Mennyiség
Igénylő orvos telefonszáma: ....................... melléke: ................... aláírása: ..............................................................................................
Orvosi pecsét:
Igénylés dátuma: ............................................................................................................. Kiadott készítmények/mennyiség:
Kiadáskor ellenőrizte/kiadta: .....................................................................
Kiadás ideje: .......................................................... Átvette: ...........................................................
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
701
5. melléklet Vérkészítmény-igénylő lap névre szóló igényléshez Igénylő intézmény/osztály: ...................................................................................
Azonosító kód: ..............................................
Cím: ..................................................................................... .....................................................................................
Telefonszám: ..............................................
Mintavevő intézmény/osztály: ...................................................................................
Ágazati azonosító kód: ..............................................
Mintavétel időpontja: ...................................................................................
Mintavevő aláírása: ..............................................
A beteg neve: ..................................................................................
Anyja neve: ................................................
Születési év, hó, nap: ..................................................................................
Neme: férfi F
Taj v. más azonosító: ................................................
Térítési kategória: ................................................
Azonosító típusa: .............................
nő F
Törzsszám/naplószám (a megfelelő aláhúzandó): ......................................................................................................................................... Diagnózis: ...................................................................................................................... BNO-kód: ....................................................................................................................... Transzfuziológiai javallat: ......................................................................................................................................... Az igényelt vérkészítmény: nem választott F A beteg kórelőzménye
választott F
A beteg vércsoportja: AB0: ................... RhD: ........................................................ Transzfúzió 3 hónapon belül -------------------------------------------igen F nem F Utolsó transzfúzió (időpont? készítmény? mennyiség?): ................................................................................................................................ Korábbi transzfúziós szövődmény ------------------------------------igen F nem F A szövődmény időpontja, leírása: ............................................................................................................................... Korábbi transzfúziós javaslat választott vér transzfúzióját indikálta? igen F nem F Korábbi vizsgálat során kimutatatott irreguláris antitest -----------igen F nem F Ha nem csatol leletet, az antitest megnevezése: .............................................................................................................................. Szerv-szövet transzplantáció -------------------------------------------igen F nem F Vörösvérsejtekkel történt mesterséges immunizálás ----------------igen F nem F Jelenleg terhes-e, volt-e korábban terhessége, szülése? ------------igen F nem F Kapott-e anti-D-IgG-t hat héten belül? -------------------------------igen F nem F Volt-e újszülöttjével vércsoport-szerológiai okok miatt komplikáció (pl. ÚHB)? -----------------------------------------------------------------------------igen F nem F Allogén csontvelő-átültetésen átesett beteg esetén a donor vércsoportja: AB0: ............... RhD: ....................................................................................................
702
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
Igényelt vérkészítmény megnevezése: .................................................... mennyiség: ........................................................................................................................... Speciális igény:
mosott/közegcserélt
fvs.mentesített
besugarazott
aferézises
Osztott
F
F
F
F
F
(Speciális készítmény igénylése előtt konzultáljon a vérellátó illetékesével!) Egyéb kérés/megjegyzés: ........................................................................................................................................... Sürgősség jelölése F, vagy az időpont, amikorra az igénylés szól: ........................................................................................................................................... (Sürgős esetben telefonon is vegye fel a kapcsolatot a vérellátó illetékesével!) Orvosi Igénylő orvos telefonszáma: ...................... melléke: .......... aláírása: pecsét: ................................................................................................................. Igénylés dátuma (sürgősség esetén óra, perc is: ................................................................................................................. Az igény beérkezésének ideje: ..........................................................................................
Átvette: ............................................
6. melléklet Vizsgálatigénylő lap Beküldő intézmény/osztály: ..................................................................................
Azonosító kód: ..............................................
Cím: .................................................................................. ..................................................................................
Telefonszám: ..............................................
Vérmintavevő intézmény/osztály: .............................................
Ágazati azonosító kód: ..............................................
Mintavétel időpontja: ..................................................................................
Mintavevő aláírása: ..............................................
A beteg neve: ..................................................................................
Anyja neve: .............................................
Születési év, hó, nap: ..................................................................................
Neme: férfi F
Taj v. más azonosító: .............................................
Térítési kategória: .............................................
Azonosító típusa: ................................
nő F
Törzsszám/naplószám (a megfelelő aláhúzandó): ....................................................................................................................................... Diagnózis: ................................................................................................ BNO-kód: ....................................................................................................................................... Igényelt vizsgálat: ....................................................................................................................................... .......................................................................................................................................
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY A beteg kórelőzménye
A beteg vércsoportja: AB0: ..................... RhD: .......................................................... Rranszfúzió az elmúlt 2 hétben ---------------------------------------- igen F nem F Transzfúzió 2 hétnél régebben, de 3 hónapon belül ---------------- igen F nem F Korábbi transzfúziós szövődmény ------------------------------------ igen F nem F A szövődmény időpontja, leírása: .......................................................................................................... Korábbi transzfúziós javaslat választott vér transzfúzióját indikálta? igen F nem F Korábbi vizsgálat során kimutatatott irreguláris antitest -------------igen F nem F Ha nem csatol leletet, az antitest megnevezése: .................................................................................... Szerv-szövet transzplantáció ------------------------------------------ igen F nem F Vörösvérsejtekkel történt mesterséges immunizálás --------------- igen F nem F Jelenleg terhes-e, volt-e korábban terhessége, szülése? ------------ igen F nem F Kapott-e anti-D-IgG-t hat héten belül? ------------------------------- igen F nem F Volt-e újszülöttjével vércsoport-szerológiai okok miatt komplikáció (pl. ÚHB)? ----------------------------------------------------------------------------- igen F nem F Thrombocytaellenes antitest A beteg jelenlegi thrombocytaszáma: vizsgálat esetén: ..................................................................... Thrombocytarefrakter állapot ------------------------------------------ igen F nem F Nem hemolitikus lázas szövődmény ----------------------------------- igen F nem F Újszülöttnél anyai antitest okozta thrombocytopenia --------------- igen F nem F Irreguláris antitest vizsgálat esetén: Van-e gyanú AIHA-ra? ------------------------------------------------- igen F nem F Szedett gyógyszerek: ....................................................................................................................................... Egyéb: ....................................................................................................................................... ....................................................................................................................................... Sürgősség jelölése F Orvosi Igénylő orvos telefonszáma: ........................... melléke: .......... pecsét: aláírása: .............................................................................................. Igénylés dátuma (sürgősség esetén óra, perc is): ............................................................................................................. Az igény beérkezésének ideje: .......................................................................................
Átvette: ...........................................
703
704
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
7. melléklet Kísérőlap anyai vérmintához (Újszülöttek vérválasztásához, illetve vércsoport-szerológiai kivizsgálásához szükséges anyaivérminta-kísérő lap) Az újszülöttet ellátó intézmény/osztály: .................................................................................. Cím: ..................................................................................
Ágazati azonosító kód: ................................................ Telefonszám: ................................................
Vérmintavevő intézmény/osztály: .................................................................................. Mintavétel időpontja: ..................................................................................
Ágazati azonosító kód: ................................................ Mintavevő aláírása: ................................................
Az anya neve: Anyja neve: .................................................................................. ................................................ Születési év, hó, nap: Neme: férfi F nő F .................................................................................. Taj v. más azonosító: Azonosító típusa: Térítési kategória: ................................................ ............................. ................................................ Törzsszám/naplószám (a megfelelő aláhúzandó): ....................................................................................................................................... Az anya kórelőzménye
Az anya vércsoportja: AB0: .................. RhD: ....... Transzfúzió az elmúlt 2 hétben -------------------------------------------- igen F nem F Transzfúzió 2 hétnél régebben, de 3 hónapon belül -------------------- igen F nem F Korábbi transzfúziós szövődmény (fajta, időpont: ............................) igen F nem F Korábbi transzfúziós javaslat választott vér transzfúzióját indikálta - igen F nem F Korábbi vizsgálat során kimutatatott irreguláris antitest (csatoljon leletet) - igen F nem F Szerv-szövet transzplantáció ----------------------------------------------- igen F nem F Vörösvérsejtekkel történt mesterséges immunizálás ------------------- igen F nem F Kapott-e anti-D-IgG-t hat héten belül? ----------------------------------- igen F nem F Volt korábban újszülöttjével vércsoport-szerológiai okok miatt komplikáció (pl. ÚHB)? ------------------------------------------------------------------------ igen F nem F Szedett gyógyszerek: ....................................................................................................................................... Egyéb: ....................................................................................................................................... Az újszülött(ek) adatai: Név: ........................................................... Név: ........................................................... Név: ...........................................................
Taj: ................................ (ideiglenes: igen F nem F) Taj: ................................ (ideiglenes: igen F nem F) Taj: ................................ (ideiglenes: igen F nem F)
Igénylő orvos telefonszáma: ......................... melléke: ............ aláírása: ..............................................................................................
Orvosi pecsét:
Igénylés dátuma: .............................................................................................................. A kísérőlap beérkezésének ideje: .......................................................................................
Átvette: ...........................................
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
705
8. melléklet Betegfelvilágosítási és -hozzájárulási nyilatkozat (Minta) Tudomásul veszem, és hozzájárulok, hogy más emberektől levett, a szakmai szabályok szerint kivizsgált és kezelt vérkészítményt juttatnak szervezetembe. Vérátömlesztésre azért van szükség, mert szervezetemben az életemet veszélyeztető mértékben kevés van valamelyik véralkotórészből, és azt más módon pótolni jelenleg nem lehet. Tudomásul veszem, hogy a beavatkozás az előnyök mellett hátrányokkal is járhat az egészségi állapotra vonatkozóan. A bevitt idegen vérsejtek sohasem azonosak teljes mértékben a sajáttal, ezért azokat a szervezet elsősorban lázzal, veseműködési zavarokkal, allergiás bőrjelenségekkel és más nemkívánatos reakciók kíséretében kivetheti magából, annak ellenére is, ha a vérátömlesztés előtt előírt, szabályszerűen elvégzett előzetes laboratóriumi vizsgálatok során erre a lehetőségre eredmény nem utal. Ennek tényleges valószínűsége jelenlegi ismereteink szerint kevesebb, mint egy százalék. Tudomásul veszem, hogy a vérátömlesztéssel az előírt vizsgálatok negatív eredménye ellenére is fertőzés, különösen fertőző májgyulladás kórokozóját lehet átvinni. Ennek tényleges valószínűsége jelenlegi ismereteink szerint százezer vérátömlesztésből legfeljebb egy. A fentiekről részletesen, személyre vonatkozóan, közérthető szóhasználattal személyesen a felvilágosítást adta: Dr. ________________________________________________________ kelt: _____________
év: _____
hónap: ________
nap: ________
a beteg aláírása
Tanúk: Név/Lakcím
Név/Lakcím A nyilatkozat visszavonásig érvényes!
706
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
9. melléklet Beteg-hazabocsátási tájékoztató (Minta) Hazabocsátási tájékoztató transzfúziós kezelésen átesett beteg számára a lehetséges szövődményekről*. __________________________________________________________________________________ Gyógyintézet
Tisztelt Betegünk! Orvosa javaslata szerint ön vért kapott. Ritkán ugyan, de előfordulhat, hogy az alábbi tünetek némelyike jelentkezik a transzfúzió alatt vagy akár néhány héttel azt követően: – sárgaság; – feltűnő sápadtság, fáradság; – sötét vagy piros vizelet; – vizeletelakadás; – nehézlégzés, mellkasi fájdalom, hátfájdalom; – csalánkiütés, bőrkiütés; – láz, remegés, hidegrázás. Amennyiben a fenti tünetek valamelyikét észleli, feltétlenül keresse fel orvosát! A transzfúzió után jelentkező egyéb tünetek nem mindig a transzfúzióhoz kapcsolódnak, de fontos, hogy ha állapota váratlanul romlik, azonnal értesítse orvosát. Napközben dr. ..................................................-t, ügyeleti időben vagy hétvégén a(z) .............................................................................. osztály ügyeletes orvosát. Telefon: .................................................
* Ambuláns transzfúzió esetén is!
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
707
10/a. melléklet Transzfúziós jelentőlap A vérkészítményt kiadó vérellátó: Vérvételi szám:
AB0 és RhD:
Vérkészítmény kód:
Kiadás ideje: Lejárat ideje: Igénylő kórház: Osztály: Beteg neve: Azonosító (taj): Születési dátum: Választott: Igen F Nem F KÓRHÁZ TÖLTI KI: A transzfúziót végző kórház és osztály megnevezése: .................................................................................................................................. .................................................................................................................................. OEP kódja:.............................................................................................................. A készítmény nem került beadásra, mert (a megfelelőt jelölje): F hemolitikus F elszakadt, eltört F lejárt F alvadékos F hibás szerelék F inkompatibilis egyéb:......................................................................................................................... .................................................................................................................................... A transzfundált beteg neve: .................................................................................................................................... Születési dátuma: Azonosító (taj): ......................................................... ......................................................................
AB0 vércsoport: .........................................................
Rh (D)...........................................................
Alapbetegség BNO kódja: ......................................................... A transzfúzió dátuma: .........................................................
A transzfúzió közvetlen indikációja (BNO): Időpontja: ......................................................................
A transzfúziót indikáló orvos neve: ......................................................................................
Pecsétszáma: .........................................
A transzfúziót végző személy neve: Pecsétszáma*: ...................................................................................... ......................................... *Amennyiben a transzfúziót végző személy orvos
708
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY A transzfúzió során, vagy azt követően nemkívánatos transzfúziós reakcióra utaló tünetek:
Észlelés dátuma: ................................... Időpontja: ……................................. F rosszullét F purpura, petechia, F dyspnoe suffusio F nyugtalanság, szorongás F mellkasi szorítás F eszméletvesztés F viszketés F tüdőödéma Ffejfájás F hidegrázás, F crepitatio hőemelkedés, láz F végtagfájdalom F rekedtség F háti, deréktáji fájdalom F izomgörcs F hányinger F mellkasi, lágyéki fájdalom F tachycardia F hasmenés F fájdalom a szúrás helyén F bradycardia F hányás F bőrpír, elsápadás F hipotenzió F hasi görcs F cianózis F hipertenzió F generalizált vérzés F sárgaság F kardiális aritmia F oliguria F erythema F sokk F anuria F urticaria F nyaki vénák teltsége F sötét színű vizelet F tachypnoe F zihálás Súlyos transzfúziós szövődmény: Igen F Nem F
A súlyos szövődmény mellékelt jegyzőkönyvének azonosító száma: …………………………………………………........................................................ A szövődményt észlelő orvos neve: ....................................................................
Pecsétszáma: ..........................................................
A jelentőlap kitöltési dátuma: .....................................................................
Aláírás: ……………......................................
5. szám
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
709
10/b. melléklet Súlyos szövődmény jegyzőkönyv Címzett: A vérkészítményt kiadó OVSZ vérellátó valamint az intézeti transzfúziós felelős orvos A jegyzőkönyv kórházi azonosító (iktató) száma:............................................ A bejelentő intézmény: .................................................................................................................................... .................................................................................................................................... OEP kódja: ................................................................................................................. A transzfundált beteg neve: .................................................................................................................................... születési dátum: azonosító (taj): ................................................... ............................................................................ AB0 vércsoport: Rh (D) neme: férfi F nő F ................................................... ...................................... a transzfúzió dátuma: a szövődmény bekövetkezésének dátuma: ................................................... ............................................................................ A vérkészítményt kiadó OVSZ vérellátó: .................................................................................................................................... A transzfúzió során, vagy azt követően jelentkező súlyos szövődmény típusa (a megfelelőt jelölje meg): hemolízis AB0-összeférhetetlenség miatt hemolízis más alloantitest miatt nem immunológiai hemolízis transzfúzióval átvitt bakteriális fertőzés anafilaxis/hiperszenzitivitás TRALI transzfúziót követő purpura
Gyanú
Alátámasztott
egyéb: .............................................................................. .............................................................................. Szövődmény leírása: (anamnézis; diagnózis; gyógykezelés; transzfúzió indikációja; kivitele; reakció lefolyása, kezelése) .................................................................................................................................... .................................................................................................................................... .................................................................................................................................... .................................................................................................................................... .................................................................................................................................... .................................................................................................................................... ....................................................................................................................................
710
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY A súlyos szövődmény az alábbi vérkészítményekhez kapcsolódhat: Vérvételi szám AB0 Vérkészítmény és RhD kód
5. szám Készítmény
vvs.
thr.
FFP
egyéb
A jegyzőkönyvet felvevő orvos neve: ........................................................................
Pecsétszáma: ........................................................
A jegyzőkönyv kitöltési dátuma: ........................................................................
Aláírása: ........................................................
A jegyzőkönyv az OVSZ vérellátóba érkezett: ..................................................... Az intézkedés leírása (hivatkozás):
OVSZ Vérellátó vezető aláírása: ......................................................................
Dátum: .......................................................
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
711
11/a. melléklet Gyanított súlyos szövődmény sürgősségi bejelentése 2/2007. (I. 31.) EüM rendelettel módosított 3/2005. (II. 10.) EüM rendelet alapján Címzett: OVSZ főigazgató 1113 Bp., Karolina út 19-21. valamint az ÁNTSZ regionális intézete A sürgősségi bejelentés kórházi azonosító (iktató) száma: ..................................... A bejelentő intézmény: ..................................................................................................................................... ................................................................................................................. OEP kódja: ..................................................................................................................................... A transzfundált beteg neve: ..................................................................................................................................... születési dátum: azonosító (taj): ......................................................... AB0 vércsoport: Rh (D) neme: férfi F nő F ......................................................... .............................. a transzfúzió dátuma: ......................................................... a szövődmény bekövetkezésének dátuma: ..................................................................................................................................... A vérkészítményt kiadó OVSZ vérellátó: A súlyos szövődmény meghatározása és hozzárendelési szintje
Hozzárendelési szint Né
hemolízis AB0-összeférhetetlenség miatt hemolízis más alloantitest miatt nem immunológiai hemolízis transzfúzióval átvitt bakteriális fertőzés anafilaxis/hiperszenzitivitás TRALI transzfúziót követő purpura TA-GVHD transzfúzióval átvitt HBV-fertőzés transzfúzióval átvitt HCV-fertőzés transzfúzióval átvitt HIV–1/HIV–2 fertőzés transzfúzióval átvitt maláriafertőzés transzfúzióval átvitt egyéb vírus vagy parazita: ........................................................................................... egyéb: ................................................................................ ...........................................................................................
0
1
2
3
712
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY A súlyos szövődmény az alábbi vérkészítményekhez kapcsolódhat: Vérvételi szám AB0 és RhD Vérkészítmény kód
5. szám Készítmény
vvs.
thr.
FFP
egyéb
Az intézeti transzfúziós felelős orvos neve: ........................................................................
Pecsétszáma: ........................................................
A bejelentőlap kitöltési dátuma: ......................................................................
Aláírása: ........................................................
Hozzárendelési szint: Annak meghatározása, hogy a szövődmény milyen mértékben rendelhető a fent meghatározott vérkészítmények valamelyikéhez Né= nincs adat az értékeléshez; 0= kizárt, vagy nem valószínű; 1=lehetséges; 2= valószínű; 3= biztos.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
713
11/b. melléklet Súlyos szövődmény megerősítése 2/2007. (I. 31.) EüM rendelettel módosított 3/2005. (II. 10.) EüM rendelet alapján Címzett: OVSZ főigazgató 1113 Bp., Karolina út 19-21. valamint az ÁNTSZ regionális intézete A megerősítő bejelentés kórházi azonosító (iktató) száma:............................................ A bejelentő intézmény: ........................................................................................................................................... OEP kódja: ....................................................................................................................... A ................... év ......................... hó................... napján bekövetkezett, ................................ iktatási számon jelentett súlyos szövődmény: F megerősítést nyert, F nem nyer megerősítést F a súlyos szövődmény típusváltása következett be A szövődménnyel kapcsolatba hozható vérkészítmény száma:.......................................................... F vörösvérsejt-koncentrátum, F thrombocytakoncentrátum F FFP, egyéb:............................................................ A szövődmény végleges meghatározása és hozzárendelési szintje
és
Hozzárendelési szint Né
0
1
2
3
hemolízis AB0-összeférhetetlenség miatt hemolízis más alloantitest miatt nem immunológiai hemolízis transzfúzióval átvitt bakteriális fertőzés anafilaxis/hiperszenzitivitás TRALI transzfúziót követő purpura TA-GVHD transzfúzióval átvitt HBV-fertőzés transzfúzióval átvitt HCV-fertőzés transzfúzióval átvitt HIV–1/HIV–2 fertőzés transzfúzióval átvitt maláriafertőzés transzfúzióval átvitt egyéb vírus vagy parazita: ……………………................................................................ egyéb:..................................................................................... ............................................................................................... A szövődmény klinikai eredménye: F teljes gyógyulás F maradandó következmény F részleges gyógyulás F halál Az intézeti transzfúziós felelős orvos neve: ........................................................................................
Pecsétszáma: ..............................................
A bejelentőlap kitöltési dátuma: ........................................................................................
Aláírása:. ..............................................
