A gyógyszerek rendelése és kiadása
Alapvet en fontos kérdés:
1
2
Általános jellemz k
44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek rendelésér l és kiadásáról A „szakmai” szabályok! többször módosítva
Külön-külön miniszteri rendelet írja le a • rendelhet ség-kiadhatóság szakmai feltételeit és • a társadalombiztosítási támogatással való rendelhet séget-kiadhatóságot! Harmadik rendelet szól a fokozottan ellen rzött szerekr l!
• Minden gyógyszerre vonatkozik • Tápszerekre viszont nem
(EU: a gyógyszer az gyógyszer, a tápszer az tápszer…)
3
Semmi kapcsolat az OEP-támogatással való rendelhet séggel!
4
Definíció Orvosi rendelvény (az orvos közleménye a gyógyszer kiadójának/készít jének): orvosi vény
• Ez csak a gyógyszerrendelés és kiadás szakmai szabályait foglalja össze • 20 éve: ami vényköteles, az ált. támogatott is volt, vény=utalvány, azaz teljes volt az összefonódás • Nyomaiban még ma is fellelhet , f leg az emberek fejében 5
6
1
Gyógyszer rendelésére jogosult orvos
Megrendel lap Így rendelhet gyógyszert orvosi ügyelet, ment szolgálat, fekv beteg-ellátó osztály, szakrendel , szakambulancia
7
8
Gyógyszer rendelésére jogosult orvos
Gyógyszer rendelésére jogosult orvos
Ki? • Orvos, fogorvos, aki diplomához kötött tevékenységre jogosult és bélyegz je van • Aki nem folytat ilyen tevékenységet: csak pro familia (hacsak nem sürg s szükség…) = saját maga és hozzátartozója részére
Mit? F szabályok: • magisztrális gyógyszert • az indikációjában a törzskönyvezett és FoNo gyógyszert • csak szakorvos (az indikáció szerinti): SZ jelzésLt mindig J jelzésLt el ször 10
9
Az orvos által rendelhet gyógyszerek
Rendelhet gyógyszerek • forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszer (az OGYI hivatalos közleménye) • magisztrális gyógyszer (olyan gyógyszeranyagból, ami az OGYI által kihirdetett listán szerepel) • (egyedi import igénylése: lásd kés bb!)
11
12
2
Forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerek kihirdetése OGYI (az OGYI Közleményekben, honlapján is) • valamennyi forgalomban lév gyógyszer évente legalább 1x • újonnan forgalomba kerül gyógyszer naptári negyedévente
Gyógyszeranyagok listájának kihirdetése OGYI (az OGYI Közleményekben, honlapján is) • az anyagok teljes körét évente legalább 1x • a lista változását naptári negyedévente
13
Magisztrális gyógyszerek készítéséhez anyagok, honnan „válogat” az OGYI
14
Az orvosi vény
• a Gyógyszerkönyvb l • ami a FoNo-hoz kell • egyéb szükséges, a min ség meghatározásával
15
Mi szerepeljen a vényen
16
Mi szerepeljen a vényen
1
• Az orvos neve • A rendel címe, telefonszáma Pro familia rendelés esetén az orvos lakáscíme és telefonszáma Magángyakorlat keretében rendelés: az engedély száma is Eü. Vállalkozás keretében a vállalkozás neve, címe, telefonszáma és az engedélyszám is
2
• A rendelés kelte • A beteg neve életkora lakcíme TAJ száma (közgyógy. igazolvány száma) • Az orvos aláírása és bélyegz jének olvasható lenyomata 17
18
3
Mi szerepeljen a vényen
Mi szerepeljen a vényen
3
4
• Világos adagolási utasítás • Nem lehet: „utasítás szerint”! De lehet: „Az orvosi táska részére, az orvos kezéhez, pro me, suo nomine” • Ha „szükség esetén”, akkor a napi maximális dózis is szerepeljen!
• A gyógyszer neve (gyógyszerforma, hatáser sség, ha többféle van) • a gyógyszer összmennyisége betLvel és számmal (a mérhet
mennyiség, pl. mg arab, a számlálható, pl. tabl. római számmal!)
