A nem világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja

A nem világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja (finanszírozási eljárásrend)

Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2010. május 13.

A nem világossejtes vese daganatok diagnosztikája és kezelése Finanszírozási protokoll OEP-EOSZEF

Azonosító szám: 3/2010

A finanszírozási eljárásrendekről szóló 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet 3. melléklete alapján

1. Az eljárásrend tárgyát képező betegség, betegcsoport megnevezése Daganatos megbetegedések (C00-C97) Vese rosszindulatú daganatai: Nem világossejtes daganatok

Fogalmak, rövidítések ATC

Anatomical Therapeutic Chemical klasszifikáció

BNO

Betegségek nemzetközi osztályozása

BSC

Best supportive care

HBCS

Homogén betegségcsoport

EAU

European Association of Urology

OENO

Orvosi eljárások nemzetközi osztályzása

NCCN

National Comprehensive Cancer Network

RCC

Vesesejtes rák

UICC

International Union Against Cancer

TNM

Tumor, node, metastasis (tumor, nyirokcsomó, metasztázis)

2


2. Kórkép leírása A vese rosszindulatú daganatainak előfordulási gyakorisága az utóbbi évtizedekben lassan emelkedik. A malignus vesedaganatok között a leggyakoribb a világossejtes carcinoma (RCC), az esetek 75-80%-a. A papilláris carcinoma 12-14%-ban, a cromophob carcinoma 46%-ban, az oncocyter típusú vesesejtes rák 2-4%-ban, míg a Bellini-féle carcinoma 1%-ban figyelhető meg. A szövettani diagnózis ismerete mindig kötelező. A betegség etiológiája pontosan még nem ismert, de mind a hazai, mind a jelentősebb nemzetközi szakmai társaságok kiemelik a dohányzás szerepét az RCC kialakulásában (2A evidencia szint). A szakmai evidenciák alapján az elhízást, kávéfogyasztást, állati zsiradékok fogyasztását is komoly rizikófaktornak tekinthetjük. Felfedezéskor 60-70%-ban szervre lokalizált, 5-10%-ban lokálisan előrehaladott, 15-20%-ban távoli áttétet képez. Relapszus a korai I-II klinikai stádiumban is előfordul. A vesedaganatok stádium beosztása során a következő TNM klasszifikáció kerül alkalmazásra (forrás: UICC): 1. Táblázat: TNM klinikai klasszifikáció, primer tumor

T

Primer tumor TX T0 T1 T1a T1b T2 T3 T3a T3b T3c T4

Primer tumor nem ítélhető meg Primer tumor nem mutatható ki A tumor a vese anatómiai határain belül helyezkedik el, a legnagyobb dimenziójában maximum 7 cm 4 cm-es vagy kisebb tumor 4 cm-nél nagyobb, 7cm-nél nem nagyobb tumor A tumor a vese anatómiai határain belül helyezkedik el, a legnagyobb dimenziójában meghaladja a 7 cm-t A tumor ráterjed a nagyobb vénákra (vena renális (ok)), vagy közvetlenül infiltrálja a mellékvesét vagy a perirenalis (más szóval perinephricus) szöveteket, de nem terjed túl a Gerota-fascián A tumor ráterjed a mellékvesére, vagy a perirenalis zsírszövetekre*, de nem terjed túl a Gerota-fascián A tumor nagy tömegben ráterjed a vena renális(ok)ra**, vagy vena cavára, vagy annak falára a rekeszizom alatt A tumortömeg ráterjed vena cavára, vagy annak falára a rekeszizom felett A tumor ráterjed a Gerota-fascián túli területekre

*Beleértve: vesesinus (peripelivicus) zsír. **Beleértve a szegmentális (musculáris réteget is tartalmazó) ágakat.

Forrás: UICC 2. Táblázat: TNM klinikai klasszifikáció, Regionális nyirokcsomó

N

Regionális nyirokcsomók

NX Regionális nyirokcsomóáttét nem igazolható N0 Nincs regionális nyirokcsomóáttét N1 Metastasis szoliter regionális nyirokcsomóban N2 Metastasis egynél több regionális nyirokcsomóban Forrás: UICC

3


3. Táblázat: TNM klinikai klasszifikáció, Távoli áttétek

M

Távoli áttétek

MX Távoli áttét nem igazolható M0 Távoli áttét nincs M1 Távoli áttét(ek) Forrás: UICC 4. Táblázat: pTNM patológiai klasszifikáció

pTNM

Patológiai klasszifikáció A regionális lymphadencetomia útján nyert szövetmintából lehetőség szerint 8 vagy több nyirokcsomó szövettani vizsgálatát kell elvégezni. Amennyiben a vizsgált nyirokcsomók negatívnak bizonyulnak, de a megkívánt nyirokcsomószám nem áll

pN0 rendelkezésre, a besorolás pN0. Forrás: UICC 5. Táblázat: G Szövettani grading

G GX G1 G2 G3-4 Forrás: UICC

Szövettani grading A differenciáltság foka nem állapítható meg Jól differnciált Mérsékelten differenciált Gyengén differenciált/differenciálatlan