Hozzárendelési szint: Annak meghatározása, hogy a szövődmény milyen mértékben rendelhető a fent meghatározott vérkészítmények valamelyikéhez Né= nincs adat az értékeléshez; 0= kizárt, vagy nem valószínű; 1=lehetséges; 2= valószínű; 3= biztos
714
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
11/c. melléklet Súlyos szövődményekre vonatkozó éves jelentés 2/2007. (I. 31.) EüM rendelettel módosított 3/2005. (II. 10.) EüM rendelet alapján Címzett: OVSZ főigazgató 1113 Bp., Karolina út 19-21. valamint az ÁNTSZ regionális intézete A jelentés kórházi azonosító (iktató) száma: ................................................................... A bejelentő intézmény: ........................................................................................................................................... OEP kódja: ........................................................................................................................ A jelentési időszak: ................... év ................ hó ................ nap-tól ................... év ................. hó ................ nap-ig A jelentés az alábbi vérkészítményekre vonatkozik (minden vérkészítményfajtáról külön-külön táblázatot kell használni): F vörösvérsejt-koncentrátum Összes bejelentés Halálesetek száma: száma: F thrombocytakoncentrátum F FFP egyéb:.................................... A szövődmény végleges meghatározása és hozzárendelési szintje
Hozzárendelési szint Né
hemolízis AB0-összeférhetetlenség miatt hemolízis más alloantitest miatt nem immunológiai hemolízis transzfúzióval átvitt bakteriális fertőzés anafilaxis/hiperszenzitivitás TRALI transzfúziót követő purpura TA-GVHD transzfúzióval átvitt HBV-fertőzés
összesen haláleset összesen haláleset összesen haláleset összesen haláleset összesen haláleset összesen haláleset összesen haláleset összesen haláleset összesen haláleset
0
1
2
3
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY A szövődmény végleges meghatározása és hozzárendelési szintje
transzfúzióval átvitt HIV–1/HIV–2 fertőzés transzfúzióval átvitt maláriafertőzés
715
Hozzárendelési szint Né
0
1
2
3
összesen haláleset összesen haláleset haláleset
transzfúzióval átvitt egyéb vírus vagy parazita: ............................................................................
összesen
egyéb: .................................................................
összesen
.............................................................................
haláleset
Az intézeti transzfúziós felelős orvos neve: ..............................................................................
Pecsétszáma: ........................................................ .....................
A bejelentőlap kitöltési dátuma:
Aláírása: ........................................................
.............................................................................
Hozzárendelési szint: Annak meghatározása, hogy a szövődmény milyen mértékben rendelhető a fent meghatározott vérkészítmények valamelyikéhez Né= nincs adat az értékeléshez; 0= kizárt, vagy nem valószínű; 1=lehetséges; 2= valószínű; 3= biztos
716
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
12. melléklet A leggyakrabban alkalmazott vérkészítmények Vérkészítmény Vörösvérsejtkoncentrátum teljes vérből (határrétegszegény, adenintartalmú additív oldatban)
Várható hatás a recipiensnél – nő az oxigénszállító kapacitás és a vérvolumen – 1 E vvs.-készítmény a Hb-koncentrációt átlagosan 10 g/l-rel, a Htk-értéket kb. 3%-kal emeli
Vörösvérsejtkoncentrátum, fehérvérsejtmentesített
– lásd: vörösvérsejtkoncentrátum
Vörösvérsejtkoncentrátum, mosott
– lásd: vörösvérsejtkoncentrátum
Tulajdonság
Javallat
– a fvs.szennyezettség nagyságrendje: 109/készítmény
– anémia – nagymértékű vérvesztés
– fvs.-szennyezettség: – lásd: vörösvérsejtkoncentrátum <1·106/készítmény
– csökken a fvs.szennyezésből eredő nemkívánatos reakciók előfordulása
– csökken a plazmafehérjék okozta allergiás reakciók előfordulása
– a fvs.szennyezettség nagyságrendje: 109/készítmény
Ellenjavallat – coagulopathia – gyógyszeresen kezelhető anémia
– lásd: vörösvérsejtkoncentrátum
– korábbi NHLTR – ARDS esetén további transzfúziókhoz – anti-CMV-negatív beteg – primer HLA-immunizáció veszélye – lásd: vörösvérsejt- – lásd: vörösvérsejtkoncentrátum koncentrátum
– IgA-hiányos beteg – korábbi plazmafehérje-allergia – 2 E-nél nagyobb mennyiségű nem AB0-azonos vvs.készítmény; – fvs.-szennyezettség: – lásd: vörösvérsejt- – lásd: vörösvérsejtkoncentrátum, koncentrátum <1·106/készítmény mosott – lásd: vörösvérsejtkoncentrátum, fvs.mentesített
– lásd: vörösvérsejtVörösvérsejtkoncentrátum koncentrátum, fehérvérsejtmentesített, mo- – csökken a fvs.sott szennyezésből és a plazmafehérjékből eredő nemkívánatos reakciók előfordulása – lásd: vörösvérsejt– lásd: vörösvérsejtVörösvérsejtkoncentrátum, koncentrátum, koncentrátum (aferézissel) fvs.-mentesített fvs.-mentesített
– fertőző betegségek átvitele – alloimmunizáció – hemolitikus, allergiás, szeptikus, lázas reakció – keringéstúlterhelés – TA-GVHD – lásd: vörösvérsejt-koncentrátum
– anti-CMV-negatív beteg – primer HLA-immunizáció veszélye
Lejárat +2–+6 °C-on: 35 nap
+2–+6 °C-on: 35 nap
– ágy melletti (ún. bed-side) fehérvérsejtszűrők hipotenzív hatást okozhatnak
– lásd: vörösvér+2–+6 °C-on: sejt-koncentrátum 24–48 óra
– lásd: vörösvér+2–+6 °C-on: sejt-koncentrátum 24–48 óra
– lásd: vörösvérsejtkoncentrátum, fvs.-mentesített Thrombocyta– haemostasis helyreáll – a fvs.– vérzés, thrombo– plazmaeredetű koa- – fertőző betegsészennyezettség cytopenia vagy a gulációs rendellegek átvitele koncentrátum, nagyságrendje: thr.-funkció rendelnesség poolozott – alloimmunizáció (legalább 4 E tel107–108/készítmény lenessége következ- – gyors thrombocyta- – szeptikus/toxikus, jes vérből saját tében destrukcióval járó allergiás, lázas plazmában) – vérzés megelőzékórképek (pl. ITP, reakció sére csontvelőTTP), kivéve élet– TA-GVHD hypoplasiában veszélyes vérzés – lásd: thrombocyta– fvs.-szennyezettség: – lásd: thrombocyta- – lásd: thrombocyta- – lásd: Thrombocytakoncentrátum, koncentrátum, thrombocytakoncentrátum, <1·106/készítmény koncentrátum, poolozott poolozott koncentrátum, poolozott poolozott, poolozott fehérvérsejtmentesített – korábbi NHLTR – csökken a fvs.szennyezésből eredő nemkívánatos reakciók előfordulása
– lásd: vörösvérsejt- – lásd: vörösvérsejtkoncentrátum, fvs.koncentrátum, mentesített fvs.-mentesített
Kockázat
+2–+6 °C-on: 35 nap
+20–+24 °C-on: 6 óra
+20–+24 °C-on: 6 óra
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
Vérkészítmény
Várható hatás Tulajdonság Javallat a recipiensnél – haemostasis helyreáll – fvs.-szennyezettség: – lásd: thrombocytaThrombocyta6 koncentrátum, koncentrátum – csökken a fvs.- szeny- <1·10 /készítmény (aferézissel) poolozott nyezésből eredő nemkívánatos – HLA- (vagy más reakciók előfordulása antigén-) kompati- – korábbi NHLTR bilis donor biztosít- – anti-CMV-negatív ható beteg – primer HLA-immunizáció veszélye – lásd: thrombocyta– lásd: thrombocytaThrombocytakoncentrátum, koncentrátum, koncentrátum, poolozott poolozott közegcserélt (poolozott vagy – lásd: thrombocytaaferézissel) koncentrátum – IgA-hiányos beteg (aferézissel) – ismert plazmafehérje-allergia – elmaradnak a plazma– nem AB0-azonos fehérjék okozta allerthr.-készítmény giás reakciók – labilis, illetve stabil Friss fagyasztott – a hiányzó véralvadási – F–VIII-tartalma faktorok pótlása véralvadásifaktorplazma (FFP) ≥ 70% (teljes vérből vagy hiány aferézissel) – TTP
Fehérvérsejtkoncentrátum aferézissel
– a granulocytaszám emelése
717 Ellenjavallat
Lejárat
– lásd: thrombocytakoncentrátum, poolozott
– lásd: thrombocytakoncentrátum, poolozott
+20–+24 °C-on: 5 nap
– lásd: thrombocytakoncentrátum, poolozott
– lásd: thrombocytakoncentrátum, poolozott
+20–+24 °C-on: 6 óra
– volumenpótlás – specifikus terápiával kezelhető coagulopathia
– fertőző betegségek átvitele – alloimmunizáció – allergiás reakció – keringéstúlterhelés – fertőző betegségek átvitele – alloimmunizáció – allergiás, lázas reakció – TA-GVHD – lásd: a megfelelő vérkészítménynél
−25 °C alatt: 36 hónap
– granulocytatartalma – antibiotikum– antibiotikummal rezisztens infekciókezelhető fertőzés ≥1·1010/készítmény val együtt járó neutropenia
– lásd: a megfelelő vér- – a készítményben le- – lásd: a megfelelő Besugarazott készítménynél vő lymphocyták elvérkészítménynél vérkészítmények (bármelyik veszítik osztódóvérkészítmény képességüket – TA-GVHD kockákezelhető zata esetén besugarazással)
Kockázat
– lásd: a megfelelő vérkészítménynél
−25–−18 °C-on: 3 hónap
+20–+24 °C-on: 24 óra
besugarazás után: vvs.-készítmény: +2–+6 °C-on: – neonatalis célra: 48 óra – felnőtt recipiensnek: 14 nap thr.-készítmény: +20–+24 °C-on: – nem változik
Megjegyzés: besugarazás nélkül a fehérvérsejt-mentesített készítmények a TA-GVHD kivédésére nem alkalmasak.
718
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
13. melléklet A nemkívánatos transzfúziós reakciók összefoglalása Minden nemkívánatos transzfúziós reakció esetén: 1. A transzfúziót meg kell szakítani. 2. A vénát fenn kell tartani, és 0,9%-os NaCl-oldatot kell bekötni.
3. Újból ellenőrizni kell a beteg és a vérkészítmény adatait. 4. Jelenteni kell a felügyelő orvosnak és a vérellátónak.
A transzfúziót felügyelő orvos értékeli a reakció súlyosságát, és vagy leállítja a transzfúziót, vagy folytatja azt. 5. Súlyos szövődmény esetén a betegtől vér- és vizeletmintát kell venni, továbbá el kell készíteni a szövődmény jegyzőkönyvet.
LEGGYAKORIBB SÚLYOS NEMKÍVÁNATOS REAKCIÓK Reakció Allergia
Leggyakoribb tünetek urticaria
Kiváltó ok pl. plazmafehérjék elleni ellenanyag
Anafilaxia
urticaria, nehézlégzés, tüdő-, illetve gégeödéma, hörgőés gégegörcs, hányás, hipotenzió láz, hidegrázás, görcs, nehézlégzés
bevitt plazmafehérjék (pl. IgA) elleni recipiensellenanyagok
NHLTR
TRALI
láz, hidegrázás, görcs, légzési elégtelenség
Akut hemolízis
akut veseelégtelenség, láz, pulzusszámemelkedés, hidegrázás, dyspnoea, mellkasvagy hátfájás, instabil vérnyomás, abnormális vérzés, sokk, DIC, haemoglobinaemia, haemoglobinuria
Szepszis
láz, hidegrázás, hipotenzió
a bevitt fehérvérsejtek elleni recipiensellenanyagok a recipiens fehérvérsejtjei elleni ellenanyagok a bevitt plazmában transzfundált vörösvérsejtek szétesése, leggyakrabban AB0-inkompatibilitás miatt
a vér bakteriológiai kontaminációja
Teendő antihisztaminok adása, enyhébb esetben a tünetek rendezése után (kb. 30 perc) a transzfúzió folytatása, súlyos esetben a transzfúzió lezárása antihisztamin, epinephrine, vazopesszor, majd kortikoszteroid adása; ismételt előfordulás esetén mosott vérkészítmény adása indokolt szükséges esetben lázcsillapítás; ismételt előfordulás esetén fehérvérsejt-mentesített vérkészítmény adása indokolt fenntartó terápia szükséges: oxigén, mechanikus lélegeztetés
sokktalanítás, vazopresszor, iv. krisztalloid oldatok, bikarbonát adása (cél: vizelet-pH > 6,5), kortiloszteroid adása, a vese vérátfolyás-sebességének növelése, diuresis támogatása (furosemide, mannitol), renalis és koagulációs status monitorozása; a transzfúzió előtti vérmintát, a szövődmény után levett vérmintákat, valamint a szövődményt megelőző 48 órán belül beadott vérkészítményt el kell küldeni a vérellátóba sokktalanítás, vazopresszor, iv. oldatok adása; antibiotikumkezelés; a beteg vérmintájának és a zsákban maradt vérnek a bakteriológiai tenyésztése
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
719
14. melléklet A sürgős/masszív transzfúzió összefoglalása Teendő Eljárás Vérminta vétele – vércsoport-szerológiai vizsgálathoz mintavétel Keringő vértérfogat hely- – többperifériás vagy nagy hozamú centrális kanül reállítása behelyezése – melegített fiziológiás só-, esetleg kolloid oldat alkalmazása – diuresis biztosítása, cél: >0,5 ml/(kg·óra) Konzultáció – aneszteziológus, transzfuziológus Vérzés megállítása – korai sebészeti vagy szülészeti beavatkozás Laboratóriumi – vérminta küldése a vérellátóba vizsgálatok kérése – PT, aPTT, TT, fibrinogén, – vérgáz, oxigénszaturáció
Hb-érték 8 g/l felett tartása
Thr.-szám 75·109/l felett tartása
TT és PTT normál szinten (1,5 alatt) tartása Ca2− > 1,13 mmol/l felett tartása Fibrinogén 1,0 g/l felett tartása DIC-megelőzés
– vérmentő készülék használata – kompatibilis vagy választott vvs. adása (ha az idő megengedi) – sürgős esetben 2 E 0 RhD-negatív vvs. adása – kétszeres vértérfogat pótlása esetén 4–8 E thrombocyta adása
– egy-másfélszeres vértérfogat pótlása esetén 12–15 ml/kg FFP adása (felnőttnek 4 E)
Megjegyzés – szükség szerint a beteget melegíteni kell – fel kell becsülni a latens vérzés mértékét
– kiemelten fontos a beteg és a minta megfelelő azonosítása – a kolloidinfúzió befolyásolhatja az eredményeket – a laboratóriumi eredmények megérkezése előtt szükség lehet transzfúzióra – a transzfúzió után a vizsgálatok ismétlése szükséges – ha már a teljes vérvolumen lecserélték, a laboratóriumi keresztpróbának nincs értelme – vérmelegítő és/vagy túlnyomás használata, ha a folyadékáramlás felnőttnél >50 ml/(kg·óra) – figyelembe kell venni a thrombocytakészítmény kiadásának, szállításának az idejét – a biztonsági határ >50·109/l (>100·109/l politraumatizált, KIR-trauma, illetve a thr.-funkció zavara esetén) – figyelembe venni az FFP kb. 30 perces olvasztási idejét
– ha nem korrigálható FFP-vel – ok megszüntetése (sokk, hypothermia, acidózis)
A Rákellenes Laser Alapítvány közleménye a 2008. évben a személyi jövedelemadóból befolyt támogatási összeg felhasználásáról A befolyt összeg 1 975 322 Ft, mely az Alapítvány Alapító Okiratában lefektetett céljainak megvalósítása érdekében a következőképpen került felhasználásra: Oktatási programok megvalósítására 96%-ot, tudományos célokra és oktatási, számítástechnikai fejlesztésre 4%-ot fordítottunk. Ezúton is köszönjük mindazoknak, akik adójuk 1%-ával támogatták munkánkat.
720
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
A Bajcsy Kórházért Kőbánya és Rákosmente Egészségéért Alapítvány közleménye 2008. évi közhasznúsági jelentéséről Az alapítvány 2008. évi közhasznú tevékenységéről az alábbiakban adunk számot. A Bajcsy-Zsilinszky Kórházért Kőbánya és Rákosmente Egészségéért Alapítvány (Székhelye: 1106 Budapest, Maglódi út 89-91.) 1991. október 16-án kezdte meg működését. 2003. május 13. napjától közhasznú szervezetté vált. Az alapítvány az 1997. évi CLVI. tv. 26. § c) pontjában foglalt közhasznú tevékenységet végzi. Az alapítvány 2008-ban is – az alapításától kezdődően folyamatosan – a Fővárosi Önkormányzat BajcsyZsilinszky Kórházban folyó egészségügyi ellátás korszerűbb működéséhez szükséges feltételeket, felújításokat és ezáltal a betegellátás és gyógyítás színvonalának tárgyi feltételekkel történő javítását, valamint a dolgozók szakmai továbbképzését segítette. 2008. évi gazdálkodás mérlege Bevételek (Ft) Alapítványi vagyon 2008. január 1. (nyitó egyenleg) APEH 1% SZJA Kamatok Támogatások (gazdasági társaságok, magánszemélyek) Bevételek mindösszesen: Kiadások (Ft) Bankköltség Jogi képviselet BZSK betegellátó osztályain komfortjavításra Konferenciákon részvétel támogatása BZSK dolgozóknak BZSK részére gép, műszer beszerzésére Kiadások mindösszesen: Bevételek és kiadások különbözete:
Alapítványi vagyon és egyben a számla záró egyenlege 2008. 12. 31-én:
15 039 147 Ft 2 820 373 Ft 27 940 Ft 6 410 300 Ft 24 297 760 Ft 36 924 Ft 96 000 Ft 1 210 000 Ft 1 421 150 Ft 9 071 182 Ft 11 835 256 Ft 12 462 504 Ft
12 462 504,-Ft
A kuratórium tisztségviselői munkájukért személyi jellegű juttatásban nem részesültek, részükre tiszteletdíj, vagy más díjazás nem került kifizetésre. A személyi jövedelemadó 1%-ából 2007. évben befolyt 2 820 373 Ft-ot - az alapítvány céljával összhangban, kuratóriumi határozat alapján - az alapítvány a Fővárosi Önkormányzat Bajcsy-Zsilinszky Kórház részére a diagnosztikai tevékenység további javítása érdekében 1 db GE kompatibilis hordozható ultrahang vásárlására fordította. Alapítványunk az alapító okiratba foglalt céloknak megfelelően végezte közhasznú tevékenységét.
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
721
VI. RÉSZ Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár közleményei VII. RÉSZ Vegyes közlemények Közlemény igazolványok, oklevelek, bizonyítványok érvénytelenítéséről Közleményt meghirdető szerv neve
Az érvénytelen okmány megnevezése
Az érvénytelen okmány kiállítója
Az érvénytelen okmány száma
Érvénytelen 2009.
dr. Bakonyi Aurélia orvos
sz.o.okl. (radiológia)
OSZB
1269/95.
március 11. napjától
dr. Pfaff Éva orvos
sz.o.okl. (anaesthesiologia és intenzív therapia)
OSZB
863/1994.
március 4. napjától
Megjegyzés: A táblázatban használt rövidítések jegyzéke: OONYI (GYONYI) = Orvosok (Gyógyszerészek) Országos Nyilvántartásba vételéről szóló igazolvány, sz.o.okl./sz gy.okl. = szakorvosi/szakgyógyszerészi oklevél OSZB = Országos Szakképesítő Bizottság EFSZSZTB = Egészségügyi Felsőfokú Szakirányú Szakképzési és Továbbképzési Tanács MOK (GYOK) = Magyar Orvosi (Gyógyszerész) Kamara
722
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Általános tudnivalók
Tisztelt Olvasók! A pályázati hirdetményeket terjedelmi okokból és a jobb áttekinthetőség érdekében táblázatos formában közöljük. Kérjük, hogy álláshirdetéseik szövegezésénél vegyék figyelembe, hogy a rovatok csak a legszükségesebb információk közlésére adnak lehetőséget. A hirdetményeket külön ezirányú kérelemre legfeljebb 3 alkalommal ismételjük meg, további közlésre csak újabb kérés esetén van lehetőség. A gyors megjelenés érdekében a pályázati hirdetményeket közvetlenül a Szerkesztőségnek küldjék meg postán (1051 Budapest, Arany János u. 6-8., illetve 1245 Budapest, Pf. 987.) vagy továbbítsák telefaxon (331-6712). A közléssel kapcsolatban telefonszámunkon (301-7958) kérhetnek tájékoztatást. A közzététel várható időpontjáról csak a fenti telefonszámon tudunk tájékoztatást adni. Tájékoztatjuk tisztelt hirdetőinket, hogy a pályázati hirdetmények szövegéből kénytelenek vagyunk elhagyni azokat a pályázati feltételeket, amelyek közzététele jogszabályba ütközik, nem hatályos jogszabályon alapul, illetve indokolatlan diszkriminációt tartalmaz (pl. életkori, nemhez kötött, a magyar végzettséget vagy állampolgárságot preferáló előírások). A jogszabály alapján kötelezően meghirdetendő pályázatok térítésmentes közzétételére egy alkalommal van lehetőség, az ismételt közzététel az általános hirdetési árakon történik, amelyről a Egészségügyi Közlöny kiadója (a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó, telefonszám: 266-9290 vagy 266-9294) ad felvilágosítást. A pályázatban fel kell tüntetni a pályázó legfontosabb személyi és foglalkozási adatait, részletes szakmai önéletrajzát, a munkaköri követelményeknek, feladatoknak és egyéb előírásoknak való megfelelést igazoló okiratokat vagy azok másolatait. A pályázatoknál kérjük - a hatályos jogszabályokra is figyelemmel - feltüntetni, hogy a pályázati határidő kezdő időpontjának a hirdető a megjelenés melyik helyét tekinti. Amennyiben a közlésnél más időpontot nem jelöltünk meg, úgy a hirdetett állás a pályázatok elbírálását követően azonnal betölthető. Az állások bérezése a hatályos jogszabályok alapján történik. A Szerkesztőség felhívja a hirdetők figyelmét arra, hogy a tévesen, hiányosan vagy félreérthető módon megfogalmazott és így megküldött hirdetésekből adódó esetleges hibákért felelősséget nem vállal. Az esetleges hibák elkerülése érdekében kérjük, hogy hirdetéseiket ne kézírásos formában juttassák el a Szerkesztőség részére. Az olvashatatlanul megküldött hirdetések közzétételét nem vállaljuk. Megrendelt hirdetés közzétételének, vagy ismételt közzétételének lemondását, módosítását, a Szerkesztőség csak írásban fogadja el, a hirdetést tartalmazó lapszám nyomdába adásának időpontjáig. Rövidítés jegyzék ÁNTSZ á.p. b: Bp. biz.
= Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat = Állampolgár = havi munkabér forintban = Budapest = Bizonyítvány
cs: d. e: e. b. e.h. eü. f: főig. Főv. gy. gyt. h: I. Ig. ig. ir. Képv.-test. K. Kl. kl.-ai kö. közp. közpi. kut. Lab. lab.-i magyar á.p.-ság m. M.j.V. Nk. nyi. nyv. O. okl. okt. OONY/ GYONY OONYI/ GYONYI OEP orv. Ö. P. H. R. szerv. sz. sz.ö. sz.gy. szakorv.gy. szk. szoc. szolg. sz.o.okl./ sz.gy.okl. szv. tap. t: t/f: tev. t.f. th. tud. v. vez. vez.gy. vizsg. (3)
5. szám
= Csatolandó = Diploma = előnyben részesül = erkölcsi bizonyítvány = elbírálási határidő = Egészségügyi = Telefax = Főigazgató = főváros(i) = Gyakorlat = Gyógyszertár = pályázati határidő = intézet vagy intézmény = Igazgató = Igazolvány = irányítás(a)(i) = Képviselőtestület = Kórház = Klinika = Klinikai = Közegészségügyi = Központ = Központi = kutatá(s)(i), kutató = Laboratórium = Laboratóriumi = magyar állampolgárság = Munka = megyei jogú város = Nagyközség = Nyelvismeret = Nyelvvizsga = Osztály = Oklevél = oktatás(a)(i) = Orvosok (Gyógyszerészek) Országos Nyilvántartása = Orvosok (Gyógyszerészek) Országos Nyilvántartásba vételéről szóló igazolvány = Országos Egészségbiztosítási Pénztár = orvos(i) = Önkormányzat = polgármesteri hivatal = Rendelőintézet = szervezés(e) = Szakmai = szakmai önéletrajz = szakmai gyakorlat = szakorvosi gyakorlat = szakképesítés, szakorvosi képesítés = Szociális = Szolgálati = szakorvosi/szakgyógyszerészi oklevél = Szakvizsga = Tapasztalat = Telefoninformáció = telefon/telefax = Tevékenység = tudományos fokozat = Therápia = Tudományos = Végzettség = vezetés(e) = vezetői/vezetési gyakorlat = Vizsgálat = az álláshelyek száma
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
723
Pályázati hirdetmények egyetemi oktatói, illetve egyetemi intézményekben betölthető egyéb állásokra A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
Juttatások, egyéb információk
Bajai K. főig. főorvosa 6500 Baja, Rókus u. 10.
Közpi. Gyt. gyógyszerész
- gyógyszerész d., - büntetlen előélet, cselekvőképesség, - e: közforgalmú Gyt.-ban eltöltött gy., - cs: sz.ö., - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - v.-eket igazoló okmány(ok) másolata, - nyilatkozat arról, hogy a pályázati anyagot az eljárásban résztvevők megismerhetik
- b: Kjt. szerint, - h: az Egészségügyi Közlönyben történő megjelenést követő 15 nap, - az állás az elbírálást követően azonnal betölthető, - lakás megbeszélés tárgya, - pályázatok benyújtása: dr. Tóth Gábor főig. főorvoshoz a K. címére (6500 Baja, Rókus u. 10.)
*** A Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Elnöke pályázatot hirdet a Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Általános Orvostudományi Kar alábbi szervezeti egységeibe egy-egy klinikai főorvosi munkakör betöltésére 2009. július 1-jétől. Általános pályázati feltétel valamennyi klinikai főorvosi pályázatnál: - büntetlen előélet és cselekvőképesség, - a szakorvosi képesítés megszerzésétől számított legalább 12 éves szakmai gyakorlat, vagy 4 éves tevékenység egyetemi adjunktusi beosztásban, - legalább 10 éves tapasztalat a felsőoktatásban, - az adott szakterületen szakrendelés vagy részlegvezetés terén legalább 5 éves gyakorlat, - részvétel szakterületén a gyakorlati betegellátásban, - aktív részvétel a szakmai közéletben, - folyamatos publikációs tevékenység szakmai folyóiratokban, - alkalmasság tantermi előadások, szemináriumok tartására magyar és angol nyelven, - államilag elismert közép „C” típusú nyelvvizsga. Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Tanszék Munkaköri feladatok: részvétel magyar és angol nyelvű graduális, postgraduális oktatásában. Aneszteziológiai Ambulancia, műtéti anesztézia, valamint intenzív osztály vezetői feladatainak ellátása. Speciális pályázati feltétel: - aneszteziológiai és intenzív terápiás szakvizsga. Belgyógyászati Intézet I. Belgyógyászati Klinika Legfontosabb munkaköri feladatok: részt vesz az orvostanhallgatók graduális oktatásában, postgraduális képzésben előadások tartása szakorvosjelöltek, műtős szakasszisztensek és gyógytornászok számára. Gasztroenterológiai Szakrendelés és az Endoszkópos Laboratórium vezetése. Ellátja a Klinika minőségirányítási csoportvezetői és auditori feladatait. Speciális pályázati feltétel: - belgyógyászat, gastroenterológia szakvizsga.
724
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
5. szám Juttatások, egyéb információk
Belgyógyászati Intézet III. Belgyógyászati Klinika Legfontosabb munkaköri feladatok: részt vesz az orvostanhallgatók graduális oktatásában, postgraduális képzésben előadások tartása szakorvos jelöltek számára. Angiológiai osztály és Angiológiai szakrendelés vezetése. Intenzív osztályos ügyeletek ellátása. Speciális pályázati feltétel: - belgyógyászat szakvizsga, - belgyógyászati angiológiai minősítés. Bőrgyógyászati Klinika Legfontosabb munkaköri feladatok: részvétel graduális, posztgraduális oktatásban. Bőrsebészeti és Phlebológiai Szakrendelés, valamint részlegvezetői, szükség szerint osztályvezetői feladatok ellátása. Rekonstrukciós sebészeti feladatok ellátása. Speciális pályázati feltétel: - általános sebészet, plasztikai sebészet szakvizsga. Ortopédiai Klinika Legfontosabb munkaköri feladatok: részvétel magyar és angol nyelvű graduális, postgraduális oktatásban. Vállsebészeti Szakrendelés és osztályvezetői tevékenysége ellátása. Csontbanki együttműködés koordinálása a Nyugatmagyarországi Regionális Szövetbankkal. A Klinika vállprotetikai programjának megszervezése. Speciális pályázati feltétel: - ortopédia, traumatológia szakvizsga. Sebészeti Intézet Legfontosabb munkaköri feladatok: részvétel az angol és magyar nyelvű hallgatók elméleti és gyakorlati oktatásban. Laparoscopos sebészeti eljárás elsajátítása és hasi sebészeten belüli minél szélesebb körű alkalmazása. Speciális pályázati feltétel: - általános sebészet, gastroenterológia szakvizsga. Sugárterápia Tanszék Legfontosabb munkaköri feladatok: részvétel a betegek sugárterápiás szakellátásában, graduális, postgraduális oktatásban. A Tanszék munkaszervezési feladatainak, szakkonziliáriusi tevékenységének, készenléti ügyeletének ellátása, a minőségirányítási csoport vezetői feladatainak végzése. Speciális pályázati feltétel: - sugárterápia, radiológia szakvizsga. Traumatológiai és Kézsebészeti Tanszék Legfontosabb munkaköri feladatok: részvétel magyar és angol nyelvű graduális, postgraduális oktatásban. Vállsebészeti Szakrendelés ellátása és a tanszékvezető szakmai helyettesítése. Speciális pályázati feltétel: - traumatológia, kézsebészet szakvizsga. Urológiai Klinika Legfontosabb munkaköri feladatok: részvétel magyar és angol nyelvű graduális és postgraduális oktatásban. Urodinamiás tevékenység elmélyítése, alkalmazása. Speciális pályázati feltétel: - urológia szakvizsga. Valamennyi pályázatnak tartalmaznia kell: - a pályázó személyi adatait, lakcímét, - a pályázó munkahelyének megnevezését, munkakörét, beosztását, munkaköri besorolását, - szakmai, gyógyító, valamint oktatói és tudományos munkáját, annak eredményeit.
5. szám A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
725 Juttatások, egyéb információk
Valamennyi pályázati kérelemhez csatolni kell: - személyi adatlapot, - részletes szakmai önéletrajzot, - diploma másolatot, - szakvizsga bizonyítvány másolatait, - nyelvvizsga bizonyítvány másolatát, - közlemények jegyzékét, - különlenyomatait, - érvényes, három hónapnál nem régebbi hatósági erkölcsi bizonyítványt, - „Orvosok Országos Nyilvántartási Száma” igazolvány másolatát, - nyilatkozatot arról, hogy a pályázó hozzájárul ahhoz, hogy a pályázati anyagát a jogszabályokban és a szabályzatokban rögzített bizottságok a testületek megismerjék. A pályázat beadásának határideje: az Egészségügyi Közlönyben történő megjelenést követő 30. nap. A szabályszerűen felszerelt pályázatot a Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Stratégiai Igazgatóság Jogi és Humánpolitikai Központba (4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98.) kell benyújtani. *** Borsod-AbaújZemplén Megyei K. és Egyetemi Oktató K. főig. főorvosa 3526 Miskolc, Szentpéteri kapu 72-76.
Finanszírozási O. osztályvezető Fő feladata az I. tev.ével összefüggő finanszírozási feladatok ellátásának ir.-a, ellenőrzése
- egyetemi/főiskolai v., - eü. menedzsment szakértői képesítés, - legalább 3 éves vez.gy., - eü. finanszírozás szakterületen szerzett jártasság, - eü. rendszerek szervezésében vagy közigazgatás területén szerzett gy., - cs: v.-eket igazoló okiratok, - az eddigi sz. tev.-et is magában foglaló részletes önéletrajz, valamint sz. elképzelés és program, - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - nyilatkozat a pályázati anyag elbírálásában résztvevők betekintési jogáról
- szolg. lakás megbeszélés tárgya, - h: a megjelenéstől számított 30 napon belül, - az állás a sikeres pályázati eljárás lefolytatását követően azonnal betölthető, - pályázatok benyújtása: az I. Humánpolitikai O.-ára (3526 Miskolc, Szentpéteri kapu 72-76.)
*** Jósa András Oktató K. gazdasági Ig.-ja 4400 Nyíregyháza, Szent István út 68.
Gazdasági Igazgatóság projektvezető
- főiskolai d., - projektvezetési tapasztalat, legalább 3-5 év sz. tapasztalat, - büntetlen előélet, - 1 milliárd forint feletti beruházásban való részvétel, - cs: iskolai v.-et igazoló dokumentumok másolata,
- b: Kjt. szerint, - h: 2009. IV. 6., - e.h.: 2009. IV. 12., - a pályázat elbírálásának módja: a pályázók meghallgatása két részletben történik, a szakmai oldalról történő meghallgatást bizottság végzi
726
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
Munkahely és munkakör megnevezése
5. szám
Pályázati feltételek
Juttatások, egyéb információk
- önéletrajz bérigény megjelölésével, - referenciák, - érvényes e.b., - hozzájáruló nyilatkozat a személyes adatok kezelésére vonatkozóan
(356/2008. (XII. 31.) Korm. rend.), azt követően HR tanácsadó méri fel a pályázók személyiség jegyeit. A két meghallgatás együttes eredménye alapján a munkáltató jelöli ki a kiválasztott személyt, - a pályázat a KSZK honlapján 2009. III. 7-én került publikálásra, - a munkakör betöltésének időpontja: 2009. IV. 15.
Pályázati hirdetmények egészségügyi intézményvezetői, orvosvezetői és egyéb egészségügyi vezetői állásokra A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
Juttatások, egyéb információk
Nagyfai Országos Büntetés-végrehajtási Intézet pályázatot ír ki közalkalmazott osztályvezető orvos beosztásba. Pályázati feltétel: - orvosi diploma, - klinikai szakképesítés. Előny: - egészségügyi ellátás területén szerzett vezetői gyakorlat. Bérezés: Kjt., valamint munkáltatói döntés alapján, megegyezés szerint. A pályázat benyújtásának határideje: 2009. április 30. Cím: 6750 Algyő-Nagyfa Jelentkezés: 06 (62) 620-870-es telefonszámon. Kapcsolattartó: Koczka Andrea ka. *** Budapest Főváros VI. Kerület Terézváros Önkormányzat Képviselő-testülete (1067 Budapest, VI. Eötvös u. 3.) pályázatot hirdet a Terézvárosi Egészségügyi Szolgálat (1074 Budapest, Csengery u. 25.) igazgató főorvosi munkakörének betöltésére. A feladat ellátása önálló munkakörben, magasabb vezetői kinevezéssel történik. Ellátandó feladat: a Terézvárosi Egészségügyi Szolgálathoz tartozó egységek orvosszakmai és gazdasági egyszemélyi felelős irányítása, továbbá az intézmény képviselete. Pályázati feltétel: - büntetlen előélet - orvostudományi egyetemi végzettség,
5. szám A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
727 Juttatások, egyéb információk
- egészségügyi (szak)menedzseri képesítés vagy egészségügyi menedzsment szakirányú továbbképzési szakon szerzett képesítés, - legalább ötéves - egészségügyi területen szerzett - vezetői gyakorlat, - legalább 10 éves szakmai gyakorlat. A pályázat benyújtásának határideje: a Kormányzati Személyügyi Szolgáltató és Közigazgatási Képzési Központ internetes oldalán történő megjelenéstől számított 30 nap. A pályázat elbírálásának határideje: a pályázat benyújtásának lejártát követő (60 napon belül megtartott) képviselő-testületi ülés időpontja. Az állás betöltésének időpontja: a pályázat elbírálását követő hónap 1. napja. Az igazgató főorvosi kinevezés határozatlan időre szól. Bérezés: a közalkalmazottak jogállásáról szóló 1992. évi XXXIII. törvény figyelembevételével- megegyezés szerint. A pályázathoz benyújtandó iratok, igazolások: - fényképes, szakmai önéletrajz, - a feladat ellátásához szükséges iskolai végzettséget és szakképesítést igazoló iratok másolata, - a szakmai és vezetői gyakorlatot igazoló dokumentumok, - három hónapnál nem régebbi hatósági erkölcsi bizonyítvány, - az intézmény vezetésére, fejlesztésére vonatkozó program, rövid és középtávú szakmai koncepció, - beleegyező nyilatkozat, mely szerint a pályázati anyagában foglalt személyes adatainak a pályázati eljárással összefüggésben szükséges kezeléséhez hozzájárul, valamint pályázati anyagának a véleményezők és döntéshozók részére történő sokszorosításához, továbbításához hozzájárul, - nyilatkozat arról, hogy hozzájárul-e a pályázat nyílt ülésen való tárgyalásához. A pályázatot zárt borítékban Budapest Főváros VI. Kerület Terézváros Önkormányzat címére, Verók István polgármester részére kell eljuttatni: 1067 Budapest, Eötvös u. 3. A pályázattal kapcsolatban felvilágosítást nyújt: dr. Jandó Erzsébet főosztályvezető, Polgármesteri Hivatal 1067 Budapest, Eötvös u. 3. Telefon: 342-0923.
*** Az Országos Epidemiológiai Központ (OEK) Parazitológiai Osztálya osztályvezető munkakörbe munkatársat keres az alábbi feltételekkel: A közalkalmazotti jogviszony időtartama: határozatlan idejű közalkalmazotti jogviszony. Foglalkoztatás jellege: teljes munkaidő. A munkavégzés helye: OEK Parazitológiai osztály, 1097 Budapest, Gyáli út 2-6. A munkakörbe tartozó, illetve a vezetői megbízással járó lényeges feladatok: a Parazitológiai osztály vezetése, szakmai irányítása. Illetmény és juttatások: az illetmény megállapítására és a juttatásokra a közalkalmazottak jogállásáról szóló 1992. évi XXXIII. törvény rendelkezései az irányadók.
728
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
5. szám Juttatások, egyéb információk
Pályázati feltételek: - orvosi diploma, - orvosi mikrobiológiai szakvizsga, - vezetői tapasztalat, - angol nyelvtudás (minimum középfokú C típusú nyelvvizsga), - felhasználói szintű számítástechnikai ismeretek (Word, Excel, PowerPoint), - önálló munkavégzésre és csapatmunkára való képesség, - tudományos tevékenység a parazitológia területén. A pályázat elbírálásánál előnyt jelent: - oktatási tapasztalat a parazitológia területén, - humán parazitológia terén szerzett tapasztalat. Elvárt kompetenciák, szakértelem: - parazitológiai szakterületen, parazitológiai laboratóriumokban szerzett legalább 20 éves tapasztalat, - önállóság, - felelősségvállalás. A pályázat részeként benyújtandó iratok, igazolások: - fényképes szakmai önéletrajz, - végzettséget igazoló dokumentumok, - elektronikus értesítési cím, erkölcsi bizonyítvány (vagy a kérelem igazolása) A munkakör betölthetőségének időpontja: a munkakör legkorábban 2009. május 1-jétől tölthető be. A pályázat beérkezésének határideje: 2009. április 15. (a benyújtási határidő egyben a beérkezési határidőt jelenti). A pályázati kiírással kapcsolatosan további információ: dr. Visontai Ildikó főigazgató-helyettes főorvos 06 (1) 476-1383. A pályázatok benyújtásának módja: postai úton, a pályázatnak az Országos Epidemiológiai Központ címére (1097 Budapest, Gyáli út 2-6.) történő megküldésével. A borítékon feltüntetendő a pályázat azonosítószáma: 6511/3/2009, valamint a munkakör megnevezése: „osztályvezető”. A pályázat elbírálásának módja, rendje: Személyes meghallgatás, a pályázat elbírálása után értesítés elektronikus és postai úton. A pályázat elbírálásának határideje: 2009. április 22. *** Dr. Radó György Honvéd Egészségügyi Központ parancsnoka pályázatot hirdet az MH Honvéd Egészségügyi Központ, Preventív Igazgatóság, Felülvizsgáló Intézet, Felülvizsgáló Osztály, osztályvezető főorvosi beosztás betöltésére. MH HEK, Preventív Igazgatóság, Felülvizsgáló Intézet, Felülvizsgáló Osztály osztályvezető főorvos feladata: A honvédségi és rendvédelmi szervek által kért felülvizsgálatok végrehajtása, döntések és határozatok meghozatala, a különböző bizottságok működtetése.