19
Eltérések sürg s esetben
20
A gyógyszer rendelése
• (Ez nem vonatkozik a 2 példányos vénnyel rendelhet szerekre, lásd kés bb) • VényLrlap és bélyegz nélkül is • Az orvos neve, címe és telefonszáma szerepeljen • statim (vagy cito vagy periculum in mora jelzés) 21
Rendelési szabályok 1 • Egy(féle) gyógyszer egy vényen • Neve: OGYI határozat, gyógyszerkönyvi vagy FoNo név vagy rövidítés Csak! Forg. hoz. eng.: lehet nemzetközi szabadnév (plusz a hatóanyagtartalom és gyógyszerforma), vagylagos seu • Magi. anyagnév: szinonim 23 használható
22
Rendelési szabályok 2 • Helyettesíthet ség letiltható a vényen - a beteggel egyeztetve • Helyettesíthet gyógyszerek: OGYI honlap www.ogyi.hu és id nként GYÓGYSZEREINK OGYI Közlemények!
24
4
Rendelési szabályok 3
Példa törzskönyvi adagolásra: CONCOR filmtabletta (bisoprolol)
• (Lényeges) orvosi javítás a vényen: aláírás és bélyegz • Er s hatású, bels leges szert a megállapított legnagyobb egyszeri vagy napi adag túllépésével: ezt jelöli !, bélyegz és aláírásával igazolja forgalomba hozatali
„Essentialis hypertonia: az ajánlott adag napi 1x 5 mg. Enyhébb hypertonia (diastolés <105 Hgmm) esetén lehet napi 1x 2,5 mg. Szükség esetén napi 1x 10 mg-ra emelhet . További dózisemelés (legfeljebb napi 20 mg-ig) csak kivételes esetekben lehet indokolt.” 26
engedéllyel bíró készítmények esetében is lehet „megállapított legnagyobb 25 adag”!
Rendelési szabályok 5 Mennyiség: elegend legyen a következ
A gyógyszer kiadása
vizsgálatig, azaz: • F szabály: egyszeri kiadásra 30 napra • Krónikus betegség (a betegnyilvántartásban rögzíteni kell): max. 3 hónapra, vényenként 1-1 hónapi adagot • Indokolt esetben, a vény hátoldalára is rávezetve: max. 1 évre (az id pontot is fel kell tüntetni) • Nem kell indokolni, ha a 30 napihoz közel álló csomagolást rendelt 27
28
A gyógyszer kiadása 2
A gyógyszer kiadása 1 • Ha vényköteles: csak az itt közölt minimálkövetelményeknek megfelel vényre • A 2 példányos vény mindkét példányát alá kell írni, személyi igazolvány- vagy útlevélszám, ezt a gyógyszerész ellen rzi 29
Nem szabad kiadni a vényre, ha • a rendelési adatok nem a rendelet szerint, vagy javítás és nincs aláírás, bélyegz • adagolás nem konkrét, pontos • Vény nélkül kiadható + vagy ++ 14 éven alulinak nem adható ki
30
5
A gyógyszer kiadása 3
Milyen adatot pótolhat a gyógyszerész? A beteg • lakcíme • születési ideje ha azok bizonyíthatóak Más adatot nem!
31
Kötelez adagmódosítás, ha • meghaladja a megállapított legnagyobb adagot és nincs külön aláírás = a legnagyobb adagot kell kiadni • 30 nap feletti adag az id pont megjelölése nélkül: az e közeli dobozt • A gyógyszer összmennyiségét nem a rendelet szerint: a legkisebb eredeti csomagolás ill. dosim • A forg. hoz. eng.-t l eltér csomagolás a vényen: a legközelebbi nagyobb 32 csomagolást
A gyógyszer kiadása 4
A gyógyszer kiadása 5
Seu, INN vagy meg nem tiltott helyettesíthet séggel rendelés: • a készletben lév helyettesíthet k közül a legolcsóbbat kell els ként felajánlani
• A rendelt hatáser sségben • Ellátási érdekb l eltérhet, de az el írt adagolási rend nem változhat. Ekkor módosítani kell az orvosi utasítást is
33
A gyógyszer kiadása 6 Törzskönyvezett szert magiba: akkor készíthet el, ha • a hatóanyag nem beszerezhet • az készítéskor és a várható tárolás alatt nem bomlik el, • segédanyagai nem kedvez tlenek (hatás, tárolás) OGYI módszertani levél!