4


3. Finanszírozás rendje, finanszírozási algoritmus BNOC64

Finanszírozási protokoll a nem világossejtes vesedaganatok diagnosztizálásáról és ellátásáról

1

DIAGNÓZIS Anamnézis Fizikális vizsgálat Laborvizsgálat Hasi, kismedence UH Hasi, kismedence CT mellkas rtg/mellkas CT

2 Stádiumbeosztás

Csak indokolt esetben: vese angiographia hasi, kismedence MR (trombus gyanú esetén) csontscintigraphia (áttét gyanú esetén)

III-IV STÁDIUM

I-II STÁDIUM

ELSŐDLEGES TERÁPIA

ELSŐDLEGES TERÁPIA 3 Radikális nephrectomia vagy veserezekció

4 Nephrectomia + sebészeti metasztazektómia

5 Cytoreduktív nephrectomia a szisztémás terápiára alkalmas betegek esetén

Nem operábilis vagy nem rezekábilis

6

7

KONTROLL VIZSGÁLATOK

8

RELAPSZUS/PROGRESSZIÓ

9

Metasztazektómia és/vagy Palliatív RT és/vagy Best Supportive Care

KONTROLL VIZSGÁLATOK/UTÁNKÖVETÉS

10

4,5: IV. stádiumban nephrectomia, ha nincs csontáttét és a beteg jó általános állapotú 5,6.: pT3-pT4 indokolt eseteiben (pozitív rezekciós szél, tumor műtéti sérülése) posztoperatív irradiatió; nem műthető csontáttét esetén irradiatió.

5


7,11: Kontroll vizsgálat az I-II stádiumban az első két évben legalább 6 havonta, majd a 3-5. évig legalább évente esedékes. A kontroll vizsgálat során fizikális vizsgálatot, teljes labort, mellkas rtg, hasi-kismedencei UH vizsgálatot kell végezni. Amennyiben indokolt mellkas CT, hasi, kismedencei CT/MR javasolt. 8. A relapszust minden esetben igazolni kell (valamely képalkotó eljárással) és dokumentálni szükséges. 9. Lokális recidíva esetén, amennyiben technikailag lehetséges sebészi eltávolítás. Irrezekábilis esetekben ha korábban nem volt sugárkezelés irradiatió szóba jön. Lévén a hazai szakmai protokollban felsorolt kemoterápiás protokollok közül egyik sem indikált a nem vesesejtes vesedaganatok ellátása során, így kemoterápia alkalmazása csak egyedi engedélyeztetés alapján lehetséges. (Az Szakmai Irányelvben felsorolt gyógyszerek listáját lásd a Háttéranyag Mellékletében). A radioterápia a rá vonatkozó szakmai szabályai szerint történik. 10: Az utánkövetés a 7 pontban leírtak szerint történik.

4. A finanszírozás szakmai ellenőrzésének alapját képező ellenőrzési sarokpontok 1. A szövettani típus megfelelő dokumentáltsága. 2. Stádiumbesztásra vonatkozó adatok megtalálhatósága. 3. A relapszus/progesszió igazolt és megfelelő dokumentáltsága.

5. A finanszírozási eljárásrend alkalmazásának hatását mérő minőségi indikátorok 1.

A terültre fordított közkiadások alakulása.

2.

A helyes, finanszírozott algoritmus szerint kezelt betegek aránya.

6. A finanszírozás szempontjából lényeges finanszírozási kódok 6. Táblázat: Releváns BNO kódok

BNO

BNO megnevezés

C64H0

A vese rosszindulatú daganata, kivéve a vesemedencét

6


7. Táblázat: OENO kódok

OENO

OENO megnevezés

11041 36135 36130 34450 31310 31311 31312 31380 3617D 34454 34442 34935 3532G 3533A 14810

Vizsgálat Vese UH vizsgálata Hasi, kismedencei UH (áttekintő, komplex) UH vizsgálat Teljes has CT vizsgálata natív Mellkasfelvétel, AP/PA Mellkasfelvétel, oldalirányú Mellkasfelvétel, kétirányú Mellkasfelvétel, célzott Duplex UH, vese Teljes has és medence CT vizsgálata natív és iv. kontrasztanyag adását követőleg Mellkas CT vizsgálata natív plusz iv. kontrasztanyag adását követőleg Teljes has MR vizsgálata natív plusz iv. kontrasztanyag adását követőleg Vese angioszcintigráfia (indokolt esetben) 3 fázisú csontszcintigráfia (indokolt esetben) Biopsia parietis abdominis Laborvizsgálatok 8. Táblázat: HBCS kódok

HBCS

HBCS megnevezés

566C 577B 9430 608Z

Vese, ureter, húgyhólyag jelentős műtétei daganat miatt Vese-, húgyúti daganatok Sugárterápia Vese-, húgyutak műtétei (kivéve: jelentős műtétek) súlyos társult betegséggel

7.

A finanszírozási eljárásrend alkalmazásának kezdő napja: 2010. július 1.

8.

A finanszírozási eljárásrend érvényességének határideje: 2013. január 1.

9.

A felülvizsgálat tervezett időpontja: 2012. június 30.

7

A nem világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja

Recommend Documents