5. szám A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
729 Juttatások, egyéb információk
A NATO egészségügyi biztosítási elvek, politikai doktrína figyelembevételével szakterületét érintően kidolgozza és karbantartja a szakmai protokollokat. Szakterületének megfelelően részt vesz a missziós felkészítésben és kiképzésben. Szakmai feladatai (kidolgozás, értékelés, elemzés, tervezés, szervezés stb.) a szervezetet érintő felülvizsgálati tevékenységhez, valamint az osztály irányításához, bizottságainak orvos-szakmai felügyeletéhez kapcsolódnak. Orvos-szakmai feladatai körében a szakmai előírásoknak megfelelően közvetlenül végzi a felülvizsgálatra rendelt személyek orvosi vizsgálatának irányítását. Pályázati feltételek: - orvostudományi egyetemi végzettség, - belgyógyász vagy sebész szakvizsga, - érvényes működési nyilvántartás, - hivatásos, szerződéses, vagy közalkalmazotti jogviszony vállalás, - legalább 5 éves középszintű szakmai vezetői és szervezési gyakorlat, - legalább 10 év csapat/intézet szintű gyakorlat, - középfokú „C” típusú nyelvvizsga. Előnyt jelent: - csapatszolgálat, - kórházi klinikai gyakorlat, - alkalmasság- és felülvizsgálati tapasztalat, - tudományos fokozat. Pályázathoz mellékelni kell még: - a pályázó szakmai önéletrajzát, -végzettséget, nyelvismeretet tanúsító okiratok másolatát, - erkölcsi bizonyítványt, - nyilatkozatot a pályázati anyag elbírálásában résztvevők betekintési jogáról, - az osztály vezetésére vonatkozó elgondolást. Beosztás betöltésének várható ideje: a pályázat elbírálását követően azonnal. Bérezés, besorolás: közalkalmazottak esetén a Kjt, tisztek esetén a Hjt. szerint. A pályázat benyújtásának határideje: a Honvédelmi és az Egészségügyi Közlönyben történő megjelenést követő 30 nap. A pályázatot az MH Dr. Radó György Honvéd Egészségügyi Központ parancsnokának címezve kell benyújtani. Cím: 1134 Budapest, Róbert Károly krt. 44. *** Az MH Dr. Radó György Honvéd Egészségügyi Központ parancsnoka pályázatot hirdet az MH Honvéd Egészségügyi Központ, Repülőorvosi Egészségvizsgáló és Kutató Intézet (REVKI), Magassági élettani és funkcionális diagnosztikai osztály (fizikai alkalmasság vizsgáló), osztályvezető főorvosi beosztás betöltésére. A beosztás ellátására pályázhatnak mindazon hivatásos és szerződéses állományú honvédorvosok, valamint a Magyar Honvédséggel közalkalmazotti jogviszonyban álló orvosok, akik a pályázati feltételekben írt követelményeknek megfelelnek. Ellátandó beosztás megnevezése: magassági élettani és funkcionális diagnosztikai osztály (fizikai alkalmasság vizsgáló), osztályvezető főorvos.
730
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
5. szám Juttatások, egyéb információk
Szolgálat teljesítés helye: 6000 Kecskemét, Balaton út 17. MH HEK REVKI Magassági élettani és funkcionális diagnosztikai osztály (fizikai alkalmasság vizsgáló), osztályvezető főorvos feladata: Irányítja az osztály tevékenységét, tudományos kutató munkát végez. Együttműködik az MH HEK társintézeteivel. Szervezi és irányítja a repülőorvosi funkcionális diagnosztikai vizsgálatokat és a fizikai alkalmassági vizsgálatokat. A NATO repülő-egészségügyi Egyezmények (Egységes Védelmi Előírások ) szellemében szakterületét érintően kidolgozza és karbantartja a szakmai protokollokat, fejleszti a magasság-élettani vizsgálatok adatbázisát. Alkalmassági vizsgálatok során együttműködik a Repülőorvosi és a Katonai Alkalmasságvizsgáló Osztályokkal a diagnosztikai vizsgálatok végrehajtásán, a minősítési eljárások fejlesztésén. Pályázati feltételek: - orvostudományi egyetemi végzettség, - repülőorvostan és belgyógyászati szakvizsga, - repülőalakulatnál eltöltött legalább 3 év csapatgyakorlat, - hivatásos, szerződéses, vagy közalkalmazotti jogviszony vállalás, - nyolc évnél hosszabb szakorvosi működés, - középfokú „C” típusú nyelvvizsga Előnyt jelent: - legalább 10 éves repülőorvosi szakmai gyakorlat, - legalább 8 éves kórházi szakmai gyakorlat, - alkalmazóképes informatikai ismeretek. Pályázathoz mellékelni kell még: - a pályázó szakmai önéletrajzát, - végzettséget, nyelvismeretet tanúsító okiratok másolatát, - erkölcsi bizonyítványt, - nyilatkozatot a pályázati anyag elbírálásában résztvevők betekintési jogáról, - az osztály vezetésére vonatkozó elgondolás tervezetet. Beosztás betöltésének várható ideje: pályázati elbírálást követően azonnal. Bérezés, besorolás: közalkalmazottak esetén a Kjt, tisztek esetén a Hjt szerint. A pályázat benyújtásának határideje: a Honvédelmi és az Egészségügyi Közlönyben történő megjelenést követő 30 nap. A pályázatot az MH Dr. Radó György Honvéd Egészségügyi Központ parancsnokának címezve kell benyújtani. Cím: 1134 Budapest, Róbert Károly krt. 44.
*** Az MH Dr. Radó György Honvéd Egészségügyi Központ parancsnoka pályázatot hirdet az MH Honvéd Egészségügyi Központ, Preventív Igazgatóság, Felülvizsgáló Intézet, Másodfokú Alkalmasság-vizsgáló Osztály, osztályvezető főorvosi beosztás betöltésére.
5. szám A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
731 Juttatások, egyéb információk
MH HEK, Preventív Igazgatóság, Felülvizsgáló Intézet, Másodfokú Alkalmasság-vizsgáló Osztály, osztályvezető főorvos feladata: Az elsőfokú alkalmasság-vizsgáló bizottsági döntések elleni fellebbezések elbírálása a bizottsági üléseken. Szakmai feladatai (kidolgozás, értékelés, elemzés, tervezés, szervezés stb.) a szervezetet érintő felülvizsgálati tevékenységhez, valamint az osztály irányításához bizottságainak orvos-szakmai felügyeletéhez kapcsolódnak. Orvos-szakmai feladatai körében a szakmai előírásoknak megfelelően közvetlenül végzi a másodfokú alkalmasság-vizsgálatokra berendelt személyek orvosi vizsgálatának irányítását. Pályázati feltételek: - orvostudományi egyetemi végzettség, - foglalkozás-egészségügyi szakvizsga, - érvényes működési nyilvántartás, - hivatásos, szerződéses, vagy közalkalmazotti jogviszony vállalás, - legalább 5 éves középszintű szakmai vezetői és szervezési gyakorlat, - középfokú „C” típusú nyelvvizsga Előnyt jelent: - csapatszolgálat, - kórházi gyakorlat (klinikai osztályon), - pályaalkalmasság-vizsgálati tapasztalat. Pályázathoz mellékelni kell még: - a pályázó szakmai önéletrajzát, - végzettséget, nyelvismeretet tanúsító okiratok másolatát, - erkölcsi bizonyítványt, - nyilatkozatot a pályázati anyag elbírálásában résztvevők betekintési jogáról, - az osztály vezetésére vonatkozó elgondolást. Beosztás betöltésének várható ideje: pályázat elbírálást követően azonnal. Bérezés, besorolás: közalkalmazottak esetén a Kjt, tisztek esetén a Hjt szerint. A pályázat benyújtásának határideje: a Honvédelmi és az Egészségügyi Közlönyben történő megjelenést követő 30 nap. A pályázatot az MH Dr. Radó György Honvéd Egészségügyi Központ parancsnokának címezve kell benyújtani. Cím: 1134 Budapest, Róbert Károly krt. 44. *** Főv. Ö. Jahn Ferenc Dél-pesti K. főig.-ja 1204 Bp., Köves u. 1.
Közpi. Radiológiai O. osztályvezető főorvos A kinevezésre kerülő osztályvezető főorvos feladatát az érvényben lévő magasabb szintű, illetve intézeti szintű vonatkozó szabályok és az I. Szervezeti és Működési Szabályzata határozza meg.
- orv. d., - radiológiai szv., - 10 éves, szakmában eltöltött gy. (alap szv.-val együtt), - vez.gy., - e: intervenciós radiológiában szerzett jártasság, - igazolt CT, MR gy., - tud. minősítés, - cs: pályázó személyi adatai, elérhetősége,
- b: megállapodás szerint, - h: a megjelenéstől számított 30 nap, - a kinevezés és a vez. megbízás a hatályos jogszabályok szerint határozatlan időre történik, - az állás a pályázati eljárás lefolytatása után azonnal elfoglalható,
732
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
5. szám
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
Juttatások, egyéb információk
A Közpi. Radiológiai O. önálló osztályként működik. Az általános diagnosztikai feladatokon kívül: ultrahangos, CT és emlővizsgálatokat végeznek. Szervezetileg az O.-hoz tartozik még: - Járóbeteg szakrendelés. - Izotópdiagnosztikai részleg
- részletes sz.ö., - rövid sz. vez. koncepció, - képesítést igazoló okiratok másolata, - OONYI, - működési nyilvántartás megújításáról szóló határozat másolata, - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - nyilatkozat, illetve hozzájárulás, hogy a pályázatot az illetékes bizottság megismerhesse
- pályázatok benyújtása: dr. Gerő Gábor főig.-hoz a K. címére (1204 Bp., Köves u. 1.)
*** Kemenesaljai Egyesített K. Ig.-ja 9500 Celldömölk, Nagy Sándor tér 3.
Kemenesaljai Egyesített K. Aktív Mátrix O. Sebészeti Részleg részlegvezető főorvos
- sebészeti szv., - magyar vagy honosított orv. d., - cs: képesítést igazoló okiratok másolata, - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - külföldi állampolgárság esetén munkavállalási engedély, - sz.ö., - sz. program, - nyilatkozat, hogy a pályázati anyagot az eljárásban résztvevők megismerhetik
- b: Kjt., illetve megegyezés szerint, - h: a megjelenéstől számított 30 nap, - összkomfortos lakás biztosított, - az állás az elbírálás után azonnal betölthető, - pályázatok benyújtása: Dobány Lajos Ig.-hoz, 9500 Celldömölk, Nagy Sándor tér 3., - részletes információ kérhető dr. Grósz Pál orv.-Ig.-tól személyesen vagy a 06 (95) 445-070-es telefonszámon
*** Vaszary Kolos Kórház (2500 Esztergom, Petőfi Sándor út 26-28) pályázati felhívása: Munkakör és vezetői megbízás megnevezése: orvosigazgató (A megbízás vagyonnyilatkozat tételi kötelezettséggel jár.) Az orvosigazgató a főigazgató általános helyettese, vezetői megbízatását a főigazgató adja és valamennyi munkáltatói jogkört felette a főigazgató, mint egyszemélyi felelős vezető gyakorolja. Feladatai: - Az SZMSZ-ben meghatározott fekvőbeteg ellátó osztályok, funkcionális osztályok, a kórházi főgyógyszerész és a kórházi higiénikus főorvos irányítása, együttműködésüknek felügyelete, és ellenőrzése. - Elkészíti a kórház középtávú szakmai programjának ás fejlesztési koncepciójának tervezetét, figyelemmel kíséri annak megvalósulását - Segíti az intézmény területén az orvos-szakmai munka szervezését és ellenőrzését, - Figyelemmel kíséri az osztályok, részlegek teljesítményének alakulását, észrevételeiről, tapasztalatairól beszámol a főigazgatónak.
5. szám A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
733 Juttatások, egyéb információk
- Felügyeli a kórházi kontrolling tevékenységet. - Kapcsolatot tart az orvos szakmai szervezetekkel, különösen egyetemekkel, szakmai kollégiumokkal - Felügyeli a háziorvosi és gyermekorvosi ügyeletet és az ifjúsági fogorvosi ellátást, az üzem egészségügyi alapellátást. Pályázati feltételek: Képesítési követelmények: - orvostudományi egyetemen szerzett diploma, - szakorvosi bizonyítvány, - egészség szakmenedzseri képesítés, vagy egészségügyi menedzsment szakirányú szakon szerzett diploma. Egyéb követelmények: - legalább öt éves vezetői gyakorlat, - büntetlen előélet. - Az egészség szakmenedzseri képesítés, vagy egészségügyi menedzsment szakirányú szakon szerzett diploma feltétele alól az intézmény főigazgatója egyedi elbírálás alapján felmentést adhat, amennyiben a pályázó a képzésben részt vesz, illetve vállalja a megbízás átvételétől számított három éven belül annak megszerzését. - A vezetői gyakorlat alól felmentést egyedi elbírálás alapján az intézmény főigazgatója adhat. - A fenti képzettség, illetve az előírt vezetői gyakorlat alól együttesen is adható felmentés. Pályázat elbírálásánál előnyt jelent: - nyelvismeret. Pályázat tartalmi követelményei: - részletes szakmai önéletrajz, - személyi és foglalkoztatási adatok, - az orvos szakmai terület vezetésére, a szakmai munka irányítására vonatkozó elképzelései, - diploma, szakorvosi bizonyítvány másolata, - érvényes erkölcsi bizonyítvány, - működési nyilvántartás igazolása, - nyilatkozat arról, hogy a pályázati anyagot az elbírálásban résztvevők megismerhetik, beletekinthetnek és véleményezhetik. Illetmény és egyéb juttatások megállapítása: megegyezés tárgyát képezi. Pályázattal kapcsolatos egyéb információk: a vezetői megbízás 5 évre szól, mely idő alatt a szakképesítés szerinti szakorvosi tevékenység végzését az intézmény biztosítja. A két feladat közötti időbeli megosztás megegyezés alapján történik. A pályázat benyújtásának határideje: megjelenéstől számított 30 nap. A pályázat elbírálásának határideje: benyújtási határidőtől számított 15 nap. A munkakör és vezetői megbízás betöltésének időpontja: a pályázati eljárás lefolytatását követően azonnal. A pályázatot zárt borítékban Vaszary Kolos Kórház, 2500 Esztergom, Petőfi Sándor út 26-28. címére, „Pályázat orvosigazgató megbízás betöltésére” jeligével kérjük eljuttatni. A pályázati felhívás a www.kszk.hu, www.esztergom.hu valamint a www.vaszary.hu oldalon is közzétételre kerül. A pályázattal kapcsolatos további információ az intézmény főigazgatójától kérhető a 06 (33) 542-301-es telefonszámon. ***
734
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
Juttatások, egyéb információk
Pest Megyei Flór Ferenc K. főig. főorvosa 2143 Kistarcsa, Semmelweis tér 1.
IV. Belgyógyászati O. (gastroenterologiai profil) osztályvezető főorvos Feladat: az O. munkájának megszervezése és zavartalan működtetése
- belgyógyászat és gasztroenterológiai szv., mindkettőhöz: - legalább 5 éves, a szakterületen szerzett gy., - vez. gy., - tud. munkásság, - tud. fokozat vagy megszerzésének 3 éven belül történő vállalása, - cs: részletes sz.ö., - tud. munkák, publikációk jegyzéke, - sz. koncepció, - d. másolata, - szv.biz.-ok másolata, - 3 hónapnál nem régebbi e.b. vagy nyilatkozat, hogy a pályázó ennek meglétéhez kötött munkakörben dolgozik, - nyilatkozat arról, hogy a pályázati anyagot az eljárásban résztvevők megismerhetik, - nyilatkozat arról, hogy a pályázati anyagban foglalt személyes adatainak a pályázati eljárással összefüggésben szükséges kezeléséhez hozzájárul
- h: az Egészségügyi Közlönyben történő megjelenést követő 15 nap, mindkettőhöz: - b: Kjt. alapján, megegyezés szerint - e.h.: a h. lejártát követő 60 nap, - az állás a pályázat elbírálását követően azonnal betölthető, - a kinevezés határozatlan idejű közalkalmazotti jogviszonyban főorvosi munkakörre és határozatlan idejű vezetői megbízásra szól, - pályázatok benyújtása: dr. Bedros J. Róbert főig. főorvoshoz a K. címére (2143 Kistarcsa, Semmelweis tér 1.)
Bőrgyógyászati O. osztályvezető főorvos Feladat: az O. munkájának megszervezése és zavartalan működtetése
- bőrgyógyászat szv., - e: allergológiai és kl.-ai immunológiai ráépített szv.
- h: a Egészségügyi Közlönyben történő megjelenést követő 30 nap
*** Marcali Városi Önkormányzat Kórház-Rendelőintézet a közalkalmazottak jogállásáról szóló 1992. évi XXXIII. törvény 20/A. §-a alapján pályázatot hirdet Marcali Városi Önkormányzat Kórház-Rendelőintézet Ápolási Igazgatás ápolási igazgató (magasabb vezető) munkakör betöltésére. A közalkalmazotti jogviszony időtartama: határozatlan idejű közalkalmazotti jogviszony. Foglalkoztatás jellege: teljes munkaidő. A munkavégzés helye: Somogy megye. 8700 Marcali, Széchenyi u. 17-21. A munkakörbe tartozó, illetve a vezetői megbízással járó lényeges feladatok: A főigazgató főorvos közvetlen irányítása mellett az intézményben végzendő egészségügyi ellátáshoz megfelelő szakképzettségű dolgozók biztosítása, magas színvonalú betegellátás megszervezése, a tevékenység felügyelete, összehangolása, irányítása.
5. szám A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
735 Juttatások, egyéb információk
Illetmény és juttatások: Az illetmény megállapítására és a juttatásokra a közalkalmazottak jogállásáról szóló 1992. évi XXXIII. törvény rendelkezései az irányadók, megegyezéssel. Pályázati feltételek: - Főiskola, diplomás ápolói oklevél [lásd: 13/2002. (III. 28.) EüM rendelet 3. § (1) bekezdés a) pont]. - Egészségügyi menedzseri képesítés [lásd: 13/2002. (III. 28.) EüM rendelet 3. § (1) bekezdés b) pont]. E feltétel alól ugyanezen rendelet 4. § szerinti felmentés adható. - Vezetői munkakör - legalább 3-5 év vezetői tapasztalat, - Gyakorlott szintű MS Windows NT/2000/XP, - Vagyonnyilatkozat tételi eljárás lefolytatása, - Büntetlen előélet, cselekvőképesség. A pályázat elbírálásánál előnyt jelent: - Felsőfokú képesítés, minőségirányítási rendszer-menedzseri végzettség. A pályázat részeként benyújtandó iratok, igazolások: - Részletes szakmai önéletrajz, - Az ápolási igazgatóság vezetésére vonatkozó koncepció, - Az iskolai végzettségeket igazoló oklevelek hiteles másolata, - 30 napnál nem régebbi erkölcsi bizonyítvány vagy arról szóló nyilatkozat. hogy a pályázó ennek meglétéhez kötött munkakörben dolgozik, - Nyilatkozat arról, hogy a pályázati anyagot kizárólag az elbírálásban résztvevők ismerhetik meg és a pályázati anyagban foglalt személyes adatainak a pályázati eljárással összefüggésben szükséges kezeléshez hozzájárul. A pályázat benyújtásának feltételei: egy példányban, írásban, személyesen vagy postai úton Dr. Dúll Gábor főigazgató főorvoshoz címzetten a kórház címére. A munkakör betölthetőségének időpontja: a munkakör legkorábban 2009. május 15. napjától tölthető be. A pályázat benyújtásának határideje: 2009. május 2. A pályázati kiírással kapcsolatosan további információt Dr. Dúll Gábor főigazgató főorvos nyújt, a 06 (85) 313-011-es telefonszámon. A pályázatok benyújtásának módja: postai úton, a pályázatnak a Marcali Városi Önkormányzat Kórház- Rendelőintézet címére történő megküldésével (8700 Marcali, Széchenyi u. 17-21.). A borítékon feltüntetendő a pályázati adatbázisban szereplő azonosító szám: Főig.-62-1/09., valamint a munkakör megnevezés: „Ápolási Igazgató”. A pályázat elbírálásának módja, rendje: a Kjt. 20/A. § (6) bekezdés szabályai szerint. A pályázat elbírálásának határideje: 2009. május 7. A munkáltatóval kapcsolatban további információt a www.marcali-korhaz.hu honlapon szerezhet. ***
736
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
Juttatások, egyéb információk
Területi K. főig.-ja 4700 Mátészalka, Kórház út 2-4.
Sürgősségi Betegellátó O. osztályvezető főorvos
- általános orv. d., - büntetlen előélet, - oxyológus vagy sürgősségi vagy oxyológia és sürgősségi orvostani vagy aneszteziológiai, intenzív szv., - legalább öt éves sz.gy., - e: vez.gy., - cs: sz.ö., - sz. és vez. koncepció, - d.-t és szv.-t, valamint egyéb képzettséget, ismeretet tanúsító okiratok másolata, - OONYI (alapnyilvántartásba vételről igazolás) másolata, - tud. tev. jegyzéke, - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - nyilatkozat a pályázati anyag elbírálásában résztvevők betekintési jogáról
- b: megegyezés tárgya, - h: a megjelenéstől számított 15 nap, - e.h.: a megjelenéstől számított 30 nap, - az állás az elbírálást követően azonnal betölthető, - szolg. lakás biztosítása megbeszélés szerint, - pályázatok benyújtása: Harsányi Imréné főig.-hoz, a K. címén (4700 Mátészalka, Kórház út 2-4.)