34
Gyógyszeranyag kiadása • Csak, ha FoNo dosim van • Egyébként kiadható, de nem gyógyászati célú felhasználásnak min sül (veszélyes anyag- és prekurzorjogszabályok!)
35
36
6
A gyógyszer kiadása 7
A gyógyszer kiadása 8
• Ha a gyógyszerész készítéskorkiadáskor eltér a rendeltt l, ezt a vényen feltünteti és kézjegyével igazolja • A kiadó (készít ) gyógyszerész nevét vagy azonosítható kézjegyét, a gyógyszertár nevét, a kiadás keltét fel kell tüntetni
• Ha nem adható ki, a vényen keltezéssel jelezni kell • A rendelést l (vagy az el z t l) számolt 90 napig érvényes a vény • A gyógyszertár 30 napig rzi meg a magit
37
38
A gyógyszer kiadása 9
A gyógyszer kiadása 10
Ezt igazoló orvosnak, állatorvosnak, gyógyszerésznek • vényköteles gyógyszer vény nélkül is teljes áron • kivétel a 2 példányosak és a FoNo dosim-nál nagyobb mennyiségben a gyógyszeranyag
Az Eb.-tv.végrehajtásáról szóló 217/1997. (XII.1.) Korm. r. speciális rendelkezése: • ha a gyógyszer helyettesíthet , s ezt az orvos a vényen nem zárta ki, a gyógyszerész köteles tájékoztatni a beteget, hogy kedvez bb árú szer is van, s egyetértése esetén ezt (a legolcsóbbat!) adja ki neki 40
39
Ügyeletben kiadott gyógyszer
Külföldi vény
• Ha nem indokolt igénybevétel: díjat lehet felszámítani esetenként (csengetésenként) 300 Ft + 25% ÁFA • Indokolt igénybevétel: aznap rendelték cito vagy statim vagy periculum in mora jelzéssel 41
• Orvos vagy gyógyszer-rendelésre ott jogosult által rendelt kiadható (30 napi), ha maga a szer, mennyisége és adagolása, valamint a rendel személy neve, a rendel címe, a rendelés kelte pontosan megállapítható, alá van írva, szerepel a beteg neve és életkora is • Kivétel: 2 példányos vények és FoNo dosim-nál több gyógyszeranyag
42
7
Embergyógyászati szer állatgyógyászati célra való kiadása
Tudjuk: • Internet-rendelés: csak közfinanszírozásban nem részesül VN • Csomagküldés: nem lehet 2példányos vényL Egyébként a gyógyszerexpediálás minden szabálya érvényes ezekre is!
• ugyanaz vonatkozik rá, ami a kifejezetten állatgyógyászati szerekre! • Azaz: 88/2004. (V. 15.) FVM rendelet az állatgyógyászati készítményekr l, 71-72. §
43
Állatgyógyászati célra
• Nem vonatkozik: az egyedi import, a „betLvel és számmal”, az el írt gyógyszernevek, a dózistúllépés igazolása, a „törzskönyvezett magiban” szabályok, a „30 napos” és a „14 év alattinak nem kiadható” szabály • Adagolás lehet „utasítás szerint” • Beteg adatai helyett az állat tulajdonosáé (Riska helyett pl. Kovács János), és az állat faja és létszáma • Ilyen humán gyógyszer vényét 3 évig kell meg rizni
44
2 példányos vények Az úgy nevezett fokozottan ellen rzött szernek min sül gyógyszerek kiadása – lásd kés bb
45
Megrendel lap • Csecsem -, nevel otthonok, iskolák, szociális intézmény, börtön, fogda stb. (=„jogosult”) részére • a fokozottan ellen rzött szernek min sül szerek kivételével • A beteg helyett a jogosult adatai 47
46
Egy speciális gyógyszerigénylés: Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkez gyógyszerek
48
8
Egyedi igénylés • Mi: más országban engedélyezett, nálunk nem • Fajtái: fekv beteg-gyógyintézeti alkalmazás, adott osztálynak Járóbeteg-alkalmazás, beteg nevére • Hogyan: az OGYI, ha a különös méltánylást érdeml betegellátási érdek fennáll…
„Egyedi igénylés” • Ha EGT-n kívüli országból: az OGYI engedélyét kell kérni • Ha EGT-országból: az OGYI szakvéleményét kell kérni, s – járóbeteg-ellátás esetében – ezt át kell adni a betegnek!
