Rada Evropské unie Brusel 6. listopadu 2015 (OR. en) 13789/15
DENLEG 144 AGRI 576 SAN 368 PRŮVODNÍ POZNÁMKA Odesílatel: Datum přijetí: Příjemce:
Evropská komise 5. listopadu 2015
Č. dok. Komise:
D038228/07
Předmět:
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/... ze dne XXX, kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity tropanových alkaloidů v některých obilných příkrmech pro kojence a malé děti
Generální sekretariát Rady
Delegace naleznou v příloze dokument D038228/07.
Příloha: D038228/07
13789/15
rk DGB 3B
CS
EVROPSKÁ KOMISE
V Bruselu dne XXX SANTE/145/2015 Rev. 1 (POOL/E7/2015/145/145R1-EN.doc) D038228/07 […](2015) XXX draft
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/... ze dne XXX, kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity tropanových alkaloidů v některých obilných příkrmech pro kojence a malé děti
(Text s významem pro EHP)
CS
CS
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) …/... ze dne XXX, kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity tropanových alkaloidů v některých obilných příkrmech pro kojence a malé děti
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 315/93 ze dne 8. února 1993, kterým se stanoví postupy Společenství pro kontrolu kontaminujících látek v potravinách 1, a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1)
Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 2 kontaminujících látek v potravinách.
(2)
Vědecká komise pro kontaminující látky v potravinovém řetězci (dále jen „komise CONTAM“) při Evropském úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad EFSA“) přijala stanovisko o tropanových alkaloidech v potravinách a krmivech 3.
(3)
Tropanové alkaloidy jsou sekundární metabolity, které se přirozeně vyskytují v rostlinách několika čeledí, včetně brukvovitých (Brassicaceae), lilkovitých (Solanaceae) a rudodřevovitých (Erythroxylaceae). Dosud bylo zjištěno více než 200 tropanových alkaloidů. Nejvíce zkoumanými tropanovými alkaloidy jsou (–)hyoscyamin a (–)-skopolamin. Atropin je racemická směs (–)-hyoscyaminu a (+)hyoscyaminu, přičemž pouze (–)-enantiomer hyoscyaminu vykazuje anticholinergické účinky.
(4)
Přítomnost tropanových alkaloidů u rodu Datura je dobře známa. Datura stramonium je rostlina široce rozšířená v oblastech mírného a tropického pásu, a z toho důvodu byla semena Datura stramonium zjištěna jako nečistoty ve lněných semenech, sóji, čiroku, prosu, slunečnici a pohance a produktech z nich. Semena Datura stramonium nelze z čiroku, prosa a pohanky snadno odstranit tříděním a čištěním, a proto bývá u
1
Úř. věst. L 37, 13.2.1993, s. 1. Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (Úř. věst. L 364, 20.12.2006, s. 5). Komise CONTAM úřadu EFSA (komise úřadu EFSA pro kontaminující látky v potravinovém řetězci), 2013. Scientific Opinion on Tropane alkaloids in food and feed. EFSA Journal 2013;11(10):3386, 113 s. doi:10.2903/j.efsa.2013.3386.
2 3
CS
2
stanoví
maximální
limity
některých
CS
čiroku, prosa a pohanky a produktů z nich odvozených a u obilných potravin, které je obsahují, zjištěna kontaminace tropanovými alkaloidy. (5)
Komise CONTAM stanovila skupinovou akutní referenční dávku (ARfD) ve výši 0,016 μg/kg tělesné hmotnosti (TH) vyjádřenou jako sumu (–)-hyoscyaminu a (–)skopolaminu, za předpokladu rovnocenné účinnosti. Komise CONTAM dospěla k závěru, že na základě omezených dostupných informací by dietární expozice batolat mohla významně překročit skupinovou ARfD.
(6)
Proto je vhodné stanovit maximální limit pro (–)-hyoscyamin a (–)-skopolamin v obilných příkrmech pro kojence a malé děti obsahujících proso, čirok, pohanku nebo produkty z nich odvozené. Avšak vzhledem k tomu, že z analytických důvodů není vždy možné rozlišit enantiomery hyoscyaminu, je vhodné stanovit maximální limit pro atropin a skopolamin. Jelikož při syntéze tropanových alkaloidů v rostlinách vznikají (–)-hyoscyamin a (–)-skopolamin, a nikoli (+)-hyoscyamin, odrážejí výsledky analýzy přítomnosti atropinu v potravinách rostlinného původu výskyt (–)-hyoscyaminu.
(7)
Je vhodné stanovit pravidla pro odběr vzorků, která se použijí pro kontrolu dodržování maximálních limitů.
(8)
Nařízení (ES) č. 1881/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(9)
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Příloha nařízení (ES) č. 1881/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení. Článek 2 Odběr vzorků pro kontrolu dodržování maximálních limitů se provede v souladu s pravidly stanovenými v příloze I části J nařízení Komise (ES) č. 401/2006 4. Článek 3 Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
4
CS
Nařízení Komise (ES) č. 401/2006 ze dne 23. února 2006, kterým se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu množství mykotoxinů v potravinách (Úř. věst. L 70, 9.3.2006, s. 12).
3
CS
V Bruselu dne
Za Komisi předseda Jean-Claude JUNCKER
CS
4
CS