*** Orosháza Városi Önkormányzat Képviselő-testülete pályázatot hirdet Kórháza egyszemélyi felelős (intézményvezető) vezetői munkakörének munkaviszony keretében történő, határozatlan idejű betöltésére. Az intézményvezető feladata: Orosháza Városi Önkormányzat Kórháza működésének szervezése, irányítása, ellenőrzése. Pályázati feltételek: a) orvostudományi vagy egyéb egyetemi szintű végzettség, b) egészségügyi (szak)menedzseri képesítés, vagy egészségügyi menedzsment szakirányú továbbképzési szakon szerzett képesítés, c) legalább ötéves vezetői gyakorlat, d) büntetlen előélet, e) vagyonnyilatkozat-tételi kötelezettség. [A b) és c) pontban foglalt képesítési előírás alól a 13/2002. (III. 28.) EüM rendeletben foglaltak szerint felmentés adható.] Előnyt jelent: - az egészségügyben szerzett gyakorlat, - orosházi lakos. A pályázathoz csatolandó: - részletes szakmai önéletrajz, - a Kórház vezetésére, fejlesztésére vonatkozó program, - a végzettségeket igazoló okmányok, vagy azok hiteles másolatai,
5. szám A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
737 Juttatások, egyéb információk
- 3 hónapnál nem régebbi erkölcsi bizonyítvány, - nyilatkozat arról, hogy pályázati anyagot az eljárásban résztvevők megismerhetik. A pályázati kiírással kapcsolatosan további információt Németh Béla Orosháza Város polgármestere ad [t.: 06 (68) 412-246]. A pályázat benyújtásának határideje, módja: az Egészségügyi Közlönyben történő megjelenést követő 30 napon belül, a pályázatot postai úton, vagy személyesen lehet beadni a Polgármesteri Hivatal címére (cím: 5900 Orosháza, Szabadság tér 4-6.). A pályázat elbírálási rendje: a közalkalmazottak jogállásáról szóló törvény 20/A.§-a és a 356/2008. (XII. 31.) Korm. rendelet 4. §-a alapján. A munkakör betöltésének várható időpontja: a pályázat elbírálását követően azonnal. Munkabér és egyéb juttatások: megegyezés szerint. *** Baranya Megyei Kórház főigazgatójának (7623 Pécs, Rákóczi u. 2.) pályázati felhívásai. I. Betöltendő vezetői munkakörre vonatkozó adatok: Munkakör megnevezése: osztályvezető főnővér (diplomás ápoló) Munkavégzés helye: Pécs, Rákóczi u. 2. Szervezeti egység, ahol a munkakör betölthető: Szülészeti-nőgyógyászati Osztály. Vezetői munkakör betölthetőségének időpontja: az elbírálást követően azonnal. Vezetői megbízás időtartama: határozatlan idejű. Foglalkoztatás jellege: teljes munkaidőben. Munkakörbe tartozó lényeges feladatok: szervezeti egység egészségügyi szakdolgozóinak irányítása, koordinálása. A Kjt. rendelkezésein túl illetmény megállapításra, juttatásokra vonatkozó egyéb szabályok, belső szabályzatok: ágazati rendeletek, intézményi SZMSZ. Munkakör betöltéséhez elvárt képzettség, végzettség, tapasztalat: szakirányú főiskolai végzettség, szakképzettség. Munkakör betöltéséhez előnyt jelentő képzettség, végzettség, tapasztalat: vezetői gyakorlat előnyt jelent. Munkakör betöltéséhez elvárt informatikai rendszerismeret: MEDSOL. Egyéb feltételek/előnyök a munkakör betöltéséhez: minőségirányítási feladatok elvégzésében jártasság, rugalmas, feladatorientált, fegyelmezett munkavégzés. A pályázathoz csatolandó iratok, igazolások: - 3 hónapnál nem régebbi erkölcsi bizonyítvány, - szakmai önéletrajz, - végzettséget, szakképzettséget igazoló okiratok másolata, - vezetői koncepció, - regisztrációs igazolás másolata, - hozzájáruló nyilatkozat, hogy a pályázati anyagot elbírálók a pályázatba betekinthessenek.
738
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
5. szám Juttatások, egyéb információk
Pályázat benyújtásának határideje: a megjelenést követő 15 napon belül. Pályázat benyújtásának módja: írásban, a munkáltató levelezési címére, Betlehemné Tóth Éva - Ápolási Igazgató, 7623 Pécs, Rákóczi u. 2. A pályázat elbírálásának határideje: pályázat benyújtási határidejét követő 10 napon belül. A pályázat elbírálásának rendje: a pályázati bizottság szóbeli meghallgatást követően kiválasztja a jelöltek közül a megfelelőt, a pályázó ezt követően kinevezhető. II. Betöltendő vezetői munkakörre vonatkozó adatok: Munkakör megnevezése: ápolási igazgató. Munkavégzés helye: Pécs, Rákóczi u. 2. Szervezeti egység, ahol munkakör betölthető: Központi Irányítás-Igazgatás. Vezetői munkakör betölthetőségének időpontja: 2009. július 1. Vezetői megbízás időtartama: határozott idejű, 5 évre szóló. Foglalkoztatás jellege: teljes munkaidőben. Munkakörbe tartozó lényeges feladatok: az intézmény szakképzett, szakképzetlen egészségügyi dolgozóinak, kisegítőinek munkaszervezése, irányítása, koordinálása, az osztályvezető főnővéreken keresztül, a humán és anyagi-technikai erőforrások összehangolásával. Együttműködés az intézmény főigazgatójával, szakmai igazgatókkal. A betegápolási rend irányítása, szervezése, ellenőrzése. A Kjt. rendelkezésein túl illetmény megállapításra, juttatásokra vonatkozó egyéb szabályok, belső szabályzatok: ágazati rendeletek, intézményi SZMSZ. Munkakör betöltéséhez elvárt képzettség, végzettség, tapasztalat: szakirányú egyetemi-főiskolai végzettség, szakképzettség, legalább 5 év vezetői gyakorlat. Munkakör betöltéséhez előnyt jelentő képzettség, végzettség, tapasztalat: egészségügyi végzettség, gyakorlat. Munkakör betöltéséhez elvárt informatikai rendszerismeret: MEDSOL. Egyéb feltételek/előnyök a munkakör betöltéséhez: minőségirányítási feladatok elvégzésében jártasság, szervezési-irányítási készség, rugalmas, feladatorientált, fegyelmezett munkavégzés. A pályázathoz csatolandó iratok, igazolások: - 3 hónapnál nem régebbi erkölcsi bizonyítvány, - szakmai önéletrajz, - végzettséget-szakképzettséget igazoló okiratok másolata, vezetői koncepció, - regisztrációs igazolás másolata, - hozzájáruló nyilatkozat, hogy a pályázati anyagot elbírálók a pályázatba betekinthessenek. Pályázat benyújtásának határideje: a megjelenést kővető 15 napon belül. Pályázat benyújtásának módja: írásban, a munkáltató levelezési címére: Dr. Ruzsa Csaba- Főigazgató, 7623 Pécs, Rákóczi u. 2. A pályázat elbírálásának határideje: pályázat benyújtási határidejét követő 10 napon belül. A pályázat elbírálásának rendje: a pályázati bizottság szóbeli meghallgatást követően kiválasztja a jelöltek közül a megfelelőt, a pályázó ezt követően kinevezhető.
***
5. szám A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
739 Juttatások, egyéb információk
A Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet Főigazgatója pályázatot hirdet ápolási igazgatói álláshely betöltésére, határozatlan idejű közalkalmazotti kinevezéssel és határozatlan időre szóló vezetői megbízással. 1. Ellátandó feladat: - Az intézet gyógyító-megelőző szervezeti egységeiben végzett ápolás-gondozási munka szakmai irányítása, humánerőforrás biztosítása. - Ápolási tevékenység szakmai protokolljának elkészítése és annak ellenőrzése, felügyelete és a tevékenység összehangolása. - Ápolási, gondozási szakmai munka színvonalának, a szakdolgozói munka szervezésének, a szakdolgozók munkafeltételeinek, a szakdolgozók körében az etikai követelmények megtartásának szakmai felügyelete és ellenőrzése. - A szakdolgozók képzettségi helyzetének, továbbképzésük szükségességének elemzése, értékelése. 2. Illetmény és juttatások: A közalkalmazottak jogállásáról szóló 1992. évi XXXIII. tv. (továbbiakban Kjt.) és a Kollektív Szerződés szabályai alapján, megegyezés szerint. 3. Pályázati feltételek: - egészségügyi főiskola diplomás ápolói, intézetvezetői, szakoktatói szakán vagy tudományegyetemen szerzett diplomás ápolói oklevél, - egészségügyi (szak)menedzseri képesítés, vagy egészségügyi menedzsment szakirányú továbbképzési szakon szerzett képesítés, valamint - legalább három éves vezetői gyakorlat. 4. A pályázathoz csatolandó: - részletes szakmai önéletrajz, - szakmai program, - 3 hónapnál nem régebbi erkölcsi bizonyítvány, - végzettséget, képesítéseket, valamint vezetői gyakorlatot igazoló okiratok hiteles másolata, - nyilatkozat a pályázati eljárásban résztvevők betekintési jogáról. 5. Pályázati határidő: az Egészségügyi Közlönyben történő megjelenéstől számított 15. nap. 6. Pályázat benyújtása: Dr. Sélleiné Márki Mária főigazgatónak címezve (5000 Szolnok, Tószegi u. 21.) személyesen kell benyújtani. A borítékra ráírandó: „Ápolási Igazgatói pályázat” 7. A pályázati eljárás lefolytatása: A pályázatot erre a célra összeállított bizottság véleményezi a pályázati határidő lejártát követő 21 napon belül. A pályázati meghallgatásról és a pályázat eredményéről a pályázó írásban értesítést kap. 8. Pályázat elbírálása: a pályázati határidő lejártát követően 30 napon belül. 9. Az állás betölthető: 2009. május 1-jétől *** Jász-NagykunSzolnok Megyei Hetényi Géza K-R. főig.-ja 5004 Szolnok, Tószegi u. 21.
Neurológiai O. osztályvezető főorvos Ellátandó feladat: - a Neurológiai O. és szakambulanciáinak vez.-e, sz. felügyelete,
- orv. d., - szakirányú szk., - további szk., - tud. minősítés, - legalább 10 éves szakorv. gy.,
- az illetmény megállapítása közös megegyezéssel a közalkalmazottak jogállásáról szóló törvény alapján, - vez. pótlék az illetménypótlék alap 100%-a,
740 A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
Juttatások, egyéb információk
- az O. sz. profiljába vágó lakossági megbetegedési viszonyok tanulmányozása és ahhoz igazodó sz. programok készítése, - az sz. feladatok ellátásához szükséges források biztosítása, - orvos sz. és gazdasági teljesítménymutatók alakulásának meghatározása és elemzése
- legalább 5 éves vez.gy., - nagy betegforgalmú osztályon szerzett tapasztalat, - büntetlen előélet, - cs: (2 példányban) - d. másolata, - sz.o.okl. másolata, - vez. elképzelést bemutató program, - továbbképzésekről másolata vagy összefoglaló jegyzék, - tud. munkákról, publikációkról összefoglaló jegyzék, - OONY-ba vétel igazolása, - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - nyilatkozat a személyes adatok kezelésére vonatkozóan
- h: az Egészségügyi Közlönyben történő megjelenést követő 15 nap, - a pályázat benyújtását követően az I. az orvosi kamara és az illetékes szakmai kollégium véleményét kikéri, - e.h.: a Kamara és a szakmai kollégium véleményét követően, legfeljebb a véleménykérést követő 15. napon, - a pályázati meghallgatásról és az eredményről a pályázó írásban értesítést kap, - a pályázatot az erre a célra összeállított előkészítő bizottság véleményezi, - az állás a pályázat elbírálását követően azonnal betölthető, - igény esetén szolg. lakás biztosított, - a vezetői megbízás határozatlan időre szól, - pályázatok benyújtása írásban: dr. Sélleiné Márki Mária főig.-hoz a K-R. címére (5004 Szolnok, Tószegi u. 21., Pf. 2.)
*** Veszprém Megyei Csolnoky Ferenc K. Nonprofit Zártkörűen Működő Rt. 8200 Veszprém, Kórház u. 1.
Mozgásszervi Rehabilitációs O. mozgásszervi rehabilitációs szakorvos beosztás: osztályvezető főorvos
- orv. d., - reumatológia és mozgásszervi rehabilitációs szk., valamennyihez: - számítógép felhasználó szintű ismerete, - e: jó kommunikációs készség, - határozott fellépés, - 5 éves, szv. utáni gy., - cs: d. másolata, - szv.biz. másolata, - igazolás OONY-ba vételről, - fényképes sz.ö., - e.b., - előadások, publikációk jegyzéke, - az O. vez.-ével, ir.-ával kapcsolatos elképzelések, program
valamennyihez: - b: megegyezés tárgya, - h: a megjelenéstől számított 30 nap, - igény esetén orvosnővérszállón elhelyezés, - pályázatok benyújtása: Bartus Péter humánerőforrás gazdálkodási osztályvezetőhöz (8200 Veszprém, Kórház u. 1.)
5. szám A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
Bőrgyógyászati O. bőrgyógyász szakorvos beosztás: osztályvezető főorvos
- orv. d., - szakirányú szv.,
Reumatológiai O. reumatológus szakorvos beosztás: osztályvezető főorvos
- orv. d., - szakirányú szv.
741 Juttatások, egyéb információk
*** Főv. Ö. Visegrádi Rehabilitációs Szakkórház és Gyógyfürdő főig.-ja 2026 Visegrád, Gizella-telep
Gastroenterológiai rehabilitációs O. osztályvezető főorvos Feladata: a fekvőbeteg O. rehabilitációs munkájának szervezése, ir.-a, hozzá tartozó gastroenterológiai szakambulancia magas színvonalú sz. munkájának biztosítása
- belgyógyászati szv., - gastroenterologiai szv., - rehabilitáció szv., és 5 éves gyakorlat, - vez. gy., - cs: orv. d. és szv. biz. másolata, - tud. közlemények másolata, - sz.ö., - OONY-ba történt felvétel igazolása, - működési nyilvántartás meghosszabbításához szükséges kreditpontok igazolása, - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - szervezési, vezetői elképzelések, - hozzájárulás a pályázati anyag elbírálásában résztvevők betekintési jogához
- b: Kjt., illetve megegyezés szerint, - h: a megjelenéstől számított 15 nap, - az állás a Szakmai Kollégium véleményezését követő 30 napon belül betölthető, - pályázatok benyújtása: dr. Bors Katalin főig.-hoz a szakkórház címére (2026 Visegrád, Gizella-telep), - a pályázattal kapcsolatban felvilágosítás kérhető a személyzeti vezetőtől a 06 (26) 801-777, 06 (30) 919-6759-es telefonszámokon - e-mail:
[email protected]
Pályázati hirdetmények orvosi állásokra A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
Juttatások, egyéb információk
Budapest S.O.S. - Hungary Orvosi Szolgálat (1039 Budapest, Szentendrei út 303.) pályázati felhívása. Munkahely és munkakör megnevezése: Alapellátásban jártas általános orvos, szakorvos. - külföldi járóbetegek ellátása, - fő- vagy részállású munkakörben, - ügyeleti szolgálatban való részvétellel.
742
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
5. szám Juttatások, egyéb információk
Pályázati feltételek: - folyékony angol nyelvtudás, - saját gépkocsi, - budapesti lakóhely. Juttatások, egyéb információk: - díjazás megegyezés szerint, - az állás azonnal betölthető, - szakmai önéletrajz beküldésével a pályázatok benyújtása az
[email protected] e-mail címre. *** Kőbányai Eü. Szolgálat orv.-Ig.-ja 1102 Bp., Endre u. 10.
háziorvos (felnőttkorú lakosság ellátására) - vállalkozásban vagy közalkalmazotti formában
- cs: sz.ö., - orv. d., - hatályos jogszabálynak megfelelő szv.biz., - érvényes működési nyilvántartásban szereplés igazolása
- b: közalkalmazotti jogviszony esetén Kjt. szerint, egyéb személyi juttatások, - h: a megjelenéstől számított 30 napon belül, - pályázatok benyújtása: dr. Molnár Andor orv.-Ig.hoz, a Kőbányai Eü. Szolgálat címére (1102 Bp., Endre u. 10.)
*** A Honvédelmi Minisztérium Állami Egészségügyi Központ (1134 Budapest, Róbert Károly krt. 44.) Bőrgyógyászati Osztályára (Podmaniczky utcai telephelyére) pályázatot hirdet szakorvos munkakör betöltésére. Pályázati feltételek: - bőr- és nemigyógyászat szakvizsga, - előnyt jelent: allergológiai-immunológiai vagy klinikai onkológiai szakvizsga, tudományos fokozat. A pályázathoz csatolandó: - személyi adatokat is tartalmazó részletes szakmai önéletrajz, - egyetemi oklevél másolata, - szakvizsga(ák) dokumentumainak másolata, - 1 hónapnál nem régebbi erkölcsi bizonyítvány, - szakmai elképzelések rövid vázlata, - orvosi nyilvántartásba vételi igazolvány és működési engedély másolata. Juttatások és egyéb információk: - Az állásra történő pályázatok beadási határideje a megjelenéstől számított 30 napon belül. - Bérezés a Kjt. alapján. - A kinevezés a hatályos jogszabályok szerint határozatlan időre történik. - Pályázatok benyújtása: a Bőrgyógyászati Osztály osztályvezető főorvosához a kórház címére. További információ: Dr. Vajda Adrienne osztályvezető főorvosnál a 06 (30) 828-1249-es telefonszámon kérhető. ***
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
743
A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
Juttatások, egyéb információk
XIII. kerületi Eü. Szolgálat Közhasznú Nonprofit Kft. ügyvezető Ig.-ja 1139 Bp., Szegedi út 17.
bőrgyógyász szakorvos (részmunkaidős is)
valamennyihez: - orv d., - szv., - cs: d. és sz.o.okl. másolata, - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - sz.ö., - működési nyilvántartás megújításáról szóló határozat másolata
valamennyihez: - b: megbeszélés szerint, - h: a megjelenéstől számított 30 nap, - pályázatok benyújtása írásban, a társaság ügyvezető Ig.-jához címzetten (1139 Bp., Szegedi út 17.), - érdeklődni az orv.-Ig.-tól lehet a 452-4203-as telefonszámon
radiológus szakorvos szájsebész szakorvos (részmunkaidős is) *** Főv. Ö. Idősek Otthona 1173 Bp., Pesti út 117.
szakorvos
- belgyógyász/háziorvosi szk., - büntetlen előélet, - cs: sz.ö., - a kiírásnak megfelelő szv.-t igazoló d. másolata, - a működési nyilvántartás megújításáról szóló határozat másolata, - továbbképzés teljesítését igazoló igazolás másolata, - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - hozzájárulás ahhoz, hogy a pályázat elbírálásában résztvevők a pályázati anyagot megismerjék, valamint ahhoz, hogy az anyagában foglalt személyes adatainak a pályázati eljárással összefüggő kezeléséhez hozzájárul
- h: a megjelenéstől számított 30 napon belül, - e.h.: a h. lejártát követő 30 napon belül, - határozatlan idejű közalkalmazotti jogviszonyban, - a foglalkoztatás jellege: teljes munkaidős, - a munkakör betölthetőségének időpontja: a pályázat elbírálását követően azonnal, - 4 hónap próbaidő, - pályázatok benyújtása: levél útján/személyesen az I. címére, Bakonyi László intézményvezető nevére, a HR/19/1/2009. hivatkozási számot feltüntetve, - a pályázati kiírás egyéb közzétételének helye: Főpolgármesteri Hivatal Ügyfélszolgálati Iroda és Kormányzati Személyügyi Szolgáltató és Közigazgatási Képzési Központ honlapja (www.kszk.gov.hu), www.modszertan2001.hu
Baranya megye Baranya Megyei K. főig.-ja 7623 Pécs, Rákóczi u. 2.
Aneszteziológia szakorvos - aneszteziológus szakorvosi feladatok ellátására
- szakirányú v., szk., - a munkakör betöltéséhez elvárt informatikai rendszerismeret: MEDSOL, - cs: 3 hónapnál nem régebbi e.b., - sz.ö,
- b: Kjt. rendelkezésein túl illetmény megállapításra, juttatásokra vonatkozó egyéb szabályok, belső szabályzatok: ágazati rendeletek, intézményi SZMSZ,
744 A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
5. szám
Pályázati feltételek
Juttatások, egyéb információk
- nyilatkozat, hogy a pályázati anyagot elbírálók a pályázatba betekinthessenek, - v.-et, szk.-t igazoló okiratok másolata
- h: a megjelenéstől számított 15 napon belül, - a munkakör az elbírálást követően azonnal betölthető, - e.h.: a h. lejártát követő 10 napon belül, - a pályázat elbírálásának rendje: a pályázati bizottság szóbeli meghallgatást követően kiválasztja a jelöltek közül a megfelelőt, a pályázó ezt követően kinevezhető, - a jogviszony jellege: határozatlan idejű, - a foglalkoztatás jellege: teljes munkaidőben, - pályázatok benyújtása írásban: dr. Traiber Ibolya orv.-Ig.-hoz a K. címére (7623 Pécs, Rákóczi u. 2.), - a pályázati kiírás közzétételének helye, ideje: www.bmkpecs.hu 2009. III. 1.
Bács-Kiskun megye Harkakötöny Községi Ö. Képv.-test. 6136 Harkakötöny, Kossuth u. 1.
fogorvos - területi ellátási kötelezettséggel, - vegyes-felnőtt, gyermek körzet, - vállalkozás formájában
- 4/2000. (II. 25.) EüM rend. és a 18/2000. (II. 25.) Korm. rend.-ben előírt feltételek megléte, - cs: v.-et igazoló iratok másolata, - a vállalkozás meglétének igazolása, - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - sz.ö.