49
Mikor engedélyezi az OGYI • Életment vagy • Alkalmazása esetén a különös méltánylást érdeml betegellátási érdek fennáll és • alkalmazása az intézmény vezet je szerint [is] nélkülözhetetlen
50
Mikor ad az OGYI pozitív szakvéleményt • A szer az orvos által megjelölt EGTtagállamban valóban engedélyezett az adott indikációban, • Nem függesztették föl a forgalmazását • Az orvos által közölt adatok alapján fennáll a különös méltánylást érdeml betegellátási érdek
Kórházi: az intézet keretéb l! 51
Fekv beteg egyedi import • F szabályként itt indul • Kéri: kórh. f orvos (aláírás: int. vez. f gyógyszerész, orvosigazgató) • Hogyan: Gyógyintézeti (kórházi) gyógyszerigényl lapon (a rendelet melléklete!), 2 pld-ban • Sürg s: más módon írásban, 53 majd pótolni
52
Járóbeteg egyedi import • F szabály: a megkezdett fekv beteg egyedi import folytatásaként a kezel orvos – újabb 1 évre
• Járóbeteg gyógyszerigényl lap majd
– évente
• Egyedi gyógyszerimport meghosszabbítási kérelem járóbeteg részére 54
9
Járóbeteg egyedi import • Kivételesen, ha nem kell kórházi beállítás: szakorvos, indoklással, közvetlenül • Járóbetegek esetében mindig vényt is mellékelni kell 30 napi gyógyszeradagra!
Járóbeteg egyedi import beteghez jutása A rendelet nem szabályozza. Az OEP speciális szerz dést köt korlátozott számú gyógyszertárral - ezek támogatásának elszámolására. A támogatás nélküli egyedi import gyógyszerek “máshova telepítésére” van eljárás
55
56
A gyakorlatban: 1. Fekv beteg részére
A gyakorlatban: 1. Járóbeteg részére
• Orvos igényel OGYI-tól • OGYI engedély vagy szakvélemény vissza az orvosnak • Orvos a fekv beteggyógyszertárnak, az nagyker.-en át beszerzi, stb.
• Orvos igényel OGYI-tól • OGYI engedély vagy szakvélemény vissza az orvosnak • Orvos átadja vénnyel a betegnek • A beteg gyógyszertárat keres (amely az OEP-pel erre szerz dött) • A beteg egyedi méltányossági támogatásért folyamodik az OEPhez… • A gyógyszertár a szert nagyker.-en át beszerzi, értesíti a beteget…
57
Gyógyszerek rendelhet sége a társadalombiztosítás terhére
58
Alapelvek • a pénzügyminiszterrel egyetértésben • a szakmai kiadhatóságról szóló rendelet szabályi érvényesek, most a tb-támogatással való rendelés külön szabályait rögzíti
1/2003. (I. 21.) ESZCSM r. a társadalombiztosítási támogatással rendelhet gyógyszerekr l és a támogatás összegér l 59
60
10
TB-vényLrlap Közfinanszírozás alapjául szolgáló gyógyszer - külön jogszabály szerint elfogadott árához a járóbeteg-ellátás keretében az OEP csak akkor ad támogatást, ha azt a rendelet 1. sz. melléklete szerinti tb-vényen rendeli!
Megrendel lappal… egészségügyi rendelkezésre, közgyógyellátásra, HM, üzemi baleset esetén támogatás nem számolható el, az OEP vényLrlapját kell alkalmazni!
61
62
TB-vényLrlap, 1
TB-vényLrlap 2
ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR ORVOSI VÉNYE
ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR ORVOSI VÉNYE
Az orvos adatai
Az orvos adatai Beteg neve, címe, kora
Név A rendel neve, címe Telefon ÁNTSZ eng. Sz. XXXXXXXX Ágazati az.kód XXXXXXXXX
Beteg neve, címe
012345123456512
012345123456512
Társadalombizt. azon. jel (TAJ):
Születési dátum:
A kiállítás dátuma
BNO
Jogcímek
ENY:
Rp.
EU: Társadalombiztosítási azonosító jel (TAJ szám):
A kiállítás dátuma
BNO:
63
_____P.H.________ az orvos aláírása
_____.________ az átvev aláírása
Taxa:
64
Kiadás dátuma, TTT kód, bruttó Ft, tb. Támogatás %, tb. Támogatás Ft
TB-vényLrlap, 3 Általános HM Közgyógy.
TB-vényLrlap, 4
Országos Egészségbiztosítási észségbiztosítási Pénztár Pénztár orvosi vénye vénye Orvos Beteg neve, címe, kora
012345123456512
Társ. bizt. azonositójel (TAJ)
Üzemi baleset EÜ rend.
EÜ tér. köt.
Kiállítás dátuma
Jogcímek
Rp. _____P.H.________ orvos aláírása
Kiadás dátuma
65
Teljes ár Nem helyettesíthet 66
11
„Egyedi méltányosság”
A támogatott gyógyszerek köre • OEP-közleményben felsorolva (lásd kés bb) • Kivéve az egyedi import gyógyszereket (ezt csak olyan patika, amellyel az OEP erre szerz dött) és más jogszabály által meghatározott esetet: az OEP f igazgatója egyedi méltányosság alapján 67
Csak akkor számolható el tb-támogatás, ha 1 • az orvos a TAJ-számot, jogcímet egyértelmLen (!) és a BNO-kódot is föltüntette • (ha eü.-i jogcímen 90%-osat közgyógyellátottnak, akkor mind a jogcímet, mind a közgyógyellátást ikszelni kell!) • a beteg aláírta a vényt
1997. évi LXXXIII. tv. a kötelez egészségbiztosítás ellátásairól
Az OEP f igazgatója, méltányosságból • vagy a kihirdetettnél nagyobb támogatást • vagy a nem támogatott gyógyszerhez támogatást ítélhet meg az E. Alapban erre a célra elkülönített összeg erejéig68
Mikor számolható el a vény,
2
EGT-tagországból külföldi beteg • Születési dátuma • Az országkód • Az ellátás alapjául szolgáló formanyomtatvány betL- és számjele • a beteg külföldi biztosítási vagy azonosító száma
69
Csak akkor számolható el tb-támogatás, ha 3
70
Ha hibás a TAJ-szám… • …és ezt a gyógyszerész megállapítja, csak akkor adható ki támogatással, ha bemutatja a kiváltó a TAJ-kártyáját • Ekkor a gyógyszerész a helyes adatokat a vény hátlapján rögzíti, mind , mind a beteg aláírja
• a vényadatokat az erre rendszeresített adathordozón rögzítették (gyógyszerkód, mennyiség, tb-támogatás, a vény vonalkódja, a TAJ-szám, a BNOkód,az orvos bélyegz száma /a perszámmal együtt/ és – ha ilyen – a közgyógyellátási igazolvány száma) 71
72
12
Ha hibás a TAJ-szám és közgyógyellátott a beteg… • …és ezt a gyógyszerész megállapítja, csak akkor adható ki támogatással, ha bemutatja a kiváltó a közgyógyellátási igazolványát • Ekkor a vény hátlapján mind a TAJszámot, mind a közgyógyellátási igazolvány adatait rögzítik és aláírják 73
Térítésmentesen
(folytatás) • Ha az orvos a mennyiséget betLvel és számmal nem (egyértelmLen) tüntette fel: csak a legkisebb gyári csomagolás ára számolható el • Ha az orvos nemzetközi szabadnéven vagy seu rendelt: a ténylegesen kiadott (és a vényen feltüntetett) gyógyszer támogatása
74
Helyettesítés esetén
gyógyszer csak akkor adható ki, ha Köz- x HM x • a vényen gyógy. vagy van megjelölve
is a kiadott és a vényen feltüntetett gyógyszerre vonatkozó tb-támogatás számolható el Az Eb-tv végrehajtási Korm. rendelete: a beteget – a gyógyszer kiadása el tt – tájékoztatni kell a térítési díjról 75
76
Magisztrális vények elszámolása
Magisztrális vények elszámolása 2
• magi, gyógyszertári FoNo vagy Gyógyszerkönyvi készítés: (a gyógyszeranyag (OEP által közzétett ár, lásd kés bb) + a nem betéti díjas csomagolóanyag + a készítési díj) ÁFÁ-val képzett bruttó ár 50%-a • de minden díjtétel legalább 1 Ft
• ha törzskönyvezett gyógyszer benne: ennek támogatását (ha felhasználható a többi is, csak a felhasznált mennyiségé, különben a legkisebb ezt meghaladó csomagolás)
77
78
13
Nem betéti díjas (felszámítható) csomagolóanyagok a magi-hoz Az 5. sz. mellékletben (elv: felsorol, de árat nem közöl) Példák: • mLanyag vagy papír hint poros doboz • fém és mLanyag tubus • szemcseppent (a gyógyszeres üvegek nem!) 79
6. sz. melléklet • Olyan gyógyszeranyagok, amelyekhez - önmagukban kiadva - tb-támogatás nem számolható el • Például: acidum citricum, acidum salicylicum, butyrum cacao, glycerinum, natrium benzoicum, oleum helianthi, oleum paraffini, talcum
80
7. sz. melléklet: Magisztrális
készítési díjak (példák)
Magisztrális készítési díjak - példák, 2
• EgykomponensL gyógyszeranyag kimérése 1000 g-ig 60 Ft • Ostyalap vagy keményzselatin kapszulába kiadásakor nem számolható fel kimérési díj • Megad néhány el re kicsomagolhatót : Cynosbati pseudofructus 100 g, Magnesium sulfuri81 cum 100 g, Sennae folium 50 g...