- h: a megjelenéstől számított 30 nap, - e.h.: a h. lejártát követő 30 nap, - az állás a pályázat elbírálását követően azonnal betölthető, - pályázatok benyújtása: Brassó Imre Albert polgármesterhez az Ö. címére (6136 Harkakötöny, Kossuth u. 1.), - t: 06 (77) 489-150
*** Városi K-R. Gyógyfürdő és Rehabilitációs Központ 6100 Kiskunfélegyháza, Fadrusz J. u. 4.
Belgyógyászati O. szakorvos Gyermekosztály szakorvos Mátrix O. Sebészeti Részlege szakorvos Traumatológiai Szakrendelés szakorvos Feladat: valamennyi munkakörben a munkaköri leírásban foglaltak alapján szakirányú
valamennyihez: - orvostud. egyetemi v., - szk., - büntetlen előélet, - e: társszakmában szerzett szv., - diagnosztikai jártasság, - cs: iskolai v.-et, szk.-t igazoló okirat hiteles másolata, - részletes sz.ö., - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - OONY-ba vételről igazolás másolata,
- b: Kjt. szerint, - h: 2009. IV. 15., - e.h.: 2009. IV. 27., - az állások a pályázati elbírálást követően 2009. V. 1-jétől betölthetőek, - pályázatok benyújtása: a Kiskunfélegyházi Városi K-R. Gyógyfürdő és Rehabilitációs Központ főig. főorvosának címezve (dr. Kovács József főig. főorvos,
5. szám A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
745
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
Juttatások, egyéb információk
képesítésének megfelelő szakorvosi tev. végzése
- nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy pályázatát az illetékes bírálók megismerjék és véleményezzék
6100 Kiskunfélegyháza, Fadrusz J. u. 4.), személyesen vagy postai úton, a postai benyújtás esetén a borítékon feltüntetendő: „Belgyógyász szakorvos-i pályázat”, „Gyermekgyógyász szakorvosi pályázat”, „Sebész szakorvosi pályázat ”, „Traumatológus szakorvosi pályázat”
Békés megye Battonya Városi Ö. Eü. és Szoc. Ellátó Szervezet I.-vezetője 5830 Battonya, Hősök tere 8.
fogszakorvos - vállalkozói formában vagy közalkalmazotti jogviszonyban
mindkettőhöz: - 4/2000. (II. 25.) EüM rend.ben előírt feltételek megléte, - büntetlen előélet, - eü. alkalmassági vizsgálat, - cs: 3 hónapnál nem régebbi e.b., - iskolai v.-et és szv.-t igazoló dokumentumok hiteles másolata, - részletes önéletrajz, - nyilatkozat arról, hogy a pályázati anyagot az eljárásban résztvevők megismerhetik
gyermekorvos - vállalkozói formában vagy közalkalmazotti jogviszonyban, - iskola eü.-i feladatok ellátása, - központi orvosi ügyelet működik, ügyeleti kötelezettség nincs
mindkettőhöz: - h: a megjelenéstől számított 30 nap, - e.h.: a h. lejártát követő15 nap, - az állás azonnal betölthető, - pályázatok benyújtása postai úton az I. címére (5830 Battonya, Hősök tere 8.), - érdeklődni lehet Korobán Éva intézményvezetőnél a 06 (68) 456-191-es, a 06 (70) 317-8007-es telefonszámon - szolg.lakás biztosított
Borsod-Abaúj-Zemplén megye Hollóháza Ö. Képv.-test. 3999 Hollóháza, Szent László út 15.
háziorvos - vegyes háziorvosi praxis, - közalkalmazotti jogviszonyban vagy bizonyos feltételek mellett vállalkozásban, - területi ellátási kötelezettséggel (lakosság száma: 1040 fő), - társulás keretében ellátott ügyeleti kötelezettséggel
- szakirányú egyetemi doktori képesítés, - a pályázatban megjelölt, valamint a hatályos jogszabályok [4/2000. (II. 25.) EüM rend.] szerinti képesítés és az ott, valamint a 18/2000. (II. 25.) Korm. rend.-ben meghatározott feltételek, - háziorvosi szv. vagy annak folyamatban lévő megszerzése,
- h: a megjelenéstől számított 15 nap, - e.h.: a h. lejártát követő 15 napon belül, - a megbízás időtartama: az Ö. a nyertes pályázóval határozatlan időre szóló részletes szerződést köt, melyben a felek a működés, üzemeltetés feltételeit rögzítik, - szükség esetén a lakás biztosított,
746 A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
5. szám
Pályázati feltételek
Juttatások, egyéb információk
- tevékenység végzéséhez szükséges személygépkocsival való rendelkezés, - a praxis közalkalmazotti jogviszonyban vagy bizonyos feltételek mellett vállalkozásban való működtetése
- érdeklődni lehet Koleszár Sándor polgármestertől a 06 (30) 968-8782-es telefonszámon, - a praxis betöltésének kezdeti időpontja: a bírálat után azonnal
*** Sajószentpéter Város Ö. Képv.-test. 3770 Sajószentpéter, Kálvin tér 4.
VI. felnőtt háziorvosi körzet háziorvos - vállalkozási formában, - területi ellátási kötelezettséggel, az Ö.-tal kötött szerződésben rögzített feltételek szerint, - a közpi. ügyeleti szolgálat működtetésében való részvétellel
- 4/2000. (II. 25.) EüM rend.ben, valamint a 18/2000. (II. 25.) Korm. rend.-ben előírt feltételek megléte, - cs: v.-et igazoló iratok, - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - részletes sz.ö., - orvosi alkalmassági vizsgálat meglétét igazoló okmány, - igazolás arról, hogy a működtetési jog megszerzésének feltételei fennállnak, - hozzájárulás a pályázati anyag elbírálásában résztvevőknek a megismeréshez
- h: a megjelenéstől számított 15 nap, - e.h.: a h. lejártát követő soros Képv.-test. ülésen, a pályázók személyes meghallgatását követően, - a Képv.-test. fenntartja a jogot, hogy a pályázatot eredménytelennek minősítse, - a szerződéskötés időtartama és az egyéb feltételek biztosítása: a Képv.-test. döntése szerint, illetve a megállapodástól függően, - a működtetéshez a Sajószentpéter, Kossuth L. u. 200. szám alatt biztosított rendelő helyiség, - a rendelő eszközeit és felszerelését a pályázó biztosítja, - pályázatok benyújtása: dr. Faragó Péter polgármesterhez a P.H. címére (3770 Sajószentpéter, Kálvin tér 4.), - t: 06 (48) 521-037 (a polgármestertől és a jegyzőtől)
Csongrád megye Baks Község Ö. Képv.-test. 6768 Baks, Fő u. 92.
I. háziorvosi körzet háziorvos - területi ellátási kötelezettséggel, - vállalkozási formában az Ö.-tal kötött szerződésben foglaltak szerint, - a vonatkozó jogszabályok szerint az Ö.-tal és a település másik
- 4/2000. (II. 25.) EüM rend. szerinti képesítés és az ott, valamint a 18/2000. (II. 25.) Korm. rend.-ben előírt egyéb feltételek megléte, - büntetlen előélet, - cs: 3 hónapnál nem régebbi e.b., - képesítést igazoló okirat (d.) másolata,
- h: a megjelenéstől számított 15 napon belül, - e.h.: a h. lejártát követő Képv.-test. ülés, - a háziorvosi tev. a pályázat elbírálását követően azonnal megkezdhető, - szükség esetén a pályázónak az Ö. szolg. lakást biztosít,
5. szám A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
háziorvosával egyeztetett módon ügyeleti ellátás vállalása mellett, - a háziorvosi körzetben az ellátottak száma: 1000 fő
Pályázati feltételek
- sz.ö., - eü. alkalmasságot igazoló okmány másolata, - határozat arról, hogy a pályázó megfelel a működtetési jog engedélyezésére nézve a jogszabályban megállapított feltételeknek, - a praxisjog átvételére vonatkozó előzetes megállapodás a jogot értékesítő orvossal, - hozzájárulás a pályázati dokumentum elbírálásában résztvevők számára, a pályázat megismeréséhez
747 Juttatások, egyéb információk
- pályázatok benyújtása: 1 példányban személyesen vagy postai úton Baks Község polgármesterének címezve (6768 Baks, Fő u. 92.), - bővebb felvilágosítás kérhető dr. Lajkó Norbert jegyzőtől a 06 (62) 269-233-as telefonszámon
*** Nagyfai Országos Büntetés-végrehajtási Intézet pályázatot ír ki közalkalmazott orvos beosztásba. Pályázati feltétel: - orvosi diploma, - klinikai szakképesítés. Előny: - egészségügyi ellátás területén szerzett vezetői gyakorlat. Bérezés: Kjt., valamint munkáltatói döntés alapján, megegyezés szerint. A pályázat benyújtásának határideje: 2009. április 30. Cím: 6750 Algyő-Nagyfa Jelentkezés: 06 (62) 620-870-es telefonszámon. Kapcsolattartó: Koczka Andrea ka. Fejér megye Kisláng Község Ö. Képv.-test. 8156 Kisláng, Fő u. 63.
fogorvos
- 4/2000. (II. 25.) EüM rend. szerinti képesítési előírásoknak való megfelelés, - 18/2000. (II. 25.) Korm. rend.-ben előírt feltételek megléte, - vállalkozás meglétének igazolása, - cs: v.-et igazoló okiratok másolata, - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - sz.ö., - orvosi alkalmassági vizsgálat meglétét igazoló okmány másolata
- h: a megjelenéstől számított 30 nap, - az állás a pályázat elbírálását követően azonnal betölthető, - a fogorvosi rendelő használatához kapcsolódó rezsi költség a vállalkozó fogorvost terheli, - a praxisjog átadásának ellenértéke megállapodás tárgya, - szolg. lakás biztosított, - pályázatok benyújtása: Tóth Teréz polgármesterhez az Ö. címére (8156 Kisláng, Fő u. 63.), - t: 06 (22) 435-502
748 A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
5. szám Juttatások, egyéb információk
Győr-Moson-Sopron megye Hajdú-Bihar megye Heves megye Tarnaszentmiklós Község Ö. Képv.-test. 3382 Tarnaszentmiklós, Vörös Hadsereg út 29.
háziorvos - vállalkozási formában is, - munkavégzés helye: Tarnaszentmiklós, Pélyi út 5. (csatolt település: Hevesvezekeny), - ellátandó feladat: alapellátás, iskolai-óvodai eü. ellátás
- háziorvosi szv., - büntetlen előélet, - cs: 30 napnál nem régebbi e.b., - részletes sz.ö., - iskolai v.-et igazoló okiratok másolata
- b: Kjt. szerint, - h: 2009. IV. 20., - e.h.: a h. lejártát követő első Képv.-test. ülésen,, - az állás 2009. V. 1. napjától tölthető be, - pályázatok benyújtása: Tarnaszentmiklós község polgármesteréhez címezve - „pályázat háziorvosi állásra” megjelöléssel (3382 Tarnaszentmiklós, Vörös Hadsereg út 29.) - az állással kapcsolatos bővebb felvilágosítást a polgármesternél a 06 (36) 469-001-es telefonszámon lehet kérni
Jász-Nagykun-Szolnok megye Komárom-Esztergom megye Ács Város Ö. 2941 Ács, Gyár u. 23.
Ács város I. számú fogorvosi körzete fogorvos - vállalkozási formában, - területi ellátási kötelezettséggel
- 4/2000. (II. 25.) EüM rend. szerinti képesítési előírásoknak való megfelelés, - a 18/2000. (II. 25.) Korm. rend.-ben előírt egyéb feltételek megléte, - az alkalmazásban álló aszszisztens továbbfoglalkoztatásának vállalása - cs: 3 hónapnál nem régebbi e.b., - a képesítést igazoló okiratok fénymásolata (az eredeti okiratok bemutatása személyes találkozáskor szükséges), - részletes sz.ö., - orvosi alkalmassági vizsgálat meglétét igazoló okmány másolata,
- h: a megjelenéstől számított 30. nap, - e.h.: a h. lejártát követő 30 napon belül, - a Képv.-test fenntartja a jogot, hogy a pályázati eljárást eredménytelennek nyilvánítsa, - szolg. lakás biztosított, - az állás az elbírálást követő hónap 1. napjától betölthető, - pályázatok benyújtása: Csöbönyei Imre polgármesterhez az Ö. címére (2941 Ács, Gyár u. 23.), - t: 06 (34) 385-121
5. szám A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
749 Juttatások, egyéb információk
- a praxis jog átvételére vonatkozó előzetes megállapodás a jogot értékesítő fogorvossal, *** Selye János K. K.-ig Ig.-ja 2921 Komárom, Széchenyi u. 2.
gyermekgyógyász szakorvos
mindkettőhöz: - általános orv. d., - szv. vagy szv. előtt álló orvosnak, - cs: pályázat, - önéletrajz, - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - orv. d., sz.o.okl. másolata, - OONYI
mindkettőhöz: - b: megbeszélés szerint, - lakás vagy férőhely megbeszélés szerint biztosított, - érdeklődni lehet: dr. Schlezák Judit K.-i Ig.-tól a 06 (34) 340-076-os telefonszámon
sebész szakorvos Nógrád megye Pest megye Diósd Község Önkormányzat (2049 Diósd, Szent István tér 1.) pályázati felhívása. A munkakör megnevezése: gyermekorvos. A Regionális Egészségbiztosítási Pénztárral kötött szerződés alapján, vállalkozás keretében, területi ellátási kötelezettség alapján történő feladatellátás. A munkavégzés helye: 2049 Diósd, Kossuth Lajos u. 24. Pályázati feltételek: - A házi orvosi, házi gyermekorvosi és fogorvosi tevékenységről szóló 4/2000. (II. 25.) EüM rendeletben, valamint a házi orvosi működtetési jog megszerzéséről szóló 18/2000. (II. 25.) Korm. rendeletben előírt feltételek, - büntetlen előélet, cselekvőképesség. A pályázathoz csatolandó: - orvosi egyetemen szerzett diploma másolata, - szakirányú és egyéb szakképzettséget igazoló bizonyítvány másolata, - rövid önéletrajz, illetőleg az eddigi tevékenység, szakmai program ismertetése, - szakmai gyakorlatok leírása (hely, idő), - Orvosok Országos Nyilvántartásba vételéről szóló (OONYI) igazolvány másolata, - jognyilatkozat, hogy a törvényben és kiírásban szereplő feltételeknek megfelel, illetve vele szemben kizáró ok nem áll fenn. - 3 hónapnál nem régebbi erkölcsi bizonyítvány, - nyilatkozat, mely szerint hozzájárul ahhoz, hogy a pályázat elbírálásában résztvevők a pályázati anyagot megismerhessék. A pályázat leadásának határideje: az Egészségügyi Közlönyben történő megjelenéstől számított 60 naptári nap. A pályázat elbírálásának határideje: a határidő lejártát követő 60 naptári napon belül.
750
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
5. szám Juttatások, egyéb információk
A pályázatok benyújtásának módja, helye: a pályázatokat 1 példányban személyesen vagy levélben zárt borítékban lehet benyújtani Diósd Község Önkormányzat Polgármesteri Hivatala címére (2049 Diósd, Szent István tér 1.). A borítékra ráírandó: „Házi gyermekorvosi pályázat”. A pályázattal kapcsolatban további információ kérhető a 06 (23) 545-550-es telefonszámon. A pályázatok elbírálásának módja: a pályázókat ad hoc bizottság hallgatja meg. A pályázatok elbírálásának eredményéről a pályázók írásbeli tájékoztatást kapnak. Tormay Károly Eü. Központ 2100 Gödöllő, Petőfi Sándor u. 1.
tüdőgyógyász szakorvos Feladata: - az ellátási területhez tartozó lakosság tüdőgyógyászati szakés gondozói ellátása
*** - orvostud. egyetemen szerzett d., - tüdőgyógyász szv.biz., - büntetlen előélet, - cs: v.-et igazoló okiratok másolata, - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - nyilatkozat arról, hogy a pályázati anyagot az elbírálásban résztvevők megismerhetik, - orvosi alkalmasságot igazoló okmány
- b: Kjt. alapján, - h: a megjelenéstől számított 15 napon belül, - e.h.: a megjelenéstől számított 30 nap, - a kinevezés határozatlan időre szól, 3 hónapos próbaidő kikötésével, - az állás 2009. V. 1-jétől tölthető be, - az álláshely részmunkaidőben is betölthető, - pályázatok benyújtása: a Tormay Károly Eü. Központ Igazgatósága címére (2100 Gödöllő, Petőfi S. u. 1.)
*** Tormay Károly Eü. Központ Ig. főorvosa 2100 Gödöllő, Petőfi S. u. 1.
reumatológus szakorvos Feladata: az ellátási területhez tartozó lakosság reumatológiai szakellátása
- orv. d., - reumatológiai szv. biz., - büntetlen előélet, - legalább 5 éves sz.gy., mindkettőhöz: - cs: v.-et igazoló okiratok másolata, - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - nyilatkozat arról, hogy a pályázati anyagot az elbírálásban részt vevők megismerhetik, - orvosi alkalmasságot igazoló okmány
- a kinevezés határozatlan időre szól, 3 hónapos próbaidő kikötésével, - az állás 2009. V. 1-jétől betölthető, mindkettőhöz: - b: Kjt. alapján, - h: a megjelenéstől számított 15 nap, - e.h.: a megjelenéstől számított 30 nap, - pályázatok benyújtása: Tormay Károly Eü. Központ Igazgatósága címére (2100 Gödöllő, Petőfi S. u. 1.)
gyermek fogorvos Feladata: - az ellátási területhez tartozó lakosság szűrése és fogászati ellátása
- gyermekfogorvosi szv., - büntetlen előélet,
- a kinevezés határozott időre szól, 3 hónapos próbaidő kikötésével, - az állás az elbírálás után azonnal betölthető
***
5. szám A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
751 Juttatások, egyéb információk
Vác Város Polgármestere pályázatot hirdet Vác város területén, területi ellátási kötelezettséggel, 2 vegyes praxisú fogorvosi álláshelyre. A feladat vállalkozási formában végezhető az önkormányzattal és az Országos Egészségbiztosítási Pénztárral (OEP) történő szerződés kötések alapján. Feltétel: - szakirányú képesítést igazoló okiratok hiteles másolata, - részletes szakmai önéletrajz, - 3 hónapnál nem régebbi erkölcsi bizonyítvány, - OONY-ba vétel igazolása, - egészségügyi alkalmassági vizsgálat meglétét igazoló okmány hiteles másolata. A pályázatokat Vác Város Önkormányzat Jegyzőjéhez kell benyújtani (2600 Vác, Március 15. tér 11.). A benyújtás határideje: a megjelenéstől számított 30 nap, illetve a határidő lejártát követő 30. nap. A pályázattal kapcsolatban bővebb felvilágosítás kérhető: a 06 (30) 681-6012-es telefonszámon. Az Egészségügyi Bizottság fenntartja a jogot, hogy a pályázati eljárást eredménytelennek nyilvánítsa. Somogy megye Kaposvár Megyei Jogú Város Önkormányzata (7400 Kaposvár, Kossuth tér 1.) pályázati felhívása. Munkahely és munkakör megnevezése: - a kaposvári 2. számú gyermekorvosi körzet, gyermekorvos, - a 4/2000. (II. 25.) EüM rendeletben foglalt feladatok ellátására, elsősorban vállalkozási formában, - területi ellátási kötelezettség, - iskola-egészségügyi feladatok ellátása, - központi háziorvosi ügyeleti ellátásban való közreműködés, - a körzet lakosságszáma: 1075 fő, - kártyaszám: 578 db. Pályázati feltételek: - a 18/2000. (II. 25.) Korm. rend.-ben és a 4/2000. (II. 25.) EüM rendeletben foglalt képesítési feltételek megléte, - büntetlen előélet. A pályázathoz csatolandó mellékletek: - szakmai önéletrajz: - képesítést igazoló okiratok másolata, - 3 hónapnál nem régebbi erkölcsi bizonyítvány. Egyéb információk, juttatások: - a praxis közvetlenül az Önkormányzattól ingyenesen szerezhető meg, - a pályázat benyújtása: zárt borítékban „Gyermek háziorvosi pályázat” megjelöléssel Szita Károly polgármesterhez címezve (7400 Kaposvár, Kossuth tér 1.), - további felvilágosítás kérhető: Általános Iskolai, Óvodai és Egészségügyi Gondnokság, Kacsar József intézményvezetőnél (Kaposvár 48-as Ifjúság útja 62-68., t: 06 (82) 511-738, 06 (30) 927-2703), - az álláshely betölthető: 2009. július 1-jétől, - a pályázat benyújtásának határideje: 2009. május 31., - a pályázat elbírálása a benyújtási határidő lejártát követő 30 napon belül.
752 A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
5. szám Juttatások, egyéb információk
Szabolcs-Szatmár-Bereg megye Lövőpetri és Nyírlövő Községek Képv.-testületei 4633 Lövőpetri, Petőfi S. u. 36.
háziorvos - a praxis jellemzői: vegyes háziorvosi körzet, - területi ellátási kötelezettséggel (lakosság: 1300 fő), - vállalkozásban, vagy közalkalmazotti jogviszonyban
- 4/2000. (II. 25.) EüM rend. szerinti képesítés és feltételek, - büntetlen előélet, - „B” kategóriás jogosítvány, - cs: képesítést igazoló okiratok egyszerű fénymásolata, - önéletrajz, amennyiben a pályázó természetes személy, sz. tev. bemutatása, - cégkivonat másolata, amennyiben a pályázó jogi személy, sz. tev. bemutatása, - OONYI másolata, - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - nyilatkozat, hogy a pályázati anyagot az elbírálásban részt vevők megismerhetik, - igazolás arra vonatkozóan, hogy a működtetési jogot a pályázó megszerezheti
- h: az Egészségügyi Közlönyben való megjelenéstől számított 30 napon belül, - e.h.: a két Képv.-test. együttes ülésén a h. lejártát követő 30 napon belül, - az állás a döntést követően azonnal betölthető, - szükség esetén szolg. lakás biztosított, - eredményes pályázat esetén a nyertes pályázóval a Képv.-testületek határozatlan idejű szerződést kötnek, melyben próbaidőt is meghatároznak, - a Képv.-testületek fenntartják a jogot, hogy az eljárást eredménytelennek nyilvánítsák, - pályázatok benyújtása: Szőke Ferenc polgármesterhez (4633 Lövőpetri, Petőfi S. u. 36.)
*** Területi K. főig.-ja 4700 Mátészalka, Kórház út 2-4.
Sürgősségi Betegellátó O. orvos
- oxyológia és sürgősségi orvostan szv., belgyógyász szv., aneszteziológia-intenzív terápia szv., traumatológus szv., sebész szv. vagy a felsorolt szakmákban szv. előtt álló orvos valamennyihez: - általános orv. d., - büntetlen előélet, - cs. sz.ö., - d.-t és szk.-t, valamint egyéb képzettséget, ismeretet tanúsító okiratok másolata, - OONYI (alapnyilvántartásba vételről igazolás) másolata, - tud. tev. jegyzéke, - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - nyilatkozat a pályázati anyag elbírálásában résztvevők betekintési jogáról
valamennyihez: - b: Kjt., illetve megegyezés szerint, - h: a megjelenéstől számított 15 nap, - e.h.: a megjelenéstől számított 30 nap, - az állás az elbírálást követően azonnal betölthető, - szolg.lakás biztosítása megbeszélés szerint, - pályázatok benyújtása: Harsányi Imréné főig.-hoz, a K. címén (4700 Mátészalka, Kórház út 2-4.)
5. szám A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
Belgyógyászati O. orvos
- belgyógyász, kardiológus, gasztroenterológus szv., illetve szv. előtt álló orvos
Szülészet-nőgyógyászat szülész-nőgyógyász szakorvos
- szv. előtt álló orvosnak is
Szemészet szemész szakorvos
- ua.
Neurológiai O. orvos
- neurológiai szv. vagy szv. előtt álló orvos
Közpi. Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás O. orvos
- aneszteziológus-intenzív terápiás szv. vagy szv. előtt álló orvos
Traumatológiai O. traumatológus szakorvos
- szv. előtt álló orvosnak is
Gyermekgyógyászati O. gyermekgyógyász szakorvos
- ua.
Rehabilitációs O. rehabilitációs szakorvos
- ua.
Krónikus O. belgyógyász vagy geriátriai szakorvos
- ua.
Közpi. Lab., orvosi laboratóriumi diagnosztikai szakorvos
- ua.
Közpi. Radiológia radiológus
- ua.
753 Juttatások, egyéb információk
Tolna megye Nagyszokoly Község Ö. Képv.-test. 7097 Nagyszokoly, Petőfi u. 276.
háziorvos - vegyes háziorvosi praxis, - vállalkozási jogviszony keretében, - területi ellátási kötelezettséggel (lakosság száma: 921 fő), - társulás keretében ellátott ügyeleti kötelezettséggel
- büntetlen előélet, - szakirányú egyetemi doktori képesítés, - a pályázatban előírt, valamint a hatályos jogszabályok [4/2000. (II. 25.) EüM rend.] szerinti képesítés és az ott, valamint a 18/2000. (II. 25.) Korm. rend.-ben meghatározott feltételek megléte, előírt alapfeltételek,
- h: 2009. IV. 30. (csütörtök), 16 óra, - e.h.: 2009. V. 15. (Képv.-test.) - az állás betölthető: 2009. VI. 1. napjától, - szükség esetén az Ö. bérlakást biztosít, - további kedvezmények személyes megbeszélés tárgyát képezik,
754 A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
5. szám
Pályázati feltételek
Juttatások, egyéb információk
- tev. végzéséhez szükséges személygépkocsival való rendelkezés, - cs: a pályafutást is tartalmazó részletes sz.ö., - szk.-t tanúsító okiratok hiteles másolata, - 3 hónapnál nem régebbi e.b. (amennyiben a pályázó e.b.-hez kötött m.-körben dolgozik, az erről szóló igazolás), - orvosi alkalmassági vizsgálat meglétét igazoló okmány másolata, - vállalkozó tev.-et igazoló okirat, - nyilatkozat arról, hogy a pályázati anyagot az eljárásban résztvevők megismerhetik
- eredményes pályázat esetén az Ö. a nyertes pályázóval határozatlan időre szóló részletes szerződést köt, melyben a felek a működés feltételeit rögzítik, - pályázatok benyújtása zárt borítékban, Nagyszokoly Község Ö. Képv.-testületének részére, Nagy Károlyné polgármesternek címezve (7097 Nagyszokoly, Petőfi u. 276.), a borítékra ráírandó: „Pályázat háziorvosi tevékenység ellátására”, - a pályázattal kapcsolatos további információ kérhető Nagy Károlyné polgármestertől a 06 (74) 478-401-es telefonszámon
Vas megye Kemenesaljai Egyesített K. Ig.-ja 9500 Celldömölk, Nagy Sándor tér 3.
Kemenesaljai Egyesített K. Aktív Mátrix O. Belgyógyászati Részleg belgyógyász szakorvos
- belgyógyászati szv., de szv. előtt állóknak és pályakezdőknek is (rezidensképzéshez csatlakozás megoldható), mindkettőhöz: - magyar vagy honosított orv. d., - cs: képesítést igazoló okiratok másolata, - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - külföldi állampolgárság esetén jogszabály szerint munkavállalási engedély
- részletes információ kérhető dr. Pap Tihamér belgyógyász főorvostól személyesen vagy a 06 (95) 420-004-es telefonszámon mindkettőhöz: - b: Kjt., illetve megegyezés szerint, - h: a megjelenéstől számított 30 nap, - összkomfortos lakás biztosított, - az állás az elbírálás után azonnal betölthető, - pályázatok benyújtása: Dobány Lajos Ig.-hoz, 9500 Celldömölk, Nagy Sándor tér 3.
Kemenesaljai Egyesített K. Aktív Mátrix O. Újszülött Részleg gyermekgyógyász szakorvos
- gyermekgyógyászati szv.
- részletes információ kérhető dr. Kovács Antal főorvostól személyesen vagy a 06 (95) 420-004-es telefonszámon
5. szám A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
755 Juttatások, egyéb információk
Veszprém megye Ajkai Magyar Imre Kórház (8400 Ajka, Korányi F. u. 1.) főigazgatója állást hirdet: - belgyógyászat, - mozgásszervi rehabilitáció, - neurológia, - baleseti sebészet szakterületekre, szakorvosi állás betöltésére. Szakvizsga előtt állóknak is. Érdeklődni lehet: dr. Nyári Ildikó főigazgatónál a 06 (88) 521-824-es telefonszámon. Bérezés: Kjt. szerint. Lakás: szolgálati jellegű bérlakás biztosított. A munkakörök betöltésének várható időpontja: azonnal. Jelentkezés tartalmi követelménye: - részletes szakmai önéletrajz, - végzettségről, szakképesítésről szóló oklevél hiteles másolata, - orvosi nyilvántartás igazolása, - működési engedély, - 3 hónapnál nem régebbi erkölcsi bizonyítvány, valamint hozzájáruló nyilatkozat ahhoz, hogy személyes adataiba harmadik személy betekinthet. Jelentkezni: a Magyar Imre Kórház (8400 Ajka, Korányi F. u. 1.) főigazgatójánál, dr. Nyári Ildikónál lehet. *** Csetény Községi Ö. Képv.-test. 8417 Csetény, Rákóczi u. 30.
fogorvos - területi ellátási kötelezettséggel (Csetény, Jásd, Szápár)
- 4/2000. (II. 25.) EüM rend. szerinti képesítés és az ott leírt egyéb feltételek megléte, - cs: v.-et igazoló okiratok másolata, - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - részletes sz.ö.
- h: a megjelenéstől számított 30 nap, - e.h.: a h. lejártát követő Képv.-test. ülésen, - az állás a pályázat elbírálását követően betölthető, - szolg. lakás igény szerint biztosított, - pályázatok benyújtása: Albert Mihály polgármesterhez az Ö. címére (8417 Csetény, Rákóczi u. 30.), - t: Albert Mihály polgármestertől munkaidőben, 06 (88) 485-014, valamint a 06 (30) 277-9377-es telefonszámon lehet
*** Tihany Község Ö. Képv.-test. 8237 Tihany, Kossuth L. u. 12.
háziorvos - felnőtt és gyermek vegyes háziorvosi körzet ellátási területén - vál-
- 4/2000. (II. 25.) EüM rend.ben, valamint a 18/2000. (II. 25.) Korm. rend.-ben előírt feltételek megléte,
- h: a megjelenéstől számított 30 napon belül, - e.h.: a h. lejártát követő Képv.-test. ülésen,
756 A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
Juttatások, egyéb információk
lalkozási formában, - területi ellátási kötelezettséggel, az Ö.-tal kötött szerződésben rögzített feltételek szerint, - a közpi. ügyeleti szolgálatban való részvétellel, - határozatlan időre, Tihany községben
- cs: v.-et igazoló iratok, - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - részletes sz.ö., - orvosi alkalmassági vizsgálat meglétét igazoló okmány, - igazolás arról, hogy a működtetési jog megszerzésének feltételei fennállnak, - hatósági biz. arról, hogy szerepel az eü. dolgozók működési nyilvántartásában, - hozzájárul a pályázat elbírálásában résztvevőknek a pályázati anyag teljes körű megismeréséhez, - a pályázatban megjelölendő, amennyiben a pályázó egyéb képesítéssel (pl. foglalkozás-eü. is) rendelkezik
a pályázók személyes meghallgatását követően, - a kiíró fenntartja a jogot, hogy a pályázatot eredménytelennek minősítse, - a szerződéskötés ideje: az az elbírálást követő 30 napon belül, - a feladat ellátás kezdő időpontja: 2009. VIII. 19., - a feladat ellátásához ingyenesen biztosított a 8237 Tihany, Kossuth L. u. 33. alatt lévő rendelő helyiség, - a feladat ellátásának idejére az Ö.-i bérlakás biztosított, - a rendelő eszközeit és felszerelését a pályázat kiírója biztosítja, - pályázatok benyújtása: Tihany Község Ö. címére (8237 Tihany, Kossuth L. u. 12.), - további információ kérhető: Tósoki Imre polgármestertől az Ö.-ban az alábbi időpontokban: hétfő-szerda: 8.00-15.30, péntek: 8.00-13.00, -t: (87) 538-030, 06 (20) 211-0212
Zala megye Kanizsai Dorottya K. főig.-ja 8800 Nagykanizsa, Szekeres J. u. 2-8.
röntgen szakorvos
valamennyihez: - általános orv. d., - szakorvosi állás esetén szv. megléte, - cs: sz.ö., - orv. d., - szv. biz. másolata, - OONY-ba vétel igazolása, - beleegyező nyilatkozat a pályázat elbírálásában résztvevők betekintési jogáról, - működési nyilvántartás megújításáról szóló határozat, - 3 hónapnál nem régebbi e.b.
- b: Kjt., illetve megegyezés szerint, - h: a megjelenéstől számított 30 napon belül, - e.h.: a h. lejártát követő két héten belül, - az állás betöltésének időpontja: az elbírálást követő hónap 1. napjától, - a K. területén található felújított orvos-nővérszállón férőhely biztosított, - pályázatok benyújtása: Prof. Dr. Bátorfi József mb. főig.-nak címezve (8800 Nagykanizsa, Szekeres J. u. 2-8.), - a pályázattal kapcsolatban felvilágosítást a főig. ad a 06 (93) 502-090-es telefon-
5. szám A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
csecsemő- és gyermekgyógyász szakorvos
- szv. előtt álló orvosnak is
belgyógyász szakorvos
- szakorvos jelöltnek is
kardiológus
- kardiológiai tapasztalattal rendelkező belgyógyásznak is
geriátriai szakorvos
- szakorvosjelöltnek vagy geriátriai tapasztalattal rendelkező belgyógyásznak
gasztroenterológus
- gasztroenterológiai tapasztalattal rendelkező belgyógyásznak is
reumatológiafizioterápia
- mozgásszervi rehabilitáció szv.-val rendelkező szakorvosnak is
Sürgősségi Betegellátó O. szakorvos
- oxiológus, belgyógyász, sebész, traumatológus, aneszteziológus szakorvos, szakorvosjelölt vagy sürgősségi orvostan szv. megszerzését szándékozó orvosnak is
Anaesthesiologia és Intenzív Betegellátó O. szakorvos
- szakorvosjelöltnek is, - e: aneszteziológia és intenzív terápiás szv., oxiológiai, illetve sürgősségi orvostani szk., európai aneszteziológiai szv., kódolási gy., bronchológiai alapismeretek
757 Juttatások, egyéb információk
számon
Praxisjog átadása Hajdúböszörmény önkormányzati rendelőjében működő 2130 fős felnőtt háziorvosi praxis praxisjoga eladó. Érdeklődni lehet a 06 (20) 941-2546-os telefonszámon. *** TB-finanszírozott, funkcionálisan privatizált, 2200 fős gyermekfogászati praxis eladó/kiadó. Rendelő: 8700 Marcali, Széchenyi u. 17-21. (Városi Kórház Rendelőintézet területén) Érdeklődni munkanapokon napközben a 06 (30) 417-6658 vagy rendelési időben a 06 (85) 510-368-as telefonszámon.
758
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
Pályázati hirdetmények gyógyszerészi, gyógyszertári asszisztensi állásokra A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
Juttatások, egyéb információk
Főv. Ö. Szent Imre K. főig.-ja 1115 Bp., Tétényi út 12-16.
gyógyszerész Munkakörhöz kapcsolódó lényeges feladatok: fekvő osztályok részére történő gyógyszer készítése, kiadásnál ellenőrzés
- pályakezdőnek is, - sz. ismeret, - e: közforgalmú gyógyszertári gy., - cs: sz.ö., - d., szv.biz. hiteles másolata, - nyilatkozat arról, hogy a pályázati anyagot az elbírálásban résztvevők megismerjék, - e.b.
- közalkalmazotti jogviszonyban, - h: a megjelenéstől számított 15 nap, - e.h.: a h.-t követő 30 napon belül, - jó munkakörülmények, - pályázatok benyújtása: a K. Humánpolitikai Igazgatóságára (1115 Bp., Tétényi út 12-16.), - a pályázattal kapcsolatosan érdeklődni lehet: Pethő Andrásné főgyógyszerésztől a 464-8740-es telefonszámon
*** Országos Korányi TBC és Pulmonológiai I. főig. főorvosa 1121 Bp., Pihenő út 1.
Gyt. beosztott gyógyszerész (teljes munkaidőre) Feladata: - intézeti patikai teendők ellátása, - vényforgalmat lebonyolító Gyt.-ban eseti helyettesítés
- gyógyszerész szv., - közforgalmú patikai jártasság, - cs: v.-et igazoló okiratok másolata, - 3 hónapnál nem régebbi e.b.
- érdeklődni lehet Hegedűs Lászlóné gyógyszertár vezetőtől a 391-3333-as telefonszámon (1121 Bp., Pihenő út 1.)
Pályázati hirdetmények egészségügyi szakképesítéshez kötött állásokra A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
Juttatások, egyéb információk
Kőbányai Eü. Szolgálat orv.-Ig.-ja 1102 Bp., Endre u. 10.
fogorvosi asszisztens (3)
- cs: sz.ö., - iskolai v.-ről szóló biz., - szakirányú szk.-ról szóló biz.
- b: Kjt. szerint, egyéb személyi juttatások, - h: a megjelenéstől számított 30 napon belül, - pályázatok benyújtása: dr. Molnár Andor orv.-Ig.-hoz, a Kőbányai Eü. Szolgálat címére (1102 Bp., Endre u. 10.)
*** XIII. ker. Eü. Szolgálat Közhasznú Nonprofit Kft. ügyveztő Ig.-ja 1139 Bp., Szegedi út 17.
gyógytornász - házi ápoláshoz, - vállalkozói szerződéssel
- főiskolai v., gyógytornász szak, - cs: főiskolai okl. másolata, - 3 hónapnál nem régebbi e.b.,
- juttatás vizitdíj szerint, - h: a megjelenéstől számított 30 nap, - pályázatok benyújtása: a társaság ápolási Ig.-jának címzetten,
5. szám A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
759
Pályázati feltételek
Juttatások, egyéb információk
- sz.ö., - működési nyilvántartásba vételről szóló igazolvány másolata
- érdeklődni lehet az ápolási Ig.-tól a 452-4218-as telefonszámon
*** Kemenesaljai Egyesített K. Ig.-ja 9500 Celldömölk, Nagy Sándor tér 3.
Kemenesaljai Egyesített K. Aktív Mátrix O. Újszülött Részleg csecsemőgondozó (3)
- csecsemőgondozói szk., - cs: képesítést igazoló okiratok másolata, - sz.ö., - 3 hónapnál nem régebbi e.b., - külföldi állampolgárság esetén jogszabály szerint munkavállalási engedély
- b: Kjt. szerint, - h: a megjelenéstől számított 30 nap, - az állás az elbírálás után azonnal betölthető, - pályázatok benyújtása: Dobány Lajos Ig.-hoz, 9500 Celldömölk, Nagy Sándor tér 3., - részletes információ kérhető Tarczi Lívia intézményvezető főnővértől személyesen vagy a 06 (95) 420-004-es telefonszámon
*** Devecser Város Ö. Képv.-test. 8460 Devecser, Petőfi tér 1.
III. Védőnői körzet (Devecser, Miskei u. 47.) védőnő
- eü. főiskola védőnői szakán szerzett főiskolai v., - büntetlen előélet, - cs: részletes sz.ö., - v.-et igazoló okirat hiteles másolata, - a pályázó nyilatkozata arról, hogy az elbírálásban résztvevők megismerhetik pályázati anyagát, - a pályázó nyilatkozata, hogy személyét érintő kérdés tárgyalásakor nyílt vagy zárt ülést kér, - 3 hónapnál nem régebbi e.b.
***
- b: Kjt. szerint, egyéb juttatások: ruházati költségtérítés, étkezési hozzájárulás, szolg. lakás, - h: 2009. V. 15., - a KSZK honlapon történő közzététel: 2009. III. 6., - e.h.: a h. lejártát követő rendes Képv.-test. ülésen, - az állás az elbírálást követően azonnal, de legkorábban 2009. VI. 1. napjától betölthető, - pályázatok benyújtása: „Pályázat védőnői állásra” megjelöléssel, Devecser Város polgármesterének címezve (8460 Devecser, Petőfi tér 1.), - felvilágosítás kérhető Devecser Város polgármesterétől a 06 (88) 512-720-as telefonszámon
760
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
Juttatások, egyéb információk
Szeghalom Város Ö. Képv.-test. 5520 Szeghalom, Szabadság tér 4-8.
I. számú szolgálat körzeti védőnő
- eü. főiskola védőnői szakán szerzett d., - büntetlen előélet, - cs: érvényes e.b., - v.-et igazoló okirat másolata, - sz.ö.