• Elegy (nem osztott porkeverék! Pl. diluendum, elixirium, mixtura, klysma): 200 g-ig 140 Ft, e felett minden megkezdett 100 g 70 Ft • Osztott por 10-ig 200 Ft, 10 felett poronként 20 Ft • Pilula 30 db-ig pilulánként 18 Ft, 82 e felett pilulánként 9 Ft
A házi oxigénellátás
Példa
• A spec. csomagolások, letéti díjak és a nyújtott támogatás újabb mellékletben • a palackok/tartályok visszavételekor a szállító csökkenti a tárgyhavi támogatási igényét, és visszafizeti a letéti díjat a betegnek 83
• Oxigénpalack + reduktor: a letéti díj összege 38.500 Ft, a támogatás mértéke 90%, összege 34.650 Ft • HEIMOX (34L) tartályrendszer ugyanez: 100.000 Ft, 90% és 90.000 Ft 84
14
Orvosi gyógyszerrendelés Csak erre szolgáló, min sített számítógépes szoftver támogatásával, amelyik az adott kategóriában a legolcsóbb szert ajánlja föl
Fekv beteggyógyintézetben a beteg az ottani orvos által rendelt, vagy az otthoni ápolás során kapott, fekv beteggyógyintézeti orvos által rendelt gyógyszereket térítésmentesen kapja Nem vi(tet)het( ) be (vele) gyógyszer!
85
Fekv beteg távozásakor • A zárójelentésben a terápiás javaslatot a hatóanyag, a a hatáser sség és a gyógyszerforma megjelöléssel kell megadni • Azaz: nem szabad védjegyzett gyógyszernevet írni a zárójelentésre!
86
Zárójelben: • A rendeletb l hiányzik az 1. – 5. melléklet • Korábban ezek sorolták fel a gyógyszerek társadalombiztosítási támogatását, ma ezeket az OEP közleménye helyettesíti!
87
Fokozottan ellen rzött szerek rendelése és felhasználása
88
Az egészségügyi szolgáltatónak…
43/2005. (X. 15.) EüM r. a fokozottan ellen rzött szernek min sül gyógyszerek orvosi rendelésének, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történ felhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjér l
89
…nem kell az ellen rzött szerekre külön tevékenységi engedély (a mLködési engedélyük az is!), de 30 nappal az ellen rzött szerrel való tevékenység megkezdése el tt ezt be kell jelenteniük oda, ahonnan a mLködési engedélyt kapták, a kábítószerfelel s megjelölésével 90
15
Ellen rzött szer rendelése vényen, 1
(Külön jelzem majd… …ha az ábrán mondottak prekurzorokra is vonatkoznak majd. A legtöbb szabály azokra nem vonatkozik)
• 2 példányban (ha egyedi méltányosságot igényel, lásd kés bb: 3), mindegyiket aláírja és lebélyegzi, „Másolat” jelzés • Készítmény esetében az adagolás: lásd az alkalmazási el írást! Túllépés: minden példányon aláírás és bélyegz 91
92
Ellen rzött szer rendelése vényen, 2
Ellen rzött szer rendelése vényen, 3
• Egy vényen egyszeri alkalommal max. 15 napra elegend szert (lehet leg a legközelebbi csomagolást) • Ha 15 napon túl vagy ismétl d en szükséges: csak háziorvos rendelheti (kivéve SZ)
• Ilyenkor a rendel orvos Értesít (a r. melléklete) kitöltésével értesíti a beteg által választott gyógyszertárat: folyamatos rendelés lesz • Egyben a háziorvos felveszi a beteget az ellen rzött szer nyilvántartásba (ez is melléklet), a nyilvántartó lapot az orvos havonta beküldi az ÁNTSZ városi Intézetbe
93
94
Ellen rzött szer rendelése vényen, 4 • (Els alkalommal 15 napra szóló ellen rzött gyógyszert…) • Ismétl d rendelés esetén: a rendelés gyakoriságát úgy kell megválasztani, hogy a rendelt szer a 30 napos mennyiséget ne haladja meg 95
Ellen rzött szer rendelése vényen, 5 • A beteg mindig ugyanabban a gyógyszertárban kapja meg az ellen rzött szert (erre az orvos fölhívja a figelmét!) • Az orvos új Értesít t állít ki -
3 hónapon túl más ellen rzött szer kell nagyobb mennyiségL ellen rzött szer kell egyenértékL más ellen rzött szert kap a beteg (ezt orvos vagy gyógyszerész kezdeményezi) 96
16
Ellen rzött szer kiadása, 1
Ellen rzött szer kiadása, 2
• A vény a rendelés keltét követ en 3. munkanapon túl nem érvényes • Az átvételt az aláírás mellett a személyi igazolvány számával is igazolni kell (Elkérheti a gyógyszerész a kiváltó személyi igazolványát? Igen!
• Ha a választott gyógyszertár mLködése szünetel, err l a beteget értesíteni kell, új gyógyszertár választása (ill. a legközelebbi), ezt a szünetel gyógyszertár értesíti, átküldi az Értesít másolati példányát aláírva és lebélyegezve • Az ÁNTSZ megyei tisztif gyógyszerészét err l, a zárvatartás idejér l és a kiadás helyének változásáról értesíti
97
Ellen rzött szer visszavétele
98
Külföldre távozó beteg ellátása ellen rzött szerrel, 1
• A gyógyszert kiadó gyógyszertár erre köteles! • 5 példányos nyomtatványt („EKH Megrendel ”, szintén mellékletben) kell kitölteni, „visszavétel” jelzéssel, a „megrendel ” a gyógyszert visszahozó • 1-1 pld gyógyszertár, visszahozó, a többit selejtezéskor csatolni kell a jegyz könyvhöz • A visszavett szert a kábítószerszekrényben, de elkülönítve kell rizni
• Ha kevesebb, mint 72 órán át van kint, az ellen rzött szer háziorvosi igazolással (melléklet, minden szerre különkülön) kivihet • De ha injekció vagy infúzió: csak az EKH engedélyével (ezt a VPOP-nek is megküldi az EKH) 99
100
Külföldre távozó beteg ellátása ellen rzött szerrel, 2
Külföldre távozó beteg ellátása ellen rzött szerrel, 3
• Hasonlóképpen az EKH igazolása kell akkor is, ha több szert kell kivinni, mint a DDD 30szorosa
• Ha több, mint 72 órán át van kint, 30 napig lehet az ÁNTSZ városi Int. Igazolásával (a háziorvosi igazolás egyik pontját k töltik ki), másolata az EKH-nak • A városi Intézetbe a betegnek kell a lapot engedélyezés végett eljuttatnia
101
102
17
Külföldre távozó beteg ellátása ellen rzött szerrel, 4 • Ha K3, P3, P4 szerr l van szó, csak akkor kellenek az el z igazolások, ha a kivinni szándékozott mennyiség több, mint 30xDDD • A K1 jegyzéken *-al megjelölt szer nem vihet ki ill. hozható be, akkor sem, ha a kiindulási országban megengedett a használata
Külföldr l érkez beteg által behozható ellen rzött szer, 1 • Ha kevesebb, mint 72 órás kezelésre elegend van a poggyászában, ehhez elég a kezel orvosa által kiállított nemzetközi igazolás
103
104
Gyógyszertár ellen rzött szert rendel, 1 prekurzor is!