- b: Kjt. szerint, - h: a megjelenéstől számított 30 napon belül, - e.h.: a h. lejártát követő első Képv.-test. ülés, - az állás a pályázat elbírálását követően azonnal betölthető, - letelepedés támogatása, - pályázatok benyújtása: Macsári József polgármesterhez az Ö. címére (5520 Szeghalom Szabadság tér 4-8.), - érdeklődni lehet: Macsári József polgármesternél a 06 (66) 371-611-es telefonszámon
*** Tatárszentgyörgy Község Ö. 2375 Tatárszentgyörgy, Rákóczi u. 15.
védőnő
- felsőfokú v. (eü. főiskolai karon védőnői okl. vagy azzal egyenértékűnek elismert okl.), - büntetlen előélet, - sz.gy. hiánya nem kizáró ok, - e: védőnői m.-körben töltött jogviszony, - felhasználói szintű számítástechnikai ismeret, - cs: részletes sz. és személyes önéletrajz, - iskolai v.-ről szóló okl. másolata, - 30 napnál nem régebbi e.b. vagy beadására vonatkozó igazolás, - a pályázó nyilatkozata arra vonatkozóan, hogy pályázatát az illetékes bírálók véleményezhetik és megismerhetik, - nyilatkozat arról, hogy személyét érintő kérdés tárgyalása során nyílt vagy zárt ülést kér,
- h: 2009. VI. 30., - e.h.: 2009. VII. 31., - az álláshely határozatlan idejű közalkalmazotti jogviszony keretében tölthető be 2009. VIII. 1. napi hatállyal, 3 hónap próbaidő kikötésével, - a munkaidő-beosztás: teljes munkaidős foglalkoztatás, az illetmény megállapítására és a juttatásokra a Kjt. rendelkezései az irányadóak, - igény esetén szolg. lakás biztosított, - pályázatok benyújtása: postai úton vagy személyesen Berente Imréné polgármesternek címezve (2375 Tatárszentgyörgy, Rákóczi utca 15.), a borítékon feltüntetendő a „védőnői pályázat” szöveg,
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
Munkahely és munkakör megnevezése
761
Pályázati feltételek
Juttatások, egyéb információk
- szolg. lakásra vonatkozó igényről szóló írásbeli nyilatkozat
- a pályázati kiírás további közzétételének helyei: Kormányzati Személyügyi Szolgáltató és Közigazgatási Képzési Központ internetes oldala, Tatárszentgyörgy Község Ö. hirdetőtáblája, illetve honlapja (www.tatarszentgyorgy.hu), - a pályázattal kapcsolatban bővebb felvilágosítást Fazekasné Szabó Éva nyújt a 06 (29) 319-201-es telefonszámon, - a Képv.-test. fenntartja a jogot arra, hogy a pályázati eljárást eredménytelennek, illetve érvénytelennek nyilvánítsa
Pályázati hirdetmények egészségügyi szakképesítéshez nem kötött vezetői és egyéb állásokra A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
Juttatások, egyéb információk
Az Országos Vérellátó Szolgálat a vérellátás informatikai rendszeréhez kapcsolódó fejlesztési és üzemeltetési feladatok ellátására pályázatot hirdet informatikai igazgató munkakör betöltésére. Feladatkör: - informatikai stratégia végrehajtása, szabályzatok kidolgozása, - az informatikai rendszer működtetése, fejlesztése, - az OVSZ regionális informatikusainak szakmai irányítása, - pénzügyi-gazdasági, kontrolling és vezetői információs rendszer fejlesztése. Pályázati feltételek: - szakirányú egyetemi végzettség, - informatikai területen szerzett több éves vezetői tapasztalat, - angol nyelvismeret, - problémamegoldó készség, - szoftverfejlesztési ismeret, - országos intézménynél szerzett rendszerintegrációs és projektirányítási gyakorlat. A pályázathoz csatolandó: - részletes szakmai önéletrajz,
762
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
5. szám Juttatások, egyéb információk
- végzettséget, képzettséget, nyelvismeretet igazoló okirat másolata, - rövid szakmai program, - három hónapnál nem régebbi erkölcsi bizonyítvány. Egyéb információk: - a pályázat beadásának határideje: a megjelenést követő 15. nap, - a pályázat elbírálásának határideje: a jelentkezési határidőt követő 15 nap, - a munkakör betöltése a pályázat lebonyolítását követően, határozatlan időre szóló közalkalmazotti jogviszony keretében történik. - illetmény és juttatások a közalkalmazottak jogállásáról szóló 1992. évi XXXIII. törvény alapján, megegyezés szerint. Pályázat benyújtása: Dr. Miskovits Eszter főigazgatónak címezve az Intézet címére (1113 Budapest, Karolina út 19-21. tel.: 06 (1) 372-4110). *** Esztergom Város Önkormányzatának Képviselő-testülete nyilvános pályázatot hirdet a Vaszary Kolos Kórház, Esztergom (2500 Esztergom, Petőfi Sándor u. 26-28.) gazdasági igazgató munkakör betöltésére. Feladatai: - gondoskodik a kórház költségvetésének és zárszámadásának elkészítéséről, - az SZMSZ-ben meghatározott egységek (pénzügy, gazdasági osztály, kórház-üzemeltetés, munkaügy, élelmezés, informatika) irányítása, tevékenységének megszervezése és felügyelete, - felügyeli - az általa kialakított rend szerint - a kötelezettségvállalásokat, - felügyeli a rendészeti és védelmi tevékenységet. Pályázati feltételek: Képesítési követelmények: - Egyetem vagy főiskola (pénzügyi, számviteli vagy közgazdasági szak), vagy egyéb szakirányú felsőfokú végzettség + mérlegképes regisztráció, - Szakmai tapasztalat, - Legalább 5 év szakirányú vezetői gyakorlat, - Felhasználói szintű számítógépes ismeretek. Egyéb követelmények: - büntetlen előélet. Pályázat elbírálásánál előnyt jelent: - idegennyelvtudás. Pályázat tartalmi követelményei: - részletes szakmai önéletrajz, - személyi és foglalkoztatási adatok, - diploma és a szakképesítést igazoló bizonyítványok másolata, - érvényes erkölcsi bizonyítvány,
5. szám A pályázatot meghirdető szerv neve, címe
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY Munkahely és munkakör megnevezése
Pályázati feltételek
763 Juttatások, egyéb információk
- a gazdasági terület vezetésére, a szakmai munka irányítására vonatkozó elképzelései, - nyilatkozat arról, hogy a pályázati anyagot az elbírálásban résztvevők megismerhetik, azokba beletekinthetnek és azokat véleményezhetik, - nyilatkozat arról, hogy a pályázat elbírálását a képviselő-testület nyílt vagy zárt ülésen tárgyalja-e. Díjazás és egyéb juttatások megállapítása: megegyezés szerint. A pályázat benyújtásának határideje: a pályázati felhívás Egészségügyi Közlönyben való megjelenésétől számított 30 nap. A pályázatot előkészítő bizottság véleményezi. A pályázat elbírálásának várható időpontja: a pályázat benyújtásának határidejét követő képviselő-testületi ülés. A munkakör betöltésének időpontja: a pályázat elbírálását követően azonnal. A kinevezés 5 évre szól. A pályázatot az Egészségügyi Közlönyben való megjelenéstől számított 30 napon belül kell benyújtani Esztergom Város Polgármesteréhez (2500 Esztergom, Széchenyi tér 1.), zárt borítékban, kizárólag postai úton, „Gazdasági igazgatói pályázat” felirattal. A pályázattal kapcsolatos további információ a Vaszary Kolos Kórház, Esztergom főigazgatójától kérhető, a 06 (33) 542-301-es telefonszámon.
764
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
A Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó megjelentette
PÁRTVEZÉR, MINISZTERELNÖK, VÉRTANÚ címû kötetét A 200 éve született Batthyány Lajos gróf, elsõ felelõs magyar miniszterelnök tiszteletére rendezett tudományos emlékülést Zalaegerszegen 2007. szeptember 12-én a Magyar Jogász Egylet Zala Megyei Szervezete, a Zala Megyei Területi Ügyvédi Kamara, a Zala Megyei Bíróság és a Zala Megyei Levéltár. Az egykori zalai vármegyeháza (napjainkban Zala Megyei Bíróság) annak idején Batthyány által is felkeresett dísztermében tartott emlékülésen hat tudományos elõadás foglalkozott Batthyány pályafutásának, közéleti tevékenységének, neves kortársaihoz fûzõdõ viszonyának és koncepciós perének történeti, illetve jogtörténeti elemzésével, egy elõadó pedig a kortárs zalai Batthyányakat mutatta be. A könyv az elhangzott elõadások nyomán készített és jegyzetekkel kiegészített hosszabb-rövidebb tanulmányok mellett közreadja a köszöntõ, a megnyitó és az elnöki zárszó szövegét, valamint válogatást közöl az emlékülés szereplõit és hallgatóságát megörökítõ fényképekbõl is. A kötet 240 oldal terjedelmû, ára 3995 forint áfával. Példányonként megvásárolható a Budapest VII., Rákóczi út 30. (bejárat a Dohány u. és Nyár u. sarkán) szám alatti Köz-
löny Könyvesházban (tel.: 321-2136, fax: 321-5275), valamint a Budapest VIII., Somogyi Béla u. 6. szám alatti Közlönyboltban (tel.: 318-8411), illetve megrendelhetõ a kiadó ügyfélszolgálatán (fax: 318-6668, 338-4746, e-mail:
[email protected]). --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
MEGRENDELÉS Megrendelem a
PÁRTVEZÉR, MINISZTERELNÖK, VÉRTANÚ címû, 240 oldal terjedelmû kiadványt (ára: 3995 Ft áfával) ........... példányban, és kérem, juttassák el alábbi címemre: A megrendelõ (cég) neve: ................................................................................................................................................. Címe (város, irányítószám): .............................................................................................................................................. Utca, házszám: .................................................................................................................................................................. Ügyintézõ neve, telefonszáma: ......................................................................................................................................... A megrendelõ (cég) bankszámlaszáma: ............................................................................................................................ A megrendelt példányok ellenértékét a postaköltséggel együtt, a szállítást követõ számla kézhezvétele után, 8 napon belül átutaljuk a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadónak a számlán feltüntetett pénzforgalmi jelzõszámára vagy postai úton a fenti címre.
Keltezés: ........................................
............................................... cégszerû aláírás
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
765
A Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó megjelentette
Kondorosi Ferenc A VILÁG VÉGVESZÉLYBEN? A NEMZETKÖZI JOG ÚJ KÉRDÉSEI címû kötetét Válságban van-e a világ? Netán végveszélyben? Rémisztõ, fellengzõs, fantasztikus regényt ígérõ a cím, de az utána következõ sorok kijózanítanak. Jogról, jogi megközelítésrõl, a nemzetközi jog erejérõl, hatásáról – s a kihívások súlya alatt valljuk meg –, gyengeségeirõl ír a könyv szerzõje, aki nem ígér könnyû olvasmányt, de optimista, mivel bízik a jogot létrehozó kultúra megtartó hatásában és a jogi normákat vezérlõ értékekben. A szerzõi hitvallás zárógondolata pedig nem más, mint hogy a jog hidat teremt a civilizációk között. A kötet 142 oldal terjedelmû, ára 4410 forint áfával. Példányonként megvásárolható a Budapest VII., Rákóczi út 30. (bejárat a Dohány u. és Nyár u. sarkán) szám alatti Közlöny Könyvesházban (tel.: 321-2136, fax: 321-5275), valamint a Budapest VIII., Somogyi Béla u. 6. szám alatti Közlönyboltban (tel.: 318-8411), illetve megrendelhetõ a kiadó ügyfélszolgálatán (fax: 318-6668, 338-4746, e-mail:
[email protected]). --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
MEGRENDELÉS Megrendelem
Kondorosi Ferenc A VILÁG VÉGVESZÉLYBEN? A NEMZETKÖZI JOG ÚJ KÉRDÉSEI címû, 142 oldal terjedelmû kiadványt (ára: 4410 Ft áfával) ........... példányban, és kérem, juttassák el alábbi címemre: A megrendelõ (cég) neve: ................................................................................................................................................. Címe (város, irányítószám): .............................................................................................................................................. Utca, házszám: .................................................................................................................................................................. Ügyintézõ neve, telefonszáma: ......................................................................................................................................... A megrendelõ (cég) bankszámlaszáma: ............................................................................................................................
A megrendelt példányok ellenértékét a postaköltséggel együtt, a szállítást követõ számla kézhezvétele után, 8 napon belül átutaljuk a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadónak a számlán feltüntetett pénzforgalmi jelzõszámára vagy postai úton a fenti címre.
Keltezés: ........................................
............................................... cégszerû aláírás
766
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
A Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó megjelentette a
KOSSUTH-, ÁLLAMI ÉS SZÉCHENYI-DÍJASOK 1948–2008 címû könyvet Másodszor rendezte kötetté a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó a Kossuth-, Állami és Széchenyi-díjjal kitüntetettek névsorát, illetve a díjakkal kapcsolatos jogszabályokat, dokumentumokat. A 2008-as kiadásnak tehát szerves, tartalmi elõzménye az 1998-ban, a Kossuth-díj alapításának 50. évfordulója alkalmából megjelent, de kereskedelmi forgalomba nem került, A Kossuth-díj, az Állami Díj és a Széchenyi-díj fél évszázada címû kislexikon. Annak elõtte, 1988-ban látott napvilágot az Akadémiai Kiadó és a Magyar Népköztársaság Minisztertanácsának közös gondozásában a Kossuth-díjasok és állami díjasok almanachja 1948–1985 címû munka. A sorrendben harmadik, összegzõ könyv idõszerûségét is az évforduló adja: hatvan évvel ezelõtt, 1948-ban adták át az elsõ Kossuth-díjakat. A könyv közreadásában az a szándék vezette a kiadót és a szerkesztõket, hogy az olvasó teljes áttekintést kapjon hat évtized Kossuth-, állami és Széchenyi-díjasairól, e rangos elismerések alapításának és odaítélésének körülményeirõl. A két kötet 550 oldal terjedelmû, ára 19 900 forint áfával. Példányonként megvásárolható a Budapest VII., Rákóczi út 30. (bejárat a Dohány u. és Nyár u. sarkán) szám alatti Közlöny Könyvesházban (tel.: 321-2136, fax: 321-5275), valamint a Budapest VIII., Somogyi Béla u. 6. szám alatti Közlönyboltban (tel.: 318-8411), illetve megrendelhetõ a kiadó ügyfélszolgálatán (fax: 318-6668, 338-4746, e-mail:
[email protected]). --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
MEGRENDELÉS Megrendelem a
KOSSUTH-, ÁLLAMI ÉS SZÉCHENYI-DÍJASOK 1948–2008 címû, 550 oldal terjedelmû kiadványt (ára: 19 900 Ft áfával) ........... példányban, és kérem, juttassák el alábbi címemre: A megrendelõ (cég) neve: ................................................................................................................................................. Címe (város, irányítószám): .............................................................................................................................................. Utca, házszám: .................................................................................................................................................................. Ügyintézõ neve, telefonszáma: ......................................................................................................................................... A megrendelõ (cég) bankszámlaszáma: ............................................................................................................................
A megrendelt példányok ellenértékét a postaköltséggel együtt, a szállítást követõ számla kézhezvétele után, 8 napon belül átutaljuk a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadónak a számlán feltüntetett pénzforgalmi jelzõszámára vagy postai úton a fenti címre. Keltezés: ........................................
............................................... cégszerû aláírás
5. szám
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
767
Tisztelt Elõfizetõk! Tájékoztatjuk Önöket, hogy 2009. január 1-jétõl a hivatalos lapok megjelentetése az alábbiak szerint változott
A Magyar Közlöny és a mellékletét képezõ Hivatalos Értesítõ tartalma újabb rovatokkal bõvült Magyar Közlöny I. II.
Az Alkotmány és annak módosításai Törvények
Hivatalos Értesítõ I. II.
Egységes szerkezetû jogi aktusok Statisztikai közlemények
III.
Kormányrendeletek
III.
Utasítások, jogi iránymutatások
IV.
A Magyar Nemzeti Bank elnökének rendeletei
IV.
Állásfoglalások
V. VI. VII. VIII. IX.
A Kormány tagjainak rendeletei Az Alkotmánybíróság határozatai és végzései Jogegységi határozatok Az Országos Választási Bizottság állásfoglalásai Határozatok Tára
V. VI. VII. VIII. IX.
Személyügyi hírek Alapító okiratok Pályázati felhívások Közlemények Hirdetmények (a Cégközlöny, az Európai Unió Hivatalos Lapja, a Közbeszerzési Értesítõ és a Bírósági Határozatok figyelése, illetve a tartalomjegyzékek közzététele)
Havonta a kiadó DVD-formátumban tematizált jogszabálygyûjteményeket biztosít az elõfizetõknek. A jogszabálygyûjtemények árát az elõfizetési díj tartalmazza.
2009. január 1-jétõl – a Belügyi Közlöny tartalmazza a Sport Értesítõt, a Turisztikai Értesítõt és az Önkormányzatok Közlönyét, – a Szociális Közlöny és a Munkaügyi Közlöny – összevonást követõen – Szociális és Munkaügyi Közlöny néven, egy lapként jelenik meg, – az Oktatási Közlöny és a Kulturális Közlöny korábbi elõfizetõi az Oktatási és Kulturális Közlönyben találhatják meg a számukra fontos információkat, – az Egészségbiztosítási Közlöny az Egészségügyi Közlönybe integrálódott, az érdeklõdõk az Egészségügyi Közlönybõl tájékozódhatnak az ez idáig két lapban közölt információkról.
Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó Kft.
768
EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY
5. szám
Tisztelt Elõfizetõk! Tájékoztatjuk Önöket, hogy a kiadónk terjesztésében levõ lapokra és elektronikus kiadványokra szóló elõfizetésüket folyamatosnak tekintjük. Csak akkor kell változást bejelenteniük a 2009. évre vonatkozó elõfizetésre, ha a példányszámot, esetleg a címlistát módosítják, vagy új lapra szeretnének elõfizetni (pontos szállítási, név- és utcacím-megjelöléssel). Kérjük, hogy az esetleges módosítást (cím- és példányszámváltozás) szíveskedjenek levélben vagy faxon megküldeni. Felhívjuk szíves figyelmüket, hogy a lapszállításról kizárólag az elõfizetési díj beérkezését követõen intézkedünk. Fontos, hogy az elõfizetési díjakat a megadott 10300002-20377199-70213285 sz. számlára utalják, illetve a kiadó által kiküldött készpénz-átutalási megbízáson fizessék be. Készpénzes befizetés kizárólag a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó ügyfélszolgálatán (1085 Budapest, Somogyi Béla u. 6.) lehetséges (levélcím: Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó, 1394 Budapest, 62. Pf. 357, fax: 318-6668).
A 2009. évi elõfizetési díjak (Az árak az áfát tartalmazzák.) Magyar Közlöny Az Alkotmánybíróság Határozatai Belügyi Közlöny Egészségügyi Közlöny Földmûvelésügyi és Vidékfejlesztési Értesítõ Közbeszerzési Értesítõ
151 452 Ft/év 27 972 Ft/év 39 564 Ft/év 39 564 Ft/év 27 468 Ft/év 96 516 Ft/fél év
Szociális és Munkaügyi Közlöny Oktatási és Kulturális Közlöny Pénzügyi Közlöny Ügyészségi Közlöny Bûnügyi Szemle L'udové noviny Neue Zeitung Pénzügyi Szemle
39 564 Ft/év 31 500 Ft/év 45 108 Ft/év 9 324 Ft/év 12 600 Ft/év 7 308 Ft/év 7 056 Ft/év 23 100 Ft/év
CD-Cégközlöny A Cégközlöny közleményeinek hetente megjelenõ, oldalhû gyûjteménye CD-n, melyen a közlemények gyors megtalálását keresõfunkció segíti. A CD 2009. évi éves elõfizetési díjai (Áraink a 20%-os áfát tartalmazzák.) Önálló változat 141 696 Ft 5 munkahelyes hálózati változat 10 munkahelyes hálózati változat
207 936 Ft 274 176 Ft
25 munkahelyes hálózati változat 50 munkahelyes hálózati változat
472 890 Ft 804 096 Ft
A MAGYAR HIVATALOS JOGSZABÁLYTÁR (DVD) hatályos jogszabályok hivatalos számítógépes gyûjteményének 2009. évi éves elõfizetési díjai (Áraink a 20%-os áfát tartalmazzák.) Önálló változat 5 munkahelyes hálózati változat 10 munkahelyes hálózati változat
97 200 Ft 171 600 Ft 216 000 Ft
25 munkahelyes hálózati változat 50 munkahelyes hálózati változat 100 munkahelyes hálózati változat
351 000 Ft 459 000 Ft 780 000 Ft
AZ EU-JOGSZABÁLYTÁR (DVD) Az Európai Unió Jogszabályai gyûjteményének 2009. évi éves elõfizetési díja (Áraink a 20%-os áfát tartalmazzák.) Önálló változat 5 munkahelyes hálózati változat 10 munkahelyes hálózati változat
86 400 Ft 156 000 Ft 192 000 Ft
25 munkahelyes hálózati változat 50 munkahelyes hálózati változat 100 munkahelyes hálózati változat
312 000 Ft 408 000 Ft 708 000 Ft
Facsimile Magyar Közlöny. A hivatalos lap 2008-as évfolyama jelenik meg CD-n az eredeti külalak megõrzésével, de könnyen kezelhetõen. Ára: 18 480 Ft + áfa. Szerkeszti az Egészségügyi Minisztérium, Jogi, Közigazgatási és Kormányzati Koordinációs Fõosztály. Szerkesztõség: 1054 Bp., Arany János utca 6-8. Telefon: 301-7958. Fax: 331-6712. Kiadja a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó 1085 Bp., Somogyi Béla u. 6., www.mhk.hu Felelõs kiadó: dr. Kodela László elnök-vezérigazgató. Elõfizetésben megrendelhetõ a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadónál Budapest VIII., Somogyi B. u. 6., 1394 Budapest 62. Pf.: 357, vagy faxon: 318-6668. Elõfizetésben terjeszti a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó a Magyar Posta Zrt. közremûködésével. Telefon: 235-4554, 266-9290/240, 241 mellék. Terjesztés: tel.: 317-9999, 266-9290/245 mellék. Példányonként megvásárolható a Budapest VIII., Somogyi B. u. 6. szám alatti Közlönyboltban (tel.: 318-8411), illetve megrendelhetõ a kiadó ügyfélszolgálatán (fax: 318-6668, 338-4746, e-mail:
[email protected]) vagy a www.mhk/kozlonybolt internetcímen. Megjelenik havonta kétszer. 2009. évi éves elõfizetési díj: 39 564 Ft, fél évre: 19 782 Ft. Egy példány ára: 1 775 Ft. A pályázati hirdetésektõl eltérõ hirdetések felvétele a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadónál (1085 Bp., Somogyi Béla utca 6.) történik. Amennyiben a megrendelõ hirdetésében emblémát kíván megjelentetni, azt tartozik a megrendeléséhez fotózásra alkalmas módon mellékelni. HU ISSN 1419-029X Formakészítés: TYPO 2000 Kft. 09.0752 - Nyomja: a Magyar Közlöny Lap- és Könyvkiadó Lajosmizsei Nyomdája. Felelõs vezetõ: Burján Norbert igazgató.