Külföldr l érkez beteg által behozható ellen rzött szer, 2 • Ha több, mint 72 órás kezelésre elegend van a poggyászában, de max. 30 napi, akkor a saját ország illetékes hatóságának nemzetközi igazolása, ezt a határon a vámhatóságnak be kell mutatni • De ha injekció vagy több, mint 30xDDD: az EKH engedélye kell!
• Tevékenységi engedéllyel rendelkez gyógyszernagykeresked t l, EKHmegrendel vel (minden példány a gyógyszerész aláír és lebélyegez) • Visszaküldés ugyanígy, de abból 2 példányt az EKH is kap, A gyógyszertári példányt 5 évig meg rzik 105
Gyógyszertár ellen rzött szert rendel, 2 prekurzor is! • Ha egyik gyógyszertár másiknak ellen rzött szert ad át, azt is EKH-megrendel tömbbel teszi
107
106
Ellen rzött szerek nyilvántartása, elszámolása közforgalmú gyógyszertárban, 1 • Minden ellen rzött szernek min sül anyagról és készítményr l • és minden P3, P4 hatóanyagról • Ellen rzött szer nyilvántartási lapot (melléklet) kell kiállítani • Mindegyikr l külön! • Bevétel, kiadás (magi is ennek számít)… 108
18
Ellen rzött szerek nyilvántartása, elszámolása közforgalmú gyógyszertárban, 2
Az ellen rzött szerek kálója, 1 prekurzor is
• Az Ellen rzött szer nyilvántartási lapokat naptári évenként le kell zárni, egyenleget vonni • Minden rendelvényt, amire ellen rzött szert adtak ki, 5 évig – évente sorszámozva – meg kell rizni • Az ellen rzött szerek tárolása: biztonsági záras fémszekrény vagy rögzített vaskazetta, elkülönítva
• Magi alapanyag: por 5%, folyadék 8% maximum • Ha törés, kiszóródás: jegyz könyvet (melléklet) kell fölvenni, 5 évig meg rizni, a kárt a nyilvántartási lapon a „kiadás” rovatba bevezetni, az anyagot a többivel azonosan, de elkülönítve meg rizni
109
110
Az ellen rzött szerek kálója, 2 prekurzor is • Ha a káló fölötti hiány ellen rzéskor: az ÁNTSZ megyei tisztif gyógyszerész jegyz könyvet vesz föl és értesíti a kábítószerrendészetet
Az ellen rzött szerek selejtezése, ártalmatlanítása prekurzor is • Legalább fél évente • Melléklet szerinti jegyz könyv, lejárt szer esetében is, a nyilvántartási lapon a kiadás rovatba • A leselejtezett ellen rzött szert a gyógyszertár a nagykeresked nek küldi vissza
111
Fekv beteggyógyintézetek
112
Állatorvos rendel ellen rzött szert
• A kábítószerfelel s – hacsak mást nem neveznek ki – f szabály szerint az intézeti (egyetemi) gyógyszertár vezet je (írásban nevezik ki) • A kábítószerfelel s évente legalább egyszer minden osztályon ellen riz, a nyilvántartási lapot aláírja • Osztályokon (ott is kijelölt kábítószer-felel s) az el írt nyomtatványokat kell vezetni 113
• Nem „orvosi táska részére”, hanem „magánorvosi tevékenysége keretében állatorvosi beadásra kerül gyógyszerkészletének feltöltése” • Egyébként, ha nem az e rendelet szabályai szerint rendelt, a gyógyszertár megtagadja a kiadást 114
19
További rendelkezések
OGYI közlések Saját lapjában és a honlapján • Minden K és P gyógyszerkészítményt évente 1x • Minden újat (és a változásokat) negyedévente • Azonosító adatok, hatóanyag(ok) neve és mennyisége, DDD-értéke, K ill. P besorolása, a bevitelét megtiltó országok megjelölése
• Ha visszaélés gyanúja, a gyógyszertár vezet je a kábítószer-rendészetnél bejelentést tesz, s értesíti az ÁNTSZ megyei tisztif gyógyszerészét, aki a bekjelentést kivizsgálja 115
116
No, ez fárasztó volt!
117
20